2025.04.03 목요일
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이동우 롯데지주 대표 "글로벌 공략 박차…사업구조 재편으로 수익성 확보" [이코노믹데일리] 이동우 롯데지주 대표가 “사업구조 재편을 통한 본원적 경쟁력 강화로 수익성을 확보하겠다”고 말했다. 이 대표는 26일 서울 송파구 롯데월드타워에서 열린 제58기 정기 주주총회에서 “실적 턴어라운드를 위해 글로벌 시장 공략에 박차를 가하겠다”며 이같이 밝혔다. 그는 롯데웰푸드의 해외 생산라인 확장 기반 매출 달성 계획과 더불어 롯데칠성음료, 롯데쇼핑의 지난해 해외 사업 실적 및 글로벌 시장 경쟁력 제고 방안을 주주들에게 공개했다. 이 대표는 “현재 진행중인 롯데케미칼의 오퍼레이셔널 엑설런스 프로젝트 및 포트폴리오 고도화 작업과 더불어 롯데렌탈과 롯데웰푸드 증평공장, 코리아세븐 자동입출금기(ATM) 사업 매각 등 선택과 집중 전략에 기반한 비핵심사업 매각 작업에도 속도를 내고 있다”고 설명했다. 그러면서 “그룹의 미래 먹거리 확보를 위한 신성장동력 육성에도 더욱 힘쓰겠다”고 강조했다. 롯데바이오로직스는 오는 6월부터 미국 시러큐스 공장에서 ADC(항체약물접합체) CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공해 사업 경쟁력을 한 단계 높일 계획이라고 밝혔다. 롯데글로벌로지스는 상반기 IPO(기업공개)를 통한 경영 투명성 강화 및 기업 신뢰도 향상 의지도 전했다. 이날 주주총회에서는 △재무제표 승인 △이사 선임 △감사위원이 되는 사외이사 선임 △이사 보수한도 승인 등 4개 안건이 상정돼 모두 원안대로 가결됐다. 이에 따라 이동우 대표이사는 롯데지주 사내이사로 재선임됐으며, 서영경 연세대 국제학대학원 객원교수는 사외이사 및 감사위원으로 새로 선임됐다.2025-03-26 17:41:05
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![[안서희의 제약바이오] 비보존제약, 비마약성 진통제 어나프라주 대한민국신약개발 대상 수상 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/03/07/20250307083743704899.jpg)
비보존제약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 대한민국신약개발 대상 수상 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆비보존제약, 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 대한민국신약개발 대상 수상 비보존제약이 비마약성 진통제 혁신 신약(First-in-Class) 어나프라주를 개발한 공로로 지난달 28일 제26회 대한민국 신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다. 어나프라주는 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절에 사용하는 비마약성 진통 주사제로 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호의 전달을 막는 ‘다중-타깃’ 기전으로 작용한다. 비보존제약은 복강경 대장 절제 수술 후 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하고 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 국산 38호 신약으로 어나프라주의 품목 허가를 획득했다. 장부환 비보존제약 대표는 “신약개발부문 대상을 수상함으로써 대한민국 1호 혁신 신약 어나프라주의 우수한 효능과 가치를 입증했다”며 “혁신 신약 개발을 위해 끊임없는 도전과 열정으로 매진해 온 임직원 모두의 헌신이 있었기에 가능한 성과”라고 말했다. 이어 “올해 국내 출시를 통해 통증 치료의 새로운 대안으로 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. ◆SK케미칼, 비아트리스와 ‘공동 판매’ 계약...통증 치료제 라인업 확대 국내 천연물의약품 1호 골관절염 치료제 ‘조인스정’을 개발한 SK케미칼이 5일 비아트리스 코리아와 ’말초와 중추신경병증성 통증 치료제 리리카’, ‘신경병성통증치료제 뉴론틴’, ‘소염진통제 쎄레브렉스’에 대한 유통 및 판매 계약을 체결했다. 이번 계약으로 SK케미칼은 3개 의약품의 전 병원 대상유통과 300병상 미만의 병·의원 마케팅을 맡게 됐으며 통증 치료제 포트폴리오를 추가로 확보했다. 300병상 이상의 종합 병원 마케팅은 비아트리스 코리아가 담당한다. 비아트리스사 제품의 유통 및 판매가 본격화되면 상호 제품 간 상승 효과가 나타날 것으로 회사 측은 기대하고 있다. SK케미칼의 대표적 통증 치료제인 골관절염치료제 조인스와 SK케미칼이 독점판매하고 있는 비마약성 소염진통제 울트라셋의 경우 비아트리스 3개 품목과 병용 치료가 활발히 이뤄지고 있다. 박현선 SK케미칼 Pharma사업대표는 “리리카, 뉴론틴, 쎄레브렉스 도입을 통해 환자와 의료진에게 한층 다양하고 효과적인 통증 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”이라며 “당사는 기존 사업과 연계성이 높은 신규 파이프라인을 지속적으로 확보하고 통증치료제 등 특화 시장에서 전문성을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. ◆셀트리온, 차세대 ADC 신약 ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 IND 승인 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 ‘CT-P70’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 앞서 CT-P70은 시험관, 동물실험 등 비임상 연구 결과에서 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다수의 고형암 모델에서 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정으로 글로벌 임상 1상에서는 암 환자 대상 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고 약동학·면역원성·초기 유효성을 종합적으로 평가할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “앞선 비임상에서 CT-P70의 치료 효과와 안전성을 확인한 만큼 남은 글로벌 임상 절차에서도 개발 역량을 집중해 빠르게 차세대 항암 신약을 확보할 방침”이라며 “연내 후속 IND를 속도감 있게 진행해 신약 개발 역량을 입증할 것”이라고 말했다. ◆대웅제약 나보타, 에콰도르 출시…중남미 13개국 출시 완료 대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 가속화하고 있다. 대웅제약은 지난달 27일과 28일 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다. 이날 심포지엄에는 에콰도르 미용성형 의료진 240여명이 참석해 중남미 지역 성형외과 분야 키 오피니언 리더를 초청해 나보타 뿐만 아니라 스킨부스터, 히알루론산(HA) 필러 등에 대한 다양한 교육 프로그램이 진행됐다. 연자로 참여한 브라질의 성형외과 전문의 재클린 바레토 로드리게스는 “나보타는 98% 이상의 고순도로 불순물이 최소화돼 내성이 적고 용량별 정확한 치료 효과를 예측하는 데 매우 유리하다”며 “미간 주름부터 안면 윤곽 등 다양한 환자 니즈를 충족시키는 데 최적화된 제품”이라고 나보타를 소개했다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “브라질을 비롯한 중남미 국가에서의 성공 경험과 나보타가 가진 세계 최고 수준의 품질경쟁력을 바탕으로 에콰도르에서도 빠르게 시장을 확대해 나가겠다”며 “치료 적응증 확대 및 공공 조달 시장 진입도 적극 추진해 1품 1조 비전 달성을 위해 매진하겠다”고 말했다.2025-03-08 06:00:00
