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![[데일리 약업 브리프] C녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/03/20250903090418614552.jpg)
C녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축 [이코노믹데일리] ◆GC녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축 GC녹십자는 메가존클라우드와 함께 AI 기반 품질문서 작성 지원 시스템을 구축한다. 이번 시스템 도입으로 연간 제품평가보고서(APQR)와 제품 경향분석보고서(DTA) 작성에 걸리는 시간을 80% 이상 단축했으며 문서의 신뢰성과 일관성도 크게 높였다. 프로젝트에는 메가존클라우드의 'Megazone AIR(AI-Ready)'가 활용됐으며 아마존웹서비스(AWS) 'Amazon Bedrock', 앤스로픽 LLM 'Claude 3.7', 그리고 검색증강생성(RAG) 기술이 적용됐다. RAG는 내부·외부 데이터를 실시간 검색·반영해 보다 정확한 결과를 제공한다. 그동안은 SAP·QMS·LIMS 등에서 데이터를 일일이 취합해야 해 시간이 많이 걸리고 작성자에 따라 포맷이 달라지는 문제가 있었다. 이번 시스템은 EU GMP 가이드라인(Annex 22)을 준수하면서 초안을 AI가 작성하고 최종 검토는 담당자가 진행하도록 설계됐다. GC녹십자는 앞으로 이번 시스템을 다양한 문서 양식으로 확장하고 전사 데이터 플랫폼과 연계해 AI 기반 신약개발 플랫폼 등 R&D 분야로도 확대할 계획이다. 강형묵 GC녹십자 디지털혁신실장은 "AI를 통한 문서 작성 효율화로 현업은 품질 관리 수준 향상에 집중할 수 있게 됐다"며 "제약업계 디지털 혁신을 선도해 나가겠다"고 말했다. ◆동화약품, 국내 첫 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔' 허가 동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔'이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다. 3일 업계에 따르면 이번 승인은 기존에 없던 전문의약품으로서 국내 다한증 치료 시장에 새로운 전기를 마련했다는 점에서 의미가 크다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이에서 과도한 땀이 분비되는 질환으로 주로 소아·청소년기에 시작돼 정서적 위축과 사회적 고립을 유발할 수 있다. 에크락겔은 일본 카켄제약이 개발한 신약으로 2020년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인을 받아 출시됐으며 국내에는 2023년 동화약품이 독점으로 계약을 맺었다. 주성분은 '소프피로니움 브롬화물'로 기존 일반의약품이 물리적으로 땀구멍을 막는 방식과 달리 땀샘 신호를 직접 차단하는 기전이 특징이다. 또한 하루 한 번 바르면 되고 트위스트 타입 용기로 손에 묻히지 않고 간편하게 사용할 수 있다. 동화약품은 이번 국내 출시를 통해 다한증이 병원에서 치료 가능한 질환임을 알리고 환자들의 치료 접근성을 높여 시장을 선도하겠다는 계획이다. 동화약품 관계자는 "그동안 외용제 형태의 전문 치료제가 없어 환자들의 불편이 컸다"며 "에크락겔은 겨드랑이 다한증 치료 패러다임을 바꾸고 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. ◆삼진제약, 미세가루로 된 어린이 해열제 '히어로쿨산' 출시 삼진제약은 소아를 위한 복용 편의성과 순응도, 안전성 등을 모두 충족하는 어린이 해열제 '히어로쿨산'을 출시했다. 히어로쿨산은 대표 해열 성분인 아세트아미노펜에 리보플라빈이 배합된 복합제제로서 빠른 해열 효과는 물론 열로 인한 체력 소모 보완과 세포 대사는 물론 항산화·항염 작용으로 회복 과정까지 도울 수 있다. 삼진제약은 이번 히어로쿨산 제조에 특허 받은 제형 기술 '오디프스(OD!FS)'를 적용해 약물 고유의 쓴맛을 효과적으로 차단 했다. 이 덕분에 아이들이 거부감 없이 복용할 수 있도록 돕고 균일한 미세 입자 설계를 통해 소량 투여 시에도 정확한 용량과 안정성을 보장하며 복용 시 빠르게 녹아 부드러운 목 넘김이 가능하게 한다. 또한 알코올·설탕·색소·보존제 등 첨가제 배제로 안전성까지 강화했다. 삼진제약 관계자는 "히어로쿨산은 약효의 우수성은 기본으로 아이들을 위한 복용 편의성, 순응도 그리고 안전성까지 세심하게 고려하여 개발된 일반의약품"이라며 "가루형 히어로쿨산이 시럽제 중심의 어린이 해열제 시장에서 아이들의 건강은 지키고 부모님들의 고민은 해소시킬 수 있는 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 출시 소감을 말했다.2025-09-03 10:10:24
