2024.11.25 월요일
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대법원까지 간 '발사르탄' 구상금 소송…결과 주목 국민건강보험공단 본부'발사르탄' 사태에 대해 당국과 제약사가 법정 공방 중인 가운데, 지난달 10일 2심 재판부가 1심과 달리 제약사의 손을 들어주자 국민건강보험공단이 20일 만에 대법원에 상고하면서 결과가 주목된다. 발사르탄 사태는 2018년 7월, 중국 제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)에서 공급한 발사르탄 원료 약품에서 발암물질로 작용할 가능성이 있는 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출되면서 불거졌다. 발사르탄은 고혈압과 심부전 치료에 사용되는 약물이다. 화하이가 제조한 해당 원료는 세계 각지로 팔려가 활발히 사용되고 있었고, 국제적으로 발암물질 검출이 확인되자 국내 식약처에서도 화하이사의 발사르탄 원료 및 발사르탄 제제의 완제의약품을 잠정 판매 중지 및 회수 조치를 내렸다. 1차 판매 중지 품목으로는 82개 사 219품목이었지만, NDMA 검출 여부 결과, 실제 판매 중지 대상 품목은 54개 업체 115개 품목으로 나타났다. 하지만 다른 제조원인 대봉엘에스 등이 공급한 원료의약품에서도 NDMA가 검출돼 판매 중지 대상 품목은 175개로 늘었다. 발사르탄 사태 이후, 정부는 제약사 69곳을 상대로 회수 및 재처방에 사용된 비용인 구상금 20억3000만원을 청구했다. 이에 제약사들은 반발해 소송을 제기했고 보건당국과 제약업계의 책임 공방이 시작됐다. 1심에서는 건강보험공단의 승소로 마무리 됐지만 불복한 제약사 36곳이 2021년 항소를 제기했다. 2심에서는 기존 1심과 마찬가지로 '불순물이 들어간 약으로 제약회사들이 부당이득을 취득했는지'와 '제조물 책임이 누구에게 있는지'가 판결의 핵심이 됐다. 2심에서는 1심과 달리 제약사들이 승소했다. 재판부는 "식약처의 판매 중지 조치 이후 해당 의약품을 판매하지 않았기 때문에 손해배상 의무가 없다"면서 "건보공단은 소송 참여 업체들이 부담한 구상금 15억원 중 13개 업체의 2억원에 대한 채무 이행 의무가 있다"며 제약사의 손을 들어줬다. 재판부는 소송 참여 업체 중 △한림제약 △한국콜마 △삼익제약 △바이넥스 △광동제약 △SK케미칼 △대우제약 △국제약품사 △동구바이오제약 △종근당 등 21개 업체는 건보공단에 지불해야 하는 채무 의무가 없다고 판결했다. 그러나 △대원제약 △한국휴텍스제약 △명문제약 △JW중외제약 △아주약품 △테라이젠이텍스 △유니메드제약 △휴온스 △대화제약 △한화제약 △삼일제약 △휴온스메디텍 △JW신약 등 13개 사가 채무이행 의무가 있다고 판결했다. 재판부는 건보공단에 제약사들의 채무가 인정되지 않은 금액과 이자를 지급할 것을 주문했다. 건보공단은 2심 판결에 상고심을 제기해 대법원 판결을 기다리고 있다. 건강보험공단 관계자는 "제약사들은 자체적으로 결함 없는 의약품을 제조·판매할 수단을 강구할 책임이 있다"며 "NDMA는 생산 전부터 유해물질로 분류돼 있었던 사정 등을 고려했을 때, 정부의 조치가 있기 전이라고 해서 제약사들의 책임을 모두 부정한 원심의 판단은 타당하지 않다"고 강조했다. 이에 제약업계 관계자는 "당시 NDMA 경우 세계적으로 관리 기준이 없었다"며 "고의적으로 문제가 있는 원료를 가지고 약품을 생산하는 일은 있을 수 없는 행위"라고 단호한 선을 그었다. 이어 "1심과 달리 승소할 수 있었던 이유는 고의성에 대한 주장이 2심에서 받아들여졌기 때문이라고 생각한다. 이 부분은 변함없이 주장할 것"이라고 전했다.2023-12-13 14:13:18
