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![[안서희의 바이오 포커스] SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상1/2상 임상시험계획 신청 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/07/18/20250718103831603541.jpg)
SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상1/2상 임상시험계획 신청 외 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 신규 독감백신 후보물질 ‘NBP607B’의 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. JW바이오사이언스는 일본 병리학 자동화 전문기업 ‘사쿠라 파인텍’의 연속 자동 포매 시스템 ‘Tissue-Tek AutoTEC a120’을 국내에 론칭했다. 셀트리온의 류마티스 관절염(RA)치료제 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘Clinical Drug Investigation’에 게재됐다. ◆SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상1/2상IND신청 SK바이오사이언스는 지난 17일 기존 자체 개발 독감백신 ‘스카이셀플루’에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 ‘NBP607B’의 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. NBP607B에는 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발되며 스위스 비영리 백신 연구기관 ‘VFI(Vaccine Formulation Institute)’의 면역증가제가 적용된다. 해당 기술은 SK바이오사이언스의 코로나19백신 ‘스카이코비원’에도 활용한 바 있으며 이번 개발은 해당 기술력을 독감 영역으로 확장하는 시도다. NBP607B의 임상1/2상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작된다. 기허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 비교해 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며 2027년 내 중간 결과를 확인할 계획이다. 스카이셀플루는 세포배양 독감백신으로선 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 획득했으며 현재까지 11개국에서 품목 허가를 받아 유니세프(UNICEF)및 범미보건기구(PAHO)를 통해 국제 조달 시장에 제품을 공급하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “시장에서 경쟁력이 검증된 스카이셀플루에 면역증강제를 활용한 백신 개발 경험이 더해지는 만큼 성공 가능성은 매우 높을 것”이라며 “고면역원성 제품으로 특화된 시장을 창출하는 동시에 다른 백신에 적용이 가능한 플랫폼으로 확장해 다양한 감염병 대응 백신 개발로 이어가겠다”고 말했다. ◆JW바이오사이언스, 조직 샘플 블록 자동화 시스템 ‘AutoTEC a120’ 국내 론칭 JW바이오사이언스는 지난 16일 일본 병리학 자동화 전문기업 ‘사쿠라 파인텍’의 연속 자동 포매 시스템 ‘Tissue-Tek AutoTEC a120’을 국내 론칭했다. AutoTEC a120은 업계 유일한 전자동 연속 포매 시스템으로 병리 진단 과정 중 환자의 조직 샘플을 파라핀 블록으로 만드는 공정을 자동화한 장비다. 이 시스템은 자동화 장치와 전용 케이스를 통해 조직 샘플의 정렬을 유지하면서 표준화된 블록을 제작할 수 있도록 한다. 또 시간당 최대 120개의 조직 샘플 블록을 생산할 수 있는 처리 속도를 보유하고 있다. 특히 기존 수작업 기반 포매 과정에서 발생할 수 있는 △검체 분실 △오염 △조직 정렬 오류 △포매 품질 불균일성 등의 문제를 효과적으로 개선할 수 있다. 또한 병리정보시스템(LIS) 연동이 가능한 바코드 리더기도 탑재할 수 있어 검사 정보 추적 및 시스템 연동 등에도 유리하다. JW바이오사이언스는 향후 병리 진단 분야의 자동화 수요 증가에 맞춰 관련 장비 포트폴리오와 시장 대응력을 강화할 방침이다. JW바이오사이언스 관계자는 “고령화에 따른 암 진단 수요 증가와 정밀의학 발전에 따른 병리 검사 고도화로 업무 부담이 커지면서 자동화에 대한 관심이 커지고 있다”며 “AutoTEC a120을 통해 진단 정확도는 물론 검사실의 운영 효율까지 혁신적으로 개선할 수 있을 것”이라고 말했다. ◆셀트리온, 유효성·안전성 확보한 ‘앱토즈마’ 임상3상 52주 결과 국제학술지 게재 셀트리온은 지난 16일 류마티스 관절염(RA)치료제 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘Clinical Drug Investigation’에 게재됐다고 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV)제형의 △유효성 △약동학 △안전성 △면역원성을 평가한 임상3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 CT-P47투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 나눠 진행됐으며 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해서는 유지 투여군과CT-P47로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다. 그 결과 △CT-P47을 지속 투여한 군 △오리지널 의약품을 유지한 군 △CT-P47로 전환한 교체 투여군 모두에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 등을 포함한 주요 지표가 유사한 수준으로 나타났다. 이로써 CT-P47이 장기 치료 및 스위칭 상황에서도 안정적인 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했다. 셀트리온 관계자는 “이번 발표를 통해 장기간 치료와 스위칭 상황에도 앱토즈마의 유효성과 안전성이 모두 확인된다는 사실을 알릴 수 있어서 의미가 크다”며 “발표된 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서의 처방 및 점유율 확대에 박차를 가할 계획”이라고 말했다.2025-07-19 20:06:08
