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![[신약 히스토리 ③] 국산 신약 3세대… 베시보정에서 자큐보정까지](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/17/20241117222744852580.jpg)
국산 신약 3세대… '베시보정'에서 '자큐보정'까지 <편집자주>1999년 SK케미칼의 위암 치료제 '선플라주'가 국내 최초의 신약으로 허가받은 이후 현재까지 25년 동안 총 37개의 국산 신약이 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 국산 신약 개발을 △1세대 (1999~2005) △2세대 (2006~2016) △3세대 (2017~ 현재)로 구분해 세대별 제품들을 살펴본다. [이코노믹데일리] 2017년 이후 3세대 국산 신약은 총 9개가 출시됐다. 특히 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제인 케이캡·펙수클루·자큐보가 연이어 허가를 받으면서 소화성 궤양용제 시장을 이끌고 있다. 국산 신약 28호인 일동제약의 베시보정은 2017년 허가된 만성 B형 간염 치료제다. 기존 B형 간염 치료제의 대표적인 부작용인 골밀도 감소와 신장기능 저하 등이 나타나지 않아 약물의 우수성을 확인했다. 특히 베시보정은 일동제약의 첫 번째 신약으로서 의의가 크다. 국산 신약 29호인 퓨처켐의 알자뷰주사액은 2018년 허가된 알츠하이머 치매 진단 의약품으로 방사성 의약품이다. 방사성 의약품은 방사성동위원소 주사체를 인체에 투입해 질병을 진단·치료하는 의약품을 말한다. 알자뷰는 국내 최초이자 세계 4번째로 개발된 알츠하이머 진단제다. 국산 신약 30호 CJ헬스케어(현 HK이노엔)의 케이캡정은 2018년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열의 한계를 보완한 차세대 P-CAB 계열의 의약품으로 빠른 약효발현과 야간 위산분비 억제 효과가 특징이다. 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난 해에만 1582억원의 처방 실적을 기록한 대형 블록버스터 의약품이다. 국산 신약 31호인 유한양행의 렉라자정은 2021년 허가된 비소세포폐암 치료제다. 렉라자는 2018년 케이캡 이후 3년 공백을 깨고 나온 국산 신약으로 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적 항암제다. 이를 통해 유일한 치료제였던 아스트라제네카의 타그리소를 대체 할 수 있어 환자들에게 더 많은 선택지를 제공할 수 있게 됐다. 렉라자는 국산 항암제 가운데 처음으로 지난 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 글로벌 항암제 시장에서 입지를 확고히 다질 것으로 전망된다. 국산 신약 32호인 셀트리온의 렉키로나주는 2021년 허가된 코로나19 치료제다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에서 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제이다. 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 코로나 19 치료제는 전량 수입되고 있다. 국산 신약 33호인 한미약품의 롤론티스는 2021년 허가된 호중구감소증치료제다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 활용해 개발된 바이오의약품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방에 투여된다. 롤론티스는 미국 시장에 진출해 ‘롤베돈’이란 브랜드명으로 매 분기 200억원대의 매출을 기록하며 한국 제약사가 개발한 바이오신약의 위상을 높여가고 있다 국산 신약 34호인 대웅제약의 펙수클루정은 2021년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 국내 두 번째 위식도역류질환 치료제로 앞서 나온 케이캡보다 반감기(약물 투여 후 약물이 체내에서 절반으로 감소하는 시간)가 두 배 이상 길어 야간 속쓰림 증상 개선에 효과적이며, 식사 여부와 관계없이 1일 1회 복용으로 편의성도 갖췄다. 펙수클루는 현재 한국을 포함해 필리핀·멕시코·에콰도르·칠레 등 5개국에 제품이 출시됐다. 국산 신약 35호인 SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주는 2022년 허가된 국내 1호 코로나19 예방 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 이 백신은 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 약 2.93배 더 무력화하며 항체 혈청전환율을 10%p 이상 증가시킨다. 국산 신약 36호인 대웅제약의 엔블로정은 2022년 허가된 제2형 당뇨 환자에게 사용되는 SGLT-2 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제보다 30분의 1의 용량인 0.3㎎만으로 비슷한 약효를 입증했다. 0.3㎎의 적은 용량으로 위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소, 약 70%의 높은 목표 혈당 달성률, 심혈관 위험인자 개선 효과를 보였다. 국산 백신 37호인 온코닉테라퓨틱스의 자큐보정은 2024년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 자큐보정은 올해 유일한 국내 신약으로 국내 3번째 P-CAB 계열 치료제다. 칼륨 이온 결합을 방해하고 위산 분비를 억제해 환자들에게 치료 기회를 확대한다. 기존 P-CAB 계열 치료제보다 투여 1시간 이내에 약효가 빠르게 나타나며, 야간 위산 분비 억제 효과, 약물 상호작용 위험 감소 등의 장점으로 시장을 빠르게 대체하고 있다.2024-11-19 06:00:00