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종근당, '관절건강프로젝트365 보스웰리아 7Days' 출시 관절건강프로젝트365 보스웰리아 7Days종근당은 최근 건강기능식품 '관절건강프로젝트365 보스웰리아7Days'를 출시했다. 13일 종근당에 따르면 관절건강프로젝트365 보스웰리아7Days는 식품의약품안전처에서 관절 및 연골 건강 기능성을 인정받은 보스웰리아 추출물(Serratin)을 주성분으로 하는 개별인정형 건강기능식품이다. 종근당은 관절, 연골 건강에 도움을 주는 보스웰릭산 6종의 체내 흡수율을 높이기 위해 비산성 성분을 배합해 중성화하는 3중 추출 공법을 활용했다. 순도 100%의 보스웰리아 추출물을 확보한 뒤, 이를 600% 농축해 인체적용시험을 통해 기능성을 입증 받았다. 보스웰리아는 동아프리카, 인도 등 고산지대의 척박한 기후에서 자라는 강인한 생명력을 지닌 나무로, 보스웰리아 추출물은 나무 한 그루당 2년간 약 400~500g 정도로 극소량이 채취된다. 이 제품은 주성분 외에도 에너지 생성에 필요한 비타민B군 4종과 아연, 셀렌을 함유하고 있으며, 1일 영양성분기준치를 100% 충족하도록 배합해 하루 1알로 관절 및 연골 건강, 면역, 항산화 등 다양한 기능성을 충족하는 올인원 제품이다. 종근당 관계자는 "겨울철에는 근육이 긴장하고 관절의 기능도 떨어져 운동 중 근육과 인대파열, 골절 등 부상을 입기 쉬워 평소 꾸준한 관리가 필요하다"며 "기능성을 입증 받은 관절건강프로젝트365 보스웰리아7Days가 관절 및 연골 건강 관리에 도움을 줄 것"이라고 말했다.2023-12-13 11:03:35
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JW중외제약, STAT3 표적 항암제 'JW2286' 임상 1상 IND 신청 JW중외제약 CI JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. JW중외제약에서 진행한 이번 임상시험은 서울대병원에서 60여명의 건강한 한국인 및 코카시안(백인) 성인을 대상으로 JW2286의 안전성과 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며 △삼중음성 유방암 △위암 △직결장암 등 고형암이 적응증이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여하고 있으며, 아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려져 있다. JW중외제약이 2021년 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면, JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈는데, 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높다. JW중외제약 관계자는 "JW2286은 STAT3를 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족 수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다"며 "앞으로 성공적인 임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다"고 말했다.2023-12-13 10:57:51
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한국화이자제약, 건강‧가족친화기업 인증 획득…ESG 경영 강화 한국화이자제약 CI 한국화이자제약이 '건강친화기업' 인증과 '가족친화기업' 재인증을 획득했다. 한국화이자제약은 12일 보건복지부 및 한국건강증진개발원이 주관하는 '건강친화기업' 인증과 지난 1일 여성가족부가 주관하는 '가족친화기업'으로 재인증(유효기간 연장)을 획득했다고 13일 밝혔다. 건강친화기업 인증제도는 국민건강증진법에 따라 직장 내 문화와 환경을 건강 친화적으로 조성하고 직원의 건강관리를 지원한 기업을 대상으로 인증을 부여하는 제도다. 