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셀트리온 '램시마', 국내 첫 글로벌 블록버스터 등극…"국산 바이오 역사 새로 쓰다" [이코노믹데일리] 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 연 매출 1조2000억원을 돌파하며 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품’으로 등극했다. 이는 2024년 총 매출 3조5573억원 중 35.6%를 차지하는 결과다. 국내에서는 연간 전 세계 매출 1조원이 넘는 의약품을 ‘글로벌 블록버스터’로 통칭하는데 국내 기업에서 개발한 의약품 중 램시마가 최초로 달성하게 됐다. 램시마는 세계 최초 항체 바이오시밀러로 2017년 유럽 시장 점유율 52%를 기록하며 오리지널 제품을 넘어선 최초의 사례가 됐다. 2022년에는 100개국 이상에서 품목 허가를 획득한 국산 의약품 1호가 됐다. 램시마의 성공 배경엔 뛰어난 치료 효능을 바탕으로 셀트리온이 자랑하는 국가별 맞춤형 직판 전략이 시너지를 낸 결과로 평가된다. 셀트리온은 국내 제약바이오 기업으로는 유일하게 글로벌 전역에서 의약품을 직판하고 있으며 세계 각국에 설립한 40개 해외 법인에서 국가별 제약 시장 특성을 반영한 최선의 판매 전략을 추진하며 성과를 높이고 있다. 피하주사(SC) 제형으로 개발된 ‘램시마SC’의 빠른 성장도 주목받고 있다. 특히 램시마SC의 유럽 시장 점유율이 2020년 당시 1%에 불과했지만 2023년 3분기에는 21%로 급성장했다. 미국에서는 ‘짐펜트라’로 출시돼 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 계약을 체결하며 시장 확대를 가속화하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마가 대한민국 첫 글로벌 블록버스터 의약품에 등극하며 국내 제약바이오 산업 역사에 새로운 족적을 남기게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “램시마의 성공에 안주하지 않고 램시마SC를 비롯한 후속 바이오시밀러, ADC(항체-약물접합체), 다중항체 등 신약 개발을 지속하며 제2, 제3의 램시마 탄생에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 램시마의 블록버스터 등극에 한국제약바이오협회는 "이번 국산 블록버스터 1 호 탄생은 한국 제약바이오산업 역사에서 매우 뜻깊은 이정표인 동시에 산업 전반에 큰 자신감을 갖게 하는 도약의 전환점이 될 것"이라며 크게 환영하며 셀트리온과 관계자들의 노고에 축하를 전했다.2025-02-27 16:22:24
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![[2025 제약바이오포럼] 김미현 교수 신약 개발 위한 인프라 기업 육성·전문기관 역할 확대 必](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/25/20250225205300864740.jpeg)
김미현 교수 "신약 개발 위한 인프라 기업 육성·전문기관 역할 확대 必" [이코노믹데일리] 김미현 가천대 약학과 교수는 "신약 개발 활성화를 위해선 인프라 기업을 육성해야 한다"며 "연구비 전문기관 역할 확대가 필요하다"고 제언했다. 생성형 인공지능(AI)을 활용한 약물 설계에 따라 센세이션한 반응이 나올 정도로 관심도가 높아지면서다. 25일 오후 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 열린 '2025 이코노믹데일리 제약바이오 포럼'에서 김미현 교수는 '내부 희귀골격 약물 라이브러리를 활용한 연합학습 기반 신약개발 가속화 연구'를 주제로 한 발표에서 이같이 말했다. 김 교수는 '화학 정보학'에 대한 소개로 주제 발표를 시작했다. 그는 "화학 정보학은 AI에서도 하위 요소인 머신러닝이란 요소와 데이터 사이언스 혹은 데이터 테크놀로지라고 부르는 두 가지 요소로 구성돼 있는 분야"라고 말했다. 그러면서 "화학 정보학 데이터는 연구하고자 하는 대상이 흔히 보고 있는 물체같은 게 아니라 분자인 것이고, 이 분자를 컴퓨터가 인식할 수 있는 형태로 만들어 주고 학습할 수 있는 형태로 가공한다는 점에서 그동안 장애물이 있었다"며 "현재까지도 분자를 분자 표상으로 만드는 과정이나 분자 표상을 그대로 쓰든가 분자 피처로 만드는 과정들이 사람이 다시 인지할 수 있는 형태로 되돌아오는 데는 아직 완벽하지 않은 상황"이라고 설명했다. 김 교수는 "향후 이 분야가 얼마나 이 과정을 완벽히 잘 재현해 내 실제 신약이 갖고 있는 특징을 잘 반영하느냐에 따라 미래가 바뀔 것으로 본다"고 말했다. 이와 관련해 AI를 기반으로 새로운 분자구조생성, 임상 시험 결과 예측을 위한 모델 기술 등에 중점을 둔 회사인 인실리코 메디슨을 창업한 연구자가 생성형 모델을 만들어 센세이션을 일으키고 큰 관심을 끌었던 케이스를 소개했다. 아울러 2020년 아스트라제네카 연구 그룹에서 만든 생성형 모델이 세계적으로 많이 쓰이게 된 점도 근거로 들었다. 이로 인해 저분자부터 펩타이드, 항체와 약물 중합체 ADC까지 설계가 가능해지기도 했다는 설명이다. 김 교수는 생성형 AI를 얼마나 잘 산업적으로 사용해 약을 도출했느냐에 따라 진정한 승자가 갈라진다고 했다. 그는 "올해 엔비디아의 '바이오 네모'와 슈뢰딩거 '라이브 디자인 클라우드'가 가장 주목받고 있는 것 같다"고 말했다. 김 교수는 현재 희소 골격 약물을 만들어 신약으로 개발하는 연구를 진행하고 있다. 그는 "저는 약물과 약물이 비슷한 것을 알고 싶은 게 아니라 약물과 제가 개발하려는 타깃의 질병과 관련한 전체적인 집단과의 비교였다"며 "이걸 알기 위해 생성형 AI를 제가 원하는 방향의 부킹 모델이나 회귀 모델을 점수 함수로 사용해 학습을 시켰더니, 원하는 방향의 구조로 연구가 잘 나왔다"고 부연했다. 김 교수는 글로벌 인프라가 바뀌고 의료 분야 테크놀로지가 다변화되는 것에 반해 연구비 전문기관의 역할이 더디다는 점을 지적했다. 그는 "글로벌 연구개발(R&D) 인프라가 바뀌고 있고, 의료 R&D 분야의 테크놀로지는 다변화하고 있어 이에 대응할 수 있는 정책이 필요하다"며 "어디까지나 정부 돈으로만 할 수 없으므로 인프라 기업을 육성하는 게 필요하다 생각한다"고 말했다. 김 교수는 연구자와 비임상 기업이 1대1로 거래할 경우 이는 절대로 유리한 거래가 될 수 없다고 예를 들었다. 그러면서 "가격 협상력은 협상 대상자의 덩치가 커졌을 때만 생기기 때문에 인프라 기업을 육성하고 길들이기 해야 한다"며 "그러지 않는 이상 비임상 패키지 가격은 계속 오를 것이고, 연금이 떨어져도 (높아진 가격은) 안 돌아올 것"이라고 덧붙였다. 그는 연구비 전문기관과 정부 기관의 역할 확대 필요성을 강조하며 "아직까지 우리나라의 연구비 전문 기관에 대한 입장은 사업을 잘 만들어 공정하게 나눠준 다음 정산을 잘 관리하는 걸로 본인들 역할이 끝났다고 생각하고 있다"고 지적했다. 이어 "다만 환경은 점점 변하고 있고, 바뀐 환경에 대응을 개별 연구자가 하는 건 현실적으로 불가능하기 때문에 연구비 전문기관의 역할을 조금 더 다각화해야 한다"고 했다. 이와 관련해 과학기술정보통신부의 학술 데이터 관리 정책 강화와 연구 인력의 처우 및 고용 안정성 제고 등도 필요하다고 강조했다.2025-02-25 17:30:32
