2025.04.04 금요일
검색
'치료' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
국내 연구진, 코로나 mRNA 백신 작동 원리 세계 최초 규명 [이코노믹데일리] 국내 연구진이 코로나19 팬데믹 극복에 기여한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 우리 몸 안에서 어떻게 작동하는지에 대한 핵심 원리를 세계 최초로 밝혀냈다. 이번 연구는 향후 mRNA 기반 백신 및 치료제의 효능과 안전성을 높이는 중요한 과학적 근거를 제공할 것으로 기대된다. 과학기술정보통신부는 김빛내리 기초과학연구원(IBS) RNA연구단장(서울대 생명과학부 석좌교수) 연구팀이 mRNA 백신의 세포 내 전달 과정과 이를 제어하는 단백질들을 발견하고 그 작동 방식을 규명해 국제학술지 '사이언스(Science)'에 4일 발표했다고 밝혔다. mRNA 기술은 특정 단백질 설계도를 담은 RNA를 세포에 주입해 원하는 단백질을 만들도록 유도하는 방식으로 감염병 백신 외에도 암 치료, 유전자 교정 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 높은 차세대 플랫폼으로 주목받아 왔다. 하지만 mRNA 백신이 체내에서 정확히 어떤 경로를 거쳐 단백질을 생성하는지 특히 백신 효능을 높인 것으로 알려진 'N1-메틸수도유리딘' 변형 염기의 구체적인 역할은 그간 명확히 규명되지 않았다. 연구팀은 이 수수께끼를 풀기 위해 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 기술을 활용한 대규모 스크리닝 기법을 동원했다. 약 2만여 개의 인간 유전자를 하나씩 제거한 세포들에 형광 단백질을 만드는 mRNA를 지질나노입자(LNP) 형태로 주입하고 형광 발현 정도를 통해 mRNA 활성에 영향을 미치는 유전자를 찾아냈다. 그 결과 세포 표면의 '황산 헤파란'이라는 당단백질이 mRNA를 감싼 지질나노입자와 결합하여 세포 안으로 끌어들이는 첫 관문 역할을 한다는 사실을 확인했다. 세포 안으로 들어온 입자는 '엔도솜'이라는 작은 주머니에 갇히게 된다. 다음 단계로 세포 내 소기관인 엔도솜 내부를 산성화시키는 'V-ATPase'라는 양성자 펌프 단백질이 핵심적인 역할을 했다. V-ATPase가 엔도솜 안으로 양성자 이온을 집어넣어 내부가 산성화되면 지질나노입자의 전하가 바뀌면서 엔도솜 막을 순간적으로 파열시킨다. 이 틈을 통해 mRNA가 세포질로 빠져나와 비로소 단백질 생산 공정을 시작할 수 있게 되는 것이다. 연구팀은 이 과정에서 엔도솜 파열 시 방출되는 양성자 이온이 외부 RNA 침입을 알리는 경보 신호로 작용한다는 사실도 처음으로 발견했다. 하지만 세포는 외부에서 들어온 mRNA를 무조건 환영하지 않는다. 연구팀은 'TRIM25'라는 단백질이 세포질에서 외부 mRNA를 침입자로 인식하고 분해하는 방어 역할을 한다는 것을 밝혀냈다. 흥미롭게도 이 TRIM25 단백질은 엔도솜 파열 시 함께 방출되는 양성자 이온에 의해 활성화되어 외부 RNA를 공격했다. 그렇다면 mRNA 백신은 어떻게 이 방어 시스템을 피할 수 있었을까 연구팀은 코로나19 백신 개발의 핵심 요소였던 'N1-메틸수도유리딘' 변형 염기가 그 해답임을 증명했다. TRIM25 단백질은 이 변형 염기를 가진 mRNA에는 잘 결합하지 못해 분해 공격을 피할 수 있었고 결과적으로 백신의 효능과 안정성을 높이는 결정적인 이유가 된 것이다. 김빛내리 단장은 "mRNA 백신을 맞으면 세포에서 어떤 일이 일어나는지 실제로 제대로 연구한 적은 없고 일반적인 mRNA와 같은 방식으로 작용할 것이란 가정만 있었다"며 기초과학적 호기심에서 연구가 시작됐다고 설명했다. 그는 "mRNA 전달을 돕는 물질(황산 헤파란)과 파괴하는 물질(TRIM25)을 찾아냄으로써 향후 전달 효율을 높이고 파괴를 회피하는 기술 개발의 이론적 기반을 마련했다"면서 "이를 통해 더 적은 양으로도 효과는 높이고 부작용은 줄인 안전한 백신 및 치료제 개발을 기대할 수 있다"고 연구의 의의를 강조했다. 또한 "양성자 이온이 세포 방어 기전에 관여한다는 새로운 발견은 RNA 연구뿐 아니라 면역학, 세포 신호 전달 분야에도 새로운 연구 방향을 제시할 것"이라고 덧붙였다. 한편 이번 연구 성과는 mRNA 기술의 기초적인 이해를 심화시킴으로써, 향후 신종 감염병 대응은 물론 개인 맞춤형 암 백신 등 다양한 질병 치료제 개발에 중요한 발판이 될 것으로 평가받는다.2025-04-04 08:44:12
-
