2024.11.25 월요일
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제일약품, 위식도역류 신약 '자큐보정', 론칭 심포지엄 개최 제일약품이 24일 서울 중구 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정(성분명 : 자스타프라잔)’ 론칭 심포지엄을 개최했다. 자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 25일 제일약품에 따르면 이번 심포지엄은 자큐보정과 위식도역류질환에 대한 최신 지견을 공유하고 P-CAB 시장에 대한 다양한 의견을 나누기 위해 마련됐으며 자큐보정 출시를 앞두고 서울을 시작으로 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이다. 이번 서울 심포지엄은 총 세 가지 세션으로 구성됐다. 첫 번째 세션은 김도훈 서울아산병원 교수가 'GERD의 진단 및 최신 치료 전략'을 주제로 발표를 진행했고, 두 번째 세션에서는 오정환 은평성모병원 교수가 'GERD 치료의 새로운 패러다임'을 소개했다. 세번째 세션에서는 김병욱 인천성모병원 교수·이준행 삼성서울병원 교수·정대영 여의도성모병원 교수·최기돈 서울아산병원 교수가 P-CAB의 현재와 미래에 대해 논의했다. 김도훈 교수는 “자큐보정은 기존 PPI 계열 약물 대비 작용이 빠르고 지속 시간이 길며, 산에 의한 활성화 과정이 필요 없어 양성자 펌프를 가역적으로 억제한다"며 "자큐보정은 기존 PPI의 주요 단점들을 모두 개선한 약물로 위식도역류질환 치료에 새로운 옵션을 제공할 것"이라고 설명했다. 오정환 교수는 두 번째 세션에서 “빠르고 강력하게 위산 분비 효과를 나타내는 자큐보정은 환자들에게 명확한 치료 효과를 기대할 수 있다"며 "자큐보정은 위식도역류질환 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 유용한 신약이 될 것"이라고 말했다. 제일약품 관계자는 이번 론칭 심포지엄을 통해 “대한민국 37호 신약으로 개발된 자큐보정은 출시 전부터 시장의 큰 주목을 받고 있다"며 "의료진과 환자들의 니즈를 충족하는 새로운 치료 옵션으로 빠른 시간 내 자리 잡을 수 있도록 치료제 공급에 최선을 다할 것”이라고 포부를 전했다.2024-09-25 18:35:15
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삼성바이오로직스, 2024 BPI서 새로운 CDO 플랫폼 소개 삼성바이오로직스가 지난 23일(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된 '2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BPI)에서 CDO(위탁개발) 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 행사다. 7년 연속 BPI에 참가한 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 '에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)'와 '에스-옵티차지(S-OptiChargeTM)’를 선보였다. 이 두 플랫폼은 항체의 항암 효과를 증대시키고 고품질 단백질 생산이 가능해 CDO 고객 만족도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다. 에스-에이퓨초'는 어푸코실화(Afucosylated) 세포주 플랫폼으로, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있도록 해준다. 어푸코실화(Afucosylated)는 '푸코스(Fucose)'라는 당이 제거된 상태를 의미한다. 항체에 푸코스가 없는 상태가 되면 ADCC가 더욱 강해져 면역 반응을 증가시킨다. 어푸코실화된 항체는 암과 같은 질병 치료에 더 효과적인 항체 의약품을 만드는 데 사용될 수 있다. 