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![[데일리 약업 브리프] 한미약품, GLP-1 비만신약 에페글레나타이드 3상 IND 제출 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/30/20250930095218115516.jpg)
한미약품, GLP-1 비만신약 '에페글레나타이드' 3상 IND 제출 외 [이코노믹데일리] ◆한독, 청년 당뇨 위한 당당발걸음 캠페인…11월 원데이 클래스 개최 한독이 ‘당당발걸음 캠페인-혈당관리 원데이 클래스’ 참가자를 모집한다고 30일 밝혔다. 이번 프로그램은 한독이 2009년부터 이어온 ‘당당발걸음 캠페인’의 일환으로 평소 혈당 관리가 필요하지만 실천이 어려운 젊은 당뇨 환우들을 돕기 위해 마련됐다. 행사는 오는 11월 8일 서울 강서구 한독퓨처콤플렉스에서 오후 1시부터 진행된다. 참가자들은 연속혈당측정기(CGM)를 착용해 실시간 혈당 변화를 확인하며 △전문의 강연 △식단·운동 코칭 △혈당 변화 실습 등에 참여한다. 또한 식단·운동 코치와의 Q&A 세션을 통해 생활 속 혈당 관리법을 배우고 이후 2주간 ‘건강습관 만들기 챌린지’에도 참여한다. 참가자 전용 커뮤니티도 운영돼 학습·실천·피드백이 이어질 수 있도록 지원한다. 참가 신청은 10월 17일까지 한독 홈페이지에서 가능하며 참가자에게는 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’과 운동 실습 소도구가 제공된다. 김영진 한독 회장은 “청년 당뇨 증가로 일상 속 관리의 중요성이 커지고 있다”며 “이번 캠페인을 통해 더 많은 분들이 건강한 혈당 관리 방법을 배우고 당당한 일상을 이어가길 바란다”고 말했다. ◆한미약품, GLP-1 비만신약 '에페글레나타이드' 3상 IND 제출 한미약품은 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민(MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 30일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 기반으로 한 지속형 GLP-1계열 치료제로 앞서 사노피와 함께 6000명 규모의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 글로벌 대규모 3상 임상시험을 진행하면서 당뇨병 치료제로서의 가능성을 이미 확인한 바 있다. 현재 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 448명의 대상자 등록을 완료했으며 당뇨 환자를 대상으로 한 SGLT2 저해제 및 메트포르민 병용 임상을 이어갈 예정이다. 에페글레나타이드는 체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있으며 관련 연구 결과는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM), 써큘레이션(Circulation) 등 세계적 학술지에 다수 등재된 바 있다. 이번 SGLT2 저해제/MET 병용 3상 임상시험을 통해 한미약품은 에페글레나타이드가 혈당 조절 효과를 입증함과 동시에 비만, 심혈관계질환, 신장질환 관리까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로서의 가능성을 확인할 계획이다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장 전무는 “에페글레나타이드는 비만을 넘어 당뇨, 심혈관·신장질환 등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약”이라며 “이번 3상 임상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다”고 말했다. 한편 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 비만 3상 임상을 올해 하반기 마무리하고 내년 하반기 국내 출시를 목표로 하고 있다. ◆이창재 대웅제약 대표, SDGs서 '건강과 웰빙'부문 수상 이창재 대웅제약 대표이사가 UN피스코(한반도평화번영재단)에서 주최한 2025년 SDGs(지속가능발전목표) 대상에서 ‘건강과 웰빙(Good Health&Well-being)’ 부문 수상자로 선정됐다. 30일 대웅제약에 따르면 이창재 대표는 ‘질병 예방→조기 진단→치료→사후 관리’로 이어지는 전 주기 건강관리 과정에 AI와 실시간 생체 데이터 분석 기술을 결합해 전 국민이 언제 어디서나 건강관리를 받을 수 있는 디지털 헬스케어 인프라를 구축하는 것을 미래 비전으로 제시했다. 해당 전략의 중심에는 대웅제약의 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크가 있다. 씽크는 혈압, 맥박, 호흡, 체온, 산소포화도 등 주요 생체신호를 웨어러블 바이오센서로 24시간 수집하고 AI 알고리즘이 이상 징후를 감지하면 즉시 의료진에게 알림을 전달하는 시스템이다. 최근에는 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피’, 음성인식 기반의 AI 의무기록 자동화 솔루션 ‘젠노트’ 등과 연동돼 환자의 진료 정보와 생체 데이터가 실시간으로 통합된다. 대웅제약은 이러한 ‘원격 환자 모니터링 시스템’을 입원 환자에 국한하지 않고 퇴원 후 관리할 수 있는 ‘원격 재택 모니터링’으로 확대해 전 국민 24시간 건강관리 체계를 구축할 계획이다. 이는 고령화·만성질환 시대에 의료 접근성을 높이고 국가적 차원에서 의료 자원을 효율적으로 활용할 수 있는 새로운 해법으로 평가받고 있다. 이 대표는 디지털 헬스케어 확산과 더불어 의료 사각지대 해소와 건강 형평성 제고를 위한 ESG 활동을 적극적으로 이끌어왔다. 대웅제약은 △의료 접근성이 취약한 도서 지역을 찾아가 AI 웨어러블 디지털 기기를 활용한 의료봉사를 진행하고 북한이탈주민을 대상으로 체계적인 건강검진과 상담, 개인별 맞춤 관리 프로그램을 운영해왔다. 아울러 대웅제약은 경찰관 돌연사 예방을 위한 ‘SAVE THE HERO’ 캠페인을 통해 부정맥 조기 발견과 심장 건강 관리의 중요성을 알리고 웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’를 활용한 무료 검진을 지원하는 등 고위험 직군의 건강 보호에 앞장서고 있다. 이창재 대표는 “병원에서 운영 중인 원격 환자 모니터링 시스템을 재택까지 확대하고 이를 통해 전 국민을 대상으로 한 24시간 건강관리 체계를 구축할 계획”이라며“국민 곁의 건강 비서가 돼 새로운 의료 패러다임을 여는 데 앞장서고 환자와 함께하는 기업이 되겠다”고 강조했다.2025-09-30 10:43:35
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![[데일리 약업 브리프] 삼진제약, 관절 건강 콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/23/20250923151500501323.jpg)
