안서희생활경제부
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셀트리온 '짐펜트라', 美 FDA에 'RA 임상 3상' IND 신청 완료
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(프로젝트명 : CT-P13 SC, 성분명 : 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해, 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다. 19일 셀트리온에 따르면 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국 내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장 내 영향력을 빠르게 확대한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 이미 다수의 국제학회에서 RA 환자를 대상으로 진행한 램시마SC(CT-P13 SC의 유럽 브랜드명) 임상 3상과 그 사후분석 결과를 통해 제품의 유효성과 안전성, 우월성 등을 입증한 바 있다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환으로, 미국내 염증성장질환(이하 IBD) 시장 대비 약 3배 규모의 시장을 형성하고 있다. 짐펜트라는 IBD 적응증 2종에 대해서는 이미 미국내 허가를 확보하고 본격적인 판매에 들어간 상태로, 향후 RA 적응증까지 확보하면 짐펜트라의 잠재 타깃 시장은 기존 약 103억2228만 달러(약 13조4189억원)에서 약 408억928만 달러(약 53조520억원)까지 크게 확대될 전망이다. 짐펜트라는 미국에서도 출시 직후, 연이어 대형 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 처방집에 선호의약품으로 등재되는 등 순조롭게 시장에 안착하고 있다. 셀트리온은 다양한 마케팅 활동과 채널 확대를 통해 시장 점유율 확대에 적극 나설 방침이다. 셀트리온 관계자는 “이번 IND 제출로 짐펜트라가 미국내 시장 확대에 있어서 중요한 기점에 오르는 만큼, 해당 임상이 성공적인 결과로 이어질 수 있게 전사적 노력을 기울일 방침”이라며 “향후 RA 적응증이 추가되면 짐펜트라의 미국내 타깃시장 확대는 물론 제품 경쟁력까지 강화돼 셀트리온의 성장은 더 가속화될 전망”이라고 말했다.
2024-06-19 10:02:42
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동아제약, 어린이 벌레물림연고 '디판버그겔' 출시...'가려움 완화와 피부 회복 동시에'
벌레 출몰이 급격히 많아지는 여름철, 동아제약은 어린이 벌레물림연고 ‘디판버그겔’을 출시했다. 18일 동아제약에 따르면 신제품 '디판버그겔'은 어린이 전문 피부 상비약인 어린이 발진·재생연고인 동아제약 ‘D-판테놀연고’의 첫번째 라인업 제품이다. 벌레 물린 곳과 긁어서 손상된 피부, 두드러기, 땀띠, 습진, 짓무름 등에 사용 가능하다. 디판버그겔은 3중 복합 가려움증 완화 성분(디펜히드라민10mg, 리도카인염산염수화물20mg, 클리시리진산이칼륨5mg)과 3중 복합 재생성분(덱스판테놀10mg, 알란토인2mg, 토코페롤아세테이트10mg)을 함유해 즉각적인 가려움 완화와 긁은 곳의 재생을 도와주는 특화된 성분을 함유한 것이 특징이다. 제품은 보존제, 항생제, 스테로이드 무첨가로 안전성을 더했다. 쉐어버터를 함유해 발림성을 개선했으며 겔 제형으로 적당한 쿨링감을 제공한다. EWG(미국 비영리 단체, Environmental Working Group) 1등급 로즈마리 오일을 함유해 벌레 기피에도 도움을 줄 수 있다. 동아제약 관계자는 “D-판테놀연고의 첫 번째 라인업으로 선보이는 디판버그겔은 3중 복합 가려움증 완화 성분과 3중 복합 재생성분을 함유해 벌레 물린 곳의 2차 감염을 방지해 줄 수 있다”며 “야외활동이 잦아지는 요즘, 휴대가 간편한 디판버그겔로 아이들의 소중한 피부를 지키시길 바란다”라 말했다.
