2025.11.16 일요일
검색
'임상' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
![[안서희의 바이오 포커스]바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/14/20251114094421346350.jpg)
바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외 [이코노믹데일리] ◆바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 SK바이오팜은 지난 13일 서울시 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 유망 바이오 창업기업을 발굴해 공동으로 육성하고 상호 R&D 역량을 강화하는 협력 체계를 구축한다. SK바이오팜은 선정된 기업에 글로벌 신약 개발 경험을 바탕으로 전문 R&D 컨설팅을 제공하며 1년간 서울바이오허브 입주 임대료를 지원한다. 이를 통해 중추신경계뿐 아니라 항암·방사성의약품 등 신규 모달리티 분야 확대를 추진할 계획이다. 서울바이오허브는 연구 인프라·입주 공간을 제공하고 투자 유치·글로벌 진출·비즈니스 네트워킹 등 다양한 창업 지원 프로그램에서 우선 혜택을 부여한다. 또한 그동안 축적한 오픈 이노베이션 운영 경험을 바탕으로 기술 협력과 기업 엑셀러레이팅을 강화한다. SK바이오팜은 최근 방사성의약품 ‘SKL35501’ 도입과 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 조인트벤처 설립 등 글로벌 확장을 이어가고 있다. 양 기관은 2026년 2월 창업기업 모집을 시작해 내년 3월까지 2개 기업을 선정할 예정이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “빠르게 성장하는 국내 제약시장에서 오픈 이노베이션을 통해 세계적 제약기업들이 혁신을 거듭하고 있다”며 “SK바이오팜의 글로벌 경험을 공유하고 국내 창업기업과 상호작용함으로써 한국바이오기업의 위상을 높이고 동반성장하는 오픈 이노베이션 모델을 구축하겠다”고 말했다. ◆셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 '유럽 처방1위' 기록 셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환∙항암바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방1위를 기록해 글로벌 경쟁력을 입증했다. 16일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위 자리를 공고히 유지하고 있다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(EU5)에서 높은 처방량을 기록 중인 가운데 ‘램시마SC’ 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 의미 있는 성과를 보이고 있다. 셀트리온의 또 다른 주요 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 유럽에서26%의 점유율을 기록해 출시 이후 처음으로 처방 1위에 올라섰다. ‘퍼스트무버’가 시장 선점에 유리한 유럽에서 경쟁사 대비 3년이나 늦게 출시됐음에도 제품 경쟁력과 현지 법인의 직판 역량을 바탕으로 괄목할만한 성과를 거뒀다. 항암제 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’는 영국 55%, 프랑스 34% 등 주요국 성과를 바탕으로 유럽에서 24%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다. 이외에도 ‘허쥬마’와 ‘트룩시마’가 각각 32%, 30%의 점유율로 처방 선두권을 지속하며 항암바이오시밀러 명가로서의 입지를 다지고 있다. 셀트리온은 기존 제품들의 성과를 바탕으로 올 하반기 신규 출시된 후속 제품들 역시 시장 선점을 빠르게 이어간다는 전략이다. 지난 9월 유럽에서 퍼스트무버로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 판매 국가가 확대되고 있는 가운데 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 등 추가 신규 제품들도 연내 출시를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장에서 셀트리온만의 제품 경쟁력과 직판 역량을 바탕으로 주력 제품들이 유럽 처방 1위를 기록하며 경쟁사들을 압도하는 성과를 이어가고 있다”며 “기존 제품들의 판매 성과가 신규 출시 제품들로 확산될 수 있도록 유럽 내 직판 역량을 더욱 강화하고 매출 성장과 이익 개선을 동시에 이뤄내기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆한올바이오파마·이뮤노반트, HL161 개발 일정 순항 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 10일(현지시간) 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 현황을 업데이트했다. 