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국산 신약 개발 감소…제약업계 미래는 [이코노믹데일리] 1999년 1호 신약 출시 이후 2024년까지 국산 신약은 다양한 질병을 겨냥한 혁신 치료제를 내놓으면서 큰 성과를 거뒀다. 그러나 허가되는 신약 수가 갈수록 줄어들고 올해 허가 받은 국산 신약은 한 개에 그치면서 업계의 시장 침체 우려가 커지고 있다. 6일 한국신약개발연구조합에서 조사한 국내 신약개발 현황에 따르면 1999년부터 2024년까지 총 37개 의약품이 허가를 받았다. 그 가운데 대웅제약과 동아에스티가 각각 3개 품목으로 가장 많은 허가를 받았다. 허가 제품은 ▲대웅제약의 △이지에프외용액 △펙수클루정 △엔블로정과 ▲동아에스티의 △시벡스트로정 △시벡스트로주 △슈가논정이다. 2개 품목을 허가 받은 기업은 ▲SK케미칼 ▲동화약품(구 동화약품공업) ▲JW중외제약 ▲LG생명과학 ▲종근당 ▲유한양행 ▲일양약품 ▲한미약품 등 8개 기업이다. 1개 품목을 허가 받은 기업은 ▲동아제약 ▲부광약품 ▲대원제약 ▲보령제약 ▲신풍제약 ▲카엘젬백스 ▲크리스탈지노믹스 ▲일동제약 ▲퓨처켐 ▲CJ헬스케어 ▲셀트리온 ▲SK바이오사이언스 ▲온코닉테라퓨틱스 ▲구주제약 ▲CJ제일제당 등 15개 기업이다. 국내 첫 신약은 1999년 7월 15일 허가된 SK케미칼의 위암 항암제 ‘선플라주’이며, 1990년부터 1999년까지 10여년의 개발 기간을 거쳐 탄생했다. 선플라주는 위암을 적응증으로 하는 제3세대 백금 착제 항암제다. 제품명은 태양(SUN)과 백금(platinum)의 앞 글자를 따온 것으로 암 환자에게 새로운 희망을 준다는 뜻을 담고 있다. 이름처럼 선플라주는 DNA 복제를 저해해 암세포의 증식과 성장을 억제하며 기존 백금 착제 항암제보다 효과는 높고 부작용은 적은 것으로 알려졌다. 그러나 2023년 1월 1일 기준 허가를 취소해 현재는 판매되지 않고 있다. 국내 신약 현황 목록에 보면 2015년은 국내 신약개발에서 가장 많은 신약이 허가된 해로 총 5개의 신약이 승인받았다. 약 25년 기간 동안 최고 기록이다. 허가받은 신약은 △크리스탈지노믹스의 골관절염치료제 ‘아셀렉스캡슐’ △동화약품의 퀴놀론계 항생제 ‘자보란테정’ △동아에스티의 항균제 ‘시벡스트로정’ △동아에스티의 항균제 ‘시벡스트로주’ △동아에스티의 경구용 혈당 강하제 ‘슈가논정’이다. 반면 올해 허가된 국내 신약은 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정’ 뿐이다. 마지막 국산 신약 허가일과 1년 5개월 차이가 나며 제품 수도 평균 1.5개에 미치지 못한다. 갈수록 국산 신약의 수가 줄어들고 다음 제품의 출시일이 길어지고 있다. 업계 관계자는 약해지는 국산 신약 시장에 대해 “첫 신약 출시 후 25년간 개발될 수 있는 만성질환 치료제가 대부분 만들어진 것 같다”며 “더 이상 개발될 분야가 없어 개발 기간이 길어지고 있다”고 말했다. 또 다른 관계자는 “국내의 낮은 약가로는 신약이 제대로 된 가치를 인정받기 어렵고 국내 가격이 해외 진출 시에도 영향을 미쳐 종종 해외에서 먼저 출시되는 경우가 있다”며 “국산 제약사 신약 개발을 장려하기 위한 다양한 인센티브 제도가 필요하다”고 대안을 제시했다.2024-11-07 06:00:00
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대기업 최근 30개월동안 4.5조 주식보상…현대차 최대 [이코노믹데일리] 국내 대기업이 최근 2년 6개월간 임직원에게 부여한 주식기준보상 규모가 4조5000억원에 육박하는 것으로 조사됐다. 조사 대상 중 주식기준보상 규모가 가장 큰 기업은 현대자동차였다. 주식기준보상은 임직원에게 성과 보상 등을 목적으로 주식을 지급하는 것을 말한다. 기업데이터연구소 CEO스코어가 시가총액 상위 500대 기업 중 주식기준보상 내역이 있는 167곳을 대상으로 조사한 결과를 6일 발표했다. 조사한 내용을 보면 2022년 1월부터 지난 6월까지 주식기준보상 부여 규모는 총 4조4360억원으로 집계됐다. 주식기준보상이 가장 많은 기업은 현대차로 4975억원이었다. 현대차는 매년 하반기 임금 협상에 따라 주식을 지급하는데, 지난해 상반기엔 특별성과금으로 주식을 지급했다. 올해 9월에는 역대 최대 금액인 5601억원 규모의 주식도 지급했다. 네이버는 임직원에게 3321억원 규모의 주식을 보상으로 부여해 2위에 올랐고 셀트리온(3222억원), 기아(2698억원), SK하이닉스(2442억원), SK이노베이션(2436억원) 등이 뒤를 이었다. 조사 기간 주식기준보상 규모 상위 20곳 중 19곳은 대기업집단 계열사였다. SK그룹 계열사 4곳, 현대차그룹 계열사 3곳, 한화그룹 계열사 3곳 등이다.2024-11-06 10:44:27
