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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은?](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/31/20251231152839956538.jpg)
제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은? [이코노믹데일리] 도널드 트럼프 미국 대통령이 취임과 동시에 의약품에 관세 부과와 미국 내 생산 압박 정책을 공개적으로 펼치면서 글로벌 제약업계와 국내 제약·바이오 기업들이 각기 다른 대응 전략을 마련하고 있다. 5일 업계에 따르면 트럼프 행정부의 관세 압박과 약가 인하 요구에 글로벌 제약사와 국내 기업들의 행보 변화를 이끌었다. 암젠, GSK, 머크, 노바티스 등 9개 주요 제약사는 미국 내 판매 약값 인하와 함께 미국 생산 투자 계획을 잇따라 발표했다. 업계에서는 이들이 의약품 가격을 인하하고 미국 내 제조시설 확대를 통해 미국 정부의 정책 요구에 부응하는 전략적 결단을 내렸다는 분석이 나온다. 대표적으로 지난해 하반기 화이자와 아스트라제네카, 일라이 릴리는 트럼프 정부와 약가 인하 협상을 체결하며 미국내 의약품 관세 면제와 미국 내 의약품 관련 투자 확대를 약속했다. 국내 제약·바이오 기업들도 트럼프 관세 정책에 촉각을 곤두세우고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온 등은 미국 현지 공장 인수를 통해 대응 전략을 구체화했다. 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 '삼성바이오로직스 아메리카'는 2억8000만 달러(약 4147억원)를 들여 글락소스미스클라인(GSK)의 미국 메릴랜드주 락빌 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설을 인수했다. 셀트리온 역시 지난해 9월 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산 공장을 약 4600억원(3억3000만 달러)에 인수하는 계약을 체결하며 미국 내 생산 거점을 확보했다. 이를 통해 향후 관세 리스크를 사전에 차단하고 미국 시장 공급망을 강화한다는 전략이다. 서정진 셀트리온 회장은 “인수한 일라이 릴리 공장은 cGMP 생산시설”이라며 “향후 증설을 통해 미국 시장 공급망을 강화하고 생산 능력을 대폭 확대할 계획”이라고 설명했다. SK바이오팜은 현지 공장 인수와는 다른 방식으로 관세 리스크를 효과적으로 피하는 공급 전략을 마련했다. 기존에는 캐나다 CMO(위탁생산) 업체를 통해 뇌전증 신약 세노바메이트를 생산한 뒤 미국으로 수출해왔으나 관세 부과가 현실화될 경우 해당 물량이 과세 대상이 될 수 있다는 우려가 제기돼 왔다. 이에 SK바이오팜은 미국 본토뿐 아니라 미국령 푸에르토리코에 CMO 계약을 체결해 새로운 제조 거점을 확보했다. 푸에르토리코 생산 물량은 미국 관세 적용 대상에서 제외될 가능성이 높아 SK바이오팜은 관세 부담 없이 미국 시장 공급을 지속할 수 있는 구조를 마련했다는 평가를 받고 있다.2026-01-05 07:15:00
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LG CNS, 글로벌 AI 코딩 에이전트 기업 '클라인'과 에이전틱 AI 개발 맞손 [이코노믹데일리] AX 전문기업 LG CNS는 글로벌 AI 코딩 에이전트 개발 기업 '클라인'과 협력해 에이전틱 AI 기반 개발 솔루션 공동 개발에 나선다고 18일 밝혔다. LG CNS는 서울 마곡 LG사이언스파크 본사에서 클라인과 '차세대 에이전틱 AI 기반 솔루션 공동개발협약(JDA)'을 체결했다. 협약식에는 현신균 LG CNS CEO와 사우드 리즈완 클라인 CEO 등 주요 경영진이 참석했다. 이번 공동개발은 자연어 기반으로 고객사 요구사항 분석부터 설계, 코딩, 테스트, 품질 진단까지 IT 시스템 개발 전 과정을 AI가 주도하는 'AI 개발자' 구현을 목표로 진행된다. 이번 협약에 따라 양사는 LG CNS의 자체 AI 코딩 기술 '데브온 AI 네이티브 디벨롭먼트'에 클라인의 코딩 에이전트를 결합한 에이전틱 AI 기반 솔루션 '클라인 스펙 드리븐 포 엔터프라이즈'를 공동 개발한다. 단순 보조 도구에 머물던 AI를 스스로 판단하고 자율적으로 개발 업무를 수행하는 수준으로 고도화한다는 계획이다. 클라인의 코딩 에이전트는 오픈소스로 제공된다고 알려졌다. 모든 구성 요소가 공개돼 있어 기업은 내부 시스템과 인프라 환경에 맞춰 유연하게 적용할 수 있으며 기업 맞춤형으로 설계된 코드는 외부로 유출되지 않는다. 또한 기업 데이터를 활용해 추가 학습을 진행하지 않아 보안성이 높고 특정 AI 모델이나 클라우드에 종속되지 않는 점도 강점이다. 이에 클라인의 코딩 에이전트는 최근 글로벌 오픈소스 개발 플랫폼 '깃허브'에서 성장률 4704%를 기록하며 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 AI 소프트웨어 중 하나로 주목받고 있다. LG CNS는 여기에 다양한 산업 분야에서 축적한 개발 경험과 노하우를 결합한다. 현재 LG CNS는 고객사 프로젝트 수행 과정에서 축적한 지식을 AI가 활용할 수 있도록 데이터화한 '지식 파운데이션'을 구축 중이다. 