2024.11.25 월요일
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![[안서희의 제약바이오] 경남제약,알레르기 치료제 알러나딘정60mg 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/08/20241108110801822270_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 경남제약,알레르기 치료제 '알러나딘정60mg' 출시 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆경남제약, 알레르기 치료제 ‘알러나딘정60mg’ 출시 경남제약이 알레르기 치료제 ‘알러나딘정 60mg’를 출시했다. 알러나딘정 60mg은 일반의약품 알레르기 치료제 중 펙소페나딘염산염 성분을 활용한 제품으로 항히스타민제 복용으로 인한 부작용을 낮춘 것이 특징이다. 펙소페나딘염산염 성분은 타 항히스타민 성분 대비 △졸음 △인지 기능 저하 △입 마름 △시야 흐림 △소화기 운동 감소 △심박수 증가 등의 부작용 가능성이 낮아 운전이나 중요한 미팅 등 졸음이 문제가 될 때 유용하다. 또한 꽃가루 알레르기와 상기도 알레르기의 증상을 완화하는 데 도움을 준다. 8.5mm의 소형 정제로 개발돼 목 넘김이 용이하며 20정 포장으로 환절기 장기 복용을 고려한 편리한 사용이 가능하다. 성인 및 12세 이상 청소년은 1정씩 12시간 간격으로 복용하면 된다. 경남제약 관계자는 "알레르기 치료제 수요가 증가함에 따라 졸음 부작용이 적은 '알러나딘정 60mg'을 출시했다"며 "이 제품은 낮에도 복용이 가능해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다. ◆지오영-한국유씨비제약, 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약 체결 국내 의약품 유통 기업 지오영이 지난 6일 한국유씨비제약과 건선치료제 ‘빔젤릭스오토인젝터주(이하 빔젤릭스)’의 유통을 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 지오영은 빔젤릭스의 보관과 공급 전 과정을 담당한다. 빔젤릭스는 단백질 면역조절제 사이토카인 인터루킨 17A·17F를 동시에 표적해 건선 치료에 사용되는 판상 건선 치료제로 8월 29일 식품의약품안전처로부터 중등도부터 중증 성인 환자 대상 치료제로 허가 받았다. 빔젤릭스는 한국인 임상시험을 포함한 다수의 임상에서 다른 생물학적 제제 대비 우수한 효과를 보였으며, PASI 100(완전히 깨끗한 피부) 도달률을 3년간 유지한 결과를 기록했다. PASI는 건선 면적·중등도 지수를 나타내며 건선 치료의 주요 유효성 평가변수로 활용된다. 조선혜 지오영 회장은 "건선 환자들을 위해 신속하고 정확한 공급에 최선을 다할 것"이라며 “앞으로도 적극적인 우수 의약품의 유통을 통해 국민 보건 향상에 앞장서겠다”고 말했다. 황수진 한국유씨비제약 대표이사는 “이번 지오영과 유통 협업 체결로 빔젤릭스 출시를 위한 본격적인 첫 발을 내딛게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “빔젤릭스를 안정적으로 공급해 국내 많은 건선 환자가 치료 혜택을 경험할 수 있도록 하겠다"고 전했다. ◆동국제약, 다이소에서 ‘마데카21 테카 토닝’ 라인 출시 동국제약이 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21의 ‘테카 토닝’ 라인을 다이소에서 출시한다. 테카 토닝 라인은 피부 톤과 잡티 케어를 돕는 데일리 저자극 토닝 케어 제품으로 △테카 토닝 토너 △테카 토닝 캡슐 세럼 △테카 토닝 크림 △테카 토닝 스팟 에센스 △테카 토닝 핑크 패드 5종으로 구성됐다. 각 제품은 피부 고민에 맞춰 단계별로 사용 가능하며 테카 토닝 토너는 피부를 정돈하고 진정시켜 촉촉한 피부 바탕을 만들며 캡슐 세럼은 핑크 캡슐로 피부를 밝고 투명하게 가꿔준다. 토닝 크림은 전체적인 피부 톤 밸런스를 맞추고 스팟 에센스는 짙은 잡티를 집중 케어한다. 핑크 패드는 하트존을 집중 관리해 초밀착 잡티 케어로 피부 톤을 밝혀준다. 해당 제품들은 동국제약의 핵심 성분인 TECA(센텔라 아시아티카 추출물)를 비롯해 △병풀 추출물 △핑크 비타민 B12 △핑크 로즈 성분을 최적 비율로 배합한 ‘로즈 핑크 비타’를 함유하고 있다. 동국제약 마데카21 담당자는 “1020세대의 피부 니즈에 맞춰 테카 토닝 라인을 론칭했다”며 “인체적용시험을 통해 1일 만에 잡티와 색소 침착 개선 효과가 확인된 제품으로 건강한 피부를 가꿔보시기 바란다”고 말했다. ◆현대약품, 탈모 치료제 ‘마이녹실’ 새 모델로 배우 강기영 발탁 현대약품은 탈모 치료제 브랜드 ‘마이녹실’의 새로운 모델로 배우 강기영을 발탁하고 대표 제품인 ‘마이녹실액 5%’의 TV 광고 영상을 공개했다. 