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상위 등급 획득한 제약사 살펴보니...임원 평가에 'ESG 성과' 반영 [이코노믹데일리] 임원 평가에 ESG(환경·사회·지배구조) 성과를 포함한 제약바이오 기업들이 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 평가에서 상위 등급에 선정되면서 주목받고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 제약바이오기업 약 200곳 중 임원 평가에 ESG KPI(핵심성과지표)를 추가한 △HK이노엔 △삼성바이오로직스 △SK바이오팜 △셀트리온 등 네 곳이 올해 ESG 통합 등급에서 A등급 이상을 획득했다. 한국ESG기준원이 발표한 ‘2024년 ESG 평가 및 등급’에 따르면 HK이노엔은 지난해 통합 A등급에서 한 단계 상승해 통합 A+ 등급을 받았다. HK이노엔은 환경 A, 사회 A+, 지배구조 A+ 등급을 받았다. 지난해 통합 A+ 등급을 받았던 삼성바이오로직스는 한 단계 하락했고 SK바이오팜은 동일한 등급을 유지했으며 셀트리온은 1년 만에 두 계단 상승했다. 업계 관계자는 “상위 등급에 오른 HK이노엔, 삼성바이오로직스, SK바이오팜, 셀트리온은 임원 평가에 ESG 성과를 추가한 점이 크게 작용했을 것”이라며 “ESG 성과가 임원 연봉에 영향을 미치다 보니 임원들이 ESG 사업에 대해 적극 지원했을 것”이라고 설명했다. 임원 평가에 ESG 성과를 추가하는 것이 쉬운 일은 아니다. 업계 관계자는 “보수적인 제약바이오업계에서 이사회와 소통은 쉽지 않고, 임원들이 자신의 연봉에 해를 끼칠 수 있는 요소를 추가하는 것을 선호하지 않기 때문에, 많은 기업이 적용하지 못하고 있다”고 말했다. 이러한 상황 속에서 이들 네 기업의 사례는 업계에서 지속 가능한 경영을 위한 중요한 기준이 될 것으로 보인다. 특히 지주사를 제외하고 유일하게 통합 A+등급을 획득한 HK이노엔은 이사회 중심의 의사결정 구조를 통해 이사회 및 산하 위원회를 효율적으로 운영하고 경영진의 ESG KPI를 설정해 ESG 성과와 연결하려는 노력을 기울였다는 점에서 주목된다. 또한 국제지속가능성기준위원회(ISSB)와 자연자본관련재무정보공개전담협의체(TNFD)에서 마련한 공시 기준을 선제적으로 도입한 점도 돋보인다. A+등급을 받은 기업이 전체 13곳에 불과한 지배구조 부문에서 A+등급을 받은 HK이노엔은 경영진 중심의 책임 경영 체계를 강화하고 이사회 및 사외이사 활동의 평가를 통해 운영의 독립성과 전문성을 높여나간다는 방침이다. HK이노엔 관계자는 “ESG를 활발히 추진하기 위해서는 경영진과 임원들의 의지가 중요하다”며 “임원 평가에 ESG KPI를 추가함으로써 ESG에 대한 적극적인 의지를 전달하고자 했다”고 말했다. 이어 “관리 체계를 강화하고 지속적으로 ESG 경영의 가치를 높일 계획”이라고 전했다. 한편 올해 ESG 평가에서 통합 A+등급을 획득한 제약바이오 기업은 HK이노엔과 동아쏘시오홀딩스 두 곳이며, 통합 A등급을 받은 기업은 △보령 △삼성바이오로직스 △셀트리온 △유한양행 △일동제약 △종근당 △종근당홀딩스 △한독 △휴온스 △GC(녹십자홀딩스) △SK바이오사이언스 △SK바이오팜 등 12곳이다. 통합 B+등급(양호)에는 △경보제약 △녹십자 △대웅 △대원제약 △리가켐바이오 △메디톡스 △부광약품 △씨젠 △영진약품 △일동홀딩스 △종근당바이오 △지씨셀 △한국유나이티드제약 △한미사이언스 △CJ바이오사이언스 △JW생명과학 △JW중외제약 △JW홀딩스 등 18개 기업이 선정됐다. 하위 등급인 통합 D등급(매우 취약)을 받은 기업은 △국제약품 △네이처셀 △동성제약 △명문제약 △메지온 △바이오노트 △바이오니아 △보로노이 △삼성제약 △삼천당제약 △셀트리온제약 △신라젠 △에스티큐브 △에이프로젠 △에이프로젠바이오로직스 △엔케이맥스 △오리엔트바이오 △오스코텍 △젬백스 △진원생명과학 △파미셀 △하나제약 △현대바이오 등 22개 기업이다. 이들은 대부분 중소제약바이오기업들로 중견기업이나 대기업에 비해 ESG 관리에 힘을 쏟지 목하고 있는 것으로 나타났다. 업계 관계자는 “현재 전 산업군에서 ESG가 핵심요인으로 작용하고 있으며 국회 또한 ESG 공시 의무화를 추진하기 위한 움직임을 보이고 있다”며 “하위 등급을 받은 제약바이오기업들은 빠른 시일 내에 대책이 필요해 보인다”고 강조했다. 그는 “ ESG 공시 의무화 예상 기간이 얼마 남지 않았기 때문에 하위 등급을 받은 기업들은 자사에 맞는 대책을 마련해야 한다”면서 “보수적인 제약바이오업계의 지배구조 등급을 높이기 위해 전문 경영인을 고용하는 것도 좋은 방법”이라고 덧붙였다.2024-11-05 06:00:00