삼성바이오로직스는 세포주 개발 단계부터 항암 효과와 연관성이 있는 푸코스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(특정 유전자 제거)시켜 항체의 항암 효과를 기존 세포주 대비 14배 높였다. '에스-옵티차지'는 단백질의 전하 변이를 조절할 수 있는 플랫폼이다. 단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성(CQA·Critical Quality Attributes)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다. 에스-옵티차지는 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를 가진 고품질의 단백질을 생산할 수 있는 역량을 더욱 강화했다. 이번 에스-에이퓨초와 에스-옵티차지 공개로 삼성바이오로직스의 CDO 플랫폼 및 서비스는 총 9개로 늘어났다. 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 전시장 내 부스를 마련하고 △2032년까지 확보 예정인 132만 4,000리터(ℓ)의 세계 최대규모 생산능력 △위탁개발 서비스의 차별화된 경쟁력 △항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다.2024-09-25 18:13:34
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에스티팜, 유럽종양학회서 '바스로파립 임상1상' 결과 발표 에스티팜은 지난 13일부터 17일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘유럽종양학회(ESMO Congress 2024)’에서 암세포 형성에 관여하는 효소인 '탄키라제(tankyrase)' 항암제 '바스로파립(STP1002)'의 임상1상 세부 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 바스로파립은 탄키라제 1/2를 선택적으로 저해하는 기전으로 전세계 인체 대상 임상시험을 완료한 물질이다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁약물들은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다. 25일 에스티팜에 따르면 이번 학회에서 'First-in-human dose-escalation study of basroparib(STP1002) in patients with advanced-stage solid tumors: 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립(STP1002)의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구'라는 주제로 포스터 발표를 진행했다. 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구를 진행한 이번 임상1상 시험은 총 25명의 환자를 대상으로 파스로파립을 30mg에서 360mg까지 7단계에 걸쳐 용량을 증량 시키며 28일 주기로 1일 1회 경구투여 했다. 안전성 평가결과 총 25건의 치료관련 이상반응 중 대부분은 피로감, 구토와 같은 Grade 1-2의 경미한 수준이였으며 Grade 3이상의 이상반응은 4건, Grade 3 췌장염 1건, Grade 4 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 고칼슘혈증이 각각 1건 발생했다. 이번 임상1상 시험에서 용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴해 최대내약용량과 임상2상 권장용량을 360mg 으로 결정했다. 에스티팜 관계자는 “탄키라제를 단독으로 투여해 우수한 항암효과를 기대하기는 어렵다는 사실은 잘 알려져 있고 병용투여 할 경우 항암효과를 향상시킬 수 있다는 전임상 결과도 보고돼 있다”며 “현재까지 탄키라제를 선택적으로 저해하는 기전으로 임상단계에 진입한 약물은 바스로파립이 유일하며 이번 임상1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성이 입증됨으로써 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험과 동시에 적극적으로 기술이전을 추진할 계획”이라고 말했다.2024-09-25 11:21:20
