2026.02.17 화요일
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에스티팜·한미약품·SK바이오팜, 4Q~내년까지 대형 모멘텀 '집중 포화' 에스티팜·한미약품·SK바이오팜 등 주요 제약바이오 기업이 4분기부터 내년까지 주목할 만한 모멘텀을 형성하고 있어 업계의 관심이 집중되고 있다. 20일 업계에 따르면 에스티팜은 4분기부터 본격 가동될 신규 올리고핵산 치료제 공장을 통해 생산능력을 크게 확대할 예정이다. 이번 증설로 올리고 생산 규모는 기존 대비 30% 이상 증가할 것으로 전망되며 고객사의 상업화 성공에 따른 수주 모멘텀도 강화될 것으로 보인다. 실제로 올해 3분기 기준 동사 수주 잔고는 2억4300만 달러 규모로 지난해 말 1억7400만 달러 대비 크게 증가했으며 동기간 신약 CDMO 프로젝트 건수도 30건에서 43건으로 늘었다. 이에 따라 에스티팜은 4분기 실적 개선에 이어 내년에도 성장이 이어질 것이란 분석이 나온다. 회사는 mRNA·LNP 등 차세대 RNA 기반 치료제 플랫폼으로의 사업 확장도 검토하며 성장동력을 확보하고 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 “AOC(항체-올리고 접합체)를 통한 근육 전달이 가능함을 확인하면서 RNAi를 적용한 치료제 표적 장기는 더욱 확대될 것으로 예상된다”며 “개발 파이프라인이 증가함에 따라 CDMO 프로젝트 수주도 빠르게 늘어날 것으로 기대한다”고 분석했다. 한미약품 역시 신약 개발과 해외 사업 정상화 등을 통해 2026년 실적 도약이 기대된다. 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 임상 결과를 바탕으로 연내 허가신청이 추진되고 있으며 중국 자회사 북경한미약품도 경영 정상화 흐름을 보이고 있다. 또한 한미약품이 MSD에 기술이전한 에피노페그듀타이드의 임상 2b상 결과가 2026년 상반기 발표될 예정이다. 해당 파이프라인은 글로벌 시장에서의 상업적 가치가 높게 평가되고 있어 실적 기여 가능성도 크다는 평가다. 김선아 하나증권 연구원은 “올 10월에 탑라인을 공개한 에페글레나타이드는 내년 4분기부터 매출이 본격화될 것으로 예상한다”며 “판매 1년차인 2027년에는 매출 1000억원 달성이 가능할 것”으로 전망했다. 이어 “북경한미는 집중구매제도의 영향이 적은 추가 품목 도입과 자체 상품 개발로 2026년 실적이 개선될 것”이며 “비만치료제 HM15275는 연내 미국 임상 2상 투약 개시가 가능하며 HM17321의 임상 1상 결과는 내년 3분기 내 확인이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다. SK바이오팜은 주력 제품 엑스코프리(뇌전증 치료제)의 미국 시장 성장세가 지속되는 가운데 ‘2번째 상업화 제품(2nd product)’ 도입 가능성으로 기대감을 높이고 있다. 실제로 SK바이오팜은 올 2월 홍콩 바이오텍 풀라이프테크놀로지스가 개발한 방사성의약품(RPT) 후보물질(SKL35501)을 도입하는 등 모달리티 강화를 위한 전략을 진행 중이다. 신규 제품 확보는 SK바이오팜의 중장기 실적 성장성과 사업 포트폴리오 다변화 측면에서 중요한 전환점이 될 전망이다. 김선아 하나증권 연구원은 “의약품 관세가 15%로 제한되며 대외 리스크가 완화됐다”라면서 “엑스코프리 US의 원가율은 평균 10% 수준으로 최대 관세 적용 시 이익 감소는 약 1.5%에 그칠 것”이라고 전망했다. 이어 “약가 인하 역시 글로벌 제약사들이 활용해 온 방식대로라면 Net Sales와 이익이 충분히 방어될 것으로 보인다”며 “2026년에도 안정적인 매출 증가가 예상된다”고 분석했다.2025-11-20 15:56:10