이는 AI가 개발 업무에 필요한 기술과 정보를 종합적으로 활용할 수 있도록 구성된 데이터베이스다. AI는 고객 요구사항을 분석해 지식 파운데이션에서 필요한 기술과 정보를 찾아 설계안을 도출하고 코딩과 테스트, 품질 진단까지 수행하도록 설계된다. 금융 고객사의 이상 거래 탐지 시스템 개발 시 AI가 이상 거래 유형과 신고 절차 등 요구사항을 분석해 시스템을 설계하고 소스 코드를 작성한다. 이후 자동으로 코드를 수정하고 다수의 테스트 케이스를 생성해 검증까지 진행한다. 개발자는 AI가 산출한 결과물의 품질 검토에 집중하면 된다. LG CNS는 해당 솔루션을 내부 프로젝트에 우선 적용해 성능과 안정성을 검증한 뒤 대외 사업으로 확대할 계획이다. 사측은 내부 데이터 유출 우려 없이 사용할 수 있는 구축형(온프레미스) 방식과 LG CNS의 산업별 노하우, 글로벌 시장에서 검증된 기술력을 결합한 점이 차별화 요소라고 설명했다. 안현정 LG CNS 디지털비즈니스사업부 어플리케이션아키텍처담당 상무는 "생성형AI에서 에이전틱AI로 기술 패러다임이 빠르게 진화됨에 따라 LG CNS는 AI 코딩 영역에 에이전틱AI 선제적 적용을 위해 선진 기술을 빠르게 도입하고 있다"며 "에이전틱AI 솔루션을 고객사 시스템 구축, 고객사 대상 솔루션 제공 투트랙으로 모두 활용하며 IT시스템 품질과 생산성에 혁신을 가져올 것"이라고 말했다.2025-12-18 10:00:00
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SK라이프사이언스, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 최신 연구 10건 발표 [이코노믹데일리] SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스가 오는 12월 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 세노바메이트의 전신 강직-간대발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures, PGTC Seizures) 관련 연구 포함 총 10건의 포스터 발표 진행과 심포지엄을 개최한다. 24일 SK라이프사이언스에 따르면 이번 학회에서는 세노바메이트의 임상 효능, 안전성, 약동학(PK), 실사용데이터(RWD) 등 다양한 연구 결과가 공개된다. 특히 청소년 및 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구가 최신 임상 연구 초록(LBA)으로 선정돼 발표될 예정이다. 이는 SK바이오팜이 지난 9월 공개한 전신 발작 임상 탑라인(Top-line) 결과를 기반으로 하며 세노바메이트가 광범위 항발작제(broad-spectrum ASM)로서 잠재력을 지닌다는 점을 임상적으로 뒷받침하는 핵심 근거로 평가된다. 또한 현재 경구용 정제(Tablet) 형태로만 상용 가능한 세노바메이트의 새로운 제형인 경구용 현탁액(Oral suspension)의 임상 결과도 함께 발표된다. 해당 연구에서는 정제와 경구용 현탁액 간의 상대적 생체이용률(relative bioavailability)이 유사하게 확인됐으며 식사 여부와 관계없이 투여가 가능함이 입증됐다. 해당 연구 결과에 힘입어 경구 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 아울러 만 12세 이상~18세 미만 청소년 부분 발작 환자군을 대상으로 한 PK 분석 결과에서도, 성인 승인 용량(100~400 mg, 1일 1회 투여)과 유사한 약물 노출이 확인돼 12세 이상 연령층으로의 적응증 확장 가능성을 뒷받침하는 근거를 확보했다. 뿐만 아니라 SK라이프사이언스는 ‘발작 감소를 위한 새로운 길을 비추다(Illuminating the Path to Added Seizure Reduction)’라는 주제로 심포지엄을 개최한다. 이번 세션에서는 약물 난치성 뇌전증 치료의 진화 과정과 3세대 항발작제의 역할을 조명하고 실제 환자 치료 여정을 통해 치료 선택이 환자 예후에 미치는 영향을 논의한다. 또한 최근 의료진의 인식 변화와 완전 발작 소실 달성을 위한 치료 접근법에 대한 토론이 진행될 예정이다. 이번 심포지엄에는 △파벨 클라인(미드애틀랜틱 뇌전증·수면센터장) △다니엘 베커(오하이오주립대학교 웩스너 메디컬센터 신경과 부교수, 뇌전증 센터 디렉터) △라마나 상카르(UCLA 데이비드 게펜 의과대학 신경과 교수) △존 M. 스턴(UCLA 의과대학 신경과 교수, 뇌전증센터 임상 프로그램 책임자) 등 세계적인 뇌전증 전문가들이 연사로 참여해 세노바메이트의 임상 적용 경험과 발작 조절 향상 전략에 대한 최신 지견을 나눌 예정이다. 수니타 미스라 SK라이프사이언스 글로벌 임상개발 및 메디컬 담당 부사장은 “이번 AES 2025는 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 임상적으로 확인하고 세계적인 전문가들과 함께 뇌전증 치료의 혁신 방향을 모색하는 자리”라며 “세노바메이트 관련 새로운 임상 데이터를 통해 의료진과 환자 모두에게 새로운 치료 옵션의 가능성을 제시할 것”이라고 말했다.2025-11-24 10:46:50
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