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'퍼스트제네릭'으로 선점효과 노리는 삼진제약…시장 선두주자 목표
[이코노믹데일리] 많은 국내 제약사들이 특허가 만료된 오리지널 의약품의 제네릭(복제약) 개발 및 출시에 집중하고 있다. 특히 첫 번째로 제네릭을 개발해 출시하는 ‘퍼스트제네릭’의 경우, 일정 기간 독점권을 부여받아 시장을 선점할 수 있다는 장점을 갖는다. . 퍼스트제네릭의 가장 큰 장점은 오리지널 의약품보다 가격이 저렴해 국민건강보험공단의 재정부담을 줄이고, 환자의 비용 부담도 줄인다는 점이다. 국내 제약사 중 삼진제약은 지난해부터 연속적으로 퍼스트제네릭 허가를 받으며 시장에서 두각을 나타내고 있다. 삼진제약은 지난해 6월 '마시텐정(성분명: 마시텐탄)'을 출시했다. 이는 얀센의 '옵서미트' 제네릭으로 폐동맥고혈압 치료제다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압 상승으로 발생하며, 우심부전이나 심장 돌연사와 같은 난치성 질환을 초래할 수 있다. 국내에서 폐동맥 고혈압 환자는 약 6000명으로 추정되며, 낮은 인지율과 치료율로 인해 관리가 어려운 상황이다. 마시텐정은 퍼스트제네릭으로서 출시 후 9개월 동안 독점적 영업 마케팅을 통해 시장 안정에 기여했다. 이어, 지난 1일에는 심방세동 치료를 위해 처방되는 경구용 항부정맥제 ‘삼진드론정(성분명: 드로네다론염산염)’을 출시했다. 삼진드론정은 오리지널 제품인 사노피의 ‘멀택정’보다 15% 낮은 가격으로 제공된다. 삼진제약은 높은 약가로 형성된 시장에서 가격 경쟁력을 통해 성장에 박차를 가한다는 계획이다. 심방세동은 불규칙한 맥박을 형성하는 부정맥의 일종으로, 심장의 노화에 따라 발생할 수 있는 대표적인 노인성 질환이다. 13일 삼진제약에서 발표한 통계에 따르면 2023년 기준으로 국내 심방세동 환자는 약 28만명에 달하며, 이 중 80세 이상 고령 환자 10명 중 1명은 심방세동 위험성을 갖고 있다. 심방세동은 뇌졸중 또는 심부전 등 심각한 합병증을 초래할 수 있어 조기 약물 치료가 필요하다. 삼진드론정은 발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 환자에게 적응증을 제공하며, 심방세동으로 인한 입원 위험성을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있다. 또한 심방세동 병력이 있는 환자에게는 심율동을 조절하고 부정맥 재발 위험을 낮추는 데 기여할 수 있다. 삼진제약 관계자는 “삼진드론정은 드로네다론 성분으로 국내에 처음 출시되는 퍼스트 제네릭으로 오리지널 최고가의 53.55%가 아닌 59.5% 가산을 받아 808원으로 측정됐다”며 “오리지널보다 저렴한 약값으로 환자의 부담을 줄이고, 향후 항부정맥제 시장에서의 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
2024-08-13 18:10:10
8월 첫주 코로나 입원 환자 800명 돌파…치료제 '팍스로비드' 품귀현상
[이코노믹데일리] 코로나19 확진자 증가로 치료제 부족 문제가 심각해지고 있다. 정부의 신속한 대응과 함께 건강보험 등재 문제 해결이 시급하다는 목소리가 높다. 최근 코로나19 확진자가 급증하면서 입원 환자 수가 빠르게 증가하고 있는 가운데 화이자의 코로나19 치료제인 '팍스로비드'의 품귀 현상이 심화되고 있다. 12일 질병관리청에 따르면 8월 첫째 주 코로나19 입원 환자 수는 861명으로 지난주 대비 396명이나 증가했다. 정부는 코로나19 치료제에 건강보험을 적용할 계획으로 공급예산을 적게 책정했으나, 상반기 내에 마무리하겠다던 건강보험 등재가 지연되면서 치료제 부족 문제를 악화시켰다. 