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셀트리온, 스테키마 유럽 출시...바이오 의약품 名家 입지 강화 [이코노믹데일리] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마(성분명: 우스테키누맙)'의 유럽 출시를 시작하며 바이오 의약품 시장에서의 입지를 강화한다. 4일 셀트리온에 따르면 지난 1일(현지 시간) 독일에서 스테키마를 출시해 시장 맞춤형 전략으로 약가 등재 및 처방 시스템 등록을 신속히 완료했다. 출시 전에는 독일 최대 소화기 학회에 참가해 제품 인지도를 높였다. 같은 날 네덜란드에서도 스테키마를 출시했으며 현지 주요 의약품 구매 조합 IZAAZ의 입찰까지 따내며 직판 경쟁력을 입증했다. IZAAZ는 네덜란드에서 가장 큰 규모의 대학병원 그룹으로 의료 현장 전반에서 영향력을 지닌 주요 공급 채널로 손꼽힌다. 해당 입찰은 네덜란드 우스테키누맙 시장의 약 27%에 해당하는 규모로 이달부터 약 2년간 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다. 핀란드에서는 이달 중순경 출시 예정이며 아일랜드에서도 이달중 출시를 목표로 소화기 학회에 참석해 제품을 홍보할 계획이다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러 제품으로 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 다양한 환자군을 겨냥한 마케팅 전략을 통해 판매 시너지를 모색할 예정이다. 하태훈 셀트리온 유럽 본부장은 "셀트리온은 의약품 생산과 판매의 통합 구조를 통해 유럽에서 안정적인 공급 프로세스를 갖추고 있어 경쟁력을 유지하고 있다"며 "스테키마 출시로 유럽 내 영향력을 확대하고 의료진과 환자의 신뢰를 높여갈 것"이라고 말했다.2024-11-04 14:37:46
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셀트리온, 美 학회에서 짐펜트라 단독∙면역억제제 병용투여 결과 발표 [이코노믹데일리] 셀트리온은 25일(현지시간)부터 엿새간 미국 펜실베이니아에서 열린 ‘2024 미국 소화기학회(2024 ACG)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(미국 제품명 : 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 공개했다고 30일 밝혔다. 이번 학회 현장에는 서정진 셀트리온 회장이 직접 참석해 전세계 소화기 질환 핵심 의사들과 직접 소통하며 짐펜트라의 치료 효능과 경쟁력을 알리는 시간을 가졌다. 이번에 발표된 임상 결과는 2년(102주) 동안 장기 추적연구에 대한 내용으로 CT-P13 SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간의 차이를 분석해 유효성 및 안전성, 면역원성을 비교한 내용이다. 192명의 크론병(CD) 환자와 237명의 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 54주차부터 102주차까지 CT-P13 SC 단독투여와 면역억제제 병용투여 간의 유효성 및 안전성을 비교 분석한 결과 단독투여가 면역억제제 병용투여에 비해 항약물 항체(ADA)전환율에서도 안정적으로 나타났다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상 결과를 통해 장질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고 병용요법 부작용을 피할 수 있어 환자들에게 큰 이점으로 작용할 것”이라며 “이번 결과는 향후 미국 시장에서의 짐펜트라 처방 증가와 시장점유율 확대에도 중요한 역할을 할 것으로 전망한다”고 말했다.2024-10-30 09:18:11
