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![[안서희의 제약바이오] 경남제약,알레르기 치료제 알러나딘정60mg 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/08/20241108110801822270.jpg)
경남제약,알레르기 치료제 '알러나딘정60mg' 출시 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆경남제약, 알레르기 치료제 ‘알러나딘정60mg’ 출시 경남제약이 알레르기 치료제 ‘알러나딘정 60mg’를 출시했다. 알러나딘정 60mg은 일반의약품 알레르기 치료제 중 펙소페나딘염산염 성분을 활용한 제품으로 항히스타민제 복용으로 인한 부작용을 낮춘 것이 특징이다. 펙소페나딘염산염 성분은 타 항히스타민 성분 대비 △졸음 △인지 기능 저하 △입 마름 △시야 흐림 △소화기 운동 감소 △심박수 증가 등의 부작용 가능성이 낮아 운전이나 중요한 미팅 등 졸음이 문제가 될 때 유용하다. 또한 꽃가루 알레르기와 상기도 알레르기의 증상을 완화하는 데 도움을 준다. 8.5mm의 소형 정제로 개발돼 목 넘김이 용이하며 20정 포장으로 환절기 장기 복용을 고려한 편리한 사용이 가능하다. 성인 및 12세 이상 청소년은 1정씩 12시간 간격으로 복용하면 된다. 경남제약 관계자는 "알레르기 치료제 수요가 증가함에 따라 졸음 부작용이 적은 '알러나딘정 60mg'을 출시했다"며 "이 제품은 낮에도 복용이 가능해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다. ◆지오영-한국유씨비제약, 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약 체결 국내 의약품 유통 기업 지오영이 지난 6일 한국유씨비제약과 건선치료제 ‘빔젤릭스오토인젝터주(이하 빔젤릭스)’의 유통을 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 지오영은 빔젤릭스의 보관과 공급 전 과정을 담당한다. 빔젤릭스는 단백질 면역조절제 사이토카인 인터루킨 17A·17F를 동시에 표적해 건선 치료에 사용되는 판상 건선 치료제로 8월 29일 식품의약품안전처로부터 중등도부터 중증 성인 환자 대상 치료제로 허가 받았다. 빔젤릭스는 한국인 임상시험을 포함한 다수의 임상에서 다른 생물학적 제제 대비 우수한 효과를 보였으며, PASI 100(완전히 깨끗한 피부) 도달률을 3년간 유지한 결과를 기록했다. PASI는 건선 면적·중등도 지수를 나타내며 건선 치료의 주요 유효성 평가변수로 활용된다. 조선혜 지오영 회장은 "건선 환자들을 위해 신속하고 정확한 공급에 최선을 다할 것"이라며 “앞으로도 적극적인 우수 의약품의 유통을 통해 국민 보건 향상에 앞장서겠다”고 말했다. 황수진 한국유씨비제약 대표이사는 “이번 지오영과 유통 협업 체결로 빔젤릭스 출시를 위한 본격적인 첫 발을 내딛게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “빔젤릭스를 안정적으로 공급해 국내 많은 건선 환자가 치료 혜택을 경험할 수 있도록 하겠다"고 전했다. ◆동국제약, 다이소에서 ‘마데카21 테카 토닝’ 라인 출시 동국제약이 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21의 ‘테카 토닝’ 라인을 다이소에서 출시한다. 테카 토닝 라인은 피부 톤과 잡티 케어를 돕는 데일리 저자극 토닝 케어 제품으로 △테카 토닝 토너 △테카 토닝 캡슐 세럼 △테카 토닝 크림 △테카 토닝 스팟 에센스 △테카 토닝 핑크 패드 5종으로 구성됐다. 각 제품은 피부 고민에 맞춰 단계별로 사용 가능하며 테카 토닝 토너는 피부를 정돈하고 진정시켜 촉촉한 피부 바탕을 만들며 캡슐 세럼은 핑크 캡슐로 피부를 밝고 투명하게 가꿔준다. 토닝 크림은 전체적인 피부 톤 밸런스를 맞추고 스팟 에센스는 짙은 잡티를 집중 케어한다. 핑크 패드는 하트존을 집중 관리해 초밀착 잡티 케어로 피부 톤을 밝혀준다. 