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한국제약바이오협회, 스위스 바젤서 글로벌 제약사와 네트워킹 행사 개최 [이코노믹데일리] 한국제약바이오협회 대표단은 현지시간 7일 스위스 바젤에서 글로벌 제약사 및 바이오텍, 유럽 생명과학 전문가들과 교류하는 네트워킹 행사를 진행했다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 협회와 바젤투자청이 주관하는 ‘스위스 바젤투자청 KPBMA 맞춤형 프로그램’의 일환으로 한국 제약기업들의 유럽 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 3번째로 열린 이번 행사는 ‘한국의 유망 제약사와의 협업 제고 방안’을 주제로 진행됐다. 행사에는 협회 글로벌본부와 유한양행, 동아ST 관계자들이 참석했으며 로슈, 론자, 노바티스 등 글로벌 제약사와 유럽 학계, 연구기관 전문가 110여명이 참여했다. 이현우 한국제약바이오협회 상무는 “한국의 신약 파이프라인이 올해 하반기 3200개 이상으로 확대됐다”며 “유럽 주요 제약사와의 파트너십을 통해 미충족 수요를 해결하고 한국 기업들의 유럽 진출을 적극 지원할 것”이라고 설명했다. 박재홍 동아ST R&D(연구개발) 총괄 사장은 항암제와 신경학, 염증 분야 주요 임상자산을 소개하며 “ADC(항체-약물접합체)와 유전자 치료제 등 첨단 분야에서도 유럽 기업과의 파트너십을 강화할 계획”이라고 말했다. 김한곤 유한양행 유럽지역대표는 “유한의 오픈 이노베이션 및 R&D 전략을 소개하고 유럽 지역과의 파트너십을 더욱 강화하겠다”고 말했다. 스위스 제약사 관계자는 “한국 제약사의 기술력과 유럽 진출 전략을 이해하고 협력 방안을 논의할 수 있어 유익한 자리였다”며 “앞으로도 한국 제약사와 유럽의 협력 기회가 확대되기를 바란다”고 전했다.2024-11-08 14:56:32
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수능 D-9…집중력 향상과 영양소 함량 높인 제품 주목 [이코노믹데일리] 2024학년도 대학수학능력시험이 단 9일 앞으로 다가오면서 학부모들은 수험생들의 집중력 강화와 영양 보충에 많은 관심을 기울이고 있다. 특히 집중력과 체력은 성적에 중요한 영향을 미치기 때문에 집중력 및 기억력 향상에 도움이 되고 영양소 함량을 높인 건강기능식품이나 고함량활성비타민 제품들이 주목받고 있다. 수험생들이 가장 큰 관심을 두고 있는 제품 중 하나는 오메가-3다. 오메가-3는 뇌 세포의 구조와 기능에 중요한 영향을 미치며 특히 인지 능력과 집중력 유지에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 올해 30주년을 맞은 동아제약의 ‘써큐란 알티지오메가-3’는 고용량 rTG형 오메가-3를 함유한 제품으로 주목받고 있다. rTG형 오메가-3는 기존 TG형과 EE형의 단점을 보완하며 중금속 잔존 위험이 낮고 글리세롤이 포함돼 흡수율이 높아 뇌 기능에 효과적이다. 이 제품은 1000mg과 1200mg의 두 가지 옵션을 제공하는데 연구에 따르면 오메가-3를 900mg 이상 섭취하면 기억력 개선에 도움이 될 수 있다고 알려져 있다. 써큐란 알티지오메가-3는 이 기준을 충분히 충족해 수험생들이 필요로 하는 집중력과 기억력 향상에 효과적인 선택이 될 수 있다. 또한 해당 제품은 혈중 중성지질 개선은 물론 혈행과 기억력 개선에도 도움을 주며 건조한 눈 건강에 유용하다. 더불어 함께 포함된 비타민 E는 강력한 항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를 보호하는 역할을 한다. 비타민 B군도 뇌 신경전달물질의 합성에 중요한 역할을 하며 기억력과 집중력 향상에 유익하다. 이러한 이유로 수험생의 건강관리를 위한 아이템으로 함께 각광받고 있다. 종근당의 ‘벤포벨 에스’는 말초신경병증 치료제 메코발라민과 간기능 개선 성분인 우르소데옥시콜산을 동시에 함유한 고기능성 활성비타민이다. 벤포벨 에스는 기존 비타민 B군 제품에 비해 강화된 성분 구성을 자랑한다. 활성비타민 벤포티아민과 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사를 돕는 비스벤티아민이 포함돼 뇌 기능과 집중력 향상에 효과적인 도움을 준다. 특히 메코발라민은 말초신경병증 치료에 처방되는 전문의약품으로써 신경세포 내 대사를 촉진시키고 손상된 신경 조직을 재생하는데 중요한 역할을 한다. 이로 인해 신경 건강을 개선하고, 피로감이 쌓인 신경 조직의 회복을 돕는다. 더불어 간세포 보호에 효과적인 우르소데옥시콜산과 함께 타우린, 메티오닌, 오르트산 등 다양한 성분이 포함돼 있어 간 기능 저하로 인한 육체적 피로를 회복하는 데도 도움이 된다. 휴온스는 인지력과 기억력 개선에 도움을 주는 두뇌 건강기능식품 ‘포스파디딜세린 징코’를 선보였다. 포스파디딜세린 징코는 두 개의 캡슐에 두뇌 건강 기능성 원료인 ‘포스파티딜세린’과 ‘은행잎추출물’, 그리고 항산화 작용을 하는 ‘비타민E’를 일일권장섭취량 기준 100% 함유한 제품으로 스트레스가 높아진 수험들에게 효과적이다. 포스파디딜세린은 뇌세포, 세포막, 연골 세포의 주요 성분으로 나이가 들수록 체내 합성량이 줄어 외부에서의 공급이 필요한 성분이다. 이 성분은 뇌의 신경세포막에 많이 존재하며 뇌 기능을 지원하는 데 중요한 역할을 한다. 또한 포스파디딜세린 징코에 사용한 원료는 유전자 변형이 없는 대두에서 추출한 프리미엄 원료로 순도 70% 이상을 자랑하며 미국식품의약국(FDA)의 안전성 인증 제도인 ‘GRAS’에 등재돼 신뢰성을 높였다. 또 다른 핵심성분인 은행잎추출물은 기억력 개선에 도움을 주는 플라보놀배당체를 주성분으로 2캡슐 기준으로 플라보놀배당체 일일권장섭취량인 28mg을 함유하고 있어 뇌 건강에 효과적으로 작용한다.2024-11-05 18:22:16
