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광동 침향환, 출시 6년 만에 1600억…프리미엄 한방시장 안착 外 [이코노믹데일리] 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 ‘광동 침향환’이 2019년 출시 이후 2025년까지 누적 매출 1600억원을 돌파했다고 11일 밝혔다. 광동 침향환은 침향과 녹용을 주원료로 한 환(丸) 형태의 프리미엄 제품으로 출시 이후 꾸준한 품질 관리와 소비자 신뢰를 바탕으로 시장 내 입지를 확대해왔다. 누적 판매량은 약 2700만환(1박스 30환 기준)에 달하며 재구매율은 99.8%를 기록했다. 제품은 침향(16%)과 녹용(10%)을 비롯해 산삼배양근, 아카시아벌꿀, 복령, 숙지황 등 국내산 전통 원료 14가지를 배합해 제조된다. 특히 침향나무 100kg에서 약 1%만 추출되는 침향추출에센스를 자체 분별 증류 설비로 확보해 성분을 강화했다. 녹용은 뉴질랜드산 전지 중 최상위 등급(SAT)만을 엄선했다. 광동제약은 잔류농약 등 유해성분 540여 종에 대한 정밀 검증과 HACCP 인증 시설 기반의 45단계 품질 관리 공정을 운영하고 있다. 충전·포장 자동화 시스템도 도입해 위생과 생산 효율성을 높였다. 광동제약 관계자는 “엄선한 원료와 체계적인 품질 관리가 고객 신뢰로 이어졌다”며 “천연물 연구 역량을 강화해 품질 혁신을 지속하겠다”고 말했다. 한편 설 명절을 맞아 2박스 구매 시 ‘광동 영지홍삼 프리미엄’과 ‘광동 침향캔디’를 추가 증정하는 프로모션도 진행한다. ◆GC녹십자, WORLD 2026서 LSD 치료제 개발 성과 공개 GC녹십자(대표 허은철)는 지난 2~6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘WORLD Symposium 2026’에서 리소좀 축적 질환(LSD) 치료제 개발 현황을 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에서 GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’의 비임상 결과를 포스터로 공개했다. 산필리포증후군은 유전자 결함으로 헤파란 황산염이 체내에 축적돼 심각한 뇌 손상을 유발하는 희귀질환이다. GC1130A는 치료 효과를 높이기 위해 뇌실 내 직접 투여(ICV) 방식으로 개발 중이다. 동물실험 결과 GC1130A 투여군에서 뇌 내 헤파란 황산염 수치가 유의하게 감소했으며, 염증 완화와 인지 기능 개선이 확인됐다. 모리스 수중 미로 테스트에서도 학습·기억 능력이 정상 수준에 근접한 것으로 나타났다. 해당 후보물질은 미국과 한국에서 임상 1상을 진행 중이며 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. 회사는 올해 임상 1상 완료와 2030년 이전 상용화를 목표로 하고 있다. GC녹십자는 파브리병 치료제 ‘HM15421/GC1134A’의 글로벌 임상 1/2상 연구자 회의에도 참여해 코호트 1의 안전성 및 예비 PK·PD 데이터를 공유했다. 파브리병은 α-갈락토시다아제 A 결핍으로 당지질이 축적돼 장기 손상을 일으키는 진행성 희귀질환이다. 코호트 1 모집 완료에 따라 2분기 중 코호트 2 등록을 시작할 예정이다. 회사는 MSSI 지표뿐 아니라 환자 보고 결과(PRO)를 반영해 통증 완화 및 소화기 증상 개선 등 다각적 효능 평가를 진행할 계획이다. 한편 GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 HM15421/GC1134A는 기존 2주 1회 정맥주사(IV) 대비 편의성을 개선한 월 1회 피하주사(SC) 제형으로 ‘Best-In-Class’ 신약을 목표로 하고 있다. ◆셀트리온, CT-P55 임상 3상 환자 수 축소…EMA 변경 승인 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 승인에 따라 임상 대상 환자는 기존 375명에서 153명으로 대폭 줄어든다. 셀트리온은 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 기조에 맞춰 EMA와 협의를 진행해 왔으며 환자 수 축소를 통해 개발 비용 절감과 임상 기간 단축 효과를 기대하고 있다. 최근 EMA와 미국 식품의약국(FDA)은 과학적 근거가 충분한 경우 임상 3상 간소화 또는 면제를 검토하는 등 규제 완화 논의를 이어가고 있다. 이에 따라 바이오시밀러 개발 비용과 기간이 전반적으로 단축될 가능성이 커지고 있다. CT-P55는 판상형 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 코센틱스와의 유효성, 안전성 및 동등성 입증을 목표로 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 코센틱스는 IL-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되며 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억 달러에 달한다. 물질특허는 미국 2029년 1월, 유럽 2030년 7월 만료 예정이다. 셀트리온은 CT-P55를 통해 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 한층 강화할 계획이다. 회사는 램시마, 유플라이마, 짐펜트라(램시마SC), 스테키마, 앱토즈마 등 다양한 TNF-α 및 인터루킨 억제제를 글로벌 시장에 출시한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “이번 승인으로 개발 효율성을 높이게 됐다”며 “절감된 비용을 후속 파이프라인에 재투자해 지속 성장 기반을 강화하겠다”고 밝혔다. 한편 셀트리온은 CT-P55를 비롯해 CT-P51(키트루다 바이오시밀러), CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러), CT-P52(탈츠 바이오시밀러) 등을 개발 중이다. 신약 부문에서는 ADC, 다중항체, FcRn 억제제, 비만 치료제 등 16개 파이프라인을 보유하고 있으며 ADC 후보물질 CT-P70·71·73과 다중항체 CT-P72는 임상 단계에 진입했다.