해당 제품들은 동국제약의 핵심 성분인 TECA(센텔라 아시아티카 추출물)를 비롯해 △병풀 추출물 △핑크 비타민 B12 △핑크 로즈 성분을 최적 비율로 배합한 ‘로즈 핑크 비타’를 함유하고 있다. 동국제약 마데카21 담당자는 “1020세대의 피부 니즈에 맞춰 테카 토닝 라인을 론칭했다”며 “인체적용시험을 통해 1일 만에 잡티와 색소 침착 개선 효과가 확인된 제품으로 건강한 피부를 가꿔보시기 바란다”고 말했다. ◆현대약품, 탈모 치료제 ‘마이녹실’ 새 모델로 배우 강기영 발탁 현대약품은 탈모 치료제 브랜드 ‘마이녹실’의 새로운 모델로 배우 강기영을 발탁하고 대표 제품인 ‘마이녹실액 5%’의 TV 광고 영상을 공개했다. 이번 광고에서 강기영은 ‘두피 사막화’ 문제의 해결책으로 마이녹실을 소개하며 위트 있는 매력으로 소비자들에게 친근하게 다가간다. 특히 촬영장에서는 특유의 재치 넘치는 모습으로 현장 분위기를 부드럽게 이끌며 스태프들의 호응을 얻었다고 전했다. 마이녹실액 5%는 미녹시딜 성분을 함유한 바르는 탈모 치료제로 모발의 밀도와 굵기 개선에 도움을 주며 정량 캡을 통해 간편하게 도포할 수 있다. 이 제품은 국내 14개 대학병원 피부과에서 실시한 임상시험 결과 24주 사용 후 158명에게 임상적으로 호전됐으며 단위 면적당 모발 개체수가 약 17개 증가, 평균 모발의 굵기도 치료전에 비해 9.5㎛ 늘어났다. 현대약품은 마이녹실액5% 외에도 △마이녹실액 3% △복합마이녹실액 5% △마이녹실 겔 5% △마이녹실에스캡슐 등 증상과 편의에 맞춰 선택할 수 있는 다양한 일반의약품 탈모 치료제 라인업을 갖추고 있다. 현대약품 관계자는 “강기영의 긍정적이고 활기찬 이미지가 마이녹실의 브랜드와 잘 맞아 모델로 발탁했다”며 “이번 광고를 통해 마이녹실의 효과와 신뢰성을 알리고 탈모 고민을 가진 고객들이 믿고 사용할 수 있도록 하겠다”고 말했다.2024-11-09 06:00:00
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JW신약, 모발케어 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 홈페이지 오픈 [이코노믹데일리] JW신약이 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르의 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 브랜드 홈페이지를 오픈했다고 30일 밝혔다. 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 인체 적용 시험을 통해 출시된 모발 케어 화장품으로 JW신약과 국내 독점 공급 계약을 체결하고 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다. 이번에 오픈한 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트 브랜드 홈페이지는 모발 케어 화장품에 함유된 주요 성분, 사용 효과, 화장품 사용법 등 소비자가 제품 정보를 직관적으로 확인할 수 있도록 구성됐다. JW신약 관계자는 “브랜드 홈페이지 오픈을 통해 소비자들이 제품 정보에 쉽게 접근할 수 있을 것으로 기대한다”며 “향후 소비자와의 소통을 강화하고 다양한 마케팅 활동을 통해 모발 케어 제품의 신뢰를 높일 것”이라고 말했다. 한편 JW신약은 유전, 출산, 지루성 피부염 등 탈모 발생 원인에 따라 처방 가능한 다양한 탈모 치료 포트폴리오를 보유하고 있다. 경구용 탈모 치료제로는 '모나드 정'과 '두타모아 정'이 있으며 지난해 3월 갈더마코리아와의 독점 판매 계약을 통해 남녀 모두 사용할 수 있는 오리지널 외용제 ‘엘-크라넬알파액’의 국내 유통·판매를 시작하는 등 탈모 치료 라인업을 확장하고 있다.2024-10-30 10:05:48
