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노보노디스크, 주사침 공급 중단으로 공정위 제재 [이코노믹데일리] 글로벌 제약사 노보노디스크가 당뇨병 환자들이 사용하는 주사침 ‘노보파인 플러스 32G 4㎜’의 공급을 일방적으로 중단한 것과 관련해 공정거래위원회로부터 ‘경고’ 처분을 받았다. 27일 업계에 따르면 공정위 처분을 받은 해당 제품은 통증이 적고 멍이 덜 들어 특히 소아·노인 당뇨환자에게 필수품으로 여겨졌으며 고가임에도 수요가 높았다. 그러나 노보노디스크는 다이어트 약으로 인기를 끈 ‘오젬픽’ 수요 증가를 이유로 2022년 7월 국내 총판에 노보파인 플러스 공급 중단을 통보했고 9월부터 실제로 공급이 끊겼다. 이후에는 성능이 떨어지는 구형 제품만 판매했다. 공정위는 노보노디스크가 수익성 높은 오젬픽 판매를 우선시하며 거래상 지위를 남용했다고 판단했고 정당한 사유 없이 계약을 파기한 점도 문제로 봤다. 다만 글로벌 정책 차원의 결정이었다는 점과 피해가 특정 유통사에 국한된 점을 감안해 제재 수위를 ‘경고’로 정했다.2025-06-27 07:19:12
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EMA, GLP-1계열 당뇨·비만약, 실명 위험 경고 [이코노믹데일리] 유럽의약품청(EMA) 산하 약물감시위험평가위원회(PRAC)는 지난 6일(현지시간) 노보노디스크의 세마글루타이드 계열 약물(오젬픽, 위고비, 라이벨서스)이 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’을 유발할 수 있다는 경고를 발표했다고 10일 밝혔다. NAION은 실명을 유발할 수 있는 시신경 손상 질환으로 녹내장에 이어 두 번째로 흔한 원인이다. PRAC는 임상시험, 시판 후 데이터, 문헌 등을 종합 분석한 결과 세마글루타이드를 복용한 1만명 중 1명에게 해당 부작용이 발생할 수 있다고 설명했다. 이에 따라 EMA는 의약품 라벨에 NAION 관련 위험을 ‘매우 드물게’ 발생 가능한 부작용으로 추가할 것을 권고했다. 또한 지난 3월 발표된 35만명 대상 대규모 연구에서는 오젬픽을 2년간 복용한 제2형 당뇨병 환자가 다른 계열 약물에 비해 NAION 발병 위험이 2배 이상 높았다는 결과도 나온 바 있다. 노보노디스크는 “임상시험과 시판 후 연구에서 세마글루타이드와의 인과관계는 명확하지 않다”고 말했으나 부작용 관련 라벨 변경에는 동의한 상태다. 현재 EMA의 PRAC 권고안은 CHMP(인체용의약품위원회)와 EU 집행위원회의 최종 결정을 거쳐 유럽 전역에 적용될 예정이다.2025-06-10 15:13:42
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