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![[안서희의 바이오 포커스]바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/14/20251114094421346350.jpg)
바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외 [이코노믹데일리] ◆바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 SK바이오팜은 지난 13일 서울시 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 유망 바이오 창업기업을 발굴해 공동으로 육성하고 상호 R&D 역량을 강화하는 협력 체계를 구축한다. SK바이오팜은 선정된 기업에 글로벌 신약 개발 경험을 바탕으로 전문 R&D 컨설팅을 제공하며 1년간 서울바이오허브 입주 임대료를 지원한다. 이를 통해 중추신경계뿐 아니라 항암·방사성의약품 등 신규 모달리티 분야 확대를 추진할 계획이다. 서울바이오허브는 연구 인프라·입주 공간을 제공하고 투자 유치·글로벌 진출·비즈니스 네트워킹 등 다양한 창업 지원 프로그램에서 우선 혜택을 부여한다. 또한 그동안 축적한 오픈 이노베이션 운영 경험을 바탕으로 기술 협력과 기업 엑셀러레이팅을 강화한다. SK바이오팜은 최근 방사성의약품 ‘SKL35501’ 도입과 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 조인트벤처 설립 등 글로벌 확장을 이어가고 있다. 양 기관은 2026년 2월 창업기업 모집을 시작해 내년 3월까지 2개 기업을 선정할 예정이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “빠르게 성장하는 국내 제약시장에서 오픈 이노베이션을 통해 세계적 제약기업들이 혁신을 거듭하고 있다”며 “SK바이오팜의 글로벌 경험을 공유하고 국내 창업기업과 상호작용함으로써 한국바이오기업의 위상을 높이고 동반성장하는 오픈 이노베이션 모델을 구축하겠다”고 말했다. ◆셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 '유럽 처방1위' 기록 셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환∙항암바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방1위를 기록해 글로벌 경쟁력을 입증했다. 16일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위 자리를 공고히 유지하고 있다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(EU5)에서 높은 처방량을 기록 중인 가운데 ‘램시마SC’ 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 의미 있는 성과를 보이고 있다. 셀트리온의 또 다른 주요 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 유럽에서26%의 점유율을 기록해 출시 이후 처음으로 처방 1위에 올라섰다. ‘퍼스트무버’가 시장 선점에 유리한 유럽에서 경쟁사 대비 3년이나 늦게 출시됐음에도 제품 경쟁력과 현지 법인의 직판 역량을 바탕으로 괄목할만한 성과를 거뒀다. 항암제 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’는 영국 55%, 프랑스 34% 등 주요국 성과를 바탕으로 유럽에서 24%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다. 이외에도 ‘허쥬마’와 ‘트룩시마’가 각각 32%, 30%의 점유율로 처방 선두권을 지속하며 항암바이오시밀러 명가로서의 입지를 다지고 있다. 셀트리온은 기존 제품들의 성과를 바탕으로 올 하반기 신규 출시된 후속 제품들 역시 시장 선점을 빠르게 이어간다는 전략이다. 지난 9월 유럽에서 퍼스트무버로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 판매 국가가 확대되고 있는 가운데 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 등 추가 신규 제품들도 연내 출시를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장에서 셀트리온만의 제품 경쟁력과 직판 역량을 바탕으로 주력 제품들이 유럽 처방 1위를 기록하며 경쟁사들을 압도하는 성과를 이어가고 있다”며 “기존 제품들의 판매 성과가 신규 출시 제품들로 확산될 수 있도록 유럽 내 직판 역량을 더욱 강화하고 매출 성장과 이익 개선을 동시에 이뤄내기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆한올바이오파마·이뮤노반트, HL161 개발 일정 순항 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 10일(현지시간) 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 현황을 업데이트했다. 16일 한올바이오파마에 따르면 HL161은 2017년 로이반트에 기술 이전된 후 바토클리맙(IMVT-1401)과 아이메로프루바트(IMVT-1402) 두 가지 파이프라인으로 개발되고 있다. 차세대 FcRn 억제제인 아이메로프루바루트는 그레이브스병, 난치성 류마티스관절염, 중증근무력증, CIDP, 쇼그렌증후군, 피부 홍반성 루푸스 등 6개 적응증에서 임상이 계획대로 진행 중이다. 회사는 2026년 난치성 류마티스관절염 초기 데이터와 CLE POC 탑라인을 2027년에는 주요 적응증 3건의 등록임상 탑라인 결과를 순차 공개할 예정이다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 임상 3상 두 건을 진행 중이며 첫 번째 임상은 올해 12월 종료된다. 두 임상 결과는 내년 상반기 통합 발표할 계획이다. 한올바이오파마는 파트너사와 협력해 확보되는 대로 임상 결과를 공개할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는“파트너사와의 협력을 통해 임상 프로그램의 결과를 투명하게 공유할 것”이라며 “갑상선안병증 데이터를 바탕으로 일본에서의 바토클리맙 상업화를 위한 준비를 이어나갈 예정”이라고 말했다.2025-11-16 09:00:00