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오픈AI 브록먼 회장, '5GW급 AI 데이터센터로 인류 난제 해결할 것' [이코노믹데일리] "인류 난제를 해결하는 전용 AI 데이터센터를 상상해본다. 5기가와트급 데이터센터 하나로 기후변화 등 글로벌 이슈 해결이 가능할 것이다." 그렉 브록먼 오픈AI 회장이 인공지능(AI) 기술 혁신을 통한 인류의 미래 청사진을 제시했다. 4일 서울 코엑스에서 열린 'SK AI 서밋 2024'에서 이준표 소프트뱅크 벤처스 아시아(SBVA) 대표와의 대담에서다. 브록먼 회장은 "AI는 산업 생산성을 2~3배가 아닌 10~20배까지 향상시킬 것"이라며 "대규모 AI 데이터센터 구축을 통해 8만여 개의 새로운 일자리가 창출될 것"이라고 전망했다. 오픈AI의 성장 과정도 공개했다. "2015년 샘 올트먼, 일론 머스크와 AI 연구소 설립을 논의할 당시에는 이미 늦었다고 생각했다"며 "하지만 서로 다른 배경을 가진 인재들이 모여 실질적 진전을 이뤄냈고 특히 도타2 게임 AI 개발을 통해 AI의 무한한 가능성을 확신하게 됐다"고 회고했다. GPT 시리즈의 진화 과정도 상세히 설명했다. "초기에는 AGI가 단일 시스템으로 발전할 것이라 예상했으나 실제로는 점진적 발전이 이뤄지고 있다"며 "GPT-4는 많은 영역에서 인간의 능력을 뛰어넘었지만 감성적·이성적 측면에서는 여전히 보완이 필요한 상황"이라고 분석했다. AI 헬스케어의 혁신 가능성도 강조했다. 브록먼 회장은 자신의 아내가 겪은 희귀 유전자 질병 사례를 언급하며 "AI는 개별 전문가가 놓치기 쉬운 부분을 통합적 관점에서 진단하고 치료할 수 있다"고 설명했다. 한국의 AI 생태계에 대해서는 높은 평가를 내렸다. "한국은 AI를 매우 진지하게 받아들이고 있으며 특히 홍대에서 느낀 젊은 세대의 열기는 한국 사회의 미래지향적 특성을 잘 보여준다"고 평가했다. 그는 "한국계 아내와 가족들로 인해 한국과 더욱 긴밀한 유대감을 느낀다"고 덧붙였다. 고용시장 변화에 대한 전망도 제시했다. "일부 업종에서 일자리가 감소할 수 있지만 창업 기회는 오히려 늘어날 것"이라며 "AI 발전으로 인해 사람들이 진정한 열정을 느끼는 분야에서 일할 수 있는 환경이 조성될 것"이라고 예측했다. 나아가 "보편적 소득을 통해 현재보다 나은 삶의 질을 누릴 수 있을 것"이라고 전망했다. 한국 정부의 AI 정책도 호평했다. "대통령 직속 국가AI위원회 발족 등 정부의 선제적 대응이 인상적"이라며 "SK의 AI 데이터센터 구축 방향성도 매우 적절하다"고 평가했다. 특히 "각국이 자국민에게 영향을 미치는 AI 기술을 주도적으로 통제할 필요가 있다"며 데이터센터의 국가적 관리 필요성을 강조했다. 브록먼 회장은 "10년 후 인류는 AI 도입 이전보다 더 나은 세상을 만날 것"이라며 "오픈AI는 이러한 긍정적 변화를 위해 책임 있는 역할을 다하겠다"고 강조했다. 또한 "모든 사람이 AI의 혜택을 받을 수 있어야 한다"며 AI 기술의 보편적 접근성 확보를 약속했다.2024-11-04 16:37:17
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'RNA', 노벨상 수상으로 관심집중…다양한 질병치료 가능성 높여 [이코노믹데일리] 올해 빅터 앰브로스 메사추세츠 의대 교수와 게리 러브컨 하버드 의대 교수가 ‘마이크로 RNA(miRNA)’를 최초로 발견한 공로로 노벨 생리의학상을 수상하면서 'RNA(ribonucleic acid, 리보핵산)'에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 이번 노벨상 수상에 빛나는 'miRNA(마이크로 리보핵산)'와 국내·외 제약·바이오 업계에서 활발히 개발 중인 'mRNA(메신저 리보핵산)'가 주목받고 있다. RNA는 세포 내에서 다양한 생리적 기능을 수행하며 유전자 발현 및 단백질 합성 과정에 필수적인 역할을 한다. miRNA와 mRNA 외에도 △tRNA(transfer RNA) △rRNA(ribosomal RNA) △snRNA(small nuclear RNA) △siRNA(small interfering RNA) 등 종류도 매우 다양하며 각각의 RNA는 특정한 기능을 수행한다. miRNA와 mRNA는 모두 RNA의 한 종류지만, 그 기능과 구조에서 큰 차이가 있다. miRNA는 20~24개의 염기로 이뤄진 짧은 RNA로, 단백질을 암호화하지 않고 mRNA에 결합해 유전자 발현을 조절한다. 세포의 성장, 발달, 분화, 대사 등 중요한 생물학적 과정에 필수적인 역할을 하며, 암, 당뇨병, 자가면역 질환 등 다양한 질병의 치료제로써 가능성을 가지고 있다. 국내·외 제약업계에서 활발히 개발 중인 mRNA는 DNA에 저장된 유전정보를 리보솜(ribosome, 아미노산을 연결해 단백질 합성을 담당하는 세포소기관)으로 전달해 단백질 합성을 위한 정보를 전송하는 역할을 한다. 체내에서 쉽게 분해되는 특징을 가지고 있어 안정성을 높이기 위한 기술 개발이 중요하다. mRNA 백신은 코로나19 백신 개발에 활용되면서 대중들에게 널리 알려졌다. 바이러스의 스파이크 단백질 정보를 담고 있는 mRNA를 체내에 주입해 면역 체계가 스파이크 단백질을 외부 침입자로 인식하고 항체를 생성하도록 유도한다. 이렇게 생성된 항체는 실제 바이러스 감염 시 바이러스를 중화시켜 감염을 예방한다. 