온코닉테라퓨틱스, '자큐보 구강붕해정' 식약처 허가 신청 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 '자큐보 구강붕해정'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로 알약을 삼키기 어려운 환자나 신속한 약효가 필요한 이들에게 유용하다. 특히 자큐보 구강붕해정은 기존 제품 대비 크기를 줄여 휴대성을 높였으며 민트향 대신 오렌지향을 적용해 환자의 복약 순응도를 개선했다. 현재 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 마치고 추가 허가 심사가 진행 중이며 중국에서는 경구형 임상 3상과 주사제형 임상 1상을 병행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 새로운 제형 개발로 많은 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라며 “신약 성과를 바탕으로 글로벌 시장에서 자큐보의 가치를 높이겠다”고 말했다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 신약 개발 역량을 활용해 차세대 합성치사 이중표적 항암 신약 후보 ‘네수파립’ 등 후속 연구개발에 집중하고 있다.2025-04-03 13:58:11
-
삼성화재, 모니모 전용 암 보험 '다시 일상으로' 출시 [이코노믹데일리] 삼성화재가 암 진단비는 물론 일상복귀 생활지원금을 최대 24개월까지 지급하는 암보험 '다시 일상으로'를 출시했다고 3일 밝혔다. '다시 일상으로'는 암 환자가 치료를 마친 후 일상으로 복귀하는 과정에서 최소한의 경제적 지원이 필요하다는 점에 착안해 개발됐다. 이 상품은 발병 초기의 수술비용을 보전하는 '암 진단비' 최대 500만원과 더불어 암 치료 후 회복 및 일상복귀에 필요한 비용을 지원한다. '암든든생활지원금'은 암 진단 6개월 후부터 24개월간 매월 200만원, 총 4800만원을 지급한다. 삼성금융네트웍스 통합 플랫폼 '모니모' 전용 상품으로, 모니모 애플리케이션(앱)을 통해 간편하게 가입할 수 있다. 가입나이는 19세부터 최대 65세이며, 보험기간은 20년 갱신형이다. 이에 따라 최초 가입 후 최대 20년간 보험료 인상 없이 보장받을 수 있으며, 갱신을 통해 최대 100세까지 보장 가능하다. 삼성화재 관계자는 "이제는 암의 직접적인 치료 뿐만 아니라 암 치료 후에 원래의 일상으로 돌아오는 것도 중요한 문제인 시대"라며 "앞으로도 고객이 직면하는 실질적인 문제를 보장할 수 있는 보험 상품을 만드는데 노력하겠다"고 말했다.2025-04-03 09:21:17
-
종근당바이오, 보툴리눔 톡신 시장 합류...비동물성 원료로 차별화 [이코노믹데일리] 종근당 자회사 종근당바이오가 지난달 31일 식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스’ 허가를 획득하며 국내외 보톡스 시장에 본격 합류했다. 보툴리눔 톡신 시장은 미용·치료 영역 모두에서 지속적으로 성장하고 있으며 높은 마진율과 수익성을 기대할 수 있는 ‘캐시카우’로 제약사들의 경쟁이 심화되고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 2000억원으로 추정되는 가운데 2일 글로벌 시장조사기관 포춘비즈니스인사이트에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2030년까지 66억8000만 달러(약 9조원)로 성장할 전망이다. 이같은 시장 확대로 인해 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 국내 주요 기업들이 치열하게 경쟁하고 있는 시장에서 후발주자인 종근당바이오가 어떤 전략으로 차별화할지 주목된다. 앞서 보툴리눔 톡신 시장에 선진출한 국내 기업들 가운데 대표적인 대웅제약의 나보타는 2014년 출시돼 현재 미국 식품의약국(FDA)외에도 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 브라질 등 전 세계 69개국에서 품목 허가를 받았으며 80여개국에서 파트너십을 체결하는 등 글로벌 시장에서 빠른 속도로 영향력을 높여가고 있다. 특히 대웅제약은 미국과 유럽같은 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신을 프리미엄 제품으로 포지셔닝 해 점유율을 높여간다는 계획이다. 휴젤 보툴렉스는 지난해 2월 FDA 품목허가 획득 후 올해 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 휴젤은 미국시장 진출 시 나보타 보다 낮은 가격으로 공급해 경쟁력을 확보할 것으로 알려졌다. 보툴렉스는 세계 보툴리눔 톡신 주요 시장인 미국과 유럽, 중국에 진출한 유일한 국내 기업이며 현재까지 68개국에서 품목허가를 받았으며 2027년까지 80개국 진출을 목표로 하고 있다. GC녹십자웰빙은 지난달 이니바이오 기업 인수를 통해 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 이니바이오의 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 스웨덴 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG(Culture Collection University of Gothenbur)에서 도입돼 균주 출처 논란에서도 자유로울뿐더러 안정성도 구축했다. 