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HLB제약 3분기 누적 매출 1422억 돌파 [이코노믹데일리] HLB제약은 3분기 누적 매출액이 1422억원으로 전년 동기 대비 36.7% 증가하며 역대 최대치를 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 지난 5월 자회사로 편입된 신화어드밴스의 온기 실적이 반영되며 의약품 제조와 유통을 아우르는 밸류체인 시너지가 가시화된 결과다. 3분기 누적 영업이익은 2억3000만원으로 매출 성장에도 불구하고 전년 대비 감소했다. 회사 측은 신화어드밴스의 기존 적자 구조와 일회성 원가 부담이 반영되면서 수익성이 일시적으로 둔화됐다고 설명했다. 사업부문별로는 컨슈머헬스케어 부문 매출이 전년 대비 60% 이상 성장하며 역대 최대치를 경신했다. 대표 브랜드 ‘콴첼’을 기반으로 종합 헬스케어 카테고리로 확장한 전략이 성과를 내고 있으며 ‘알부민’은 홈쇼핑 채널에서 월매출 20억원을 돌파했다. 회사는 향후 PDRN 제품과 ‘알부민329’ 등 신제품 출시로 매출 성장세를 가속화할 계획이다. 전문의약품 부문도 기존 주력 제품의 견조한 성장과 환절기 항생제·호흡기 치료제 매출 확대와 신규 도입 품목의 시장 안착으로 전년 대비 두 자릿수 성장을 이어갔다. 신화어드밴스 편입으로 전사 누적 매출 성장률은 상반기 17.8%에서 36.7%로 확대됐으며 제조부터 판매·유통까지 밸류체인 시너지가 본격화됐다. HLB제약은 4분기에도 컨슈머헬스케어 부문의 흑자 기조가 유지되고 전문의약품 부문은 가동률 상승과 원가율 개선으로 선순환 구조가 강화될 것으로 전망했다. 신화어드밴스 부문은 유통 효율화와 수익 구조 혁신을 통해 손익 개선 속도를 높일 계획이다. 박재형 HLB제약 대표는 “의약품 제조와 유통 전 과정을 아우르는 밸류체인 시너지가 가시화되며 회사 성장 엔진이 본격 가동되고 있다”며 “제품 경쟁력과 생산 효율을 동시에 강화해 매출 확대와 안정적 수익 구조를 구축하겠다”고 말했다.2025-11-14 17:12:46
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셀트리온제약, 3분기 누적 영업익 전년 대비 58% 증가 [이코노믹데일리] 셀트리온제약은 3분기 매출액 1382억원, 영업이익 161억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 7.8%, 18.0% 증가하며 분기 사상 최대 실적을 경신했다. 영업이익률은 11.7%로 1.0%p 상승했다. 3분기 누적 기준으로는 매출 3820억원, 영업이익 424억원으로 전년 동기 대비 각각 11.6%, 58.4% 증가하며 지난해 연간 영업이익(372억원)을 이미 넘어섰다. 이번 성장은 신규 제품의 빠른 시장 안착과 생산 내재화, 위탁생산(CMO) 확대 등이 견인했다. 케미컬 사업 부문에서는 총 677억원의 매출을 달성했다. 고혈압 치료제 ‘딜라트렌정’이 16.5% 증가한 150억원, 내재화 품목 ‘네시나’와 ‘이달비’는 17.0% 증가한 75억원, 당뇨병 치료제 ‘액토스’는 7.0% 증가한 49억원의 매출을 기록했다. 바이오시밀러 사업 부문에서는 48.2% 증가한 322억원의 매출을 달성했다. 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) ‘램시마SC’는 전년 대비 27.4% 성장하며 램시마 제품군(IV·SC) 합산 매출 125억원에 기여했다. 올해 신규 출시된 바이오시밀러 제품들도 고른 성장세를 보였으며 ‘유플라이마’와 항암제 ‘베그젤마’는 각각 93.4%, 236.3% 증가한 19억원, 33억원의 매출을 기록했다. 위탁 생산 부문에서도 글로벌 공급 제품의 상업생산 확대에 힘입어 382억원의 매출을 올렸다. 셀트리온제약은 향후 제품 라인업 확대와 생산 내재화를 통해 지속적인 매출 성장과 수익성 강화를 이어갈 계획이다. 또한 R&D 투자 확대를 통해 성장 기반을 강화하고 글로벌 경쟁력을 높여나갈 예정이다. 셀트리온제약 관계자는 “기존 제품의 안정적인 성장과 신규 제품 판매 확대가 맞물리며 분기 사상 최대 실적을 기록했다”며 “앞으로도 고품질 제품 생산과 주력 품목 경쟁력 강화를 통해 지속 가능한 성장을 이어가겠다”고 말했다.2025-11-14 16:54:14