2026-02-11 14:12:15
동아에스티, 2025년 매출 7451억원 달성…연간 최대 매출 경신 [이코노믹데일리] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 별도재무제표 기준 2025년 4분기와 연간 매출액이 각각 22.6%, 16.3%로 증가한 2004억원과 7451억원으로 최대 매출을 경신했다고 9일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 원가율 상승과 R&D 비용, 일부 일회성 비용 발생의 영향으로 4분기가 적자 전환하며 전년 대비 16.1% 감소한 272억 원을 기록했다. 2025년 매출 성장은 ETC(전문의약품) 부문과 해외사업 부문의 고른 성장에 힘입어 달성됐다. ETC 부문의 2025년 매출은 전년 대비 19% 증가한 5278억원을 기록했다. 기존 주력 제품의 안정적인 성장과 함께, 도입 품목의 매출 확대가 성장을 견인했다. 성장호르몬제 그로트로핀은 매출 1315억원을 기록하며 실적 성장을 이끌었다. 소화불량 치료제 모티리톤은 387억원의 매출을 기록했으며 위식도역류질환 치료제 자큐보는 483억원, 성조숙증 및 전립선암 치료제 디페렐린은 163억원의 매출을 달성하며 성장에 기여했다. 동아에스티는 올해도 새롭게 출범한 성장사업부를 통해 그로트로핀과 디페렐린 간 시너지를 극대화할 계획이다. 해외사업 부문의 2025년 매출은 전년 대비 12.8% 증가한 1704억원을 기록했다. 네스프 바이오시밀러 다베포에틴알파는 267억원, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 176억원의 매출을 달성하며 성장을 이끌었다. 연구개발(R&D) 부문에서는 의미 있는 진전을 이어갔다. 미국 관계사 메타비아를 통해 개발 중인 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2a상을 완료했다. 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1a상을 진행 중이며 2026년 1분기에는 단계적 증량 탐색 추가 임상 1a상을 실시할 예정이다. 치매 치료제 DA-7503은 국내 임상 1상을 진행 중이며 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이다. 동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통해 차세대 모달리티 신약 개발 역량을 확대하고 있다. 3세대 ADC 링커 기술 ‘앱클릭(AppClick)’ 기반 위암·췌장암 타깃 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211)의 임상 1상을 25년 10월 승인받고 2026년 상반기 임상1상을 진행할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “중장기 성장을 위해 그로트로핀, 모티리톤 등 주요제품을 Best-in-class 제품으로 육성하고 도입 제품 확대, 제품 포트폴리오 재구성을 통해 전문의약품 부문의 지속성장의 기반을 마련해 나갈 예정”이며 “디지털 헬스케어 사업을 통해 신성장동력을 발굴하고 R&D 부문에서는 항암 및 면역질환 치료제 자체 연구개발에 집중과 외부 신약물질 도입을 통해 파이프라인을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
2026-02-09 17:22:38
알테오젠, 월 1회 투약 비만치료제 전임상 성과 공개 [이코노믹데일리] 알테오젠(대표이사 전태연)은 개발 중인 초장기 지속형(Ultra-long-acting) 플랫폼을 기반으로 한 월 1회 투약 비만치료제 개발 현황을 공개했다고 9일 밝혔다. 해당 기술은 단백질 공학을 기반으로 기존 주 1회 투약 플랫폼인 NexP®를 월 1회로 확장한 차세대 지속형 플랫폼이다. 알테오젠의 월 1회 투약 비만치료제 후보는 동물 PK 실험에서 긴 반감기와 안정적인 약물 농도 유지를 확인했으며 이번 PD 실험에서는 비만 쥐 모델에서 레타트루타이드와 유사한 체중 감소 효과를 보였다. 특히 투약 중단 이후에도 체중 재증가가 완화되는 경향이 관찰됐다. 회사는 주 1회 투약이 주류인 비만치료제 시장에서 월 1회 투약이 환자 순응도와 약효 측면에서 경쟁력이 있을 것으로 기대하고 있다. 전태연 알테오젠 대표는 “이번 결과는 우수한 체중 감소 효능과 체중 유지에 유리한 특성을 시사한다”며 “글로벌 비만치료제 시장에서 경쟁력 있는 파이프라인으로 성장할 수 있을 것”이라고 말했다.
2026-02-09 10:04:58
조용히 커지는 간암 위험…비만·지방간이 새 주범 [이코노믹데일리] 국내에서 간암은 여전히 생존율이 낮은 대표적인 암으로 꼽힌다. 특히 최근에는 간염 바이러스보다 비만과 대사질환으로 인한 지방간이 간암의 새로운 원인으로 부상하면서 중장년층을 중심으로 위험군이 빠르게 확대되고 있다. 8일 업계에 따르면 간암은 우리나라 암 발생률 5위, 사망률은 폐암 다음으로 두 번째로 높은 치명적인 암으로 자리잡았다. 과거에는 B형 간염이 주요 원인이었지만 최근에는 비만·당뇨병·고지혈증 등 대사이상으로 인한 지방간에서 비롯된 간암이 빠르게 늘고 있다. 이문형 강동경희대학교병원 소화기내과 교수는 “지방간 환자가 급증하면서 간암의 발생 위험도 함께 커지고 있다”고 각별한 주의를 당부했다. 실제 대한간학회가 2023년 발표한 ‘NAFLD 팩트시트 2023’에 따르면 국내 비알코올성 지방간 유병률은 30.3%에 달한다. 간암은 간세포가 장기간 염증과 손상을 반복하면서 비정상적으로 증식해 종양으로 변하는 질환이다. 주요 원인으로는 B형·C형 간염, 과도한 음주, 비만으로 인한 지방간 등이 꼽힌다. 이 교수는 “예방접종과 항바이러스 치료 확산으로 바이러스성 간암은 감소하는 반면 비알코올성 지방간(NAFLD)과 대사이상 지방간질환(MASLD)이 새로운 위험 요인으로 떠오르고 있다”며 “특히 중년층은 스트레스와 불규칙한 식습관, 잦은 회식 등으로 지방간이 쉽게 생기며 이 중 일부가 염증과 섬유화를 거쳐 간암으로 발전할 수 있어 주의가 필요하다”고 설명했다. 간은 통증을 느끼는 신경이 거의 없어 간암 초기에는 특별한 증상이 나타나지 않는다. 이 때문에 간암은 ‘조용히 진행되는 암’이라 불리기도 한다. 체중 감소, 복부 통증, 피로감, 식욕 저하, 황달, 복부 팽만감 등의 증상이 나타날 경우에는 이미 병이 상당히 진행된 경우가 많다. 따라서 간암은 증상이 없더라도 정기적인 검진을 통해 조기에 발견하는 것이 중요하다. 특히 간암의 고위험군인 만성 B형·C형 간염 환자는 6개월마다 과거 간염 이력이 있거나 지방간이 있는 경우에는 1년에 한 번 검사를 권장한다. 간암 진단은 혈액검사(AFP)와 간 초음파를 통해 이상 여부를 확인한 뒤 필요 시 CT나 MRI 같은 정밀 영상검사로 확진한다. 최근에는 조영증강 초음파와 고해상도 MRI 등 영상 기술 발전으로 작은 간암도 조기에 발견할 수 있게 됐다. 치료는 암의 크기와 개수, 위치뿐 아니라 환자의 간 기능과 전신 상태에 따라 달라진다. 수술이나 고주파 열치료(RFA), 경동맥화학색전술(TACE) 등이 환자 상태에 맞춰 시행되며 항암제·면역치료 등 약물치료가 병행되기도 한다. 간암은 단일 치료로 해결하기 어려운 경우가 많아 간담췌외과, 소화기내과, 영상의학과, 방사선종양학과가 참여하는 다학제 협진이 중요하다. 또한 간암 예방을 위해서는 B형·C형 간염의 예방과 치료, 금주, 비만 관리와 지방간 개선이 중요하다. 반면 불필요한 해독제나 건강보조식품의 남용은 간에 부담을 줄 수 있어 피해야 한다. 이 교수는 “간은 ‘조용히 일하는 공장’과 같아서 평소 꾸준히 관리하면 평생 건강을 유지할 수 있지만 방치하면 언제든 큰 화재가 일어날 수 있다”라며 “규칙적인 검진과 올바른 생활습관 관리가 간암 예방의 가장 확실한 방법”이라고 강조했다.
