2025.03.31 월요일
-
식약처 '의약품 허가심사 조정협의체'·'신뢰성 확인 심의위원회' 올해도 유지 식품의약품안전처가 지난해 도입한 ‘의약품 허가심사 조정협의체’와 ‘신뢰성 확인 심의위원회’를 올해도 계속 운영한다. 25일 식약처에 따르면 의약품 허가심사 조정협의체는 제약사가 허가 과정에서 규정 적합성을 점검하고 식약처 및 전문가들과 논의할 기회를 제공한다. 이를 통해 허가 절차의 투명성을 높이고 불필요한 행정 절차를 줄이는 것이 목표다. 당초 올해 상반기까지 운영 후 지속 여부를 검토할 계획이었으나 긍정적인 효과를 고려해 연장을 결정했다. 신뢰성 확인 심의위원회도 유지된다. 이 위원회는 허가 신청 자료의 거짓·허위 여부를 검토해 부정확한 자료 제출을 방지하는 역할을 한다. 다만 심의 사례가 적어 실효성에 대한 의문이 제기되기도 했다. 이에 대해 식약처는 “위원회가 존재하는 것만으로도 기업들의 허위 자료 제출을 억제하는 효과가 있다”며 "필요 시 심의 절차를 강화할 계획"이라고 말했다. 향후 식약처는 협의체 가이드라인을 마련하고 기능을 확대해 신뢰성 확인 심의위원회의 절차를 더욱 신속하고 객관적으로 개선할 계획이다. 또한 AI 기반 데이터 검토 시스템을 도입해 허위 자료 여부를 빠르게 판별하는 등 디지털 기술을 접목해 심사 과정의 투명성을 높일 예정이다.2025-02-25 09:58:42
-
삼성바이오에피스, 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '피즈치바'를 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 스텔라라의 바이오시밀러로 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 가진 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 피즈치바의 출시로 기존 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-a) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 3번째 자가면역질환 치료제를 출시했다. 이로써 항암제, 안과질환 치료제를 포함해 미국 시장에서 총 5번째 제품을 출시하며 미국 시장의 포트폴리오를 확장했다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜 본부장은 “피즈치바의 미국 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며 치료 옵션이 확대되면 의료비가 절감돼 궁극적으로 지속 가능한 의료 시스템에 기여할 것으로 보인다”며 “앞으로도 미국 의약품 시장에서의 미충족 수요 해소를 위해 노력하겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 유럽에서도 피즈치바를 판매하고 있다. 피즈치바는 유럽 스텔라라 바이오시밀러 중 점유율 43%로 바이오시밀러 시장 1위 자리를 차지하고 있으며 한국에서는 지난해 7월 출시한 에피즈텍을 오리지널 의약품 기존 약가 대비 약 40% 낮은 금액으로 출시해 판매하고 있다.2025-02-25 09:44:18
-
메디톡스, '코어톡스' 제조시설 추가…생산시설 확장 메디톡스는 신경독소 성분만 정제한 비동물성 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’의 제조소로 오송 3공장 E동을 추가했다고 24일 밝혔다. 코어톡스는 기존 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신과 달리 효능과 무관한 비독소 단백질을 제거하고 150kDa 신경독소만을 정제한 것이 특징이다. 특히 제조 과정에서도 동물유래 성분을 배제하고 사람혈청알부민(HSA) 대신 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을 사용해 추가 감염 가능성을 줄였다. 