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'상급종합병원 구조전환' 시행 임박...병상 수 최대 15%⭣·입원 진료비 50%⭡ 정부는 상급종합병원의 일반 병상 축소를 유도하기 위해 ‘4인실 이하’ 병실의 진료비를 인상하기로 24일 결정했다. 이를 통해 국민건강보험 재정에서 연 3조 3000억원 절감 효과를 기대하고 있다. 복지부는 지난 달 전국 47개 상급종합병원을 대상으로 중증 환자 진료에 집중할 수 있도록 재편하는 ‘상급종합병원 구조 전환 시범사업’ 계획을 발표했다. 대표적인 구조 전환 사업의 기준은 △지역·병원 규모에 따라 병상 수 5∼15% 줄이기 △외래 진료량 지난 3년 평균 증가율 미만 △전공의 비중 현재의 절반 이하로 감소 △진료지원(PA) 간호사 1.5배 증가 등 내용이 담겼다. 시범사업에 참여하는 병원은 오는 2027년까지 정부 기준에 맞는 구조 전환 이행 계획서를 제출해야 한다. 대신 시범사업 참여로 인한 진료비 손실은 입원료·수술 수가 등 4인실 이하 입원실과 중증환자·특수병실 입원 수가를 50% 증가해 메꿀 계획이다. 이는 다인실 일반 병상을 줄이고 중환자실을 늘리기 위한 조치다. 복지부는 설명회 자료에서 "일반 입원 진료량이 줄더라도 의료 서비스 질을 유지하기 위해 4인실 이하 입원실 수가를 인상할 것"이라고 말했다. 복지부는 일반병상 및 경증환자 진료 축소를 통해 건강보험 재정 지출을 연 3조3000억원 감축할 수 있을 거라 전망했으며 이를 보상 재원으로 활용할 방침이다. 항목별로는 △중환자실·입원료 가산 1조7000억원 △중증 수술 보상 강화 5000억원 △의뢰·회송 수가 인상 1000억원 △이행 성과에 기반한 추가 보상 1조원을 투입할 계획이다. 정부는 오는 26일 건강보험정책심의위원회에서 시범사업 구체안을 확정할 예정이다.2024-09-25 10:31:00
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젊은의사 정책자문단, '불법 의료행위 감시기구 구축' 등 제안 대한의사협회(이하 의협)는 24일 서울 용산구 이촌동 협회 건물에서 지난 달 출범한 젊은의사 정책자문단의 첫 기자회견을 개최했다. 젊은의사 정책자문단은 정책에 관심 있는 10여명의 의대생과 젊은 의사들로 구성돼 전공의를 대표하는 대한전공의협의회(대전협)와는 다른 성격의 정책 생산기구다. 의협은 기존 의료 정책에서 벗어나 중립적이고 참신한 아이디어를 제안하기 위해 자문단을 설립했다고 밝혔다. 자문단은 대리시술 등 불법의료행위에 대해 제대로 된 처벌이 이뤄지지 않고 있는 현실을 지적하며 △불법 의료행위 감시기구 구축 △배심원제 도입 △공시제도 도입 등 세 가지 정책을 제안했다. 다만 이 정책들은 아직 의협의 공식입장은 아니며 젊은 의사 정책자문단 차원에서 구상한 내용을 의협과 정치권에 제안하는 단계라는 설명이다. 젊은의사 정책자문단을 기획한 채동영 의협 홍보이사는 불법 의료행위 감시기구에 대해 “징벌적 감시제를 도입해 특정 개인이 반복적으로 유사한 사안으로 회부될 경우 그 명단을 작성해 의협 중앙윤리위원회(중윤위) 차원에서 관리 감독한다”고 설명했다. 이어 중윤위 회부방식에 배심원제 도입에 대해서는 “불법 무면허 의료행위(대리시술) 및 마약·대마 향정신성의약품 오남용, 중독 등과 같이 명확한 불법행위 등에 적용한다”고 말했다. 총 배심원의 다수 동의로 결정된 징계 사항은 중윤위에 의무적으로 회부될 수 있도록 하고, 결정된 징계 사항에 대해 중윤위는 거부권만 행사할 수 있다. 마지막으로 의협에서 꾸준히 반대했던 내용인 의료인 등록 및 공시제도 도입에 대해서는 “피시술자가 시술 의사를 확인할 수 있도록 해 무면허 의료행위가 아님을 보장받고 해당 의료기관이 의료기관평가 인증을 거친 의료기관인지 확인할 수 있도록 하는 것이 목적”이라고 전했다. 