안서희생활경제부
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[제약社 라이벌 전 ③] 글로벌 임상 3상 통풍 치료제...LG화학 vs JW중외제약
바람만 스쳐도 극심한 고통을 느낀다는 통풍은 혈액 내 농도가 높아지면서 쌓인 요산이 소변 등을 통해 몸 밖으로 배출되지 못해 발생하는 대사질환이다. 주로 발가락, 발, 손 등 관절 부위에 많이 발생하며 요산이 연골이나 관절 주위의 조직, 피하조직 등에 침착돼 염증과 통증을 동반하며 발병 후 완치가 어려운 난치성 질환이다. 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 개방시스템에 따르면 우리나라 통풍 환자는 2015년 33만4705명에서 2022년 50만9699명으로 가파른 증가세를 보이고 있다. 글로벌 시장조사기업 그랜드뷰리서치는 글로벌 통풍치료제 시장규모를 2025년 약 10조원 규모로 전망했다. 국내 제약사에서는 LG화학과 JW중외제약 두 곳이 글로벌 임상 3상 진입에 성공하면서 국산 통풍 신약 라이벌전이 주목된다. 통풍은 크게 일반인보다 요산이 많이 생성되는 '과다생성형' 통풍과 요산의 배출이 원활하지 못한 '배출저하형' 통풍으로 나뉜다. 치료제도 ‘요산 생성 억제제’와 ‘요산 배출 촉진제’로 분류되는데, 현재 시장에서 처방되고 있는 요산 생성 억제제로는 ‘알로푸리놀’, 요산 배출 촉진제는 ‘페북소스타트’가 있다. 두 제품은 각각 미미한 효과나 안정성 우려로 인해 처방률이 낮은 상태다. LG화학은 요산 생성 억제 치료제를, JW중외제약은 요산 배출 촉진 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. LG화학은 통풍의 원인인 요산을 만드는 '잔틴옥시다제(XO)'를 억제해 요산의 과다 생성을 막는 '티굴릭소스타트'가 지난 2021년 미국 임상 2상에서 평가 지표를 모두 높은 수준으로 충족시켰다고 밝혔다. 이를 시작으로 2022년 임상 3상 시험 계획을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았고, 최근에는 이탈리아의약품청(AIFA)으로부터 티굴릭소스타트 3상 임상시험에 대한 조건부 승인을 받았다. LG화학은 티굴릭소스타트에 대해 “복용 후 빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제로써 환자 순응도 및 편의 개선 효과를 기대할 수 있다”며 “해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 다수 국가에도 제출해 임상을 진행하고 있으며, 유럽 승인에 따라 유럽 내 임상을 진행할 예정”이라고 설명했다. 또한 LG화학은 지난 2022년 12월 중국 이노벤트바이오로직스에 중국지역 개발 및 상업화 권리를 이전하는 티굴릭소스타트의 기술수출(License-Out)에 성공했다. 해당 계약으로 반환 의무가 없는 계약금 1000만 달러(약 130억원)를 비롯해 중국지역 개발 및 상업화 성과 마일스톤으로 최대 8550만 달러를 받는다. 총 계약 규모는 9550만달러(약 1240억원)이며 연 매출에 따른 로열티도 매해 별도로 받는다. JW중외제약의 '에파미뉴라드'는 아시아를 핵심 시장으로 목표를 설정해 임상을 진행 중이다. 한국을 비롯해 대만, 태국, 싱가포르, 말레이시아 등 5개국에서 임상 3상을 진행하고 있다. 한국에서는 2022년 11월 IND 승인 후 지난해 3월 환자 등록 및 투약을 시작했으며, 대만에서도 지난해 8월 IND 승인 후 12월 첫 환자 등록을 마쳤다. 이어 9월 태국과 싱가포르에서 IND 승인을 받았다. 요산배출을 촉진하는 치료제는 신장이나 간에 안전성 우려가 있어 부작용 없는 통풍치료제에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다. JW중외제약은 “에파미뉴라드의 임상 3상 시험에는 기존 치료제 페북소스타트 대비 유효성, 효과성을 비교하는 시험들을 진행하고 있다”며 “5개국에서 동시다발적으로 임상이 이뤄지다 보니 시간이 좀 더 걸리는 부분이 있다”고 설명했다. JW중외제약은 임상 성공 후 기술수출을 통해 미국과 유럽 진출을 추진하고 있다. 지난 2019년 중국 심시어제약에 중국·홍콩·마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다. 회사 관계자는 “미국과 유럽에 진출한 제약사들을 보면 기술수출을 통해 현지회사가 임상 3상까지 승인받고 판매하고 있는데, 같은 루트로 진출할 계획”이라고 밝혔다.