이번 광고에서 강기영은 ‘두피 사막화’ 문제의 해결책으로 마이녹실을 소개하며 위트 있는 매력으로 소비자들에게 친근하게 다가간다. 특히 촬영장에서는 특유의 재치 넘치는 모습으로 현장 분위기를 부드럽게 이끌며 스태프들의 호응을 얻었다고 전했다. 마이녹실액 5%는 미녹시딜 성분을 함유한 바르는 탈모 치료제로 모발의 밀도와 굵기 개선에 도움을 주며 정량 캡을 통해 간편하게 도포할 수 있다. 이 제품은 국내 14개 대학병원 피부과에서 실시한 임상시험 결과 24주 사용 후 158명에게 임상적으로 호전됐으며 단위 면적당 모발 개체수가 약 17개 증가, 평균 모발의 굵기도 치료전에 비해 9.5㎛ 늘어났다. 현대약품은 마이녹실액5% 외에도 △마이녹실액 3% △복합마이녹실액 5% △마이녹실 겔 5% △마이녹실에스캡슐 등 증상과 편의에 맞춰 선택할 수 있는 다양한 일반의약품 탈모 치료제 라인업을 갖추고 있다. 현대약품 관계자는 “강기영의 긍정적이고 활기찬 이미지가 마이녹실의 브랜드와 잘 맞아 모델로 발탁했다”며 “이번 광고를 통해 마이녹실의 효과와 신뢰성을 알리고 탈모 고민을 가진 고객들이 믿고 사용할 수 있도록 하겠다”고 말했다.2024-11-09 06:00:00
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![[현장] ICMRI 2024 인력과 능력은 충분...국가의 지원만 남았을 뿐](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/08/20241108180100826103_518_323.jpg)
[현장] ICMRI 2024 "인력과 능력은 충분...국가의 지원만 남았을 뿐" 대한자기공명의과학회 주최 MRI 국제학술대회(ICMRI)가 8일 오후 그랜드 워커힐 서울 호텔에서 열렸다. ICMRI는 아시아의 주요 MRI 학술대회로 MRI 관련 기초 연구자와 임상 의사들이 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. 2013년 첫 대회 이후 올해로 12회를 맞았다. 이번 대회에서는 국내에 MRI 개발 기업이 없어 발생하는 비용 상승과 기술력 부족이 문제로 지적됐다. 현재 MRI 기기는 △독일 △네덜란드 △미국이 시장을 차지하고 있으며 국내 병원에서 사용되는 모든 MRI 기기도 이들 제품이다. 국내에서 한 대기업이 10여 년 전 유일하게 도전했지만 5년 만에 사업을 중단했다. 오석훈 대한자기공명의과학회 국제협력 이사는 "MRI 개발에는 막대한 자본과 시간이 필요하며 인내심을 가지고 지속적인 연구가 중요하다"고 강조하며 "최고의 글로벌 기업들도 30년 이상 개발에 시간을 투자했다"고 설명했다. 정부 지원의 중요성도 강조됐다. MRI 기업 부재로 연구 인력이 줄어들고 이는 국내 MRI 기술력 감소로 이어질 것이란 우려가 제기됐다. 오 이사는 국가과제의 성공사례로 네덜란드 필립스의 사례를 들며 국가 지원을 통해 대학원생들이 MRI 기술 개발에 참여할 수 있었다고 설명했다. 네덜란드는 40년 전 필립스를 통해 국가 지원을 받아 MRI 연구를 진행했고 당시 참여한 대학원생들이 개발한 기술이 필립스 MRI 기술의 기초가 됐다. 오 이사는 "현재 국내 인력과 능력은 충분하지만, 정부 지원이 절실하다"고 강조했다. 최근 중국이 400명의 연구원을 투입해 짧은 기간 안에 다양한 MRI 기기와 하이브리드 장비를 개발하며 성공적인 사례로 떠올랐다. 이처럼 MRI 개발에 성공한 국가들은 대부분 정부의 전폭적인 지원을 바탕으로 시작했다는 점에서 국내도 정부 지원이 필요하다는 의견이 제기됐다. 문원진 대한자기공명의과학회 이사는 일본의 사례를 들며 "일본은 MRI 기기 수가 한국의 두 배에 달하고 검사료도 저렴하다"며 "이는 일본에 MRI를 생산하는 기업이 두 곳이나 있기 때문"이라고 말했다. 반면 첨단 기술을 보유한 한국에는 MRI를 개발하는 기업이 전무하다. 이로 인해 병원에서 MRI를 교체하거나 수리할 때 30억에서 60억원의 비용이 발생하고 부품 교체 시 긴 시간이 걸려 환자에게 피해를 줄 수 있다는 문제도 지적됐다. 국내 생산기지가 없어 해외 의존도가 높다는 점도 언급됐다.2024-11-09 05:59:00