2026-02-08 06:00:00
'우선순위 조정' 해석 엇갈려…에이비엘바이오, 플랫폼은 여전히 전진 [이코노믹데일리] 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 단기 변동성에도 불구하고 BBB 셔틀 플랫폼 기반의 중장기 성장 스토리를 이어갈 것으로 전망된다. 파트너사 사노피의 파이프라인 우선순위 조정 이슈로 주가가 일시적으로 조정을 받았지만, 플랫폼 기술 자체의 경쟁력과 확장성에는 구조적인 훼손이 없다는 평가가 나온다. 3일 DS투자증권에 따르면 사노피가 4분기 실적 발표 과정에서 ABL301을 ‘우선순위 조정(deprioritised)’ 대상으로 분류하면서 임상 중단 및 계약 해지 우려가 제기됐으나 이는 계약 종료가 아닌 개발 전략 재정렬의 일환이라는 설명이다. 파킨슨병이라는 고난도 적응증 특성상 추가 검증 시간이 필요하다는 판단이 반영된 것으로 ABL301 자체의 기술적 실패로 해석하기는 어렵다는 분석이다. 업계는 이번 이슈가 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그라보디 B(Grabody B)’의 본질적 가치에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보고 있다. 실제로 ABL301은 임상 1상에서 BBB 셔틀 안전성을 이미 확인했으며 이러한 데이터 축적을 바탕으로 2025년 일라이 릴리와 플랫폼 계약이 체결된 점은 기술 경쟁력을 간접적으로 입증한다는 평가다. 특히 CSF 지표를 통해 BBB 통과 여부가 확인된 점은 플랫폼 작동성을 보여주는 의미 있는 성과로 해석된다. 향후 주목할 이벤트는 ‘플랫폼 확장성’이다. 에이비엘바이오는 아이오니스와 함께 BBB 셔틀 기술을 근육 전달(RNA muscle shuttle)로 확장하는 연구를 진행 중이며 해당 결과는 2026년 상반기 논문으로 공개될 예정이다. 연구 성과가 확인될 경우 중추신경계(CNS)를 넘어 비만 등 대형 시장으로의 적용 가능성이 부각되며 추가적인 기업가치 재평가도 가능할 것으로 전망된다. 단기적으로는 매출 규모가 제한적이고 영업적자가 지속되고 있지만 에이비엘바이오의 핵심 투자 포인트는 실적보다 플랫폼 기술의 누적 검증과 글로벌 파트너십 확대에 있다. 시장에서는 개별 파이프라인의 속도 조절보다 BBB 셔틀이라는 플랫폼 자산이 장기적으로 글로벌 제약사의 전략적 선택지가 될 수 있을지에 주목하고 있다. 이에 대해 에이비엘바이오는 해당 이슈가 임상 중단이나 계약 변경과는 무관하다는 점을 분명히 했다. 에이비엘바이오 측은 “사노피는 현재 ABL301의 임상 성공 가능성을 높이기 위해 보다 치밀한 전략을 수립 중”이라며 “임상 전략의 수립 및 실행 가능 시기 등의 이유로 후속 임상의 구체적인 타임라인이 확정되지 않아 우선순위를 조정한다는 표현이 사용된 것으로 확인됐다”고 설명했다. 이어 “ABL301의 임상 개발은 중단되거나 계약이 해지·파기된 것이 아니며 임상 성공 가능성을 높이기 위한 전략적 선택”이라고 강조했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “ABL301 이슈는 단기 노이즈에 가깝다”며 “향후 플랫폼 기술이 CNS를 넘어 다른 조직으로 확장되는지가 에이비엘바이오의 중장기 밸류에이션을 좌우할 핵심 변수”라고 말했다.
2026-02-03 14:10:23
JPM 2026가 남긴 힌트…누가 빅파마의 체리피킹 대상이 되나 [이코노믹데일리] JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 2026)가 막을 내린 가운데 이번 행사에서는 대형 인수합병(M&A)보다는 ‘실리적 체리피킹’ 전략이 글로벌 제약사들의 핵심 기조로 자리 잡았다는 점이 분명히 드러났다. 특허 만료와 약가 인하 압박이 지속되는 상황에서 빅파마들은 전사적 리스크를 감수하는 대규모 M&A보다 임상적 검증이 진행된 후보물질이나 대체 불가능한 생산 인프라를 중심으로 한 선택적 파트너십 확대에 무게를 두는 모습을 보였다. 이에 따라 기술력이나 생산 역량 등 구조적 경쟁력을 갖춘 기업들에 대한 관심이 행사 전반에서 선별적으로 집중됐다. 국내 제약·바이오 기업 가운데에서도 단일 파이프라인에 의존하기보다 플랫폼 기술, 제조 인프라, 글로벌 공급 역량 등을 갖춘 기업들이 협력 가능 파트너로 거론됐다. 삼성바이오로직스는 JPM 2026에서 글로벌 CDMO 시장의 최대 수혜주로 재확인됐다. 5공장 가동과 함께 총 생산능력 약 78만 리터를 확보했으며 6공장을 포함한 제2바이오캠퍼스 로드맵을 제시했다. 특히 항체 중심에서 ADC, CGT, mRNA 등 차세대 모달리티로의 확장과 ADC 완제(DP) 전용 라인 구축 계획은 빅파마의 체리피킹 전략과 맞물린다. 신약 개발이 지속되는 한 아웃소싱 수요는 구조적으로 증가할 수밖에 없다는 점에서 삼성바이오로직스의 중장기 성장 가시성은 여전히 높다는 평가다. 셀트리온은 JPM 2026에서 바이오시밀러 기반의 안정적 현금흐름과 ADC 파이프라인 확대 전략을 동시에 부각했다. 2038년까지 40개 이상 바이오시밀러 포트폴리오 구축을 목표로 하면서 미국 생산거점 확대를 통해 글로벌 공급망 리스크 대응에도 나서고 있다. 여기에 ADC 후보물질들의 전임상 결과에서 안전성과 치료 범위를 확인한 점은 향후 기술이전 또는 공동개발 가능성을 높이는 요소로 평가된다. 단기 이벤트보다는 중장기 파이프라인 가치 재평가 국면에 진입하고 있다는 분석이다. JPM 2026의 핵심 키워드인 비만·ADC·차세대 신약 전략은 한미약품의 연구개발 방향성과도 맞닿아 있다. 한미약품은 비만·대사질환과 항암 영역에서 플랫폼 기반 신약 개발 경험을 축적해 왔으며 글로벌 제약사가 선호하는 초기 단계 혁신 자산을 보유한 국내 기업으로 거론된다. 대규모 계약보다는 선별적 기술수출 및 공동개발이 이어질 가능성이 높아진 환경에서 한미약품의 파이프라인은 중장기 옵션 가치 측면에서 재조명될 여지가 있다는 평가다. 정재원 IM증권 연구원은 "JPM 2026은 국내 기업과 글로벌 빅파마 간의 즉각적인 대형 계약보다는 누가 빅파마의 체리피킹 대상이 될 수 있는가를 가르는 자리였다"며 "시장의 관심이 비만과 ADC, AI에 집중되는 가운데 단기 이벤트보다 대체 불가능한 생산 인프라와 검증 가능한 파이프라인을 보유한 기업이 결국 살아남을 것"으로 분석했다. 이어 "이 같은 기준에서 삼성바이오로직스는 인프라, 셀트리온은 포트폴리오, 한미약품은 플랫폼 경쟁력을 각각 앞세워 JPM 이후 국면에서 선별적인 수혜가 기대되는 국내 대표 기업"이라고 꼽았다.