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'파죽지세' 에이비엘바이오, 3조8000억 초대형 기술수출 성공 [이코노믹데일리] 국내 바이오 기업 에이비엘바이오가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 기술이전 계약을 체결하면서 3번째 초대형 성과를 냈다. 13일 에이비엘바이오에 따르면 미국 일라이 릴리와 3조8000억원 규모의 그랩바디 플랫폼 기술이전 계약을 통해 계약금 4000만 달러(약 585억원)와 단계별 마일스톤으로 최대 25억6200만 달러(약 3조7487억원)를 수령한다. 여기에 더해 향후 제품 상용화 시 로열티 수익을 받을 예정이다. 계약금은 미국 반독점개선법(HSR Act) 등의 행정절차 완료 후 영업일 10일 이내에 수령한다고 회사는 밝혔다. 이 소식에 지난 12일 에이비엘바이오 주가는 전 거래일 대비 29.95%(12만6700원) 급등하며 상한가를 기록했다. 그랩바디 플랫폼은 타깃에 따라 △그랩바디-B △그랩바디-T △그랩바디-I로 분류된다. 일라이 릴리에 기술이전된 플랫폼은 그랩바디-B로 ‘인슐린 유사 성장인자 1 수용체(IGF1R)’를 통해 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하기 어려운 약물이 뇌 안으로 효과적으로 전달해주는 역할을 한다. 앞서 에이비엘바이오는 이번 계약과 같은 플랫폼인 그랩바디-B를 글로벌 빅파마들에게 꾸준히 기술이전을 진행했다. 올 4월에는 GSK와 기술이전을 성사시키며 계약금 3850파운드(약 739억원)을 비롯해 단기 마일스톤, 상업화 단계에 따른 마일스톤 등 총 21억4000만 파운드(약 4조1200억원)을 수령했다. 2022년에는 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301을 사노피에게 기술이전했다. 해당 계약을 통해 에이비엘바이오는 총 10억6000만 달러(약 1조5500억원)가 유입됐으며 현재 안정성을 확인하며 임상 1상을 마쳤다. 이외에도 유한양행, 콤파스 테라퓨틱스 등과 기술 수출을 진행했다. 에이비엘바이오 관계자는 “그랩바디-B를 활용해 사업화를 진행 중”이라며 “계속해서 글로벌 빅파마들 대상으로 그랩바디 플랫폼 기술이전을 할 것”이라고 말했다. 현재 일라이 릴리는 구체적인 타겟과 모달리티에 대해선 알리지 않은 상태지만 알츠하이머, 파킨슨병, 조현병 등 CNS질환 치료제 개발에 활용될 것을 분석했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “추측컨데 릴리는 아밀로이드 베타 타겟 알츠하이머 치료제 키순라를 승인 받아 판매 중으로 동사의 플랫폼을 접목한다면 추후 키순라의 효능과 안전성 개선 및 특허 연장 등이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “릴리는 RNA 모달리티 확보에 집중하고 있고 BBB 투과 플랫폼을 활용해 비만과 근육 질환 확장 가능한 치료제 개발도 가능할 것으로 추정된다”고 전망했다. 이희영 대신증권 연구원은 “향후 일라이릴리의 후속 파이프라인의 임상 진입과 초기 데이터 확보 시점에 따라 그랩바디-B 플랫폼의 밸류에이션이 추가로 상승할 가능성이 높아 에이비엘바이오 기업가치의 중장기 모멘텀으로 작용 것”이라고 분석했다.2025-11-13 16:24:53
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한미약품, AI 신약개발 정부사업 참여…다방면 R&D 역량 강화한다 [이코노믹데일리] 한미약품이 신약개발뿐 아니라 정부 주도 인공지능(AI) 연구사업에 참여하며 R&D 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 10일 전자공시에 따르면 한미약품의 연구개발(R&D)비용은 최근 3년간 지속적으로 증가했다. 2022년 1779억원, 2023년 2050억원, 2024년 2097억원으로 점차 확대됐는데 이는 전체 매출의 약 14%를 차지하는 수치다. 한미약품이 주목하는 핵심 파이프라인 중 하나는 에페글레나타이드다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼(LAPS커버리)을 기반으로 개발된 비만 및 당뇨 치료제로 체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있다. 회사 측은 당초 계획보다 출시 일정을 앞당겨 2026년 하반기 국내 시장 진출을 목표로 하고 있으며 국내 첫 GLP-1 계열 치료제로 이를 통해 연간 1000억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “위고비(세마글루타이드) 출시 이후 국내 비만치료제 시장이 빠르게 성장하고 있다”며 “올해 6월까지 위고비 매출은 약 2000억원으로 국내 상위 의약품 수준에 해당한다. 이 같은 추세를 고려할 때 2025년 시장 규모는 5000억원 이상으로 확대될 가능성이 높다”고 말했다. 이어 “2026년 한미약품의 에페글레나타이드 출시로 비만치료제 시장은 본격 성장할 전망이며 국산 제제의 가격 경쟁력과 공급 안정성을 바탕으로 의미 있는 점유율 확보가 기대된다”고 덧붙였다. 한미약품은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 상용화 목표 시점을 각각 2030년, 2031년으로 설정하고 전사적 역량을 집중해 당뇨, 비만 치료제 개발을 속도감 있게 추진하고 있다. 두 후보물질은 지난 4일부터 7일까지(현지시각)미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 비만 신약에 대한 4건의 연구 결과를 발표하며 ‘신약명가’ 기업으로서의 위상을 다시 한번 확인시켰다. 이외에도 한미약품은 항암 분야에서도 다수의 글로벌 학회에서 차세대 모달리티 연구 성과를 대거 공개하며 표적 단백질 분해(TPD)와 메신저 리보핵산(mRNA), 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 접합체(ADC) 등 혁신 기술 역량을 확보해 나가고 있다. 또한 최근에는 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’의 공동 연구기관으로 지정됐다. 