시술의사를 확인하는 방법으로는 QR코드나 의료인 명찰 같은 시술 의사 확인제 방법을 도입하고 각 의료기관에서는 의사면허증을 의무적으로 게시해 시술자에 대한 정보를 교차 검증할 수 있도록 한다. 채 이사는 “앞서 말씀드린 정책 제안을 실현하기 위해서 대의원회 정관 개정 특별위원회를 비롯해 정치권 등과 연계해 업무를 추진할 계획”이라며 “젊은의사 정책자문단은 순수하고 다른 의도가 없이 건설적이며 당위성이 높은 정책을 제안할 것”이라고 강조했다. 이어 “젊은 의사들이 직접적으로 목소리를 낼 수 있고 마땅히 의견을 내야 할 문제들에 대해 논의할 계획”이라고 덧붙였다.2024-09-24 18:47:34
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로앤굿, 소송금융 서비스 출시 1년 2개월 만에 지원 100건 돌파 종합 법률 플랫폼 기업 로앤굿이 소송금융 서비스 출시 1년 2개월 만에 금융지원 소송 건수 100건을 돌파했다고 24일 밝혔다. 총 지원 규모는 약 7억 원에 달한다. 소송금융은 경제적 어려움으로 소송을 제기하기 어려운 사람들에게 변호사 비용 등을 지원하는 서비스다. 고객이 소송금융사로부터 변호사비를 선지원 받아 소송을 제기하고, 이후 고객이 소송에서 승소한 경우에만 소송 상대방에게 금전을 받아 이 중 일부를 소송금융사에 약정금 형식으로 반환한다. 고객이 소송에서 패소할 경우는 반환 의무가 전혀 없어 경제적 약자들의 법적 구제를 돕는 것이 특징이다. 로앤굿은 국내에서 유일하게 소송금융 서비스를 제공하며, 승소 가능성이 높은 사건을 선별해 지원하고 있다. 민명기 로앤굿 대표는 "일본에서는 소송금융 지원 100건 돌파에 5년이 걸렸지만, 우리는 1년 2개월 만에 달성했다"며 "이는 경제적 이유로 법적 구제를 포기하는 국내 사례가 많았음을 보여준다"고 말했다. 한편 로앤굿은 최근 티몬·위메프 정산 지연 사태 피해자들에게 회생 절차 변호사 비용 지원을 결정하는 등 소송금융 지원 범위를 확대하고 있다.2024-09-24 16:18:58
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한국바이오협회-스위스 혁신센터 불어권지역, 바이오산업 협력 MOU 체결 한국바이오협회는 주한스위스대사관에서 스위스 혁신센터 불어권지역(SIP W EPFL)과 전략적 파트너십 강화를 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 ‘한-스위스 파트너링 데이’를 성공적으로 공동 개최했다. SIP West EPFL은 스위스 로잔에 위치한 로잔연방공과대학교(EPFL)와 공동 연구 프로젝트, 기술 상용화 지원, 스타트업 소프트랜딩 프로그램 등 다양한 분야에서 긴밀하게 협력하며 유럽 내 바이오 및 첨단 혁신 클러스터로 자리 잡고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 이번 행사는 한국과 스위스 양국 간 바이오산업 협력 강화와 혁신적인 기술 교류 및 공동 연구 개발의 기반을 마련하기 위해 개최됐다. 협약식은 양국의 주요 바이오 관계자들이 참석한 가운데 진행됐고 함께 진행된 '한-스위스 파트너링 데이'에서는 양국의 바이오산업 경쟁력과 혁신성을 소개하는 자리가 마련됐다. 행사에서 앙트완 쥬르당(Antoine Jourdan) 스위스 혁신센터 불어권지역 이사는 한국 기업이 유럽 시장에서 새로운 기회를 모색하고 사업을 확장할 수 있는 방안을 소개했다. 그는 스위스 기업 혁신 프로젝트 비용의 50%를 지원하고, 매년 약 250억 스위스 프랑(약 37조원)을 제약 연구개발에 투자하고 있는 '이노스위스'(스위스 내 연구와 혁신을 촉진하기 위해 설립된 정부 기관)를 소개하며 한국 바이오 기업이 유럽에 진출할 때 스위스 혁신센터를 어떻게 활용할 수 있는지 구체적인 방안을 제시했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “이번 협약을 통해 스위스의 혁신적인 바이오 기술과 한국 바이오 산업의 성장을 연계해 한국기업이 유럽시장에서 더 큰 시너지를 창출할 수 있을 것”이라고 강조했다.2024-09-24 16:00:09