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![[2025 제약바이오포럼] 이정석 회장, AI 신약개발 발전을 위한 정부의 지원 필요](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/25/20250225151355173039.jpg)
이정석 회장, "AI 신약개발 발전을 위한 정부의 지원 필요" [이코노믹데일리] 이정석 한국바이오의약품협회 회장이 인공지능(AI)를 활용한 신약 개발의 효율성과 정부 차원의 지원 필요성을 강조했다. 이 회장은 25일 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 진행된 '2025 이코노믹데일리 제약바이오 포럼'에서 축사를 통해 이같이 밝혔다. 그는 "최근 바이오 업계는 ADC(항체-약물접합체) 체제, 세포유전자 치료제 등 새로운 모달리티 확산과 더불어 인공지능 기술과 융합되며 혁신적인 변화를 맞이하고 있다"고 업계 현황을 짚었다. 이 회장은 "특히 신약 개발 과정에서 전통적으로 오랜 기간과 막대한 비용이 소요됐으나 AI 기술을 활용함으로써 임상시험 최적화까지 효율성을 획기적으로 높이고 있다"며 "(AI를 통해) 환자들에게 더 빠르고 효과적인 치료제를 제공할 수 있는 가능성과 국내 바이오 산업의 경쟁력을 한층 더 강화할 수 있는 계기"라고 강조했다. 그러면서 "AI 신약 개발은 기존 컴퓨터 데이터 분석 및 통계, 소프트웨어 엔지니어링 등 여러 분야 전문가들의 협력과 협업이 필요한 분야인만큼 정부차원의 기술지원을 위한 정책개발이 필요하다"고 말했다.2025-02-25 15:31:40
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오리온, 2024년 역대 최대 실적 달성…해외 법인 성장 견인 [이코노믹데일리] 오리온이 2024년 연결기준 매출액 3조1043억원, 영업이익 5436억원으로 역대 최대 실적을 달성했다고 11일 밝혔다. 전년 대비 매출액은 6.6%, 영업이익은 10.4% 증가한 수치다. 이러한 호실적은 중국, 베트남, 러시아 등 해외 법인의 실적 호조에 따른 것이다. 특히 중국 법인은 매출액 1조2701억원, 영업이익 2439억원을 기록하며 전체 실적을 견인했다. 베트남 법인 또한 매출액 5145억원, 영업이익 1001억 원으로 꾸준한 성장세를 보였다. 러시아 법인은 루블화 기준으로 매출액과 영업이익이 각각 20.7%, 20.4% 증가하며 6년 연속 두 자릿수 성장을 이어갔다. 한국 법인은 지난해 매출액이 2.6% 증가한 1조976억원, 영업이익은 5.7% 성장한 1785억 원을 기록했다. 인도 법인은 북동부 지역의 전통소매점 중심으로 제품 공급을 늘리고 20루피 제품을 출시하는 등 본격적으로 영업을 확대해 나간다는 계획이다. 전 세계적인 경기 침체와 원재료 가격 상승 등 어려운 경영 환경 속에서도 오리온은 해외 시장에서의 선전을 바탕으로 견조한 실적을 달성했다. 오리온은 안정적인 현금 창출 능력을 기반으로 2024년 12월 31일 기준 1조6000억원에 달하는 순현금을 보유하고 있다. 오리온은 올해도 적극적인 신제품 출시와 해외 시장 확대를 통해 성장세를 이어간다는 계획이다. 특히 수출을 비롯한 국내외 공급 물량 확대를 위해 충북 진천에 생산, 포장, 물류 통합 센터를 구축할 예정이다. 또한 중국 법인은 경쟁력 있는 신제품 출시와 기존 제품의 제품력 강화를 통해 제2의 도약을 준비하고 있다. 베트남 법인은 쌀과자 시장 1위를 목표로 생산 시설 확충에 나설 계획이며, 러시아 법인은 현지 소비자들의 입맛에 맞춘 신제품을 출시하며 고성장세를 이어간다는 방침이다. 오리온은 지난해 글로벌 제약기업 리가켐바이오사이언스를 인수해 일본 오노약품공업과 1조원 가량의 기술수출 계약을 체결하는 등 가시적인 성과를 내며 그룹의 지속 성장을 위한 발판을 다졌다. 올해는 새로운 파이프라인 개발을 더욱 가속화하고, 지속적인 기술 수출 및 글로벌 자체 임상 역량을 강화한다는 계획이다. ADC(항체-약물접합체)분야에서 차별적인 기술력으로 글로벌 경쟁력을 확보하고 있는 만큼 그룹은 빅바이오테크 기업으로의 성장을 기대하고 있다. 오리온은 주주 환원 정책의 일환으로 주당 배당금을 기존 1250원에서 2500원으로 2배 늘리기로 결정했다. 이는 연결 지배지분 당기순이익의 26% 수준이다. 오리온 관계자는 "2024년 기준 해외 매출 비중이 65%에 달하는 글로벌 기업으로서, 지속적으로 해외 법인의 시장 지배력을 강화하고 수출 확대를 통해 해외 비중을 늘려갈 것"이라고 밝혔다.2025-02-11 14:38:13
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동아에스티, 2024년 4Q 매출 증가…영업이익은 소폭 감소 [이코노믹데일리] 동아에스티의 2024년 매출이 전문의약품(ETC) 및 해외사업 부문의 성장에 힘입어 증가한 것으로 나타났다. 그러나 연구개발(R&D) 투자 및 마케팅 비용 증가로 영업이익은 소폭 감소했다. 10일 공시에 따르면 동아에스티의 2024년 매출은 6407억원으로 2023년 (6052억원) 보다 5.9% 증가했다 반면 영업이익은 전년 대비 0.8% 감소한 325억원이었다. 분문별 실적을 살펴보면 ETC 부문 매출은 그로트로핀, 모티리톤 등이 성장과 신규 품목 타나민, 자큐보 출시로 전년 대비 4.8% 증가했다. 해외사업 부문 역시 캔박카스 판매 증가와 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 매출 확대로 전년 대비 8.3% 성장했다. 반면 R&D 투자 및 마케팅 비용 증가로 영업이익은 0.8% 감소했다. 현재 동아에스티의 R&D 현황은 살펴보면 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 지난 1월 독일 출시를 시작으로 유럽 시장에 순차적으로 발매 중이며 오는 5월에는 미국 시장에도 출시 예정이다. 또한 미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상 2상, 비만 치료제 'DA-1726'은 글로벌 임상 1상 파트2를 진행 중이다. DA-1241의 글로벌 임상 2상 최종 결과는 올해 2분기에, DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 결과는 1분기에 발표 예정이다. 이외에도 치매치료제 'DA-7503'과 면역항암제 'DA-4505'는 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 동아에스티는 ADC(항체-약물 접합체) 전문 기업 앱티스를 인수하며 차세대 신약 개발을 확대하고 있다. 앱티스는 3세대 ADC 링커 기술 ‘앱클릭’을 보유하고 있으며 이를 활용한 위암･췌장암 표적 클라우딘18.2 ADC 후보물질 ‘DA-3501(AT-211)’의 전임상을 완료했다. 현재 임상 1상 진입을 위한 독성평가를 진행 중이다. 동아에스티는 신약 파이프라인을 확장하며 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화한다는 방침이다.2025-02-10 16:45:13