한미약품은 삼성서울병원이 주관하는 ‘역이행 연구 설계 AI SW 개발’ 분야의 공동 기관으로 참여해 전임상과 임상 데이터를 통합하고 인공지능(AI) 기반 소프트웨어를 개발해 신약 후보물질의 효능과 안전성 예측 정확도를 높이는 것이 목표다. 이번 프로젝트에서 한미약품은 오랜 기간 항암, 대사질환 분야에서 신약 연구를 통해 축적된 데이터를 제공하고 세포 실험, 동물 모델 분석, 오믹스(유전체, 단백질 등) 데이터 등 자체 보유한 신약개발 역량을 적극 활용할 예정이다. 업계 관계자는 “한미약품이 신약개발뿐 아니라 인공지능 기술을 적극 도입하면서 연구 효율성과 성공 가능성을 동시에 높이고 있다”며 “정부 주도 AI 신약개발 사업 참여를 계기로 데이터 기반 의사결정 체계를 강화하고 글로벌 수준의 디지털 R&D 역량을 한층 끌어올릴 것으로 기대된다”고 말했다.2025-11-10 17:16:50
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큐로셀, 서울대 '하이퍼카인' 독점 기술 확보…고형암 CAR-T 경쟁력 강화 [이코노믹데일리] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 서울대학교로부터 고형암 CAR-T 치료제에 적용 가능한 ‘하이퍼카인(Hyperkine)’ 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 큐로셀은 해당 기술을 전 세계적으로 독점 활용할 수 있는 권리를 획득했다. 하이퍼카인은 CAR-T 세포에 면역조절 물질을 함께 탑재해 체내 활성도와 생존 기간을 동시에 향상시키는 플랫폼 기술이다. 기존 CAR-T 치료가 종양미세환경(TME)과 면역억제 기전으로 인해 고형암 치료에서 한계가 있었던 반면 하이퍼카인은 CAR-T 세포가 장기간 활성 상태를 유지하며 암세포를 지속 공격하도록 설계됐다. 이 기술을 적용하면 투여 세포 수를 줄이면서도 치료 효과를 유지할 수 있어 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등 부작용 위험도 낮출 수 있다. 큐로셀과 서울대는 올해 초 하이퍼카인 관련 공동 특허를 출원했으며 5월에는 정부 연구개발 과제로도 선정됐다. 이번 독점 계약으로 큐로셀은 글로벌 기술이전이 가능한 독점 권리를 확보했다. 큐로셀은 하이퍼카인을 고형암 CAR-T 플랫폼에 우선 적용해 임상 진입과 적응증 확장을 추진하고 글로벌 제약사 및 세포·유전자치료 기업들과의 공동개발 협력도 본격화할 계획이다. 현재 큐로셀은 재발·불응성 거대 B세포 림프종 치료제 ‘림카토’의 상업화를 앞두고 있으며 혈액암 중심의 개발 영역을 고형암으로 확대하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “하이퍼카인은 고형암 환경에서도 CAR-T 세포의 지속 활성을 가능하게 하는 핵심 기술”이라며 “글로벌 파트너십을 통해 확장형 플랫폼으로 발전시킬 것”이라고 말했다.2025-11-10 11:44:55
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폐암 치료 새 동력, '렉라자–리브리반트' 공동 판촉 본격화 [이코노믹데일리] 유한양행은 한국얀센과 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)-리브리반트(아미반타맙)’ 병용요법의 국내 공동 판촉 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 유한양행은 지난달 31일 진행된 협약으로 리브리반트 병용요법 판촉까지 확대하게 됐다. 병용요법의 글로벌 판권은 존슨앤드존슨이 보유하고 있으며 국내에서는 양사가 공동으로 의료진 대상 홍보 및 마케팅을 진행한다. 양사는 이번 협약을 계기로 국내 환자의 치료 접근성 확대와 협업 체계 강화에 나설 계획이다. 유통 구조는 기존과 동일하게 리브리반트는 한국얀센, 렉라자는 유한양행이 담당한다. 리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 최초의 이중특이 항체이며 렉라자는 3세대 EGFR TKI(티로신키나아제 억제제)로 글로벌 3상 임상(MARIPOSA)에서 병용요법의 높은 효능과 안전성이 입증됐다. 조욱제 유한양행 대표는 “렉라자는 국산 폐암 신약으로 새로운 이정표를 세웠다”며 “한국얀센과 협력해 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준으로 자리 잡을 수 있도록 하겠다”고 말했다.2025-11-10 10:26:51
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종근당, 美 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표 [이코노믹데일리] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물로 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 비임상 연구에서 CKD-703은 △c-Met에 대한 높은 결합 특이성과 암세포 내부로의 신속한 전달능력 △균일한 약물 결합 비율(DAR)과 향상된 혈중 안정성 △Fcγ 수용체 결합 최소화에 따른 내약성 개선 △다양한 c-Met 발현 모델에서 확인된 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 또한 4일 미국 애틀란타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(2025 Obesity Week)’에서는 경구용 GLP-1 수용체작용제(GLP-1RA) 신약 후보물질 ‘CKD-514’의 비임상 연구 성과를 발표했다. CKD-514는 용해도 개선을 통한 구조적 이점을 바탕으로 대동물 모델에서 우수한 경구 생체이용률을 보였으며 경구용 비만치료제 오포글리프론 대비 적은 용량에서 유의한 체중 감소 효과와 동일 용량 대비 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. CKD-514의 후속 화합물군 역시 오포글리프론과 세마글루타이드와의 비교 시험에서 두 약물과 동등하거나 우월한 대사 개선 효과가 있음을 확인했다. 