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HLB제약, 제네릭 개발 경쟁력 강화…5개 품목 생동성 판정 [이코노믹데일리] HLB제약이 의약품 개발 역량 고도화를 목표로 지속해온 연구개발(R&D) 투자가 점차 실질적인 성과로 나타나고 있다. 28일 HLB제약에 따르면 올해 경구용 항응고제 ‘에독사반’ 퍼스트 제네릭을 포함해 총 5개 제네릭 의약품의 생물학적 동등성(생동성) 평가를 통과했다. 생동성 판정을 받은 품목은 △이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’ △비스테로이드성 항염증제 ‘펠루비프로펜’ △알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’ △천식·알레르기비염 치료제 ‘몬테루카스트’ 등이다. 해당 5개 성분의 합산 시장 규모가 약 5000억원에 이르는 만큼 HLB제약은 생동성 확보를 기반으로 본격적인 시장 진입과 점유율 확대에 나선다는 계획이다. HLB제약은 그동안 수탁 생산을 통해 축적한 생산 기술과 품질 관리 역량을 바탕으로 의약품 개발 사업을 확장해 왔으며 이를 통해 제네릭 개발 경쟁력을 한층 강화해왔다. 현재는 전립선암 치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진 중이며 이를 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확대하고 종합병원 시장 공략을 본격화할 방침이다. 나아가 HLB제약은 제네릭 개발 과정에서 축적된 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 이를 지원하기 위해 향남에 제네릭·개량신약 생산을 위한 GMP 공장 건립을 추진하고 있으며 2026년 착공을 목표로 하고 있다. 신공장이 완공되면 원가 경쟁력과 품질 통제력을 동시에 확보해 수익성과 시장 신뢰도가 크게 높아질 것으로 기대된다. 박재형 HLB제약 대표는 “그동안 추진해온 의약품 개발 투자가 구체적 성과로 이어지고 있다”며 “제네릭 개발 경쟁력을 강화하고, 항암제 제네릭과 개량신약으로 이어지는 단계적 성장을 통해 제품 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다”고 말했다.2025-11-28 09:36:35
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![[현장] 아프지 않은 백신, 아이들도 안심...혁신적 독감 예방 플루미스트 국내 상륙](https://image.ajunews.com//content/image/2025/06/27/20250627144120565499.png)
아프지 않은 백신, 아이들도 안심...혁신적 독감 예방 '플루미스트' 국내 상륙 [이코노믹데일리] 아스트라제네카의 비강 스프레이 방식 약독화 인플루엔자 생백신 '플루미스트인트라나잘스프레이(이하 플루미스트)'가 주사를 무서워하는 환자들의 공포감을 줄여, 인플루엔자 예방 접종률을 높이는 데 기여할 것으로 기대를 모으고 있다. 한국아스트라제네카는 27일 더플라자 호텔에서 플루미스트의 국내 허가 기념 간담회를 개최했다. 플루미스트는 주사대신 비강에 분사하는 방식의 인플루엔자 백신으로 24개월 이상 49세 이하의 소아 및 성인을 대상으로 인플루엔자 A형·B형 바이러스에 의한 감염 예방 효과를 인정받아 식품의약품안전처로부터 지난 4월 허가됐다. 해당 백신은 앞서 2009년 국내에 도입됐지만 5년만인 2014년 시장에서 철수된 바 있다. 김지영 한국아스트라제네카 호흡기 면역사업부 전무는 “이번 국내 허가를 통해 주사를 두려워하는 환자들에게 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”며 “백신 접종의 접근성을 높이고 선택의 폭을 넓혀 궁극적으로 인플루엔자 예방 접종률을 향상에 기여하고자 한다”고 말했다. 이날 간담회에서는 김윤경 고려대 안산병원 소아청소년과 교수가 ‘인플루엔자 예방의 새 패러다임, 플루미스트 국내 허가의 의미’를 주제로 발표를 진행했다. 김 교수는 인플루엔자 백신 개발과정에 대해 “세계보건기구(WHO)가 전 세계에서 유행하는 바이러스주를 수집한 후 1월경 해당 연도에 사용할 백신 바이러스를 선정하면 제약사들은 이를 기반으로 약 3~4개월간 백신을 개발해 9월부터 접종에 들어간다”고 설명했다. 이어 “예측한 바이러스주와 실제 유행하는 바이러스가 일치하면 백신 효과가 높지만 그렇지 않을 경우 효과가 떨어질 수 있다”고 말했다. 김 교수는 “인플루엔자는 소아·청소년에게서 발생률이 높아 예방이 중요하다”고 강조했다. 감염된 소아·청소년은 폐렴이나 중이염 등 합병증으로 인해 항생제 사용이 증가하면서 추가적인 보건 부담을 초래하기 때문이다. 그는 “특히 국가접종 사업에 포함되지 않는 13~18세 연령층은 자비로 접종을 부담하고 있는데 이로 인해 일부 시기에는 접종률이 60% 미만까지 떨어지는 경우도 있다”고 지적했다. 이번에 출시되는 플루미스트는 기존의 사백신과 달리 생백신으로 투여시 체내에서 증식하며 면역성을 유도하는 특성을 가지고 있다. 또한 스프레이 형태이기 때문에 주사를 꺼리는 소아 환자에게 보다 편리하고 부담 없는 방식으로 접종할 수 있는 것이 큰 장점이다. 김 교수는 “실제 소아나 청소년의 백신 접종률이 낮은데 플루미스트가 도입될 경우 통증이 없어 아이들의 수용성이 높아질 것으로 기대된다”며 “감염 위험을 줄이고 접종률을 높이는 긍정적인 역할을 할 수 있을 것”이라고 말했다. 플루미스트는 점막, 세포에서만 면역을 갖고 있었던 기존 백신과 달리 점막, 세포, 항체 세 가지 면역 반응을 유도한 장점이 있다. 단 천식 환자에게는 사용이 권장되지 않으며, 비염 환자는 사용이 가능하다.2025-06-27 18:05:54
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