2026.02.27 금요일
검색
'임상3상' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, 간암 치료 '글로벌 표준' 등극 [이코노믹데일리] HLB의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 '바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인'에서 '진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법'으로 권고됐다. 10일 HLB에 따르면 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지 간병학저널(Journal of Hepatology)에 공개된 최신 BCLC 가이드라인에서 리보+캄렐 병용요법이 아테졸리주맙+베바시주맙(티센트릭+아바스틴), 트레멜리무맙+더발루맙(임주도+임핀지), 이필리무맙+니볼루맙(옵디보+여보이) 등과 함께 BCLC C 환자의 1차 표준 치료요법으로 공식 포함됐다. BCLC 가이드라인은 간암 치료의 국제적 기준으로 미국 NCCN 가이드라인의 기본 틀로도 활용된다. 이번 권고는 리보+캄렐 병용요법이 글로벌 임상적 신뢰성과 혁신성을 공식 인정받은 사례로 평가된다. 앞서 해당 병용요법은 지난 3월 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 바 있다. 특히 글로벌 임상3상(CARES-310) 연구의 사후 분석 결과 대혈관 침범(MVI) 또는 간외 전이(EHS) 환자에서도 생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)이 모두 유의하게 개선된 것으로 나타났다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “ESMO에 이어 BCLC 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 것은 리보+캄렐 병용요법이 간암 치료의 새로운 글로벌 표준으로 자리잡을 잠재력을 공식적으로 인정받은 것”이라며 “완결성 있는 자료를 면밀히 준비해 허가 절차에 임하고 상업화 이후 더 많은 환자들이 실질적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:21:23
-
![[데일리 약업 브리프] HLB, ESMO 2025서 리보+캄렐 병용요법 임상3상 사후분석 결과 공개 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/13/20251013092409198193.jpg)
HLB, ESMO 2025서 리보+캄렐 병용요법 임상3상 사후분석 결과 공개 외 [이코노믹데일리] ◆HLB, ESMO 2025서 리보+캄렐 병용요법 임상3상 사후분석 결과 공개 HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 오는 17일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 유럽암학회(ESMO 2025)에서 발표할 예정인 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상3상(CARES-310)의 사후 탐색(post-hoc exploratory) 결과에 대한 초록이 공개됐다고 13일 밝혔다. 공개된 초록에 따르면 리보+캄렐 병용요법은 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자 중 '간외 전이'와 '대혈관 침범'이 있는 환자에서도 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS) 모두 유의하게 연장시켰다. 간외 전이는 진행성 간세포암의 지표로서 예후가 불량한 것으로 알려져 있으며 '대혈관 침범'은 재발 위험 증가와 전체 생존기간 감소와 밀접하게 관련돼 있다. 간외 전이가 있는 환자군에서 리보+캄렐 병용요법의 mOS는 23.5개월로 소라페닙 투여군의 13.0개월보다 10개월 이상 연장됐다. mPFS 역시 5.6개월 vs 3.6개월로 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 대혈관 침범 환자군에서도 mPFS가 5.5개월 vs 3.0개월로 유의하게 개선됐다. 이상반응(TRAEs) 또한 간외 전이와 대혈관 침범 여부와 관계없이 유사한 양상을 보였으며 리보+캄렐 병용군에서 가장 흔한 3~4등급 이상반응은 간 효소(AST) 상승, 소라페닙군에서는 수족증후군이었다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “리보+캄렐 병용요법이 고위험 환자에서도 안전성을 유지하며 생존기간을 유의하게 연장했다”며 “이번 결과는 진행성 간암 치료 전반에서 본 요법의 1차 치료제 가능성을 뒷받침하는 중요한 근거”라고 말했다. ◆리바로젯, 당뇨병 환자도 혈당 안정성 유지하며 콜레스테롤 낮춰 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’을 복용한 환자 중 당뇨병을 동반한 환자군에서 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 유의하게 개선됐다고 13일 밝혔다. 리바로젯은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합제로 두 성분을 조합한 국내 최초 개량신약이다. 