삼진제약, 관절 건강 '콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱' 출시 외 [이코노믹데일리] ◆삼진제약, 관절 건강 ‘콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱’ 출시 삼진제약은 추석 명절을 앞두고 ‘콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱’ 선물세트를 출시했다. 23일 삼진제약에 따르면 신제품 콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱은 현대인의 관절 건강과 활기찬 생활을 돕고자 엄선된 고품질 원료를 배합해 제품의 퀄리티를 높혔다. 콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱의 핵심 원료는 세부적으로 △100% 소 연골에서 추출한 콘드로이친 △국내산 6년근 홍삼이다. 특히 소 연골 콘드로이친은 DNA 검사 인증을 통해 원료의 진위 여부를 확인했고 6년근 홍삼 역시 원산지 증명서로 국내산 임을 보증하고 있다. 더불어 흑삼ㆍ영지버섯ㆍ녹색입홍합분말ㆍ마카 등 다양한 기능성 부원료를 더해 영양 밸런스를 강화하는 한편 기존의 정제나 캡슐 제품은 알약 크기가 커서 섭취가 불편하다는 소비자 의견을 반영해 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 고농축 액상 스틱형 제품으로 개발됐다. 또한 맛을 위해 국산 배 농축액을 첨가해 남녀노소 누구나 거부감 없이 섭취할 수 있도록 하였다. 삼진제약 위시헬씨 관계자는 “현대인들은 바쁜 일상과 다양한 생활 환경적 요인으로 인해 관절 건강 및 면역 관리에 어려움을 느끼는 경우가 많다”며 “콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱은 관절 건강에 도움을 주고 활기찬 일상을 원하는 분들에게 특히 적합하므로 다가오는 추석 명절을 맞아 부모님과 가족 그리고 평소 고마운 분들께 감사의 마음을 전할 수 있는 선물로 적극 추천한다”라고 출시 소감을 말했다. ◆동국제약, 시카성분 함유된 패드형 두피 클렌징 패드 출시 동국제약이 헤어 전용 클렌징 패드 ‘마데카 정수리를 닦자’를 출시했다. 23일 동국제약에 따르면 신제품은 국내 최초 임상을 받은 노세범 헤어 클렌징 패드로 정수리 냄새와 유분기를 효과적으로 제거하고 모발의 볼륨을 살려주는 신개념 두피 케어 제품이다. 평소 두피가 쉽게 기름지거나 머리를 감기 어려운 상황에서 간편하게 활용할 수 있다. 기존 유분 제거용 파우더나 스프레이형 제품은 양 조절이 어렵고 가루 날림과 백탁현상 등의 불편함이 있었으나 마데카 정수리를 닦자는 패드 형태로 정수리, 가르마, 앞머리 등 필요한 부위를 직접 닦아 더욱 깔끔하게 관리할 수 있다. 또한 마데카 정수리를 닦자에는 동국제약의 병풀추출물과 식물 유래 성분이 함유돼 두피를 진정시키고 보호해 주며 숯, 실리카, 징크리시놀리에이트 성분이 유분기와 정수리 냄새 제거에 도움을 준다. 임상시험을 통해 두피 진정과 두피 유분 개선과 정수리 모발 볼륨 개선 및 소취 가 확인됐으며 피부 자극 테스트3 도 완료해 민감한 피부에도 안심하고 사용할 수 있다. 동국제약 담당자는 “마데카 정수리를 닦자는 강력한 두피 세정과 모발 볼륨 개선 효과를 동시에 제공해 일상 속에서 간편하게 두피 케어와 스타일링을 할 수 있다”며 “앞으로도 소비자들의 다양한 고민을 해결할 수 있는 차별화된 제품을 선보일 것”이라고 말했다. ◆휴온스, 폐암치료제 후보물질 도입 계약 휴온스는 테라펙스 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제를 도입하며 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통한 신약후보물질(파이프라인) 확장에 나섰다고 23일 밝혔다. 휴온스는 지난 22일 과천 휴온스 동암연구소에서 테라펙스와 폐암 표적항암제 후보물질인 ‘TRX-211’을 도입하는 계약을 맺었다. 휴온스는 계약에 따라 전임상 단계인 TRX-211 임상 개발을 주도하며 허가 후 국내 판권을 보유하게 된다. 향후 글로벌 판권에 대한 선택권(옵션)도 행사할 수 있다. TRX-211은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) Exon20 삽입변이 비소세포폐암(NSCLC)을 표적하는 먹는(경구용) 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. 테라펙스는 지난해 열린 미국암연구학회(AACR)에서 강력한 항암 효능과 선택적 저해 기전을 입증한 TRX-211의 전임상 연구 결과를 발표했다. 휴온스는 치료 대안이 절실한 EGFR Exon20 삽입변이 NSCLC 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 보고 TRX-211을 도입했다. 이구 테라펙스 대표는 “TRX-211은 테라펙스의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 분야의 노하우가 응집된 신약후보물질이다”며 “휴온스의 우수한 연구개발 인프라와 임상 네트워크를 적극적으로 활용해 기술력 기반 바이오텍이 상업화 주체로 성장하는 새로운 모델을 제시하겠다”고 말했다. 송수영 휴온스 대표는 “테라펙스의 첨단 표적 항암 기술에 휴온스의 글로벌 임상·사업화 경험 등의 역량이 더해진 오픈이노베이션 모델”이라며 “앞으로도 장기적인 비전과 외부 기술을 적극적으로 수용하는 전략을 전개해 휴온스만의 독보적인 신약개발 시너지를 창출해 나가겠다”고 강조했다.2025-09-23 17:20:29
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![[K-뷰티, 새 지평 열다] ③ 성분 혁신부터 관광 산업까지…K-뷰티, 글로벌 트렌드 심장으로](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/23/20250923141212730634.jpg)
③ 성분 혁신부터 관광 산업까지…K-뷰티, 글로벌 트렌드 심장으로 K-뷰티는 단순 화장품을 넘어 글로벌 시장에서 새로운 산업 지형을 만들고 있습니다. 이너뷰티·디바이스·관광 산업으로 확장된 뷰티 생태계는 해외에서 경쟁력 있는 혁신 모델로 평가받고 있습니다. 본 기획은 K-뷰티가 어떤 방식으로 세계 소비자와 연결되고 어떤 가능성을 열어가고 있는지 집중 조명합니다. <편집자 주> [이코노믹데일리] K-뷰티가 과학·디지털·관광을 아우르는 차세대 플랫폼으로 진화하고 있다. 성분 혁신 제품은 효능 중심 경쟁력을 확보했으며, 인공지능(AI) 기반 피부 측정과 맞춤 솔루션은 글로벌 소비자에게 차별화 경험을 제공한다. 면세점 대신 올리브영 등 헬스앤뷰티(H&B) 매장이 외국인 관광객의 필수 방문 코스로 자리잡으며 산업 구조 변화도 가속화되고 있다. 23일 업계에 따르면 국내 화장품 기업들은 성분 혁신을 통해 해외 소비자의 신뢰를 확대하고 있다. 콜라겐, 히알루론산, 레티놀 등 효능이 입증된 성분을 적용한 제품 개발이 활발한 가운데, 글로벌 시장에서 강화되는 성분 투명성·원료 출처 공개 요구를 적극 반영하며 경쟁력을 강화하고 있다. 최근 주목받는 성분은 연어 DNA에서 유래한 ‘PDRN’이다. 피부 재생과 콜라겐 합성 촉진 효과로 알려진 PDRN은 그동안 주로 의료 미용 시술에서 활용됐으나 국내 화장품 기업들이 이를 화장품으로 확장하며 제품 다변화에 나섰다. 아모레퍼시픽은 기존 동물 추출의 한계를 넘어 미세조류 클로렐라에서 유래한 ‘Blue PDRN’을 개발해 이를 적용한 ‘아이오페 PDRN 카페인 샷’ 앰플을 선보였다. 