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한화투증, '한화 델타랩' 누적판매액 6000억 경신 [이코노믹데일리] 한화투자증권은 '한화 델타랩' 누적 판매액이 6000억원을 넘었다고 29일 밝혔다. 지난 2018년 출시된 한화 델타랩은 금융공학 모델을 기반으로 주식·상장지수펀드(ETF) 등 운용자산의 변동성을 반영해 편입비를 조정하는 랩어카운트(일임형 자산종합관리계좌) 서비스다. 델타랩은 국내 대표 주식인 삼성전자, 현대차 등을 종목으로 설정한다. 사전에 정해진 운용모델에 따라 동일한 운용자산이라도 모집 시점 주가, 편입비를 고려해 운용하고 있다. 또 고객이 설정한 목표전환수익률에 도달할 경우 현금성 자산으로 전환해 운용하거나 도달하지 못했을 경우 고객이 희망하는 시기에 중도 해지가 가능하다는 특징이 있다. 최소 가입액은 운용자산별로 1000만원에서 5000만원까지다. 송요한 한화투자증권 상품전략실 전무는 "델타랩은 고객들의 많은 관심을 받아 한화투자증권 랩서비스를 대표하는 스테디셀러가 됐다"며 "앞으로도 고객 수요를 충족시킬 수 있는 다양한 투자 상품을 제공해 나가겠다"고 말했다. 한편 한화투자증권은 오는 30일 '델타랩 KODEX 코스닥 150 2호', '델타랩 HD한국조선해양 2호', '델타랩 LG에너지솔루션 3호', '델타랩 셀트리온 2호'를 선보일 계획이다. 자세한 내용은 한화투자증권 홈페이지나 영업점에서 확인 가능하다.2024-10-29 09:41:53
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셀트리온, 美 피부과학회서 유플라이마·휴미라 상호교환성 임상 3상 결과 발표 [이코노믹데일리] 셀트리온은 지난 24일부터 27일(현지시간)까지 미국 라스베이거스에서 진행된 ‘2024 추계 피부과학회(FCDC)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 ‘휴미라’ 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이번 학회에서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다. 임상 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략 수립에 나선다는 계획이다. 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 따라 제품 선택이 가능해 제품 경쟁력에 기반한 상호교환성 인증은 미국에서 유플라이마 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 셀트리온은 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “유럽에 이어 미국에서도 유플라이마의 상호교환성 임상 결과를 공개하며 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하게 됐다”며 “남은 변경 허가 절차도 차질 없이 진행해 글로벌 시장에 유플라이마의 접근성을 높여 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-10-28 10:34:22
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대기업집단 등기임원 6.5% 오너일가…이재용은 '미등기' [이코노믹데일리] 자산 5조원 이상 국내 대기업집단 78곳의 등기임원 중 오너일가는 100명 중 7명꼴인 것으로 나타났다. 총수가 있는 10대 그룹 중 GS와 현대차를 제외한 8곳의 등기임원 비중은 2% 미만이었다. 기업데이터연구소 CEO스코어는 2024년 공시대상기업집단에 지정된 88개 기업 중 동일인이 있는 78개 기업집단을 대상으로 등기임원 현황을 조사한 결과 전체 등기임원 1만2719명 중 830명(6.5%)이 오너일가라고 16일 밝혔다. 등기임원 중 오너일가 비중이 30%를 넘는 그룹은 6곳이었다. 비중이 가장 높은 그룹은 KCC로 전체 등기임원의 42.4%가 오너일가인 것으로 나타났다. 이어 영원(38.6%), 셀트리온(34.9%), SM(33.9%), 부영(30.6%), 농심(30%) 순이었다. 총수가 있는 10대 그룹의 오너일가 등기임원 비중은 1.9%로 집계됐다. 10대 그룹 중 오너일가 등기임원 비중이 가장 높은 곳은 GS(8%)였다. 이밖에 SK(1%), 현대자동차(2.7%), 롯데(1.2%), 한화(0.8%)로 나타났다. 삼성(0.3%)과 LG(0.3%)는 각각 이부진 호텔신라 사장과 구광모 회장이 그룹 내 유일한 등기임원이었다. 이재용 삼성전자 회장은 지난 2019년 사내이사에서 물러난 뒤 국정농단 사건에 따른 사법 리스크 부담 등으로 미등기임원 신분을 유지하고 있다. 등기임원 겸직 수가 가장 많은 오너일가는 박흥준 SM그룹 정도경영본부장으로, 총 62개의 계열사 중 SM스틸 등 17개(27.4%)의 등기임원을 겸직하고 있는 것으로 파악됐다. 박 본부장은 우오현 회장의 사위다. 이중근 부영 회장은 21개 계열사 중 15개(71.4%)에서 등기임원을 겸직해 뒤를 이었고, 이 회장의 막내딸 이서정 부영주택 전무도 계열사 13개(61.9%)의 등기임원을 겸직하고 있는 것으로 나타났다.2024-10-16 19:56:33