현재 팍스로비드는 국가 예산으로 공급되기 때문에 5만원에 판매되고 있지만, 원가는 70만원에 달한다. 건강보험이 적용되면 환자는 약값의 30%인 약 20만원을 부담해야 한다. 치료제 공급 안정화를 위해 관계당국은 추가예산 확보와 함께 제약사와의 협상이 중요하지만, 약값 상승 우려로 협상시기를 살피고 있는 것으로 알려졌다. 12일 대한약사회는 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드에 대한 총 조제 건수를 온라인으로 긴급 조사한다고 밝혔다. 이번 조사는 먹는 치료제 조제 전담 약국 4000여 곳을 대상으로 12일부터 13일 오후 3시까지 진행된다. 조사 내용은 올해 7월부터 8월 11일까지 팍스로비드와 라게브리오의 연령대별 조제 건수다. 대한약사회는 치료제 공급 부족 문제를 해결하기 위해 질병청에 먹는 치료제 처방 기준 상향 조정을 건의한 바 있다. 대한약사회 민필기 부회장은 "코로나19 먹는 치료제의 신속한 약국 공급과 환자 불편 해소를 위해 온라인 긴급 조사를 시행하게 됐다"며 "약국 데이터에 기반한 정책자료 마련을 위해 온라인 긴급 조사에 많은 관심과 참여를 당부한다"고 말했다.
2024-08-13 05:00:00
리베이트 혐의 제약사 임원 구속영장 기각…업계 "엄중 처벌 해야"
[이코노믹데일리] 경보제약의 200억원대 불법 리베이트 과정에 관여한 혐의로 경보제약 재무 담당 본부장 김씨에게 청구된 구속영장이 지난달 29일 기각됐다. 서울서부지법 신한미 영장전담 부장판사는 29일 "김 씨가 방어권을 보장받을 필요성이 있고, 현 단계에서 피의자를 구속해야 할 사유가 있다고 보기 어렵다"며 검찰이 청구한 영장을 기각했다. 이에 1일 경보제약은 공시를 통해 서울서부지방검찰청이 지난달 25일 이사보 김 씨에 대해 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령) 등의 혐의로 구속영장을 청구한 것을 확인했고, 구속영장청구(사전)상 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령)으로 기재된 금액은 약 235억원(자기자본 대비 약 16.30%)이라고 알렸다. 경보제약은 "당사는 이사보 김씨에 대한 구속영장이 2024년 3월 29일 기각되었음을 확인했다"며 "당사는 관련 기관의 조사에 적극 협조하고 있으며, 본 건 혐의와 관련하여 현재까지 확정된 사실은 없다"고 밝혔다. 한편 종근당홀딩스 계열사 경보제약의 리베이트 사건은 지난 2021년 경보제약 직원에 의해 처음 세상에 알려졌다. 경보제약 직원은 국민권익위원회에 회사가 2013년부터 8년간 약값의 20% 이상 전국 병,의원 수백 곳에 건네는 식으로 총 400억원 규모의 불법 리베이트를 진행했음을 신고했다. 공익신고자 강모씨가 국민권익위원회에 제출한 2019년 7월 경보제약 직원들의 대화 녹취록에서는 검찰 압수수색에 대비해 USB(이동식저장장치)등의 자료를 숨기려고 하는 모습과 리베이트 행위를 들키지 않기 위해 ‘싹콜’(선지원 리베이트), ‘플라톱’(후지원 리베이트)과 같은 은어까지 만드는 대범함이 모두 담겼다. 특히 리베이트 지급 시 자사 제품을 처방해준 비율에 따라 대가를 주는 후지원 리베이트와 자사 제품을 더 사용해 달라며 미리 뇌물을 주는 선지원 리베이트 두 분류로 나눠 현금을 지급해왔다. 업계 관계자는 “전문의약품 시장의 공정한 경쟁을 해치고 소비자 이익을 침해한 이들에게 엄중한 처벌이 내려져야 할 것”이라고 강조했다.
2024-04-02 23:37:45
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