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한국제약바이오협회, 스위스 바젤서 글로벌 제약사와 네트워킹 행사 개최 한국제약바이오협회 대표단은 현지시간 7일 스위스 바젤에서 글로벌 제약사 및 바이오텍, 유럽 생명과학 전문가들과 교류하는 네트워킹 행사를 진행했다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 협회와 바젤투자청이 주관하는 ‘스위스 바젤투자청 KPBMA 맞춤형 프로그램’의 일환으로 한국 제약기업들의 유럽 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 3번째로 열린 이번 행사는 ‘한국의 유망 제약사와의 협업 제고 방안’을 주제로 진행됐다. 행사에는 협회 글로벌본부와 유한양행, 동아ST 관계자들이 참석했으며 로슈, 론자, 노바티스 등 글로벌 제약사와 유럽 학계, 연구기관 전문가 110여명이 참여했다. 이현우 한국제약바이오협회 상무는 “한국의 신약 파이프라인이 올해 하반기 3200개 이상으로 확대됐다”며 “유럽 주요 제약사와의 파트너십을 통해 미충족 수요를 해결하고 한국 기업들의 유럽 진출을 적극 지원할 것”이라고 설명했다. 박재홍 동아ST R&D(연구개발) 총괄 사장은 항암제와 신경학, 염증 분야 주요 임상자산을 소개하며 “ADC(항체-약물접합체)와 유전자 치료제 등 첨단 분야에서도 유럽 기업과의 파트너십을 강화할 계획”이라고 말했다. 김한곤 유한양행 유럽지역대표는 “유한의 오픈 이노베이션 및 R&D 전략을 소개하고 유럽 지역과의 파트너십을 더욱 강화하겠다”고 말했다. 스위스 제약사 관계자는 “한국 제약사의 기술력과 유럽 진출 전략을 이해하고 협력 방안을 논의할 수 있어 유익한 자리였다”며 “앞으로도 한국 제약사와 유럽의 협력 기회가 확대되기를 바란다”고 전했다.2024-11-08 14:56:32
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삼성바이오로직스, ISO 3종 인증 획득… '글로벌 신뢰 강화' 삼성바이오로직스는 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 △ISO 37301(규범준수경영시스템) △ISO 27001(정보보호 관리체계) △ISO 27017(클라우드 보안관리체계) 등 총 3건의 인증서를 획득했다고 8일 밝혔다. 특히 ISO 37301 인증은 삼성바이오로직스의 준법경영 역량을 인정받은 것으로 기업의 규범준수 경영체계가 국제표준에 부합하는지를 평가하는 제도다. 이를 통해 회사는 변화하는 규제 환경에 보다 효과적으로 대응할 수 있게 됐다. 또한 삼성바이오로직스는 2019년 획득한 정보보호 관리체계 ISO 27001 인증과 2022년 클라우드 보안관리체계 'ISO 27017' 인증을 갱신하며 글로벌 수준의 보안관리체계를 다시 한 번 인정 받았다. 삼성바이오로직스는 이 두 인증을 모두 보유한 유일한 CDMO(위탁개발생산) 기업이다. CDMO 비즈니스 특성상 고객사로부터 중요한 정보를 다루는 삼성바이오로직스는 컴플라이언스와 정보보호가 필수적인 기업이다. 이번 3종 인증 획득으로 글로벌 고객들로부터의 신뢰가 한층 더 강화될 것으로 예상된다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "삼성바이오로직스는 글로벌 제약·바이오 업계를 선도하는 기업으로서 앞으로도 ESG 경영을 강화하며 고객과 이해관계자들과의 신뢰를 더욱 높여 나갈 것"이라고 말했다.2024-11-08 13:30:47
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![[현장] 임종훈 대표 2026년 경영권 확보 확신...경영분쟁 2년 간 지속되나](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/07/20241107164155975788_518_323.jpg)
[현장] 임종훈 대표 "2026년 경영권 확보 확신"...경영분쟁 2년 간 지속되나 "오는 28일로 예정된 한미사이언스 주주총회 결과와 관계없이 2027년까지 저를 중심으로 한 경영 체제가 이어질 것입니다." 한미그룹의 지주회사인 한미사이언스 임종훈 대표는 7일 오후 여의도 글래드호텔에서 열린 한미그룹의 밸류업 및 중장기 성장전략 기자회견에서 이같이 밝혔다. 임종훈 대표는 "한미그룹 경영권을 빼앗기지 않을 것이며, 제3자의 경영권 개입은 중단돼야 한다"면서 "다음 달 19일 한미약품 임시 주주총회에서 이사진 재편을 통한 새 리더십이 구축될 것"이라고 말했다. 그러면서 "내년과 2026년 정기주주총회 등을 통해 경영권을 강화할 것"이라고 주장했다. 현재 한미약품그룹은 지주사 경영권을 가진 임종윤 한미사이언스 사내이사·임종훈 대표 형제와 모친 송영숙 회장·누이 임주현 부회장·개인 최대 주주 신동국 한양정밀 회장 등 3인 연합이 그룹의 경영권을 놓고 대립하고 있다. 3인 연합은 전문경영인 체제 도입을 주장하며 지주사 이사회 재편을 요구하고 있다. 