임상시험을 통해 피부 탄력 개선과 장벽 회복 효과를 수치로 제시하며 경쟁력을 강화했다. 국내 중견·신흥 브랜드도 PDRN을 앞세워 해외 수요를 겨냥하고 있다. 에이피알의 메디큐브는 ‘PDRN 핑크 펩타이드 앰플’, ‘PDRN 핑크 콜라겐 겔 마스크’ 등 라인을 선보이며 출시 1년 만에 글로벌 누적 판매량 1500만개를 돌파했다. 아이소이는 장미 유래 PDRN을 적용한 미백 세럼으로 원료 차별화 전략을 꾀하고 있다. AI 맞춤 스킨케어도 외국인들이 한국 제품을 찾는 또 다른 이유다. 피부 촬영, 설문, 환경 데이터 등을 바탕으로 AI가 개개인의 피부 타입과 상태를 분석해 맞춤형 제품을 추천하는 서비스는 해외에서 높은 호응을 얻고 있다. 기후와 생활 습관이 다른 외국인 입장에서는 표준화된 제품보다 개인화된 솔루션에 대한 선호가 높다. 한국 기업들은 이를 디지털 플랫폼과 연계해 온라인 상담, 피부 진단 앱, 체험 부스 등으로 확장하며 외국인 소비자에게 차별화된 경험을 제공해 반응을 이끌고 있다. 소비 채널의 변화도 뚜렷하다. 과거 외국인 관광객의 주요 화장품 구매처는 면세점이었으나 최근에는 올리브영이 대표적인 쇼핑지로 자리잡았다. 관광지식정보시스템에 따르면 지난해 상반기 관광을 목적으로 한국을 찾은 외국인 입국자 수는 600만명 수준으로 추산된다. 같은 기간 올리브영을 방문한 외국인 관광객은 400만명 규모로, 상반기에만 방한 관광객 10명 중 약 7명이 올리브영을 찾은 것으로 집계됐다. 명동 내 6개 지점의 외국인 매출도 전년 동기 대비 168% 증가했다. 올리브영은 외국인 고객의 편의성을 높이기 위해 작년 8월부터 올해 1월까지 공항과 명동을 잇는 직통 셔틀버스를 운영했다. 다국어 안내, 부가세 환급, 글로벌 카드 결제 서비스까지 도입하면서 관광객 필수 방문 코스로 자리 잡았다는 평가다. 한국관광데이터랩에 따르면 올 상반기 한국을 방문한 외국인 중 80%가 올리브영에서 물건을 구매한 것으로 나타났다. 특히 명동 플래그십 매장의 외국인 매출 비중은 전체 4분의 1을 넘는다. 업계 관계자는 “화장품을 넘어 관광·헬스케어와 결합하는 K-뷰티의 확장성은 다른 국가와 차별화되는 강점”이라며 “다만 장기 성장을 위해서는 연구·개발과 글로벌 브랜드 육성, 지속가능성에 대한 투자가 병행돼야 할 것”이라고 말했다.2025-09-23 16:25:35
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부광약품, 파킨슨병 아침 무동증 치료제 임상 성과 [이코노믹데일리] 부광약품의 덴마크 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제 ‘CP-012’ 임상 1b상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확인했다고 17일 밝혔다. 이번 연구는 스코틀랜드 BDD 파마 임상 현장에서 진행됐으며 최대 15명의 환자를 대상으로 CP-012의 지연 방출 제형 특성과 약물 방출·흡수 과정을 방사성동위원소를 이용해 추적했다. 특히 이번 연구의 목적은 이전에 없던 지연 방출 방식의 CP-012 제형이 체내에서 레보도파와 카르비도파를 언제·어디서 방출하는지, 그 뒤 체내에서 어떻게 흡수되는지 분석하고 방사선 영상(신티그래피)으로 확인한 방출 시점과 방출 위치가 어떻게 연결되는지 분석하는 것이다. 그 결과 CP-012는 안정성과 내약성을 입증했으며 수시간 지연 방출을 통해 아침 무동증이 가장 심한 시간대에 효과를 발휘하는 것으로 확인됐다. 콘테라파마는 이번 결과가 CP-012의 임상 개발을 본격화하는 근거가 될 것이라고 강조했다. 부광약품은 파킨슨병 환자의 약 50~75%가 겪는 아침 무동증 치료제의 필요성을 언급하며 관련 시장 규모가 2033년 약 70억 달러에 이를 것으로 전망했다. 앤 비르크 외스터스코프 콘테라파마 최고의학책임자(CMO)는 “1b상 임상시험에서 CP-012는 파킨슨병 환자를 대상으로 한 1b상 임상시험에서 안정성과 내약성을 입증했다”며 “중요한 것은 약동학 및 신티그래피 데이터를 통해 CP-012가 레보도파를 수시간 지연 방출해 증상이 가장 심한 이른 아침 시간대에 작용한다는 것을 확인했다는 점”이라고 설명했다. 이제영 부광약품 대표는 “이번 성과는 환자 삶의 질 개선에 중요한 전환점이 될 것”이라며 “콘테라파마와 함께 CP-012 개발을 본격적으로 추진하겠다”고 말했다.2025-09-17 17:24:46
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혁신 신약 임상 발표 잇따라…국내 제약·바이오 기업 가치 상승 기대 [이코노믹데일리] 올해 하반기 글로벌 학회를 중심으로 굵직한 임상 결과 발표가 이어지며 국내 제약·바이오 업계가 주목받고 있다. 12일 식품의약품안전처의 자료에 따르면 국내 제약사가 개발한 의약품의 임상시험은 2020년 257건, 2021년 281건, 2022년 257건, 2023년 273건, 2024년 305건으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 특히 에이비엘바이오, 유한양행, 한올바이오파마, 일동제약 등 국내 기업들이 글로벌 경쟁사와 나란히 주요 무대에 오르면서 기업 가치 상승 기대감이 커지고 있다. 에이비엘바이오는 사노피에 기술 이전한 ABL301(α-synuclein 항체+BBB 셔틀)의 임상 1상 결과에서 우수한 안전성과 내약성을 확보했다. 글로벌 리드 파이프라인인 로슈의 Prasinezumab과 비교해도 손색없는 성적을 거두면서 알츠하이머·파킨슨 등 뇌질환 치료제의 핵심 과제인 혈뇌장벽(BBB) 투과 기술 경쟁력을 입증했다. 또한 지난 6일부터 9일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 유한양행과 얀센의 레이저티닙+아미반타맙 병용요법이 뇌전이 환자에서도 유의미한 무진행생존기간(PFS)을 입증하며 글로벌 경쟁력을 재차 확인했다. 또한 리가켐바이오의 CEACAM5-ADC 후보물질 LCB58A가 기존 항체 대비 높은 효능을 보였다는 점에서 기술가치 재평가가 기대된다. 이어 10일부터 14일까지 개최되는 ATA(미국 갑상선학회)에서는 한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술 이전한 Batoclimab(FcRn 억제제)의 그레이브스병 2상 결과가 공개된다. 투약 중단 후 24주가 지나도 환자의 80%가 정상 갑상선 기능을 유지하는 성과를 보여 장기 치료제로서의 잠재력을 입증했다. FcRn 계열에서 아르젠엑스(VYVGART), UCB(RYSTIGGO) 등 글로벌 경쟁자들이 이미 연 매출 수조 원을 올리고 있는 만큼 국내 기업 파이프라인의 시장 잠재력이 커지고 있다. 비만 치료제 분야에서는 일동제약의 경구용 GLP-1 후보물질 ID110521156이 주목된다. 저용량군에서 긍정적 데이터를 발표했으며 이달 29일 고용량군 결과 공개가 예정돼 있다. 이선경 SK증권 연구원 “국내 기업 파이프라인은 글로벌 기술이전·M&A 가능성을 높이며 단기 주가 모멘텀과 장기 기업가치 상승이 기대된다”며 “글로벌 빅파마의 기술이전 및 M&A 트렌드가 활발해진 가운데, 임상 성과를 입증한 국내 파이프라인이 재평가될 것”이라고 전망했다.2025-09-12 16:11:02