16일 한올바이오파마에 따르면 HL161은 2017년 로이반트에 기술 이전된 후 바토클리맙(IMVT-1401)과 아이메로프루바트(IMVT-1402) 두 가지 파이프라인으로 개발되고 있다. 차세대 FcRn 억제제인 아이메로프루바루트는 그레이브스병, 난치성 류마티스관절염, 중증근무력증, CIDP, 쇼그렌증후군, 피부 홍반성 루푸스 등 6개 적응증에서 임상이 계획대로 진행 중이다. 회사는 2026년 난치성 류마티스관절염 초기 데이터와 CLE POC 탑라인을 2027년에는 주요 적응증 3건의 등록임상 탑라인 결과를 순차 공개할 예정이다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 임상 3상 두 건을 진행 중이며 첫 번째 임상은 올해 12월 종료된다. 두 임상 결과는 내년 상반기 통합 발표할 계획이다. 한올바이오파마는 파트너사와 협력해 확보되는 대로 임상 결과를 공개할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는“파트너사와의 협력을 통해 임상 프로그램의 결과를 투명하게 공유할 것”이라며 “갑상선안병증 데이터를 바탕으로 일본에서의 바토클리맙 상업화를 위한 준비를 이어나갈 예정”이라고 말했다.2025-11-16 09:00:00
-
HLB·HLB사이언스 합병 가결…조직·운영 효율성⭡ [이코노믹데일리] HLB와 HLB사이언스의 합병이 가결됐다. 13일 HLB에 따르면 서울 송파구 본사에서 열린 HLB사이언스 임시 주주총회에서 전체 보통주 발행주식의 71.40%가 참석해 참석주주 찬성률 99% 수준으로 통과됐다. 이번 합병에 따라 존속법인은 HLB가 되며 HLB사이언스는 해산하게 되며 주식매수청구권 행사 대금의 상한선 등 해지 조건이 설정되지 않아 합병 절차는 예정된 일정대로 마무리된다. HLB와 HLB사이언스의 합병 비율은 1대 0.0446318이며 합병에 따른 신주는 79만6312주로 HLB 전체 발행주식 수의 0.6%에 해당한다. HLB는 이번 합병으로 조직과 기능의 중복이 해소되면서 비용 구조가 효율화되고 연구개발·경영·운영 전반에서 프로세스가 일원화돼 경영 효율성이 크게 개선될 것으로 기대했다. 또한 구조적 변화를 통해 재무 건전성과 현금흐름 안정성 강화로 이어져 수익성 회복을 비롯해 궁극적으로는 기업가치 및 주주가치 제고에도 긍정적 효과를 가져올 것으로 예상된다. 통합 HLB는 연구개발·경영 체계를 하나로 정비한 후 12월 31일 출범한다. 백윤기 HLB 대표이사는 “이번 합병은 HLB 그룹의 연구개발 체계를 전략적으로 재편하고 역량을 고도화함으로써 신약개발 경쟁력을 근본적으로 강화하는 결정적인 전환점”이라며 “통합 HLB는 한층 정교해진 기술력과 글로벌 네트워크를 기반으로 연구개발·임상·사업화 전 과정을 체계적으로 완성해 신약개발의 성과를 구체적으로 가시화하겠다”고 말했다.2025-11-13 17:02:31
-
'파죽지세' 에이비엘바이오, 3조8000억 초대형 기술수출 성공 [이코노믹데일리] 국내 바이오 기업 에이비엘바이오가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 기술이전 계약을 체결하면서 3번째 초대형 성과를 냈다. 13일 에이비엘바이오에 따르면 미국 일라이 릴리와 3조8000억원 규모의 그랩바디 플랫폼 기술이전 계약을 통해 계약금 4000만 달러(약 585억원)와 단계별 마일스톤으로 최대 25억6200만 달러(약 3조7487억원)를 수령한다. 여기에 더해 향후 제품 상용화 시 로열티 수익을 받을 예정이다. 계약금은 미국 반독점개선법(HSR Act) 등의 행정절차 완료 후 영업일 10일 이내에 수령한다고 회사는 밝혔다. 이 소식에 지난 12일 에이비엘바이오 주가는 전 거래일 대비 29.95%(12만6700원) 급등하며 상한가를 기록했다. 그랩바디 플랫폼은 타깃에 따라 △그랩바디-B △그랩바디-T △그랩바디-I로 분류된다. 일라이 릴리에 기술이전된 플랫폼은 그랩바디-B로 ‘인슐린 유사 성장인자 1 수용체(IGF1R)’를 통해 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하기 어려운 약물이 뇌 안으로 효과적으로 전달해주는 역할을 한다. 앞서 에이비엘바이오는 이번 계약과 같은 플랫폼인 그랩바디-B를 글로벌 빅파마들에게 꾸준히 기술이전을 진행했다. 올 4월에는 GSK와 기술이전을 성사시키며 계약금 3850파운드(약 739억원)을 비롯해 단기 마일스톤, 상업화 단계에 따른 마일스톤 등 총 21억4000만 파운드(약 4조1200억원)을 수령했다. 2022년에는 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301을 사노피에게 기술이전했다. 해당 계약을 통해 에이비엘바이오는 총 10억6000만 달러(약 1조5500억원)가 유입됐으며 현재 안정성을 확인하며 임상 1상을 마쳤다. 이외에도 유한양행, 콤파스 테라퓨틱스 등과 기술 수출을 진행했다. 에이비엘바이오 관계자는 “그랩바디-B를 활용해 사업화를 진행 중”이라며 “계속해서 글로벌 빅파마들 대상으로 그랩바디 플랫폼 기술이전을 할 것”이라고 말했다. 