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한국바이오협회, 우수 바이오 기업 후속 투자유치 설명회 개최 [이코노믹데일리] 한국바이오협회는 지난 27일 신산업투자기구협의회와 함께 '제17회 스마트 스타트(Smart Start) 우수 바이오기업 투자 설명회'를 개최했다고 30일 밝혔다. 산업통상자원부 지원을 받아 개최된 이번 투자 설명회에는 김정대 산업통상자원부 과장, 이승규 한국바이오협회 부회장, 황만순 신산업투자기구협의회장을 비롯해 한국투자파트너스, KB인베스트먼트, 인터베스트, 솔리더스인베스트먼트 등 국내 주요 바이오 전문 투자사와 중견 대기업 투자 담당자들이 참석했다. 이번 설명회를 통해 선정된 유망 바이오기업은 △넥스세라 △리스큐어바이오사이언시스 △바스젠바이오 △세닉스바이오테크 △세라트젠 △에피바이오텍 △제이디바이오사이언스 △티카로스 등 8곳이다. 선정된 기업은 각기 다른 혁신 기술을 기반으로 한 기업 IR을 진행했다. 리스큐어바이오사이언시스는 '미생물 기반 간질환, 뇌질환 및 대장암 신약 개발', 에피바이오텍은 '안드로겐성 탈모, 원형탈모 등 탈모증 치료제 연구·개발', 제이디바이오사이언스는 'First-in-class 기반 대사질환 및 소아 희귀성 질환, 암 치료제 연구개발', 티카로스는 '난치성 암 완치를 위한 차세대 면역항암제 개발'에 등을 발표했다. 이후 총 15건의 개별 미팅을 통해 투자자와 기업 간 사업 및 투자 협력 방안을 논의하는 자리가 마련됐다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "작년 바이오헬스 분야 VC 투자가 위축됐음에도 불구하고 올해 상반기에는 투자가 확대되고 있다"며 "그러나 여전히 전체 투자 대비 바이오헬스 투자 비중은 낮은 상황"이라고 설명했다. 이어 "우수한 바이오기업과 바이오 전문 투자기관, 중견 및 대기업 등 전략적 투자자가 참여하는 설명회를 지속적으로 개최해 기업이 투자를 확보하고 협력할 수 있는 기회를 제공함으로써 국내 바이오 산업 생태계의 발전과 선순환 구조를 적극 지원할 계획"이라고 덧붙였다.2024-09-30 10:00:38
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JW신약, 모발 케어 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 글로벌 임상 4상 참여 [이코노믹데일리] JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르의 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다. 이번 글로벌 임상 4상은 9월부터 내년 3월까지 6개월간 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트의 사용 효과 후속 연구 및 안전성 제고를 진행하는 임상 시험이다. 유럽과 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등 전 세계 15개국에서 동시에 진행될 예정이며, 한국에서는 JW신약이 임상 4상을 담당한다. 한국 임상에는 대한모발학회, 대한모발이식학회, 대한피부과개원의의사회 3개 기관이 함께 참여하며, 국내 주요 대학병원 5곳과 전문 클리닉 15곳에서 탈모 치료 후 두피 및 모발에 대한 후속 케어가 필요한 총 200여명의 피험자를 대상으로 연구를 진행할 예정이다. JW신약은 이번 6개월간의 임상 시험을 통해 모발 케어 화장품 사용 이후 두피 개선 상태, 기타 요소에 의한 탈모 치료 후 두피 및 모발에 대한 후속 효과 여부 등 연구 결과를 종합적으로 확인할 계획이다. JW신약 관계자는 “이번 글로벌 임상 4상은 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’의 모발 케어 효과를 전 세계적으로 입증할 기회”라며 “모발 관리에 걱정이 많은 소비자, 환자들에게 모발 케어 화장품이 확실한 선택지로 자리매김할 수 있도록 다방면에서 노력을 이어가겠다”고 전했다.2024-09-12 11:05:37