이니바이오는 전세계 7개 국가와 장기 공급 계약을 체결하며 빠른 속도로 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 중국과 2026년 상용화를 목표로 임상3상을 완료 후 상반기 신약승인신청(NDA)신청을 준비하고 있으며 브라질은 연내 국가위생감시국(ANVISA) 인증을 획득해 올해 말 첫 출하를 목표하고 있다. 후발주자인 종근당바이오의 티엠버스는 유럽 소재 연구기관에서 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 특히 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에도 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다는 점이 강점으로 작용한다. 또한 티엠버스는 기존 제품과 달리 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 배제한 ‘비동물성 공정’을 적용했다. 기존 보툴리눔 톡신 제품들은 동물성 원료를 사용하면서 감염 리스크나 알레르기 반응 가능성이 제기돼 왔다. 반면 티엠버스는 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 혈액 유래 감염 가능성을 차단했고 안전성을 극대화했다. 특히 일반적인 보툴리눔 톡신 제품이 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 채택해 혈액 유래 병원체 감염을 줄였다. 이에 따라 동물성 성분에 민감한 환자나 비건 소비자층까지 타겟할 수 있는 점이 강점으로 작용할 전망이다. 종근당바이오는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 전했다. 업계 관계자는 “티엠버스가 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자로 나섰지만 최근 수요가 높아진 비건 트랜드에 맞춰 ‘비동물성 공정’은 레드오션인 시장 상황에서도 입지를 다질 수 있을 것”이라고 내다봤다.2025-04-02 18:43:23
-
동국제약, '암비솜주사' 제네릭 개발 성공 [이코노믹데일리] 동국제약이 항진균제 ‘암비솜주사’의 퍼스트 제네릭 개발에 성공했다. 2일 업계에 따르면 암비솜주사 제네릭은 동국제약이 13년간의 연구 끝에 달성한 성과로 '퍼스트 제네릭'으로 허가 받았다. 동국제약은 이번 암바솜 퍼스트 제네릭 '암포좀' 허가를 통해 약가 우위와 우선판매허가권을 확보해 시장 서 유리한 위치를 선점할 것으로 기대된다. 암비솜(암포테리신-B)은 1997년 국내 허가된 이후 30년 가까이 진균감염 치료제 시장에서 활발하게 처방되고 있다. 암포테리신-B는 약물 상호작용이 적어 혈액암 치료제 및 조혈모세포 이식 관련 약제와 병용이 가능하다. 또한 국내외 주요 가이드라인에서도 침습성 진균 감염 치료에 높은 등급으로 권고하고 있어 동국제약의 제네릭 출시는 해당 치료 영역에서도 주목받고 있다. 동국제약 관계자는 "이번 암포좀의 승인을 계기로 종합병원 시장으로의 점진적 확장을 준비하고 있다"고 말했다.2025-04-02 17:43:35
-
제약업계, '유리천장' 깨고 여성 경영진 발탁…여성 리더십 재조명 [이코노믹데일리] 제약업계가 창립 이래 최초로 여성 경영진을 발탁하며 기업 내 여성 리더십 강화를 본격화하고 있다. 1일 제약업계에 따르면 지난 3월 정기주주총회를 통해 총 3명의 여성 경영진이 선임됐다. HLB생명과학은 김연태 사장을 R&D 대표이사로 선임했다. 이는 HLB그룹 창립 50년 만에 배출된 최초의 여성 대표라는 점에서 의미가 크다. 김연태 대표는 글로벌 신약 개발 및 바이오 연구개발 분야에서 풍부한 경험을 쌓아온 전문가로 HLB그룹에는 2023년 합류했다. 이후 HLB생명과학 바이오사업부 부사장을 역임하며 신약개발 업무를 총괄해 왔으며 현재는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법의 국내 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청을 주도하며 연구개발 역량 강화를 이끌어갈 것으로 기대된다. SK바이오팜 역시 그룹 역사상 최초로 여성 이사회 의장을 발탁하며 주목을 받았다. 새롭게 출범한 서지희 의장 체제는 SK바이오팜의 지속적인 성장과 글로벌 시장 진출 전략을 더욱 공고히 다질 것으로 전망된다. 서지희 신임 의장은 30여 년간 다수 기업의 회계 및 감사, 리스크 관리 업무를 총괄하며 전문성을 쌓아왔다. 서 의장은 지난해 3월 SK바이오팜 사외이사로 선임된 이후 감사위원회 등 주요 위원회에서 활발히 활동해왔으며 회계·재무,리스크 관리 분야에 대한 전문성을 바탕으로 투명한 지배구조 확립과 책임경영을 이끌 적임자로 평가돼 의장으로 올랐다. JW중외제약은 함은경 총괄사장을 사내이사로 선임하며 여성 임원을 더욱 확대했다. 함은경 총괄사장은 1986년 서울대 제약학과 졸업 후 JW중외제약에 입사해 39년간 중외제약에 몸담은 ‘중외人’이다. JW중외제약 비서실장, JW홀딩스와 JW생명과학 경영기획실장을 역임하며 2017년부터는 주요 계열사의 대표이사를 거쳐 사내이사로 선임됐다. 함 사장은 그동안 R&D(연구·개발) 부문에서 쌓은 전문성과 경험을 바탕으로 신약 개발 및 기술 혁신을 더욱 강화하고 연구 역량을 한층 높이는 데 기여할 것으로 기대된다. 제약업계 관계자는 “이번 인사는 제약업계에서 여성 리더십의 중요성을 재조명하는 계기가 됐다”며 “향후 기업 내 다양성과 포용성을 확대하는 흐름이 지속되면서 앞으로도 더 많은 여성 인재들이 경영진으로 발탁될 것으로 기대된다”고 강조했다.2025-04-01 18:49:59