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![[K-제약 뷰티 트렌드③] 안전성과 효능 앞세운 더마코스메틱, 소비자 선택 기준 바꾼다](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/04/20250904164029185383.jpg)
'안전성과 효능' 앞세운 더마코스메틱, 소비자 선택 기준 바꾼다 [이코노믹데일리] 최근 화장품 시장에서 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)을 결합한 개념으로 의학적 근거를 바탕으로 한 성분과 효능을 강조하는 '더마코스메틱(더마화장품)'이 빠르게 성장하고 있다. 4일 시장조사기관 포천비즈니스인사이트에 따르면 국내 더마코스메틱 시장은 2017년 5000억원에서 2022년 4조5325억원으로 급성장했다. 글로벌 시장 역시 2022년 357억7000만 달러(약 49조1500억원)에서 2025년 479억 달러, 2032년에는 949억5000만 달러까지 확대될 전망이다. 이는 소비자들이 안전성과 검증된 효능을 중요하게 여기고 있음을 보여주며 실제로 피부 트러블 개선, 보습·진정, 색소 침착 완화 등 임상시험을 통해 입증된 성분이 포함된 제품이 큰 인기를 끌고 있다. 대표적으로 대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀가 가파른 상승세를 보이고 있다. 이지듀는 국내1호 바이오 신약 DW-EGF의 강력한 피부 재생효과를 기반으로 한 제품을 선보이며 연매출 1000억원 달성, 전년 동기 대비 200% 성장했다. DW-EGF는 인체 EGF와 동일한 53개의 아미노산으로만 구성돼 체내 상피세포 성장인자(EGF)와 100% 일치하는 구조를 지닌다는 점에서 독보적인 경쟁력을 갖는다. 대표 제품인 ‘기미앰플(DW-EGF멜라토닝 원데이 앰플)’은 DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자)와 미백 기능성 성분을 함유해 기미·잡티 등 색소 침착 고민을 효과적으로 개선한다. 여기에 단순 기미 커버를 넘어 기미개선 효과를 내세운 ‘기미쿠션’은 누적 400억원 이상의 판매를 기록하며 매출을 견인했다. 두 제품은 각각 임상시험, 인체적용시험을 통해 효과를 입증하며 높은 신뢰도를 확보했다. 올해로 창립 10주년을 맞이한 동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 병풀 유래 피부과학 핵심성분 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를 앞세워 브랜드 경쟁력을 강화하고 있다. 센텔리안24는 TECA를 중심으로 한 피부과학 기술력을 바탕으로 기초 스킨케어, 고기능성 라인, 선케어 등 다양한 포트폴리오를 구축하며 소비자 신뢰를 확보해왔다. 특히 ‘마데카 크림’을 비롯한 제품들은 피부 장벽 강화와 손상 피부 회복 효과를 임상시험으로 입증해 더마코스메틱 시장에서 차별화된 입지를 굳혔다. 실제 임상시험 결과 TECA 성분은 피부 보습력 개선, 회복 촉진 등에 효과가 확인됐다. 이를 기반으로 한 제품들은 단순한 화장품을 넘어 피부 개선 효능이 검증된 ‘더마 솔루션’으로 소비자들에게 자리매김했다. 동아제약 트러블 케어 전문 브랜드 파티온의 대표 제품인 노스카나인 트러블 세럼은 피부 과잉 피지와 트러블 완화 효과를 임상으로 검증받은 제품으로 출시 이후 꾸준히 브랜드 성장을 견인하고 있다. 세럼과 함께 △트러블 크림 △흔적 앰플 △선크림 △스팟 패치 등 다양한 트러블 집중 케어 솔루션을 선보이며 소비자 선택 폭을 넓혔다. 특히 노스카나인 트러블 크림은 피부 장벽 강화와 자극 완화 효과를, 흔적 앰플은 색소 침착 완화 및 피부 톤 개선 효과를 임상시험을 통해 입증했다. 또한 선크림은 피부 진정 성분을 함유해 민감성 피부에서도 사용 가능하다는 안전성을 확보했으며 스팟 패치는 국소 부위 트러블을 위생적으로 관리할 수 있도록 밀착력과 보호 효과가 강화됐다. 파티온 제품들도 임상 결과에 따르면 파티온의 주요 제품들은 트러블 붉은기와 피부 자극 완화, 트러블 흔적 개선, 보습력 강화 등 다방면에서 유의미한 개선 효과를 보여 소비자 신뢰도를 높였다.2025-09-04 16:50:51
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대웅제약 이지듀, 연매출 1000억원 조기 돌파 [이코노믹데일리] 대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀는 올해 7월 기준 누적 매출 1000억원을 돌파하며 전년 대비 약 200% 성장했다고 2일 밝혔다. 이지듀의 경쟁력은 대웅제약이 개발한 국내 1호 바이오 신약 'DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자)'에서 비롯된다. 이는 인체 EGF와 동일한 구조로 강력한 피부 재생 효과를 입증받아 브랜드 핵심 가치인 '고객 중심' 전략과 맞물려 성장 동력이 됐다. 대표 제품인 '기미앰플'은 임상시험으로 미백과 피부 톤 개선 효과를 확인했으며 '기미쿠션'은 출시 이후 누적 400억원 이상 판매됐다. 기미쿠션은 인체적용시험에서 단 하루 사용으로 기미 수 32%, 면적 42% 감소 효과를 보이며 차별화된 성과를 입증했다. 또한 롯데홈쇼핑 1위 뷰티 브랜드 선정과 온라인몰 신규 고객 증가, 높은 재구매율 등으로 강력한 브랜드 파워를 과시했다. 이지듀 관계자는 "연매출 1000억 조기 달성은 소비자의 신뢰 덕분"이라며 "DW-EGF 기반의 피부 솔루션을 확대하고 일본·미국·동남아 등 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다"고 말했다.2025-09-02 16:26:06
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제약사들, '치약시장' 속속 진출…생활건강 포트폴리오 강화 [이코노믹데일리] 최근 치주 질환 환자가 급증하면서 전문가들은 예방을 위해 불소 사용을 권장하고 있다. 이에 국내 제약사들은 불소 함량이 높은 치약을 앞세워 마케팅에 적극 나서고 있다. 28일 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 잇몸병으로 병원을 찾은 외래 환자는 약 1950만명으로 감기 환자(1760만명)를 넘어섰다. 특히 30~40대 환자가 581만명으로 전체의 30%를 차지하며 중장년층 질환으로 여겨졌던 잇몸병이 젊은 층으로 확산되는 추세다. 동아제약 잇몸관리 전문 브랜드 ‘검가드’의 ‘검가드센서티브’ 치약은 충치 예방에 효과적인 불소가 1450ppm 함유와 잇몸 혈액순환을 돕고 민감해진 잇몸을 케어하는 토코페롤아세테이트 성분이 포함돼 있어 치와 잇몸 질환 예방이 가능하다. 또한 환경 친화적인 생산 과정을 보증하는 글로벌 기관 에코서트와 USDA(미국 농무부) 인증을 받은 카모마일추출물, 카란듀라엑스, 녹차추출물 등의 성분을 사용해 안전성과 신뢰성을 강화했다. 잇몸약의 원조 기업 동국제약은 자체 기술력을 바탕으로 프리미엄 구치 케어 치약 ‘윈플렉스 민트’로 구취의 근본 원인인 잇몸 질환 예방에 앞장섰다. 윈플렉스 민트에는 유칼립투스·페퍼민트 오일 등 10가지 쿨링 성분으로 청량감을 주며 인체적용 시험에서 구취 96.4% 감소 효과를 입증했다. 