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한미약품, 中 상해의약그룹과 '일반의약품 7종' 유통 계약 체결 [이코노믹데일리] 한미약품이 중국 국영 제약기업 상해의약그룹 자회사인 상해파마헬스사이언스를 통해 자체 개발한 일반의약품 7종을 중국 현지에 판매한다. 3일 한미약품에 따르면 이번 계약을 통해 7월 초부터 물량 공급을 시작해 9월 중 현지 유통을 본격화할 예정이다. 공급된 제품의 경우 중국 전자상거래 플랫폼에 먼저 입점시킨 뒤 홍콩 오프라인 약국 매장에도 진입할 계획이다. 중국에 수출되는 제품에는 △목앤(인후염) △코앤(비강보습제) △코앤쿨(비염·코막힘) △목시딜 3%, 5%(탈모) △루마겔(소염진통) △파워겔(국소마취) 등 7개 제품이 포함된다. 상해의약그룹은 약 200개 자회사와 5만여명의 직원을 보유한 글로벌 빅파마 기업으로 지난해만 약 50조원 매출을 달성한 바 있다. 한미약품 관계자는 “전 세계적으로 한국 제품과 브랜드가 큰 인기를 끌고 있는 가운데, 한국 시장에서 우수한 제품력을 입증한 한미의 다양한 일반의약품들이 중국 시장에 진출한다는 점은 큰 의미가 있다”며 “중국 최대 국영 기업 중 하나인 상해의약그룹과의 긴밀한 협력을 통해 한미약품 브랜드가 중국 전역에서 사랑받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-09-03 16:46:54
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JW중외제약, 유튜브 채널 통해 R&D 혁신 성과 공개 [이코노믹데일리] JW중외제약이 자사 유튜브 채널 '헬스피디아'를 통해 R&D(연구개발) 혁신 성과를 공개하며 투자자 및 이해관계자들과의 소통 강화에 나섰다. 2일 JW중외제약에 따르면 자사 공식 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에 새로운 코너 ‘JW R&D INSIGHT’를 신설해, JW중외제약 및 계열사들의 신약 개발, 기술 혁신, 연구 성과 등 다양한 R&D 관련 내용을 다룬다. 특히 연구개발자가 직접 출연해 복잡한 과학적 개념을 알기 쉽게 설명하는 것이 특징이다. 지난달 30일 공개된 콘텐츠에서는 C&C신약연구소의 AI 기반 R&D 플랫폼, 국가신약개발사업 지원 과제, STAT3 표적항암제 JW2286의 전임상 결과 등을 소개했다. 앞서 방송된 'Wnt 탈모치료제 JW0061'편에서는 인간 피부 오가노이드 및 동물 모델에서의 효능 평가 결과를 공개하며 10만 뷰를 기록하는 등 큰 호응을 얻었다. JW중외제약은 이번 유튜브 채널 개편을 통해 R&D 성과와 비전을 널리 알리고, 정보를 적극적으로 공유해 투자자 및 이해관계자들과의 신뢰를 구축하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. JW중외제약 관계자는 “유튜브, 텔레그램 등 뉴미디어를 통해 이해관계자와 투자자들이 R&D 정보를 쉽게 접할 수 있도록 새로운 콘텐츠를 기획했다”며 “JW의 혁신적인 R&D 성과와 비전이 다양한 채널을 통해 널리 공유될 수 있도록 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.2024-09-02 14:50:13
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국내 제약사, 부작용 최소화한 탈모치료제 개발 박차 [이코노믹데일리] 19조원 성장한 글로벌 탈모 치료제 시장을 겨냥해 국내 제약사들이 개발에 박차를 가하고 있다. 29일 글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰리서치에 따르면 글로벌 탈모 치료제 시장은 지난 2020년 8조원에서 2028년에는 약 19조원까지 성장할 가능성을 내비쳤다. 국내 제약사는 탈모치료제형을 기존 입으로 복용하는 경구용에서 주사제 형태의 개발을 가속화하고 있다. 기존 경구용 탈모치료제는 발기부전을 비롯한 성기능장애와 두통, 위장관 통증 등의 부작용을 우려하는 경우가 많았다. 국내 제약사 종근당과 대웅제약, JW중외제약이 이러한 부작용을 최소화하고 효과는 높인 약물형태 탈모 치료제를 개발에 주력하고 있다. 