양측은 오는 28일 한미사이언스 임시 주총에서 이사회 정원 등을 두고 표 대결을 벌인다. 현재 한미사이언스 이사 9명 가운데 형제 측 이사가 최소 5명으로 3인 연합 보다 수적 우위를 차지하고 있다. 임 대표는 "이번 임시 주총에서 정관변경을 할 수 없다"며 "이사진이 5대 5 동수로 재편돼도 본인을 중심으로 한 체제는 2027년까지 바뀌지 않을 것"이라고 말했다. 이날 기자회견에는 임종훈 대표를 비롯해 △김영호 경영지원 상무 △로이스 김 한미그룹 브랜드 본부장 △우기석 온라인팜 대표 △장영길 한미정밀화학 대표 등 한미그룹 계열사 대표들이 참석했다. 임 대표는 "이번 주총에서 가연문화재단과 임성기재단은 공정하고 중립적인 의결권을 행사해야 한다"며 "편파적인 판단을 할 경우 한미그룹은 모든 수단과 방법을 동원해 재단 본래의 설립 취지와 목적에 맞게 운영되도록 할 것"이라고 강조했다. 이어 "2026년 3월까지 경영권을 완전히 확보하고 이를 통해 그룹 이익을 1조원대로 키울 계획"이라고 강조했다. 김영호 한미사이언스 경영지원 상무는 임종훈 대표가 취임 후 집중하고 있는 한미그룹의 중장기 전략에 대해 발표했다. 발표에 앞서 김 상무는 3자 연합 측의 ‘밀실 보고서’ 주장에 대해 반박하며 “9월 한미사이언스 이사회에서 이사진을 비롯해 송영숙 회장에게 전략을 보고했고 송 회장이 긍정적인 평가를 했다”고 말했다. 한미그룹의 중장기 전략은 △M&A(인수합병)·코프로모션(공동판매)을 통한 TA(Therapeutic Area, 치료영역) 확대 △글로벌 혁신신약 R&D(연구개발) 역량 개선 △ 헬스케어 밸류체인 사업 다각화(한미사이언스) △원료CMO·CDMO(위탁생산·위탁개발샹산) 사업 확대(정밀화학) △상품구색 다양화 및 물류 역량 강화(온라인팜) △유럽 및 북미 등 신규 시장 개척(JVM) 등이다. 김 상무는 M&A의 현 상황에 대한 질문에 "현재 여러 가지 M&A전략 과제들이 있다"며 "몇몇 투자자들과 논의가 시작된 것과 논의가 진행 중인 것들이 있다"고 설명했다. 이어 "외부 투자 유치도 고려 중에 있다"며 "이 투자자들이 회사에 도움이 되고 재무구조를 개선시킬 수 있는 최적의 방안을 모색 중"이라고 말했다. 한편 3인 연합은 기자회견 후 입장문을 내고 "독재경영을 공식적으로 선포한 자리로 보여 매우 유감스럽다"고 전했다. 3인 연합은 한미사이언스의 발표와 관련해 "정작 주주가 가장 궁금해하는 8000억원 대규모 자금의 조달 방식에 대해서 아무런 답을 하지 못했다"면서 "회견 중 '증자', '매각' 등의 언급도 있었던 것으로 확인되는데, 투자의 배경이 '회사의 미래가치'인지 자신의 '채무탕감'인지를 명확하게 입장을 밝혀야 한다"고 지적했다. 이어 "계열사 대표단을 기자회견에 불러, 아무런 질의응답에 참여하지 못한 채 임종훈 대표의 병풍과도 같은 역할로 전락시켰다"며 "오너경영의 폐해를 상징적으로 보여주는 장면"이라고 비판했다. 더불어 "경영권 방어에 초조함을 드러내며 ‘한미그룹의 공익재단에 모든 수단과 방법을 가리지 않겠다'고 압박했다"면서 "과연 지주회사 대표이사로서 할 수 있는 발언인지 경악하게 되는 대목"이라고 강조했다.2024-11-07 22:01:00
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'윈윈 효과' 롯데바이오로직스, '오픈 이노베이션 인턴십'으로 우수 인재 발굴 롯데바이오로직스의 ‘오픈 이노베이션 인턴십’이 회사와 인턴사원 모두에게 윈윈(win-win) 효과를 가져오는 우수 채용 제도로 자리 잡았다. 7일 롯데바이오로직스는 바이오 산업에 필요한 인재 육성을 위해 ‘오픈 이노베이션 인턴십’ 프로그램을 활발히 운영 중이라고 밝혔다. 오픈 이노베이션 인턴십은 성별, 국적, 나이, 학력, 경력에 상관없이 누구나 참여할 수 있으며 인턴 기간도 회사와 근무 희망자 여건에 따라 조율이 가능하다 것이 특징이다. 지난해 8월 처음 도입된 이 프로그램은 현재까지 약 2000명이 등록했으며 그 중 두 자릿수 인원이 채용됐다. 이들은 대학생부터 신중년, 디자이너, 외국인 등 다양한 배경을 가진 인재들이 롯데바이오로직스에서 경험을 쌓고 역량을 발휘하고 있다. 실제로 1968년생(만 56세) 해외 변호사 자격증을 보유한 인턴사원은 미국 법인의 임직원 법규 가이드라인을 수립하며 실무진에게 실질적인 도움을 주기도 했다. 또 바이오 분야 석사 학위를 지닌 외국인 인턴사원은 전공을 바탕으로 학술 지원 업무를 담당하며 직원들과 지식 교류 및 직원들의 글로벌 커뮤니케이션 능력 향상에 기여하고 있다. 롯데바이오로직스 관계자는 “다양한 경력과 국적을 지닌 인턴사원들이 제시한 아이디어와 해결 방안은 실제로 글로벌 바이오 규제 요건 이해에 큰 도움이 됐으며 실무에서 업무의 깊이를 더하는 데 기여했다”며 “오픈 이노베이션 인턴십 프로그램을 통해 기업과 인턴사원이 함께 성장할 수 있는 기회가 더욱 많아지길 바라며 앞으로도 우수 인재 발굴과 전문 인재 양성에 앞장서겠다”고 말했다.2024-11-07 09:45:06