현재 일라이 릴리는 구체적인 타겟과 모달리티에 대해선 알리지 않은 상태지만 알츠하이머, 파킨슨병, 조현병 등 CNS질환 치료제 개발에 활용될 것을 분석했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “추측컨데 릴리는 아밀로이드 베타 타겟 알츠하이머 치료제 키순라를 승인 받아 판매 중으로 동사의 플랫폼을 접목한다면 추후 키순라의 효능과 안전성 개선 및 특허 연장 등이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “릴리는 RNA 모달리티 확보에 집중하고 있고 BBB 투과 플랫폼을 활용해 비만과 근육 질환 확장 가능한 치료제 개발도 가능할 것으로 추정된다”고 전망했다. 이희영 대신증권 연구원은 “향후 일라이릴리의 후속 파이프라인의 임상 진입과 초기 데이터 확보 시점에 따라 그랩바디-B 플랫폼의 밸류에이션이 추가로 상승할 가능성이 높아 에이비엘바이오 기업가치의 중장기 모멘텀으로 작용 것”이라고 분석했다.2025-11-13 16:24:53
-
한미약품, 의료기기 사업 확장…수술용 지혈제 해외 시장 공략 [이코노믹데일리] 한미사이언스는 오는 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회 ‘MEDICA 2025’에 참가한다고 13일 밝혔다. 이번 박람회에서는 바이오서저리 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 공개할 예정이다. 해당 제품은 △흡수성 분말형 보조지혈제 우즈픽스 △폴록사머 기반 흡수성 뼈 지혈제 타블로왁스 △전분 유래 고분자 매트릭스에 트롬빈을 결합한 액티브 지혈제 액티클랏으로 한미사이언스 의료기기 분야의 핵심 제품으로 구성됐다. 한미사이언스는 해당 제품의 국내 유통과 해외 수출을 전담하고 있으며 이번 박람회를 통해 유럽과 중동, 아시아 등 주요 시장의 유통사 및 병원 관계자들과의 파트너십 모색은 물론 제품의 임상적 우수성과 기술력을 적극 알려 나갈 예정이다. 한미사이언스 의료기기본부 관계자는 “이번 MEDICA 참가는 대한민국 의료기기의 우수성을 세계 시장에 알리는 중요한 계기가 될 것”이라며 “글로벌 헬스케어 시장에서 한미사이언스의 입지를 강화하는 한편 지혈제 3종을 시작으로 해외 시장에서의 사업 저변을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.2025-11-13 10:51:05
-
아이쿱, 에스포항병원과 스마트 의료기기 연동 협약 체결 [이코노믹데일리] 디지털 헬스케어 전문기업 아이쿱은 에스포항병원과 ‘랩커넥트’ 서비스 연동 및 의료기기 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약을 통해 아이쿱은 보건복지부 지정 경북 유일의 뇌혈관 전문병원인 에스포항병원에 랩커넥트를 공급하며 환자 데이터 관리와 의료기기 연동을 통한 디지털 진료환경 고도화를 추진한다. 특히 이번 협력은 특성화 병원에 랩커넥트가 도입되는 첫 사례로 실시간 혈당 모니터링 기술이 실제 임상 현장에서 적용되는 중요한 이정표가 될 전망이다. 양 기관은 이번 협약을 통해 스마트 의료기기 플랫폼 연동 및 교육 콘텐츠 개발 등 장기적인 기술 협력도 추진할 계획이다. 또한 아이쿱은 이번 협약을 계기로 척추 및 정형외과 등 타 특성화 병원으로 랩커넥트 CGM Live 도입을 확대해 다양한 임상 영역에서의 활용성을 높일 계획이다. 김문철 에스포항병원 대표병원장은 “지난 달 리모델링을 통해 스마트 알림 등 환자 중심의 환경을 구축했다”며 “랩커넥트를 통한 혈당의 외래 병동 통합 관리로 뇌혈관 전문병원의 명성을 스마트병원 환경에서도 이어가겠다”고 설명했다. 조재형 아이쿱 대표는 “에스포항병원과의 협력은 디지털 헬스케어 기술이 실제 임상 현장에서 구현되는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “정밀의료 실현과 환자 중심의 스마트병원 환경 조성을 위해 협력 범위를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.2025-11-13 09:25:58
-
![[현장] 송찬우 한국화이자제약 부사장 프리베나20, 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신…신뢰성 높아](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/12/20251112144614817082.jpg)