결론적으로 mRNA 백신은 바이러스의 일부분을 이용해 우리 몸의 면역력을 키워 실제 감염 없이도 바이러스에 대한 방어력을 키우는 방식이다. mRNA 백신은 기존 백신에 비해 개발 기간이 짧고 생산이 용이하다는 장점을 가지고 있으며 최근에는 다수의 국내 제약·바이오 기업들이 백신뿐만 아니라 항암제, 희귀질환 치료제 등 다양한 질환의 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 한미약품은 mRNA 플랫폼 기술을 활용해 'p53 mRNA 항암 신약'과 'KRAS mRNA 항암 백신'을 개발 중이며, 녹십자는 mRNA 독감 백신과 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제를 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 '원형 mRNA(circular mRNA)' 항암 백신 기술을 활용한 난치성암 치료제를 개발 중이다. 한미약품은 22일(현지시간)부터 이탈리아 로마에서 열리는 ‘2024 유럽유전자세포치료학회'에서 mRNA 플랫폼 기술을 활용한 p53 mRNA 항암 신약과 KRAS mRNA 항암 백신 연구 결과를 발표한다. p53 mRNA 항암 신약은 p53 돌연변이 암 표적 치료제다. 많은 암세포에서 종양 억제 유전자인 p53 유전자의 변이 또는 결실이 발견되는데, 이는 암세포의 무분별한 증식을 초래한다. 한미약품은 mRNA 기술을 이용해 정상 p53 mRNA를 암세포에 전달해 암세포의 사멸을 유도한다. KRAS mRNA 항암 백신은 KRAS 돌연변이를 가진 암세포를 표적으로 하는 혁신적인 면역 항암 백신이다. KRAS 돌연변이는 폐암, 대장암, 췌장암 등 다양한 암종에서 흔하게 발견되며 치료가 어려운 것으로 악명 높다. 한미약품은 mRNA 기술을 이용해 KRAS 돌연변이 단백질을 체내에서 생성하도록 유도하고, 이를 통해 면역 체계가 KRAS 돌연변이 암세포를 인지하고 공격해 파괴하도록 한다. 한미약품의 KRAS 신약 개발은 아직 글로벌 제약사가 완전히 개척하지 못한 분야이며, 성장 잠재력이 크고 다양한 고형암종에 적용 가능하다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 녹십자는 자사의 혁신신약 기술인 mRNA 플랫폼을 구축하고 아퀴타스 테라퓨틱스와 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 기술 도입 계약을 체결해 mRNA 전달 효율을 높이는 기술을 확보했다. 이를 통해 mRNA 독감백신과 COVID-19 백신, 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증 치료제, 항암백신 개발 등 다양한 연구를 진행하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 기존 선형 mRNA 백신보다 안정성과 효능이 뛰어난 원형 mRNA 항암백신 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 지질 나노입자 전달체 생산 공정 기술을 활용해 난치성암을 타깃으로 한 독자적인 mRNA 항암 백신 후보물질을 개발 중이다.2024-10-22 06:00:00
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한국 여성 발명가, 우즈베키스탄 '여성혁신주간' 참가 [이코노믹데일리] 한국여성발명협회 대표단이 지난 7일부터 10일까지(현지 시간) 우즈베키스탄에서 열린 '여성혁신주간(Women's Innovation Week)'에 참석해 양국 여성발명인의 활동 사례를 공유하고 상호 비즈니스 교류활동을 펼쳤다. 15일 한국여성발명협회에 따르면 이번 행사는 우즈베키스탄 여성가족위원회와 고등교육·과학혁신부 주최로 올해 처음 개최됐으며, 한국여성발명협회 대표단은 2019년 체결한 한-우즈베키스탄 여성발명협회 업무협약에 따라 행사에 참석했다. 대표단은 지난 7일 열린 개막식에서 주레이크호 마흐카모프 우즈베키스탄 부총리, 어저다 팔피보에바 여성가족위원회장, 쿤기로트보이 샤리포브 고등교육·과학혁신부 장관 등 주요 인사들과 만나 양국의 우수한 여성발명품 전시를 관람하고 여성 기업인들을 격려했다. 대표단은 이날 열린 '지식재산의 법적 보호 절차' 세미나에서 한국의 지식재산 보호 정책과 여성발명기업의 성공 사례를 발표했으며, 8일 개최된 '21세기 과학, 비즈니스와 여성' 포럼에서는 한국의 여성발명진흥 정책과 여성발명기업인의 활동을 소개했다. 지식재산의 법적 보호 절차 세미나에서는 우즈베키스탄 여성발명·기업인과 대학생 200여 명이 모인 가운데 백흠덕 한국여성발명협회 사무국장이 지식재산 보호를 위한 정부 정책 활용에 대해 소개했으며, 이해연 (주)에이치엘사이언스 대표와 박성희 화인코리아코퍼레이션(주) 대표는 기업 경영에 있어 지식재산권의 중요성을 강조했다. ‘21세기 과학, 비즈니스와 여성’을 주제로 개최된 포럼에서는 여성기업인과 교수 등이 참석한 가운데 김순선 회장이 한국의 여성발명진흥 정책과 여성발명기업인의 활동을 소개했다. 김 회장은 정책 추진 이후 여성의 지식재산 출원율이 매년 증가해 2023년에는 33.5%를 기록했다고 강조했다. 황춘홍 (주)다우진유전자연구소 대표와 차경애 ㈜올비트앤 대표는 각각 유전자 검사를 통한 질병 예측 및 개인 맞춤형 제품 개발, 실버헬스케어 보행보조장비 분야에서의 성공 사례를 발표했다. 특히 김순선 회장과 이해연 대표는 국영방송국 ‘Uzbekistan 24’ 채널 등 다수 매체와의 인터뷰를 통해 여성발명의 잠재력을 알리고 여성들의 발명활동 참여를 희망한다는 메시지를 전했다. 이번 일정은 우즈베키스탄 여성발명협회(회장 카리마 놀쿠로바)와 함께 마흐카모프 우즈베키스탄 부총리가 주재한 간담회 참석으로 마무리됐다. 마흐카모프 부총리는 "한국여성발명협회의 활동에서 영감을 받아 '여성혁신주간'을 추진했다"며 "앞으로도 양 기관이 돈독하게 협력하고 경제교류를 희망하는 한국의 여성발명기업인을 적극 지원하겠다"고 약속했다. 김순선 회장은 "2017년부터 우즈베키스탄 여성발명인들의 대한민국 세계여성발명대회 참가를 지원해왔다"며 "앞으로도 여성발명인들의 발전을 위해 지속적으로 협력하겠다"고 화답했다. 한국여성발명협회 관계자는 “이번 행사는 양국 여성발명인들의 활동 사례 공유와 상호 비즈니스 교류를 통해 여성 발명인들의 발전을 위한 협력을 강화하는 계기가 됐다”고 전했다.2024-10-15 16:34:19