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'수험생 응원 담아' 휴온스, 2025 수능 프로모션 출시 휴온스가 2025년 대학수학능력시험 시즌을 맞이해 특별 프로모션을 진행한다고 7일 밝혔다. 11월은 일교차로 인해 수험생들의 활력과 소화능력이 저하될 수 있는 시기다. 특히 시험 당일 컨디션이 중요한 수험생들에게는 건강 관리가 중요한 만큼 건강 관리를 지속해야 한다. 이에 휴온스는 혈행 건강 및 눈 건강을 돕는 ‘식물성 알티지 오메가3 루테인 플러스’, 기억력과 인지력·항산화에 도움을 줄 수 있는 ‘포스파티딜세린 징코’ 등 활력을 위한 비타민 제품들을 최대 73%까지 할인된 가격으로 제공한다. 휴온스 관계자는 “수험생들이 제 실력을 발휘할 수 있도록 응원하는 마음을 담아 할인 프로모션을 기획하게 됐다”며 “그동안 열심히 시험을 준비해 온 수험생들이 수능 이후 추운 날씨에도 건강을 관리할 수 있도록 제품을 구성하고 행사 기간도 넉넉히 편성했다”고 말했다. 한편 이번 수능 수험생 응원 건기식 프로모션은 7일부터 12월 1일까지 휴온스 네이버 스마트 스토어에서 진행된다.2024-11-07 09:41:23
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국산 신약 개발 감소…제약업계 미래는 1999년 1호 신약 출시 이후 2024년까지 국산 신약은 다양한 질병을 겨냥한 혁신 치료제를 내놓으면서 큰 성과를 거뒀다. 그러나 허가되는 신약 수가 갈수록 줄어들고 올해 허가 받은 국산 신약은 한 개에 그치면서 업계의 시장 침체 우려가 커지고 있다. 6일 한국신약개발연구조합에서 조사한 국내 신약개발 현황에 따르면 1999년부터 2024년까지 총 37개 의약품이 허가를 받았다. 그 가운데 대웅제약과 동아에스티가 각각 3개 품목으로 가장 많은 허가를 받았다. 허가 제품은 ▲대웅제약의 △이지에프외용액 △펙수클루정 △엔블로정과 ▲동아에스티의 △시벡스트로정 △시벡스트로주 △슈가논정이다. 2개 품목을 허가 받은 기업은 ▲SK케미칼 ▲동화약품(구 동화약품공업) ▲JW중외제약 ▲LG생명과학 ▲종근당 ▲유한양행 ▲일양약품 ▲한미약품 등 8개 기업이다. 1개 품목을 허가 받은 기업은 ▲동아제약 ▲부광약품 ▲대원제약 ▲보령제약 ▲신풍제약 ▲카엘젬백스 ▲크리스탈지노믹스 ▲일동제약 ▲퓨처켐 ▲CJ헬스케어 ▲셀트리온 ▲SK바이오사이언스 ▲온코닉테라퓨틱스 ▲구주제약 ▲CJ제일제당 등 15개 기업이다. 국내 첫 신약은 1999년 7월 15일 허가된 SK케미칼의 위암 항암제 ‘선플라주’이며, 1990년부터 1999년까지 10여년의 개발 기간을 거쳐 탄생했다. 선플라주는 위암을 적응증으로 하는 제3세대 백금 착제 항암제다. 제품명은 태양(SUN)과 백금(platinum)의 앞 글자를 따온 것으로 암 환자에게 새로운 희망을 준다는 뜻을 담고 있다. 이름처럼 선플라주는 DNA 복제를 저해해 암세포의 증식과 성장을 억제하며 기존 백금 착제 항암제보다 효과는 높고 부작용은 적은 것으로 알려졌다. 그러나 2023년 1월 1일 기준 허가를 취소해 현재는 판매되지 않고 있다. 국내 신약 현황 목록에 보면 2015년은 국내 신약개발에서 가장 많은 신약이 허가된 해로 총 5개의 신약이 승인받았다. 약 25년 기간 동안 최고 기록이다. 허가받은 신약은 △크리스탈지노믹스의 골관절염치료제 ‘아셀렉스캡슐’ △동화약품의 퀴놀론계 항생제 ‘자보란테정’ △동아에스티의 항균제 ‘시벡스트로정’ △동아에스티의 항균제 ‘시벡스트로주’ △동아에스티의 경구용 혈당 강하제 ‘슈가논정’이다. 반면 올해 허가된 국내 신약은 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정’ 뿐이다. 마지막 국산 신약 허가일과 1년 5개월 차이가 나며 제품 수도 평균 1.5개에 미치지 못한다. 갈수록 국산 신약의 수가 줄어들고 다음 제품의 출시일이 길어지고 있다. 업계 관계자는 약해지는 국산 신약 시장에 대해 “첫 신약 출시 후 25년간 개발될 수 있는 만성질환 치료제가 대부분 만들어진 것 같다”며 “더 이상 개발될 분야가 없어 개발 기간이 길어지고 있다”고 말했다. 또 다른 관계자는 “국내의 낮은 약가로는 신약이 제대로 된 가치를 인정받기 어렵고 국내 가격이 해외 진출 시에도 영향을 미쳐 종종 해외에서 먼저 출시되는 경우가 있다”며 “국산 제약사 신약 개발을 장려하기 위한 다양한 인센티브 제도가 필요하다”고 대안을 제시했다.2024-11-07 06:00:00