2026-02-02 15:42:55
당뇨병, 중장년층 질환 인식 깨졌다…젊은 환자·성인 1형 증가 [이코노믹데일리] 당뇨병이 더 이상 중장년층만의 질환이 아니라는 인식이 확산되고 있다. 최근에는 성인에서 제1형 당뇨병이 새롭게 진단되거나 젊은 연령층 환자가 증가하는 등 발병 양상에도 변화가 나타나고 있다. 당뇨병은 혈액 내 포도당 농도가 정상보다 높은 상태가 지속되는 만성 대사질환으로 크게 제1형·제2형·임신성 당뇨병으로 구분된다. 제1형 당뇨병은 인슐린을 생성하는 췌장 베타세포가 파괴돼 인슐린 분비가 거의 이뤄지지 않는 질환으로 주로 소아·청소년기에 발병하지만 최근에는 성인 진단 사례도 늘고 있다. 제2형 당뇨병은 인슐린 분비가 부족하거나 인슐린 저항성이 주요 원인으로 생활 습관과 환경, 유전적 요인이 복합적으로 작용해 발생한다. 임신성 당뇨병은 임신 중 호르몬 변화로 혈당이 일시적으로 상승하는 경우로 출산 후 대부분 정상화되지만 일부는 제2형 당뇨병으로 진행될 수 있어 지속적인 추적 관찰이 필요하다. 국내 당뇨병 환자의 대다수는 제2형이며 제1형 당뇨병은 전체의 2% 미만으로 알려져 있다. 당뇨병의 주요 위험 요인으로는 가족력과 비만이 꼽힌다. 부모 중 한 명이 당뇨병일 경우 자녀의 발병 위험은 약 30%, 부모 모두 당뇨병인 경우에는 60~70%까지 높아진다. 특히 서구화된 식습관과 운동 부족으로 비만 인구가 증가하면서 젊은 층에서도 당뇨병 위험이 커지고 있다. 체중 증가와 함께 혈압·콜레스테롤이 상승하면 심혈관질환 등 합병증 위험도 동반 상승할 수 있다. 증상은 유형에 따라 다르게 나타난다. 제1형 당뇨병은 체중 감소, 다뇨, 심한 갈증과 피로, 시야 이상 등이 비교적 급격히 나타나는 반면 제2형 당뇨병은 초기 증상이 뚜렷하지 않아 건강검진을 통해 우연히 발견되는 경우가 많다. 이 때문에 조기 진단이 무엇보다 중요하다. 진단은 혈액검사를 통해 이뤄진다. 공복 혈당이 126mg/dL 이상, 경구 포도당 부하 검사 후 2시간 혈당이 200mg/dL 이상, 당화혈색소가 6.5% 이상이면 당뇨병으로 진단한다. 무작위 혈당이 200mg/dL 이상이면서 고혈당 증상이 동반된 경우도 진단 기준에 포함된다. 치료는 유형에 따라 달라 제1형은 인슐린 치료가 필수이며 제2형과 임신성 당뇨병은 생활습관 개선과 약물 치료를 병행한다. 치료의 핵심 목표는 합병증 예방이다. 혈당 조절이 되지 않으면 급성 합병증은 물론 망막병증, 신장병증, 심혈관질환 위험이 높아진다. 이를 막기 위해 정기 검진과 함께 혈압·지질 관리가 필요하다. 곽수헌 서울대병원 내분비대사내과 교수는 “예방을 위해서 생활 습관 전반에 대한 관리가 중요하다”며 “균형 잡힌 식사를 기본으로 가공식품, 단순당, 액상과당이 포함된 음료 섭취를 줄이고 주당 중등도 운동 150분 이상 또는 고강도 운동 75분 이상을 권장한다”고 말했다. 그러면서 “특히 겨울철에는 감기와 독감 등 감염성 질환으로 인해 혈당 조절이 어려워질 수 있다. 감염 시 분비되는 스트레스 호르몬은 혈당과 혈압을 상승시키며 일부 감기약에 포함된 스테로이드 성분은 인슐린 작용을 방해할 수 있다”며 “약을 처방받을 때 당뇨병 환자임을 반드시 알리는 것이 중요하다”고 설명했다. 이어 곽 교수는 “당뇨병은 완치보다는 꾸준한 관리가 핵심인 만성질환”이라며 “발병 연령이 낮을수록 유병 기간이 길어질 수 있지만 조기에 발견해 체계적으로 관리하면 합병증을 예방하고 건강한 삶을 유지할 수 있다”고 덧붙였다.