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아이유, '2024 월드 투어 앙코르 콘서트' 성황리 종료 가수 아이유가 서울월드컵경기장에서 열린 ‘2024 IU HEREH WORLD TOUR CONCERT ENCORE : THE WINNING’을 통해 10만 관객과 함께하며 잊지 못할 감동의 순간을 선사했다. 이번 콘서트는 아이유가 100번째 단독 콘서트를 맞이한 의미 있는 공연으로 그녀의 음악 인생에서 한 획을 그은 무대였다. 아이유는 지난 21일과 22일 이틀간 상암벌을 가득 메운 팬들 앞에서 무대를 장식하며 월드 투어의 화려한 피날레를 완성했다. 서울 잠실에서 시작한 월드 투어는 아시아, 유럽, 미주 등 전 세계 18개 도시를 돌며 전 세계 팬들과의 소중한 추억을 쌓았고 상암에서는 그 여정의 마지막을 감동으로 채웠다. 아이유는 이번 공연에서 그녀의 대표곡부터 팬들이 손꼽아 기다렸던 곡들까지 풍성한 셋리스트로 180분을 꽉 채웠다. ‘홀씨’, ‘Celebrity’, ‘라일락’, ‘Blueming’과 같은 히트곡들은 관객들의 떼창을 이끌어내며 공연장 전체를 하나로 만들었다. 특히, 이번 앙코르 공연에서 처음으로 공개된 신곡 ‘바이 썸머(Bye Summer)’는 따스한 기타 선율과 아이유의 섬세한 감성으로 무더운 여름을 함께 보낸 팬들에게 특별한 선물이 되었다. 아이유는 이 곡에 대해 “이번 투어는 특히 여름이 길게 느껴졌고 그 여름을 함께해주신 여러분 덕분에 최고의 여름이었다”고 전하며 팬들에게 고마움을 전했다. 22일 공연에서는 아이유의 단독 콘서트 100회를 기념하는 깜짝 이벤트가 펼쳐졌다. 대형 케이크와 함께 무대에 오른 아이유는 팬들과 스태프들의 축하 속에서 눈시울을 붉히며 “여러분 덕분에 지금 이 자리에 설 수 있었다. 100회라는 숫자가 무겁게 다가온다. 이 자리에서 함께해 주신 여러분 모두에게 진심으로 감사드린다”고 밝혔다. 관객들은 그녀를 향해 뜨거운 응원을 보내며 공연장 전체를 환호로 가득 채웠다. 아이유의 100번째 공연은 그간 그녀가 쌓아온 음악적 여정과 팬들과의 끈끈한 유대가 고스란히 드러난 순간이었다. 그녀의 내공과 진정성이 깃든 무대는 상암벌을 감동으로 물들이며 공연 여제다운 면모를 확실히 보여줬다. 공연의 하이라이트 중 하나는 하늘을 수놓은 1000대의 드론 쇼와 아이유가 공중을 날아다니는 플라잉 퍼포먼스였다. 관객들은 마치 꿈속에서 펼쳐지는 듯한 이 환상적인 연출에 넋을 잃었고 아이유의 목소리는 무대를 넘어 상암벌 전체를 감동으로 채웠다. 특히 ‘Shh..’ 무대에서는 그녀가 존경하는 여성 아티스트들이 사진으로 등장해 감동을 더했다. 아이유는 “저에게 영감을 주신 여성 아티스트분들께 진심으로 감사드린다”며 겸손한 마음을 전했다. 아이유의 세심한 배려는 공연 외적인 부분에서도 드러났다. 공연장 입구에서는 관객들을 위한 쉼터 ‘홀씨 존’이 마련되었고 방석과 망원경이 전원에게 제공되었다. 이러한 섬세한 준비 덕분에 관객들은 더욱 편안한 환경에서 공연을 즐길 수 있었다. 팬들 역시 끝까지 열정적인 떼창과 서프라이즈 슬로건 이벤트로 아이유에게 응답하며 뜨거운 현장 분위기를 이어갔다. 이번 공연은 여성 뮤지션으로서 아이유가 서울월드컵경기장에 입성한 첫 사례라는 점에서도 큰 의미를 가진다. 아이유는 2022년 잠실 올림픽주경기장에서 한국 여성 아티스트 최초로 대형 스타디움 공연을 펼쳤고 이번 상암 공연으로 또 한 번 새로운 기록을 썼다. 이로써 그녀는 국내 대형 스타디움에서 공연을 개최한 최초의 여성 아티스트로 이름을 올렸다. 마지막 순간까지 팬들에게 감사 인사를 전한 아이유는 “앞으로도 더욱 좋은 음악과 무대로 보답하겠다”며 관객들의 마음을 따뜻하게 감쌌다. 매 순간을 감동으로 채운 아이유의 공연은 오랫동안 팬들의 기억 속에 남을 것이다.2024-09-24 12:08:27
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![[인사] 광동제약, 임원 인사 단행](https://image.ajunews.com//content/image/2024/09/24/20240924103700126124_518_323.jpg)
