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SK바이오사이언스 폐렴백신 GBP410, 美 3상 가속...화이자·MSD와 '격돌예상' [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균백신 ‘GBP410’의 미국 3상 임상시험계획(IND)을 신청하면서 대상자 수를 기존보다 1299명을 더 확대했다. 이는 글로벌 주요 업체들이 주도하고 있는 폐렴구균 백신 시장에서 입지를 넓히겠다는 전략으로 해석된다. 25일 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 임상시험 5의 대상자 수를 896명에서 2195명으로 늘렸다. 임상시험 5는 영·유아 및 소아를 대상으로 GBP410을 총 4회(기초접종 3회, 추가접종 1회) 투여한 뒤 이미 허가된 폐렴구균 백신과 면역원성과 안전성을 비교·평가하기 위한 무작위 배정, 수정 이중눈가림, 활성 대조, 평행 비교 방식의 3상 시험이다. 이번 임상의 핵심 목적은 GBP410의 면역원성과 안전성을 확인하고 제조단위(로트) 간 일관성을 입증하는 데 있다. GBP410은 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 백신으로 20가에 9N 혈청형을 추가한 21가 폐렴구균백신이다. 특히 9N 혈청형은 폐렴구균 감염 환자의 약 5~7%에서 검출돼 추가 예방 가치를 갖는다. 사노피는 임상 2상에서 GBP410이 프리베나13 대비 유사한 안전성과 우수한 면역원성을 보였다고 발표했으며 현재 소아용 백신으로 개발을 진행하고 있다. 사노피는 2023년 6월 GBP410의 임상 2상을 완료한 뒤 2024년 6월 호주에서 임상 3상 IND 승인을 받았으며 2027년 FDA 승인과 2028년 출시를 목표로 하고 있다. GBP410이 더욱 주목받는 이유는 아직까지 국내 기업이 독자 개발한 폐렴구균 단백접합백신이 없는 상황이기 때문이다. 현재 국내에서 허가돼 공급되는 폐렴구균 단백접합백신은 모두 다국적 제약사가 개발한 제품으로 MSD의 프로디악스23, 박스뉴반스, 캡박시브와 화이자제약의 프리베나13, 프리베나20이 대표적이다. 특히 올 8월 식약처 승인을 받은 캡박시브는 단순히 기존 20가에서 혈청형을 늘린 것이 아닌 다른 영역의 새로운 혈청형이 추가돼 예방 범위를 확대했다는 점에서 주목된다. 이에 성인 폐렴구균 예방에도 도움을 줄 것으로 알려졌다. 또한 프리베나20은 기존 프리베나13 대비 7가지 혈청형이 추가돼 예방 가능한 커버리지가 확대됐다. 프리베나20은 노인층에게 나타나는 합병증 위험을 줄여 소아부터 고령층까지 폭넓은 예방효과를 제공한다. 이희영 대신증권 연구원은 “폐렴구균 백신 시장 규모는 2023년 기준 10조원에 달하며 2030년까지 14조원까지 확대될 전망”이라며 “현재 화이자의 프리베나13가 시장 점유율을 80% 이상 차지하고 있는 가운데 GBP410이 출시된다면 넓은 혈청형 커버리지를 기반으로 시장 진입가능성이 높다”고 분석했다. 업계 관계자는 “다국적 제약사가 독주하는 시장에서 GBP410이 FDA 승인을 받는다면 단순한 추가 옵션이 아니라 국내 기업이 독자 개발한 최초의 단백접합 폐렴구균 백신이라는 상징성과 함께 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라고 전망했다. SK바이오사이언스 관계자는 “GBP410을 통해 가장 큰 규모를 지닌 폐렴구균 백신 시장에 진입함으로써 매출 성장에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.2025-11-25 16:32:56
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![[현장] 송찬우 한국화이자제약 부사장 프리베나20, 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신…신뢰성 높아](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/12/20251112144614817082.jpg)