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셀트리온 'HI-CHO CLD 플랫폼', 차세대 세포주 의약품 생산 주도 [이코노믹데일리] 셀트리온은 15일 개최된 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO CLD’를 선보였다. HI-CHO CLD는 셀트리온이 독자적으로 개발한 세포주 개발 플랫폼으로 새로운 CHO 숙주 세포주와 자체 발현 벡터로 구성됐으며 그동안 다양한 바이오시밀러 프로젝트 경험으로 축적된 노하우가 집약된 성과다. 특히 HI-CHO CLD는 기존 대비 개발 기간을 단축하면서도 항체의약품의 △우수한 품질 △높은 생산성 △생산 안정성이 높다. 셀트리온은 HI-CHO CLD 플랫폼 기술을 자사 바이오시밀러 및 신약 파이프라인의 세포주 개발에 적용하고 미국, 유럽, 영국에서 상표권을 등록하며 특허 출원을 진행 중이다. 또한 의약품 위탁 개발 생산(CDMO)에도 활용할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “자체 개발한 숙주 세포와 이를 활용한 세포주 개발 노하우가 플랫폼 기술로 완성되면서 항체의약품 개발과 생산 효율이 극대화될 전망”이라며 “HI-CHO CLD 플랫폼 기술을 통해 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2024-10-15 17:02:19
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밸류업지수 산출 첫날 '밸류 down'…실효성 의문은 up [이코노믹데일리] 한국거래소가 투자를 유도하고자 야심차게 내놓은 밸류업지수가 산출 첫날 기준선 이하까지 내려가며 부진했다. 밸류업 기대감이 낮아지면서 지수 실효성에 대한 의문이 커지고 있다. 30일 한국거래소에 따르면 'KRX코리아밸류업지수(밸류업지수)'는 전 거래일 대비 2.80% 하락한 992.13에 마감했다. 오늘부터 거래소는 밸류업지수 실시간 산출을 시작했다. 밸류업지수는 1023.16에 출발하며 기대감을 높였지만 곧바로 하락세로 접어들었다. 14시 52분에는 999.91까지 떨어져 기준선인 1000대가 무너졌다. 이날 밸류업지수 구성 상위 10 종목(시가총액 기준) 중 셀트리온, KT&G를 제외하고 모두 하락했다. 상위 3종목인 삼성전자는 4.21% 하락한 6만1500원에, SK하이닉스는 5.01% 떨어진 17만4600원에, 현대차는 4.13% 감소한 24만4000원에 마무리하며 나란히 약세를 보였다. 적극적인 주주환원으로 편입될 것이라 관측했지만 불발된 KB금융과 하나금융도 주가 하락을 피하지 못했다. KB금융은 3.46% 떨어진 8만900원에, 하나금융지주는 전일 대비 3.13% 하락한 5만8800원에 마감했다. 이날 코스피도 2.13% 감소한 2593.27에, 코스닥은 1.37% 하락한 763.88에 거래를 마치면서 국내 증시가 전반적으로 고전했다. 유가증권시장에서 외국인과 기관 투자자가 1조10억원, 2145억원 각각 팔아치우며 지수를 끌어 내렸다. 전문가는 밸류업지수의 증시 부양 효과가 제한적일 것이라고 평가했다. 밸류업지수의 구성 종목 변경이 예상보다 빨라질 수 있다는 의견도 제기됐다. 이경민 대신증권 연구원은 "대형주에 의한 증시 부양 효과는 지난 2월부터 지속적으로 반영돼 지수 발표에 따른 추가적 부양효과는 제한적일 전망"이라며 "중형주 중 발굴되지 못했던 종목이 밸류업 지수에 추가됐을 경우 주가 상승이 예상되나 시가총액 규모를 고려했을 때 증시 전체 부양 효과는 제한적일 것"이라고 관측했다. 이 연구원은 "대표적 저평가주로 선반영이 컸던 금융, 자유소비재(자동차), 산업재(지주) 중 편입되지 못한 종목은 발표 이후 하락 가능성이 있다"며 "섹터별 쿼터제가 실시되면서 밸류업 기대감과 거리가 멀었던 섹터(IT, 헬스케어) 내 종목이 밸류업 지수 상승을 주도할 것으로 보인다"고 덧붙였다. 김종영 IBK투자증권 연구원은 "밸류업 지수 구성 종목 변경이 발생한다면 오는 11월 밸류업 지수 상품 ETF 출시 이전인 10월 중이나 12월 선물 만기 시점에 종목을 변경할 것으로 예상한다"고 예상했다. 앞서 거래소는 밸류업지수 발표 후 혹평이 이어지자 지난 26일 내년 6월 예정이던 밸류업지수 종목 정기변경 시점을 연내로 변경하는 안을 검토하겠다며 입장을 선회했다.2024-09-30 16:47:24