-
셀트리온-서울바이오허브, 해외 유망 스타트업 맞춤 지원 [이코노믹데일리] 셀트리온은 서울바이오허브와 ‘글로벌 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 프로그램’에 대한 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 지난달 31일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 '서울바이오허브-셀트리온 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램' 협약식을 통해 양사는 공동으로 혁신 기술을 보유한 해외 바이오·의료 기업을 선정해 오픈 이노베이션을 통해 기술 협력을 촉진한다. 또한 선정 기업의 국내 진출 안정화를 돕기 위해 국내 거점과 공용 연구장비 제공, 비즈니스 네트워크 확대, 국내외 액셀러레이터(AC), 벤처캐피탈(VC) 등과 연계한 IR(Investor Relations)데모데이를 운영해 투자·홍보·인력 매칭도 가능하게 할 계획이다. 선정된 기업은 셀트리온의 신약 연구개발(R&D) 부서와 연구성과 모니터링 및 글로벌 연구 동향, 연구 전략 등을 논의하는 맞춤형 R&D 멘토링을 받게 된다. 선발 분야는 △새로운 항체 기반 치료기술 △저분자(Small Molecule) 기술 △약물전달시스템(DDS) △새로운 모달리티(치료적 접근법) 등이며 올해 안으로 1차 심사를 거쳐 10개의 유망 후보 기업을 선정 후 내년에 2개 기업을 최종 결정할 계획이다. 지난해 셀트리온은 서울바이오허브와 두 차례 오픈 이노베이션 프로그램을 운영하며 1기 3개사, 2기 3개사 총 6개 스타트업을 지원 대상 기업으로 선정해 지원한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “국내 기업에 이어 해외 기업을 대상으로 오픈 이노베이션 프로그램을 확장 진행하면서 국내외 바이오산업 생태계 선순환과 확장에 적극적으로 나서고 있다”며 “앞으로도 유망 기업과 파이프라인 및 플랫폼 기술에 대한 협력 가능성을 지속 모색하며 동반성장의 가치를 실현해 나갈 계획”이라고 말했다.2025-04-01 09:56:34
-
JW중외제약 헴리브라, 중증 A형 혈우병 환자 삶의 질 획기적 개선 입증 [이코노믹데일리] JW중외제약이 공급하는 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 중증 A형 혈우병 환자들의 삶의 질을 눈에 띄게 개선했다는 연구 결과가 발표됐다. JW중외제약은 자사의 혈우병 치료제 헴리브라 투약 환자들을 대상으로 진행한 연구 결과가 지난달 4일부터 7일까지(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 개최된 ‘유럽혈우병협회 연례총회(EAHAD 2025)’에서 발표됐다고 31일 밝혔다. EAHAD는 혈우병 및 기타 출혈성 질환 분야의 최신 연구와 치료법을 공유하는 국제적인 학술 행사다. 스웨덴 룬드대학교 얀 아스테르마르크 교수 연구팀이 주도한 이번 연구는 기존에 24주 이상 8인자 제제를 사용해 예방요법을 받아온 중증 A형 혈우병 환자 28명(성인 16명, 청소년 12명)을 대상으로 48주간 헴리브라를 투약한 후 삶의 질과 출혈 변화 등을 분석했다. 연구 결과에 따르면 헴리브라 투약 후 환자들의 신체 활동 수준과 관절 건강은 안정적으로 유지됐으며, 출혈 발생 빈도는 크게 감소한 것으로 나타났다. 특히 혈우병 환자의 삶의 질을 평가하는 설문조사에서 환자들은 일상생활과 사회·여가 활동 중 출혈에 대한 걱정이나 불편함이 전반적으로 줄었다고 응답했다. 성인의 경우 55.7%, 청소년은 33.4%가 치료가 더욱 편해졌다고 답했다. 뿐만 아니라 설문조사에 참여한 환자의 92%(25명 중 23명)가 기존 8인자 제제보다 헴리브라 치료를 더 선호한다고 밝혔다. 선호 이유로는 △투여 횟수 감소(69.6%) △삶의 질 향상(43.5%) △편리한 투여 방식(34.8%) 등이 꼽혔다. 출혈 억제 효과 역시 뚜렷하게 나타났다. 다양한 신체 활동 중 치료가 필요한 출혈이 발생하지 않은 환자 수는 기존 8인자 제제 사용 시 11명이었으나, 헴리브라 투약 후에는 21명으로 약 2배 증가했다. 이 외에도 모든 유형의 출혈 또는 치료가 필요한 출혈이 전혀 없었던 환자 수 또한 헴리브라 투약 후 증가한 것으로 확인됐다. 