송찬우 한국화이자제약 부사장 "프리베나20, 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신…신뢰성 높아" [이코노믹데일리] “프리베나20는 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신으로 7가, 14가, 20가까지 이어져온 백신의 긴 역사로 효과에 대한 신뢰성이 높습니다.” 한국화이자제약은 12일 오후 1시 30분에 서울 명동 본사에서 ‘20년 이상의 경험과 헤리티지를 잇는 폐렴구균 단백접합백신 프리베나20’을 주제로 화이자 프레스 유니버시티를 개최했다. 송찬우 한국화이자제약 부사장은 호흡기 감염 질환 예방을 위해 화이자의 지속적인 노력과 미래를 말하며 이같이 밝혔다. 송 부사장은 “한국은 폐렴이 사망원인 3위이며 폐렴구균으로 폐혈증과 뇌수막염이 걸리게 되면 사망률이 60~80%까지 올라가게 된다”며 “폐렴백신은 선택이 아닌 필수 전략이 돼야 한다”라고 강조했다. 프리베나20는 기존 프리베나13에서 7가지 혈청형이 추가된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 침습성 질환 및 폐렴을 예방하는 백신으로 지난달 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 무료 접종이 가능하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 폐렴구균성 폐렴환자는 2021년 1063명에서 2024년 1만191명으로 9배 가량 증가했다. 이어 김동현 인하대학교 의과대학 소아청소년과 교수는 프리베나20의 소아 국가예방접종사업(NIP) 도입을 계기로 국내 폐렴구균 질환 예방의 방향과 의미를 제시했다. 김 교수는 “폐렴구균은 단순히 폐렴만 일으키는 세균이 아니라 패혈증·뇌수막염 등으로 이어져 생명을 위협하는 병원체”라며 “프리베나20의 도입은 단일 백신의 확대가 아니라 국민 건강을 지키는 국가 감염병 대응의 중요한 진전”이라고 강조했다. 그는 “폐렴구균은 공기 중에서 살아남으며 사람 간에 쉽게 전파되고 증상 없이 콧속 등에 머무는 상태로 존재할 수 있다”며 “따라서 소아와 성인을 별개로 볼 수 없고 특히 손주를 돌보는 조부모 세대와 어린이들은 같은 균 환경을 공유하기 때문에 모두 연결돼 있다”고 말했다. 프리베나 백신의 발전 과정에 대해서는 “7가, 13가, 20가로 이어지는 프리베나 시리즈는 전 세계적으로 가장 풍부한 리얼월드 임상 경험을 보유한 백신”이라며 “특히 프리베나20은 최근 국내 소아에서 흔하게 나타나는 혈청형을 모두 포함해 보다 폭넓은 예방 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 특히 김 교수는 “현재 국내에서는 65세 이상 어르신을 대상으로 다당질 백신이 무료 접종되고 있지만 반복 접종 시 면역 반응이 오히려 감소하는 역설적인 현상이 나타난다”며 “그러나 프리베나20은 면역세포 내에서 장기 기억을 형성해 진정한 ‘부스팅 효과’를 보여 노인에게서 나타나는 합병증 위험을 줄일 수 있다”고 강조했다. 그러면서 “해외에서는 이미 미국에서는 50세 이상으로 접종 권고 연령을 낮췄다”며 “우리나라도 빠르게 고령사회에 진입하는 만큼 중장년층까지 접종 확대를 고려해야 한다”고 제언했다.2025-11-12 17:18:04
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![[데일리 약업 브리프] 동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/13/20250813112546891646.jpg)
동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행 [이코노믹데일리] ◆동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행 동아에스티는 지난 12일 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하고 가입증서 전달식을 개최했다고 14일 밝혔다. 동아에스티는 이번 가입으로 경영활동에 UNGC 10대 원칙을 내재화하고 유엔이 제정한 지속가능발전목표(SDGs) 달성에 적극 나설 계획이다. 