참여 기업들은 △건강친화경영 △건강친화문화 △건강친화활동 △직원만족도 등 4개 부문에서 심사를 거쳐 최종 선정되며, 한국화이자제약은 건강친화제도 정착을 위한 경영방침에 따라 적극적으로 제도를 정립 및 실행하고 높은 실천 의지를 보여 전반적으로 우수한 평가를 받았다. 특히, 직원들의 건강을 우선적으로 고려하는 경영방침에 따라 사내 시설 및 환경을 적극적으로 개선하고, 건강한 조직문화를 형성하기 위한 시스템이 수립돼 있다는 점에서 높은 평가를 받았다. 한국화이자제약은 근무 시간과 장소의 자율성을 최대한 존중하는 'SMART Work – Log in for your day' 근무제를 시행, 주 2~3회 재택근무 제도를 통해 개인에게 적합한 건강친화적 근무 환경을 조성해 왔다. 뿐만 아니라 한국화이자제약은 △전문간호사가 상주해 상시적으로 직원들의 건강 관리 지원 △운동 컨설팅 및 생활 습관 개선 등을 지원하는 '헬시 다이렉션(Healthy Directions)'프로그램 △스트레스 관리 및 심리건강을 위한 심리상담 및 심리특강 △개인적으로 건강과 휴식을 위한 특별휴가인 웰니스 데이(Wellness day) 등 직장 내 건강 현황 및 위험 요인을 분석해 건강친화활동을 계획 및 수행하고 있다. 한국화이자제약은 여성가족부가 주관하는 가족친화 인증기업에도 2020년에 이어 재선정됐다. 가족친화 인증기업은 자녀 출산 및 양육 지원, 유연근무 등 가족친화적 기업문화 조성에 힘쓰는 우수 기업·기관을 대상으로 인증을 부여하는 제도다. 한국화이자제약은 △자녀 출산 및 양육을 위한 휴직·휴가 제도 △유축기·세척·소독기·냉장고 등 수유에 필요한 설비를 갖춘 수유실 △여성 휴게실 등을 마련하며 가족 친화적인 근무 환경을 조성하고 있다. 오동욱 한국화이자제약 대표는 "한국화이자제약은 ESG 경영의 일환으로 개개인의 다양성과 형평성을 인정하고 포용하는 문화와 건강한 삶의 가치를 실현하기 위해 다방면의 노력을 이어왔다"며 "앞으로도 임직원들이 일과 가정의 균형을 맞추고, 보다 건강한 삶을 꾸려갈 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.2023-12-13 09:47:26
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종근당, 간 건강기능식품 '이뮨듀오 밀크시슬 트리플샷' 출시 이뮨듀오 밀크씨슬 트리플샷종근당은 간 건강에 도움을 주는 건강기능식품 '이뮨듀오 밀크씨슬 트리플샷'을 출시했다. 이뮨듀오 밀크씨슬 트리플샷은 식품의약품안전처에서 승인받은 간 건강 기능성 원료 밀크씨슬 추출물과 피로개선에 도움을 주는 홍경천 추출물을 주성분으로 하는 제품이다. 밀크씨슬 추출물은 1일 최대 권장량인 130 mg까지 함유하고 있어 간 케어에 도움을 준다. 뿐만 아니라 핵심 비타민D △항산화를 위한 비타민E △면역 건강을 위한 아연 △에너지 생성을 위한 고함량 비타민B군 7종을 과학적으로 배합한 올인원 프리미엄 건강기능식품이다. 이뮨듀오 밀크씨슬 트리플샷은 액상과 정제 두 가지 제형이 하나로 구성된 듀얼 멀티캡 타입으로 천혜향맛의 액상이 있어 물없이 빠르고 간편하게 정제까지 섭취할 수 있다는 것이 장점이다. 종근당 관계자는 "이뮨듀오 밀크씨슬 트리플샷은 주성분 밀크씨슬을 비롯해 다양한 성분이 과학적으로 배합돼 하루 1병으로 활력 충전이 가능하다"며 "야근과 회식이 잦은 직장인과 육아와 가사노동으로 지친 주부, 활력이 필요한 수험생 등 다양한 연령층의 현대인들의 건강에 도움을 줄 것"이라고 말했다.2023-12-12 11:23:18