2026-02-01 06:00:00
동아제약 파티온, 군부대마트(PX) 입점 외 [이코노믹데일리] 동아제약의 더마 화장품 브랜드 파티온이 최근 국방부 국군복지단 군부대마트(PX) 입찰에 선정돼 제품 판매를 시작했다고 28일 밝혔다. 국군복지단 군부대마트(PX)는 품질, 안전성, 대중성 등을 종합적으로 평가해 입점 제품을 선정하는 유통 채널로 장병들의 생활 전반에 밀접한 소비 접점으로 꼽힌다. 군 장병들은 훈련소 생활은 물론 야외 작전, 혹한기 훈련 등 잦은 외부 환경 변화로 피부 트러블이 발생하기 쉬운 환경에 놓여있다. 파티온은 이러한 군 특수 환경을 고려해 장병들의 피부 건강 관리와 군 생활의 질 향상에 기여하고자 지난해 국군장병 대상 행사에 제품을 기부하는 등 지원 활동을 이어온 바 있다. 이번 군부대마트에 입점 된 제품은 △노스카나인 트러블 흔적 앰플 기획세트 △노스카나인 트러블 모공탄력 크림 기획세트 등 2종이다. 해당 제품에는 동아제약의 독자 성분인 헤파린RX콤플렉스와 나노-레티날RX콤플렉스가 함유돼 트러블 진정과 흔적 케어는 물론 반복되는 트러블로 민감해진 모공 관리에 도움을 준다. 노스카나인 트러블 흔적 앰플은 인체적용시험 결과 7일 사용 시 얼룩덜룩한 피부의 3색 톤(Red, Yellow, Brown) 개선 효과를 입증했으며 노스카나인 세럼과 병행 사용 시 피부 톤 개선 효과를 확인했다. 노스카나인 트러블 모공탄력 크림 역시 7일 사용 후 모공 면적·깊이·밀도 감소 효과를 확인했다. 동아제약 관계자는 “군 장병들은 특수한 환경 속에서 피부 트러블을 처음으로 경험하며 스킨케어를 시작하는 경우가 많다”며 “이번 입점을 계기로 장병들이 더마 화장품 파티온을 통해 자신의 피부 관리의 첫 단계를 경험하고 건강한 피부 관리 습관을 형성하는 계기가 되길 바란다”고 말했다. ◆제일헬스사이언스, ‘대학생 마케터 1기’ 수료식 성료 제일헬스사이언스는 자사 품목 마케팅 활동 프로그램 ‘제일헬스사이언스 대학생 마케터 1기’ 프로그램을 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다. 이번 제일헬스사이언스 대학생 마케터 프로그램은 지난해 12월 23일부터 5주간 진행됐으며 제일헬스사이언스의 대표 제품인 제일파프와 펭귄 캐릭터를 활용해 콘텐츠 기획부터 제작, 바이럴까지 전 과정을 수행하는 실무형 프로그램으로 운영됐다. 수료식에는 4개 팀 12명 전원이 참석했으며 우수 활동자에게는 상금이 참가자 전원에게는 수료증 및 소정의 활동비가 수여됐다. 제일헬스사이언스 관계자는 “이번 프로그램은 마케터를 꿈꾸는 대학생들에게는 실무 경험을 제공하고 회사에는 SNS 마케팅을 통해 젊은 세대에게 브랜드 친밀도를 높일 수 있는 계기가 되었다”며 “앞으로도 다양한 활동을 통해 제약 마케팅 인재 양성에 기여하고 브랜드 친밀도를 높일 수 있는 다양한 프로그램을 지속적으로 개발해 나갈 계획”이라고 말했다. ◆한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 비만신약 등 수출 계약 한미약품이 독자 개발한 한국 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드’를 중심으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 멕시코 제약사 산페르와 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타이드와 한미의 대표 당뇨 치료제 라인업인 다파론패밀리(다파론정·다파론듀오서방정) 완제품을 공급하며 산페르는 멕시코 내 허가, 마케팅, 유통 및 판매를 담당한다. 멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달하는 대표적인 고비만 국가로, 당뇨 유병률 또한 16.4%를 기록하고 있다. 1 체중 감량 및 이후 유지 요법 단계에서의 혈당 관리 수요 역시 높은 시장 특성을 지닌 만큼 에페글레나타이드의 글로벌 확장성과 전략적 가치가 높다는 판단이 이번 계약에 반영됐다. 1941년 설립된 산페르는 멕시코 최대 민간 제약기업으로 중남미 전역에 걸친 견고한 영업·유통 네트워크와 자체 연구개발 역량을 바탕으로 업계를 선도하고 있다. 현재 멕시코를 포함한 중남미 20여 개국과 미국에서 사업을 전개하고 있으며 최근 바이오의약품 기업 프로바이오메드 인수를 통해 멕시코 최대 바이오의약품 기업으로 부상했다. 양사는 이번 파트너십을 체결을 계기로 에페글레나타이드와 대사질환 치료제 전반에 대한 협력을 단계적으로 확대하고 중장기적으로는 추가 제품 도입과 공동 마케팅 전략 등에 대해서도 긴밀히 논의해 나갈 계획이다. 리카르도 암트만 산페르 CEO는 “멕시코는 가구 지출의 약 34.6%가 의료비에 사용되고 있어 의료 부담 완화와 함께 혁신적 치료제에 대한 접근성 확보가 중요한 과제인데 당뇨 치료제 라인업은 이러한 조건을 충족하는 제품력을 갖췄다”고 말했다. 박재현 한미약품 대표이사는 “이번 계약은 한미의 우수한 제제 기술력과 R&D 경쟁력을 글로벌 무대에서 입증하는 중요한 성과”라며 “멕시코 정부가 의료 서비스 평준화와 만성질환 관리 강화에 집중하는 가운데 한미약품이 독자 개발한 한국 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제와 혁신적인 당뇨 치료제 라인업이 멕시코 국민 건강 증진에 기여할 수 있어 뜻깊게 생각한다”고 말했다.
2026-01-28 09:43:47
한미약품, 4분기 실적 반등… MASH 신약 임상 결과 기대감 '부각' [이코노믹데일리] 한미약품이 2025년 4분기 실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 모멘텀을 앞세워 재도약 기대감을 높이고 있다. 21일 업계에 따르면 한미약품 2025년 4분기 실적은 매출 4216억원, 영업이익 685억원을 기록하는 호실적을 달성할 것으로 전망됐다. 이는 각각 전년 동기 대비 19.9%, 124.8% 상승한 수치이며 영업이익률은 16.2%를 기록할 것으로 예상됐다. 이는 국내외 주요 사업의 동반 성장으로 수익성이 크게 개선된 가운데 상반기 공개 예정인 글로벌 임상 결과가 기업가치 재평가의 핵심 변수로 부상하고 있다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약에 대한 모멘텀에도 주목할 필요가 있다”고 분석했다. 미국 머크(MSD)에 기술수출한 MASH 신약은 기존 계획대로 지난해 임상 2b상을 완료했으며 현재 결과 분석이 진행 중이다. 해당 결과는 올해 상반기 주요 학회를 통해 발표될 예정으로 발표 시 기업가치 리레이팅이 기대된다. 4분기 별도 기준 실적 역시 개선세가 두드러질 전망이라고 평가했다. 국내 호흡기 전문의약품 처방액 증가와 미국 어썰티오에 기술수출한 바이오의약품 ‘롤베돈’의 로열티 수익 확대에 힘입어 영업이익 427억원으로 추정되며 전년 대비 43.6%의 높은 성장률이 예상된다. 중국 자회사 북경한미는 진해거담제와 정장제 판매 호조에 힘입어 연매출 4008억원을 기록하며 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 보인다. 원료의약품 생산 자회사인 한미정밀화학은 펩타이드, mRNA, ADC 중간체 등 고수익성 CDMO 사업의 매출 비중 확대를 통해 턴어라운드에 성공할 것으로 기대된다. 수익성 중심의 사업 구조 전환이 본격화되면서 그룹 전반의 이익 체력 강화에도 긍정적으로 작용한다. 올해는 한미약품의 R&D 역량이 본격적으로 입증되는 원년이 될 전망이다. 상반기에는 머크에 기술수출한 에피노페그듀타이드(이중작용 MASH 치료제)의 임상 2b상 결과가 공개될 예정이며 하반기에는 에포시페그듀타이드(삼중작용 MASH 치료제)의 임상 데이터가 순차적으로 발표될 계획이다. 아울러 자체 개발 중인 에페글레나타이드(GLP-1 계열 비만 치료제)는 연내 국내 허가 획득이 예상된다. 평택 바이오플랜트를 활용한 안정적인 공급 능력과 가격 경쟁력을 바탕으로 출시 후 12개월 내 매출 1000억원 달성이 기대된다. 이 연구원은 “밸류에이션 측면에서는 과도한 조정 국면에 진입해 상승 여력이 큰 구간으로 평가된다”며 “최근 주가 하락은 미국 머크가 1월 초 JPM 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 해당 MASH 신약의 2b상 결과를 언급하지 않은 데 따른 과도한 우려가 반영된 결과”라고 분석했다. 그러면서 “해당 임상은 지난해 12월 29일에 완료됐으며 현재 결과 분석이 진행 중으로 올해 상반기 발표 계획에는 변함이 없다는 점에서 중장기 투자 매력은 여전히 유효하다”고 전망했다.