송찬우 한국화이자제약 부사장 "프리베나20, 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신…신뢰성 높아" [이코노믹데일리] “프리베나20는 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신으로 7가, 14가, 20가까지 이어져온 백신의 긴 역사로 효과에 대한 신뢰성이 높습니다.” 한국화이자제약은 12일 오후 1시 30분에 서울 명동 본사에서 ‘20년 이상의 경험과 헤리티지를 잇는 폐렴구균 단백접합백신 프리베나20’을 주제로 화이자 프레스 유니버시티를 개최했다. 송찬우 한국화이자제약 부사장은 호흡기 감염 질환 예방을 위해 화이자의 지속적인 노력과 미래를 말하며 이같이 밝혔다. 송 부사장은 “한국은 폐렴이 사망원인 3위이며 폐렴구균으로 폐혈증과 뇌수막염이 걸리게 되면 사망률이 60~80%까지 올라가게 된다”며 “폐렴백신은 선택이 아닌 필수 전략이 돼야 한다”라고 강조했다. 프리베나20는 기존 프리베나13에서 7가지 혈청형이 추가된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 침습성 질환 및 폐렴을 예방하는 백신으로 지난달 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 무료 접종이 가능하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 폐렴구균성 폐렴환자는 2021년 1063명에서 2024년 1만191명으로 9배 가량 증가했다. 이어 김동현 인하대학교 의과대학 소아청소년과 교수는 프리베나20의 소아 국가예방접종사업(NIP) 도입을 계기로 국내 폐렴구균 질환 예방의 방향과 의미를 제시했다. 김 교수는 “폐렴구균은 단순히 폐렴만 일으키는 세균이 아니라 패혈증·뇌수막염 등으로 이어져 생명을 위협하는 병원체”라며 “프리베나20의 도입은 단일 백신의 확대가 아니라 국민 건강을 지키는 국가 감염병 대응의 중요한 진전”이라고 강조했다. 그는 “폐렴구균은 공기 중에서 살아남으며 사람 간에 쉽게 전파되고 증상 없이 콧속 등에 머무는 상태로 존재할 수 있다”며 “따라서 소아와 성인을 별개로 볼 수 없고 특히 손주를 돌보는 조부모 세대와 어린이들은 같은 균 환경을 공유하기 때문에 모두 연결돼 있다”고 말했다. 프리베나 백신의 발전 과정에 대해서는 “7가, 13가, 20가로 이어지는 프리베나 시리즈는 전 세계적으로 가장 풍부한 리얼월드 임상 경험을 보유한 백신”이라며 “특히 프리베나20은 최근 국내 소아에서 흔하게 나타나는 혈청형을 모두 포함해 보다 폭넓은 예방 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 특히 김 교수는 “현재 국내에서는 65세 이상 어르신을 대상으로 다당질 백신이 무료 접종되고 있지만 반복 접종 시 면역 반응이 오히려 감소하는 역설적인 현상이 나타난다”며 “그러나 프리베나20은 면역세포 내에서 장기 기억을 형성해 진정한 ‘부스팅 효과’를 보여 노인에게서 나타나는 합병증 위험을 줄일 수 있다”고 강조했다. 그러면서 “해외에서는 이미 미국에서는 50세 이상으로 접종 권고 연령을 낮췄다”며 “우리나라도 빠르게 고령사회에 진입하는 만큼 중장년층까지 접종 확대를 고려해야 한다”고 제언했다.2025-11-12 17:18:04
-
동국제약, 턱밑 지방 개선 주사제 '밀리핏' 출시 기념 심포지엄 성료 [이코노믹데일리] 동국제약은 턱밑 지방 개선 주사제 ‘밀리핏’ 출시를 기념해 심포지엄을 성료했다고 11일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 6일 몬드리안 서울 이태원에서 열렸으며 밀리핏 소개와 관련 학술 정보와 함께 의료진들의 시술 경험을 공유했다. 특히 김연진 연세라인업의원 대표원장과 이명준 리스토리성형외과 대표원장이 ‘안전하고 효과적인 시너지 DCA 시술 경험 공유’를 주제로 한 발표를 진행하며 밀리핏 시술에 대한 노하우를 공유하는 교류의 장을 가졌다. 밀리핏은 올해 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받아 9월 국내 시장에 출시한 동국제약 메디컬 에스테틱 품목이다. 김기보 동국제약 상무이사는 “이번 심포지엄을 시작으로 밀리핏의 안전성과 임상적 효과성을 보여 주는 학술활동도 적극적으로 해 나갈 예정”이라며 “앞으로 밀리핏을 포함한 dkma 품목들을 통해 의료진들의 진료 현장에 새로운 솔루션을 제안하고 아름다움을 완성하는 데 도움이 될 수 있도록 함께할 것”이라고 말했다.2025-11-11 15:50:45
-
한미약품, AI 신약개발 정부사업 참여…다방면 R&D 역량 강화한다 [이코노믹데일리] 한미약품이 신약개발뿐 아니라 정부 주도 인공지능(AI) 연구사업에 참여하며 R&D 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 10일 전자공시에 따르면 한미약품의 연구개발(R&D)비용은 최근 3년간 지속적으로 증가했다. 2022년 1779억원, 2023년 2050억원, 2024년 2097억원으로 점차 확대됐는데 이는 전체 매출의 약 14%를 차지하는 수치다. 한미약품이 주목하는 핵심 파이프라인 중 하나는 에페글레나타이드다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼(LAPS커버리)을 기반으로 개발된 비만 및 당뇨 치료제로 체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있다. 