[인사] 광동제약, 임원 인사 단행 광동제약은 오는 10월 1일부로 한양수 약국영업부문장, 이세영 오프라인영업부문장, 안병일 전략기획부문장을 상무이사로 승진시키는 임원 인사를 단행했다. 24일 광동제약에 따르면 이번 승진 인사는 각 부문의 전문성을 바탕으로 주요 사업 부문의 경쟁력을 강화하고 회사의 미래 성장 동력을 확보하기 위한 전략적 결정으로 풀이된다. 한양수 상무이사는 약국영업부문장으로서 약국 네트워크 강화 및 영업력 제고를 통해 시장 내 입지를 확대해 나갈 예정이다. 이세영 상무이사는 오프라인영업부문장으로 임명돼 F&B 유통 부문을 이끌며, 새로운 유통 채널을 개척하고 안정적인 매출 성장을 도모할 계획이다. 안병일 상무이사는 전략기획부문장으로서 중장기 전략 수립과 실행을 총괄하며, 관리 기능 강화를 통해 경영 효율성 극대화를 책임진다.2024-09-24 10:50:50
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대웅제약, 의료진 대상 나보타 기반 윤곽 개선 클래스 성료 대웅제약은 ‘딥 원데이 마스터 클래스(DEEP 1Day Master Class)’의 두 번째 세미나를 개최해 나보타를 활용한 윤곽 개선 에스테틱 솔루션을 의료진과 공유했다고 24일 밝혔다. 이번 클래스는 지난 8일 울산 라마르의원에서 열렸으며 주제는 ‘얼굴 및 바디 윤곽 개선을 위한 톡신 시술 노하우와 메디컬 에스테틱 제품 간 복합 시술법’으로 진행됐다. 주요 내용으로는 △톡신 ‘나보타’를 이용한 360° 풀 컨투어링 시술법 △나보타와 봉합사 ‘스위츠’의 복합 시술법 △라이브 시연 및 핸즈온 코칭이 포함됐다. 360° 풀 컨투어링 시술법은 나보타를 활용해 얼굴부터 바디까지 전체적인 윤곽을 개선하는 대웅제약만의 차별화된 시술법이다. 최우식 원장은 최근 미용 시술이 얼굴에서 바디로 확장되고 있으며 나보타를 활용한 바디톡신 시술법과 복합 시술법의 노하우를 공유했다. 참석한 의료진들은 직접 시술에 참여하는 기회를 가졌다. 최우식 원장은 “과거에는 보툴리눔 톡신이 주름 개선 목적으로만 사용됐으나, 최근에는 주름 개선부터 피부 결 개선, 바디 라인 개선까지 폭넓은 미용 효과를 제공하는 시술 옵션으로 주목받고 있다”라며 “특히 어깨, 종아리 등 바디 윤곽 개선에 대한 환자의 니즈가 증가하면서 톡신의 활용 부위가 확대되고 있고 다양한 메디컬 에스테틱 간 복합 시술도 활발히 이뤄지고 있다”라고 말했다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “대웅제약의 마스터 클래스가 전문 의료진들 사이에서 양질의 정보 교류의 장으로 자리 잡고 있음을 실감한다“며 “급변하는 시장과 환자의 니즈에 부응하는 시술법을 신속히 공유하고, 의료진 간 학술 지식과 최신 정보를 교류하는 대표 플랫폼으로 지속해 나갈 것"이라고 말했다.2024-09-24 10:00:16
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HLB 간암 치료제 '리보세라닙', FDA에 재심사 서류 제출…신약 승인 기대 HLB생명과학에서 개발한 간암 치료제 리보세라닙과 병용요법으로 투여하는 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 미국식품의약국(FDA) 재심사 서류가 20일(현지시간) 제출돼 승인 여부가 주목된다. 리보세라닙은 HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스에서 개발한 경구용 항암제로 신생 혈관 생성을 차단해 암세포의 성장과 전이를 억제하는 중요한 역할을 한다. 앞서 리보세라닙은 지난 5월 FDA에 항서제약의 캄렐리주맙과 병용투여로 간암 1차 치료제 신약 허가를 요청했지만 보완요구서한(CRL)을 받아 한차례 보류된 바 있다. 보완요구서한은 FDA의 신약 품목허가 심사 중 하나로 추가적인 현장실사, 자료 보완 등을 추가 요구하는 공문이다. 이에 항서제약은 지난 5월 FDA에 답변서를 제출하고 "자사의 생산 현장 점검에서 결함이 발견됐고 철저한 평가가 필요하다"는 점을 인정했다. 