복용 편의성이 높은 경구 제형 비만치료제 개발에 성공한다면 주사형 비만 치료제가 주류를 이루는 글로벌 시장에서 차별성과 경쟁력을 확보할 것으로 회사측은 기대감을 보였다. 종근당은 7일 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 미국면역항암학회(SITC 2025)’에서 아데노신 A2A 수용체(A2AR) 길항제 신약 후보물질 ‘CKD-512’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-512는 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단하는 면역항암 신약 후보물질로 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이며 대만에서도 임상 1상 승인을 받아 임상을 준비 중이다. CKD-512는 △A2A 수용체에 대한 높은 결합 친화력과 우수한 지속성을 통한 강력한 수용체 차단 효과 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로인 phospho-CREB 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내 전반적 면역 반응 강화 △면역관문억제제(ICI) 및 표준 항암치료와의 병용 시 강력한 항종양 시너지 효과 등 기존 임상 개발 중인 A2AR 길항제 대비 차별화된 약물학적 특성을 나타내고 있다. 종근당 관계자는 "ADC 항암제부터 비만치료제, 면역항암제까지 종근당 혁신 파이프라인의 개발 경쟁력을 글로벌 무대에서 확인했다"며 "각 파이프라인의 차별화된 약물학적 특성과 비임상 성과를 바탕으로 혁신신약 개발을 앞당겨 나갈 것"이라고 말했다.2025-11-10 10:24:40
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오에피스, 문화부 여가친화경영 기업 선정 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/07/20251107012710763837.png)
삼성바이오에피스, 문화부 '여가친화경영 기업' 선정 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오에피스, 문화부 ‘여가친화경영 기업’ 선정 삼성바이오에피스가 문화체육관광부로부터 ‘2025 여가친화경영 기업’ 인증을 획득했다고 지난 9일 밝혔다. 여가친화경영 기업 인증은 근로자의 일과 여가의 균형을 지원하고 복지환경을 모범적으로 운영하는 기업에 수여된다. 삼성바이오에피스는 자율 출퇴근제·연차 사용 촉진 등 제도적 기반과 함께 사내 동호회·교육·문화 프로그램·휴양시설 지원 등 다양한 복지 프로그램을 운영한 점을 인정받았다. 강대성 피플팀장 상무는 “임직원이 업무 성취와 삶의 질 향상을 함께 추구할 수 있도록 근무환경을 지속 개선하고 있다”며 “자율과 책임의 문화를 바탕으로 더 일하기 좋은 기업문화를 만들어가겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 올해 고용노동부의 ‘남녀고용평등 우수기업’, ‘노사문화 우수기업’으로도 선정되는 등 건강한 조직문화 구축을 위한 노력을 이어가고 있다. ◆SK바이오사이언스 자회사 IDT, 글로벌 CDMO 수주전 본격화 SK바이오사이언스는 지난 5일 유럽 자회사 IDT 바이오로지카가 글로벌 백신·바이오의약품 시장을 겨냥해 CDMO(위탁개발·생산) 수주전에 본격 나섰다고 9일 밝혔다. IDT는 지난달부터 △WVC 2025’(네덜란드) △CPHI 2025(독일) △BIO-Europe 2025(오스트리아) 등 유럽 주요 바이오 행사에 잇달아 참가하며 전주기(End-to-End) 제조 솔루션과 글로벌 파트너십 전략을 선뱄다. 특히 WVC에서는 세포배양·미생물 기반 공정, 품질검증, 완제 충전 등 통합 생산 역량을 바탕으로 글로벌 제약사와 협력 논의를 진행했다. CPHI에서는 유연한 생산 인프라와 안정적 공급망, 유럽 규제 대응 경험을 내세워 수주 활동을 강화했으며 BIO-Europe에서는 무균 주사제 생산 기술과 첨단 제조공정 역량을 공유하며 CDMO 협력 네트워크를 확대했다. 이 같은 행보를 통해 IDT는 단순한 위탁 생산을 넘어 맞춤형 통합 솔루션을 제공하는 전략적 CDMO 파트너로 입지를 넓히고 있다. 특히 SK바이오사이언스와의 기술·인프라 시너지를 기반으로 글로벌 수주 경쟁력을 강화하고 있다. 샐리 최 IDT 공동대표는 “이번 유럽 주요 행사들은 IDT의 기술력과 파트너십 역량을 입증한 자리”라며 “고객 중심의 맞춤형 전략과 장기적 파트너십을 통해 글로벌 CDMO 시장 공략에 박차를 가하겠다”고 말했다. 한편 IDT는 지난해 SK바이오사이언스가 지분 60%를 인수하며 자회사로 편입됐다. 양사는 백신 및 첨단 바이오의약품 공정개발부터 상업생산·공급망 구축까지 협력 체계를 고도화하고 있다. ◆셀트리온, 美 카이진과 1조원 규모 자가면역 신약 라이선스 계약 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 미국 메릴랜드주 바이오텍 카이진과 자가면역질환 치료용 항체 신약 후보물질 2종에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader) 플랫폼 기술을 기반으로 다중 항체 신약을 개발하는 기업이다. 