회사 측은 당초 계획보다 출시 일정을 앞당겨 2026년 하반기 국내 시장 진출을 목표로 하고 있으며 국내 첫 GLP-1 계열 치료제로 이를 통해 연간 1000억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “위고비(세마글루타이드) 출시 이후 국내 비만치료제 시장이 빠르게 성장하고 있다”며 “올해 6월까지 위고비 매출은 약 2000억원으로 국내 상위 의약품 수준에 해당한다. 이 같은 추세를 고려할 때 2025년 시장 규모는 5000억원 이상으로 확대될 가능성이 높다”고 말했다. 이어 “2026년 한미약품의 에페글레나타이드 출시로 비만치료제 시장은 본격 성장할 전망이며 국산 제제의 가격 경쟁력과 공급 안정성을 바탕으로 의미 있는 점유율 확보가 기대된다”고 덧붙였다. 한미약품은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 상용화 목표 시점을 각각 2030년, 2031년으로 설정하고 전사적 역량을 집중해 당뇨, 비만 치료제 개발을 속도감 있게 추진하고 있다. 두 후보물질은 지난 4일부터 7일까지(현지시각)미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 비만 신약에 대한 4건의 연구 결과를 발표하며 ‘신약명가’ 기업으로서의 위상을 다시 한번 확인시켰다. 이외에도 한미약품은 항암 분야에서도 다수의 글로벌 학회에서 차세대 모달리티 연구 성과를 대거 공개하며 표적 단백질 분해(TPD)와 메신저 리보핵산(mRNA), 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 접합체(ADC) 등 혁신 기술 역량을 확보해 나가고 있다. 또한 최근에는 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’의 공동 연구기관으로 지정됐다. 한미약품은 삼성서울병원이 주관하는 ‘역이행 연구 설계 AI SW 개발’ 분야의 공동 기관으로 참여해 전임상과 임상 데이터를 통합하고 인공지능(AI) 기반 소프트웨어를 개발해 신약 후보물질의 효능과 안전성 예측 정확도를 높이는 것이 목표다. 이번 프로젝트에서 한미약품은 오랜 기간 항암, 대사질환 분야에서 신약 연구를 통해 축적된 데이터를 제공하고 세포 실험, 동물 모델 분석, 오믹스(유전체, 단백질 등) 데이터 등 자체 보유한 신약개발 역량을 적극 활용할 예정이다. 업계 관계자는 “한미약품이 신약개발뿐 아니라 인공지능 기술을 적극 도입하면서 연구 효율성과 성공 가능성을 동시에 높이고 있다”며 “정부 주도 AI 신약개발 사업 참여를 계기로 데이터 기반 의사결정 체계를 강화하고 글로벌 수준의 디지털 R&D 역량을 한층 끌어올릴 것으로 기대된다”고 말했다.2025-11-10 17:16:50
-
큐로셀, 서울대 '하이퍼카인' 독점 기술 확보…고형암 CAR-T 경쟁력 강화 [이코노믹데일리] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 서울대학교로부터 고형암 CAR-T 치료제에 적용 가능한 ‘하이퍼카인(Hyperkine)’ 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 큐로셀은 해당 기술을 전 세계적으로 독점 활용할 수 있는 권리를 획득했다. 하이퍼카인은 CAR-T 세포에 면역조절 물질을 함께 탑재해 체내 활성도와 생존 기간을 동시에 향상시키는 플랫폼 기술이다. 기존 CAR-T 치료가 종양미세환경(TME)과 면역억제 기전으로 인해 고형암 치료에서 한계가 있었던 반면 하이퍼카인은 CAR-T 세포가 장기간 활성 상태를 유지하며 암세포를 지속 공격하도록 설계됐다. 이 기술을 적용하면 투여 세포 수를 줄이면서도 치료 효과를 유지할 수 있어 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등 부작용 위험도 낮출 수 있다. 큐로셀과 서울대는 올해 초 하이퍼카인 관련 공동 특허를 출원했으며 5월에는 정부 연구개발 과제로도 선정됐다. 이번 독점 계약으로 큐로셀은 글로벌 기술이전이 가능한 독점 권리를 확보했다. 큐로셀은 하이퍼카인을 고형암 CAR-T 플랫폼에 우선 적용해 임상 진입과 적응증 확장을 추진하고 글로벌 제약사 및 세포·유전자치료 기업들과의 공동개발 협력도 본격화할 계획이다. 현재 큐로셀은 재발·불응성 거대 B세포 림프종 치료제 ‘림카토’의 상업화를 앞두고 있으며 혈액암 중심의 개발 영역을 고형암으로 확대하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “하이퍼카인은 고형암 환경에서도 CAR-T 세포의 지속 활성을 가능하게 하는 핵심 기술”이라며 “글로벌 파트너십을 통해 확장형 플랫폼으로 발전시킬 것”이라고 말했다.2025-11-10 11:44:55
-