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이지놈, 3세대 마이크로바이옴 분석으로 혁신적 진단 기술 선보여 [이코노믹데일리] 국내 바이오 기업 이지놈이 마이크로바이옴 분석에서 새로운 기준을 제시하며 정밀한 질병 위험도 예측이 가능한 혁신적인 진단 기술을 선보이고 있다. 기존 2세대 분석 기술은 16S rRNA 유전자의 일부만 분석해 정확도가 낮았으나 이지놈의 3세대 기술은 종 수준에서 99.9%에 달하는 높은 정확도를 자랑한다. 이 기술은 3세대 마이크로바이옴 분석 소프트웨어 '이지미러'를 통해 가능해졌다. 이번 연구 결과는 국제 학술지 Microbiology Spectrum에 발표됐으며 3세대 분석 기술이 기존 2세대 방식보다 종 수준에서 더 정확한 결과를 제공함을 입증했다. 기존 2세대 방식의 정확도가 25.1%에 불과한 반면 3세대 기술의 정확도가 99.9%인 큰 차이를 보여주며 마이크로바이옴 분석의 패러다임 전환을 나타낸다. 이지놈의 3세대 마이크로바이옴 분석 기술과 이지미러 플랫폼은 유익균과 유해균을 정확하게 구별할 수 있어 이를 기반으로 맞춤형 건강 관리 방안을 제시할 수 있다. 조서애 이지놈 대표는 "3세대 분석 기술로 거의 100%에 가까운 정확도로 마이크로바이옴을 분석할 수 있다"며 "개인 맞춤형 헬스케어 솔루션을 통해 최적의 건강 관리 방안을 제시할 수 있다"고 강조했다. 이지놈의 기술은 장 건강뿐만 아니라 피부, 정신 건강 및 반려동물 건강 관리에도 중요한 영향을 미친다.2024-10-15 11:28:24
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LG CNS, 구글 클라우드 '생성형 AI 전문기업' 인증 받아 [이코노믹데일리] LG CNS가 지난 9월말 구글 클라우드의 '생성형 인공지능(AI) 전문기업' 인증을 취득했다고 10일 밝혔다. 구글 클라우드가 운영하는 전문기업 인증은 각 기술 분야의 실제 비즈니스 적용 사례, 임직원의 기술 역량 등을 검증해 부여하는 자격이다. 이 인증을 받게 되면 글로벌 클라우드 서비스(CSP) 대표 기업 중 하나인 구글 클라우드와 협업하는 데 유리하다. LG CNS는 생성형 AI 서비스에 파인튜닝, 검색증강생성(RAG) 등 전문화된 기술을 결합해 기업 고객들의 비즈니스 혁신을 이끌었다는 평가를 받았다. 파인튜닝은 기존에 학습된 AI 모델을 새로운 목적에 맞게 변형하고 파라미터(변수) 값을 조정해 새롭게 학습시키는 기술을 의미한다. 검색증강생성 기술의 경우 거대언어모델(LLM)에 데이터를 효과적으로 찾을 수 있는 검색엔진을 붙여 환각 현상을 최소화하고 정확도를 높이는 기술이다. 실제 LG CNS는 바이오기업 A사의 유전자 분석 플랫폼을 구축하는 데 이 같은 기술을 활용했다. 구글의 의료분야 특화 생성형 AI인 ‘메드LM(MedLM)’을 기반으로 A사가 보유한 방대한 데이터를 파인튜닝해 A사는 유전자 분석 플랫폼을 산모와 신생아의 유전물질(DNA) 분석 연구에 활용 중이다. LG CNS는 생성형 AI 분야 전문기업 인증을 받으면서 앞서 획득한 클라우드 전환과 인프라, 데이터 분석, 머신러닝 등 4개 영역에 이어 구글 클라우드로부터 다섯 번째 인증을 받게 됐다. 김태훈 LG CNS 클라우드사업부장 전무는 "기업 고객의 비즈니스에 최적화된 클라우드 기반의 생성형 AI 서비스를 통해 차별적 고객가치를 제공해나갈 것"이라고 말했다.2024-10-10 10:55:10
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마이크로 RNA 발견한 '앰브로스'와 '러브컨', 2024 노벨 생리의학상 수상 [이코노믹데일리] 올해 노벨 생리의학상은 ‘마이크로 RNA’ 발견에 기여한 미국 분자 생물학자인 '빅터 앰브로스(매사추세츠 의대 교수)'와 '게리 러브컨(하버드 의대 교수)'에게 돌아갔다. 상금은 1100만 스웨덴 크로나(약 14억3000만원)이다. 스웨덴 카롤린스카 연구소 노벨위원회는 올해의 생리의학상 수상자로 두 사람을 선정했다고 7일(현지시간) 발표했다. 노벨위원회에 따르면 두 생물학자는 유전자 조절에서 중요한 역할을 하는 약 10배 작은 마이크로 RNA를 발견했다. 노벨위원회는 "두 사람이 1㎜ 정도 크기 벌레인 예쁜꼬마선충(C. elegans)에서 이룬 이 획기적인 발견 덕분에 유전자 조절의 완전히 새로운 원칙이 드러났다"고 평가했다. 폴 얀센 생물 의학 연구상(Dr. Paul Janssen Award) 자료에 따르면 생물 유전자 발현을 억제하는 역할을 하는 마이크로 RNA는 세포의 성장, 발달, 분화, 사멸 등 다양한 생명 현상에 관여하며, 암, 심장병, 바이러스 감염 등 수많은 질병과도 밀접한 관련이 있다. 마이크로 RNA의 발견은 생물학과 의학 분야에 새로운 지평을 열었으며, 질병 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시한다. 앰브로스와 러브컨은 DNA의 유전 정보를 단백질로 변환하는 과정에서 '마이크로 RNA'라는 작은 RNA 분자가 중요한 역할을 한다는 사실을 밝혀낸 혁명적인 발견의 주역이다. MIT의 로버트 호비츠 연구실에서 선충류의 유전자를 연구하며 처음 만난 두 사람은 'lin-4'와 'lin-14'라는 두 유전자의 상호 작용에 주목했고, 이는 마이크로 RNA 발견의 중요한 단서가 됐다. 이들은 각자의 연구를 통해 lin-4가 단백질을 암호화하는 대신 짧은 RNA 조각을 생성한다는 사실을 알아냈다. 이 짧은 RNA 조각(마이크로 RNA)은 lin-14 유전자의 발현을 억제하는 역할을 했다. 앰브로스와 러브컨은 마이크로 RNA 발견의 공로를 인정받아 앨버트 래스커 기초 의학 연구상, 가드너 국제상, 생명 과학 부문의 브레이크스루 상, 그루버 유전학상, 폴 얀센 생물 의학 연구상 등 수많은 상을 수상한 바 있다. 그들의 연구는 생명 과학 분야에 큰 영향을 미쳤으며, 마이크로 RNA는 생명 현상을 이해하는 데 중요한 열쇠가 됐다는 평가를 받고 있다. 한편 노벨위원회는 이날 생리의학상을 시작으로 8일 물리학상, 9일 화학상, 10일 문학상, 11일 평화상, 14일 경제학상 수상자를 차례로 발표한다. 시상식은 관례대로 알프레드 노벨의 기일인 12월 10일 스웨덴 스톡홀름(생리의학·물리·화학·문학·경제상)과 노르웨이 오슬로(평화상)에서 열릴 것으로 전망된다.2024-10-07 19:46:52