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![[현장] 노연홍 제약바이오협회장 혁신 신약 개발 가속화할 것](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/21/20250121134646510070.jpg)
노연홍 제약바이오협회장 "혁신 신약 개발 가속화할 것" [이코노믹데일리] 한국제약바이오협회는 21일 협회 대강당에서 창립 80주년 신년 간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 지난해 국내 제약바이오 산업의 성과를 돌아보고, 올해 주요 사업 계획과 미래 비전을 발표했다. 노연홍 회장은 "미국 트럼프 2기 정부 출범으로 자국산업 보호주의 강화, 글로벌 공급망 재편 등 불확실한 시기"라면서도 "지난해 국내 의약품 시장 규모가 처음으로 30조원을 넘었고, 기술수출 계약은 9조원에 달하며 세계 3위 신약 파이프라인 보유국으로 성장했다"고 밝혔다. 협회에 따르면, 2023년 국내 의약품 시장은 31조4513억원, 바이오의약품 시장은 4조7503억원 규모로 성장했다. 국내 개발 신약은 2019년 30개에서 2023년 36개로 증가했으며, 의약품 수출은 2019년 84억4470만 달러에서 2023년 95억9800만 달러로 연평균 3.3% 증가했다. 노 회장은 "한국은 글로벌 상위 5개국 중 13.7%의 파이프라인 비중으로 4위를 기록했으며, 2024년에는 영국을 추월해 3위에 올랐다"며 "뉴모달리티의 ADC(항체-약물 접합체) 시장은 2023년 97억 달러에서 2024년 284억8000만 달러로 성장하고 있다"고 핵심 분야를 강조했다. 협회는 지난해 주요 성과로 △신약 가치 반영 약가 우대 및 환급 제도 마련 및 혁신형 제약기업 인정 기준 개선 △민관 협력체계 강화를 위한 바이오 혁신위원회 설립 △AI 신약개발 가속화를 위한 K-멜로디 사업 수행 △제조 혁신 역량 고도화 △인재 양성 및 ESG 확산 △글로벌 진출 지원 등 6가지를 발표했다. 노 회장은 "미국 트럼프 2기 정부 정책이 글로벌 산업에 영향을 미칠 것으로 보이며, 협회는 적극적으로 대응할 것"이라며 "벤처투자가 어려운 상황이지만 정부와 협력해 신약산업이 위축되지 않도록 노력하겠다"고 말했다. 또한 "각국은 사회경제적 상황을 반영해 약가 제도와 보조 체계를 구축하고 있는데, 우리나라가 이를 고려하지 않고 단순히 해외 국가와 가격을 비교하는 것은 논리적으로 문제가 있을 수 있다"고 지적했다. 한편 이번 간담회에서는 80주년 엠블럼과 슬로건이 공개됐다. 엠블럼은 대국민 공모전에서 선정된 디자인으로 무한대 형태의 ‘80’을 형상화해 글로벌 제약바이오 강국으로 도약하는 한국 제약바이오 산업을 상징한다. 스마일 형상은 산업과 국민을 의미하며 ‘0’ 부분의 그린과 레드 컬러는 생명‧AI‧신기술과 사랑‧행복을 나타낸다. ‘K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래’라는 슬로건은 글로벌 제약바이오 강국으로 도약하려는 포부를 담고 있다. 또한 혁신, 협력, 신뢰의 산업 문화를 바탕으로 국민 건강과 국가 경제 성장에 기여하겠다는 의지를 나타낸다. 이와 함께 협회는 올해 10월 완공 예정인 미래관 조감도도 공개했다. 노 회장은 “올해로 한국제약바이오협회 80주년을 맞아 도전과 혁신을 넘어 국민과 함께 100년을 향한 대도약을 시작할 것”이라고 강조했다.2025-01-21 18:12:44
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2025 JPMHC, 올해도 역대급…국내기업 K-제약 존재감 과시 [이코노믹데일리] 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)가 바이오·제약 업계의 높은 관심 속에 성황리 진행됐다. 43회를 맞이한 이번 콘퍼런스는 전 세계의 주요 제약사와 바이오 벤처, 투자자들이 한자리에 모여 새로운 사업 전략을 발표하고 향후 시장 전망을 논의했다. 올해도 국내 굵직한 기업들이 대거 참석하면서 K-제약의 존재감을 과시했다. 삼성바이오로직스, '4E' 기반 3대 축 확장 전략 발표 존림 삼성바이오로직스 대표는 지난 14일(현지시간) 2025 JPMHC 메인 트랙에서 ‘4E(Excellence)’를 기반으로한 글로벌 톱티어 바이오 회사로의 도약 전략을 발표했다. 4E는 삼성바이오로직스가 임직원들이 추구해야 할 가치를 정의한 약어로 △고객만족(CustomerExcellence) △우수한 운영 효율(OperationalExcellence) △최고 품질(QualityExcellence) △뛰어난 임직원 역량(PeopleExcellence)을 포함한다. 존림 대표는 "2024년 수주 금액은 5조원을 돌파했고, 누적 수주액은 176억 달러를 넘어섰다"며 "이는 상장 연도인 2016년 매출의 약 15배에 달하는 성장"이라고 강조했다. 삼성바이오로직스는 압도적인 고품질 생산능력을 바탕으로 오는 4월 5공장 완공을 앞두고 있으며, ADC(항체-약물접합체) 전용 생산시설을 통해 항암 시장 수요에 대응할 계획이다. 또한, 창립 13년 만에 글로벌 규제기관 누적 제조 승인 340건을 기록하며 업계 최고 수준의 경쟁력을 인정받았다. 향후 삼성바이오로직스는 △생산능력 △비즈니스 포트폴리오 △지리적 거점 등 3대 축 확장 전략을 가속화할 방침이다. 제2 바이오캠퍼스 확장과 6공장 착공을 통해 생산능력을 확대해 총 생산능력 96만4000 리터(ℓ)로 세계 1위 수준의 초격차를 유지할 전망이다. 또한 기존의 완제의약품(DP), 메신저리보핵산(mRNA) 분야에 이어 ADC 등 다양한 분야로 사업 포트폴리오를 확장하며, 세포·유전자치료제 등 신규 서비스도 강화한다는 계획이다. 특히 2027년까지 ADC DP 전용 라인과 아시아 시장의 수요에 대응할 수 있는 완전 자동화된 주사기 생산설비(PFS)를 구축해 DP 경쟁력을 한층 더 끌어올린다는 구상이다. CDO(위탁개발) 부문에서도 엔드-투-엔드 서비스 프로세스를 구축하며 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 모달리티 분야의 서비스도 강화한다. 더불어 자동화 생산 환경 구축과 AI와 디지털 트윈을 활용해 생산 조건을 예측하고 개선한다는 계획이다. 