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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다① 美 NDAA 통과로 중국 리스크 부각…국내 CDMO 재평가 기대](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/24/20251224152320408293.jpg)
제약·바이오 판을 읽다① 美 NDAA 통과로 '중국 리스크' 부각…국내 CDMO 재평가 기대 [이코노믹데일리] 2026년을 앞두고 제약·바이오 산업은 기술, 정책, 글로벌 공급망 변화가 맞물리며 새로운 전환점을 맞고 있다. 신년기획 '제약·바이오 판을 읽다'는 글로벌 규제 환경과 기업 전략 변화를 중심으로 산업의 큰 흐름을 짚고 급변하는 시장 속에서 올해 주목해야 할 핵심 이슈와 기회를 살펴본다. <편집자주> 미국 의회를 통과한 국방수권법안(NDAA)을 계기로 글로벌 바이오 공급망 재편 논의가 다시 힘을 얻고 있다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 트럼프 대통령은 지난달 18일(현지시간) 생물보안법이 포함된 NDAA에 최종 서명했으며 이에따라 국내 CDMO(위탁개발·생산) 기업들이 반사이익을 얻을 수 있다는 기대감이 커지고 있다. NDAA는 미국 국방 예산과 국방 정책 방향을 규정하는 연례 필수 법안으로 매년 의회가 처리하며 국방분야를 넘어 안보·산업·기술 정책 전반을 폭넓게 포괄한다. 이번 NDAA에는 중국 바이오 기업을 견제하는 '생물보안법' 성격의 조항이 담기며 중국 바이오 공급망에 대한 미국 정부의 경계 기조가 재확인됐다. 다만 지난해 추진됐던 기존 생물보안법과 달리 이번 NDAA 제8장 E절에는 특정 '우려 바이오기술 제공자'와의 계약을 제한하는 851조가 포함돼 우시앱텍과 우시바이오로직스 등 특정 중국 기업을 지정하지는 않았다. 업계는 미국정부가 중국 바이오 기업을 '즉각 배제' 보다는 '단계적 전환'을 통해 중국 바이오 기업의 구조적 의존도를 낮추겠다는 정책 방향으로 분석하고 있다. 법안이 본격 시행될 경우 미국 행정관리예산국(OMB)은 1년 이내에 '우려 기업' 명단을 발표해야 하며 향후 중국 CDMO 기업이 포함될 가능성도 여전히 열려 있기 때문이다. 특히 주목되는 부분은 최대 5년의 유예기간이다. 이는 글로벌 제약사들이 중국 기업과의 거래를 즉각 중단하기보다는 공급망 전환을 점진적으로 추진할 수 있도록 설계됐다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "단기적인 충격보다는 중장기적으로 중국 비중을 줄이려는 전략적 판단이 강화될 가능성이 높다"고 분석했다. 이 같은 흐름은 글로벌 제약사들의 공급망 다변화 전략과 맞물리며 중국을 대체할 수 있는 한국 CDMO 기업들의 경쟁력을 재조명하는 계기로 작용하고 있다. 실제로 2025년 하반기 들어 국내 증시에서는 삼성바이오로직스, 에스티팜, 바이넥스 등 주요 CDMO 종목들이 정책 이슈에 반응하며 주목받고 있다. 삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 항체의약품 생산 캐파(CAPA)를 보유하고 있으며 미국과 유럽 주요 빅파마를 고객사로 확보하고 있어 대표적인 수혜 후보로 거론된다. 미국 규제 환경에 대한 이해도가 높고 대규모 상업 생산 경험을 이미 갖추고 있다는 점에서 중국 대체 생산기지로서의 신뢰도가 높다는 평가다. 에스티팜 역시 올리고뉴클레오타이드 원료의약품(API) 분야에서 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 최근 비만·희귀질환 치료제용 핵산의약품 수요가 빠르게 증가하는 가운데 미국과 유럽 고객사 중심의 매출 비중이 확대되고 있다는 점이 긍정적으로 평가된다. 바이넥스 또한 바이오의약품 위탁생산 경험과 함께 세포·유전자치료제(CGT) 영역으로 사업을 확장하며 중소형 CDMO 대안으로 주목받고 있다. 정 연구원은 "2024년 생물보안법 논의 당시 나타났던 국내 CDMO 기업들의 주가 랠리가 2025년 말 다시 재현될 가능성도 배제할 수 없다"며 "삼성바이오로직스를 중심으로 에스티팜, 바이넥스 등으로 투자자 관심을 단계적으로 확대할 필요가 있다"고 평가했다. 이어 "중국 리스크를 둘러싼 정책 불확실성이 오히려 국내 CDMO 산업의 밸류에이션 재평가 계기로 작용할 수 있다"고 덧붙였다. 한국제약바이오협회 관계자 역시 "미국의 중국 견제 기조는 분명해 보인다"며 "중국 기업의 빈자리를 대체할 대안으로 국내 바이오 기업이 하나의 선택지가 될 수 있다"고 말했다.2026-01-01 08:00:00
