2025.04.25 금요일
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바이오스퀘어, 의료기기 3종 FDA 제품 등록 완료 [이코노믹데일리] HLB파나진의 자회사 바이오스퀘어는 미국 식품의약국(FDA)에 시설 등록과 의료기기 3개 품목에 대한 제품 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번에 등록된 제품은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단 제품인 ‘퀀텀팩 이지 RSV’와 전용 분석기기인 ‘QDITS 베이직'과 'QDITS 미니’다. 퀀텀팩 이지 RSV는 고정밀 양자점 기술을 이용해 나노 수준으로 다양한 질병 항원을 검출할 수 있으며 QDITS 베이직과 미니는 퀀텀팩 기반 진단키트의 결과를 분석하는 전용 분석기기다. 이 제품들은 나노기술을 기반으로 하고 특이도와 민감도를 자랑하는 3세대 현장진단(POCT) 기기다. 이번 등록은 호흡기 질환 제품군의 미국 시장 진출을 위한 첫걸음으로 바이오스퀘어는 퀀텀팩 플랫폼을 기반으로 한 인플루엔자A/B와 코로나 진단기기 등 호흡기 질환군 제품을 모두 확보하고 있으며 해당 제품의 FDA 등록을 기점으로 본격적인 미국 시장 진출을 추진한다는 계획이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “이번 FDA 등록은 HLB그룹 편입 후 본격화된 글로벌 사업 확장의 일환으로, 앞으로 유럽 등 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획"이라며 "차별화된 기술을 확보한 만큼 글로벌 체외진단 시장에 빠르게 침투해 의미 있는 성과를 낼 수 있도록 하겠다"고 말했다.2025-01-21 18:25:52
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대웅제약, AI 디지털 의료기기로 사내 건강검진 실시 [이코노믹데일리] 대웅제약은 새해를 맞아 임직원들이 주요 건강 문제를 조기에 파악하고 관리할 수 있도록 디지털 의료기기를 활용한 사내 건강검진을 진행했다. 8일 대웅제약에 따르면 이번 검진은 서울 강남구 삼성동 본사에서 40대 이상 임직원 및 사내 미화·식당가 직원 50명을 대상으로 실시됐다. 검진에는 △AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키’ △당뇨성 망막병증, 황반변성, 녹내장 등 실명질환을 진단하는 안저카메라 ‘옵티나 제네시스’ △근감소증을 검사하는 AI 근감소증 진단기기 △혈당 이상을 검사하는 연속혈당측정기 등 다양한 디지털 의료기기가 활용됐다. 특히 이날 사내 건강 검진에서 AI 근감소증 검사가 큰 관심을 끌었다. 근감소증은 노화로 인해 근육량과 신체 수행능력이 감소하는 상태로 40대부터 발생할 수 있으며 65세 이상에서는 유병률이 7.9%에 이른다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 검진은 디지털 헬스케어를 통해 임직원들의 건강 증진에 기여하기 위한 행사”라며 “질환 예측, 예방, 진단, 치료 및 사후 관리까지 포괄적인 헬스케어 생태계를 구축해 신성장 동력을 창출하겠다”고 말했다.2025-01-08 15:30:30
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삼성전자-삼성메디슨, 첨단 의료기기 신제품 공개 [이코노믹데일리] 삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨이 1일(현지시간) 미국 시카고에서 개막한 ‘북미영상의학회 2024(RSNA 2024)’에 참가해 새로운 제품 라인업을 선보인다고 2일 밝혔다. 학회는 오는 5일까지 열린다. 삼성메디슨은 이번 RSNA를 통해 자사 의료 진단기기 전 제품군을 아우르는 '소아과 통합 솔루션'을 선보였다. 소아과 통합 솔루션은 어린이를 대상으로 한 전용 의료기기 제품군을 말한다. 우선 소아 심장 진단 전용 프로브(탐촉자) 'TA2-9'을 공개했다. 기존 성인용 심장초음파 프로브보다 42% 작은 8.3㎜ 헤드로 제작됐으며 구강을 통해 선천성 심장병이나 심장의 기능 이상을 정확하게 진단하도록 돕는다. 바닥 고정형 디지털 엑스레이 신제품 ‘GF85’도 소개했다. 천장 공사 없이 좁은 공간에도 설치 가능하고 저선량으로도 또렷한 화질을 제공한다. 저선량은 방사선 노출량이 낮은 수준을 의미한다. 현장에 전시된 '옴니톰 엘리트 경피적 농약 배액술(PCD)'은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기술을 적용해 섬광체를 사용한 기존 컴퓨터단층촬영(CT)보다 높은 해상도와 낮은 노이즈의 CT 영상을 제공한다. 해당 제품은 내년 출시될 예정이다. PCD는 환자에게 가늘고 긴 관을 체외에서 환자의 농양(고름집) 내부로 넣어 내용물을 배출시키는 치료법이다. 삼성메디슨은 "앞으로도 분과별 특화 인공지능(AI) 진단 보조 기능 개발을 통해 의료 전 분과에서 경쟁력을 높여가며 새로운 시장을 개척하겠다"고 전했다.2024-12-02 17:13:47
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