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아이리드비엠에스 '분자접착제', FDA 위암 치료 희귀의약품 지정 [이코노믹데일리] 아이리드비엠에스가 자체 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 아이리드비엠에스는 일동제약 그룹의 신약 연구개발 회사로 고형암과 섬유증, 퇴행성신경질환 등 다양한 파이프라인과 원천 기술을 보유하고 있다. 7일 일동제약에 따르면 아이리드비엠에스가 개발한 분자접착제는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 사이클린의존성인산화효소12(CDK12)를 표적으로 작용한다. CDK12는 Cyclin-K와 함께 복합체를 이뤄 난치성 암 세포의 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 앞서 아이리드비엠에스는 2024 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회에서 자사의 분자접착제가 CDK12 활성 억제 및 Cyclin-K 표적 단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암 세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표한 바 있으며, 이를 토대로 FDA에 위암 치료 희귀의약품 지정을 신청해 승인을 취득했다. 아이리드비엠에스는 향후 분자접착제에 대한 임상계획(IND) 승인 신청에 필요한 제반 요건 충족에 나설 계획이며 소화기계 암을 겨냥한 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진한다는 전략이다. 아이리드비엠에스 관계자는 “Cyclin-K 분자접착제뿐만 아니라 이를 응용한 분해제-항체 접합체(DAC)개발 과제 또한 진행 중에 있다”며 “특히 DAC의 경우 Cyclin-K 분자접착제를 탑재 약물로 활용한 첫 사례로서 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이면서 부작용은 최소화 할 수 있을 것으로 기대된다”고 강조했다.2024-10-07 16:32:25
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삼성바이오로직스, 2024 BPI서 새로운 CDO 플랫폼 소개 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 지난 23일(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된 '2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BPI)에서 CDO(위탁개발) 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 행사다. 7년 연속 BPI에 참가한 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 '에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)'와 '에스-옵티차지(S-OptiChargeTM)’를 선보였다. 이 두 플랫폼은 항체의 항암 효과를 증대시키고 고품질 단백질 생산이 가능해 CDO 고객 만족도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다. 에스-에이퓨초'는 어푸코실화(Afucosylated) 세포주 플랫폼으로, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있도록 해준다. 어푸코실화(Afucosylated)는 '푸코스(Fucose)'라는 당이 제거된 상태를 의미한다. 항체에 푸코스가 없는 상태가 되면 ADCC가 더욱 강해져 면역 반응을 증가시킨다. 어푸코실화된 항체는 암과 같은 질병 치료에 더 효과적인 항체 의약품을 만드는 데 사용될 수 있다. 삼성바이오로직스는 세포주 개발 단계부터 항암 효과와 연관성이 있는 푸코스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(특정 유전자 제거)시켜 항체의 항암 효과를 기존 세포주 대비 14배 높였다. '에스-옵티차지'는 단백질의 전하 변이를 조절할 수 있는 플랫폼이다. 단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성(CQA·Critical Quality Attributes)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다. 에스-옵티차지는 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를 가진 고품질의 단백질을 생산할 수 있는 역량을 더욱 강화했다. 이번 에스-에이퓨초와 에스-옵티차지 공개로 삼성바이오로직스의 CDO 플랫폼 및 서비스는 총 9개로 늘어났다. 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 전시장 내 부스를 마련하고 △2032년까지 확보 예정인 132만 4,000리터(ℓ)의 세계 최대규모 생산능력 △위탁개발 서비스의 차별화된 경쟁력 △항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다.2024-09-25 18:13:34