여기에 비타민 B6와 동국제약 독자 성분 ‘에티즘’을 더해 치태 제거와 치은염·치주염 예방에도 효과적이다. 대웅제약 관계사인 시지바이오는 서울대 신소재공동연구소와 연세대 치과대학이 공동 연구로 개발한 신소재 나노탄산아파타이트(n-Cap)를 적용한 시린이 전용 치약 '센티스'를 출시했다. 센티스는 치아 내부 신경을 외부 자극으로부터 보호하는 '상아세관 밀봉' 원리로 민감한 치아에 동반되는 시린 통증을 효과적으로 완화할 수 있도록 설계된 제품이다. 핵심 성분인 나노탄산아파타이트는 기존 시린이 치약에 주로 사용되던 질산칼륨이나 불화나트륨과는 달리 치아 표면을 직접 코팅하는 방식으로 시린이를 개선하며 임상시험에서 2주 내 93%의 증상 개선 효과를 경험했다. 또한 구취 제거, 치은염·치주염 예방, 치태 제거 등 복합 기능성 치약으로, 불소 무첨가로 임산부와 어린이도 사용할 수 있다. 업계 한 관계자는 "잇몸 질환 관리의 첫 단계는 염증을 유발하는 입속 세균 제거"라며 "양치 시에는 미세한 모의 칫솔로 부드럽고 섬세하게 닦아내는 것이 바람직하지만 이때 불소 함유량이 높은 치약을 함께 쓰면 더욱 좋다"고 설명했다.2025-08-28 16:24:02
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![[데일리 약업 브리프] 삼진제약, AI 기업 나무아이씨티와 비만치료제 공동개발 착수](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/21/20250821090831206332.jpg)
삼진제약, AI 기업 나무아이씨티와 비만치료제 공동개발 착수 [이코노믹데일리] 삼진제약이 AI 기반 신약개발 전문기업 ‘나무아이씨티’와 비만치료제 신약 공동연구 협약을 체결했다. 대원제약은 국산 12호 신약 '펠루비정' 과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 DW1021의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다. 유한양행은 글로벌 제약사 길리어드 사이언스로부터 또 한 번 대규모 공급 계약을 따냈다. ◆ 삼진제약, AI 기업 나무아이씨티와 비만치료제 공동개발 착수 삼진제약이 AI 기반 신약개발 전문기업 ‘나무아이씨티’와 20일 비만치료제 신약 공동연구 협약을 체결했다. 21일 삼진제약에 따르면 양 사는 이번 협약으로 나무아이씨티의 AI 신약 설계 플랫폼과 삼진제약의 신약개발 역량을 결합해 기존 치료제의 한계를 보완하는 차세대 비만치료제 개발에 나선다. 목표는 체중 감량 효과과 함께 근육 보존, 장기 복용 시 안정성까지 고려한 차별화된 기전의 치료제 발굴이다. 삼진제약은 △타겟 제안 및 적응증 선정 △후보물질 합성·약효평가·독성연구 △제제·비임상·임상 개발 및 허가 △상용화를 총괄하게 된다. 나무아이씨티는 자사의 AI 플랫폼을 활용해 △신규 구조 설계 △후보물질 최적화 △물성·DMPK·타겟 결합능 예측을 담당하며 이를 통해 개발 효율성과 성공 가능성을 높일 계획이다. 염민선 나무아이씨티 소장은 "당사의 AI 신약개발 플랫폼 'DeiNon'을 통해 비만치료제 발굴과 최적화를 가속화해 혁신적인 신약 개발에 기여할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 "이번 공동연구를 통해 AI 기술과 당사의 신약개발 경험을 결합해 차별화된 신규 기전 비만치료제 개발을 앞당길 것"이라며 “향후 국내를 넘어 글로벌 시장에서 의미 있는 신약 개발 성과를 만들어 낼 것”이라고 강조했다. ◆ 대원제약, 베트남 임상 1상 성공…복합진통제 DW1021 글로벌 진출 본격화 대원제약이 국산 12호 신약 '펠루비정' 과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 DW1021의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 국내 제약사들 중 최초로 베트남에서 진행된 임상 1상이다. 이번 연구는 산업통상자원부의 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발 사업'의 지원을 받아 수행됐으며 베트남을 포함해 동남아 및 세계 파머징(Pharmerging) 시장 진출 확대를 위한 전략의 일환이다. DW1021은 두 성분을 이온결합 형태로 결합해 시너지 효과를 높인 복합체로 적은 용량의 트라마돌만으로도 충분한 진통 효과를 발휘해 트라마돌의 사용량을 줄이고 부작용을 감소시키는 것이 특징이다. 베트남 보건부(MoH)의 승인을 받은 이번 임상은 지난 4월부터 하이퐁 의약학대학의 임상시험 및 생물학적 동등성 연구 센터(HPMP)에서 진행됐다. 베트남 성인을 대상으로 수행한 임상시험에서 DW1021의 생체이용률과 식이 영향을 평가했으며 그 결과 한국인과 유사한 생체이용률을 확인했다. 또한 서방성 제제지만 식이 영향이 없는 것으로 나타났고 이와 함께 우수한 내약성과 안전성도 확인했다. 대원제약 관계자는 "이번 임상은 대원제약이 동남아시아를 비롯한 파머징 시장에 진입하는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "국산 신약의 우수성을 널리 알리고 성공적인 해외 진출 사례를 만들겠다"고 말했다. ◆ 유한양행, 길리어드와 HIV 치료제 원료의약품 공급 계약 체결…총 843억 규모 유한양행이 글로벌 제약사 길리어드 사이언스로부터 또 한 번 대규모 공급 계약을 따냈다. 유한양행은 20일 공시를 통해 843억원 규모의 에이즈(HIV) 치료제 원료의약품(API) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 규모는 유한양행 2024년 연결 기준 매출액(약 2조 600억원)의 4.08%에 해당하며 계약 기간은 2026년 3월부터 2027년 2월까지로 설정됐다. 유한양행은 길리어드와의 협력 관계를 꾸준히 확대해 왔다. 지난해 9월에는 1076억원 규모의 HIV 치료제 원료 공급 계약을 맺었고 올해 5월에도 888억원 규모의 계약을 추가로 체결한 바 있다. 이번 계약은 세 번째 대형 계약으로 유한양행의 안정적인 글로벌 공급망 지위를 다시 한번 확인시켜줬다는 평가다. HIV 치료제 시장은 글로벌 제약사 간 경쟁이 치열하면서도 꾸준한 수요가 유지되는 분야다. 특히 길리어드는 HIV 치료제 분야에서 세계 최대 시장 점유율을 보유하고 있으며 원료 안정적 공급 파트너로서 유한양행의 입지는 더욱 공고해지고 있다.2025-08-21 10:03:56
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![[기자수첩] 위고비, 치료제지 미용이 아니다...의료계 주객전도 되지 말아야](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/19/20250819190901361359.png)