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![[기자수첩] 미국의 中 바이오 기업 견제...기회는 누구에게 향하는가](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/04/20251204160801730577.jpg)
미국의 中 바이오 기업 견제...기회는 누구에게 향하는가 [이코노믹데일리] 미국이 중국 바이오 기업을 향한 압박을 본격화하면서 글로벌 공급망의 지형이 다시 흔들리고 있다. 최근 미국 정부가 중국 임상시험수탁(CRO) 기업 우시앱텍을 비롯해 중국 기업을 ‘중국군 지원 기업’ 명단에 올리는 방안을 검토 중이라는 소식은 단순 규제 차원을 넘어 산업 공급망 재편의 흐름을 적나라하게 보여준다. 이와 맞물려 미국의 생물보안법이 상·하원을 모두 통과하며 대통령 승인만 남겨둔 상황도 긴장감을 높인다. 해당 법안은 중국 바이오 기업과의 거래 제한을 골자로 하는 만큼 시행 시 글로벌 제약·바이오 기업의 공급망 전략이 크게 흔들릴 것이란 전망이 우세하다. 사실 생물보안법은 지난해만 해도 모호한 기준 탓에 난항을 겪었다. 그러나 올해 들어 미국 내 ‘중국 바이오 리스크’에 대한 경계감이 급속히 확산되며 입법 속도가 급격히 빨라졌다. 그 규제의 중심에는 우시앱텍과 우시바이오로직스가 있다. 신약 후보물질 탐색부터 임상, 위탁생산까지 전 과정을 아우르는 중국 대표 CRO·CDMO 기업인 만큼 미국 규제의 직접적인 타깃이 될 수밖에 없다. 실제 우시앱텍의 매출 구조는 이를 더 선명하게 보여준다. 2023년 기준 우시앱텍 매출의 60% 이상이 미국에서 발생했다. 미국의 규제가 현실화될 경우 기업이 받을 충격이 결코 작지 않다는 뜻이다. 또한 눈에 띄는 점은 미국 내 규제가 강해질수록 중국 바이오 기업들이 로비 비용을 대폭 늘리고 있다는 사실이다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 올해 9월 말 기준 우시앱텍은 107만 달러, 우시바이오로직스는 56만 달러를 로비 비용으로 지출했다. 생물보안법이 처음 발의됐던 지난해 9월 말까지 지출된 로비 비용(우시앱택 80만 달러, 우시바이오로직스 34만5000 달러)보다 늘어난 규모다. 일각에서는 중국 바이오 기업들조차 미국 규제 강화가 ‘생사의 문제’로 번질 수 있음을 감지하고 적극적으로 방어에 나선 것으로 분석했다. 이 같은 상황은 국내 기업에 ‘반사이익’을 줄 것이라는 기대도 나온다. 미국의 중국 견제가 본격화되면 대체 공급처 확보가 불가피해지기 때문이다. 글로벌 1위권 CDMO로 자리잡은 삼성바이오로직스는 자연스럽게 가장 유력한 대안으로 거론된다. 최근 CRO 서비스까지 사업을 확장하며 ‘우시앱텍 대체 후보’로서의 존재감을 키우고 있다. 여기에 글로벌 공급망과 ESG 기준을 관리하는 PSCI(Responsible Care Initiative)의 공급기업 파트너로 등록된 국내 CDMO도 10곳에 달한다는 점은 해외 고객사의 신뢰 확보에 장점으로 작용할 수 있다. 그러나 기회만 존재하는 것은 아니다. 일본과 유럽의 CDMO 기업들도 대규모 생산설비 증설에 나서며 경쟁력을 빠르게 끌어올리고 있다. 더구나 생물보안법이 향후 ‘중국 중심 규제’에서 ‘데이터·공급망 기준 강화’로 확장될 경우 국내 기업 역시 규제 레이더 안으로 들어올 수 있기 때문에 ‘자동 수혜’가 보장되지는 않는다. 결국 미국이 주도하는 바이오 공급망 재편 과정에서 국내 기업이 얻을 기회는 ‘자동 수혜’가 아닌 ‘조건부 기회’다. 규제 준수 역량, 데이터 신뢰성, 품질 관리 체계 등 글로벌 수준의 요건을 얼마나 공고히 갖추느냐에 따라 결과는 달라지기에 국내기업이 앞으로 몇 년간 얼마나 전략적이고 선제적으로 대응할지가 중요하다.2025-12-04 16:28:58