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![[현장] 제약바이오협회 프레스세미나…제약바이오 산업의 미래 진단](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/06/20241106183337854637_518_323.jpg)
[현장] 제약바이오협회 프레스세미나…제약바이오 산업의 미래 진단 한국제약바이오협회는 6일 서울 서초구 소재 협회 4층 대강당에서 업계의 다양한 현황과 공감대를 이루기 위한 2024 프레스세미나를 진행했다. 이번 세미나는 유승래 동덕여대 교수, 우정규 유안타인베스트먼트 이사, 김정애 한국생명공학연구원 책임연구원, 표준희 AI신약융합연구원 부원장, 한종수 신한투자증권 팀장, 엄승인 한국제약바이오협회 전무가 참석한 가운데 △약가 정책 △AI 신약개발 트렌드 △M&A 분석 △글로벌 공급망 재편 등 다양한 전문가 주제 발표를 통해 제약바이오 산업의 미래를 모색했다. 우정규 유안타인베스트먼트 이사는 ‘신약 개발 죽음의 계곡 어떻게 건널까?‘라는 주제의 발표를 통해 신약 개발 핵심은 ‘자금’이라고 강조했다. 그는 "언제 시장에 진입했느냐에 따라 약가가 결정되고 신약의 운명이 결정된다"며 "자금확보는 기업이 만들어내는 신약의 가치를 결정한다"고 말했다. 신약 개발에 있어 ‘죽음의 계곡’은 여러번 나타나는데 바이오텍 기업들이 자금 부족으로 임상 시험과 상업화 과정에서 많은 어려움을 겪어 중단되거나 실패하는 경우가 많다. 우 이사는 “글로벌 제약사는 수천억 원을 투입하지만 한국 기업은 자금 조달의 한계로 라이센싱 아웃(기술 수출)을 고려할 수밖에 없다”고 설명했다. 그는 죽음의 계곡에서 생태계를 구축하기 위한 세 가지 요소로 △협력 사례의 성공 △지속적인 민간 투자 △실효성 있는 정부 정책을 꼽았다. 그는 “국내 기업들이 해외 원천 기술을 도입해 빠르게 상업화하고 시장에 진입할 수 있도록 해야한다" 면서 “정부는 기업들의 성공적인 레퍼런스에 집중해 규제를 완화하고 금융은 투자를 확대하면 향후 10년 내 글로벌 시장에서 한국 바이오가 큰 변화를 일으킬 수 있을 것”이라고 확신했다. 김정애 한국생명공학연구원 책임연구원은 신약개발 모달리티인 TPD(타겟 단백질 분해)와 ADC(항체-약물 접합체)가 결합해 미래의 치료법으로서 어떻게 자리 잡을 수 있는지에 대해 설명했다. TPD는 세포 내에서 특정 단백질을 분해시키는 기술로 TPD에서는 분자들이 결합하면 단백질이 분해돼 사라지는 기전이 발생한다. 이는 질병을 일으키는 단백질을 타겟해 분해하는 방식으로 항암 치료 효과를 보인다. ADC는 특정 암세포를 선택적으로 공격하는 약물 전달 기술로 항체와 독성 물질이 결합해 암세포만을 정확히 선별해 공격하는 방식으로 기존 치료법에서 나타날 수 있는 부작용을 줄일 수 있다. 김정애 책임연구원은 "기존에는 특정 질병을 일으키는 단백질을 타겟으로 한 약물이 부족했는데 TPD는 이 단백질들을 분해할 수 있는 기술을 제공한다”고 TPD와 ADC의 결합이 주목받는 이유를 설명했다. 그는 “TPD와 ADC 기술은 서로 보완적이며 향후 치료 가능성을 더욱 넓힐 것"이라며 "최근에는 두 기술을 결합한 연구도 진행 중이며 이는 새로운 혁신적인 치료법을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다. 표준희 AI신약융합연구원 부원장은 ‘연합학습 기반의 AI활용’이라는 주제로 발표를 진행했다. 그는 "AI 신약개발 시장규모가 급증하고 있으며 2027년까지 40억 달러 이상 성장할 것으로 예상한다"며 “AI 신약개발 생태계는 제약기업, AI 개발자, 인프라 제공자, 데이터 공급자들의 협업이 필수적”이라고 말했다. AI 신약개발에는 ‘데이터’가 중요한 축이지만 고품질 데이터 확보가 어려운 현실이다. 가장 큰 이유는 기업들이 회사의 자산인 데이터를 공유하지 않기 때문이다. 표 부원장은 이에 대한 해결책으로 ‘연합학습 기반 협업 모델’을 제시했다. 그는 “데이터 가치가 높아지고 기업의 재산으로 분류 됐기에 한곳에 모아 공유하는 것이 경제적 이슈와 보안상 어렵다”며 “때문에 각 기관의 데이터를 학습시켜 파라미터(가중치)만 중앙센터로 보내는 것”이라고 말했다. 파라미터만 중앙으로 합치면 해킹 시에도 유출되는 데이터가 과거의 정보이기 때문에 손해가 적다는 설명이다. 표 부원장은 “국내에서 진행중인 대표적인 연합학습 기반 협업 사업인 ‘케이멜로디’를 통해 제약바이오 산업의 데이터를 종류, 분야별로 확장시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 엄승인 한국제약바이오협회 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황을 각국별로 살펴보고 각국의 대응 방안과 국내의 대처 방안에 대해 설명했다. 