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식약처, '비임상시험 전문인력 양성 강화 교육' 실시 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처(식약처)는 비임상시험 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 ‘2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 실시한다고 20일 밝혔다. 이번 교육은 오는 24일과 다음달 29일 비대면으로 진행되며, 교육을 듣고 싶은 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집에서 무료로 신청할 수 있다. 오는 24일 교육에서는 △유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12) △인체각막유사 상피모델을 이용한 안 유해성 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 포함한 OECD(경제협력개발기구) 및 ICH(국제의약품규제조화위원회) 비임상시험 가이드라인과 실제 시험 사례를 통해 비임상시험을 소개한다. 아울러 10월 29일에는 △신약 개발 시 비임상시험 시험 책임자의 역할 △첨단바이오의약품 비임상시험 수행 디자인 등에 대해 교육할 예정이다. 식약처는 "이번 교육이 비임상시험 종사자가 국제적으로 조화된 가이드라인을 명확하게 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 과학 전문성을 기반으로 국내 비임상시험의 전문성을 확보하고 신뢰성을 높이기 위해 적극 지원할 계획"이라고 말했다.2024-09-20 15:46:43
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한미약품, 글로벌 암 학회서 'EZH1/2' 이중 저해제 HM97662 임상 발표 [이코노믹데일리] 한미약품은 차세대 표적항암제인 EZH1/2 이중 저해제 'HM97662'의 임상 내용을 스페인과 미국에서 열린 암 학회에서 발표하며 주목을 받았다. 19일 한미약품에 따르면 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)와 15일부터 18일까지 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662에 대한 연구 성과를 포스터 발표로 진행했다. EZH 단백질은 유전자 발현을 조절해 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 하며, EZH1과 EZH2를 동시에 저해할 경우 PRC2 기능을 효과적으로 억제해 잠재적인 항암 효과를 기대할 수 있다. EZH2만 단독으로 저해할 경우 EZH1의 활성화를 초래할 수 있어 이중 저해제가 효과적 치료법으로 주목받고 있다. 이번 ESMO에서는 HM97662의 임상 연구 배경과 현재 한국과 호주에서 진행 중인 글로벌 임상 1상 시험의 안전성과 내약성 평가에 대해 소개했다. 현재 1상에서는 19명의 대상자가 등록됐으며 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다. HM97662의 임상 1상 책임 연구자 김범석 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “HM97662의 임상 1상 연구는 EZH1/2 이중 저해제의 혁신적 가능성을 검증하는 중요한 과정으로, 현재 임상 1상 시험이 원만히 진행 중이며 좋은 결과가 있기를 기대한다”면서 “앞으로의 연구를 통해 다양한 암종에서 효과적 치료 옵션으로 자리잡기를 희망한다”고 전했다. 세계약물연구학회(ISSX)에서는 HM97662의 비임상 연구에서 약동학(PK) 데이터를 활용한 약동학적 모델링 및 시뮬레이션 결과가 발표됐다. 박재현 한미약품 대표이사는 “하반기 글로벌 학회 등 해외 무대에서 HM97662의 연구 현황을 본격적으로 공유하고 있고 각국 전문가들이 이 약물의 잠재력에 주목하고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 인류의 건강한 미래를 위해 끊임없이 도전하는 제약기업 본연의 역할을 성실히 수행해 나가겠다”고 말했다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM97662에 대한 국가 연구비 지원에 힘입어 보다 빠르게 임상에 진입할 수 있었다”며 “마땅한 치료제가 없는 여러 암 종에서 새로운 기전의 ‘계열 내 최고 신약’ 치료제로 상용화할 수 있도록 연구 역량을 더욱 집중할 것”이라고 강조했다.2024-09-19 15:05:16
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'학회 시즌 시작' 새 연구결과로 유럽종양학회 참여하는 K-제약사 [이코노믹데일리] 9월이 되자 전 세계적으로 학회 시즌이 시작됐다. 다양한 국가에서 열리는 학회 가운데 올해로 50회째를 맞는 유럽종양학회(ESMO)는 현지시간 13일부터 17일까지 5일간 스페인 바르셀로나에서 개최된다. ESMO는 전 세계 항암 관련 제약사와 진단업체들이 참가해 항암 연구 성과를 발표하는 저명한 학회로 알려져 있다. 이번 ESMO에는 HLB, 한미약품, 유한양행 등 국내 기업들이 참가해 새로운 연구 결과를 발표하며 K바이오의 역량을 입증할 기회를 가질 것으로 기대된다. 한미약품은 이번 유럽종양학회에서 새로운 표적 항암 혁신신약으로 개발 중인 차세대 EZH1/2 이중 저해제인 ‘HM97662’의 임상 배경과 디자인, 비임상 연구 결과를 발표할 계획이다. 10일 한미약품은 "HM97662는 악성 림프종과 같은 혈액암은 물론 다양한 고형암 치료제로 개발 중인 신약”이라며 “EZH2와 EZH1을 동시에 저해할 수 있다”고 밝혔다. 