2026-01-22 15:51:58
HK이노엔, GLP-1 비만치료제 국내 임상 3상 대상자 모집 완료 [이코노믹데일리] HK이노엔은 지난 20일자로 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다. HK이노엔은 지난 해 5월 식품의약품안전처로부터 ‘IN-B00009’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다. 이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표(primary endpoint)는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다. IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD.)에서 도입한 물질이다. HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 비만치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다. 매년 비만 인구가 증가하며 국내 비만치료제 시장도 빠르게 성장하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 상반기 국내 비만치료제 시장 규모는 약 2700억 원으로 전년 동기 대비 51% 증가했다. HK이노엔 관계자는 “비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 국내 비만치료제의 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
2026-01-22 10:26:06
JP모건 APAC 트랙, K-바이오 글로벌 진출 교두보로 [이코노믹데일리] 글로벌 제약사들이 비만 치료제와 투여 방식 혁신에 주목하는 가운데 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아·태평양 트랙에 오른 한국 바이오 기업들이 기술수출과 미국 시장 공략 전략을 공개했다. 알테오젠 휴젤 디앤디파마텍 등은 공식 초청 세션에서 각자의 핵심 기술과 사업 구상을 제시하며 글로벌 투자자들의 평가를 받았다. 22일 업계에 따르면 지난 12일 부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 열렸다. 전 세계 제약사와 바이오텍 금융기관이 한자리에 모이는 업계 최대 투자 행사다. 이 가운데 APAC 트랙은 발표 기업 수는 제한적이지만 공식 초청을 받은 기업만 무대에 설 수 있어 기술수출이나 공동개발 논의로 이어지는 경우가 많다. 알테오젠은 이번 APAC 트랙에서 자사의 핵심 기술인 피하주사 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’를 전면에 내세웠다. 알테오젠은 항체 의약품의 투여 방식을 개선하는 바이오 플랫폼 기업으로, 신약을 직접 판매하기보다 글로벌 제약사에 기술을 이전해 수익을 창출하는 사업 모델을 갖고 있다. ALT-B4는 병원에서 장시간 정맥주사로 투여하던 항체 의약품을 피하주사로 바꿀 수 있게 해주는 효소 기반 기술이다. 투여 시간이 크게 줄어들고 의료진과 환자 모두의 부담을 낮출 수 있다는 점에서 상업적 가치가 크다는 평가를 받는다. 전태연 알테오젠 대표는 현지에서 “다수의 글로벌 제약사와 ALT-B4 적용을 논의 중이며 추가 기술이전 계약을 협의하고 있다”고 밝혔다. 알테오젠은 세계 최대 제약사 중 하나인 머크의 면역항암제 키트루다 피하주사 제형이 미국과 유럽에서 승인 단계에 진입한 점을 근거로 플랫폼의 상업적 가능성이 현실화하고 있다고 설명했다. ALT-B4는 단일클론항체뿐 아니라 이중항체와 항체-약물 접합체 등으로 적용 범위를 넓힐 수 있어 향후 확장성도 강조됐다. 메디컬 에스테틱 기업 휴젤은 미국 시장을 축으로 한 중장기 성장 전략을 공개했다. 휴젤은 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 등을 주력으로 하는 미용·의료 전문 기업으로, 국내 톡신 업체 가운데 비교적 이른 시기에 미국 시장에 진출한 회사다. 휴젤은 2028년까지 연매출 9000억원 달성을 목표로 제시하며 이 가운데 30% 이상을 미국에서 창출하겠다는 계획을 밝혔다. 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’는 2024년 미국 식품의약국 승인을 받은 이후 현지 판매를 시작했다. 회사는 기존 유통 파트너 중심 전략에 더해 직접 판매를 병행하는 방식으로 시장 점유율 확대를 노린다는 구상이다. 북아프리카와 중동 등 신흥 시장 진출과 함께 톡신 필러 스킨부스터로 이어지는 제품군 간 시너지 전략도 함께 제시했다. 캐리 스트롬 글로벌 CEO는 “미국을 중심으로 글로벌 전환을 가속화하면서도 수익성과 재무 안정성을 동시에 관리하겠다”고 말했다. 디앤디파마텍은 대사 질환 치료제 ‘DD01’을 앞세워 비만과 지방간염 치료제 시장을 겨냥한 파이프라인을 소개했다. 디앤디파마텍은 대사·내분비 질환을 중심으로 신약을 개발하는 바이오 기업으로, 글로벌 제약사와의 기술이전을 주요 성장 경로로 삼고 있다. DD01은 GLP-1과 글루카곤 수용체를 동시에 자극하는 이중 작용 기전의 약물로, 체중 감소와 간 지방 개선을 함께 노린다. 회사는 미국에서 진행 중인 MASH 임상 2상에서 확보한 중간 데이터를 토대로 글로벌 제약사들과 협력 가능성을 논의하고 있다고 밝혔다. 비알코올성 지방간염은 아직 승인된 치료제가 없는 영역으로 비만 치료제 시장 확대와 맞물려 글로벌 제약사들의 관심이 집중되고 있다. 디앤디파마텍은 이 분야에서 차별화된 기전을 앞세워 기술수출 논의를 이어간다는 전략이다. 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 국내 바이오 기업들이 단순한 기업 소개를 넘어 기술의 실제 활용 가능성과 해외 시장 진입 전략을 구체적으로 제시했다는 점에서 의미가 있다. 글로벌 빅파마가 비만 대사질환과 차세대 투여 방식에 주목하는 흐름 속에서 한국 기업들이 각자의 강점을 들고 글로벌 무대에서 본격적인 시험대에 올랐다는 평가가 나온다.