출시 초기 오창 1공장에서만 생산되던 코어톡스는 2021년 11월 3공장 B동에서 대량 생산을 시작했으며 이번에 B동보다 3배 이상 규모가 큰 E동이 추가되면서 생산 역량이 더욱 확대됐다. 메디톡스는 이번 생산시설 확장을 통해 국내 시장 점유율을 높이고 글로벌 진출에 대비할 계획이다. 메디톡스 관계자는 “E동 제조소 추가로 코어톡스의 대량 생산 체제를 더욱 강화할 수 있게 됐다”며 “글로벌 시장 진출에 따른 수요 증가에도 선제적으로 대응할 것”이라고 강조했다. 한편 오송 3공장 E동은 지난해 말 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 제조소로 승인되며 메디톡스의 핵심 생산기지로 자리 잡고 있다.2025-02-24 15:56:35
-
파티온, 트러블 걱정 없는 '노스카나인 선케어 2종' 출시 동아제약의 트러블 케어 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 선케어 2종’을 출시한다고 24일 밝혔다. 신제품 노스카나인 트러블 컴포트 수분 선크림은 민감성 피부 대상 피부자극 및 여드름성 피부 사용적합 테스트를 완료해 여러 번 덧발라도 트러블 걱정 없이 사용할 수 있다. 가볍고 촉촉한 제형으로 수분크림을 3번 바른 것과 동일한 보습 효과를 제공하는 것이 특징이다. 노스카나인 UV에이징 베리어 선세럼은 자외선으로 인한 피부 노화를 케어하며 5대 피부 노화 지표(칙칙한 피부·탄력 저하·수분 손실·장벽 손상·열 노화) 개선 효과를 입증했다. 두 제품 모두 **SPF 50+, PA++++의 강력한 자외선 차단 기능을 갖췄으며, 안자극 및 민감성 피부 테스트를 완료해 예민한 피부도 부담 없이 사용할 수 있다. 파티온은 선크림 사용 후 트러블을 겪는 소비자 고민을 반영해 저자극 선케어 제품을 개발했다고 설명했다. 파티온 관계자는 “선크림은 피부 보호에 필수지만, 성분에 따라 트러블이 발생할 수 있어 꼼꼼한 선택이 중요하다”며 “트러블 케어 1위 브랜드 파티온이 자신 있게 선보이는 신제품을 네이버 신상위크에서 특별 혜택과 함께 만나보길 바란다”고 말했다. 한편 24일 오후 7시 네이버 라이브 방송에서는 인기 뷰티 크리에이터 ‘톡신’이 신제품을 소개하며 추가 할인 쿠폰 증정 등 다양한 이벤트를 진행할 예정이다.2025-02-24 14:46:27
-
유한재단, 2025년 대학생 장학금 수여식 성료 유한재단은 지난 21일 유한양행 본사 4층 대강당에서 ‘2025년 유한재단 장학금수여식’을 성황리 개최했다. 24일 유한재단에 따르면 2025년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네 대학교 김민경 학생을 포함한 141명으로연간 등록금 11억원을 두 학기에 나눠 지급받는다. 2025년 유한재단은 대학생 장학금 외 생활비 장학금 등 총 77여억원을 지원할 계획이다. 이날 행사에는 김중수 유한재단 이사장과 조욱제 유한양행 대표이사 등이 참석했다. 김중수 유한재단 이사장은 “유한정신을 통해 학업 지원을 받은 장학동우회 회원들이 이미 각계에서 우리 사회 발전에 중추적 역할을 담당하고 있다"며 "이번에 선정된 유한 장학생분들도 이와 같은 전통을 이어 갈 것으로 기대한다”고 말했다. 유한재단은 독립운동가, 혁신적 기업가, 선구적인 교육가로서 그 삶을 살아오신 故 유일한 박사에 의해 설립됐으며 매년 우수한 학생들에게 장학금을 지급함으로써 그들이 장차 사회에 꼭 필요한 인재가 될 수 있도록 도움을 주고 있다. 또한 1970년 설립 이래 유한재단은 지금까지 56년간 매년 우수 대학생을 선발해 졸업 시까지 등록금 전액을 지급해왔으며 장학금 수혜자는 지난해까지 연인원 8700여명에 이르고 지원금액은 총 310여억원에 이른다.2025-02-24 11:12:06
-