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동국제약, 부광약품과 '레가론 현탁액' 공동판매 본격화 동국제약은 최근 부광약품과 오리지널 실리마린 성분의 국내 유일한 현탁액 제형 간세포 보호제 ‘레가론 현탁액’에 대한 공동 프로모션을 체결하고 판매를 시작했다고 20일 밝혔다. 레가론 현탁액은 레가론 캡슐과 동일한 실리마린을 주성분으로 사용하며 핵심 성분인 실리빈까지 유효성분을 표준화해 적용한 것이 특징이다. 또한 현탁액 제형으로 체내 흡수가 빠르고 복용 편의성이 높아 고령자, 연하곤란자, 다약제 복용자 등에게 적합하며 즉각적인 간세포 보호가 필요한 경우에도 활용하기 용이하다. 실리마린은 밀크시슬에서 추출한 플로보놀리그난 복합 성분으로 다양한 기전을 통해 간 기능을 포괄적으로 보호해 준다. 동국제약 마케팅 관계자는 “연말연시는 모임과 회식이 잦아 간에 누적되는 부담이 커질 수 있는 시기”라며 “간 기능은 회복까지 시간이 필요한 만큼 ‘레가론 현탁액’과 같은 의약품을 통해 평소부터 꾸준히 간 건강을 챙기길 바란다”고 말했다.2025-11-20 11:08:59
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유한양행 '버들장터', 연중 최대 규모 블랙프라이데이 진행 유한양행은 공식 온라인몰 ‘버들장터’에서 연중 단 한 번 열리는 대규모 프로모션 ‘블랙프라이데이’를 오는 30일까지 진행한다고 20일 밝혔다. 이번 행사에서는 사용 후 재발급이 가능한 무제한 쿠폰팩을 제공해 혜택을 강화했다. 또한 행사 기간 동안 구매 금액이 가장 높은 고객에게 호텔 숙박권을 제공하는 ‘구매왕 이벤트’를 진행한다. 구매 고객 50명에게 아메리카노 모바일 쿠폰을 증정하고 포토 리뷰 작성자 전원에게는 버들장터 1만원 쿠폰을 지급한다. 행사 품목은 △건강식품 △생활용품 △구강케어 △뷰티 △반려동물용품 △선물세트 등으로 구성되며 인기 제품을 높은 할인율로 구매할 수 있다. 특히 연말을 앞두고 실속형 선물 아이템도 다양하게 준비됐다. 유한양행 관계자는 “버들장터 블랙프라이데이는 연중 가장 큰 폭의 할인과 특별한 혜택을 제공하는 만큼 많은 고객 분들이 만족할 수 있는 쇼핑 경험을 제공하고자 준비했다”며 “앞으로도 지속적으로 고객 만족을 높일 수 있는 서비스와 이벤트를 통해 온라인몰 경쟁력을 높여 나갈 것”이라고 말했다.2025-11-20 10:45:33
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광동제약, '녹용당귀등 복합추출물' 연구로 우수포스터상 수상 광동제약은 2025 한국식품영양과학회 국제학술대회에서 ‘녹용당귀등 복합추출물’ 연구로 우수포스터 발표상을 수상했다고 20일 밝혔다. 해당 복합추출물은 인체적용시험을 통해 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있음이 확인된 천연물 기반 기능성 소재다. 연구는 전립선 비대 증상을 가진 40~75세 남성 103명을 대상으로 12주간 진행됐으며 500mg 섭취군에서 국제전립선증상점수(IPSS)가 대조군 대비 통계적으로 유의하게 개선됐다. 또한 요절박, 빈뇨, 잔뇨감 등 7개 세부 증상에서도 개선 효과가 나타났다. 광동제약은 이번 연구의 신뢰성과 학술적 가치를 인정받아 우수포스터 발표상을 수상했다. 이로써 천연물 기반 기능성 연구에 대한 대외 신뢰도가 한층 높아졌다는 평가다. 박일범 광동제약 천연물융합R&BD본부장은 “식·의약 통합 관점에서 천연물 소재 발굴과 효능 검증, 표준화를 지속하고 있다”며 “천연물 기반 기능성 연구의 범위와 깊이를 확장해 국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.2025-11-20 10:14:43