2026-01-22 06:00:00
방학철 무너진 식사 리듬, 소아 비만·섭식장애 위험 키운다 [이코노믹데일리] 방학이 시작되면서 소아·청소년의 생활 리듬이 흐트러지고 있다. 늦잠과 잦은 외식, 간편식·간식 위주의 식습관이 반복되면서 성장기 아이들의 건강에 악영향을 미칠 수 있다는 우려가 나온다. 전문가들은 방학 기간 동안 아침 식사를 거르거나 식사 시간이 불규칙해지는 경우가 많다고 지적한다. 특히 학기 중과 달리 보호자의 관리가 느슨해지면서 탄산음료, 과자, 패스트푸드 섭취가 늘어나는 경향이 뚜렷하다. 이러한 식습관은 비만뿐 아니라 혈당 변동, 소화기 질환, 면역력 저하로 이어질 수 있다. 실제로 소아청소년 비만은 성인기 대사질환으로 이어질 가능성이 높아 조기 관리가 중요하다. 과도한 간식 섭취는 정규 식사를 방해해 영양 불균형을 초래하고 철분·칼슘·비타민 등 성장에 필수적인 영양소 결핍 위험도 높인다. 또한 불규칙한 식사는 위장 기능을 약화시키고 복통이나 소화불량을 호소하는 사례를 늘릴 수 있다. 김은실 강북삼성병원 소아청소년과 교수는 “성장기에는 지방세포의 크기뿐 아니라 지방세포 수 자체가 증가할 수 있어 성인 비만으로 이어지기 쉽다”며 “특히 소아비만은 소아 고혈압, 고지혈증, 지방간 등의 대사 이상, 성조숙증 등의 문제를 동반하는 경우가 많아 이는 성인 심혈관 질환과 대사질환으로 이어질 위험이 크다”고 설명했다. 문제는 비만에만 그치지 않는다. 김 교수는 “체중 증가에 대한 과도한 불안으로 식사를 거르거나 폭식을 반복하는 등 왜곡된 식사 행동이 나타나면서 섭식장애 위험도 함께 높아진다”고 지적했다. 실제로 방학 이후 병원을 찾는 아동·청소년 중에는 체중이 급격히 늘거나 식사를 거부하고 특정 음식만 고집하는 사례도 적지 않다는 설명이다. 섭식장애는 단순한 편식이나 식습관 문제를 넘어 음식 섭취에 대한 강박적·비정상적 행동이 반복되는 신체·정신 질환이다. 대표적으로 식사량을 극단적으로 제한하는 거식 행동이나 통제되지 않는 폭식이 있으며 성장기 소아·청소년에게는 신체·정신 발달에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 김 교수는 “극단적인 식사 제한과 폭식은 인슐린, 렙틴, 코르티솔 등 주요 대사 호르몬의 변화를 유발해 성장에 악영향을 준다”며 “저체중, 저혈당, 전해질 이상, 부정맥, 골밀도 감소 등 회복이 어려운 합병증으로 이어질 수 있다”고 경고했다. 이어 “부모는 방학 동안 아이의 식사 패턴과 수면 시간, 정서 상태를 세심하게 살펴야 한다”며 “방학 중에도 규칙적인 식사와 수면, 충분한 신체 활동을 유지하는 것이 중요하고 체중이나 식사 태도에 급격한 변화가 보일 경우 조기에 의료진의 진료를 받는 것이 바람직하다”고 당부했다.
2026-01-18 06:00:00
JP모건서 꺼낸 릴리의 승부수…'하루 5달러' 경구 비만약 [이코노믹데일리] 일라이 릴리가 경구용 비만 치료제 ‘오포글리프론(orforglipron)’을 미국 식품의약국(FDA) 승인 직후 다수 국가에 거의 동시에 출시하겠다는 계획을 공식화하며 글로벌 비만 치료제 시장에 새로운 변곡점을 예고했다. 16일 한국바이오협회에 따르면 릴리의 연구개발 및 제품 총괄 책임자인 다니엘 스코브론스키는 지난 12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC) 첫날 로이터와의 인터뷰에서 “경구용 비만 치료제 ‘오포글리프론’ 공급은 충분하며 가능한 한 빠르게 전 세계 여러 국가에서 출시할 것”이라고 말했다. 그는 “한 달에 149달러, 하루로 환산하면 5달러 수준”이라며 “스타벅스 커피 한 잔 가격으로 치료제를 제공하겠다”고 언급해 가격 경쟁력에 대한 강한 자신감을 드러냈다. 오포글리프론은 지난해 4분기 FDA에 신약 허가 신청(NDA)을 제출했으며 패스트트랙 심사 바우처(CNPV)를 확보해 승인 절차가 크게 단축될 가능성이 높다. 업계는 통상 10~12개월이 소요되는 신약 심사 기간을 감안하면 릴리는 수개월 내 미국 승인과 동시에 글로벌 시장에 진입할 수 있는 유리한 위치에 서게 됐다고 분석했다. 릴리는 경구용 비만 치료제 시장에서 후발주자이지만 복용 편의성을 핵심 차별화 포인트로 내세우고 있다. 노보 노디스크의 경구 세마글루타이드가 공복 복용과 복잡한 복용 규칙을 요구하는 반면 오포글리프론은 음식·물 섭취나 복용 시간에 제한이 없는 저분자 기반 약물이라는 점을 강조하고 있다. 이 같은 특성은 실제 임상 현장에서 환자 순응도를 높일 수 있는 요소로 보험자와 정책 당국이 치료 지속성과 비용 효과성을 평가할 때 중요한 기준이 될 수 있다. 릴리는 오포글리프론을 주사형 GLP-1 치료제 이후의 ‘유지 치료 옵션’으로도 적극 포지셔닝하고 있다. 이는 비만 치료 패러다임이 단기 체중 감량 중심에서 장기 관리 모델로 이동하고 있음을 보여주는 대목이다. 시장에서는 릴리와 노보 노디스크가 제시한 하루 5달러 수준의 현금 결제 가격에 주목하고 있다. 그동안 GLP-1 계열 비만 치료제는 고가 정책으로 인해 보험 적용이 제한적이었으며 다수 국가에서 공공보험 체계 밖에 머물러 있었다. 그러나 상대적으로 낮은 가격의 경구제가 본격 등장할 경우 비만을 당뇨병이나 고혈압과 유사한 만성질환으로 보고 보험 급여 적용 여부를 재검토해야 한다는 압박이 커질 가능성이 높다. 이는 비만 치료제가 단순한 생활습관 보조제가 아닌 만성질환 관리 영역으로 본격 편입되고 있음을 보여주는 신호로 해석된다. 이 같은 변화는 국내 바이오제약 업계에도 중요한 시사점을 던지는 부분이다. 글로벌 빅파마가 경구용 비만 치료제를 대량 생산·공급할 수 있는 체제를 갖추면서 국내 기업들은 단순 GLP-1 계열 추격을 넘어 차별화된 기전이나 복합 치료 전략을 고민해야 하는 상황에 놓였다. 특히 경구 제형, 저분자 기반 비만·대사질환 치료제, 또는 비만과 연관된 심혈관·지질대사 질환을 동시에 겨냥한 파이프라인에 대한 관심이 높아질 것으로 전망된다. 또한 릴리가 직접 소비자 판매 플랫폼인 ‘릴리 다이렉트’를 통해 비보험 시장을 공략하고 있다는 점도 눈여겨볼 부분이다. 현재까지 100만명 이상이 해당 플랫폼을 통해 치료를 받은 것으로 알려지면서, 제약사가 기존 처방·보험 중심 유통 구조를 넘어 소비자와 직접 연결되는 모델을 실험하고 있다는 평가가 나온다. 이는 향후 국내에서도 디지털 헬스케어, 원격 진료, 의약품 배송 서비스와 결합한 새로운 유통 모델 논의로 이어질 가능성이 있다. 업계 관계자는 “오포글리프론의 등장은 단순히 하나의 신약 출시를 넘어 비만 치료제 시장의 경쟁 구도, 보험·정책 체계, 제약 산업의 유통 구조 전반에 변화를 촉발할 것”이라며 “올해 FDA 승인과 실제 출시가 현실화될 경우 비만 치료는 고가 혁신약 중심의 제한적 시장에서 대중적이고 장기 관리 중심의 시장으로 빠르게 이동할 것”이라고 전망했다.