대원제약, 성동형 ESG 프로젝트 참여…중랑천 생태 복원 앞장 대원제약은 성동구청, 사회적협동조합 한강과 함께 ‘중랑천 생물다양성 증진을 위한 성동형 ESG 프로젝트’ 추진 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 중랑천 하류 자연 복원과 생태 공원 ‘수달 놀터’ 및 ‘원앙 삶터’ 조성을 위한 절차로 2023년 4월 성동구청과 사회적협동조합 한강의 협약으로 시작됐다. 이 사업에는 대원제약을 비롯해 이노션, 삼양사, 서린컴퍼니 등이 참여하며 △중랑천 정화 △생태교란종 관리 △생태 환경 조성 △성동원앙축제 개최 △생태배움터 운영 등을 통해 기후 위기 대응과 생물다양성 보전에 기여할 예정이다. 사업 지역은 대원제약 본사가 위치한 성동구 군자교에서 청계천 합류부 구간으로 수달·원앙·맹꽁이 등 법적 보호종이 서식하는 비교적 우수한 생태 지역이다. 지난해 겨울에는 대원제약 임직원과 가족들이 철새 쉼터 조성 및 철새 탐조 활동에 참여하기도 했다. 조은미 사회적협동조합 한강 이사장은 “중랑천은 대부분이 인공적으로 활용되는 하천이지만 남아 있는 공간을 자연성 회복의 거점으로 만들 수 있어 의미가 크다”고 설명했다. 정원오 성동구청장은 “이번 협약으로 수달 서식 환경을 개선하고, 생물다양성이 풍부한 공간을 조성해 생태적 가치와 동물 보호의 중요성을 알리겠다”고 말했다. 김연섭 대원제약 부사장은 “민관이 함께 도시 하천의 자연성을 회복하고 생물다양성을 증진하는 뜻깊은 사업”이라며 “앞으로도 지역 생태계 보전과 시민을 위한 환경 조성에 힘쓰겠다”고 강조했다.2025-02-24 10:51:12
-
SK바이오팜, 3년 연속 '일하기 좋은 기업' 인증 획득 SK바이오팜이 3년 연속 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’으로 꼽혔으며 이동훈 SK바이오팜 사장은 구성원과의 신뢰와 소통을 바탕으로 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’로 선정됐다고 24일 밝혔다. 이동훈 사장은 1:1 미팅, 조직별 간담회, 타운홀 미팅 등을 통해 직원들과 적극적으로 소통하며 신뢰 기반의 조직 문화를 조성해왔다. 이러한 노력을 인정받아 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’로 선정되는 성과를 거뒀다. 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 GPTW가 주관하는 이번 인증은 신뢰, 존중, 협력 등을 기준으로 평가되며 SK바이오팜은 지속적인 소통과 근무 환경 개선을 통해 높은 신뢰와 만족도를 얻었다. 특히 △밀레니얼이 일하기 좋은 기업 △워킹맘이 일하기 좋은 기업 △부모가 가장 일하기 좋은 기업 △대한민국 일하기 좋은 100대 기업에도 선정되며 포용적인 기업 문화를 입증했다. 또한 ‘글로벌 ESG 인권경영 인증’을 획득하며 책임 있는 경영을 실천하는 기업으로 자리매김했다. 이동훈 사장은 “임직원이 SK바이오팜의 가장 큰 자산이며 함께 성장하는 문화가 성과로 이어졌다”며 “직원들의 행복과 성장을 최우선 가치로 삼아 글로벌 빅 바이오텍으로 도약하겠다”고 강조했다.2025-02-24 10:48:32
-
대웅제약, 노아바이오텍과 보툴리눔 균주 상업용 생산 가능성 발견 대웅제약은 노아바이오텍과의 토양 유용 미생물 발굴 프로젝트를 통해 보툴리눔 A형 균주를 분리·동정하고 상업용 톡신 생산 가능성을 확인했다고 24일 밝혔다. 노아바이오텍 연구진은 오염이 심하거나 폐사 등으로 보툴리즘 발병 의심이 되는 국내 축사에서 시료를 채취해 보툴리눔 A형 균주를 분리·동정하는 데 성공했으며 질병관리청과 산업통상자원부에 이에 대한 신고를 완료했다. 대웅제약은 해당 균주의 유전자 분석 결과 기존 미국·유럽 균주와 동일한 서열을 갖고 있으며 상업적 이용이 가능할 만큼 독소를 생성하는 것을 확인했다. 