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고려대 안산병원, 권도영·이형수 교수팀…ICKMDS '최고 포스터 발표상' 수상 (왼쪽부터)고려대학교 안산병원 권도영, 이형수 신경과 교수고려대 안산병원 권도영, 이형수 신경과 교수 공동 연구팀이 제4차 대한파킨슨병 및 이상운동질환학회 주최 국제학술대회(International Conference of Korean Movement Disorder Society, 4th ICKMDS)에서 '최고 포스터 발표상'을 수상했다. 지난 1일부터 이틀간 부산 벡스코에서 열린 ICKMDS는 학술 교류를 목적으로 세계 각국의 파킨슨병 및 이상운동질환 전문의와 업계 관계자들이 해당 분야의 최신 지견과 첨단 의료 기술을 공유하는 국제 학술대회다. 연구팀은 초기 파킨슨병 환자에서 미주신경 단면적 크기에 대한 연구(Vagus nerve cross-sectional area decreases even in early-stage Parkinson’s disease patients) 결과를 발표해 수상의 영예를 안았다. 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 미주신경 단면적 크기를 비교한 연구는 이번이 처음이다. 미주신경은 심장과 폐, 소화관 등에 작용하는 부교감신경의 조절에 관여하며 최근에는 파킨슨병 발병에도 영향을 미친다는 연구 결과가 새롭게 제시되고 있다. 연구팀은 파킨슨병 환자에서 미주신경 단면적 크기를 측정하고 이를 정상인 그룹과 비교했다. 그 결과 파킨슨병 병기가 진행함에 따라 미주신경 단면적 크기가 감소하는 것을 확인했고, 특히 파킨슨병 초기에도 정상인과 비교할 때 미주신경 단면적 크기가 뚜렷하게 감소한 것으로 나타났다. 이형수 교수는 "질병의 진행에 따라 미주신경 크기가 점점 작아지는 것으로 보인다" 며 "최근 신경 초음파 검사가 여러 신경질환에서 진단 목적으로 사용되기 시작했는데 파킨슨병 환자에서도 그 임상적 유용성이 일정 부분 확인됐다"고 말했다. 권도영 교수는 "파킨슨병의 진단과 초기 감별에 새로운 방법을 소개하는 연구결과였다" 며 "현재 진행 중인 대규모 환자 대상 연구를 통해 보다 신뢰적인 데이터를 구축하겠다"고 덧붙였다.2023-12-12 11:06:40
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한독, 건국대학교 글로컬캠퍼스에 1천만원 상당 초자 실험 물품 기부 한독생산공장한독이 지난 11일 건국대학교 글로컬캠퍼스에 1천만원 상당의 초자 실험 물품을 기부했다. 12일 한독은 자원의 새활용과 교육 현장에 기여하는 기회를 마련하고자 기부를 진행했으며, 사용에는 문제가 없으나 한독 내부의 엄격한 품질 기준에 따라 사용이 중단된 1032개의 초자 실험 물품을 기부했다. 건국대학교 글로컬캠퍼스는 기부된 초자 실험 물품을 바이오메디컬, 화장품, 의과대학 실험실에서 사용하고 인재양성을 위해 대학에 방문하는 고등학생들의 위한 기념품으로도 활용할 계획이다. 한독은 지난 8월에도 한국바이오마이스터고등학교, 청주대학교, 건국대학교에 1천100만원 상당의 초자 실험 물품 850여점을 기부했다. 앞으로도 한독은 기부 학교를 확대하고 초자 실험 물품 뿐 아니라 실험 장비를 기부하는 것도 검토할 계획이다. 김영진 한독 회장은 "이번 기부는 직원들의 제안으로 마련된 것으로 이를 통해 환경은 물론 교육 현장에 기여할 수 있게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 회사가 사회에 기여할 수 있는 부분들을 지속적으로 찾아 실행해 나갈 것"이라고 말했다.2023-12-12 10:58:17