2024-06-18 10:50:39
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본격 여름맞이, 전통제약사 합류로 판커지는 '다이어트 시장'
옷차림이 가벼워지는 여름이 다가오면서 ‘다이어트의 계절’이 시작됐다. 이에 따라 글로벌 제약사 노보노디스크에서 출시한 비만치료제 ‘위고비’의 인기도 높아지고 있지만, 전문의약품이란 점에서 높은 접근성과 공급으로 구매가 어렵다. 이에 고객들은 허들이 낮고 접근성이 좋은 다이어트 건강기능식품(건기식)에 눈을 돌리고 있다. 특히 건기식의 경우 중소 제약사나 바이오기업에서 출시 비중이 높았던 과거와 달리 현재는 전통제약사들도 개발에 합류하면서 시장 흐름이 변화하고 있다. 17일 건강기능식품협회에 따르면 다이어트 보조제를 포함한 국내 체지방 감소 식품 시장 규모는 2019년 1449억원 수준에서 2021년 1630억원까지 성장했다. 또 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 비만치료제 시장규모는 1757억원으로 전년 대비 22.4% 증가하며 ‘비만’에 대한 경각심을 일깨우고 있다. 국내외 다이어트 관련 시장은 과거에 비해 폭발적으로 성장하고 있는 추세다. 대신 ‘건강한’ 다이어트라는 슬로건을 내걸고, 영양소적으로 부족하지 않은 제품을 출시하고 있다. 그 가운데 종근당건강이 연이어 다이어트 신제품을 출시하면서 업계 내 치열한 긴장감을 맴돌게 했다. 종근당건강은 지난달 체중조절용 조제식품 ‘다이어트코치’를 비롯해 체지방 감소와 다이어트를 한 번에 잡은 유산균 ‘지엘핏 다이어트’를 선보였다. 이 제품은 다이어트 전문병원 365MC와 공동으로 개발해, 체지방 감소와 장 건강을 동시에 관리할 수 있도록 전문성을 높인 제품이다. 체지방 관리에 도움을 주는 락토바실러스 복합물과 장 건강을 위한 핵심 균주인 B.lomgum NBM7-1으로 체지방률 및 체지방량 모두 유의적으로 감소시킨다. 락토바실러스는 체지방 개선을 평가하는 지표에서 국내 개별인정형 유산균 중 가장 많은 10개 항목에서 인정받았다. B.lomgum NBM7-1는 유산균 최초이자 유일하게 배합된 균주로 종근당바이오가 자체 개발해 특허를 획득했다. 특히 지엘핏 다이어트는 장용성 캡슐 제형으로 유산균이 위산에 의해 분해되는 것을 막고 장까지 안전하게 도달하도록 개발된 것이 특징이다. 연이어 출시한 ‘다이어트코치’는 식약처의 체중조절용 조제식품 기준에 맞춰 설계한 고단백 다이어트 음료로, 동식물성 단백질과 분지사슬아미노산(BCAA) 3종을 포함한 필수 아미노산 9종, 11가지 비타민과 미네랄 등이 함유돼 하루 1팩으로 균형 있는 영양소 섭취가 가능하게끔 개발됐다. 해당 제품의 큰 장점은 당류가 함유돼 있지 않다는 점이다. 때문에 당 걱정 없이 섭취하고, 포만감을 느끼게 하는 난소화성 말토덱스트린도 함유해 체중조절에 도움을 준다. 유한양행 또한 다이어트 유산균 출시로 견고한 라인업을 구축했다. 유한양행은 최근 ‘엘레씬’을 출시하며 지방 감소에 효과있는 유산균을 소비자들에게 소개했다. 엘레씬은 식전 식후 상관없이 하루 1캡슐 섭취만으로 장내 미생물 조절을 통한 체지방 감소와 원활한 배변 활동, 장 건강을 동시에 관리할 수 있어 인기다. 유한양행은 ”국내 체지방 감소 기능성 유산균 중 최다 체지방 감소 지표 개선을 확인한 Bifidobacterium breveB-3 프로바이오틱스는 체중 감소, 체지방량 감소, 허리둘레 감소, 엉덩이둘레 감소, BMI 감소는 물론 나이가 들어감에 따라 고민되는 나잇살, 군살의 Trunk영역 체지방량 감소, Android 영역 체지방량 감소까지 확인했다“고 말했다. 유한양행은 2015년 유렉스(UREX) 프로바이오틱스인 ‘엘레나’의 성공적인 정착에 이어 국내 최초 혈당 유산균 ‘당큐락’, 엘레씬까지 프로바이오틱스 라인업을 완성했다. 동국제약에도 최근 다이어트 라인 신제품 2종을 출시하며 다이어트 건기식 시장에 가세했다. 동국제약의 마이핏 브랜드에서 선보인 '스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트'와 '나이트 슬리핑 핑크핏 다이어트'는 식약처에서 기능성을 인정받은 ‘콜레우스 포스콜리 추출물’을 주성분으로 인체적용시험 결과 체지방 감소와 제지방량 증가가 나타나 효과를 보였다. 무엇보다 미역추출물과 석류씨오일을 배합해 만든 원료인 잔티젠을 주성분으로 개발된 ‘나이트 슬리핑 핑크핏 다이어트’는 바쁜 일상으로 운동이나 엄격한 식이조절이 어려운 현대인들에게 인기다.