존림 대표는 "미래성장동력 강화를 위해 앞으로도 삼성의 바이오 사업 비전과 로드맵에 발맞춰 선제적이고 과감한 투자를 지속하겠다"며 "'4E'를 기반으로 업계 톱티어 바이오 기업으로 올라선다는 '비전 2030'의 실현을 위해 2025년에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온, 차세대 ADC·다중항체 신약 개발 셀트리온은 2025 JPMHC에서 자사의 차세대 ADC 및 다중항체 신약 개발 계획을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 확고히 했다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 "셀트리온은 2025년까지 11종의 제품 포트폴리오를 구축하겠다는 목표를 지난해 조기 달성했고 이미 항체 바이오의약품 개발 능력을 대외적으로 입증했다"며 "이제는 차세대 신약 개발에 본격적으로 나설 것"이라고 강조했다. 이어 ”항체-약물접합체(ADC)와 다중항체 신약 개발을 향후 셀트리온의 성장을 견인할 쌍두마차“라고 설명했다. 셀트리온은 지난해 월드ADC에서 최초 공개한 비소세포폐암 치료제 ‘CT-P70’,방광암 치료제 ‘CT-P71’ 등 기존 치료제를 개선한 바이오베터ADC(Biobetter ADC)신약으로 선보일 예정이다. 이들 치료제는 낮은 독성과 높은 종양 성장 억제(TGI)효과를 나타내고 있어 같은 기전의 치료제 중 가장 우수한 효과를 자랑하는 ‘베스트인클래스(best-in-class)’ 신약을 개발하고 향후 다른 파이프라인에도 적용을 검토한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 다중항체 치료제 개발에도 집중하고 있으며 암세포에만 선택적으로 작용하는 다중항체 신약 ‘CT-P72’를 개발 중에 있다. 이 외에도 ‘조건부 활성 다중특이항체’ 및 ‘면역항암 다중특이항체’를 개발해 암 표적에 대한 항체 활성화 및 면역 세포의 항암 효과 극대화를 목표로 하고 있다. 서 대표는 이번 행사에서 신약 후보물질의 연도별 임상시험계획(IND)계획도 공개했다. 우선2028년까지 총 13개 후보물질에 대한 IND를 제출할 계획이다. 올해에는 ADC신약 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 신약 CT-P72를 비롯한 여러 신약 후보물질이 임상에 진입할 예정이라고 설명했다. 서 대표는 “차세대 신약 개발이 본격화한 지 2년만인 올해 4개 신약 후보물질이 순차적으로 임상에 돌입할 예정으로 매년 새로운 신약 프로젝트가 이어질 것”이라며 “선두 후보물질은 비임상부터 남다른 개발 속력과 성과를 보이고 있어 셀트리온의 글로벌 신약기업 도약 목표는 빠르게 현실화될 것”이라고 고성장 가능성을 강조했다. 롯데바이오로직스 "송도 바이오 캠퍼스로 글로벌 경쟁력 강화할 것" 롯데바이오로직스는 2027년 상업 생산을 목표로 10억 달러를 투자해 송도 바이오 캠퍼스 1공장을 건설 중에 있으며 이를 통해 유연한 대규모 생산 시설을 갖출 계획이다. 생산 공정의 자동화와 첨단 제조 기술을 도입해 운영 효율을 극대화하는 것이 목표다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표는 이번 2025 JPMHC 발표에서 "송도 바이오 캠퍼스는 최적화된 운영 시스템을 갖춘 시설로 생산 공정 자동화와 첨단 기술 적용을 통해 고객 만족을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. 이어 “자체 개발한 혁신적인 ADC플랫폼 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)를 공개해 북미 내 완제의약품 파트너사들과 협력한 ADC원스톱 서비스(One-stop Service)를 제공할 계획”이라고 설명했다. 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)는 롯데바이오로직스와 약물융합기술 기반 바이오 벤처인 ‘카나프테라퓨틱스’가 공동 개발한 독자적인 링커 기술이 적용된 ADC플랫폼이다. 솔루플렉스 링크는 ADC 치료제의 주요 단점인 불안정성을 개선하며 다양한 항체와 페이로드에 활용이 가능해 ADC신약 개발사가 본 기술을 활용한 다양한 연구개발을 할 수 있을 것으로 보고 있다. 또한 생산 수율과 치료 효율을 동시에 높여줄 수 있어 차세대 ADC개발 및 생산에 최적화된 솔루션이 될 것으로 보고 있다. 롯데바이오로직스의 시러큐스 바이오 캠퍼스는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 미국 식품의약국(FDA)의 검사를 통과해 무결점 품질 수준을 인정받은 바 있으며 이는 롯데바이오로직스의 글로벌 품질 경쟁력을 입증하는 중요한 사례로 꼽히고 있다. 박 대표는 "송도 바이오 캠퍼스 1공장은 최적화된 운영 시스템을 갖춘 유연한 대규모 생산 시설이 될 것"이라며 "생산 공정 자동화와 첨단 제조 기술이 적용된 시설과 송도와 뉴욕의 지리적 이점을 활용해 운영 효율을 극대화해 고객 만족은 물론 품질 경쟁력을 갖춘 글로벌 기업이 되도록 노력할 것"이라고 말했다. 신유열 롯데바이오로직스 글로벌전략실장 부사장도 부임 이후 처음으로 이번 행사에 참석해 글로벌 제약사의 발표 세션에 참석하며 제약·바이오 트렌드를 파악했다.2025-01-17 21:54:20
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삼성바이오로직스-리가켐, 글로벌 ADC 시장 공략 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 리가켐바이오사이언스와 ADC(항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트를 공동 진행할 예정이다. 이번 협약은 세계적 수준의 CDMO(의약품 위탁개발생산) 역량과 ADC 기술을 보유한 양사가 협력해 빠르게 성장 중인 글로벌 ADC 시장을 공략한다는 점에서 의미가 크다. 삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO(의약품 위탁개발) 계약과 6월 물질이전계약(MTA)을 체결하며 ADC 치료제 개발 협력을 시작한 바 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "리가켐바이오와의 협업을 통해 고품질 ADC 의약품을 환자들에게 제공하고 글로벌 ADC 신약 개발을 선도하겠다"며 "양사의 협력이 대한민국의 ADC 기술과 산업 발전에 기여할 것"이라고 말했다. 김용주 리가켐바이오 대표는 "2025년부터 본격적인 기술료 수익이 기대된다"며 "이를 기반으로 공격적인 R&D 투자를 통해 5년 내 15개 이상의 임상 파이프라인을 구축하고 글로벌 ADC 선두기업으로 도약하겠다"고 강조했다. 한편 삼성바이오로직스는 지난해 완공한 인천 송도의 ADC 의약품 전용 생산시설에서 이번 프로젝트를 본격적으로 수행할 예정이다. 해당 시설은 4층 구조로 500 리터(ℓ) 접합 반응기 및 정제 라인을 갖췄다.2025-01-09 10:16:03