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서울대병원, 관상동맥 스텐트 삽입 시술 후, '클로피도그렐' 우수한 효과 강조 (왼쪽부터) 김효수, 박경우, 강지훈 서울대병원 순환기내과 교수, 양석훈 임상강사 서울대병원 순환기내과 김효수·박경우·강지훈 교수, 양석훈 임상강사 연구팀이 경피적 관상동맥 중재술로서 약물용출 스텐트를 삽입한 환자를 대상으로 임상·허혈·출혈 위험에 따라 2가지 단일 항혈소판제(클로피도그렐 및 아스피린) 요법의 임상 사건 발생빈도를 비교한 연구를 발표했다. 12일 서울대병원에 따르면 이번 연구는 고령·고혈압·당뇨 등을 동반한 고위험군에서도 스텐트 삽입 시술 후 관상동맥질환 재발 방지와 출혈 부작용 감소에 있어 '클로피도그렐 단일 항혈소판제 요법'의 효과가 우수하다는 사실이 확인됐다. 환자의 임상 위험에 관계없이 클로피도그렐 복용군은 아스피린 복용군보다 임상 사건 발생 위험이 일관되게 낮았다. 관상동맥 죽상경화증은 협심증 및 심근경색증의 원인이며 급사를 초래하는 위험한 질환이다. 표준 치료법은 스텐트를 삽입하는 것이다. 삽입 후에는 혈전증이나 재협착을 방지하기 위해 초기 수개월간 항혈소판제 2종을 복용하고, 안정된 후에도 심혈관질환 2차 예방 위해 1종의 제제를 평생 복용해야 한다. 연구팀은 선행 연구(HOST-EXAM)에 등재된 환자 중 5403명을 위험도에 따라 분류하고, 2년간 추적 관찰해 클로피도그렐군과 아스피린군의 1차 복합 종점인 임상 사건(사망,심근경색, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 주요 출혈 사건) 발생률을 비교했다. 모든 환자는 관상동맥 약물용출 스텐트를 삽입한 후 6~18개월 동안 이중 항혈소판제 복용 중 임상 사건이 없었다. 이후 클로피도그렐군과 아스피린군에 1:1로 무작위 배정돼 24개월간 서로 다른 단일 항혈소판제를 복용했다. 임상 위험은 관상동맥질환자의 재발 위험을 예측하기 위해 고안된 TIMI Risk 점수(1~9점 척도)로 측정했으며, 9가지 위험인자 중 3개 이상을 보유한 경우 '고임상위험군'으로 분류했다. 허혈 및 출혈 위험은 항혈소판제 사용 시 예상되는 출혈 증가 위험 대비 허혈 감소 이익을 정량화시킨 DAPT 점수(-2~10점 척도)로 측정했으며, 2점 이상을 '고허혈위험군', 2점 미만을 '고출혈위험군'으로 분류했다. 추적관찰 시점의 임상 사건 발생률은 고임상위험군에서 클로피도그렐 및 아스피린 투약 환자가 각각 12.5%, 8.2%였고, 저임상위험군에서 각각 6.6%, 5.1%였으며, 고허혈위험군에서 클로피도그렐 및 아스피린 투약 환자의 임상 사건 발생률은 각각 6.9%, 4.7%였고, 고출혈위험군에서는 각각 8.2%, 6.2%였다. 즉 환자의 임상·허혈·출혈 위험도에 관계없이, 관상동맥 스텐트 삽입 시술 후 재발 방지 목적으로 투약하는 단일 항혈소판제로서 클로피도그렐이 아스피린보다 우수한 효과를 가졌다고 연구팀은 강조했다. 박경우 교수는 "최근 국제 가이드라인은 관상동맥 중재술 후 환자의 다양한 임상적 위험도에 따라 개별화된 치료 접근을 강조하고 있다"며 "개별 위험도와 관계없이 클로피도그렐 단독 요법이 심혈관질환 2차 예방에 유리하다는 사실을 확인한 이번 연구는 관상동맥 스텐트 삽입 시술을 받은 환자들의 예후를 개선할 뿐 아니라 진료 가이드라인을 개선하는 객관적 근거가 될 것"이라고 말했다.2023-12-12 10:55:47
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JW중외제약, '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200' 출시 관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200 출시JW중외제약이 관절 건강을 위한 '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200'을 출시했다. 12일 JW중외제약에 따르면 관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200은 소 연골을 효소 분해(Enzyme Hydrolysis)한 뮤코다당(콘드로이친 황산)·단백 1200㎎을 함유해 1일 2정 복용으로 1일 섭취권장량을 모두 충족할 수 있는 건강기능식품이다. 