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셀트리온, 베트남 현지 법인 설립 완료…아세안 시장 본격 진출 [이코노믹데일리] 셀트리온이 최근 아세안(ASEAN, 동남아시아 국가들의 정치·경제적 연합체) 의약품 시장의 핵심 국가인 베트남에 현지 법인 설립을 완료하며 시장 선점에 본격적으로 나선다. 30일 셀트리온에 따르면 베트남 법인 설립을 완료하고 연말까지 현지에서 의약품 영업 및 마케팅을 담당할 전문 인력을 두 자릿수 이상 확충할 예정이다. 이들은 제품 출시와 함께 의료진 및 환자를 대상으로 한 마케팅 활동을 진행하며 베트남 입찰 기관과의 긴밀한 소통을 위한 네트워크도 구축할 계획이다. 셀트리온은 올 연말까지 베트남 당국으로부터 ‘램시마(성분명 : 인플릭시맙)'와 ‘램시마SC’, ‘트룩시마(리툭시맙)', ‘허쥬마(트라스투주맙)' 등 주요 4개 제품의 판매 허가를 획득할 계획이다. 또한 셀트리온은 내년까지 베트남에서 '유플라이마(아달리무맙)', '베그젤마(베바시주맙)', '옴리클로(오말리주맙)' 등 3개 제품의 판매 허가를 추가로 획득해 현지 점유율을 높여갈 예정이다. 김호웅 셀트리온 글로벌판매사업부 부사장은 “지난 2022년 한국과 베트남이 ‘포괄적 전략 동반자 관계’로 격상되면서 베트남은 한국의 주요 경제 파트너로 자리매김했고 바이오 의약품 산업에서도 셀트리온의 베트남 진출이 양국 간 교류를 활성화하는 기폭제가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 그는 “베트남 환자들에게 고품질의 셀트리온 바이오 의약품을 제공할 수 있도록 현지 영업 활동에 최선을 다할 것이며 베트남을 시작으로 아세안 지역에서 글로벌 리딩 바이오 기업으로 자리매김할 수 있도록 마케팅 활동을 확대해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.2024-09-30 16:24:56
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'K-밸류업지수' 30일 산출 시작…밸류업 조기 공시 기업 58% 불과 [이코노믹데일리] 코리아 밸류업 지수가 오는 30일 시장에 공개된다. 다만 밸류업 조기 공시한 기업 중 60% 기업만 지수에 포함되면서 지수가 향후 기업가치 제고를 이끌 수 있을지 주목된다. 24일 한국거래소는 서울 영등포구 여의도 서울사옥에서 'KRX 코리아 밸류업 지수(이하 밸류업 지수)'를 공개했다. 지난 2월 발표한 기업 밸류업 지원 방안에 대한 후속 조치로 자발적인 기업가치 제고 노력을 지원한다는 취지다. 밸류업 지수는 유가증권시장 67종목, 코스닥 33종목 등 총 100개 기업으로 구성됐다. 산업군별로는 △정보기술 24 종목 △산업재 20 종목 △헬스케어 12 종목 △자유소비재 11 종목 △금융·부동산 10 종목 △소재 9 종목 △필수소비재 8 종목 △커뮤니케이션 5 종목 △에너지 1 종목이 포함됐다. 세부적으로 삼성전자, SK하이닉스, 한미반도체, HMM, 대한한공, 두산밥캣, 셀트리온, 한미약품, 현대차, 기아, 신한지수, 메리츠금융, 우리금융 등이 담겼다. 밸류업 지수 종목은 유가증권시장과 코스닥시장 내 시장 대표성, 수익성, 주주 환원, 시장 평가, 자본 효율성 등 5단계 스크러닝에 따라 선별됐다. 해당 지표를 근거로 △시총 상위 400위 내 기업 △2년 연속 적자·2년 합산 손익 적자 기업 제외 △2년 연속 배당·자사주 소각 실시 기업 △2년 평균 주가수익비율(PER) 순위 전체·산업군 내 50% 포함 △산업군별 자기자본이익률(ROE) 순위 비율 우수 기업 등의 기준을 충족하는 종목이 선정됐다. 기업가치제고 계획을 조기에 공시한 12곳 기업(23일 기준) 중 7곳만(58%) 지수에 담겼다. 메리츠금융지주, 키움증권, DB하이텍은 정식 기준에 따라 포함됐고 특혜를 받아 현대자동차, 신한지주, 우리금융지주, 미래에셋증권이 편입됐다. 콜마홀딩스, 에프앤가이드, 에스트래픽, 디케이앤디, DB금융투자는 최소 요건 미달로 제외됐다. 밸류업을 조기 공시한 기업들이 수익성, 시총, 유동성 등 최소 요건을 충족할 경우 최우선으로 편입할 수 있게 했다. 성장 기대주의 경우 공시기업 특례 편입, 산업군별 PBR 상대 평가 적용 등을 통해 향후 가치 성장이 기대되는 기업을 반영하고자 했다. 거래소가 밸류업 지수의 투자 지표를 분석한 결과 주가순자산비율(PBR) 2.6, PER 18.4, ROE 15.6% 배당수익률 2.2% 배당성향 23.9%로 집계됐다. 기존 시장 대표 지수(코스피 200, KRX 300)와 비교할 때 최근 5년간 수익률에서 밸류업 지수가 43.5%로 가장 높은 것으로 나타났다. 기관 참여(연기금 등) 확대, 상품화 초진, 신규수요 창출을 위해 코스피 200 등 시장 대표지수와 차별화를 뒀다. 특히 질적 요건을 도입해 시총 상위 기업이더라도 제외될 수 있게 했다. 