특히 자가면역질환 분야에서 차세대 치료제 발굴 역량을 인정받고 있다. 계약에 따라 셀트리온은 카이진의 비임상 단계 파이프라인 KG006의 중국·일본을 제외한 전 세계 독점 개발 및 판매 권리, KG002의 전 세계 독점 개발·생산·판매 권리를 확보했다. 총 계약 규모는 최대 1조620억원으로 선급금 약 114억원과 개발·판매 마일스톤, 순매출의 5~10% 수준의 로열티 지급 조건이 포함됐다. 셀트리온이 확보한 후보물질은 FcRn(태아 Fc 수용체) 억제 기전을 활용해 병인성 자가항체를 선택적으로 제거하는 자가면역질환 치료제다. FcRn 억제제는 TNF-α, 인터루킨(IL) 억제제 이후 차세대 자가면역질환 치료 기전으로 주목받고 있으며 다양한 적응증 확장이 가능해 성장성이 크다. 셀트리온은 이번 계약으로 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 기존 항암 신약 중심의 포트폴리오에 자가면역질환 신약 파이프라인을 추가하며 연구개발 체제를 강화했다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 신약 개발에 본격 착수하며 글로벌 시장에서 신약 개발사로서 리더십을 한층 강화할 것”이라고 말했다.2025-11-09 09:00:00
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삼성 '미래기술육성사업' 12년 결실..."코스닥 상장기업까지 배출" [이코노믹데일리] 삼성이 2013년부터 12년간 진행해온 '미래기술육성사업'의 성과를 대외에 처음 공개했다. 7일 서울 강남구 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 열린 '2025 애뉴얼 포럼'에는 구혁채 과학기술정보통신부 제1차관, 박승희 삼성전자 CR담당 사장, 장석훈 삼성사회공헌총괄 사장 등 학계·산업계 인사 400여명이 모였다. 삼성은 기술중시 경영철학을 기반으로 국내 첫 민간 주도 기초과학 연구 지원 사업을 출범시켰다. 1조5000억원 규모의 기금을 마련해 880개 연구 과제에 1조1419억원을 투입했다. 91개 기관에서 약 1만6000명의 연구 인력이 참여했으며 이 중 1만4000여명의 이공계 대학원생이 실험 장비와 재료비를 지원받았다. 김현수 삼성전자 미래기술육성센터장은 "기초과학 발전과 산업기술 혁신을 통해 세계적 과학기술인을 육성하는 것이 사업의 핵심 목표"라며 "올해 포럼을 외부에 처음 공개한 것은 그 성과를 널리 알리기 위함"이라고 설명했다. 이 사업의 차별점은 연구비 지급에 그치지 않고 과제 선정, 성과 극대화, 기술 사업화까지 전 과정을 아우르는 '엔드 투 엔드' 패키지를 운영한다는 점이다. 연구자들은 단계별 전문가 멘토링, 산업계 기술교류, 창업 지원까지 받을 수 있다. 실제로 65개 과제가 기술창업으로 이어졌다. 서울대 윤태영 교수가 세운 '프로티나'가 대표 사례다. 2014년부터 5년간 지원을 받아 고속 항체 스크리닝 플랫폼 기술 개발에 성공한 프로티나는 지난 7월 코스닥 상장에 성공했다. 현재는 삼성바이오에피스, 서울대와 함께 AI 항체 신약 개발 국책과제 주관기관으로도 선정됐다. 오프닝 세션에서는 주요 성과 4건이 소개됐다. 전명원 경희대 교수는 제임스 웹 우주망원경 관측 데이터와 표준 우주론 간 불일치 원인을 규명하는 연구로 순수과학 지원의 모범 사례로 꼽혔다. 김재경 KAIST 교수의 생체시계 연구는 갤럭시 워치8의 'AI 수면코치' 기능으로 상용화되는 성과를 냈다. 조용철 DGIST 교수는 신경 재생과 퇴행 메커니즘 연구를 통해 마비 환자 치료법 개발에 매진하고 있다. 서울대 김장우 교수는 데이터센터 과부하 해결 시스템 반도체 기술로 2022년 '망고부스트'를 창업해 글로벌 진출을 이어가고 있다. 새로 신설된 '미래과학기술 포럼'에서는 64개 주제 발표가 있었다. 기초과학 4개 분야(수학, 물리학, 화학, 생명과학)와 공학 6개 분야(전자소재, 소자, 통신/컴퓨팅, 바이오/메디컬, 에너지/환경, AI/로보틱스)에서 50개 과제가 발표됐다. 학계·산업계 전문가들이 공동 선정한 10대 유망기술로는 차세대 반도체 패키지, 스마트 열관리 솔루션, 대체 에너지, AI 기반 배터리, 디지털 헬스케어, AI 기반 바이오 치료제, 바이오 컴퓨팅, 차세대 컴퓨팅 아키텍처, 휴머노이드 로봇, 포스트 휴먼 솔루션 등이 선정됐다. 강찬희 서울대 교수는 노화 전이 현상을 일으키는 세포 분비 물질 발굴 연구를, 신원재 고려대 교수는 위성의 기술적 한계를 장점으로 활용한 저궤도 위성통신 기술을 발표해 주목받았다. 국양 삼성미래기술육성재단 이사장은 "국가 과학기술 성장 기반 구축을 위해 연구자 지원을 더욱 강화하겠다"고 밝혔다. 박승희 삼성전자 CR담당 사장은 "단기 성과보다 장기적 관점에서 젊은 과학자들의 도전을 계속 뒷받침할 것"이라고 강조했다.2025-11-07 17:55:27