2024-06-18 06:00:00
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[인터뷰] 강기훈 전 제일바이오 사장 "회사 정상화 생각 뿐"
“경영권이 탐났다더라면 등기이사로 들어간 2021년도에 제일바이오 주식을 사 모았을 겁니다. 아내와 저는 회사를 정상으로 만들어야겠다는 생각뿐이었죠.” 강기훈 제일바이오 전 사장의 말이다. 그는 창업자 심광경 회장 장녀 심윤정 전 대표의 남편으로, ‘가족 간 경영권 분쟁’으로 세간에 알려진 제일바이오 사태의 핵심 증인이기도 하다. 그를 지난 14일 오후 서울 여의도 모처에서 만났다. 그는 언론과 가진 첫 인터뷰에서 “2021년 ‘회사가 이상하다, 정상화 시키는데 도와달라’는 아버님(심광경)의 요청을 받고 회사에 들어온 뒤, 장남(심승규 전 대표)과 차녀(심의정 전 사장)가 경영을 맡았던 시기에 회사 운영 내역을 확인하고 눈을 의심했다”며 “횡령과 배임이 일상처럼 이뤄졌고, 기업 범죄 수준이었다”고 강조했다. ◆회삿돈 빼돌리기…기업 비정상적 운영 강 전 사장은 먼저 경영 일선에 뛰어든 장남 심승규 때부터 문제가 시작됐다고 말했다. 그에 따르면, 2006년부터 10여 년간 제일바이오를 운영한 장남 심승규는 차명회사를 세워 회삿돈을 빼돌렸고, 2016년 사내이사 겸 사장으로 올라선 차녀 심의정 또한 장남과 비슷한 수법으로 이익을 빼돌려 회사를 기울게 만들어 기업이 비정상적으로 굴러갔다고 설명했다. 강 전 사장에 따르면, 기업 상황이 불안하게 흘러가자 심 회장은 병원과 사업을 운영하던 장녀 부부에게 도움을 청했다. 그리고 2021년 강 전 사장은 회사 정상화를 위해 등기이사로 선임돼 전무 직책을 맡았다. 회사 경영에 참여하기 시작한 강 전 사장은 악화된 내부 사정을 확인했고, 창업주의 요청대로 ‘환부’를 찾아내 도려내는 작업을 시작했다. 그는 "차녀 심의정 전 사장이 경영권을 행사했던 6년 간 직원들의 임금은 거의 그대로였고, 경영진은 밥값마저 아끼겠다고 공장직원들에게 구내식당에서 제공하던 것을 대체해 도시락을 제공하기도 했다"며 "재임 6년 간 총 16억원의 영업이익을 기록했는데, 자신과 관련된 임원 연봉을 40억이나 챙겨가면서 개인 이익만을 쫓은 사실을 확인했다"고 말했다. 강 전 사장은 먼저 직원들의 임금을 올렸고, 직원 복지에 신경을 쓰면서 회사 내부의 문제들을 해결해 나갔다. 그러나 이 같은 개혁은 단 3개월 정도에 그쳤다. 대표를 지냈던 장남과 차녀 등이 이를 저지하고 나선 것이다. 강 전 사장은 “직원들의 임금인상과 복지 처우 개선 노력을 두고 ‘사위가 회사를 자기 것으로 하려 한다’며 창업주 회장에게 거짓으로 고했고, 전무였던 나를 ‘비리’와 ‘경영악화’ 등의 이유로 해임했다”고 당시 상황을 설명했다. 