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미래에셋운용, 中 ETF 바이오·전기차 '질주'…'선강퉁' 랠리에 수익률 폭발 [이코노믹데일리] 미래에셋자산운용의 중국 본토 및 홍콩 시장 투자 상장지수펀드(ETF) 상품들이 뚜렷한 수익률 상승세를 기록하고 있다. 특히 중국의 첨단 기술 및 신성장 산업을 담은 상품들이 가파른 상승세를 보이며 시장을 견인하고 있다는 평가를 받고 있다. 3일 한국거래소에 따르면 미래에셋자산운용의 중국 ETF 상품 중 기술 및 바이오 관련 상품들의 수익률이 압도적으로 높았다. 특히 TIGER 차이나과창판STAR50(합성)과 TIGER 차이나바이오테크SOLACTIVE는 1년 수익률 100%에 육박하는 성과를 기록했다. TIGER 차이나과창판STAR50(합성)은 중국의 나스닥이라 불리는 과창판(STAR) 시장의 50개 대표 종목에 투자한다. 올해 상반기 중국 기술주 랠리 속에서 1년 수익률이 104.17%를 기록하며 가장 높은 상승세를 보였다. 1개월 수익률도 31.74%에 달해 단기 급등세를 입증했다. 이는 중국 정부가 기술 자립을 위해 과창판 시장을 적극 육성하고 있는 점이 긍정적으로 작용한 것으로 풀이된다. TIGER 차이나바이오테크SOLACTIVE는 중국 바이오 산업에 집중 투자하는 상품으로 1년 수익률 96.12%를 기록하며 과창판 ETF에 버금가는 성과를 냈다. 중국의 고령화와 코로나19 팬데믹 이후 헬스케어에 대한 관심이 높아지면서 바이오 기업들의 성장성이 부각된 결과다. 이 외에도 중국 기술 기업에 집중 투자하는 TIGER 차이나테크TOP10은 1개월 수익률 20.30%를 기록하는 등 단기적으로도 강한 상승 모멘텀을 보여줬다. 단순히 단기적 이슈에 그치지 않고, 장기적 추세에 투자하는 상품들의 성과도 주목할 만하다. 특히 전 세계적으로 전기차 시장이 급성장하면서 관련 ETF인 TIGER 차이나전기차SOLACTIVE의 수익률이 눈에 띈다. 이 상품은 지난 1년간 16.48%의 견조한 수익률을 기록했다. 비록 1개월 수익률은 상대적으로 낮았지만, 1년, 3년, 5년 등 중장기적인 관점에서는 꾸준한 우상향 흐름을 보였다. 이는 중국이 전기차 생산 및 배터리 기술에서 글로벌 선두 주자로 자리매김하면서 관련 기업들이 지속적인 성장을 이어가고 있음을 의미한다. 개별 업종에 집중된 ETF들이 높은 변동성을 동반하며 폭발적인 수익률을 낸 것과 달리, 중국 시장 전반에 투자하는 상품들은 비교적 안정적인 모습을 보였다. TIGER 차이나CSI300의 경우 1년 수익률이 14.42%로 상대적으로 평탄했다. 이는 특정 섹터의 급등락보다는 중국 경제 전반의 완만한 회복세를 반영한 것으로 풀이된다. 특히 중국의 선강퉁(深港通)을 중심으로 한 투자가 방식이 안정적인 수익률을 기록한 것으로 풀이된다. 선강퉁(深港通)은 '선전거래소(深圳交易所)'와 '홍콩증권거래소(香港證券交易所)'간 교차 거래를 허용하는 제도로 상하이증시와 홍콩증시간의 후강퉁과는 달리 선전 증권거래소와 홍콩 증권거래소 사이의 주식 거래를 할 수 있게 된 것이다. 전문가들은 중국 시장 전체에 투자하기보다는 성장성이 높은 특정 산업을 선별적으로 공략하는 전략이 수익률을 높이고 있다고 평가하고 있다. 다만 중국 금융산업의 변동성과 미국과의 관세 문제가 해결되지 않은 상황에서 투자자들의 신중함이 필요하고 조언하고 있다. 금융투자업계 고위 관계자는 “투자자들은 개별 기업의 리스크를 줄이면서도 높은 잠재력을 가진 섹터에 집중할 수 있는 ETF의 강점을 활용해 성공적인 투자를 이끌어냈다”면서도 “미래에셋 중국 ETF 상품들의 고무적인 실적에도 불구하고, 중국 시장에 대한 투자에는 여전히 신중한 접근이 요구된다”고 말했다. 이어 “중국 정부의 규제 정책 변화와 미·중 갈등 등 외부 변수들이 언제든 시장에 영향을 미칠 수 있다”며 “특히 투자자들은 각 상품의 '총보수'를 꼼꼼히 확인하고, 높은 수익률을 기록한 상품이라도 자신의 투자 성향과 목표에 맞는지를 면밀히 검토해야 한다”고 덧붙였다.2025-09-03 10:56:19
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