종근당은 지난 24일 식품의약품안전처(식약처)로 부터 탈모 치료제 신약 후보물질인 'CKD-843' 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인받았다. 이번 임상 3상은 36개월간 남성 안드로겐성 탈모 환자 273명을 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다. CKD-843은 GSK(글락소스미스클라인)의 경구용 탈모치료제 '아보다트'와 동일한 두타스테리드 성분을 주사제형으로 변형한 것으로, 3개월에 한 번만 맞으면 된다. 대웅제약은 위더스제약, 인벤티지랩과 함께 1개월에 1번 투약하는 장기지속형 주사제 후보물질인 'IVL3001'을 공동 개발 중이다. 인벤티지랩은 전임상, 임상1상, 제품생산을 맡고 위더스제약은 생산, 대웅제약은 임상 3상과 허가 및 판매를 담당한다. IVL3001는 2022년 호주에서 임상1상을 완료해 현재 국내 3상 진행을 예정중이며, 상용화에 본격적으로 나설 예정이다. JW중외제약은 탈모 신약 'JW0061' 개발에 집중하고 있다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 신약 후보물질이다. JW중외제약은 지난 5월 성료한 미국 피부연구학회에서 발표한 JW0061의 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 GLP( 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획을 밝혔다.2024-07-29 11:08:26
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한국콜마, AI 기술로 탈모 진단…맞춤형 화장품 개발 [이코노믹데일리] 한국콜마가 인공지능(AI) 기술을 활용해 안드로겐성 탈모 유형을 정밀 진단하고 고객들에게 맞춤형 화장품을 제안할 계획이다. 18일 한국콜마에 따르면 최근 글로벌 소비자의 ‘초개인화’ 트렌드를 반영해 맞춤형 탈모 화장품을 추천하는 기술을 개발했다. 이 기술은 두피 표면에 있는 바이오마커(DNA)를 선별해 남성형 9가지, 여성형 7가지 등 총 16가지 종류의 안드로겐성 탈모를 진단할 수 있다. 화장품 연구원이 소비자의 두피를 긁어 바이오마커를 채취한 뒤 분석 장비에 올려놓으면, 분석 장비와 연결된 컴퓨터 프로그램이 안드로겐성 탈모 여부와 유형을 분석하는 방식이다. AI 진단 기술을 활용하면 100만개 유전자 빅데이터 내에서 탈모 유형을 찾아내고, 고객에게 맞춤형 탈모 화장품을 제안할 수 있다. 한국콜마 관계자는 “향후 고객사들과 손잡고 16가지 안드로겐성 탈모 유형에 대한 맞춤형 화장품을 개발할 계획”이라며 “인공지능과 접목된 탈모 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 고객사와 소비자들에게 품질력 높은 제품을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.2024-06-18 17:00:07
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국립생물자원관의 '아프리카, 야생, 미래 그리고 탄자니아' 특별전 [이코노믹데일리] 인구 14억명 중 60%가 25세 이하인 젊은 대륙, 올해 경제성장률이 3.8%로 예상되는 깨어나는 대륙 아프리카의 생태계가 성큼 우리 곁에 가까이왔다. 아프리카 48개국 정상들이 참가, 윤석열 대통령 주재로 이달 4일과 5일 열린 ‘2024 한·아프리카 정상회의’를 계기로 환경부 소속 국립생물자원관이 '아프리카, 야생, 미래 그리고 탄자니아' 특별전을 개최하고 있다. 한·아프리카 정상회의를 기념해 정상회의 개막일인 4일 인천 서구 소재 국립생물자원관 관내 전시관 생생채움서 오픈한 이번 특별전은 7월 말까지 열릴 예정이다. 관람객들 눈에 가장 익숙한 전시물이 디즈니 에니메이션 영화 ‘라이온킹’에 등장하는 품바의 모델이 된 혹멧돼지다. 무리에서 쫓겨난 아기 사자 심바에게 “하쿠나 마타타(잘 될 거야)”를 외치는 낙관주의자 친구 중 하나가 품바로, 혹멧돼지는 탄자니아를 비롯해 사하라 이남 아프리카에 분포하는 멧돼지과에 속한 우제류의 일종이다. 