위고비, 치료제지 미용이 아니다...의료계 주객전도 되지 말아야 [이코노믹데일리] 비만·당뇨 치료제로 주목받고 있는 '위고비'가 국내에서는 묘한 위치에 서 있다. 해외에서는 의사의 필요에 따라 처방되는 '치료제'의 성격이 강하지만 국내에서는 미용 목적의 수요가 앞서는 것이 현실이다. 애초에 위고비는 단순히 살을 빼기 위한 약이 아니었다. 고도비만 환자나 혈당 조절이 필요한 당뇨 환자를 위한 '치료제'에서부터 출발했다. 임상시험에서도 체중 감량 효과뿐만 아니라 심혈관 질환 위험을 낮추고 전신 건강을 개선하는 효과가 입증된 바 있다. 그러나 국내에서는 '다이어트 주사'라는 이름으로 소비되며 체형 관리 수단처럼 소비되는 분위기가 짙어졌다. 이 같은 현상에는 의료진의 책임도 적지 않다. 환자의 건강 상태를 면밀히 진단하고 기준에 맞게 처방하는 대신 위고비를 원한다는 이유만으로 간단한 상담 후 처방전을 내주는 사례가 많기 때문이다. 위고비 처방기준은 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상인 성인 비만환자 또는 BMI 27kg/m² 이상이면서 고혈압과 당뇨 등 체중 관련 동반 질환에 해당되는 경우에만 가능하다. 하지만 현실은 다르다. 30대 A씨의 경우 위고비의 처방 기준에 해당하지 않았지만 간단한 상담만으로 약을 구할 수 있었다. 그는 "비만은 아니지만 살을 조금 더 빼고 싶어 구매했다"고 말했다. 이는 위고비가 치료제가 아닌 일종의 미용 보조제로 여겨지고 있음을 보여준다. 상황을 더욱 복잡하게 만드는 것은 곧 출시될 '마운자로'다. 위고비보다 부작용이 적으면서도 효과가 더 크다고 알려진 이 약물은 벌써부터 '차세대 다이어트 약'으로 불리며 소비자들의 관심을 끌고 있다. 특히 체중 관리에 관심이 많은 20~40대 사이에서는 위고비를 대체할 새로운 미용 수단으로 자리잡을 가능성이 크다. 실제로 일부 온라인 커뮤니티에서는 '마운자로를 맞아야 하나, 위고비를 계속 맞아야 하나'라는 식의 '선택 고민'이 오가고 있다. 이처럼 의학적 필요보다는 외형적 욕구가 우선시되면서 약의 본래 취지가 흐려지고 있다. 이는 의료 접근성의 형평성을 해치고 약물 남용이라는 부작용까지 불러올 수 있다. 결국 질문은 명확하다. 위고비와 마운자로는 치료제인가 아니면 미용제인가. 답은 분명하다. 이 약물들은 치료제이며 체중계 숫자를 줄이는 데서 끝나지 않는다. 따라서 사회적으로도 이 약을 '치료제'로 인식하고 관리하는 제도적 장치가 필요하다. 의료 현장에서는 보다 엄격한 처방 가이드라인을 준수하고 정부와 보건당국은 남용을 방지할 수 있는 정책적·제도적 장치를 마련해야 한다. 그렇지 않는다면 우리는 또 하나의 '유행 다이어트 제품'에 불과한 소비 문화를 반복하게 될 것이다.2025-08-19 19:11:35
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![[데일리 약업 브리프] 의약품 주문·결산 3초면 끝… 유비케어 새 플랫폼 공개](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/19/20250819092747206484.png)
의약품 주문·결산 3초면 끝… 유비케어 새 플랫폼 공개 [이코노믹데일리] 유비케어가 약국 경영의 효율성을 높이는 플랫폼 '3초 ERP(전사적자원관리)'를 출시했다. 동아에스티는 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'를 미국에 출시했다. 동구바이오제약은 양성 전립선비대증과 만성 비세균성 전립선염 치료제 ‘쎄닐톤에이캡슐’을 오는 9월 1일 출시한다. ◆의약품 주문·결산 3초면 끝…유비케어 새 플랫폼 공개 디지털 헬스케어 플랫폼 대표기업 유비케어가 약국 경영의 효율성을 높이는 플랫폼 '3초 ERP(전사적자원관리)'를 출시했다. 19일 유비케어에 따르면 3초 ERP는 유비케어의 약국 청구관리 솔루션 '유팜'과 연동해 의약품 주문, 반품, 검수, 결산 등 반복적인 업무를 자동화하는 약국 전용 플랫폼이다. 핵심 기능인 3초 주문은 유팜에 등록된 처방전 정보를 기반으로 약국에서 사용한 의약품 수량만큼 자동으로 도매상 장바구니를 생성하는 서비스다. 이를 통해 약사는 여러 도매 사이트를 방문하지 않고도 손쉽게 의약품을 주문할 수 있다. 결제 및 배송은 기존 도매업체를 통해 동일하게 이뤄지며 기존 후결제 방식도 유지된다. 또한 3초 결산 기능은 AI 기반 재무·세무 솔루션 ‘알프레드 레포트’를 운영하는 혜움과 공동 개발해 약국의 주요 경영 지표를 리포트 형태로 제공한다. 이외에도 3초 ERP는 △3초 반품 △3초 검수 △3초 결산 기능을 함께 제공한다. 김진태 유비케어 대표는 "약국 운영은 점점 복잡해지고 있지만 여전히 많은 업무가 수작업에 의존하고 있다"며 "3초 ERP는 약국의 핵심 반복 업무를 자동화하고 실시간 경영 지표를 제공함으로써 약사의 일과 경영을 동시에 지원하는 플랫폼"이라고 말했다. 한편 유비케어는 앞으로 전기능 전국 확대와 유팜 미사용 약국 확대 적용도 순차적으로 추진할 계획이다. ◆동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 출시 박차 동아에스티는 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'를 미국에 출시했다. 19일 동아에스티에 따르면 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했으며 2020년 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있다. 이뮬도사는 독일, 영국, 스페인 등 총 14개 국가에 출시됐으며 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 지역에서는 품목허가를 획득했다. 동아에스티 관계자는 "유럽에 이어 미국에서도 이뮬도사가 출시되며 글로벌 시장 진출에 속도가 붙고 있다"며 "이뮬도사가 전 세계 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. ◆국내 유일 전립선염 적응증 확보…동구바이오제약, '쎄닐톤에이캡슐' 출시 동구바이오제약은 오는 9월 1일 양성 전립선비대증과 만성 비세균성 전립선염 치료제 ‘쎄닐톤에이캡슐’을 출시한다. 19일 동구바이오제약에 따르면 쎄닐톤에이캡슐은 호밀·큰조아재비·옥수수 화분 추출물 성분을 함유해 항염증, 항증식, 평활근 조절 작용을 갖췄다. 주성분은 기존 ‘쎄닐톤정’ 개발사인 스웨덴 Cernelle사의 원료와 동일하며 동구바이오제약이 단독 판매한다. 쎄닐톤에이캡슐은 3개월 이상 증상이 지속된 만성 전립선염/만성골반통증증후군 환자를 대상으로 한 국내 다기관 임상시험에서 NIH-CPSI(미국국립보건원 만성전립선염 증상 점수표) 총점, 통증, 삶의 질(QoL) 개선 효과를 입증했으며 국내 유일 만성 비세균성 전립선염 적응증을 보유하고 있다. 동구바이오제약은 쎄닐톤에이캡슐을 대한비뇨의학회를 비롯한 다양한 학회를 통해 적극적인 홍보 활동을 전개할 예정이다. 또한 양성 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선뿐만 아니라 국내에서 유일하게 만성 비세균성 전립선염증 적응증을 보유한 치료제로 하부요로증상 치료제 시장 확대에 기여한다는 방침이다. 조용준 동구바이오제약 회장은 "쎄닐톤에이캡슐은 하부요로증상 치료에 새로운 선택지를 제공하고 기존 치료제와의 시너지를 통해 시장을 넓혀갈 것"이라며 "향후 복합 개량신약 ‘유로가드’ 및 ‘유로린’과 함께 비뇨기 치료제 시장 선두주자로 자리매김하겠다"고 말했다.2025-08-19 16:46:26