2026-01-16 16:06:59
"비만치료제 복용과 자살 충동 연관성이 없어"…FDA, 경고 문구 삭제 지시 [이코노믹데일리] 미국 식품의약품청(FDA)이 위고비, 삭센다, 젭바운드 등 비만치료제 복용과 자살 충동 연관성이 없다고 결론 내렸다. FDA는 제약사들에 약품에 부착된 경고 문구 삭제를 지시했다. 14일 업계에 따르면 로이터 통신은 13일(현지시간) FDA가 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 계열의 비만 치료제를 투여한 6만여 명과 위약을 투여한 4만7000여 명 등 10만8000여 명을 대상으로 진행한 임상 시험 결과 위약 투여 집단에 비해 제품 투여 집단에서 자살 충동, 위험 행동이 나타나지 않았다. FDA는 우울, 불안 등 다른 정신적 부작용에 대해서도 같은 결과를 보였다고 밝혔다. 기존에 부착된 자살 충동 경고 문구는 해당 제품 승인 시 체중 감량 목적으로 사용되던 기존 다른 약물에서 관찰된 이상 반응 보고를 바탕으로 마련됐다는 게 FDA의 설명이다. FDA는 GLP-1RA 계열의 다른 비만치료제에는 이같은 경고 문구가 없다는 점도 지적했다. 로이터통신에 따르면 유럽연합(EU)에서 판매 중인 같은 제품에도 관련 경고 문구가 부착돼 있지 않다. FDA 관계자는 “오늘 조치는 FDA 승인을 받은 모든 GLP-1RA 약물의 라벨에 일관된 메시지 부착을 보장할 것”이라고 했다. 로이터통신은 이날 FDA의 결정으로 “체중 감량 이외에 심혈관, 지방간, 수면 무호흡증 등에 대해서도 시험·사용되며 관련 시장이 급성장 중인 GLP-1RA 계열 의약품군의 안전성 우려를 완화할 수 있을 것”이라고 전망했다. GLP-1RA는 식욕을 억제하고 포만감을 유발해 최근 전 세계에서 가장 인기를 끄는 비만치료제 중 하나다. 국내에서도 선풍적 인기다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 11월 위고비는 7만1333건 처방됐다.
2026-01-14 16:49:40
노보 노디스크, 경구 GLP-1으로 선공…비만치료제 주도권 '재도전' [이코노믹데일리] 글로벌 비만 치료제 시장에서 노보 노디스크가 다시 한발 앞서 나갔다. 주사제가 주를 이루던 비만 치료제 시장에서 경구용 GLP-1 비만 치료제 ‘위고비 필(Wegovy Pill)’을 최초로 미국 시장에 공식 출시하며 시장 주도권 경쟁의 판을 흔들고 있다. 7일 업계에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장은 2030년까지 136조원(약 1000억 달러) 규모로 성잘할 전망이다. 이가운데 경구용 치료제 시장만 2030년까지 100조원 이상으로 확대될 것으로 예상되며 제형 변화가 시장 성장을 이끄는 핵심 요인으로 꼽힌다. 노보 노디스크는 지난 5일(현지시간) 위고비 필을 미국에서 출시했다. 이는 지난해 12월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 체중 감량을 목적으로 승인한 최초의 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제다. 기존 주사제 중심이던 GLP-1 치료 시장에서 제형의 한계를 넘어선 첫 사례로 평가된다. 위고비 필은 단순한 체중 감량 약물에 그치지 않는다. FDA는 비만 적응증뿐 아니라 사망·심장마비·뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험을 낮추는 효과까지 함께 승인했다. 이를 두고 업계에서는 비만 치료제가 만성 질환 관리 영역으로 확장되고 있음을 보여주는 상징적인 결정으로 해석하고 있다. 승인의 근거가 된 임상 3상 연구 ‘오아시스4(OASIS-4)’에서 위고비 필은 모든 환자를 기준으로 평균 13.6%의 체중 감량 효과를 기록했다. 같은 시험에서 위약군의 평균 체중 감소율은 2.4%에 그쳤으며 치료 지속 여부와 관계없이 유의미한 체중 감소 효과를 입증한 점이 주목받았다. 위고비 필은 현재 미국에서만 승인됐으며 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg 네 가지 용량으로 출시됐다. 가격 전략 역시 공격적이다. 노보 노디스크는 본인 부담 환자 기준으로 시작 용량(1.5mg)과 초기 4mg 용량을 월 149달러, 이후 단계에서는 월 199달러, 최고 용량은 월 299달러 수준으로 제시했다. 특히 주사제에서 요구되던 콜드체인(냉장 유통)과 보관 부담을 없애며 접근성을 크게 높였다. 노보 노디스크는 위고비 필이 바늘을 꺼리는 환자층을 흡수하고 비만 치료제의 사용 저변을 넓힐 것으로 기대하고 있다. 유통 채널도 확대됐다. CVS, 코스트코 등 대형 약국뿐 아니라 Ro, LifeMD, Weight Watchers, GoodRx 등 원격의료 플랫폼과 노보 노디스크의 직접 환자 판매 채널인 노보케어 약국을 통해 판매될 예정이다. 이는 비만 치료가 병원 중심에서 약국·디지털 헬스 플랫폼 중심으로 이동하고 있음을 보여준다. 이번 경구 GLP-1 출시는 비만 치료제 시장의 최대 경쟁사인 일라이 릴리를 의식한 행보로 해석된다. 릴리는 이중 GIP/GLP-1 작용제 제프바운드로 지난해 미국 처방 비만 시장에서 노보를 앞선 바 있다. 현재 릴리는 자체 경구 비만약 오르포글리프론의 FDA 승인을 추진 중이다. 지난해 4분기 허가 신청서를 제출했으며 올해 3월 승인을 기대하고 있다고 밝혔지만 아직 공식적인 FDA 허가 예정일(PDUFA date)은 공개되지 않았다. 다만 오르포글리프론이 국가우선바우처(CNPV)프로그램 대상으로 지정되면서 이르면 예정보다 빠른 승인 가능성도 거론되고 있다. 업계에서는 노보 노디스크가 경구 GLP-1을 먼저 상용화함으로써 ‘주사 이후 시장’에 대한 선점 효과를 확보했다는 평가와 함께 경구 제형의 성공 여부에 따라 비만 치료제 시장의 경쟁 구도는 다시 한 번 요동칠 것으로 전망했다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “올해 하반기부터 경구용 비만치료제들의 상업화가 본격화 될 예정”이라며 “2030년까지 경구용 치료제들이 비만약 시장의 30% 내외를 차지할 것으로 예상된다”고 말했다.
2026-01-07 17:31:42

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