탄자니아는 아프리카 최고봉 킬리만자로산(5896m)과 세계에서 두 번째로 넓은 빅토리아호수가 있는 다양한 생태계와 생물 다양성이 풍부한 국가다. 국립생물자원관은 생물 다양성 공동연구를 위해 2015년 11월 30일 '탄자니아 야생생물연구센터(TAWIRI)'와 양해각서를 체결한 바 있다. TAWIRI(Tanzania wildlife research Institute)는 천연자원관광부 소속기관으로 탄자니아 생물 다양성 연구와 보전을 위해 설립된 정부 기관이다. 이번 특별전은 단순히 보여주기식 전시가 아니라 탄자니아인들의 삶과 생태계를 지원하는 것을 목적으로 한 우리 국립생물자원관과 탄자니아와의 공동연구 10년을 정리한 성과를 집대성해 보여주는 전시란 점에서 특징이 있다. 국립생물자원관은 지난 10년간 탄자니아 서부의 7개 국립공원에 서식하는 조류를 조사한 도감(Birds of Western Tanzania)을 발간해 2019년 탄자니아 야생생물연구센터에 기증했으며, 올해부터는 조사·연구를 곤충, 식물, 어류 등 다양한 분류군으로 확대했다. 또한 마사이족 등 원주민들이 사용하는 약용식물 85종의 효능을 분석해 피부 미백, 탈모 억제 관련 3건의 공동 특허를 등록했고, 지난 2023년 10월 알비지아 안텔민티카(Albizia antehlmintica)의 탈모 억제 효능 특허를 국내 기업에 기술 이전해 기능성 화장품의 제품화가 추진 중이다. 공동 특허를 등록한 3건은 △마에루아 에둘리스 추출물을 이용한 피부 미백용 조성물(특허 제10-2229943호) △알비지아 안텔민티카 추출물을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물(특허 제 10-2202220호) △론코카르푸스 에리오칼릭스 추출물을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물(특허 제 10-2268761호)이다. 이번 특별전에는 국제적 멸종위기종인 사바나왕도마뱀, 초식동물의 똥을 분해하는 소똥구리, 탈모 억제 효능 특허종인 식물 알비지아 안텔민티카 등 척추동물과 곤충, 식물을 포함한 표본 100여점과 조류 도감이 전시된다. 또한 특허 기술로 개발 중인 탈모 억제 기능성 화장품의 시제품이 함께 전시되고 있다. 국립생물자원관은 지구 생물 다양성 보전을 위한 노력으로 협력국에 공동 연구 성과물인 도감, 표본 등을 기증하고 있으며 미래세대를 위해 생물표본을 영구히 보관할 수 있도록 표본실 설치를 지원해 왔다. 이번 특별전이 끝나면 전시된 표본들은 오는 11월에 있을 탄자니아의 생물표본실 개소식에 맞춰 기증할 예정이다. 서민환 국립생물자원관장은 "이번 전시를 통해 탄자니아와의 협력 연구 성과를 공유하고 생물 다양성 보전을 위한 국제적 협력을 더욱 강화하겠다"라고 밝혔다. 한편 이번 한‧아프리카정상회의는 공동 선언을 채택, 양측 대화를 최고위급으로 격상하고 디지털정부 운영 경험을 공유하기로 하는 등 상호 협력 활동을 확대 하기로 했다. 또 이번에 출범한 ‘핵심 광물 대화 협의체'를 통해 한국 기업의 아프리카 투자 기회를 확대하는 동시에 아프리카 토지 및 산림 보호, 해양 보전 및 생물 다양성 보존을 위해 협력키로 하는 등 양측의 ESG(환경·사회·지배구조) 활동 지속 가능성을 높이기로 했다. 이번 정상회의 슬로건이 “한국과 아프리카가 함께 만드는 미래”였다. 이 슬로건대로 한국과 아프리카 양측이 환경과 산업 측면에서 모두를 향한 위대한 첫걸음을 내딛은 것이다.2024-06-11 06:00:00
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![[안서희의 제약바이오] 아이리드비엠에스, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 발표 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/05/24/20240524141849346490.jpg)