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알테오젠 ALT-B4 적용 '키트루다 SC', 유럽 품목 허가 알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’ 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 키트루다 SC에는 자체 개발한 개발·제조한 인간 히알루로니다아제 ALT-B4(berahyaluronidase alfa)가 적용돼 정맥주사 제형을 피하주사로 전환할 수 있는 핵심 기술을 제공한다. 이번 승인으로 키트루다 SC는 유럽에서 승인된 33개 성인 적응증에 사용이 가능해졌으며 미국 FDA 승인에 이어 유럽에서도 상업화가 본격화됐다. 피하주사 제형은 투약 시간이 1~2분 수준으로 짧아 기존 정맥주사 대비 접근성과 편의성이 크게 개선된다. MSD는 앞서 EMA 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 데 이어 미국에서도 같은 날 피하주사 제형의 키트루다 허가를 획득했다. 알테오젠은 ALT-B4 기술 적용 제품이 글로벌 주요 시장에서 연이어 승인되면서 기술 신뢰도가 높아질 것으로 기대하고 있다. 키트루다 SC 승인은 임상 3상 결과를 기반으로 하며 비소세포폐암 환자 대상 시험에서 정맥주사 제형과 유사한 약동학적 결과와 일관된 치료 데이터를 확인했다. 알테오젠은 2020년 MSD와 ALT-B4 사용에 대한 라이선스 계약을 체결했으며 올해 초 펨브롤리주맙 독점 라이선스 조건에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 수 있도록 계약을 수정했다. 박순재 알테오젠 대표는 “키트루다 SC가 유럽에서도 성공적으로 승인돼 기쁘다”며 “ALT-B4가 적용된 키트루다 SC가 미국에 이어 유럽에서도 승인을 받음으로써 주요 의약품 시장에서 널리 사용될 것으로 기대한다”고 말했다.2025-11-20 09:26:02
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'지속가능경영 상위권'…SK바이오사이언스, 4년째 A등급 SK바이오사이언스는 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 2025년 ESG 평가에서 통합 A등급을 받았다고 19일 밝혔다. 이는 2022년 첫 A등급 획득 이후 4년 연속 유지한 것으로 국내 제약·바이오 업계 상위권 수준이다. 회사는 ESG위원회와 전담조직인 ESG팀을 중심으로 글로벌 수준의 경영체계를 구축하고 매년 ESG보고서를 발간해 공시 신뢰성을 높이고 있다. 환경 부문에서는 주요 환경영향 지표별 목표와 실적을 투명하게 공개하며 친환경 생산공정과 에너지 절감 활동을 확대하고 있다. 사회 부문에서는 인권경영 정책과 리스크 관리 프로세스를 고도화하고 임직원·협력사 대상 교육과 공급망 인권 점검을 강화했다. 또한 안전보건, 지역사회 상생, 사회공헌 활동을 통해 사회적 가치 창출을 확대하고 있다. 지배구조 부문에서는 이사회 및 위원회의 전문성과 독립성을 강화하고 주주총회 통지 절차와 공시 범위를 확대해 투명성을 제고했다. 박종수 SK바이오사이언스 지속경영본부장은 “ESG는 지속가능 성장을 이끄는 핵심 전략”이라며 글로벌 수준의 체계를 지속적으로 강화하겠다고 강조했다.2025-11-19 17:23:51