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'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 13일 개막…주목받는 한국 기업 대거 참가 [이코노믹데일리] 세계 최대 바이오·헬스케어 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)’가 올해로 43회를 맞아 오는 13일부터 16일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 개최된다. 올해 행사에는 550여 개의 헬스케어 기업과 8000명 이상의 참가자가 모일 예정이며 국내에서는 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, 셀트리온 등 굵직한 기업뿐 아니라 중소 바이오 기업들도 참가해 주목받고 있다. 삼성바이오로직스는 9년 연속 공식 초청받아 올해도 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC) 2일 차 메인 무대에 오른다. 삼성바이오로직스의 발표는 550여개 초청 기업 중 단 27개 기업만이 설 수 있는 ‘그랜드 볼룸’에서 진행된다. 발표는 존림 대표가 직접 맡아 회사의 성과와 비전을 소개할 예정이다. 삼성바이오로직스는 이번 발표에서 4E(Excellence)를 주제로 △고객 만족(Customer Excellence) △운영 효율(Operation Excellence) △최고 품질(Quality Excellence) △임직원 역량(People Excellence)을 강조한다. 지난해 연간 누적 수주액 5조 원을 돌파하며 최대 실적을 경신한 존림 대표는 이번 발표에서 오는 4월 완공 예정인 18만L 규모 5공장과 연내 완공을 목표로 구축 중인 항체·약물접합체(ADC) 전용 생산시설을 소개할 예정이다. 존림 대표의 글로벌 네트워크는 회사의 성장을 견인하는 주요 동력으로 평가받는다. 그는 제넨텍, 로슈, 아스텔라스 등 주요 글로벌 제약사에서 쌓은 폭넓은 경력을 바탕으로 삼성바이오로직스의 3대 축인 △CDMO(위탁개발생산) △바이오의약품 개발 △투자 확대를 이끌고 있다. 삼성바이오로직스는 행사 기간 중 투자자와 잠재 고객사와의 미팅을 통해 차별화된 글로벌 CDMO 경쟁력을 적극 알릴 계획이다. 또한 사업 확대와 신규 파트너십 구축을 위한 네트워킹에 주력할 예정이다. 셀트리온도 행사 2일 차 메인 무대인 그랜드볼룸에서 발표를 진행한다. 이번 발표에는 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표가 신약 파이프라인의 상세 개발 타임라인을 첫 공개할 예정이다. 셀트리온은 이번 발표를 통해 현재까지의 신약 개발 성과와 함께 2028년까지 9개의 ADC신약, 4개의 다중항체 신약 등 총 13개의 신약 파이프라인 개발 일정을 공개할 계획이다. 특히 지난해 월드 ADC에서 공개된 CT-P70, CT-P71등 ADC 항암신약을 포함한 신약 파이프라인의 실질적인 개발 성과와 차세대 ADC, 다중항체 신약개발 분야에서 회사의 강점을 강조하며 ‘글로벌 신약개발 기업’으로 도약을 선포할 전망이다. 롯데바이오로직스는 행사 마지막날 발표를 진행한다. 새로운 수장인 제임스박 대표가 발표자로 나서며 현재 건설중인 송도 바이오 캠퍼스의 현황과 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스의 ADC 생산시설, CDMO 수주 계획, 사업 비전에 대해 소개할 예정으로 알려졌다. 특히 이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 주목할 점은 브릿지바이오테라퓨틱스와 온코닉테라퓨틱스가 처음으로 참가 기업 명단에 이름을 올렸다는 것이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 개발 현황을 소개하며 메인 무대에서 발표를 진행한다. 발표는 이정규 대표가 직접 맡으며, BBT-877의 기술이전 계약 협의도 병행할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 개발로 주목받은 성과를 이번 행사에서 글로벌 시장에 알릴 계획이다. 또한 FDA 희소의약품으로 지정된 항암 신약 ‘네수파립’의 글로벌 진출 전략도 발표할 예정이다.2025-01-08 17:59:06
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![[신년사] 이장한 종근당 회장 자원과 역량을 핵심 사업에 집중](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/02/20250102154705668289.jpg)
이장한 종근당 회장 "자원과 역량을 핵심 사업에 집중" [이코노믹데일리] 종근당은 2일 서울 서대문구 충정로 본사에서 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다. 이번 시무식은 온라인 생중계를 통해 효종연구소와 천안공장에 공유됐다. 이장한 회장은 신년사를 통해 “올해는 경영효율의 극대화를 목표로 현실적인 전략 수립과 실행에 집중하는 한 해가 돼야 할 것”이라며 “자원과 역량을 핵심 사업에 집중하고 연구개발 부문에서 보다 혁신적인 변화가 이뤄져야 한다”고 제시했다. 이어 “AI 등 디지털 시스템을 기반으로 효율성을 극대화하고 합성신약을 포함해 항체치료제, 세포·유전자치료제(CGT) 등의 분야에서 종근당만의 플랫폼 기술을 확보해야 한다”고 강조했다. 또한 “표적단백질분해제(TPD), 분해제항체접합체(DAC), 면역ADC(항체-약물접합체) 등 다양한 모달리티의 융합을 통해 세계를 선도하는 혁신 신약 개발이 절실한 때”라며 “글로벌 경쟁력을 구축하기 위해 임직원 모두의 역량이 하나로 결집돼 미래 로드맵을 명확히 설정해야 한다”고 당부했다.2025-01-02 16:14:34
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CDMO, 국내 제약업계 신성장 동력으로 주목 [이코노믹데일리] 최근 전통 제약사부터 대기업까지 국내 기업들이 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업에 대거 진출하며 시장이 빠르게 확장되고 있다. 전문가들은 미국 생물보안법으로 인한 국내 CDMO 산업의 수혜가 신년에도 이어질 것으로 전망했다. CDMO는 제약사들이 의약품의 개발과 생산을 외부에 위탁하는 사업 모델로 신약 개발 대비 비용 절감은 물론 높은 수익성을 동시에 달성할 수 있어 글로벌 제약산업의 핵심 트렌드로 자리 잡았다. 특히 신약 개발의 고도화와 바이오 의약품 수요 증가로 인해 CDMO의 중요성이 날로 커지고 있다. 국내에서는 삼성바이오로직스 같은 대형 바이오 기업이 이미 글로벌 CDMO 시장에서 두각을 나타내고 있으며 기존 전통 제약사들도 기반 닦기에 서두르고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 삼성바이오로직스에 대해 올해 4월 5공장 완공으로 전년 동기 대비 연평균 15%를 상회하는 성장과 밸류에이션 프리미엄 유지를 전망했다. 삼성바이오로직스는 곧 6공장 건설 발표에 나설 예정인 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장에서 생산능력 세계 1위를 자랑하며 두각을 나타내고 있으며 지난해 3분기 매출 3조원을 돌파하며 연간 매출 4조원 달성이 예상된다. 이러한 성과는 제약·바이오 업계에 큰 자극을 주고 있다. 기존 전통 제약사들 가운데서는 HK이노엔, 한미약품, 보령, 대웅제약 등이 기존 생산시설과 연구 인프라를 활용해 CDMO 사업 확대에 나섰다. HK이노엔은 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 CMO(위탁생산)와 CDMO 사업을 진행하고 있다. 