임수 분당서울대병원 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 1400명을 대상으로 장기 복용 유효성과 안전성을 평가하는 ‘VICTORY Study’를 진행 중이며 중간 결과를 대한당뇨병학회 추계 국제학술대회(ICDM 2025)에서 공개했다. 이번 분석에는 국내 환자 824명이 참여했으며 당뇨병 환자군의 LDL-C 중간값은 134→66㎎/dL, 비당뇨병 환자군은 159→76㎎/dL로 개선됐다. 또한 sd-LDL-C 수치도 각각 41.45→23.62㎎/dL, 47.00→25.54㎎/dL로 감소했으며 공복혈당 변화는 없어 혈당 안전성이 확인됐다. 임 교수는 “리바로젯은 LDL-C를 강력히 낮추면서도 혈당 안정성을 유지해 당뇨병 환자의 새로운 치료 옵션이 될 수 있다”고 말했다. JW중외제약 관계자는 “리바로젯은 당뇨병 환자들의 치료 부담을 줄이고 안전한 이상지질혈증 관리에 기여할 수 있는 의약품”이라며 “앞으로도 환자 맞춤형 치료 데이터를 지속적으로 확보해 의료 현장에서의 신뢰를 더욱 높여 나가겠다”고 말했다. ◆대원제약, 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’ 개최 대원제약은 오는 20일부터 24일까지 5일간 전국의 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 13일 밝혔다. 디톡스는 2022년 개설된 대원제약의 의료 정보 교류 플랫폼으로 ‘건강한 디지털 습관 D-Talks‘를 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 운영하고 있다. AGORA WEEK는 디톡스를 통해 상·하반기 두 차례 진행되는 종합 학술대회로 개원가 진료에 도움이 되는 질환 교육과 각 분야 전문가와의 질의응답도 가능한 것이 특징이다. 이번 하반기 AGORA WEEK는 ‘선생님들의 질문에 전문가가 답하다‘라는 슬로건으로 모든 강의에서 Q&A 세션이 진행된다. 첫날인 20일에는 전호욱 가톨릭의대 류마티스내과 교수가 좌장을 맡는다. ‘류마티스 질환의 진단 및 치료‘를 주제로 인제의대 류마티스내과 김정곤 교수, 가톨릭의대 류마티스내과 권의종 교수와 함께 ‘강직 척추염‘과 ‘류마티스 관절염‘에 대해 다룬다. 21일에는 안상현 단국대병원 가정의학과의 전문의가 ‘오늘부터 나도 AI 쓰는 의사’라는 주제로 실제 의료 현장에서 사용할 수 있는 AI 활용법을 소개한다. 22일에는 오일환 을지의대 소화기내과 교수가 ‘소화기 약물의 모든 것 A to Z‘를 주제로 강연에 나선다. 23일에는 ‘소아 호흡기 질환 진단 및 치료‘를 주제로 소아 호흡기 질환과 소아 천식 등에 관한 내용을 다룬다. 이 세션은 손명현 연세의대 소아청소년과 교수가 좌장을 맡으며 연자로는 김윤희 연세의대 소아청소년과 교수와 지혜미 차의대 소아청소년과 교수가 참석한다. 마지막 날인 24일에는 김태년 인제의대 내분비대사과 교수가 좌장을 맡아 ‘엠파글리플로진 기반의 SGLT2 억제제의 가치‘와 ‘당뇨병 복합 치료의 임상적 가치‘ 등을 주제로 허창민 인제의대 신장내과 교수와 고정해 인제의대 내분비대사내과 교수와 함께 이야기를 나눈다. 대원제약 관계자는 “임상부터 AI, 진단 및 치료법까지 다양한 주제를 다룬 수준 높은 강의를 준비했다”며 “환자 진료에 실질적인 도움이 되는 콘텐츠를 최근 개편된 디톡스를 통해 더욱 편하게 활용하길 바란다”고 말했다.2025-10-13 10:19:17
-
SK바이오팜, 세노바메이트 전신 발작 뇌전증 임상 3상 성공 [이코노믹데일리] SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 전신 발작 뇌전증 적응증 확장을 위한 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 현재 세노바메이트는 성인 부분발작 치료제로 승인돼 있다. 이번 임상은 미국·한국 등 12개국 122개 기관에서 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 환자 169명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 세노바메이트 투여군의 발작 빈도는 기저치 대비 71.9% 감소해 위약군(39.6%) 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p=0.003). 이상반응은 주로 경증~중등도로 안전성과 내약성도 확인됐다. PGTC 발작은 부상과 뇌전증 돌연사(SUDEP) 위험을 높이는 심각한 발작 유형이지만 치료 옵션은 제한적이다. SK바이오팜은 이번 성과를 바탕으로 미국 FDA에 적응증 추가 허가(sNDA)를 신청할 계획이며 세부 결과는 오는 12월 미국뇌전증학회(AES)에서 발표된다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트의 광범위한 약효가 임상으로 입증됐다”며 “글로벌 항경련제 시장에서 입지가 한층 강화될 것”이라고 말했다.2025-09-16 10:51:09
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[데스크 칼럼] 내 물건이라는 말로 상표까지 바꿀 수는 없다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/02/26/20260226154430304003_518_323.jpg)