현재 글로벌 의약품 공급망의 주요 흐름은 여러 나라가 서로 의약품을 거래하며 유지된 구조에서 중국이 원자재와 시장을 독점하고 있는 상황으로 변화했다. 특히 코로나 팬데믹을 거치면서 의약품 공급망의 현상이 크게 변화했다. 미국은 2020년 기준 세계 원료의약품 시장에서 1775억 달러 규모를 형성하며 그 중 36.5%를 차지했다. 중국은 12.7%, 한국은 2% 수준이다. 엄 전무는 “중국은 세계 최대의 원료 공급국”이라며 “미국 내 완제품의 40%는 인도에서 수입되지만 그 원료의 70%는 중국에서 수입된다. 결국 중국이 글로벌 공급망의 중심 역할을 한다”고 설명했다. 이에 미국 의약품 공급 부족 문제는 계속 제기되고 있으며 △항생제 △항암제 △호르몬 제제 등 필수 의약품 부족이 큰 문제로 지적되고 있다. 주요 원인은 제네릭 의약품의 가격 하락과 낮은 가격 측정으로 인해 생산을 기피하는 기업들이 많아져 수입 의존도가 높아진 것이다. 유럽도 비슷한 상황으로 병행 수입이 많아 제약사들의 생산 능력이 감소하고 있다. 특히 저가 의약품의 공급이 부족해졌고 제네릭 의약품 생산이 줄어들면서 기본 의약품의 부족 현상이 발생했다. 영국은 유럽연합 탈퇴 후 의약품 부족 현상이 2배 이상 증가했다고 보고됐다. 일본도 의약품 공급 부족 문제가 심각하며 전체 의약품의 98.5%가 공급 정지나 투자 제한 등의 문제를 겪고 있다. 임 전무는 “각국에서 펼친 다양한 대응책 가운데 한국과 밀접한 이슈는 미국의 생물보안법”이라며 "이 법이 통과되면 중국 우려 기업들의 미국 진출이 제재될 가능성이 있어 국내 기업에게 기회가 열릴 것"이라고 말했다. 다만 “CDMO(위탁개발생산)분야에서만 가능성이 높다”고 덧붙였다.2024-11-06 22:31:41
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쎌바이오텍, 3분기 영업이익 15.2% 증가…수출이 실적 견인 국내 마이크로바이옴 기업 쎌바이오텍이 3분기 매출액 122억원, 영업이익 21억원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 11.0% 감소, 영업이익은 15.2% 증가했다. 3분기 누적 매출액은 378억원, 영업이익은 57억원이다. 6일 쎌바이오텍은 국내 유산균 시장의 치열한 가격 경쟁과 수익 인식 회계처리 변경으로 매출액이 다소 감소했으나 수출증가가 실적을 견인했다고 설명했다. 특히 미국 식품의약국(FDA) GRAS 등재를 바탕으로 해외시장 개척에 박차를 가하며 3분기 누적 기준 수출액은 전년 대비 20% 성장했다. 쎌바이오텍의 유산균 브랜드 듀오락은 55개국에 수출 중이며 2023년 대한민국 프로바이오틱스 총 수출액 596억원 중 259억원을 기록하며 11년 연속 수출 1위를 달성했다. 또한 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 올해 12월 임상 개시를 앞두고 있다. 쎌바이오텍 관계자는 "경기 불황에도 불구하고 수출 성장과 영업이익 증가를 이뤄냈다"며 "현지화 전략과 판매 채널 다변화를 통해 지속적인 수출 확대에 힘쓸 것"이라고 말했다.2024-11-06 19:04:50
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한미약품, 美 비만학회서 'HM17321' 체중 감량 효능 입증 한미약품은 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌안토니오에서 열린 미국비만학회에서 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 '신개념 비만치료제(HM17321)'의 비임상 연구 결과 2건을 발표했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 HM17321이 'CRF2 수용체'를 타깃으로 지방만 선택적으로 감량하고 근육은 증가시키는 연구 결과를 소개하며 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반 약물들의 한계를 극복할 수 있는 '게임 체인저'로서의 잠재력을 입증했다. 현재 GLP-1 기반 비만치료제는 15~20% 수준의 효과적인 체중 감량 효과를 보이지만 체중 감량의 최대 40%가 근육 손실에 기인하는 한계가 있어 약물 중단 시 요요 현상 등의 부작용을 초래할 수 있다. 