폐암 치료 새 동력, '렉라자–리브리반트' 공동 판촉 본격화 [이코노믹데일리] 유한양행은 한국얀센과 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)-리브리반트(아미반타맙)’ 병용요법의 국내 공동 판촉 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 유한양행은 지난달 31일 진행된 협약으로 리브리반트 병용요법 판촉까지 확대하게 됐다. 병용요법의 글로벌 판권은 존슨앤드존슨이 보유하고 있으며 국내에서는 양사가 공동으로 의료진 대상 홍보 및 마케팅을 진행한다. 양사는 이번 협약을 계기로 국내 환자의 치료 접근성 확대와 협업 체계 강화에 나설 계획이다. 유통 구조는 기존과 동일하게 리브리반트는 한국얀센, 렉라자는 유한양행이 담당한다. 리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 최초의 이중특이 항체이며 렉라자는 3세대 EGFR TKI(티로신키나아제 억제제)로 글로벌 3상 임상(MARIPOSA)에서 병용요법의 높은 효능과 안전성이 입증됐다. 조욱제 유한양행 대표는 “렉라자는 국산 폐암 신약으로 새로운 이정표를 세웠다”며 “한국얀센과 협력해 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준으로 자리 잡을 수 있도록 하겠다”고 말했다.2025-11-10 10:26:51
-
종근당, 美 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표 [이코노믹데일리] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물로 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 비임상 연구에서 CKD-703은 △c-Met에 대한 높은 결합 특이성과 암세포 내부로의 신속한 전달능력 △균일한 약물 결합 비율(DAR)과 향상된 혈중 안정성 △Fcγ 수용체 결합 최소화에 따른 내약성 개선 △다양한 c-Met 발현 모델에서 확인된 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 또한 4일 미국 애틀란타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(2025 Obesity Week)’에서는 경구용 GLP-1 수용체작용제(GLP-1RA) 신약 후보물질 ‘CKD-514’의 비임상 연구 성과를 발표했다. CKD-514는 용해도 개선을 통한 구조적 이점을 바탕으로 대동물 모델에서 우수한 경구 생체이용률을 보였으며 경구용 비만치료제 오포글리프론 대비 적은 용량에서 유의한 체중 감소 효과와 동일 용량 대비 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. CKD-514의 후속 화합물군 역시 오포글리프론과 세마글루타이드와의 비교 시험에서 두 약물과 동등하거나 우월한 대사 개선 효과가 있음을 확인했다. 복용 편의성이 높은 경구 제형 비만치료제 개발에 성공한다면 주사형 비만 치료제가 주류를 이루는 글로벌 시장에서 차별성과 경쟁력을 확보할 것으로 회사측은 기대감을 보였다. 종근당은 7일 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 미국면역항암학회(SITC 2025)’에서 아데노신 A2A 수용체(A2AR) 길항제 신약 후보물질 ‘CKD-512’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-512는 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단하는 면역항암 신약 후보물질로 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이며 대만에서도 임상 1상 승인을 받아 임상을 준비 중이다. CKD-512는 △A2A 수용체에 대한 높은 결합 친화력과 우수한 지속성을 통한 강력한 수용체 차단 효과 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로인 phospho-CREB 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내 전반적 면역 반응 강화 △면역관문억제제(ICI) 및 표준 항암치료와의 병용 시 강력한 항종양 시너지 효과 등 기존 임상 개발 중인 A2AR 길항제 대비 차별화된 약물학적 특성을 나타내고 있다. 종근당 관계자는 "ADC 항암제부터 비만치료제, 면역항암제까지 종근당 혁신 파이프라인의 개발 경쟁력을 글로벌 무대에서 확인했다"며 "각 파이프라인의 차별화된 약물학적 특성과 비임상 성과를 바탕으로 혁신신약 개발을 앞당겨 나갈 것"이라고 말했다.2025-11-10 10:24:40
-
신라젠, 항암 신약 'BAL0891' 연구결과 SITC 2025서 발표 [이코노믹데일리] 신라젠(대표 김재경)은 항암 신약 ‘BAL0891’의 연구결과 2건을 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다. SITC는 세계 최대 규모의 면역항암 학회로 올해는 지난 5~9일 미국 메릴랜드에서 열렸다. 이번 발표에서 신라젠은 BAL0891의 면역조절 기전과 면역항암제 병용 전략의 과학적 근거를 구체적으로 제시해 주목받았다. 연구팀은 인체 조직을 모사한 3D 오가노이드 플랫폼을 활용해 BAL0891의 면역 활성을 정량 분석했다. 그 결과 BAL0891이 종양 내 면역세포 침투 유도, 염증성 사이토카인 분비 증가, cGAS–STING 경로 활성화를 통해 종양의 면역 반응성을 높이는 효과를 보였다. 