개별 종목 지수 내 비중 상환을 15%로 규제해 기존 대표 지수와 상관 계수를 낮췄다. 거래소는 지수 편입 우대 방안을 3단계로 마련했다. 먼저 지난 23일까지 조기 공시한 기업에 대해 특례 편입을 실시했고, 내년 6월 정기 심사부터 최소 편입 요건을 충족하는 '표창기업'에 대해 2년간 편입을 유지하는 특례 편입을 적용한다. 또 내년 정기 심사 이후에는 공시이행 기업만을 대상으로 지수를 예정이다. 정은보 거래소 이사장은 이날 브리핑에서 "구성 종목들은 전체 산업군에서 고르게 편입됐고 코스피·코스닥 시장 등 시장 간 종목 배분도 적절하게 이루어졌다고 판단한다"며 "지수 안정성이나 밸류업 관련 투자 지표에서도 양호하다"고 설명했다. 정 이사장은 밸류업에 대해 해외에서 제기되는 부정적 시각 관련해 "밸류업 추진에 관한 평가는 이르다고 생각한다"며 "10대 그룹들과 면담하면서 연말까지는 밸류업 계획들을 발표할 것으로 생각돼 그런 측면에서 상당한 진도가 나갈 수 있고, 밸류업이 하나의 기폭제가 될 수 있을 것이라 확신한다"고 덧붙였다. 금융투자소득세(금투세)와 관련해 정 이사장은 "금투세를 도입하기에 주식시장 체력이 미진하다"며 "개인 투자자들이 조금 더 고려되는 방향으로 금투세 결론이 나야 한다고 생각한다"고 언급했다. 거래소는 전산 테스트 후 이달 30일부터 투자자에게 실시간 지수를 공개한다. 오는 11월 초 지수선물과 상장지수펀드(ETF)도 상장할 예정이다. 거래소 관계자는 "지수 개발 과정에서 확인된 시장 수요를 적극 고려해 후속 지수를 지속적으로 개발해서 발표할 계획"이라며 "밸류업 지수 개발로 국내 증시 재평가, 기업가치 제고 문화 확산에 일조할 것으로 기대한다"고 설명했다.2024-09-24 17:05:11
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자가면역질환 시장 공략 나선 셀트리온, 바이오시밀러 임상 3상 진입 [이코노믹데일리] 셀트리온에서 개발 중인 자가면역질환 바이오시밀러 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 단계로 진입하면서 주목받고 있다. 자가면역질환제 시장은 현재 미충족 의료 수요가 높은 분야 중 하나로 시장 규모가 작고 효과적인 치료제가 부족한 상황이다. 13일 글로벌 시장조사기관 퓨처마켓인사이츠에 따르면 2022년 684억1054만 달러였던 자가면역질환 치료제 시장은 2032년 1179억6744만 달러로 성장할 전망이다. 현재까지 셀트리온의 자가면역질환제 중 짐펜트라, CT-P55, CT-P51이 FDA의 임상 3상 단계로 진입했다. 짐펜트라는 피하주사(SC)제형의 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 피하주사(SC)제형으로 자체 개발한 치료제다. 출시 5개월 만에 미국 3대 처방급여관리업체(PBM)와 처방집 등재 계약을 체결하며 미국 보험 시장 점유율 75%를 차지했다. 짐펜트라는 현재 미국에서 염증성 장 질환 적응증에서만 승인된 상태로, 적응증 확대를 위해 지난 8월 FDA에 류마티스 관절염 임상 3상 시험계획을 승인 받았다. 이번 임상 3상에서는 189명의 류마티스 환자를 대상으로 짐펜트라와 위약 투약 대조군으로 나눠 유효성과 안전성 등을 분석할 예정이다. 향후 짐펜트라가 류마티스 적응증까지 획득해 처방된다면 미국 내 자가면역질환 시장에서 셀트리온의 영향력이 확대될 것으로 업계는 전망했다. 2029년 미국 특허 만료 예정인 코센틱스의 바이오시밀러 CT-P55도 지난 8월 미국 임상 3상 시험 계획을 승인 받았다. 오리지널 의약품인 코센틱스는 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제인 만큼, 이번 CT-P55 글로벌 임상도 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. CT-P51도 임상시험에 돌입한다. CT-P51은 비소세포폐암 치료제 키트루다의 바이오시밀러로 개발 중인 치료제로 지난 8월 FDA로부터 임상 3상을 승인받았다. 진행중인 임상 3상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 유효성 동등성을 입증하기 위해 비교 시험을 진행하고 있다. 오리지널 치료제 키트루다의 2023년 매출은 약 250억1100만 달러를 기록하며 세계에서 큰 매출을 올리고 있다. 이에 셀트리온은 “최근 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이는 만큼 CT-P51의 매출 잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다. 