또한 매년 이행보고서(CoP)를 제출해 이해관계자와 공유하고 지속가능경영의 투명성과 책임성을 강화해 나갈 방침이다. UNGC는 인권·노동·환경·반부패 분야의 10대 원칙을 기반으로 전 세계 167개국 2만5000여 기업·기관이 참여하는 최대 규모의 자발적 기업시민 이니셔티브다. 동아에스티는 2018년 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 획득하고 2024년 재인증받았다. 또한 동아에스티 생산 시설 송도캠퍼스, 천안캠퍼스, 대구캠퍼스에서는 환경경영시스템 ISO 14001과 안전보건경영시스템 ISO 45001 인증을 획득하며 지속가능경영 실천을 가속화하고 있다. 또한 기업의 지속가능경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 첫 지속가능경영보고서 ‘온(溫, ON)’을 발간하며 모든 이해관계자와의 신뢰 구축과 소통 강화를 위해 노력하고 있다. 유연철 UNGC 한국협회 사무총장은 "헬스케어 산업은 SDGs 핵심 분야로 이번 가입이 ESG(환경·사회·지배구조) 가치 확산과 목표 달성에 기여하길 바란다"고 말했다. 정재훈 동아에스티 사장은 "UNGC 가입은 동아에스티가 국제 사회의 지속 가능 경영 기준에 발맞춰 책임 있는 기업시민으로서의 역할을 강화하겠다는 의지를 담고 있다"며 "앞으로도 지속 가능 경영을 체계적으로 실천해 국제 기준에 부합하는 지속 가능한 가치 창출에 힘쓰겠다"고 강조했다. ◆광동제약, 물 없이 먹는 해열진통제 '키즈노펜산' 출시 광동제약이 어린이 해열진통제 '키즈노펜산'을 출시했다고 13일 밝혔다. 키즈노펜산은 물 없이 먹는 가루형 해열진통제로 시럽이나 알약 복용이 어려운 어린이도 부담 없이 섭취할 수 있도록 개발됐다. 주성분은 아세트아미노펜과 리보플라빈을 함유해 두통·치통·인후통·근육통 등 다양한 통증과 오한, 발열에 효능효과가 있다. 특히 리보플라빈은 에너지 대사 촉진과 두통 완화에도 도움을 준다. 또한 오디프스 제형 기술을 적용해 입안에서 즉시 녹고 약물 특유의 쓴맛을 효과적으로 차단해 복용 편의성을 높였다. 무엇보다 인공색소·보존제·설탕·카페인을 첨가하지 않아 민감한 아이들도 안심하고 섭취할 수 있으며 만 2세 이상부터 권장 용량에 따라 복용하면 된다. 광동제약 관계자는 "키즈노펜산은 시럽형 해열제의 끈적임이나 맛에 대한 거부감을 줄이고 어린이들이 보다 편하게 복용할 수 있도록 성분과 제형을 세심하게 설계한 제품"이라며 "시럽제 중심의 어린이 해열진통제 시장에서 새로운 대안으로 자리잡을 것으로 기대한다"고 말했다. ◆한국화이자제약, 이찬원과 함께 '프리베나20' 신규 광고 캠페인 공개 한국화이자제약은 지난 12일 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’의 새로운 광고 캠페인을 트로트 가수 이찬원과 함께 한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 건강에 관심이 높은 중장년층과 영유아 부모를 대상으로 기존 '프리베나13' 대비 넓어진 혈청형 커버리지를 강조한다. 프리베나20은 기존 13가지 혈청형에 더해 7가지 혈청형이 추가돼 2024년 10월 기준 국내 승인된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 범위를 포함한다. 성인편 광고에서는 50세 이상 접종 권고(미국 CDC 기준), 소아편에서는 오는 10월부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함되는 점을 알린다. 프리베나20은 생후 6주 이상에서 접종 가능하며 18세 이상 성인과 생후 2개월 이상 소아에 사용할 수 있다. 송찬우 한국화이자제약 부사장은 "프리베나20은 전 연령층에서 폐렴구균 예방을 돕는 백신"이라며 "앞으로도 백신 가치를 전하고 공중보건 향상에 기여하겠다"고 말했다.2025-08-14 08:17:00
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![[편집인 칼럼] 중국은 이미 과학기술 강대국인데 한국은 무엇을 놓치고 있는가](https://image.ajunews.com/content/image/2025/12/14/20251214150005369030_518_323.png)