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'네수파립', 진행성 췌장암 2상 임상시험 준비 착수 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다. 19일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 네수파립은 Tankyrase와 PARP((Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 신약 후보로 췌장암 분야의 치료 옵션을 넓힐 것으로 기대된다. 또한 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처에서 모두 희귀의약품으로 지정돼 신속심사와 조건부허가 등 혜택을 확보했다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성/전이성 췌장암 환자 대상의1b 임상시험 결과는 고무적인 결과를 얻었다"며 "해당 데이터는 추후 글로벌 주요 암학회에서 발표할 계획"이라고 말했다. 또한 "네수파립 개발의 효율성을 높이기 위해 국내 2상 개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상프로그램을 준비 중"이라고 덧붙였다.2025-08-19 09:27:56
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![[안서희의 바이오 포커스] 셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 치료제·항암제 입찰 성과 확대](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/14/20250814085112766634.png)
셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 치료제·항암제 입찰 성과 확대 [이코노믹데일리] ◆셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 치료제·항암제 입찰 성과 확대 셀트리온이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 자가면역질환 치료제와 항암제 수주를 지속 확대하고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 올해 초 4개 주 정부 입찰에 참여해 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 수주한데 이어 베네토와 트렌티노 알토아디제, 사르데냐 지역에서 추가 낙찰에 성공했다. 상반기 동안 총 7개 주에서 성과를 거뒀으며 내년 5월까지 제품을 공급할 예정이다. 셀트리온 대표 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV∙SC)도 움브리아 주 입찰과 풀리아 주 재계약에 성공하며 2027년 5월까지 공급될 예정이다. 특히 램시마SC는 이탈리아에서 유일하게 공급이 이뤄지지 않았던 사르데냐 주의 입찰 신설로 현재 이탈리아 내 20개 주에서 판매되고 있다. 1분기 램시마 제품군 시장점유율은 66%로 인플릭시맙 시장을 선도하고 있다. 아달리무맙 성분의 ‘유플라이마’는 현재 라치오·움브리아주에서 판매 중이며 후발주자임에도 점유율 52%를 기록했다. 이외에 항암제 부문에서는 ‘트룩시마’(29%), ‘베그젤마’(30%), ‘허쥬마’(29%)가 각각 안정적인 점유율을 유지 중이다. 하반기에도 추가 입찰이 예정돼 있어 공급 확대가 전망된다. 유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “유럽 주요 제약 시장인 이탈리아에서 현지 주요 의료업계 관계자들의 높은 신뢰를 바탕으로 셀트리온 자가면역질환 치료제와 항암제가 잇따라 수주에 성공하며 영향력 강화를 지속하고 있다”며 “하반기에도 신규 제품 출시와 수주 성과를 이어가면서 회사 전 제품의 처방 확대 및 실적 성장을 이어가겠다”고 말했다. ◆에이비엘바이오, ABL001 임상 2·3상 긍정적 신호 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 지난 13일 자사의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 ABL001(컴퍼스 테라퓨틱스 코드명 CTX-009/한독 코드명 HDB001A)의 최신 임상 개발 현황을 공유했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 현재 진행성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 ABL001가 파클리탁셀병용요법 임상 2·3상에서 예상보다 낮은 사망률 확인했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 임상 참여 환자의 사망률이 80%에 도달해야 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존기간(PFS) 등 2차 평가지표의 분석이 가능한 만큼 해당 지표의 분석 시점을 2026년 1분기로 전망하고 있다. 또한 미국 텍사스대학 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 연구자 주도 임상시험(IST)의 환자 등록도 원활히 진행되고 있다. 해당 IST는 ABL001의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것으로 ABL001을 현재의 담도암 표준 1차 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 더발루맙과 병용 투여한다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 위암, 난소암, 신장암, 간세포암, 대장암 등 DLL4 양성 암종 전반을 대상으로 하는 임상 2상 바스켓 연구 진행도 계획하고 있다. 해당 임상은 2차 평가지표 분석 이후 시작될 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 ”이번 임상 2·3상 참여 환자들이 임상 설계 시 예상했던 것보다 고무적인 생존율을 보이며 긍정적인 신호를 보이고 있다“며 ”DLL4 양성 암종을 대상으로 하는 바스켓 임상 준비와 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 IST 역시 순항하고 있는 만큼 ABL001의 전망도 밝은 상황”이라고 설명했다. 이어 “ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙을 지정받아 2026년 하반기 FDA에 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 예정”이라고 말했다. ◆차바이오텍, 상반기 매출 6030억 돌파…역대 최고 실적 차바이오텍이 2025년 상반기 연결 매출 6030억원을 기록해 전년 동기 대비 21% 증가하며 반기 기준 역대 최고 실적을 달성했다. 미국 헬스케어 부문 성장, 호주·싱가포르 등 글로벌 네트워크 매출 확대, 싱가포르 신규 연결 편입이 주요 성장 요인이다. 영업손실은 333억원으로 연구개발(R&D) 투자 확대, CMG제약 유통구조 개선에 따른 일시적 비용, 미국 정부 QAF(품질보증료) 프로그램 관련 비용 선반영 등이 영향을 미쳤다. 당기ㅜ 순손실은 1022억원으로 외화 평가 손실, 증권 공정 가치 평가 등 비현금성 비용이 대부분이다. 유전체 분석, 면역세포·줄기세포 보관, CDMO 등 핵심 바이오 사업이 고르게 성장했지만 신약 파이프라인 확대와 인력 확충으로 손실이 확대됐다. 차의학연구원은 200명의 R&D 인력을 기반으로 세포치료제 전주기 개발 체계를 운영하며 화이자·아스트라제네카·하버드의대 등 글로벌 전문가를 영입해 역량을 강화했다. 현재 암·파킨슨병·노화 등 난치성 질환 대상 20개 이상 파이프라인을 보유하고 대규모 임상과 기술 이전을 추진 중이다. 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지는 지난해 100억원 규모 수주에 이어 올해 200억원 이상 계약이 예상되며 2026년 손익분기점 돌파를 목표로 하고 있다. 올해 12월 완공 예정인 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’는 CGT CDMO 생산기지로서 바이오뱅크와 오픈이노베이션센터를 갖출 예정이다.2025-08-16 06:00:00