셀트리온은 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 11개, 2030년까지 총 22개를 개발해 바이오시밀러 포트폴리오를 완성한다는 전략을 발표했다. 셀트리온은 “셀트리온은 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축할 것”이며 “CT-P55를 비롯한 파이프라인의 임상 3상 절차를 차질 없이 진행해 바이오시밀러 사업 부문에서 성장해 나가겠다”고 말했다. SK증권은 짐펜트라에 대해 “미국 시장에서 핵심인 3대 PBM의 처방집 등재에 이어 코스트코 회원 처방 프로그램에도 등록을 완료해 미국 시장 내 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것”이라고 평가하며 2024년 매출은 3조6505억원,영업이익은 6836억원으로 전망했다.2024-09-13 18:18:11
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셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 성공 [이코노믹데일리] 셀트리온 브라질 법인은 트라스투주맙 브라질 연방정부 입찰에서 허쥬마(성분명: 트라스투주맙)가 수주에 성공하면서 지난 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다. 13일 셀트리온에 따르면 이번 낙찰로 셀트리온 브라질 법인은 2025년까지 브라질 연방정부에 허쥬마 약 66만 바이알을 단독 공급하게 됐다. 허쥬마는 오리지널을 포함한 브라질 내 경쟁 트라스투주맙 바이오 의약품들의 경쟁에서 매년 절반 이상의 점유율로 1위를 기록하고 있다. 셀트리온 브라질 법인은 맞춤형 직판 전략과 제품 경쟁력을 통해 현지에서 강력한 시장 영향력을 확보했다. 브라질은 2억1763만명에 달하는 인구를 바탕으로 중남미 의약품 시장의 절반 이상을 차지하며 경제 지정학적 요인으로 주변 국가에도 영향을 미치는 핵심 시장으로 평가된다. 브라질에서 의약품 공급은 연방정부가 관할하는 공공의료 시장과 자체적으로 제품을 정하는 사립 시장으로 구분된다. 이번에 셀트리온 브라질 법인이 성공적으로 수주한 트라스투주맙 연방정부 입찰은 브라질 공공의료 시장에서 3분의 2 이상을 차지하고 있어 시장성과 상징성을 갖춘 것으로 평가된다. 셀트리온 브라질 법인은 현지 이해관계자들과 공고한 네트워크를 구축해 시장 영향력을 확대해왔으며 의약품 공급 역량 또한 수주를 이끈 주요 요인으로 분석된다. 셀트리온은 66만 바이알의 대규모 물량을 안정적으로 공급할 수 있는 글로벌 공급망을 보유하고 있다. 강경두 셀트리온 중남미 지역 담당자는 “허쥬마의 뛰어난 치료 효능과 합리적인 가격, 그리고 현지 맞춤형 세일즈 전략 덕분에 브라질에서 5년 연속 연방정부 입찰에 성공했다”며 “기존 제품의 시장 지배력을 유지하고, 올 하반기 출시 예정인 베그젤마 등 후속 제품으로 성과를 이어가겠다”고 전했다.2024-09-13 11:24:09
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셀트리온, 크론병 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득 [이코노믹데일리] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 강화에 주력하고 있다. 26일 셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 : 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 : CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 이번 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명 : 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 자가면역질환 치료 대상 환자 범위가 더욱 확대될 전망이다. 셀트리온은 최근 허가 및 상업화 품목을 빠르게 확대하면서 필요 시 여러 제품을 함께 판매하는 번들링 전략 등을 적극 활용해 시장 경쟁력 및 협상력 우위를 다질 방침이다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침”이라며 “후속 파이프라인 개발에도 박차를 가해 시장 지배력을 확대해 나가겠다”고 말했다.2024-08-26 13:01:29
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