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휴온스, 2년 연속 ESG 종합 A등급 획득 휴온스가 지속가능경영을 위한 환경·사회·지배구조(ESG) 활동을 인정받았다. 휴온스는 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 ESG 평가에서 지난해에 이어 2년 연속 종합 A등급을 획득했다고 19일 밝혔다. 휴온스는 2023년 종합 B등급에서 2024년 종합 A등급으로 두 단계 상승한 데 이어 올해도 환경·사회·지배구조 모두 A등급을 받아 종합 A등급을 유지했다. 특히 지난해 B+였던 지배구조 부문이 한 단계 상승했는데 휴온스 제천 2공장의 본격 가동이 시작된 2024년을 기준으로 진행돼 의미가 더욱 크다는 평가다. 환경 분야에서는 기후변화와 환경경영 관련 안건을 이사회에서 정기적으로 다루며 관리자의 핵심성과지표(KPI)를 환경관리지표와 연계한 환경경영 과제를 진행하고 있다. 사회 분야에서는 인권 리스크 파악 및 관리를 위한 인권영향평가를 실시하고 안전보건경영 정책을 공개해 경영 활동에서 발생할 수 있는 위험을 사전에 평가하고 완화하는 조치를 마련했다. 또한 주주총회와 이사회 관련 정보를 투명하게 공개하며 지배구조 신뢰도 강화에도 힘쓰고 있다. 송수영 휴온스 대표는 “지속가능경영 체계 고도화와 ESG 실천 노력이 종합 A등급으로 이어졌다”며 “제약사로서 책임과 역할을 다하며 지속가능한 성장에 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-11-19 17:12:46
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동아에스티, 과학중점 상주고등학교 학생 초청 견학 실시 동아쏘시오그룹은 상주고등학교 학생들을 동아에스티 송도캠퍼스과 연구실로 초청해 견학 프로그램을 진행했다고 19일 밝혔다. 이번 프로그램은 지난 18일 과학중점고등학교로 지정된 상주고등학교 2학년 학생 42명을 대상으로 동아에스티 송도캠퍼스 내 의약품 제조 및 품질관리 시설을 직접 둘러보며 실제 의약품 생산 공정과 품질 시스템에 대한 설명을 진행했다. 이어 공정연구실에서 바이오의약품 개발의 전반적인 과정과 최신 의약품 개발 동향 소개와 연구원들과의 질의 응답을 통해 생생한 현장 경험을 공유했다. 동아쏘시오그룹 관계자는 “과학 기술 및 생산의 실제 적용 현장을 직접 보고 느끼며 제약바이오 분야에 대한 관심과 진로 방향을 구체화 하는데 도움이 되길 바란다”고 말했다.2025-11-19 15:22:52
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동국제약, 흡수율 높인 '마데카 리포좀 글루타치온 필름' 출시 동국제약은 리포좀 제형 기술을 적용해 체내 흡수율을 높인 ‘마데카 리포좀 글루타치온 필름’을 출시했다고 19일 밝혔다. 마데카 리포좀 글루타치온 필름은 순도 90%의 L-리포좀 글루타치온 효모추출물을 비롯해 병풀추출물(센텔라인)을 함유했다. 또한 △리포좀 레티놀 △리포좀 비타민C △L-시스테인의 시너지 배합으로 항산화 작용을 촉진한다. 특히 이번 신제품은 리포좀 제형 기술을 통해 리포좀이 내부에 유효성분을 안정적으로 전달해 체내 흡수율을 높이는 데 도움을 준다. 또한 혈관이 많이 분포돼 있는 구강 점막에 부착해 빠르게 흡수되며 기존 분말형 대비 섭취가 간편하다. 동국제약 건식사업부 담당자는 “마데카 리포좀 글루타치온 필름은 리포좀 글루타치온과 병풀추출물, 리포좀 레티놀을 하나의 필름에 담은 프리미엄 제품”이라며 “이번 신제품을 통해 바쁜 현대인들도 간편하게 속부터 생기 있게 가꿔 주는 데일리 이너뷰티를 실천할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 글루타치온은 멜라닌 합성 경로에 관여해 피부 색을 결정하는 멜라닌을 만드는 효소인 티로시나아제의 활성을 간접적으로 억제한다고 알려져 피부톤 개선뿐만 아니라 항산화와 혈관 건강에도 도움을 줄 수 있다.2025-11-19 14:38:40