특히 기존 합성신약(저분자의약품)부터 생물의약품과 같은 폭넓은 기술력을 기반으로 CDMO 사업을 강화하고 있다. 한미약품은 저분자화합물 CDMO 사업에 집중하며 차별화 전략을 펼치고 있다. 이를 통해 기업 가치를 극대화하고 신약 개발을 목표로 60여종의 바이오 약물에 대한 항체 생산을 시작했다. 저분자화합물 CDMO 사업은 동물세포가 아닌 미생물 배양 방식을 활용해 의약품을 생산하기 때문에 높은 효율성이라는 장점을 가지고 있다. 기존 바이오의약품 제조업체가 동물세포 배양 공정을 이용해 제조하는 설비를 갖추고 있는 것과 달리 한미약품은 비만 및 당뇨약 치료제에 주로 사용되는 미생물 세포배양 설비를 갖춰 특화된 서비스를 제공하고 있다. 한미약품은 CDMO 사업을 통해 기업 가치를 극대화한다는 계획이며 현재 60여 종의 바이오 약물이 신약 개발을 위한 항체 생산 단계에 들어간 것으로 알려졌다. 보령은 대만 제약사 로터스와 세포독성 항암제 CDMO 계약을 체결하며 시장에 진입했다. 예산 공장에서 로터스의 항암 주사제를 생산하고 2026년부터 본격적으로 해외시장 공략에 나설 예정이다. EU-GMP(유럽의약품관리규정) 인증을 받은 예산 공장은 항암제와 항생제를 전문으로 연간 최소 600만 바이알 생산이 가능하다. 보령은 예산 공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하며 글로벌 시장 공략을 위해 2025년까지 경구제 EU-GMP 인증을 추가로 취득한다는 계획이다. 대웅제약은 세포치료제 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설과 첨단바이오의약품 제조업, 관리업, 세포처리시설의 허가를 모두 보유하고 있어 CMO·CDMO 사업을 위한 최적의 시설, 인력, 장비를 구축했다. 또한 자체 줄기세포 파이프라인 개발 경험을 바탕으로 연구단계에서 임상단계 도약을 위한 솔루션 제공과 전문 인력풀을 활용해 △R&D(연구개발) △시스템 확장(Scale-up) △허가 △임상 컨설팅 등 고객 맞춤형 서비스를 제공하고 있다. 대웅제약은 “고객 맞춤형 cGMP 등급 제조시설 보유해 대량생산, 제조공정 프로세스 및 완제품 검증 서비스 제공하고 있다”고 설명했다. 일찍이 시장에 진출한 SK바이오사이언스는 백신 및 바이오 의약품 생산 확대와 함께 CDMO 사업을 강화하고 있다. 2022년 설립된 롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 공장 인수를 통해 ADC(항체-약물접합체) 생산 설비 증설 등 북미 시장 경쟁력 강화에 집중하고 있으며, 2030년까지 송도 바이오 캠퍼스 건설 등 직접 투자와 인수합병(M&A)을 병행하는 ‘투 트랙’ 전략을 추진하고 있다. 최근 셀트리온도 출범식을 통해 본격적인 시작을 알렸다. 셀트리온은 100% 자회사를 설립해 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산까지 의약품 개발 전 과정을 지원한다는 계획이다. 하현수 유안타증권 연구원은 “2024년 초 미·중 갈등으로 생물보안법 제정이 부각되면서 중국 CDMO의 대안으로 국내 기업들이 주목 받았다”며 “삼성바이오로직스, 에스티팜 등 CDMO 기업들은 생물보안법 절차에 따라 주가 변동을 보였고 법안이 가시화되며 실제 수주로 이어지고 있다"고 설명했다 그러면서 "신년에도 생물보안법으로 인한 CDMO 산업의 수혜가 지속될 것으로 보인다"고 전망했다.2025-01-02 06:00:00
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CDMO 시장 판도 바뀌나…셀트리온, 삼성·롯데에 도전장 [이코노믹데일리] 셀트리온이 지난 17일 100% 자회사인 '셀트리온바이오솔루션스'를 설립하며 의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업에 본격 진출을 알렸다. 이로써 삼성바이오로직스와 SK그룹, 롯데바이오로직스에 이어 국내 CDMO 시장에 새로운 강자로 등장하며 경쟁 구도가 한층 치열해질 전망이다. 셀트리온은 그동안 특허가 만료된 해외 기업의 오리지널 바이오 의약품 약을 복제해 개발하는 바이오시밀러를 주력으로 삼아왔으나 이번 셀트리온바이오솔루션스 출범을 통해 해외기업들의 오리지널 의약품을 생산하는 제조사업까지 영역을 확대했다. 이를 통해 셀트리온은 기존의 바이오의약품 제조 경험과 글로벌 마케팅 네트워크를 적극 활용해 외부 고객사뿐만 아니라 내부 그룹사의 수탁 수요를 안정적으로 확보할 계획이다. 셀트리온바이오솔루션스는 현재 총 20만ℓ(리터) 규모의 생산시설을 설계 중이며 그 첫 단계로 2025까지 10만ℓ 규모의 1공장 착공을 시작해 2028년 공장을 본격 생산 가동에 들어갈 계획이다. 이후 수요에 따라 해외 증설 가능성도 검토 중이다. 공장 추가 증설에 대해 셀트리온 관계자는 “먼저 국내에서 20만ℓ 공장을 완공한 이후 추가로 생산시설을 증설할 가능성을 열어두고 있다”라며 “추가 증설 공장 장소는 해외일 가능성도 있다”고 설명했다. 셀트리온바이오솔루션스의 단계별 매출 목표는 2027년까지 CDO(위탁개발) 및 CRO(임상시험수탁) 사업으로 1000억원, 2030년까지는 CMO(위탁생산) 사업을 포함해 연 매출 1조5000억원, 2031년에는 3조원 달성을 목표로 한다. 주요 생산 품목으로 △항체 치료제 △항체약물접합체(ADC) 등 차세대 치료제를 설정하고 다중항체치료제와 세포·유전자 치료제 같은 신기술 기반 의약품 생산을 강화해 경쟁사들과 차별화를 꾀하고 있다. 셀트리온은 “기존 바이오의약품 제조 경험과 글로벌 마케팅 네트워크를 적극 활용해 고객 맞춤형 CDO와 CMO 서비스를 제공하겠다”며 “특히 글로벌 트렌드인 ADC와 바이오시밀러 중심의 포트폴리오를 확장해 맞춤형 해결책을 제공할 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 글로벌 수요가 높은 세포·유전자 치료제와 펩타이드 신약, 항체치료제 중심의 생산을 통해 시장 내 경쟁력 확보와 국내 바이오산업의 위상이 한 단계 더 올라갈 것으로 기대하고 있다. 또한 셀트리온바이오솔루션스는 한국을 글로벌 허브로 삼아 미국, 유럽, 인도 등 주요 시장에서 현지화된 연구·개발 및 생산 인프라를 확대해 글로벌 시장 공략에 나선다. 이와 함께 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 등의 주요 규제 기관의 인증을 통해 글로벌 제약사와 파트너십을 강화하고 글로벌 CDMO 시장 점유율 확대를 목표로 한다. 셀트리온그룹은 셀트리온바이오솔루션스 초기 설비 구축과 CDO 개시를 위해 최대 1조5000억원의 자체 투자금이 투입될 예정이며 이후 해외 특성화 연구소 및 차세대 모달리티설비 증설을 위해 외부로 최대 1조5000억원까지 투자금을 조달할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “지난 20여 년간 축적해온 경험과 기술력을 바탕으로 원가 경쟁력을 확보하며, 이를 통해 고객사들에게 더욱 맞춤화된 서비스를 제공할 것”이라고 말했다. 셀트리온바이오솔루션스의 출범은 국내 CDMO 시장에 새로운 경쟁 구도를 형성할 것으로 보인다. 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스에 이어 세 번째 강자가 등장함에 따라 국내 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화가 기대된다. 다만 업계는 셀트리온의 신사업 도전에 대해 기대와 우려를 동시에 내비치고 있다. 업계 관계자는 “CDMO 시장은 제조 실적과 경험(트랙레코드)이 중요한데 셀트리온이 기존 바이오시밀러 중심 사업에서 얼마나 빠르게 CDMO로 전환하며 고객사의 신뢰를 얻을 수 있을지가 관건"이라고 지적했다. 또한 "고객사와의 이해 상충 문제가 발생할 가능성도 있어 향후 두 마리의 토끼를 잡을 수 있는지에 대해서는 지켜봐야 할 것"이라고 말했다.2024-12-24 06:00:00