그는 “제가 근무했던 그 짧은 시간에 내역을 확인했을 때 당기순이익만 10억원 이었기에 경영악화가 될 수 없는 구조였다. 그런데 회계감사시 제출한 장부에는 마이너스 20억이 찍혀있었다. 알고 보니 차녀 측에서 이전까지 있던 모든 회계상의 문제를 마치 제가 손실을 가져온 것처럼 꾸몄던 것이었다”고 말했다. 이어 “저는 경영권에 욕심이 없었기에 죄를 씌워 해임을 시킨 점에 크게 화가 나지 않았다. 다만 심의정 전 사장 등이 어떤 식으로 기업을 운영해 사욕을 취해왔는지 전모를 알게 된 이상 그를 다시 회사로 돌아오게 할 순 없었다. 그래서 둘째(심의정)가 회사로 복귀한다면 등기이사 자격으로 고소할테니 그 사람이 경영에 참여하지 않는다는 조건으로 합의하고 회사에서 나왔다”고 강조했다. ◆차녀 경영 참여 막기 위해 회장 해임 조치 불가피…가슴 아픈 사연 제일바이오 경영권 문제가 또다시 수면 위로 오른 2023년, 차녀 심의정 전 사장은 회사 경영권 복귀를 강행했다. 이에 심윤정 부부는 심 회장에게 저지를 부탁했지만, 오히려 차녀의 편에 서서 거들었다. 회사를 위해 어떡해든 이를 막아야 한다고 생각한 부부는 가슴 아프지만 창업주인 심 회장을 대표이사에서 해임할 수밖에 없었다고 강조했다. 부부가 제기했던 고소는 총 5건이었지만, 제일바이오 법인 명의로 진행된 고소였기 때문에 이후 경영권을 잡은 측에서 법인 발 고소를 취하하는 바람에 현재는 2건만 진행 중이다. 강 전 사장은 “차녀 심의정의 회사 복귀를 막기 위해 회장님을 해임할 수밖에 없는 상황이었는데 어느새 ‘폐륜자’와 ‘경영권 분쟁 시발점’라는 프레임이 붙었다”고 말했다. 당시 강 전 사장의 검찰 고소 이후 수사 결과는 아직 나오지 않은 상태이며, 현재 주식거래 중지 상태인 제일바이오는 최악의 경우 상장폐지 수순을 밟아야 할지도 모른다. 수사 결과가 나오지 않아 제일바이오의 회계법인이 기업 평가를 못 하고 있어 주주들의 불안은 가중되고 있다. 강 전 대표는 “검찰은 6월 초에 불러 다시 조사하기로 했지만, 아직 묵묵부답이다. 검찰 결과가 없으니 제일바이오 회계법인 측에서도 내용을 안 준다. 이렇게 되면 제일바이오는 상장폐지로 이어질 수밖에 없다”고 답답한 심정을 토로했다. 하지만 강 전 사장은 기업의 정상화 가능성에 대해서는 긍정적으로 내다봤다. 그는 “제일바이오는 40년 간 부채가 없고 보유 현금도 많으며, 지금도 수익을 올리는 튼튼한 기업"이라며 "기업 경영이 안정 되고, 다시 회사가 정상화 기반을 갖춘다면 이전처럼 동물의약품 업계 1위의 명성을 분명히 되찾을 수 있을 것으로 믿는다"고 말했다. 그러면서 ”저희 부부가 경영에 복귀하려고 나설 일은 없을 것”이라며 회사 정상화를 거듭 강조했다.