관절 건강 측면에서도 새로운 손상은 발생하지 않았으며, 환자들의 관절 상태는 전반적으로 안정적으로 유지됐다. 안전성 면에서도 우수한 결과를 보였다. 일부 환자에게서 주사 부위 반응, 두통, 피로감 등이 나타났으나, 새로운 부작용은 보고되지 않았다. 연구를 주도한 얀 아스테르마르크 교수는 “이번 연구는 헴리브라가 기존 8인자 예방요법에 비해 출혈 관리뿐만 아니라 치료 편의성과 환자의 일상 유지 측면에서도 더 나은 효과를 낼 수 있음을 시사한다”고 설명했다. JW중외제약 관계자는 “이번 연구를 통해 헴리브라가 단순한 약물 변화를 넘어 환자들의 일상에 실질적인 긍정적 변화를 가져올 수 있는 치료 옵션임을 확인하게 되어 매우 의미있게 생각한다”며 “헴리브라가 A형 혈우병 환자들에게 더욱 효과적이고 편리한 치료법으로 자리매김할 수 있기를 기대한다”고 전했다. 한편 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자 기능을 대신하는 혁신적인 신약으로, 기존 치료제에 내성이 있는 환자뿐만 아니라 내성이 없는 환자도 사용할 수 있으며, 최대 4주에 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다.2025-03-31 18:44:39
-
펄어비스, 영남권 산불 피해 구호 성금 1억원 기부 [이코노믹데일리] 펄어비스는 영남 지역 산불 피해 복구와 이재민 지원을 위해 1억원을 기부했다고 31일 밝혔다. 성금은 '희망브리지 전국재해구호협회'를 통해 피해 지역 복구 사업과 긴급 생필품 지원, 이재민 구호 등에 사용될 예정이다. 펄어비스는 국제 사회와 국내 재난 현장에 꾸준히 지원을 이어오고 있다. 튀르키예 지진과 우크라이나 등 재난 지역에 긴급 의료 지원을 했으며, 매년 국경없는의사회에 기부하는 등 글로벌 사회공헌 활동을 펼치고 있다. 국내에서도 코로나19 대응, 강원·호주 산불 피해 지원, 난치병 소방관 치료 지원 등 다양한 방식으로 사회공헌을 실천하고 있다.2025-03-31 15:45:42
-
![[안서희의 제약바이오] 온코닉테라퓨틱스, 자큐보 중국 기술이전 마일스톤 150만 달러 청구 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/03/28/20250328140102582617.jpg)
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 중국 기술이전 마일스톤 150만 달러 청구 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆온코닉테라퓨틱스, 자큐보 중국 기술이전 마일스톤 150만 달러 청구 온코닉테라퓨틱스가 중국 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번에 생산을 위한 양산기술(CMC)이전 작업을 완료하고 추가로 150만 달러(약 21억8700만원)를 청구했다. 앞서 지난달 리브존으로부터 300만 달러(약 43억7400만원)의 마일스톤을 수취했다. 온코닉테라퓨틱스는 2023년 3월 10일 리브존과 자스타프라잔의 중화권(중국,대만,홍콩,마카오) 내 △개발 △허가 △생산 △상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약(총 1억2750만 달러, 약 1650억원)을 체결했다. 해당 계약금 200억원은 반환 의무가 없으며 양산기술이전 완료로 허가 시점이 가까워지면서 온코닉테라퓨틱스는 향후 글로벌 시장의 로열티 수익에 대한 기대감도 높아지고 있다. 한편 자큐보는 올해 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상3상을 성공적으로 완료하고 식약처에 추가 허가 신청을 제출한 상태다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자스타프라잔은 국내외에서 신약으로서의 가치를 입증해가고 있으며 지속적인 기술이전 성과와 임상 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 가속화할 계획”이라며 “중국 리브존과의 협력도 순조롭게 진행되고 있어 향후 실질적인 매출 및 로열티 수익이 기대된다”고 말했다. ◆동아제약, 반려동물 장·구강 건강 유산균 ‘벳플 락토덴탈’ 출시 동아제약의 펫 헬스케어 브랜드 벳플이 반려동물의 장과 구강 건강을 위한 유산균 ‘벳플 락토덴탈’을 출시했다고 27일 밝혔다. 벳플은 반려동물의 △관절 △눈 △헤어볼 △요로 △스트레스 등 종에 따른 다양한 건강 고민을 해결할 수 있는 맞춤형 솔루션 제품을 선뵀다. 신제품 ‘벳플 락토덴탈’은 구취 감소, 구강 유해균 억제, 치태 지수 감소 효과가 입증된 구강 특허 유산균(웨이셀라 사이베리아 CMU)과 장 건강을 위한 다니스코 17종 유산균을 함유하고 있다. 제품 1포당 총 120억 CFU(유산균 측정단위) 균주가 포함돼 있다. 이와 함께 항균·항염 효과가 뛰어난 프로폴리스 추출 분말과 잇몸 탄력 유지에 도움을 주는 STAY-C50 비타민이 포함돼 있으며 반려동물 체중에 따라 1일 1포~2포 급여하면 된다. 