그간 연구에 따르면 항암제로 치료가 어려운 불응성 암종에서 나타나는 유전자인 EZH2만 억제할 경우 EZH1이 함께 활성화 돼 약물 내성을 유발하는 것으로 알려졌다. 이는 암 내성을 유발한다. 그러나 EZH2와 EZH1을 동시에 저해하는 HM97662는 한미약품 자체적으로 개발 중이며 현재 임상 1상 단계에 있다. 항암신약개발기업 HLB는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가가 미뤄진 간암 치료제 ‘리보세라닙’에 관한 연구 결과를 발표할 예정이다. 앞서 HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 FDA에 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용 요법 허가를 신청했지만, 항서제약의 제조 시설 점검에서 문제가 발견돼 잠시 보류됐다. HLB에 따르면 “지난 7월 엘레바 테라퓨틱스와 항서제약이 FDA와 미팅을 마쳤고, 이달 20일 이전에 추가 서류를 FDA에 제출할 계획”이라고 밝혔다. 리보세라닙은 종양의 혈관 신생을 억제해 간암세포의 성장과 전이를 차단, 억제해 면역세포의 정상화를 돕는다. 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용요법으로 투여한 결과 생존 기간이 22개월로 나타나며 업계의 이목을 집중시켰다. HLB는 이번 학회에서 △절제 불가능하거나 전이성 암 환자에서 리보세라닙과 니볼루맙 병용에 대한 1상 연구) △CARES-310에서 캄렐리주맙에 대한 항약물 항체 분석:절제 불가능한 간세포암에서 캄렐리주맙 + 리보세라닙의 주요 3상 연구 △절제 불가능한 간세포암 환자에서 캄렐리주맙 + 리보세라닙 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 소라페닙과 비교하기 위한 증상 또는 독성 없는 품질 조정 시간 분석 등 3개의 포스터 발표를 진행한다. 유한양행의 경우 존슨앤존슨과 오픈이노베이션을 통해 국내 첫 FDA 승인을 받은 ‘렉라자’로 전임상 초기 발굴 능력이 주목받았다. 이번 학회에서는 렉라자(성분명 : 레이저티닙)의 글로벌 판권을 갖고 있는 존슨앤존슨의 자회사 얀센의 주도로 발표가 진행될 예정이다. 얀센에 따르면 렉라자 성분인 레이저티닙을 주제로 하는 발표는 오는 14일 발제자로 나선 벤자민 베시(Benjamin Besse) 교수가 ‘LBA55- Mechanisms of acquired resistance to first-line amivantamab plus lazertinib versus osimertinib in patients with EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer: An early analysis from the phase III MARIPOSA study’를 발표 예정이다. 업계 관계자는 “하반기에 들어서면서 학회가 활발히 열리는 가운데, 국내 제약사들의 적극적인 참여와 새로운 임상 결과 소식들을 전해 들으면 같은 업계 관계자로서 뿌듯하다”며 “앞으로 10월, 11월에도 다양한 국가에서 학회들이 진행되는데 국내 제약사들이 새로운 파이프라인을 가지고 K바이오를 널리 알렸으면 좋겠다”고 말했다.2024-09-10 23:08:29
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국립생태원, 환경부 LMO 연구시설 안전관리 워크숍 개최 [이코노믹데일리] 환경부 산하 국립생태원은 환경부 소속 및 산하기관에서 운영 중인 LMO 연구시설 안전관리 담당자들을 대상으로 워크숍을 6일 서울역 KTX 회의실에서 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 워크숍은 2024년 환경부 LMO 안전관리 세부시행계획에 따라 환경부에 설치 운영 중인 LMO 연구시설 설치 운영책임자 및 안전 관리 담당자를 대상으로 안전관리 역량 강화를 위한 취지로 마련됐다. 'LMO(Living Modified Organism)'란 현대 생명공학기술로 재조합한 유전자를 생물체의 염색체에 삽입하여 만든 생물체를 뜻한다. 환경부 소속 및 산하기관에 설치된 LMO 연구시설의 안전 관리는 '유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률(LMO법)'에 따라 환경부로부터 위탁받아 국립생태원 LMO팀에서 업무를 수행 중이다. 또한 이날 행사에서는 한국생명공학연구원 국가연구안전관리본부 LMO 안전관리 전문가의 'LMO 연구시설 안전관리-현장점검 주요 사항 및 결과'를 주제로 강연이 있었으며, 환경부 기관별 LMO 안전관리 현황에 대한 현장 토의를 통해 LMO 안전 관리 애로 사항 및 개선안 도출 등 소통의 시간을 가졌다. 그 밖에도 2024년 환경부 LMO 안전관리 세부시행 계획 추진 현황 및 LMO 안전 관리 우수 연구실 소개 등 연구자에게 도움이 될 수 있는 현장 중심의 컨설팅이 이뤄졌다. 조도순 국립생태원장은 “환경부 소속 및 산하 기관의 LMO 연구시설에서 안전사고가 발생하지 않도록 앞으로도 적극적으로 지원해 나갈 방침”이라며 “국립생태원 LMO 연구시설이 환경부 연구시설의 안전 관리 표준모델이 될 수 있도록 시스템을 계속 보완할 계획"이라고 말했다.2024-09-09 14:41:17
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![[데스크칼럼] AI 시대, 개발자의 미래와 생존 전략](https://image.ajunews.com/content/image/2024/10/02/20241002130756978212_518_323.jpg)