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![[파워피플] 글로벌 수주 전문가 제임스 박 롯데바이오로직스 신임 대표](https://image.ajunews.com//content/image/2024/12/10/20241210003549788640.jpeg)
글로벌 수주 전문가 제임스 박 롯데바이오로직스 신임 대표 [이코노믹데일리] 롯데바이오로직스가 제임스 박 전 지씨셀 대표를 신임 대표이사 사장으로 선임하며 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 강화하기 위한 중대 발걸음을 내디뎠다. 그동안 롯데바이오로직스는 CDMO(위탁개발생산) 시장에서 핵심 요소로 작용하는 제조 실적(트랙 레코드)가 없어 신규 수주에 벽이 존재했다. 때문에 롯데바이오로직스는 설립 이후 글로벌 무대에서 꾸준히 수주 활동을 펼쳐왔지만 뚜렷한 신규 수주 실적을 확보하지 못했다. 대표적으로 매년 참가한 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 바이오 USA 등 주요 글로벌 무대를 돌며 수주 활동을 펼친 롯데바이오로직스였지만 지금까지 기대했던 대형 계약 소식은 전해지지 않았다. 이는 실적으로도 나타났다. 롯데바이오로직스의 지난해 매출액은 2286억원, 영업이익은 266억원을 기록했지만 모두 미국 시러큐스 공장에서 BMS 제품의 위탁생산을 통해 거둔 실적이다. 때문에 업계에선 롯데바이오로직스 성과로 보긴 어렵다는 평가가 지배적이다. 업계는 “아직 신규 수주 소식이 없는 롯데바이오로직스에게 제임스 박 신임 대표의 CDMO 수주 경험은 활발한 고객사 유치를 기대할 수 있을 것”이라고 전망했다. 다만 “처음 뚫는 신규 수주 벽이 높아 녹록지 않을 것”이라고 덧붙였다. 따라서 이번 제임스 박 신임 대표 영입의 영입이 신규 고객 유치와 수주 확대를 통해 이른바 ‘신규 수주 벽’을 넘어설 수 있을지 관심이 집중되고 있다. 제임스 박 신임 사장은 바이오 분야에서 30년 이상의 경력을 보유한 전문가로 글로벌 제약사 △머크 △브리스톨마이어스스큅(BMS) △삼성바이오로직스에서 주요 직책을 역임했다. 그는 최근까지 세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 지씨셀의 대표이사로 재직하며 약 100건의 의약품 비임상부터 출시까지 이르는 실사에 참여한 경험을 보유하고 있다. 특히 그는 브리스톨마이어스스큅 재직 당시 전임상 단계부터 상용화에 이르는 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 분야의 실사에 참여했으며 라이선스 인아웃 및 인수합병(M&A)을 포함한 사업개발을 총괄했다. 삼성바이오로직스에서는 다수의 글로벌 기업과 수주 계약을 성사시키며 뛰어난 사업 성과를 달성한 바 있다. 또한 최근에는 지씨셀의 주력 제품인 자가 유래 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 기술이전 계약을 주도하며 글로벌 시장 진출 확대에 기여했다는 평가를 받고 있다. 이러한 그의 경력은 롯데바이오로직스가 글로벌 CDMO 기업으로 성장하는 데 필요한 경험과 전문성을 보완할 것으로 기대된다. 롯데바이오로직스 관계자는 “제임스 박 신임대표 영입을 통해 글로벌 시장 공략을 위한 턴어라운드의 발판을 마련했으며 동시에 한국과 미국 임직원들을 원활히 이어줄 교두보를 마련할 것으로 기대한다”며 “신임 대표이사는 경영 전반에 대한 전문성과 글로벌 수주에 탁월한 리더십을 가진 적임자”라고 설명했다. 롯데바이오로직스는 2022년 6월 설립 후 같은 해 12월 미국 뉴욕 시러큐스에 위치한 BMS의 바이오의약품 생산 공장을 1억6000만 달러(약 2080억원)에 인수하며 CDMO 시장에 첫발을 내디뎠다. 현재 시러큐스 공장은 연간 40만 리터(L)의 생산 규모를 갖추고 있다. 이를 기반으로 약 1000억원을 추가 투자한 ADC 생산 설비를 증설 중이며 오는 2025년 1분기 가동을 목표로 하고 있다. 롯데바이오로직스는 이를 통해 북미 지역에서 ADC 원스톱 서비스를 제공하며 경쟁력을 확보할 계획이다. 이어 국내에서는 올해 3월 송도 11공구 KI20 블록에 송도바이오캠퍼스 1공장 착공을 시작하며 오는 2026년 1공장 완공을 목표로 하고 있다. 2030년까지 총 연면적 약 6만1191평 규모, 12만L 바이오 약품 생산 공장 3개를 완공 예정이다. 1공장 가동은 2027년 1월로 목표하고 있으며 전체 공장 가동은 2034년 예정이다. 3공장까지 전체 공장 가동 시 생산 규모는 36만L에 달한다. 롯데바이오로직스는 공장 가동에 맞춰 인력 확보를 최우선의 과제로 삼았다. 지난해 말 기준 128명이었던 전체 임직원 수는 현재 250명으로 약 두 배 증가했다. 그러나 회사는 목표한 인력을 완전히 확보하지 못했다고 판단해 내년에는 올해보다 더욱 공격적인 채용 계획을 수립할 것으로 보인다. 이는 생산 및 운영 효율성을 극대화하고 빠르게 성장하는 바이오 의약품 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략으로 풀이된다. 또한 내년 2월 중까지 모든 임직원을 송도로 이전시킨다. 현재 절반 이상의 직원이 이미 송도로 이전을 완료했으며 나머지 인력 역시 이 시점까지 송도로 합류함으로써 회사의 주요 사업 거점을 완전히 송도로 이전하게 된다. 이를 통해 송도를 중심으로 한 통합 운영 체계를 구축하고 사업 효율성과 조직의 결속력을 동시에 강화할 방침이다. 송도 이전은 롯데바이오로직스의 향후 글로벌 경쟁력을 높이는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 구축으로 7조6000억 원에 달하는 경제 효과를 창출할 것으로 예상하며 연계 고용 창출 효과도 3만7000명에 이를 것으로 전망하고 있다. 이러한 효과는 송도를 아시아의 바이오 허브로 자리매김하게 할 중요한 계기가 될 것으로 보인다. 이렇게 롯데바이오로직스는 글로벌 바이오 전문가를 새로운 대표로 영입과 ‘인수’와 ‘신규 건설’이라는 투 트랙 전략을 활용해 경쟁력을 높여 글로벌 TOP 10 CDMO 기업으로 도약할 예정이다.2024-12-12 06:00:00
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![[기자수첩] 손바닥으로 하늘 가리는 GM](https://image.ajunews.com/content/image/2025/03/20/20250320182759531950_518_323.jpg)