또한 약물 농도별 면역 활성과 T세포 억제 반응을 모델링한 결과 투여 3~5일 시점에서 면역관문억제제 병용 시 상승효과가 극대화되는 것으로 확인됐다. 이는 면역항암 병용의 최적화 전략을 제시한 연구로 평가된다. 아울러 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 BAL0891+티슬렐리주맙 병용 임상 1상 개요도 공개했다. 임상은 한국과 미국에서 약 30명을 대상으로 진행되며 안전성·내약성·권장용량(RP2D)을 평가할 예정이다. BAL0891은 3주 간격으로 1일 차·15일 차에 정맥 투여되며 면역관문억제제 티슬렐리주맙은 8일 차에 병용 투여된다. 용량 산정에는 베이지안 통계기법이 적용되며 내년 초부터 환자 등록이 본격화된다. 신라젠 관계자는 “이번 발표는 BAL0891의 면역항암 병용 전략이 글로벌 무대에서 과학적으로 인정받은 성과”라며 “새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구 역량을 집중하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:39:59
-
HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, 간암 치료 '글로벌 표준' 등극 [이코노믹데일리] HLB의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 '바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인'에서 '진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법'으로 권고됐다. 10일 HLB에 따르면 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지 간병학저널(Journal of Hepatology)에 공개된 최신 BCLC 가이드라인에서 리보+캄렐 병용요법이 아테졸리주맙+베바시주맙(티센트릭+아바스틴), 트레멜리무맙+더발루맙(임주도+임핀지), 이필리무맙+니볼루맙(옵디보+여보이) 등과 함께 BCLC C 환자의 1차 표준 치료요법으로 공식 포함됐다. BCLC 가이드라인은 간암 치료의 국제적 기준으로 미국 NCCN 가이드라인의 기본 틀로도 활용된다. 이번 권고는 리보+캄렐 병용요법이 글로벌 임상적 신뢰성과 혁신성을 공식 인정받은 사례로 평가된다. 앞서 해당 병용요법은 지난 3월 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 바 있다. 특히 글로벌 임상3상(CARES-310) 연구의 사후 분석 결과 대혈관 침범(MVI) 또는 간외 전이(EHS) 환자에서도 생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)이 모두 유의하게 개선된 것으로 나타났다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “ESMO에 이어 BCLC 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 것은 리보+캄렐 병용요법이 간암 치료의 새로운 글로벌 표준으로 자리잡을 잠재력을 공식적으로 인정받은 것”이라며 “완결성 있는 자료를 면밀히 준비해 허가 절차에 임하고 상업화 이후 더 많은 환자들이 실질적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:21:23
-
보험연구원, 첨단 재생의료 확산...실손보험 재정 부담 우려 [이코노믹데일리] 첨단 재생의료가 늘면서 보험금 청구가 급증하고 실손보험 재정 부담으로 이어질 것이라는 우려가 나왔다. 9일 보험연구원이 경제협력개발기구(OECD) 보고서를 분석한 결과 글로벌 보험회사들은 장기부채 리스크를 완화하고 안정적인 이자수익을 확보하기 위해 고정수익 자산인 채권에 대한 투자 비중을 확대하고 있는 것으로 나타났다. 김연희 보험연구원은 "비급여인 첨단 재생의료 치료는 재생의료 기관에서 비용을 자유롭게 결정해 고가로 형성될 가능성이 높다"며 "실질적인 치료 기회로 이어지고 산업이 활성화하기 위해선 합리적인 가격으로 제공할 필요가 있다"고 말했다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정안은 지난 2월부터 시행됐다. 첨단 재생의료 치료를 중대·희귀·난치 질환 환자의 임상 진료에서 활용할 수 있고 비급여 형태로 비용 청구가 허용됐다. 기존에 인정·사용한 신의료기술은 병원별 가격 편차가 크고 보험금 청구 급증으로 이어졌었다. 신의료기술 진료비는 2015년 약 150억원에서 2021년 약 1300억원으로 연평균 42%나 증가했다. 김연희 연구원은 "지나치게 높은 가격은 건강보험 재정 건전성에 악영향을 미치고 치료 접근성을 떨어뜨린다"며 "보험업계에선 비급여 항목의 과잉 이용을 막기 위해 가격 관리에 대한 법적 근거를 마련해야 한다"고 말했다.2025-11-09 17:19:52
-