2024-06-17 18:34:24
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[K-wave] '청량'으로 완전 무장한 '라이즈'...청춘을 그리다
“타이틀곡 ‘Boom Boom Bass’는 처음 데모곡을 듣는 순간부터 너무 좋았고 운명이라고 느꼈죠.” 5세대를 이끄는 대세 아이돌 ‘라이즈’가 청량함으로 무장하고 올여름 컴백을 알렸다. 라이즈는 17일 서울 용산구 블루스퀘어 마스터카드홀에서 ‘RIIZE The 1st Mini Album‘RIIZING’ Premiere’를 개최해 첫 미니앨범 ‘RIIZING’을 선보였다. 이번 미니앨범에는 타이틀곡 ‘Boom Boom Bass’를 포함해 색소폰 리프가 돋보이는 ‘Talk Saxy’(토크 색시), ‘Siren’(사이렌), ‘Impossible’(임파서블), ‘9 Days’(나인 데이즈), ‘Honestly’(어니스틀리), ‘One Kiss’(원 키스), ‘Love 119’(러브 원원나인) 등 총 8곡이 수록됐다. 타이틀곡 ‘Boom Boom Bass’는 펑키한 디스코 비트와 그루비한 베이스 라인의 펑키한 댄스팝으로 무더위를 날려줄 청량함을 녹인 곡이며, 라이즈의 독자적인 장르인 ‘이모셔널 팝’을 직접적으로 느낄 수 있다. 라이즈는 청량함을 가진 데뷔곡 'Get A Guitar'와 이번 타이틀곡 ‘Boom Boom Bass’의 차별점으로 한층 더 성숙해진 모습을 보실 수 있을 것이라고 전했다. 라이즈는 “이번 ‘Boom Boom Bass’에서는 멤버들의 케미와 관계성을 보여드리기 위해 노력했다”라며 “대표적으로 쇼타로와 성찬의 페어랩 부분과 후렴에 위스퍼(속삭임)이 매력적인 부분으로 꼽히니 귀담아 주셨으면 좋겠다”고 말했다. 이어 수록곡 중 △Impossible △Honestly △One Kiss 3곡은 영상을 보면서 설명을 이어갔다. ‘Impossible’은 하우스 음악과 댄스에 처음으로 도전해 본 곡으로 쇼타로는 “스텝이 어려웠지만 많은 연습을 통해 Impossible(불가능)해서 possible(가능)으로 만들었다”고 말했다. ‘Honestly’는 처음으로 도전한 R&B 곡으로, 노래 메시지는 더 이상 상처받지 않는 사랑을 하고 나를 사랑하겠다는 의미가 담긴 곡이다. 라이즈는 “‘Honestly’의 경우 멤버들 목소리 색깔이 잘 담긴 곡”이라면서 “라이브 클립 영상도 촬영했는데, 어려운 곡이라서 녹음 전부터 다들 많은 연습을 했다”고 말했다. ‘One Kiss’는 브리즈(팬덤명)를 위한 첫 팬송으로 라이즈가 브리즈에게 전해주고 싶은 메시지를 담은 곡이다. 원빈은 “이 곡은 팬콘에서 앵콜 곡인데 부를 때마다 울컥하고 벅찬 감정을 느낀다”고 전했으며, 이어 소희는 “‘One Kiss’에는 비하인드가 있다”며 “저희가 브리즈와 애틋하게 소통하는 모습을 보고 프로덕션 직원분들께서 라이즈만의 노래가 필요하겠다고 해서 마지막으로 결정된 곡”이라고 설명했다. 마지막으로 라이즈는 "작년에 신인상을 받았지만 항상 성장하는 팀인 라이즈는 구체적으로 어떤 목표를 정하기보다는 자연스럽게 다음 단계로 나아갈 것이다. 계속 노력하며 활동할 것"이라는 포부를 밝혔다. 한편, 이번 라이즈의 미니앨범 타이틀곡 ‘Boom Boom Bass’는 6월 17일 오후 6시 각종 음악 사이트에서 음원이 공개되며, 이날 음반으로도 발매된다.
2024-06-17 17:24:37
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