또한 "일부 국가의 여행 제한으로 인해 검토 주기 내에 필요한 생물학적 연구 모니터링 감독(BIMO) 임상 검사를 모두 완료할 수 없었다는 점이 승인에 실패한 원인"이라고 설명했다. HLB는 지난 7월 항서제약과 FDA와의 미팅을 진행한 뒤, 9월 20일까지 재심사 서류를 제출하기로 결정했다. 이번 HLB-항서제약의 FDA 재심사에 업계가 주목하는 이유는 기존 간암 병용치료제 대비 투약 편의성이 높아졌으며, HLB가 이번 병용요법의 글로벌 판권을 항서제약보다 더 많이 소유하고 있기 때문으로 알려졌다. 기존 표적항암제와 면역항암제 조합인 간암 병용치료제는 ‘아바스틴’과 ‘티세트릭’으로 두 제품 모두 주사제로 편의성이 떨어진다는 단점을 가지고 있다. 반면 경구용인 리보세라닙과 주사제 캄렐리주맙의 조합은 투여 편의성이 증대돼 환자들의 삶의 질을 높일 것으로 기대되고 있다. 이번 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 허가될 경우 HLB 측은 한국, 유럽, 일본, 미국 등 중국을 제외한 글로벌 판권을 차지하게 된다. 항서제약이 지난해 10월 HLB에게 간암 분야 글로벌 판권을 양도한 바 있기 때문이다. HLB 관계자는 “전 세계적으로 발생률이 높은 암 중 하나인 간암 치료제로 리보세라닙이 FDA 승인을 받게 된다면 치료 옵션이 제한적인 간암 환자들에게 새로운 길을 열어줄 것”이라며 “FDA 품목 승인 허가에 대해 긍정적으로 생각한다”고 전망했다. HLB는 지난 13일부터 5일간 스페인에서 진행된 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙 관련 11개의 연구 결과를 공개하며 시장확대에 나섰다. 업계에 따르면 HLB는 이번 학회에서 캄렐리주맙 외 다른 PD-1 제제와의 연구 결과를 통해 리보세라닙의 긍정적인 확장성을 확인했다. 특히 리보세라닙 300mg과 니볼루맙 240mg 병용 투여 시 안전성을 유지하면서 전이성 고형암에서의 효능도 입증됐다. 이를 통해 향후 다양한 PD-1 제제와의 임상에서 좋은 결과를 기대할 수 있게 됐다. 또 항서제약은 리보세라닙과 플루조파립 병용의 3상을 진행 중인 유방암 임상 결과를 ‘스페셜 세션’을 통해 발표하며 추가 적응증 확장에 대한 기대감을 높였다. HLB 관계자는 “당분간 간암 치료제 승인에 집중할 계획이며, 간암 분야에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 추가적인 적응증 임상을 진행할 예정"이라고 말했다.2024-09-24 06:00:00
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일동바이오사이언스, '비타푸드 아시아 2024' 참가...태국 헬스케어시장 확장 노린다 일동제약그룹의 건강기능식품 전문 기업 일동바이오사이언스는 지난 18일(현지시간)부터 사흘간 태국 방콕에서 진행된 ‘비타푸드 아시아’에 참가해 자사의 기능성 소재를 알렸다. 23일 일동바이오사이언스에 따르면 이번 행사에서는 자사가 보유한 다수의 기능성 소재와 더불어 4중 코팅 가공 기술 등 프로바이오틱스와 포스트바이오틱스 분야의 경쟁력을 강조했다고 밝혔다. 또한 행사 프로그램 중 한국건강기능식품협회가 마련한 별도의 세미나에 참여해 피부 면역과 관련한 기능성 원료인 ‘RHT3201’을 비롯한 차별화된 포스트바이오틱스 소재를 소개했으며, 현지 사업 제휴 및 시장 진출 확대를 위한 협력사 발굴에도 중점을 두고 다양한 업체들과 파트너링 미팅을 진행했다. 일동바이오사이언스 관계자는 “20여종의 미국 GRAS 인증 원료 등 회사가 보유한 기능성 프로바이오틱스 및 포스트바이오틱스 등을 활용해 현지 시장에 적합한 제품을 개발하고 마케팅을 다변화 할 계획”이라고 말했다. 한편 일동바이오사이언스는 2022년부터 태국의 헬스케어 품목 유통 업체와 제휴를 맺고 프로바이오틱스 원료 및 반제품을 공급해오고 있으며 현재는 완제품 공급과 ODM(제조업자 개발생산) 등 사업 범위를 확장하고 있다.2024-09-23 15:42:32