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서정진 셀트리온 회장 "미국 관세 리스크 '완전 해소'…글로벌 생산 전략 전환한다" 셀트리온이 미국 정부의 의약품 관세 정책 변화에 선제적으로 대응하기 위해 미국 내 생산 능력을 본격 확대한다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 18일 온라인 간담회를 열고 “미국 정부의 관세 및 가격 인하 압박에서 사실상 벗어났다”며 “뉴저지 릴리 공장 인수를 통해 미국 시장 전용 생산체제를 구축하게 됐다”고 밝혔다. 서 회장은 “미국·한국 정부 간에 관세 구조의 기본 틀이 마련됐으며 미국이 자국 내 생산 제품에 무관세 혜택을 부여하는 방향이 명확해졌다”고 설명했다. 이에 셀트리온은 미국 내 제조 기반 확보가 불가피하다고 판단해 릴리의 뉴저지 바이오의약품 공장을 인수했으며 연내 대금 지급을 마치고 내년 1월 5일 셀트리온 명의로 정식 출범한다. 인수한 공장은 정제 라인 2개, 1만1000L 바이오리액터 6기가 설치돼 있으며 최대 12기까지 증설 가능한 구조다. 셀트리온은 공장 운영 및 설비 확충에 1차로 약 7000억원을 투입 후 바이오리액터 증설에도 추가 7000억원을 투자할 계획이다. 완제공장 신설까지 포함하면 투자 규모는 최대 2조원에 이를 전망이다. 서 회장은 “현재 미국은 현지에서 판매하는 의약품은 미국에서 제조하라는 정부 기조가 분명하다”며 “이번 인수로 관세 리스크를 사실상 제거했다”고 강조했다. 셀트리온은 이번 인수를 계기로 미국에서 릴리와의 CMO(위탁생산) 사업을 바로 시작하게 되며 송도 공장에서 테바의 CMO도 이미 수행 중이다. 향후 미국 관세 정책이 확정되면 글로벌 CMO 전략 속도에도 박차를 가한다. 국내 생산 능력 확대도 추진된다. 서 회장은 “2030년이 되면 송도 공장의 기존 생산 캐파로는 자체 제품 수요만으로도 부족하다”며 “내년부터 18만 리터 규모의 추가 설비 도입할 계획”이라고 말했다. 또한 CMO 사업을 포함할 경우 최대 36만 리터까지도 추가 검토될 전망이며 투자 비용은 부지 인수에 따라 1조6000억에서 3조원 이상이 될 전망이다. 파이프라인 강화도 이어진다. 셀트리온은 바이오시밀러 11종을 이미 선보였으며 2038년까지 41개의 파이프라인을 확대할 계획이며 신약 분야에서도 항체 이중·다중 플랫폼과 ADC 플랫폼을 기반으로 한 파이프라인을 강화하고 있다. 특히 서 회장은 “위고비 시대는 오래가지 않을 것”이라며 “차세대 비만 치료제는 4중 작용 경구제가 될 것으로 보고 올해 말 물질 개발을 완료할 계획”이라고 말했다. 재무 전망도 밝다. 서 회장은 “합병의 긴 터널을 벗어나 4분기에 매출은 30% 이상 증가하고 영업이익률은 40%대를 넘길 것”이라고 전망했다. R&D 투자도 내년 8000억원 이상 머지않아 연 1조원을 돌파할 것이라 설명했다. 서 회장은 “미국 관세 리스크를 해결한 만큼 미국과 한국 양 시장에서 생산 인프라 확충과 신약과 바이오시밀러 개발을 가속화할 것”이라고 강조했다.2025-11-19 14:26:24