이를 통해 국내에도 상업용 생산이 가능한 보툴리눔 A형 균주가 널리 분포하고 있음을 입증했다. 이번 연구로 대웅제약은 국내외에서 총 7종의 보툴리눔 균주를 확보하게 됐다. 또한 연구기관과의 협업을 활성화하기 위해 해당 균주를 관계 기관 승인하에 분양하는 방안을 검토 중이다. 대웅제약은 "국내 외 균주를 바탕으로 다양한 톡신 라인업을 구축해 보툴리눔 톡신 산업을 선도할 계획"이며 “지속적인 연구개발을 통해 글로벌 시장에서 K-톡신의 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2025-02-24 09:31:03
-
모더나 mRNA-1083, 국내 임상 돌입...국내 출시 초읽기 모더나가 개발한 코로나19·독감 콤보백신의 국내 도입 윤곽이 뚜렷해졌다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 지난 20일 모더나의 'mRNA-1083'이 임상 3상 승인을 받았다. 이 백신은 코로나19 백신 후보물질 'mRNA-1283'과 독감 백신 후보물질 'mRNA-1010'을 혼합해 개발됐으며 미국 임상 3상 결과 개별 백신 접종보다 높은 예방 효과를 보였다. 모더나는 이를 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청했으며 올해 상반기 중 결과가 나올 것으로 예상된다. 국내 임상 3상은 가교임상으로 진행되며 한국파렉셀이 주관하고 분당서울대병원, 동아대병원, 강남성심병원, 인하대병원, 아주대병원, 고려대안산병원, 고려대구로병원, 세브란스병원 등이 임상 실시기관으로 참여한다. 가교임상이란 해외에서 임상을거친 약물이 국내 허가를 위해 기존임상결과가 국내에서도 동일하게 나타나는지 국내 환자를 대상으로 임상을 진행하는 것을 뜻한다. 국내 임상에서는 만 50세 이상 성인을 대상으로 백신의 면역원성, 반응원성, 안전성을 평가할 예정이며 임상 기간을 고려할 때 국내 상용화는 2027년경 가능할 전망이다. 업계에 따르면 콤보백신은 65세 이상 고령층과 소아에게 효과적일 것으로 기대되지만 국가필수예방접종 포함 여부와 가격이 시장 안착의 핵심 변수로 작용할 것으로 보인다.2025-02-24 09:23:06
-
AI 신약 개발 시장, 2027년 5조원 전망…글로벌 경쟁 가속 최근 3년간 제약바이오 업계는 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발에 적극 나서며 연구개발(R&D) 효율성 극대화에 총력을 기울이고 있다. AI기술은 신약 개발에 바탕이 되는 후보물질 발굴에 대표적으로 적용되고 있다. 기존 신약 개발은 평균 10~15년의 시간과 막대한 비용이 투입되지만 AI 기술 도입으로 후보물질 발굴 및 임상 과정이 크게 단축되고 있다. 지난해 한국제약바이오협회가 발표한 ‘AI 뉴노멀 시대의 도래와 신약 개발’ 보고서에는 AI 신약 개발 세계 시장 규모는 2022년 6억980만 달러(약 8000억원)에서 매년 연평균 45.7% 성장해 2027년에는 40억350만 달러(약 5조원)에 이를 것으로 전망된다. 특히 국내 제약사와 바이오 기업들은 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 구축하고 다양한 글로벌 협업을 통해 혁신적인 성과를 거두기 위한 노력을 이어가고 있다. 대웅제약은 2023년 자체 AI 신약개발 시스템 '데이지'를 구축해 8억종 이상의 화합물 데이터베이스를 활용한 신약 후보물질 발견을 진행하고 있다. 8억종이라는 수치는 지난 40여년 간 대웅제약이 신약연구를 통해 확보한 화합물질과 현재 신약 개발에서 이용할 수 있는 거의 모든 화합물질의 결합체다. 이 데이터들은 AI 학습 성장을 위한 자양분으로 실제 신약 개발에 즉각 쓰일 수 있으며, 분자 모델 데이터베이스(DB)에 붙인 이름은 ‘다비드'다. 