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![[데일리 약업 브리프] 동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/13/20250813112546891646.jpg)
동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행 [이코노믹데일리] ◆동아에스티, UNGC 가입…국제 지속가능경영 기준 본격 이행 동아에스티는 지난 12일 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하고 가입증서 전달식을 개최했다고 14일 밝혔다. 동아에스티는 이번 가입으로 경영활동에 UNGC 10대 원칙을 내재화하고 유엔이 제정한 지속가능발전목표(SDGs) 달성에 적극 나설 계획이다. 또한 매년 이행보고서(CoP)를 제출해 이해관계자와 공유하고 지속가능경영의 투명성과 책임성을 강화해 나갈 방침이다. UNGC는 인권·노동·환경·반부패 분야의 10대 원칙을 기반으로 전 세계 167개국 2만5000여 기업·기관이 참여하는 최대 규모의 자발적 기업시민 이니셔티브다. 동아에스티는 2018년 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 획득하고 2024년 재인증받았다. 또한 동아에스티 생산 시설 송도캠퍼스, 천안캠퍼스, 대구캠퍼스에서는 환경경영시스템 ISO 14001과 안전보건경영시스템 ISO 45001 인증을 획득하며 지속가능경영 실천을 가속화하고 있다. 또한 기업의 지속가능경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 첫 지속가능경영보고서 ‘온(溫, ON)’을 발간하며 모든 이해관계자와의 신뢰 구축과 소통 강화를 위해 노력하고 있다. 유연철 UNGC 한국협회 사무총장은 "헬스케어 산업은 SDGs 핵심 분야로 이번 가입이 ESG(환경·사회·지배구조) 가치 확산과 목표 달성에 기여하길 바란다"고 말했다. 정재훈 동아에스티 사장은 "UNGC 가입은 동아에스티가 국제 사회의 지속 가능 경영 기준에 발맞춰 책임 있는 기업시민으로서의 역할을 강화하겠다는 의지를 담고 있다"며 "앞으로도 지속 가능 경영을 체계적으로 실천해 국제 기준에 부합하는 지속 가능한 가치 창출에 힘쓰겠다"고 강조했다. ◆광동제약, 물 없이 먹는 해열진통제 '키즈노펜산' 출시 광동제약이 어린이 해열진통제 '키즈노펜산'을 출시했다고 13일 밝혔다. 키즈노펜산은 물 없이 먹는 가루형 해열진통제로 시럽이나 알약 복용이 어려운 어린이도 부담 없이 섭취할 수 있도록 개발됐다. 주성분은 아세트아미노펜과 리보플라빈을 함유해 두통·치통·인후통·근육통 등 다양한 통증과 오한, 발열에 효능효과가 있다. 특히 리보플라빈은 에너지 대사 촉진과 두통 완화에도 도움을 준다. 또한 오디프스 제형 기술을 적용해 입안에서 즉시 녹고 약물 특유의 쓴맛을 효과적으로 차단해 복용 편의성을 높였다. 무엇보다 인공색소·보존제·설탕·카페인을 첨가하지 않아 민감한 아이들도 안심하고 섭취할 수 있으며 만 2세 이상부터 권장 용량에 따라 복용하면 된다. 광동제약 관계자는 "키즈노펜산은 시럽형 해열제의 끈적임이나 맛에 대한 거부감을 줄이고 어린이들이 보다 편하게 복용할 수 있도록 성분과 제형을 세심하게 설계한 제품"이라며 "시럽제 중심의 어린이 해열진통제 시장에서 새로운 대안으로 자리잡을 것으로 기대한다"고 말했다. ◆한국화이자제약, 이찬원과 함께 '프리베나20' 신규 광고 캠페인 공개 한국화이자제약은 지난 12일 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’의 새로운 광고 캠페인을 트로트 가수 이찬원과 함께 한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 건강에 관심이 높은 중장년층과 영유아 부모를 대상으로 기존 '프리베나13' 대비 넓어진 혈청형 커버리지를 강조한다. 프리베나20은 기존 13가지 혈청형에 더해 7가지 혈청형이 추가돼 2024년 10월 기준 국내 승인된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 범위를 포함한다. 성인편 광고에서는 50세 이상 접종 권고(미국 CDC 기준), 소아편에서는 오는 10월부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함되는 점을 알린다. 프리베나20은 생후 6주 이상에서 접종 가능하며 18세 이상 성인과 생후 2개월 이상 소아에 사용할 수 있다. 송찬우 한국화이자제약 부사장은 "프리베나20은 전 연령층에서 폐렴구균 예방을 돕는 백신"이라며 "앞으로도 백신 가치를 전하고 공중보건 향상에 기여하겠다"고 말했다.2025-08-14 08:17:00
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![[기자수첩] 인천공항 임대료 갈등, 면세산업 지속 가능성 시험대로](https://image.ajunews.com/content/image/2025/09/11/20250911142538187478_518_323.jpg)