한미약품은 이번 학회에서 비만 동물 모델에서 HM17321 투약 시 GLP-1 기반 약물인 세마글루타이드와 유사한 체중 감량 효과를 나타내면서도 제지방량과 근육량을 증가시키는 차별성을 확인한 결과를 발표했다. 또한 한미약품은 비만을 모사한 지방세포에서 HM17321 투약 시 지방 분해를 촉진하고 지방세포의 표현형을 정상 수준으로 개선하는 것을 확인했으며 HM17321이 인간 근육세포에도 직접 작용해 근육의 양적·질적 개선에 기여하는 것을 증명했다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM17321은 인공지능과 구조 모델링 기술을 활용해 설계된 혁신적인 비만 신약"이라며 "기존 치료제와 병용해도 우수한 체중 감량 효능을 보이며 가격 경쟁력도 기대된다"고 말했다.2024-11-06 18:52:12
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수능 D-9…집중력 향상과 영양소 함량 높인 제품 주목 2024학년도 대학수학능력시험이 단 9일 앞으로 다가오면서 학부모들은 수험생들의 집중력 강화와 영양 보충에 많은 관심을 기울이고 있다. 특히 집중력과 체력은 성적에 중요한 영향을 미치기 때문에 집중력 및 기억력 향상에 도움이 되고 영양소 함량을 높인 건강기능식품이나 고함량활성비타민 제품들이 주목받고 있다. 수험생들이 가장 큰 관심을 두고 있는 제품 중 하나는 오메가-3다. 오메가-3는 뇌 세포의 구조와 기능에 중요한 영향을 미치며 특히 인지 능력과 집중력 유지에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 올해 30주년을 맞은 동아제약의 ‘써큐란 알티지오메가-3’는 고용량 rTG형 오메가-3를 함유한 제품으로 주목받고 있다. rTG형 오메가-3는 기존 TG형과 EE형의 단점을 보완하며 중금속 잔존 위험이 낮고 글리세롤이 포함돼 흡수율이 높아 뇌 기능에 효과적이다. 이 제품은 1000mg과 1200mg의 두 가지 옵션을 제공하는데 연구에 따르면 오메가-3를 900mg 이상 섭취하면 기억력 개선에 도움이 될 수 있다고 알려져 있다. 써큐란 알티지오메가-3는 이 기준을 충분히 충족해 수험생들이 필요로 하는 집중력과 기억력 향상에 효과적인 선택이 될 수 있다. 또한 해당 제품은 혈중 중성지질 개선은 물론 혈행과 기억력 개선에도 도움을 주며 건조한 눈 건강에 유용하다. 더불어 함께 포함된 비타민 E는 강력한 항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를 보호하는 역할을 한다. 비타민 B군도 뇌 신경전달물질의 합성에 중요한 역할을 하며 기억력과 집중력 향상에 유익하다. 이러한 이유로 수험생의 건강관리를 위한 아이템으로 함께 각광받고 있다. 종근당의 ‘벤포벨 에스’는 말초신경병증 치료제 메코발라민과 간기능 개선 성분인 우르소데옥시콜산을 동시에 함유한 고기능성 활성비타민이다. 벤포벨 에스는 기존 비타민 B군 제품에 비해 강화된 성분 구성을 자랑한다. 활성비타민 벤포티아민과 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사를 돕는 비스벤티아민이 포함돼 뇌 기능과 집중력 향상에 효과적인 도움을 준다. 특히 메코발라민은 말초신경병증 치료에 처방되는 전문의약품으로써 신경세포 내 대사를 촉진시키고 손상된 신경 조직을 재생하는데 중요한 역할을 한다. 이로 인해 신경 건강을 개선하고, 피로감이 쌓인 신경 조직의 회복을 돕는다. 더불어 간세포 보호에 효과적인 우르소데옥시콜산과 함께 타우린, 메티오닌, 오르트산 등 다양한 성분이 포함돼 있어 간 기능 저하로 인한 육체적 피로를 회복하는 데도 도움이 된다. 휴온스는 인지력과 기억력 개선에 도움을 주는 두뇌 건강기능식품 ‘포스파디딜세린 징코’를 선보였다. 포스파디딜세린 징코는 두 개의 캡슐에 두뇌 건강 기능성 원료인 ‘포스파티딜세린’과 ‘은행잎추출물’, 그리고 항산화 작용을 하는 ‘비타민E’를 일일권장섭취량 기준 100% 함유한 제품으로 스트레스가 높아진 수험들에게 효과적이다. 포스파디딜세린은 뇌세포, 세포막, 연골 세포의 주요 성분으로 나이가 들수록 체내 합성량이 줄어 외부에서의 공급이 필요한 성분이다. 이 성분은 뇌의 신경세포막에 많이 존재하며 뇌 기능을 지원하는 데 중요한 역할을 한다. 또한 포스파디딜세린 징코에 사용한 원료는 유전자 변형이 없는 대두에서 추출한 프리미엄 원료로 순도 70% 이상을 자랑하며 미국식품의약국(FDA)의 안전성 인증 제도인 ‘GRAS’에 등재돼 신뢰성을 높였다. 또 다른 핵심성분인 은행잎추출물은 기억력 개선에 도움을 주는 플라보놀배당체를 주성분으로 2캡슐 기준으로 플라보놀배당체 일일권장섭취량인 28mg을 함유하고 있어 뇌 건강에 효과적으로 작용한다.2024-11-05 18:22:16