급여 방법은 사료에 뿌려 섭취하거나 물에 녹여 먹이는 것을 권장한다. 동아제약 관계자는 “반려동물은 사람과 달리 매일 양치질이 어렵기 때문에 치주 질환에 취약해 건강 문제로 이어질 수 있다”며 “구강 건강 관리가 쉽지 않은 반려동물에게 벳플 락토덴탈이 효과적인 보조제가 되길 바란다”고 말했다. ◆한미약품 ‘구구탐스’ 멕시코 출시…중남미 시장 진출 교두보 마련 한미약품의 전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제 구구탐스가 현지 제품명 ‘아디탐스’로 멕시코 시장에 본격 진출했다고 27일 밝혔다. 한미약품은 멕시코 제약사 실라네스와의 수출 계약에 따라 지난 2월 구구탐스의 멕시코 출시를 완료했으며 7년간 멕시코에 판매할 예정이다. 한미약품이 자체 개발한 구구탐스는 전립선비대증 치료제인 탐스로신과 발기부전 치료제인 타다라필을 결합한 세계 최초의 비뇨기 질환 복합제다. 국내 전문의약품 최초로 한 캡슐에 여러 약효 성분을 조합한 폴리캡(Poly-Cap) 기술이 적용돼 주목 받았다. 구구탐스는 멕시코 시장에 진출하는 최초의 비뇨기 질환 복합제로 전립선비대증과 발기부전을 동시에 겪는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 하나의 약제로 두 가지 주요 질환을 동시에 관리함으로써 환자의 복용 편의성을 높이고 치료 효과 또한 극대화할 수 있을 것으로 보인다. 실라네스는 2023년 한미약품과 협력해 고혈압·고지혈증 복합제 ‘아모잘탄큐’를 현지 브랜드 ‘Lodarta’로 2024년 고혈압 복합제 ‘아모잘탄플러스’를 현지 브랜드 ‘Bicartial-CTD’로 중남미 시장에 성공적으로 출시했다. 구구탐스는 이들 제품에 이어 중남미에서 판매되는 한미약품의 세번째 제품이 된다. 박재현 한미약품 대표이사 사장은 “멕시코 시장에 진출하는 첫 비뇨기 질환 복합제인 구구탐스는 현지 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있을 것”이라며 “실라네스와의 협력을 통해 중남미 시장에서 한미약품의 입지를 더욱 공고히 하고 이를 발판 삼아 글로벌 제약 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆동화약품, 100% 제주산 메밀과 보리로 만든 ‘제주 보메차’ 출시 동화약품은 100% 제주산 메밀과 보리를 콜드브루 방식으로 추출해 메밀 고유의 구수함과 깔끔한 풍미를 선사하는 ‘제주 보메차’를 출시했다고 27일 밝혔다. 현재 차음료 시장에서 보리차가 큰 인기를 끌고 있는 가운데 동화약품이 프리미엄 곡물차 브랜드로 선보이는 제주 보메차는 엄선한 원료로 품질을 업그레이드해 차별화된 가치를 제공한다. 제주 보메차는 제주의 자연이 키운 원료를 100% 사용한 RTD(Ready-To-Drink)액상 차음료로 제주의 메밀영농조합 ‘한라산아래첫마을’과 협업해 개발됐다. 특히 콜드브루 방식으로 우려내 원료 고유의 풍미를 살린 제주 보메차는 깔끔하고 부드러운 목 넘김이 특징이며 제주도의 자연을 연상시키는 세련되고 감각적인 디자인에 가볍고 휴대성이 좋은 500mL 용량의 페트(PET)로 출시했다. 동화약품 관계자는 “제주산 보리와 메밀을 활용함으로써 현지 농가의 소득 증대에 기여하고소비자들에게는 신선한 원료로 만든 건강한 차를 제공하고자 기획했다”며 “동화약품은 지속 가능한 농업과 지역 상생이라는 브랜드 철학을 전함과 동시에 건강한 원료와 차별화된 추출 방식으로 프리미엄 차음료 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.2025-03-29 07:50:00
-
![[생활속의 병병병⑥] 환절기 악화되는 아토피피부염 예방법과 관리법](https://image.ajunews.com//content/image/2025/03/28/20250328174635586847.jpg)
환절기 악화되는 '아토피피부염' 예방법과 관리법 [이코노믹데일리] 낮과 밤의 기온 차가 큰 환절기에는 피부 건강에 더욱 주의해야 한다. 특히 이 시기에 아토피피부염은 수분 손실과 장벽 약화로 인해 악화되기 쉽다. 과도한 난방이나 뜨거운 물로 장시간 목욕을 할 경우 피부의 수분 손실이 더욱 심해져 아토피피부염 증상이 악화 될 수 있다. 전문가들은 보습 관리의 중요성을 강조했다. 28일 건강보험심사평가원 자료에 따르면 아토피피부염 환자는 2018년 약 92만명에서 2019년 95만명, 2020년 97만명, 2021년 99만명, 2022년 97만명으로 증가됐다. 아토피는 음식이나 흡입성 물질 등에 대한 과도한 면역반응으로 발생하는 질환으로 아토피피부염 외에도 천식, 알레르기 비염, 알레르기 결막염 등을 포함한다. 그중 아토피피부염의 주요 증상으로는 가려움증과 피부 건조증이며 유아기부터 시작해 성인기까지 지속될 수 있다. 아토피피부염의 유발 원인은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만 유전적 요인, 환경적 요인, 면역 반응 이상 등이 주요 원인으로 꼽힌다. 