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현대바이오, 뎅기열 치료제 '제프티' EC 임상시험계획 승인 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난해 12월 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 '뎅기열 및 뎅기열 유사질환 대상 치료제 '제프티'의 임상시험 연구 신청(Pre-IND)을 승인받은 데 이어 20일 중앙 윤리위원회(Ethics Committee, EC)로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 제프티는 현대바이오의 구충제 성분인 니클로사마이드의 생체이용률을 개선해 뎅기열뿐 아니라 모기를 매개로 하는 지카, 차쿤구니야, 황열바이러스 질환까지 동시에 치료 가능한 치료제다. 이번 임상은 제프티의 범용적 효과를 검증하는 바스켓 임상으로 설계됐다. 바스켓 임상은 하나의 치료제를 다양한 질환에 적용해 실험하는 방식이다. 이에 따라 뎅기열 및 뎅기열 유사질환뿐만 아니라 코로나19, 인플루엔자 A 등 다른 바이러스 감염 환자를 대상으로 실험이 진행된다. 유럽질병통제예방센터(ECDC)에 따르면 2024년 전 세계 뎅기혈 환자는 1400만명이 넘었으며 현재 뎅기열을 비롯한 모개 매개 감염 바이러스 질환의 치료제는 없는 상황이다. 오상기 현대바이오 대표는 "바스켓 임상임에도 Pre-IND 승인 이후 한 달 만에 EC승인을 받은 건 이례적으로 빠른 일"이라며 "베트남 보건당국과 긴밀히 협력해 뎅기열 및 유사질환 치료제 탄생을 앞당기겠다"고 말했다.2025-01-20 17:34:18
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현대바이오사이언스, 베트남서 뎅기열 임상시험 신속 승인 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난 20일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 뎅기열 및 유사질환에 대한 CP-COV03 임상시험 연구신청을 승인받았다고 24일 밝혔다. 현대바이오는 이달 9일 베트남 현지에서 임상시험을 진행하기 위한 첫 단계로 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '임상시험 연구신청서'와 '임상시험용의약품 관련 서류' 등 서류를 제출한 바 있다. 한국과 달리 베트남은 보건당국으로부터 Pre-IND를 허가받은 후 지역 윤리위원회와 국가 윤리위원회의 임상 계획(IND) 승인을 거쳐 최종적으로 보건당국의 승인을 받아야 임상이 시작된다. 현대바이오는 "최초로 뎅기열 및 유사 질환 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성과 효능을 평가하는 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 연구로 이례적으로 신속한 승인을 받았다"고 설명했다.2024-12-24 09:43:37
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현대바이오사시언스, '뎅기열 등 치료 위한 제프티 임상 2/3상' 본격 개시 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료를 위한 제프티 바스켓임상시험 연구신청서'를 제출했다고 12일 발표했다. 현대바이오사이언스는 이번 2/3상 임상을 통해 제프티가 뎅기열·지카 바이러스 감염증과 같은 신흥 감염병 뿐 아니라 코로나19·인플루엔자와 같은 광범위한 바이러스성 질환에 대한 치료 가능성을 확인하는 데 중점을 두고 있다. 진근우 현대바이오사이언스 연구개발 부사장은 "제프티 베트남 바스켓 임상은 현대바이오와 베트남 국립 열대병 병원이 협력해 진행될 예정"이라며 "제프티가 뎅기열과 같은 감염병으로 고통받는 환자들에게 실질적인 해결책을 제시할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 한편 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 코로나19를 포함해 33개 대표 바이러스에 대해 효능이 있는 것으로 확인된 물질이다. 이번 임상 절차는 현대바이오가 글로벌 감염병 문제 해결에 기여하기 위한 노력의 일환으로 추진되며 감염병 치료제 분야에서 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.2024-12-12 15:09:04
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