아이리드비엠에스, 美서 '폐섬유증 신약' 연구성과 발표 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆일동제약그룹 아이리드비엠에스, 美서 특발성 폐섬유증 신약 ‘IL1512’ 연구 성과 발표 일동제약그룹의 신약 연구개발(R&D) 자회사 아이리드비엠에스는 최근 특발성 폐섬유증 치료제 'IL1512'에 관한 연구 성과를 미국 흉부학회(ATS 2024)에서 포스터 발표를 통해 공개했다고 21일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐가 점진적으로 섬유화되는 간질성 폐렴의 일종으로, 5년 생존율이 40% 미만인 난치성 희귀 질환이다. IL1512는 염증 유발 및 섬유화에 관여하는 CXCR7에 대한 강력한 선택성을 가진 혁신 신약 후보물질로, 폐섬유증 진행 메커니즘을 조절하고 증상 개선 효과를 보이는 표적 치료제로 개발되고 있다. 아이리드비엠에스는 동물 시험에서 IL1512의 농도 의존적인 개선 효과와 기존 치료제 대비 우수한 효과 및 안전성을 확인했다. 회사는 원할한 상업화 추진을 위해 올해 하반기부터 GLP 독성 시험에 착수하고, 폐뿐만 아니라 다른 장기에도 효과적인 항섬유화 약물로 개발해 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 활용 등도 고려중이라고 밝혔다. ◆한독 관계사 레졸루트, 당뇨병성 황반부종 신약 RZ402 임상 2상 성공 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트는 21일(미국시간), 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 RZ402의 임상 2상에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이번 임상시험은 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사 치료 경험이 없거나 제한적인 DME 환자 94명을 대상으로 진행됐다. RZ402는 모든 용량에서 황반중심부위두께(CST)를 위약 대비 유의미하게 감소시켰으며, 특히 200mg 용량에서 가장 큰 효과를 보였다. 또한 RZ402는 우수한 안전성 프로파일을 보이며 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 이번 연구 결과는 RZ402가 최초의 경구용 DME 치료제로서 기존 주사 치료의 한계를 극복하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사한다. 레졸루트는 이번 결과를 바탕으로 RZ402의 개발을 가속화하고, 향후 임상 3상을 통해 효과와 안전성을 더욱 검증할 계획이다. 한편 레졸루트는 희귀,대사질환에 대한 표적 치료제를 개발하고 있는 바이오 벤처로 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358', 경구용 당뇨병성 황반 부종 치료제'RZ402' 등을 개발하고 있다. 한독은 'RZ358'와 'RZ402'의 국내 상업화 권리를 보유하고 있으며 성공적인 개발 시 국내 환자들에게도 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ◆HK이노엔, DDW 2024서 위식도역류질환 신약 '케이캡' 최신 연구 발표 HK이노엔은 18일부터 21일까지(현지시각) 미국 워싱턴에서 열린 소화기질환주간(DDW 2024)에서 위식도역류질환 신약 케이캡의 최신 연구 결과를 발표했다. 이번 학회에서 공개된 연구는 △P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)과 PPI(프로톤펌프저해제) 장기 투여 후 위 생리 변화 및 소장 마이크로바이옴 영향 비교 비임상 연구 △경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제 복용 환자 대상 케이캡정과 PPI 제제의 상부 위장관 사건 및 심혈관 합병증 감소 효과 비교 연구자 주도 임상 연구 등이다. 