뮤코다당·단백은 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처의 허가를 받은 기능성 원료로 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다. 또 이 제품은 보스웰리아와 어골칼슘, MSM(식이유황) 등을 비롯해 비타민D3 등 11종의 부원료도 첨가했다. 관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200은 롯데홈쇼핑 온라인몰에서 판매되며 다음 달에는 TV홈쇼핑 채널인 '롯데원티비'를 통해서도 선보일 예정이다. JW중외제약 관계자는 "두께가 3㎜에 불과한 연골은 노화에 따라 수분과 콘드로이친황산, 연골세포 등의 구성성분이 점차 줄어든다"며 "노화로 관절 및 연골 기능이 감소한 중장년층뿐만 아니라 레저 활동, 육아 등으로 관절 관리가 필요한 젊은 연령층에도 적극 추천한다"고 말했다.2023-12-12 10:01:00
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광동제약, 갱년기장애 관련 경옥고 연구결과 '개선효과 확인' 경옥고 제품 사진광동제약은 경옥고의 갱년기장애 효능에 대한 새로운 연구결과가 발표됐다고 12일 밝혔다. 국제 저널 '프론티어스(Frontiers in Nutrition), 25 June 2023, Sec. Nutrition and Metabolism Volume 10'에 게재된 논문 '랫드에서의 식물성 에스트로겐 활성 촉진을 통한 폐경 후 골다공증에 대한 경옥고와 경옥고갈근혼합물의 개선 효과(김현숙, 숙명여자대학교, 2023)'에 따르면, 경옥고는 동물실험에서 여성 갱년기 대표적 증상 중 홍조와 조골세포 활성 감소, 혈중지질 증가 등에 대한 개선 효과가 있음을 확인했다. 갱년기를 유도한 랫드(Rat,살험용 쥐)에 경옥고를 매일 일정량 경구투여한 결과 △꼬리 피부온도가 대조군에 비해 5.5% 감소 △조골세포 활성의 대표적인 바이오마커 '혈청 오스테오칼신'양 상승 (갱년기 유도군 : 8.80 ± 1.18 ng/mL, 경옥고 섭취군 : 12.91 ± 1.46 ng/mL) △에스트로겐 수치 감소로 인한 혈중 지질(LDL) 증가 개선(갱년기 유도군 : 109.6 ± 54.0 mg/dL, 경옥고 섭취군 : 92.3 ± 41.2 mg/dL) 등 유의미한 수치를 확보했다. 광동제약은 그동안 △항피로 효능(2016, 생약학회지) △면역증강효과(2019, 대한 본초학회지) △갱년기 증후군(2020, 생약학회지) 등 연구를 지속해 경옥고 처방의 효능을 학술적 근거로 입증하고 있다. 2019년에는 SCI급 국제 학술지 '국제 환경 보건 연구 저널(International Journal of Environmental Health Research)'에 게재된 '미세먼지가 유발하는 염증 반응에 대한 경옥고의 억제효과' 연구가 주목 받았다. 마우스를 대상으로 실시된 실험에서 미세먼지로 인해 높아진 혈관 투과성을 경옥고가 유의한 수준으로 감소시키는 것으로 나타났다. 광동제약 관계자는 "이번 연구는 지난 2020년 갱년기 증후군 중 인지기능 및 우울감 개선에 대한 연구 이후 추가로 확인한 효과"라며 "앞으로도 다양한 연구결과를 통해 과학적 근거로 제품력을 뒷받침할 것"이라고 말했다. 한편, 해당 연구는 지난 2021년 5월부터 14개월간 진행됐으며, 실험용 랫드에 '광동 경옥고'를 3개월(12주)간 투여했다.2023-12-12 09:58:27