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HLB, BW 발행으로 2000억 총알 장전…신약 파이프라인 '가속페달' [이코노믹데일리] 국내 바이오기업 HLB가 신주인수권부사채(BW) 발행을 통해 2000억원 규모의 자금을 확보하며 파이프라인 고도화에 나섰다. 6일 전자공시에 따르면 HLB는 영국계 글로벌 투자사 LMR 파트너스와 전략적 투자 계약을 체결했으며 조달된 자금은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스를 중심으로 글로벌 임상과 상업화 준비에 투입될 예정이다. 또한 이번 BW의 표면이자율과 만기이자율은 각각 연 5%이며 만기는 2030년 11월이다. BW(신주인수권부사채)는 채권과 주식매수권이 결합한 형태로 채권에 일정한 조건으로 주식을 인수할 수 있는 권리를 붙인 증권이다. BW의 장점은 투자자가 특정기간에 정해진 가격에 신주인수권으로 발행회사의 주식을 살 수 있으며 주가가 떨어지더라도 채권이자를 받고 원금을 돌려받을 수 있다. HLB 입장에서 BW는 일반 회사채보다 금리가 낮게 책정돼 비용 대비 효율적인 자금확보가 가능하다. 또한 향후 주가 상승 시 투자자가 권리를 행사하면 채권이 주식으로 바뀌면서 부채비율이 개선돼 재무구조 안정화에도 효과적이다. 다만 이창민 한양대 경영학과 교수는 “신주인수권이 행사되면 신주가 발행돼 주식 수가 늘어나 이론적으로는 주주가치 희석효과가 존재한다. 하지만 BW 계약구조에 따라 기존 주주의 피해 정도는 차이가 있을 것”이라고 설명했다. BW는 국내에서는 바이오, IT 등 성장산업 기업들이 연구개발 자금을 유치하기 위한 수단으로 자주 활용되고 있다. HLB는 이번에 투입된 자금을 주력 파이프라인인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’, ‘리라푸그라티닙’ 개발에 집중 투입할 계획이다. 표적치료제 리보세라닙은 암의 신생혈관형성에 관여하는 VEGFR-2를 선택적으로 억제하는 타이로신 키나제 억제제(TKI) 저분자화합물로 혈관내피세포의 수용체 신호전달 체계를 막아 세포의 증식과 이동을 억제하는 역할을 통해 신생혈관이 생성되지 못하게 한다. 현재 리보세라닙 단독은 위암 3차 치료제로 임상 3상을 완료했다. 캄렐리주맙과 병용요법은 간암 1차 치료제로 임상 3상을 마쳤으며 보완요청(CRL) 이후 FDA 재승인을 준비 중이다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 변이를 타깃으로 한 차세대 항암제 후보로 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. HLB 관계자는 “이번 자금은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 치료제의 상업화 자금 및 리라푸그라티닙 개발 비용으로 사용할 예정”이라며 “실제 HLB가 발행하는 BW 가운데 85%는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 신약 개발 및 상업화를 위한 자금으로만 사용되도록 조건이 설정돼 있다”고 말했다. 이어 “이번 자금 마련으로 상업화 시 소요되는 마케팅이나 영업인력 운영, 여타 주요 활동을 위한 자금이 마련된 만큼 최대한 신약 허가 후 빠른 시일 내 의료 현장에서 실제 처방이 이뤄 질 수 있을 것으로 기대한다”며 “내년에는 2개의 항암제를 보유한 기업으로 도약할 수 있도록 더욱 총력을 다 할 것”이라고 덧붙였다.2025-11-06 16:58:34
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큐로셀, LIMS·ERP 통합 구축 완료…CAR-T 상업화 속도 [이코노믹데일리] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 의약품 제조 GMP 환경에 LIMS(실험실정보관리시스템)을 구축하고 ERP(전사관리시스템)와의 연동을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 시스템 구축으로 CAR-T 제조 의뢰부터 환자 샘플 확인, 원자재·장비 점검, 품질검사, 출하 승인까지 모든 과정을 단일 시스템에서 처리할 수 있다. 주요 지표는 실시간 대시보드로 확인 가능하며 변경·승인 내역은 자동 전자기록으로 남아 데이터 무결성(ALCOA) 기준을 충족한다. LIMS는 전 과정 데이터를 추적해 규제 기관 감사 대응력을 강화하고 전자 승인 절차를 통해 공정 편차를 최소화한다. 또한 ERP와 연계돼 제조·재무·구매·재고 정보가 통합되면서 품질 관리와 공급망 운영 효율이 향상됐다. 이에 따라 주문부터 출하 승인까지 병목 구간을 실시간 파악해 처리 시간을 줄이고 수기 기록을 없애 데이터 신뢰성을 확보했다. 자동 연계는 재고 손실과 반복 검사를 줄여 비용을 절감하고 대시보드는 배치별 품질 이상을 즉시 감지해 선제적 대응을 가능하게 한다. 김건수 큐로셀 대표는 “CAR-T 상업화의 핵심은 데이터 기반의 일관된 품질 보증”이라며 “LIMS와 ERP 통합으로 생산 요청부터 최종 승인까지 데이터가 자동으로 연결돼 신뢰성과 속도를 동시에 높였다”고 말했다.2025-11-06 15:04:30
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동국제약, 4년 연속 참가한 'CPHI Worldwide 2025'서 신제품 선봬 [이코노믹데일리] 동국제약은 지난달 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 제약·바이오 산업 전시회 ‘CPHI Worldwide 2025’에 참가해 단독부스를 운영했다고 6일 밝혔다. 동국제약은 자사의 마이크로스피어 기술을 적용한 장기 지속형 주사제 제품인 ‘로렐린데포’와 ‘옥트린라르’의 기술 우수성을 집중 홍보했다. 또한 개량신약인 전립선비대증 치료제 ‘유레스코정(두타스테리드+타다라필 복합제)’의 임상 3상 결과를 바탕으로 한 우수한 효능 및 안전성 데이터를 부각하며 글로벌 바이어들에게 제품의 차별성과 시장 경쟁력을 강조했다. 이에 동국제약 부스에는 300건 이상의 기존 거래처 및 신규 바이어가 방문했으며 유레스코정 관련 신규 상담도 다수 진행되기도 했다. 동국제약 관계자는 “이번 ‘CPHI Worldwide 2025’에서 글로벌 제약사들이 자사의 마이크로스피어 기술과 제품 포트폴리오에 큰 관심을 보였다”며 “이번 행사를 통해 글로벌 파트너십 강화 및 사업 확장을 구체화했으며 앞으로도 지속적으로 네트워크를 확대하며 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.2025-11-06 11:30:49