첫 번째 연구는 P-CAB 계열 케이캡과 PPI 계열 에스오메프라졸 장기 투여 시 효과 및 안전성을 비교한 것으로, 케이캡은 PPI보다 강력한 위산 억제 효과를 보였으며, 두 그룹 간 위장관 부작용 발생률에는 유의미한 차이가 없었다. 두 번째 연구는 경피적 관상동맥 중재술 후 항혈소판제 복용 환자에서 케이캡과 PPI 병용 시 효과 및 안전성을 비교한 것으로, 케이캡은 PPI와 유사한 결과를 나타내며 항혈소판제 치료와 연관된 위장관 합병증 관리에 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사했다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 국내 P-CAB 시장을 선도하는 리딩 품목으로서 지속적인 연구 개발과 치료 영역 확장을 통해 글로벌 시장에서 No.1 P-CAB의 입지를 높일 것"이라고 말했다. ◆JW중외제약, ‘JW0061’모낭생성·모발성장 우위성 입증 JW중외제약은 개발 중인 탈모치료제 'JW0061'의 임상시험에서 유의미한 효능을 확인했다고 밝혔다. JW중외제약은 지난 15일(현지시간)부터 나흘간 미국 텍사스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다. JW중외제약은 최근 진행된 임상시험에서 JW0061 투여군이 위약 투여군보다 모발 성장률 및 밀도에서 유의미한 개선을 보였다고 발표했다. 특히, JW0061은 기존 탈모치료제와 달리 부작용이 거의 없어 안전성이 높은 것으로 나타났다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. JW중외제약은 이번 임상시험 결과를 바탕으로 JW0061의 국내외 시장 진출을 가속화할 계획이다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 성장을 촉진해 탈모 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 치료 시장의 판도를 바꿀 혁신 신약으로 주목받고 있다. ◆셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상3상 결과 국제학술지 게재 셀트리온은 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(미국 제품명: 짐펜트라)의 글로벌 임상 3상 결과 논문이 저명한 국제학술지인 '소화기학(Gastroenterology)'에 게재됐다고 밝혔다. 셀트리온이 지난 23일 해당 학술지에 공개한 연구는 ‘CT-P13 SC의 염증성 장질환 유지요법(Subcutaneous Infliximab as Maintenance Therapy for Inflammatory Bowel Disease)’을 주제로 염증성 장 질환(IBD) 환자 781명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 CT-P13 SC의 유효성과 안전성을 평가한 것이다. 연구 결과 CT-P13 SC 투여군이 위약 대조군 대비 유의미하게 높은 치료 유효성을 보였으며 CT-P13 SC는 안전성 측면에서도 위약 대조군과 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 관련 우려 사항도 발견되지 않았다. 특히 이번 연구는 CT-P13 SC의 용량 증량 투여에 대한 효과도 확인했다. 반응을 상실한 환자에게 CT-P13 SC 용량을 증량 투여한 결과, 효능 회복 효과가 나타났으며, 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 이번 연구 결과가 학계 전문가들의 엄격한 심사를 거쳐 권위 있는 의학 저널에 게재된 만큼, 의료 현장에서의 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 특히 미국 소화기학회 공식 학술지에 게재됨에 따라, 유럽에서 램시마SC가 거두고 있는 성과가 미국에서 출시한 '짐펜트라'로 이어질 것으로 전망했다.2024-05-25 06:00:00
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