대웅제약은 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발 전주기에 데이지의 활용을 확대한다는 계획이다. JW중외제약은 지난해 8월 AI 기반 신약 연구개발 통합 플랫폼 '제이웨이브'를 가동했다. 제이웨이브는 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합한 플랫폼으로 500여종의 세포주와 다양한 생물·화학 정보 빅데이터를 활용해 항암, 면역, 재생 분야 신약 개발을 가속화하고 있다. 제이웨이브는 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 AI 기술을 활용해 질병관련 단백질에 작용하는 유효 약물을 신속 탐색하고 선도물질 최적화 및 신약후보물질 발굴까지 전 과정에 활용할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 신약후보물질의 발굴과 기존 약물의 새로운 적응증 발견 과정에서 연구 기간 단축과 비용 절감 효과를 기대할 수 있다. 또한 500여종의 세포주, 오가노이드, 각종 질환 동물 모델의 유전체 정보와 4만여개 생물·화학 정보 빅데이터를 인공지능 학습에 활용하며 적응증 탐색 및 최적화, 표적 단백질 구조, 약물 디자인, 약물의 활성 및 ADMET(흡수, 분포, 대사, 배설, 독성) 예측을 위한 20여개의 자체 개발 AI 모델을 적용해 신약 개발 호율을 높이고 있다. 유한양행은 지난해 12월 온코마스터, 휴레이포지티브와 함께 공동연구 협력계약을 체결하며 인공지능 모델을 이용한 신약개발에 박차를 가하고 있다. 온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료 반응성 예측 플랫폼을 활용해 새로운 바이오마커 발굴, 타깃 암종과 환자군 선별, 병용요법 개발 등을 진행하며 이를 통해 유한양행이 보유한 혁신 신약 파이프라인들의 개발 성공률을 높이는 것이 목표다. 유한양행은 이번 협력을 통해 AI와 멀티오믹스 기반의 신약 개발 방법론을 본격 도입함으로써 연구개발의 효율성을 극대화하고 기존 기술로는 확보하기 어려웠던 ‘의미 있는 임상적 통찰(clinically actionable insights)’을 얻는 것을 목표로 하고 있다. SK케미칼은 2019년 AI 신약개발사 스탠다임과의 협력을 시작으로 디어젠, 닥터노아에 이어 최근 심플렉스와도 신약 공동개발 계약을 체결하며 신약 물질 탐색을 확대했다. 심플렉스의 AI 기반 신약 개발 플랫폼 ‘CEEK-CURE’는 단순한 신약 후보물질 도출뿐만 아니라, 그 과정을 저장해 추적·수정·보완할 수 있는 설명 가능한 AI(Explainable AI) 기술을 적용한 것이 특징이다. 이를 통해 신약 후보물질을 보다 빠르고 정확하게 발굴할 수 있다. 개발 과정에서 심플렉스가 CEEK-CURE를 활용해 신약 후보물질을 도출하면 SK케미칼이 이를 검증하고 임상 및 상용화 절차를 진행한다. 도출된 신약 후보물질의 지적재산권은 양사가 공동 소유하며 판권 및 라이선스는 SK케미칼이 독점적으로 보유하게 된다. 한편 본지는 25일 오후 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 이개호 국회의원(국회 보건복지위원)과 공동으로 '2025 이코노믹데일리 제약바이오포럼'을 개최한다. '국내 AI 신약개발 현황과 전망'을 주제로 개최되는 이날 포럼에서는 관련기관, 학계, 업계 전문가들이 참여해 국내 AI기반 신약개발의 현재를 진단하고 미래 발전방향을 모색하는 한편 해당 분야 선도국으로 도약하기 위한 현장의 정책제안을 통해 유익한 결론을 도출해 낼 것으로 기대된다.2025-02-24 09:00:00
-