유아기의 아토피피부염은 생후 2~3개월 이후 양 볼에 가려움증과 함께 홍반이 나타나는 것이 특징이며 머리와 팔다리의 펴는 부위에도 발생할 수 있다. 소아기에 접어들면 팔다리의 접히는 부위, 엉덩이, 눈꺼풀, 손목, 발목, 목 등의 접히는 부위에 잘 생기며 심한 경우 진물이 나거나 딱지가 형성될 수 있다. 청소년기와 성인기에는 피부가 두꺼워지는 태선화 증상이 나타나거나 심한 가려움증을 동반한 구진이 발생하는 경우가 많다. 일부 성인 환자의 경우 얼굴, 손, 유두 주변에만 국한되는 형태로 나타나기도 한다. 아토피피부염은 시간이 지나면서 호전되거나 사라질 수도 있지만 다른 알레르기 질환의 형태로 수십 년 동안 지속될 수 있어 육체적, 정신적으로 큰 고통을 유발할 수 있다. 아토피피부염 치료의 기본 원칙은 피부의 건조를 막고 가려움증을 완화하는 것이다. 피부가 가려워 긁게 되면 습진성 병변이 악화되고 이로 인해 더욱 심한 가려움증이 유발되는 악순환이 반복될 수 있다. 따라서 피부 자극을 최소화하고 보습제를 꾸준히 사용하는 것이 중요하다. 뜨거운 물로 목욕하거나 직접적으로 드라이기를 피부에 사용하는 행위는 증상을 악화시킬 수 있어 피해야 한다. 전문가들은 보습제만으로 증상이 조절되지 않는다면 피부과 전문의의 상담을 받아 국소 스테로이드제나 국소 면역조절제를 처방받는 것을 권장했다. 김대현 고려대 안암병원 피부과 교수는 “봄철에는 꽃가루나 미세먼지와 같은 대기오염 물질에 노출되기 쉬워 아토피피부염이 악화될 가능성이 크다"며 "피부 보습과 실내 환기에 신경 쓰고 침구류를 깨끗하게 유지하는 것이 중요하다”고 강조했다. 이어 “만약 아토피피부염이 의심된다면 피부과 전문의를 찾아 정확한 진단과 적절한 치료를 받는 것이 필요하다”고 조언했다.2025-03-28 18:18:14
-
골다공증 치료제 '프롤리아' 특허 만료 임박…국내 제약사 바이오시밀러 경쟁 가열 [이코노믹데일리] 고령화로 골다공증 환자가 급증하면서 골다공증 치료제 시장에서 바이오시밀러 경쟁이 치열해지고 있다. 특히 글로벌 제약사 암젠의 오리지널 치료제 ‘프롤리아(성분명:데노수맙)’가 올해 5월(미국)과 11월(유럽) 특허 만료를 앞두고 있어 국내 제약사들이 시장 선점을 위해 바이오시밀러 개발·출시에 속도를 내고 있다. 27일 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2024년 기준 프롤리아의 글로벌 매출은 약 6조500억원, 국내 매출 규모는 약 1749억원에 달한다. 셀트리온은 지난해 11월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 ‘스토보클로’의 품목 허가를 받았으며 올해 2월에는 유럽연합집행위원회(EC)와 미국 식품의약국(FDA) 승인도 획득했다. 이후 3월 대웅제약과 손잡고 국내 판매를 시작해 전국 종합병원 및 병·의원 대상으로 본격적인 영업을 확대하고 있다. 스토보클로는 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시키며 폐경 후 여성의 골 손실과 골절 위험을 낮춘다. 또한 스토보클로는 1회 주사로 6개월간 지속되는 효과 덕분에 1~3개월 주기로 투여해야 하는 기존 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 이에 따라 환자의 치료 부담과 병원 방문 횟수를 줄여 의료부담을 완화할 수 있다. 특히 스토보클로는 기존 제품 대비 주사 후 자동으로 숨겨지는 안전 설계를 적용해 사용자의 편의성을 높였다. 경제적 부담도 줄였다. 오리지널 의약품보다 28% 낮은 가격으로 출시해 환자의 치료 접근성을 높였다. 한미약품과 삼성바이오에피스도 바이오시밀러 시장에 뛰어들었다. 현재 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러 ‘SB16’의 국내 허가 절차를 진행 중이며 지난 2월 미국과 유럽에서 승인을 획득했다. SB16은 임상 3상에서 오리지널 의약품 간 효능, 안전성, 약동학, 약력학, 면역원성을 비교한 결과 동등한 효과를 보였다. 임상 결과 SB16의 골밀도 증가율은 5.6%(임상 계획서 준수 집단에서는 5.7%), 오리지널 의약품은 5.3%로 유사한 수치를 기록했다. 고관절 골밀도 변화율은 SB16이 3.5%, 오리지널 의약품이 3.2%였으며 대퇴경부 골밀도 변화율은 SB16이 2.8%, 오리지널 의약품이 2.3%로 나타나며 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 갖춘 것으로 확인됐다. 한미약품과 삼성바이오에피스는 이달 18일 공동 판매 협약을 체결하며 프롤리아 바이오시밀러 시장의 경쟁력을 강화했다. SB16의 국내 허가가 승인되면 삼성바이오에피스는 생산과 공급을 담당하고 한미약품은 국내 유통 및 마케팅을 맡아 시너지를 극대화할 계획이다. 업계 관계자는 "프롤리아의 특허 만료를 앞두고 글로벌 및 국내 제약사들이 바이오시밀러 개발과 시장 진입을 서두르고 있다"며 "가격 경쟁력과 효능을 앞세운 바이오시밀러가 기존 오리지널 의약품과의 경쟁에서 중요한 변수로 작용할 것"이라고 전망했다.2025-03-27 18:30:55