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동아제약, 육식인 위한 '육식파 키위효소' CU편의점 입점 동아제약은 ‘육식파 키위효소’를 CU편의점 통해 선보인다고 19일 밝혔다. 신제품은 고기 위주의 식사를 즐기는 소비자를 위한 효소 제품으로 키위의 단백질 분해 효소 ‘액티니딘’에 주목해 개발된 제품이다. 키위는 비타민C와 식이섬유가 풍부한 슈퍼푸드로 알려져 있으며 예로부터 고기를 부드럽게 하는 연육 작용에도 활용돼 왔다. 뉴질랜드산 그린키위를 동결건조해 만든 원료 ‘악타진’이 함유됐으며 악타진은 장 운동을 부드럽게 도와줄 뿐만 아니라 단백질 분해 효소 액티니딘을 풍부하게 포함하고 있다. 여기에 단백질 분해 효능을 검증 받은 파인애플 유래 효소 ‘브로멜라인’까지 더해졌다. 브랜드명 ‘육식파’는 고기 위주의 식사(육식)와 ‘갈래 파(派)’, ‘깨트릴 파(破)’의 중의적 의미를 담아, ‘육식파를 위한 육식타파 제품’이라는 재치 있는 컨셉을 표현했다. 동아제약 관계자는 “단백질 분해 효소의 기능에 집중해 육류 섭취가 많은 현대인에게 적합한 제품을 선보이게 됐다”며 “상큼한 키위맛과 물 없이도 입 안에서 녹는 간편한 섭취성으로 소비자들이 즐겁게 건강을 챙길 수 있기를 기대한다”고 말했다.2025-11-19 09:48:53
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삼양바이오팜 흡수성 지혈제 '써지가드', 차세대 세계일류상품 선정 삼양그룹은 스페셜티 소재 2종이 산업통상자원부에서 주관하는 세계일류상품으로 신규 선정되며 우수한 기술력과 상품성을 인정받았다고 19일 밝혔다. 지난 18일 잠실 롯데호텔에서 열린 ‘2025년 세계일류상품 인증서 수여식’에서 삼양그룹 의약바이오 사업 전문 계열사 삼양바이오팜과 화장품∙퍼스널케어 소재 전문 계열사 삼양KCI가 수상기업으로서 인증서를 받았다. 인증식에는 삼양KCI 차기 대표이사로 내정된 안태환 경영총괄과 삼양바이오팜 김주관 생산PU장이 참석했다. 이날 삼양KCI의 생체친화적 소재 ‘MPC(Methacryloyloxyethyl Phosphoryl Choline) 유도체’가 현재 세계일류상품에, 삼양바이오팜의 흡수성 지혈제 ‘써지가드’가 차세대 세계일류상품에 각각 선정됐다. MPC 유도체는 인체 세포막의 주성분인 인지질을 모방해 피부 친화성이 높고 피부 장벽 강화와 수분 유지력이 뛰어난 고기능성 소재다. 생체적합성 특징을 바탕으로 고보습∙저자극 스킨케어 제품과 자외선 차단제에서 활용되고 있다. 써지가드는 삼양바이오팜이 독자 기술로 개발한 흡수성 지혈제다. 체내에 안전하게 흡수되는 생체적합 소재를 적용하고 수술 중 발생하는 출혈을 조절해 외과, 산부인과, 정형외과, 신경외과 등 여러 의료부문에서 폭넓게 쓰인다. 우수한 지혈 성능과 안전성을 바탕으로 지난해 12월 유럽 의료기기(CE MDR) 인증을 획득하며 글로벌 수준의 품질과 기술력을 인정받았다. 안태환 삼양KCI 경영총괄은 “이번 성과는 글로벌 시장에서 삼양KCI의 뛰어난 기술력과 개발 역량을 인정받은 것”이라며 “MPC 원료 제조와 MPC 유도체 기술을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로서 중장기적으로 의료용품까지 적용 범위를 확대하기 위한 연구에 집중할 것”이라고 말했다. 김주관 삼양바이오팜 생산PU장은 “삼양바이오팜은 차별화된 생분해성 원료 기술을 토대로 지혈제를 포함한 수술용 의료기기를 개발해왔다”며 “이번 세계일류상품 선정을 발판 삼아 인류의 건강한 삶을 위해 글로벌 혁신을 주도하는 의약바이오 전문기업으로 도약할 것”이라고 강조했다.2025-11-19 09:26:46