2024-05-21 06:00:00
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[안서희의 제약바이오] 지오영, 동물 의약품 유통분야 공급확대 외
‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆지오영, 동물 의약품 유통분야 공급확대 국내 1위 의약품 유통 기업 지오영은 동물 질병 예방과 치료를 위한 의약품 공급을 확대하고 있다. 17일 업계에 따르면 지오영은 2024년 기준 180종, 총 210만 개의 동물용 의약품을 취급하며, 매년 그 수가 증가하는 추세다. 세바 상떼 아니말 등 글로벌 동물 의약품 전문 기업을 고객사로 두고 있으며, 가축 질병용 의약품에서 반려동물 의약품까지 다양한 동물 백신 및 치료제의 국내 물류를 담당하고 있다. 특히, 외부 환경 변화에 민감한 동물용 백신을 최적의 상태로 보관·유통하기 위해 업계 최고 수준의 콜드체인 시스템을 운영하고 있으며, IoT 온습도 센서를 자체 개발해 콜드체인 모니터링 서비스를 강화하는 등 품질 관리에 힘쓰고 있다. 조선혜 지오영 회장은 "향후에도 가축질병은 물론, 반려동물의 건강한 일상을 위한 다양한 동물용 의약품을 확보해 안정적이고 신속한 공급이 이뤄지도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. ◆경남제약, 관절 건강에 특화된 ‘파워비큐콘티뉴800정’ 출시 경남제약은 관절 건강과 육체 피로, 신경 피로를 한 번에 해결할 수 있는 올인원 콘드로이틴 제품인 '파워비큐콘티뉴800정'을 출시했다. 이 제품은 활성 비타민 B1 2종과 비타민 B2, B6, B12 등 활성 비타민 4종에 관절 건강에 도움을 주는 콘드로이틴을 함유하고 있다. 특히, 콘드로이틴 제품 중 유일하게 활성 비타민 B1 2종을 함유하고 있으며, 비타민B12 메코발라민, 칼슘, 마그네슘 등을 업계 최대 함량으로 포함하고 있다. 또한, 에너지 대사, 신경통, 근육통 완화에 도움을 주는 비타민 B1(벤포티아민) 50mg이 함유돼 있으며, 눈의 피로 완화, 구내염 완화, 통증 완화 등에 효과적인 다른 활성 비타민들도 함유되어 있다. 각 정제에는 관절 연골 구성에 도움을 주는 콘드로이틴이 800mg 함유되어 있으며, 연골 합성 증가, 연골 파괴 예방, 관절 통증 완화 등에 도움을 준다. 경남제약은 이 제품이 관절 건강, 육체 피로, 신경 피로를 한 번에 해결하고 싶은 성인들에게 적합하다고 밝혔다. ◆대웅제약 ‘이지덤 뷰티’,日 점포 1026곳에 진출 대웅제약의 습윤 드레싱 브랜드 '이지덤 뷰티'가 일본 시장에 성공적으로 진출했다. 돈키호테, 로프트 등 5대 대형 멀티숍을 포함해 1000여곳이 넘는 점포에 입점했으며, 온라인 마케팅을 통해 소비자들의 호응을 얻고 있다. 특히, 뷰티 인플루언서와의 협업 광고는 440만 회 이상의 조회수를 기록하며 돈키호테 시부야 본점에서는 제품이 완판되기도 했다. 또한, 일본 최대 화장품 리뷰 플랫폼 '립스'에서 스팟패치 부문 2위에 오르는 등 품질을 인정받았으며, 라쿠텐, 큐텐 등 온라인 채널을 통한 판매도 강화하고 있다. 대웅제약 관계자는 “이지덤 뷰티는 한국 시장에서도 2016년부터 한국 약국 판매 8년 연속 1위를 달성했을 만큼 이미 품질을 인정받은 스팟패치 브랜드로 꼼꼼하게 따지고 구매하는 일본 소비자들까지 사로잡고 있다”며 "앞으로 다양한 마케팅 활동을 통해 소비자 접점을 강화할 계획"이라고 밝혔다. ◆게보린, 2024 브랜드 고객 충성도 '대상'...진통제 부문 9년 연속 1위 수성 삼진제약의 대표 해열진통제 브랜드 게보린이 '2024 브랜드 고객충성도 대상' 진통제 부문에서 9년 연속 1위를 차지했다. 