-
GC지놈, 기술성 인정받아 코스닥 상장 가속화 [이코노믹데일리] GC지놈이 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과하며 상장 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다. 지난해 기술성 평가에서 A, A 등급을 획득한 것이 기반이 됐다. 이번 상장을 통해 조달한 공모자금은 암 전주기 확대 및 암종 확대 연구개발에 활용될 예정이다. GC지놈은 임상유전체 분석 선도기업으로 질병 진단과 예측을 통한 맞춤형 치료 솔루션을 제공한다. 대표 제품으로는 △AI 기반 산과검사 ‘G-NIPT’ △다중암 조기 선별검사 ‘아이캔서치’가 있다. G-NIPT는 비침습적 산전 스크리닝 검사로 국내 대학병원 유통 1위를 기록 중이다. 아이캔서치는 혈액 10ml만으로 대장암, 폐암, 간암 등 6종 이상의 암을 검출할 수 있다. GC지놈은 국내 900여개 병·의원 영업망과 그룹사 GC셀의 5000개 병·의원 네트워크를 통해 신속한 검체 운송 및 서비스를 제공하고 있다. 또한 19개국 38개 기업과의 글로벌 네트워크를 바탕으로 연구개발 협력 및 기술수출을 추진 중이며 최근 3년간 연평균 21.5% 매출 성장률과 약 50%의 매출 총이익률을 유지하고 있다. 기창석 GC지놈 대표는 “액체생검 원천 기술을 바탕으로 차별화된 서비스를 제공하고 있다”며 “코스닥 상장을 통해 글로벌 Top-Tier 암 스크리닝 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.2025-03-27 16:28:40
-
HLB생명과학R&D, 김연태 박사 신임 대표로 선임 [이코노믹데일리] HLB생명과학 자회사 HLB생명과학R&D가 주주총회와 이사회를 열고 김연태 HLB생명과학 부사장을 대표이사 사장으로 선임했다고 27일 밝혔다. 이는 HLB그룹 최초의 여성 대표이사다. 김 대표는 서울대 제약학과를 졸업후 동대학원에서 약학 석사와 박사 학위를 취득했다. 대웅제약 개발본부 상무를 거쳐 분당차병원 임상시험센터 부센터장, 한국오츠카제약 임상개발부문 전무 등을 역임하며 2023년 HLB그룹에 합류했다. HLB생명과학 바이오사업부 부사장을 역임하며 신약개발 업무를 총괄해 온 김 대표는 현재 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법의 국내 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청 준비를 주도하고 있다. 김 대표는 "차세대 항암신약 후보물질 개발에 핵심 역할을 담당하는 기업으로서 리보세라닙과 높은 시너지를 낼 수 있는 최적의 병용 약물 도입에 집중할 것"이며 "중장기 계획으로는 파트너 기관인 독일 리드디스커버리센터(LDC)와 공동연구를 통해 차세대 표적항암물질을 개발할 것”이라고 말했다.2025-03-27 16:16:15
-
시지메드텍, '노보시스 트라우마' 첫 납품…글로벌 시장 공략 본격화 [이코노믹데일리] 대웅제약 계열 의료기기 업체 시지메드텍은 지난 21일 존슨앤드존슨 메드테크에 골대체제 ‘노보시스 트라우마’를 납품하며 본격적인 공급을 시작했다고 27일 밝혔다. 이는 지난 2월 체결한 독점 공급 계약의 첫 실행이다. 이번 납품은 모회사 시지바이오의 바이오 재생의료 기술력을 기반으로 기존 척추 수술용 제품을 골절 치료 영역으로 확대한 사례다. 제품 유통은 존슨앤드존슨 메드테크가 국내에서 전담한다. 노보시스 트라우마는 뼈 생성 촉진 역할을 갖춘 의료기기로 하이드록시아파타이트와 유전자 재조합 골형성 단백질로 구성된다. 특히 하이드록시아파타이트는 저용량만으로도 효과적인 골재생을 유도해 부작용을 줄이는 것이 특징이며 급성 상하지 골절로 인한 5cm 이하 골결손(뼈가 결손된 부위) 재생에 특히 적합하다. 시지메드텍은 이번 제품 납품을 통해 기존 정형외과 임플란트 고정재 중심 사업에서 바이오 재생의료 치료 솔루션까지 포트폴리오를 확장하게 됐다. 향후 동남아시아 시장 진출과 의료진 협업을 통한 수술 프로토콜 개발 등을 통해 골절 치료 시장 내 입지를 강화해 나갈 계획이다. 정주미 시지메드텍 대표는 “이번 납품은 존슨앤드존슨 메드테크와의 공급 계약이 본격적으로 실행되기 시작한 첫 사례로 의미 있는 출발점이라 생각한다”며 “노보시스 트라우마을 시작으로 국내외 골절 치료 시장을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.2025-03-27 11:07:19
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[기자수첩] 손바닥으로 하늘 가리는 GM](https://image.ajunews.com/content/image/2025/03/20/20250320182759531950_518_323.jpg)