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무분별하게 생산되는 건기식…"알고 바르게 먹자" 약품사진제약업계의 의약품 시장 경쟁이 점점 치열해지고 있다. 반면 진입장벽이 낮은 건강기능식품(건기식)시장이 새로운 사업 확장의 장으로 꼽았다. 문제는 무분별하게 쏟아져 나오는 건기식 제품들 속에서 소비자는 의약품과 건기식에 대한 이해도가 낮아 구매가 쉬운 제품을 선택하곤 한다. 소비자는 두 제품의 차이를 알고 올바른 제품 접근이 필요하다. 한국건강기능식품협회에 따르면 지난해 국내 건기식 시장 규모는 6조1000억원대를 기록했으며, 올해는 6조2022억원까지 성장했다. 2030년에는 25조원 이상 성장할 것으로 전망했다. 업계는 코로나19로 건강에 대한 경각심이 높아진 것을 '건기식 시장의 성장 배경'으로 꼽았다. 코로나 이전에는 질병에 걸려 몸이 아플 때 먹는 것이 '약'이었다면, 코로나19를 겪은 뒤 현재는 '예방'으로 소비 흐름이 바뀌었다. 이렇게 아프기 전에 미리 면역과 건강을 기르는 것에 집중되면서 건기식 시장이 확장됐다. 하지만 의약품과 건기식은 분명한 차이가 있다. 건기식은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용해 제조된 식품으로 식품의약품안전처로부터 안전성을 인정받은 제품이다. 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통해 건강을 유지하고 개선에 도움을 준다. 대표적인 건강기능식품으로 비타민, 오메가3, 유산균 등 다양하지만 식품 영역이라는 점이다. 즉 의약품이 아니기에 효과를 기대하기 어렵다. 무엇보다 가격에서도 차이가 보인다. 건기식은 평균 2~3만원대 저렴한 금액대를 보이는 반면 의약품은 대부분이 5만원 이상이다. 가격 차이가 나는 이유는 의약품은 증상별 원료와 성분이 식약처 기준 함량에 맞게 제조됐기 때문이다. 또 약사법에 따라 관리되기에 약사의 책임하에 판매할 수 있다. 더 나아가 전문의약품은 임상3상까지 끝나 전문의 처방으로만 받을 수 있다. 건기식과 의약품을 구별하기 가장 쉬운 방법은 패키징 표기 확인이다. 포장지에 '도움을 줄 수 있음', '효과가 있을 수 있음' 등과 같이 효과와 효능에 대한 확실한 표기가 없이 애매하다면 건기식일 확률이 높다. 좀 더 쉬운 구별법으로 제약업계 관계자는 "약사에게서만 구매가 가능한 일반의약품에 반해 건기식은 인터넷이나 홈쇼핑 등 다양한 곳에서 구매가 가능하기 때문에 구매처의 차이를 알면 가장 쉽게 구분할 수 있다"고 전했다.2023-12-12 06:00:00
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여에스더와 '쇼닥터', 그리고 '연계편성' 건강기능식품 허위·과장 광고 판매 의혹으로 경찰에 고발된 가정의학과 전문의이자 유명 방송인이며 온라인 쇼핑몰 대표인 여에스더씨 최근 가정의학과 전문의이자 유명 방송인이며 온라인 쇼핑몰 대표인 여에스더씨가 건강기능식품(건기식) 허위·과장 광고 판매 의혹으로 경찰에 고발돼 주목된다. 지난 4일 서울 강남경찰서에 ‘에스더포뮬러’라는 건기식 회사를 운영하는 여씨에 대한 고발이 접수됐다. 고발자는 전 식약처 과장 A씨로 고발 사유는 "여씨가 운영 중인 건강기능식품 온라인 홈페이지에서 판매하는 제품들이 부당한 표시 내용으로 식품표시광고법을 위반했다"는 것이다. A씨는, "여씨의 위반 사항은 식품표시광고법 8조 1~5항이며 온라인몰에서 판매하는 400여개 상품 중 절반 이상이 해당 법률을 위반했다. 특히 의사 신분을 활용하는 것은 큰 문제라고 여겨 공익을 위해 고발했다”고 밝혔다. 이에 여씨는 홈페이지 입장문을 통해 “고발자가 불법이라고 주장한 내용은 전혀 사실이 아니다”라고 강변했다. 여씨는 입장문에서 “에스더포뮬러의 모든 광고는 식약처가 광고심의를 공식적으로 위탁한 기관인 건강기능식품협회의 심의를 거친 광고물임을 분명히 밝힌다”면서 “고발자는 현재 건강기능식품 업체에 유로상담 및 자문을 하는 행정사무소를 운영 중에 있는 것으로 알고있으며, 제가 '의사의 신분을 활용해 소비자를 속였다'는 고발을 한 것에 대해 깊은 유감을 느낀다”고 밝혔다. 