지난 3월부터 전국 소비자를 대상으로 진행된 조사에서 브랜드 신뢰, 브랜드 애착, 재구매 의도, 타인 추천 의도, 전환 의도 등 5개 평가항목에서 높은 점수를 받았다. 1979년 출시된 게보린은 △게보린 정 △게보린 브이 정 △게보린 소프트 연질 캡슐 △게보린 릴랙스 연질 캡슐 등 통증 별 맞춤형 제품으로 라인업을 확대했다. 최용주 삼진제약 대표는 “앞으로도 소비자의 건강한 삶을 위한 좋은 품질의 약을 만들어 이에 보답할 수 있도록 각고의 노력을 기울여나가겠다”라고 수상소감을 밝혔다. ◆동구바이오제약, 세계최초 조루 복합제 품목허가 동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동 개발한 세계 최초 조루 복합제 개량신약의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 취득했다. 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 입증받은 이 약은 조루증 치료제 클로미프라민(Clomipramine HCL, 컨덴시아정)과 발기부전 치료제 실데나필(Sildenafil citrate, 비아그라정)의 복합제로 회사의 주요 파이프라인이다. 동구바이오제약은 이번 허가를 통해 비뇨기 시장에서의 입지를 강화하고 해피드럭 시장의 선두주자로 발돋움한다는 계획이다. 현재 양사는 사업 제휴 계약 체결 및 제품 생산 준비를 마친 상태며, 제품 출시를 서두를 계획이다. 또한 복합제 출시 후 PMS(시판 후 조사연구)를 활용해 시장 선점 효과를 누림과 동시에 해외 진출도 계획하고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표이사는 “당사는 1970년대 국내 최초 전립선비대증 치료제인 쎄닐톤을 출시한 이후 비뇨기 대표품목으로 사업을 확대하고 있다” 며 “이번 조루 복합치료제를 통해 국내 비뇨의학과 처방 1위 회사로 나아갈 뿐 아니라 해외시장 진출의 교두보로 삼을 것”이라고 밝혔다.
2024-05-18 06:00:00
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한미약품, 협력업체와 '제4회 협력업체 멘토십 프로그램' 성료
한미약품이 다양한 협력사들과 유기적 연대를 공고히 하며 ‘지속가능한 상생 경영’에 앞장서고 있다. 한미약품은 16일 서울 송파구 한미약품 본사에서 ‘제4회 한미약품 협력업체 멘토십 프로그램’을 진행하고 협력사들과 동반 성장을 위한 상생 경영을 다짐했다고 17일 밝혔다. 이날 행사에는 한미약품의 원자재 협력사인 대한화성, 안진화학공업, 서흥, 성우화학 등 42개사 관계자 60여명이 참석했으며 △EU 지속가능성 실사지침으로 보는 ESG 경영 △원가혁신 및 원가개선 마인드 △협력업체 컴플라이언스 중요성과 체계 구축 등 3개 주제로 나눠 업무 현장에서 실질적 도움을 줄 수 있는 강의 등이 진행됐다. 한미약품은 이번 프로그램에서 한미의 ESG 경영 방침과 국내외 공급망 실사 법안 현황, 국내외 기업의 대응 사례 등을 공유하고, 협력사들이 독자적인 ESG 경영 체계를 수립하는데 구체적 지표로 삼을 수 있는 ‘ESG 자가점검 가이드북’을 제시했다. 이 가이드북은 ESG경영의 핵심인 환경과 인권·노동, 안전보건, 공정거래 등 총 4개 영역의 진단 항목과 설명, 기준 등을 수록하고 있으며, 한미약품은 앞으로도 협력사들의 ESG경영 정착과 고도화를 지원하기 위해 지속적으로 가이드북을 업데이트해 나갈 계획이다. 한미약품 관계자는 “최근 유럽연합(EU)이 도입중인 ‘지속가능성 실사지침’은 국내외 기업들에게 ESG 측면에서 근본적인 변화를 요구하고 있다”며 “원재료 조달부터 제품이 소비자에게 전달되는 전체 공급망 과정에까지 지속가능하고 ESG 친화적인 관리와 책임이 필요한 만큼 앞으로도 협력사들과 함께 발전과 성장을 도모해 나갈 계획”이라고 말했다.
2024-05-17 15:02:15
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