![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오에피스, 문화부 여가친화경영 기업 선정 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/07/20251107012710763837.png)
삼성바이오에피스, 문화부 '여가친화경영 기업' 선정 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오에피스, 문화부 ‘여가친화경영 기업’ 선정 삼성바이오에피스가 문화체육관광부로부터 ‘2025 여가친화경영 기업’ 인증을 획득했다고 지난 9일 밝혔다. 여가친화경영 기업 인증은 근로자의 일과 여가의 균형을 지원하고 복지환경을 모범적으로 운영하는 기업에 수여된다. 삼성바이오에피스는 자율 출퇴근제·연차 사용 촉진 등 제도적 기반과 함께 사내 동호회·교육·문화 프로그램·휴양시설 지원 등 다양한 복지 프로그램을 운영한 점을 인정받았다. 강대성 피플팀장 상무는 “임직원이 업무 성취와 삶의 질 향상을 함께 추구할 수 있도록 근무환경을 지속 개선하고 있다”며 “자율과 책임의 문화를 바탕으로 더 일하기 좋은 기업문화를 만들어가겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 올해 고용노동부의 ‘남녀고용평등 우수기업’, ‘노사문화 우수기업’으로도 선정되는 등 건강한 조직문화 구축을 위한 노력을 이어가고 있다. ◆SK바이오사이언스 자회사 IDT, 글로벌 CDMO 수주전 본격화 SK바이오사이언스는 지난 5일 유럽 자회사 IDT 바이오로지카가 글로벌 백신·바이오의약품 시장을 겨냥해 CDMO(위탁개발·생산) 수주전에 본격 나섰다고 9일 밝혔다. IDT는 지난달부터 △WVC 2025’(네덜란드) △CPHI 2025(독일) △BIO-Europe 2025(오스트리아) 등 유럽 주요 바이오 행사에 잇달아 참가하며 전주기(End-to-End) 제조 솔루션과 글로벌 파트너십 전략을 선뱄다. 특히 WVC에서는 세포배양·미생물 기반 공정, 품질검증, 완제 충전 등 통합 생산 역량을 바탕으로 글로벌 제약사와 협력 논의를 진행했다. CPHI에서는 유연한 생산 인프라와 안정적 공급망, 유럽 규제 대응 경험을 내세워 수주 활동을 강화했으며 BIO-Europe에서는 무균 주사제 생산 기술과 첨단 제조공정 역량을 공유하며 CDMO 협력 네트워크를 확대했다. 이 같은 행보를 통해 IDT는 단순한 위탁 생산을 넘어 맞춤형 통합 솔루션을 제공하는 전략적 CDMO 파트너로 입지를 넓히고 있다. 특히 SK바이오사이언스와의 기술·인프라 시너지를 기반으로 글로벌 수주 경쟁력을 강화하고 있다. 샐리 최 IDT 공동대표는 “이번 유럽 주요 행사들은 IDT의 기술력과 파트너십 역량을 입증한 자리”라며 “고객 중심의 맞춤형 전략과 장기적 파트너십을 통해 글로벌 CDMO 시장 공략에 박차를 가하겠다”고 말했다. 한편 IDT는 지난해 SK바이오사이언스가 지분 60%를 인수하며 자회사로 편입됐다. 양사는 백신 및 첨단 바이오의약품 공정개발부터 상업생산·공급망 구축까지 협력 체계를 고도화하고 있다. ◆셀트리온, 美 카이진과 1조원 규모 자가면역 신약 라이선스 계약 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 미국 메릴랜드주 바이오텍 카이진과 자가면역질환 치료용 항체 신약 후보물질 2종에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader) 플랫폼 기술을 기반으로 다중 항체 신약을 개발하는 기업이다. 특히 자가면역질환 분야에서 차세대 치료제 발굴 역량을 인정받고 있다. 계약에 따라 셀트리온은 카이진의 비임상 단계 파이프라인 KG006의 중국·일본을 제외한 전 세계 독점 개발 및 판매 권리, KG002의 전 세계 독점 개발·생산·판매 권리를 확보했다. 총 계약 규모는 최대 1조620억원으로 선급금 약 114억원과 개발·판매 마일스톤, 순매출의 5~10% 수준의 로열티 지급 조건이 포함됐다. 셀트리온이 확보한 후보물질은 FcRn(태아 Fc 수용체) 억제 기전을 활용해 병인성 자가항체를 선택적으로 제거하는 자가면역질환 치료제다. FcRn 억제제는 TNF-α, 인터루킨(IL) 억제제 이후 차세대 자가면역질환 치료 기전으로 주목받고 있으며 다양한 적응증 확장이 가능해 성장성이 크다. 셀트리온은 이번 계약으로 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 기존 항암 신약 중심의 포트폴리오에 자가면역질환 신약 파이프라인을 추가하며 연구개발 체제를 강화했다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 신약 개발에 본격 착수하며 글로벌 시장에서 신약 개발사로서 리더십을 한층 강화할 것”이라고 말했다.2025-11-09 09:00:00
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[기원상의 정론직필] 이재용 회장 기소후무죄까지 10여년간 무형의 손실누적…정작 기소한 이복현 검사는 금감원장까지 승승장구](https://image.ajunews.com/content/image/2025/11/14/20251114095002954995_518_323.png)