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비만치료제 '마운자로' 21일부터 처방…위고비 제치고 선두 잡을까 [이코노믹데일리] 일라이 릴리의 비만치료제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 이르면 오는 21일부터 국내 의료기관에서 처방된다. 노보노디스크의 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 장악한 국내 비만치료제 시장에 마운자로가 더 낮은 가격을 앞세워 도전장을 내민다. 제약바이오 업계에 따르면 한국릴리는 마운자로를 국내 출시하고 공급 계약을 맺은 도매업체를 통해 20일부터 유통을 시작한다. 이에 따라 대부분 의료기관에서 21일부터 처방이 가능할 전망이다. 다만 상급종합병원은 약사위원회(DC) 절차를 거쳐야 해 도입이 다소 지연될 수 있다. 마운자로는 국내에서 비만과 2형 당뇨병 치료 목적으로 허가를 받았다. 회사 측에 따르면 72주간 진행된 임상시험에서 평균 20%대 체중 감량 효과를 보였다. 인슐린 분비 촉진과 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통해 음식 섭취를 줄이고 체중 감량을 돕는다. 공급가는 저용량인 2.5㎎과 5㎎(4주분)이 각각 약 28만원, 37만원 수준으로 알려졌다. 경쟁사 노보노디스크는 위고비 가격을 용량별로 최저 10%대에서 최대 42%까지 인하하며 가격 경쟁에 나섰다. 기존에는 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5가지 용량이 동일한 공급가로 제공됐으나 앞으로는 용량별 차등가가 적용된다. 현재 40만~80만원 수준인 시중 판매가격도 최저 23만원 선까지 내려갈 것으로 보인다.2025-08-15 17:51:45
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호주, 국내 제약·바이오의 '제2 무대'로 급부상 [이코노믹데일리] 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 신약개발 경쟁력 강화를 위해 호주를 거점으로 적극 활용하고 있다. 세제 혜택을 비롯해 신속한 승인 절차, 다양한 인종 환자 풀 등 장점을 앞세운 호주가 ‘제2의 임상 허브’로 부상하고 있는 것이다. 11일 시장조사기관 인포젠스(Infogence)에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 2021년 기준 3307억 달러(약 453조590억원)에서 2026년 4781억 달러(약 655조원)까지 성장할 것으로 전망했다. 같은 기간 호주의 바이오 의약품(DNA, RNA, 단백질) 시장도 증가하고 있으며 2021년 기준 호주의 임상 시험 산업 규모는 14억 호주달러(약 1조2880억원)에 달했다. 특히 연매출 규모에 따라 R&D 비용의 최대 38.5% 또는 43.5%를 환급 해주는 제도 덕분에 주목받고 있다. 이러한 장점으로 인해 최근 국내 제약·바이오 업계에서는 호주에서 임상시험을 확대하거나 특허를 확보하는 움직임이 활발하다. 이중항체 기반 면역항암제 개발기업 에이비엘바이오는 지난 8일 주력 파이프라인인 ABL103의 임상 1b/2상 시험에 호주를 추가 승인받았다. 이로써 해당 임상은 한국·미국·호주 등 3개국에서 최대 20개의 임상시험실시기관에서 진행된다. ABL103은 면역관문 단백질 ‘PD-L1(Programmed Death-Ligand 1)’과 면역세포 활성 수용체 ‘4-1BB(포원비비)’를 동시에 표적하는 이중항체(bispecific antibody)로, 항PD-1 면역항암제 ‘펨브롤리주맙(pembrolizumab, 제품명 키트루다)’과 항암화학요법제 계열인 탁세인(taxane) 병용을 통해 난치성 진행성·전이성 고형암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 것이 목표다. 호주가 임상 무대에 합류하면서 ABL103의 환자 모집 범위와 속도 확대와 글로벌 경쟁 항암제들과의 차별성을 조기에 입증할 기회가 넓어질 것으로 기대된다. 온코닉테라퓨틱스의 이중표적 저해 항암신약후보 물질 네수파립(Nesuparib)은 지난달 말 호주에서 용도 특허를 취득했다. 네수파립은 기존 PARP(파프, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제(inhibitor)에 내성을 보이는 고형암에도 단독 투여 효과가 입증돼 특허로 인정받았다. 이는 DNA 복구 효소인 PARP와 세포 신호 조절 효소인 탄키라제(TNKS, Tankyrase)를 동시에 억제하는 독창적 기전 덕분이다. 이번 특허로 네수파립은 암종에 상관없이 특히 상동재조합 결핍(HRD)을 가진 고형암 중 기존 치료제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 치료할 권리를 확보하게 됐다. 한미약품은 호주 임상을 진행 중이다. EZH1/2 이중 저해제 HM97662는 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 1상을 진행 중이며 오는 10월 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 결과가 발표된다. HM97662는 암세포 성장과 분화를 조절하는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제해 강력한 항암 효과와 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 표적치료제로 개발되고 있다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 두 단백질을 동시에 제어함으로써 암 유발 단백질 복합체인 '폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)'의 기능을 효과적으로 억제하면 강력한 항암 효과를 기대할 수 있다. 업계 관계자는 "호주는 규제 승인 절차가 빠르고 기존 임상 연구에서의 등록률을 고려했을 때 목표한 기한 내 목표 환자 수 모집에 긍정적으로 기여할 수 있다"며 "환자 한 명 당 소요되는 연구비 측면에서도 비용 효율성이 뛰어나다"고 말했다.2025-08-11 17:20:51
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