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SKT, '유심 포맷' 기술 개발 착수… '유심교체와 동일한 효과' [이코노믹데일리] SK텔레콤이 최근 발생한 유심 정보 침해 사고의 후속 조치로 '유심 포맷' 기술 개발 등 추가 대책 마련에 나섰다. 이는 유심 재고 부족과 교체 대기 시간, 해외 로밍 이용 제한 등 기존 대책에서 발생한 고객 불편을 최소화하기 위한 방안이다. SK텔레콤은 지난 28일부터 전국 매장에서 유심 무료 교체를 시행하는 동시에 유심 불법 복제를 막는 '유심보호서비스' 가입을 적극 권유하고 있다. 과학기술정보통신부 역시 1차 조사 결과 발표를 통해 유심보호서비스에 가입하면 유출된 정보만으로는 불법적인 망 접속이 방지된다고 확인한 바 있다. SK텔레콤은 이 서비스 가입 후 피해 발생 시 100% 책임지겠다는 방침이다. 하지만 유심 무료 교체는 물리적인 재고 부족과 교체 처리 시간의 한계로 인해 고객 불편이 발생했다. 교체 시행 첫날인 28일 전국 매장에는 유심 교체를 원하는 고객들이 몰리면서 긴 대기 줄이 형성됐고 일부 매장에서는 재고 부족 사태를 겪었다. 온라인 예약 시스템을 통한 교체 예약 건수도 첫날 382만건에 달했다. 또한 유심보호서비스는 현재 로밍 중에는 이용할 수 없다는 단점이 지적됐다. 이에 SK텔레콤은 고객 불편 해소를 위해 '유심 포맷' 기술 개발에 착수했다. 이 기술은 고객이 보유한 기존 유심의 정보를 소프트웨어적으로 변경하여 물리적인 교체 없이도 동일한 수준의 보안 효과를 제공하는 방식이다. 유심 포맷 적용을 위해 매장 방문을 통한 시스템 연동 작업은 필요하지만 앱 재설정이나 데이터 백업 등 고객의 번거로움을 줄이고 교체 소요 시간도 단축할 수 있을 것으로 기대된다. SK텔레콤은 5월 중순까지 이 기술 적용을 목표로 하고 있다. 더불어 현재 로밍과 동시에 이용할 수 없는 유심보호서비스도 개선 작업에 들어갔다. 5월 중순부터는 해외에서도 로밍 서비스를 이용하면서 유심보호서비스를 동시에 사용할 수 있도록 개발을 진행 중이다. 이를 통해 해외여행이나 출장을 계획 중인 고객들의 편의성과 안전성이 높아질 전망이다. 한편 유심보호서비스 가입자는 빠르게 증가해 29일 1000만명을 넘어섰으며 5월 초까지 약 1500만명에 달할 것으로 예상된다. SK텔레콤은 "네트워크인프라센터, MNO사업부 등 전사 개발 역량을 총동원해 고객 불편을 최소화하고 신속하고 실질적인 보호 조치를 제공하기 위해 모든 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.2025-04-29 15:43:37
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GS네오텍, 아마존 베드록 활용 실전 생성형 AI 전략 공유 세미나 성료 [이코노믹데일리] 국내 IT 서비스 기업 GS네오텍이 아마존 베드록(Amazon Bedrock)을 활용한 생성형 인공지능(AI)의 기업 실무 적용 방안을 제시하는 세미나를 성공적으로 개최했다고 8일 밝혔다. ‘Amazon Bedrock으로 시작하는 실전 생성형 AI 토크’ 세미나는 서울 AWS코리아 오피스에서 열렸으며, 기업 환경에 생성형 AI를 효과적으로 도입하기 위한 전략을 공유하는 데 초점을 맞췄다. GS네오텍은 이번 세미나를 통해 생성형 AI 기술력과 시장 선도 역량을 입증했다는 평가다. 특히 아마존의 기술 전문가인 AWS 앰배서더 임지훈, 최성우 AI 리서치 엔지니어가 연사로 나서 주목받았다. GS네오텍 자체 인력인 두 앰배서더는 전문 지식과 실무 경험을 바탕으로 기업들이 생성형 AI를 실제 업무에 적용하는 데 필요한 구체적인 방법들을 제시했다. 세미나에서는 △아마존 베드록 기반의 안정적인 AI 서비스 운영을 위한 인프라 구축 및 최적화 △파이썬(Python) REPL 환경을 이용한 AI 에이전트 자동화 및 외부 시스템 연동 △LLM 애플리케이션의 아마존 베드록 이전 시 성능 및 비용 문제 해결 방안 등 실무자들이 겪는 어려움을 해소하는 데 집중했다. GS네오텍은 프롬프트 캐싱, 비용 추적, REPL 자동화 등 실제 기술 적용 사례를 통해 아마존 베드록의 다양한 기능을 기업 환경에 즉시 적용할 수 있는 현실적인 전략을 제시했다. 서정인 GS네오텍 IT사업본부장은 “이번 세미나는 생성형 AI의 단순 소개를 넘어 기업의 실질적인 AI 전환을 돕기 위한 자리였다”며 “아마존 베드록 기반의 기술력을 바탕으로 기업 고객의 AI 혁신 파트너로서 역할을 강화할 것”이라고 강조했다. 한편 이번 세미나의 바탕이 된 기술 서적 『Amazon Bedrock으로 시작하는 실전 생성형 AI』는 주요 온라인 서점에서 구매할 수 있다. GS네오텍은 AI, 클라우드, CDN 등 ICT 분야 전문 기업으로 생성형 AI 기반 B2B 디지털 전환 사업을 확대하고 있다.2025-04-08 09:15:14
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![[기자수첩] 위고비, 치료제지 미용이 아니다...의료계 주객전도 되지 말아야](https://image.ajunews.com/content/image/2025/08/19/20250819190901361359_518_323.png)