그러면서 “고발자가 '불법' 이라고 주장한 대부분은 소비자분들께 건강정보를 제공하기 위해 운영했던 매거진의 일부 문구로, 이는 판매하는제품에 대한 설명이 아니며, 판매제품과 관계가 없다는 고지를 명확히 해 왔고, 매거진 운영이 법률상 문제가 없음을 확인한 건강기능식품협회의 공문 또한 받고 진행한 사안”이라고 강조했다. 그러나 건강기능식품협회는 여씨 측에서 판매한 제품에 대해 법률적으로 문제가 없다는 것을 공식적으로 심의한 부분에 대해서 "알 수 없다"며 선을 그었다. 여씨 측은 본지의 유선 및 이메일을 통한 취재 요청에 묵묵부답으로 대응했다. 6번의 시도 끝에 통화가 된 상담직원에게서는 “메일로만 연락이 가능하다. 메일 내용 확인 후 담당자가 검토한 다음 필요할 때 연락을 드린다. 회신이 가지 않을 수도 있다”는 말만 돌아왔다. 메일을 보낸지 이틀이 지난 지금까지도 답은 오지 않았다. 이번 사태에 식약처 관계자는 “식약처에서 정책이나 규정 등을 먼저 수립한다”며 “한국건강기능식품협회에서도 이 정책을 따라 운영하고 있으며, 식약처와 협회 간 불협화음이 날 수 없다”고 말했다. 그동안 건기식에 대한 과장 광고 논란은 꾸준히 있어왔고, 이를 대비해 건기식에 대한 광고법 위반 기준이 마련됐다. 식품표시광고법 8조에서는 '질병 예방·치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고'를 비롯해 식품을 의약품인 것처럼 표시 또는 광고하는 것을 금지하고 있다. 즉, 식품이 약품으로 인식될 우려가 있는 문장이나 단어는 사용하지 못한다. 이처럼 건기식 광고법 위반 기준이 엄격하게 마련돼 있음에도 손이 미치지 않는 틈새를 파고드는 편법 마케팅이 이어지고 있다. 방송사와 홈쇼핑 채널 간의 '연계편성'이 그중 하나다. 건강 프로그램에 출연한 의료인들이 특정 식품이나 건강기능식품 효과에 관한 내용을 언급하면, 같은 시간을 전후해 주변 홈쇼핑 채널에서는 관련 제품을 판매하는 형식이다. 이러한 프로그램 연계편성은 소비자들의 구매욕을 자극할 수 밖에 없다. 건강정보프로그램이 시청자에게 정확한 정보를 제공하기 보다는 건강기능식품 광고로 수익을 얻고자 하는 수단으로 이용되면서 소비자들의 비판을 받고 있다. 2015년 부터 이에 대한 규제 논의가 있었지만 관련법 개정안이 국회통과를 못하고 있다. 2022년 방통위는 협찬고지 제도를 개선하고 사업자의 자율규제를 유도하겠다고 밝혔지만 '협찬을 받아 제작되었다'는 고지만 하면 아무 문제 없이 ’광고‘행위와 연계편성을 할 수 있기 때문에 오히려 연계편성을 방치한 꼴이 됐다는 지적을 받고 있다. 건기식 광고와 관련해 오래 전부터 지적돼 온 문제가 있다. 바로 쇼닥터다. 방송을 뜻하는 'show'와 의사인 'doctor'가 합쳐진 단어로 의사라는 타이틀을 가지고 건강 프로그램에 출연해 간접·과장·허위 광고를 일삼는 이들을 정의한다. 여씨도 다수의 건강 관련 프로그램에 단골로 출연해 왔으며, 토크 프로그램에 단골로 출연하는 모 한의사도 자신의 상품 판매를 위해 방송을 이용하고 있다는 비난을 받고 있다. 2014년 건강 프로그램에 출연한 의사가 “밀가루를 잘 못 먹을 경우 뼈가 녹는다”는 발언으로 한차례 파문을 일으킨 바 있다. 이 발언으로 '밀가루', '글루텐'은 포털 사이트 검색어 상위를 유지했고, 밀가루에 대한 부정적 여론이 확산됐다. 의학계는 "글루텐 위험 논란이 의학적 실체가 없다. 한국인에겐 아무 문제가 없다"고 반박했다. 이태호 부산대 명예교수는 그의 저서 '우리는 TV 쇼닥터에게 속고 있다'를 통해 개인의 이득을 위해 건기식 판매에 앞장서고 직권을 남용하고 있는 쇼닥터를 꼬집었다. 그는 한 언론 인터뷰에서 "10여 년 전 종합편성채널이 생긴 후, 우후죽순 생겨난 건강정보프로그램이 현재 쇼닥터를 양성하고, 건강기능식품 시장을 키웠다"고 지적했다.2023-12-12 06:00:00