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한미약품, 지방만 줄이고 근육 늘리는 '신개념 비만신약' 임상 1상 진입 [이코노믹데일리] 한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 혁신신약 ‘HM17321’의 임상 1상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 지난 4일(현지시각) 미국 FDA로부터 HM17321(LA-UCN2)의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가한다. HM17321은 기존 GLP-1 계열 약물과 달리 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로, 지방만 선택적으로 줄이면서 근육량과 기능을 증가시키는 새로운 기전의 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약이다. 펩타이드 기반으로 설계돼 피하 투여가 가능하고 기존 인크레틴 계열 약물과 병용 시 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 높다. 한미약품은 이번 신약을 포함한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’을 통해 6개 비만 치료 파이프라인을 구축했으며 2031년 상용화를 목표로 임상개발을 가속화할 계획이다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM17321은 단순한 체중 감량이 아니라 지방 감소·근육 증가·대사 개선을 동시에 지향하는 혁신 치료제”라며 “비만을 대사질환 관점에서 접근해 환자 중심의 맞춤형 솔루션을 제시할 것”이라고 말했다.2025-11-06 11:13:05
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글로벌이 주목하는 ADC…K-바이오, 협업·계약 활발 [이코노믹데일리] 최근 항체-약물 접합체(ADC)가 암 치료제 분야에서 핵심 성장축으로 떠오르면서 국내 기업들의 활발한 움직임이 주목받고 있다. 5일 업계에 따르면 글로벌 ADC 시장은 2023년 약 100억 달러 수준에서 2028년에는 약 280억 달러까지 확대될 것으로 전망됐다. 이처럼 시장 성장세가 가속화되는 가운데 국내 기업들도 기술 경쟁력 확보와 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 특히 국내 기업들은 플랫폼 기술 구축부터 글로벌 공동개발 및 수출 중심의 전략을 강화하며 ‘K-ADC’ 시대를 열기 위한 기틀을 다지고 있다. 대표적으로 리가켐바이오사이언스는 자체 개발한 차세대 ADC 플랫폼을 기반으로 글로벌 권리 확보에 나서고 있다. 리가켐바이오사이언스는 2015년 첫 기술이전 계약을 시작으로 2019년부터 지난해까지 6년 연속 ADC 신약 후보 및 플랫폼 기술 이전에 성공하며 기술력을 입증했다. 리가켐바이오사이언스는 자사 홈페이지 등을 통해 “기존 ADC 기술의 한계를 극복한 차세대 ADC 플랫폼 기술에 집중하고 있다”고 강조했다. 에이비엘바이오는 이중항체 기반의 ADC 개발에 박차를 가하고 있다. 그가운데 이중항체 ADC 후보물질 ABL206과 ABL209는 임상 1상 진입을 준비 중이며 이를 통해 글로벌 시장을 겨냥하고 있다. 그리고 6일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 ‘제16회 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego) 2025’에 참석해 이중항체 ADC 개발 전략을 소개한다. 에이비엘바이오의 발표 주제는 ‘이중항체 ADC의 새로운 표적 조합 검증: 종양 선택성 증가 및 비표적 독성 감소(Validation of Novel Target Combination for Bispecific ADCs by Increasing Tumor Selectivity & Reducing Off-Target Toxicity)’이며 이를 통해 두 가지 표적 조합으로 단일항체 ADC 대비 개선된 이중항체 ADC의 안전성과 효능을 설명한다. 아울러 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 중심의 사업모델을 신약·플랫폼 기반으로 재편하면서 ADC 분야에서 유망 기업인 인투셀과 공동연구계약을 체결했다. 인투셀은 자체 링커(linker)와 페이로드(payload) 기술을 보유하고 있으며 삼성바이오에피스는 이를 바탕으로 다수의 항암 타깃에 대한 ADC 후보물질 검증을 수행한다는 계획이다. 업계에서는 국내 기업들이 ADC 플랫폼 기술 확보, 이중표적 기반 설계, 글로벌 임상 진출 등을 통해 경쟁력을 강화하고 있는 가운데 암 치료제 시장 내 ADC 영역이 미충족 수요 해결 및 고부가가치 신약 시장으로 떠오르고 있다는 평가다. 한 업계 관계자는 “ADC 시장이 향후 수년 내 수십억 달러 규모로 성장할 것이라는 전망이 나오고 있어 기술 선점 및 글로벌 파트너십 확보가 더욱 중요해지고 있다”고 말했다.2025-11-05 16:12:24
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