![[안서희의 제약바이오] 동국제약, 이명증 완화 일반의약품 노이텍정 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/21/20250221100800656947_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 동국제약, 이명증 완화 일반의약품 '노이텍정' 출시 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆동국제약, 이명증 완화 일반의약품 ‘노이텍정’ 출시 동국제약은 이명 증상 완화 성분과 비타민 B군 3종을 함유한 일반의약품 ‘노이텍정’을 출시했다. 이명은 외부 소리 자극 없이 벌레 우는 소리, 기계 소음 등 다양한 형태로 들리는 증상이다. 주요 원인은 혈액순환 장애와 스트레스 등으로 방치하면 어지럼증, 불안, 우울 증상을 유발할 수 있다. 현재 치료법으로 인지행동 치료, 청각 치료 등이 있으나 근본적 치료법은 없으며 약물 치료에도 한계가 있다. 이에 일반의약품으로 한약, 은행엽 제제, 비타민 B군 등이 보조 요법으로 사용돼왔다. 노이텍정의 파파베린염산염은 혈액순환을 돕고 혈관 경련을 줄이며 클로르페니라민말레산염과 카페인수화물은 혈액순환을 촉진해 이명 증상을 개선한다. 또한 비타민 B3 등 항산화 작용을 하는 비타민 B군과 알로에 성분이 어지럼증과 두통을 완화한다. 동국제약은 “노이텍정은 이명증 단독 허가 일반의약품으로 기존 보조 요법을 대체할 수 있다”며 “이명 증상을 방치하거나 기존 치료제 효과를 보지 못한 이들에게 적합하다”고 전했다. ◆대웅제약, 닥터베어 애플사이다비니거 제로X미미 작가 콜라보 출시 대웅제약이 아티스트 미미(MeMe)와 협업해 ‘닥터베어 애사비’ 콜라보 제품을 출시했다. 이번 협업은 대웅제약 헬스케어 브랜드 ‘닥터베어’와 미미 작가의 캐릭터 ‘피그미’가 만나 건강한 라이프스타일과 긍정의 메시지를 조화롭게 전달하는 데 초점을 맞췄다. 콜라보 제품 패키지에는 하트 고글을 쓴 피그미가 담겨 브랜드의 감성을 귀엽고 트렌디하게 표현했다. 미미 작가는 ‘자존감 저금통’ 세계관을 통해 현대인에게 긍정적인 에너지를 전하는 것으로 유명하다. ‘닥터베어 애사비’는 유기농 인증을 받은 2880시간 발효 고농축 애플사이다비니거를 함유하고 당류 없이 부담 없이 섭취할 수 있도록 개발됐다. 또한 식약처 인증 성분인 ‘바나바잎 추출물’을 포함해 식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있다. 시큼한 맛을 줄이고 사과 농축액을 더해 간편하게 섭취할 수 있도록 설계됐다. 출시를 기념해 미미 작가의 전시 공간 ‘아트큐브2R2’에서 ‘Love Yourself 이너뷰티 크리에이터 데이’ 행사를 개최했으며 뷰티 크리에이터 40여명이 참석해 작품을 감상하고 제품을 체험했다. 대웅제약 관계자는 “닥터베어 애사비는 맛있게 즐기면서 건강한 이너뷰티 습관을 실천할 수 있도록 설계된 제품”이라며 “피그미 캐릭터와 결합해 더욱 친숙하고 매력적인 브랜드로 다가갈 것”이라고 설명했다. 한편 닥터베어 애사비는 대웅제약 건강몰, 카카오 선물하기, 쿠팡에서 구매할 수 있다. ◆삼진제약, 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’ 올클렌징밤 소프트필링 출시 삼진제약은 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’에서 ‘올클렌징밤 소프트필링’을 출시했다. 올클렌징밤 소프트필링은 ‘올클렌징밤’ 라인업 확장 제품으로 기존 강력한 클렌징 효과에 부드러운 필링 기능을 더해 진화된 클렌징 솔루션을 제공한다. 임상 결과 자외선 차단제·립메이크업 세정력 94%, 1회 사용 시 피부 각질 81% 개선 효과를 입증했으며 피부 자극 테스트도 완료해 모든 피부 타입이 사용할 수 있다. 올클렌징밤 소프트필링은 샤베트 제형이 피부 온도에 맞춰 녹으며 메이크업, 블랙헤드, 피지를 제거하고 대나무 유래 셀룰로오스 필링 입자가 각질을 부드럽게 정돈해 매끈한 피부결을 만든다. 또한 율무씨오일 성분이 노폐물 배출을 돕고 세안 후 촉촉한 피부를 유지하도록 돕는다. 정자혜 심플로그 PM은 “이 제품은 클렌징과 각질 케어를 동시에 해결할 수 있는 멜팅 클렌징 제품으로 좋은 반응을 기대한다”며 “앞으로도 안전하고 효과적인 스킨케어 제품을 선보이겠다”고 말했다. ◆쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 개시 쎌바이오텍이 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상시험을 시작하며 바이오의약품 기업으로 도약한다. 쎌바이오텍에 따르면 지난 19일 서울대병원과 함께 첫 환자 투약을 시작했다. 지난해 식약처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받은 후 환자 선정 기준 조정과 병용금기약물 조정을 거쳐 본격적인 임상에 돌입했다. 이번 임상은 서울대병원에서 전이성 대장암 환자 32명을 대상으로 △내약성 △안전성 △유효성을 평가한다. 1단계에서는 투약 용량을 단계적으로 늘려 안전성을 확인하고 2단계에서는 적정 용량을 선정해 유효성을 탐색한다. ‘PP-P8’은 국내 최초 유산균 유전자 재조합 항암제로 쎌바이오텍의 특허 균주 ‘CBT-LR5’에서 유래한 항암 단백질 ‘P8’을 대량 생산하도록 개발된 형질전환 유산균 기반 신약이다. 이를 통해 대장암 세포를 효과적으로 사멸시키는 것이 목표다. 임상용 시약은 쎌바이오텍 김포 본사의 생물학적 제제 의약품 공장에서 직접 생산된다. 전 세계적으로 마이크로바이옴 신약 개발이 활발하지만 신약 및 임상용 시약을 자체 생산할 수 있는 CDMO(위탁개발생산) 기업은 드문 상황이다. 쎌바이오텍은 30년간 축적한 유산균 발효 기술을 바탕으로 글로벌 CDMO 시장을 선도할 계획이다. 변종선 임상개발팀장은 “유산균 약물전달시스템(DDS) 플랫폼을 활용해 대장암뿐만 아니라 당뇨, 비만, 질염 등 다양한 질환의 신약 개발을 확대하고 있다”며 “축적된 노하우로 신약 개발 기간을 단축하고 시행착오를 줄이며 바이오의약품 기업으로 거듭날 것”이라고 말했다.2025-02-22 06:00:00
-
큐리언트, 백혈병 임상 첫 환자 투약 시작 동구바이오제약의 자회사 큐리언트가 아드릭세티닙의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 재발성/불응성 AML 환자를 대상으로 아자시티딘, 베네토클락스, 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 세계 최고 암 치료기관인 미국 MD앤더슨 암센터가 주관하며 지난해 6월 임상시험계획(IND) 승인 후 올해 2월부터 본격적인 환자 모집이 시작됐다. MD 앤더슨 암센터는 아드릭세티닙의 표적인 Axl, Mer, CSF1R 활성화가 AML의 나쁜 예후와 관련이 깊다는 연구 결과를 바탕으로 큐리언트에 공동연구를 제안했다. 기존 아자시티딘·베네토클락스(Aza-Ven) 병용요법은 고령 AML 환자의 1·2차 치료제로 사용되며 여기에 아드릭세티닙을 추가한 삼중 병용요법이 승인되면 1차 치료제 시장 진입이 기대된다. 현재 아드릭세티닙은 △AML 1차 치료제 목표(MD 앤더슨) △희귀 혈액암 적응증 확대(메이요 클리닉) △이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 개발 등 다양한 혈액암 및 고형암 적응증에서 임상 중이다. 남기연 큐리언트 대표는 “아드릭세티닙의 적응증이 확장되면서 개발 전략이 다각화되고 있다”며 “특히 이번 확장은 세계적인 항암 연구자 및 제약사들의 적극적인 연구 제안을 기반으로 이루어지고 있으며 이는 신약의 혁신성과 가능성을 인정받고 있음을 보여준다”고 강조했다. 조용준 동구바이오제약 회장은 ”신약개발에서는 작용기전에 대한 연구 결과와 개발 트랜드 변화를 반영해 신속하게 개발 전략을 조정하는 유연성이 필수적”이라며 “큐리언트는 이러한 접근 방식을 효과적으로 실천하는 기업으로 혁신적인 개발 전략을 보여주고 있다”고 말했다.2025-02-21 14:50:48
