2025.10.02 목요일
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종근당, 만성 심부전치료제 '베르쿠보' 국내 독점 판매 [이코노믹데일리] 종근당은 바이엘 코리아와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 이달부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제로 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제 중 세계 최초 만성 심부전 치료제로 허가된 약물이다. 산화질소–sGC–cGMP 경로를 직접 자극해 혈관 기능 개선과 심장 구조·기능 개선에 효과를 나타낸다. 해당 약물은 표준치료에도 불구하고 심부전 악화를 경험한 고위험성 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환에 의한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소 효과를 글로벌과 국내 임상을 통해 확인했다. 김영주 종근당 대표는 "종근당은 심혈관계 질환 분야에서 오랜 경험과 전문성을 바탕으로 시장을 선도하고 있다”며 “베르쿠보의 국내 단독 판매를 통해 만성 심부전 치료 분야에서 차별화된 포트폴리오를 구축하는 동시에 환자들에게 보다 폭넓은 치료 옵션을 제시할 수 있을 것”이라고 설명했다. 이진아 바이엘 코리아 대표는 “2023년 9월 요양급여 인정을 받은 후 심부전 환자 치료의 핵심으로 자리 잡아온 베르쿠보는 이번 협업을 통해 더 많은 국내 만성 심부전 환자들이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.2025-10-01 15:39:27
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미 FDA 뚫은 알테오젠, 글로벌 SC 시장 도약 신호탄 [이코노믹데일리] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 ALT-B4가 적용된 MSD의 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 이는 알테오젠 ALT-B4 기반 첫 글로벌 신약의 상업화 사례로 향후 성장성과 파트너십 확대의 가시적인 성과로 평가된다. 24일 알테오젠에 따르면 키트루다 SC(피하주사제형)는 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 시간이 30분에서 1~2분으로 단축돼 환자 편의성이 크게 향상됐다. 또한 인퓨전 센터를 거치지 않고 의원급 병원에서도 처방이 가능해 치료 접근성까지 높였다. 이번 승인은 △흑색종 △비소세포폐암 △두경부암 △위암 등 기존 키트루다 IV가 보유한 38개 적응증 대부분을 포함한다. 알테오젠은 2020년 MSD와 ALT-B4에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결했고 올해 2월 MSD가 펨브롤리주맙 독점권을 추가 확보하면서 알테오젠은 향후 마일스톤과 로열티 수익을 추가로 받을 수 있는 구조를 마련했다. 이번 FDA 승인은 해당 계약의 가치를 현실화하는 전환점이 될 것으로 보인다. 하나증권은 MSD가 FDA 승인과 함께 미국 시장에 즉각 출시할 계획이며 유럽 역시 4분기 내 최종 승인이 가능할 것으로 예상했다. 키트루다 SC가 향후 2년 내 IV에서 SC로의 전환율을 30~40%까지 끌어올릴 수 있을 것으로 전망한다. 키트루다가 지난해 글로벌 매출 41조원(295억 달러)을 기록한 만큼 전환율 상승은 알테오젠의 로열티 수익 증가로 직결될 전망이다. 또한 이번 승인으로 신규 파트너 유입 효과가 기대되며 향후 기술이전 계약(L/O) 규모도 확대될 가능성이 크다. 올해 3월 아스트라제네카의 기술이전 사례를 참고해 보수적으로 계약 규모를 건당 5억8000만 달러 수준으로 추정했으나 복수 파이프라인이 포함된 패키지 딜로 더 큰 규모의 계약이 성사될 수 있다는 분석이다. 알테오젠은 키트루다 SC뿐 아니라 다수 글로벌 제약사와 ALT-B4 기반 SC 제형 전환 프로젝트를 진행 중이다. 대표적으로 다케다·아스트라제네카·사노피 등이 ALT-B4 플랫폼을 검토 또는 협력 중인 것으로 알려졌다. 여기에 ALT-B4의 미국 특허 존속기간이 2043년까지 연장되면서 장기적 파트너십 확대와 안정적인 기술료 수익 구조가 가능하다는 점도 강점이다. 알테오젠 관계자는 “마일스톤의 경우 허가와 판매로 나눠져 있는데 개발 단계 마일스톤을 수령하게 되면 판매 마일스톤은 3~4년 내에 다 수령할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “ALT-B4는 이미 완성 단계에 있어 꾸준히 계약을 이어갈 것이며 새로운 파이프라인과 라이선스, 자체 개발을 통해 사업 영역을 확대할 것”이라고 덧붙였다. 하나증권은 “알테오젠이 글로벌 수요 대응을 위해 약 2500억원을 투자하고 2026년 착공해 2027년 말 준공해 2028년 GMP 가동을 목표로 자체 생산 공장을 신설할 계획”이라며 “해당 공장에서는 ALT-B4뿐 아니라 테르가제와 바이오시밀러도 생산해 수익 다변화를 추진한다”고 말했다. 김선아 하나증권 연구원은 “MSD와의 협력 성과는 알테오젠의 글로벌 입지를 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것”이라며 “향후 추가 L/O 계약 및 SC 전환 수요 확산에 따라 기업가치 재평가가 가능하다”고 분석했다.2025-09-24 15:30:53
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/19/20250919115010481300.jpg)
삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 삼성바이오로직스는 지난 15~18일(이하 현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가했다고 21일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발·생산·분석 전 분야를 다루는 세계적 권위의 행사로 올해는 250여개 기업과 3200명 이상의 전문가가 참여했다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 8년 연속 참가하고 있으며 올해도 단독 부스를 열어 △삼성 오가노이드 △CDO 경쟁력 △항체-약물접합체(ADC)·mRNA 등 확장 포트폴리오를 홍보했다. 16일 진행된 세션에서 이태희 항체배양PD팀 상무는 '개발 가능성 평가부터 IND 제출까지'라는 주제로 리스크 기반 CMC 전략, 병렬 워크플로우 등을 활용해 신약개발 일정을 단축할 수 있는 방법을 발표했다. 이어 허계연 CMC 서포트팀장은 포스터 발표를 통해 CDO·QC 부서가 공동으로 분석법 적격성을 평가하는 방식을 소개하고 기술이전 단계를 줄이고 효율성을 높이는 전략을 제시했다. 삼성바이오로직스는 지난해 발표한 CDO 슬로건 “Agile. Flexible. Focused on You.”를 기반으로 고객 맞춤형 서비스를 강화하고 글로벌 바이오 시장에서 기술 경쟁력을 지속적으로 확대해 나간다는 계획이다. ◆셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입 셀트리온은 지난 17일 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 매입은 지난 18일부터 장내 매수 방식으로 진행되며 연내 취득을 마무리될 예정이다. 셀트리온은 기업의 내재 가치가 시장에서 저평가되고 있다는 판단 아래 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 올해만 9차례에 걸쳐 약 8500억원 규모 자사주 매입과 9000억원 규모 소각을 단행했다. 그룹 차원의 매입도 활발하다. 셀트리온홀딩스는 6월까지 1200억원을 매입한 데 이어 총 5000억원 규모 추가 매입을 추진 중이며 이 중 3870억원을 이미 취득했다. 또한 서정진 회장과 셀트리온스킨큐어는 각각 500억원 규모 주식을 매입했고 임직원들도 400억원 규모 우리사주에 참여했다. 셀트리온 관계자는 “추가 자사주 매입 결정은 회사의 내재가치와 미래 성장성에 대한 자신감을 보여주는 것”이라며 “후속 바이오시밀러 제품의 순차적 출시에 따른 매출 확대와 신약개발 성과를 통해 장기적인 성장 잠재력을 현실화하고 글로벌 경쟁력을 강화해 주주가치 제고에 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆마티카바이오, 美 바이오기업과 상업화 CDMO 계약 차바이오텍의 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 미국 나스닥 상장 바이오기업과 바이럴 벡터를 이용한 유전자 변형 세포치료제 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다. 21일 차바이오텍에 따르면 이번 계약으로 마티카바이오는 기술이전, 공정 확대, 분석시험, GMP 상업 생산, FDA 생물의약품허가(BLA) 신청까지 지원하며 세부 조건은 비공개다. FDA의 BLA 승인 시 추가 계약도 가능하다. 마티카바이오는 자체 개발한 세포주 마티맥스를 비롯해 CGT 상업화의 핵심인 AD(분석개발), PD(공정개발) 분야 전문성을 바탕으로 수주를 확대하고 있다. 2024년 미국 현지바이오기업과 100억원 규모의 수주 계약을 확보했다. 올해는 상반기에 100억원 규모의 수주를 달성해 연말까지 누적 수주 규모가 200억원 이상으로 확대될 전망이다. 마티카바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 설립한 기업이다. 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했다. 미국에 CDMO 시설을 보유하고 있다는 점도 앞으로 마티카바이오가 수주를 확대하는데 강점으로 작용할 것으로 보인다. 미국 트럼프 행정부의 관세 정책의 영향으로 미국 공장 보유 여부가 수주 경쟁력으로 이어지고 있다. 고객사 입장에서는 미국 내 생산시설을 보유한 기업과 거래해야 관세를 회피하고 가격 경쟁력을 확보할 수 있기 때문이다. 폴 김 마티카바이오 대표는 “이번 계약으로 마티카바이오가 초기 연구부터 임상·상업화까지 의약품 개발의 전 단계를 효율적으로 지원할 수 있는 역량을 갖추 CDMO라는 것을 입증하게 됐다”며 “빠르고 유연한 제조 역량을 강점으로 수주를 확대해 갈 계획”이라고 말했다.2025-09-21 08:00:00
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![[데일리 약업 브리프] 유한양행, 스마트 생산시설 갖춘 오송 신공장 기공식 성료 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/19/20250919144515910497.jpg)
유한양행, 스마트 생산시설 갖춘 오송 신공장 기공식 성료 외 [이코노믹데일리] ◆유한양행, 스마트 생산시설 갖춘 오송 신공장 기공식 성료 유한양행이 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 성료했다. 19일 유한양행에 따르면 신공장은 건물연면적 약 5019평 규모로 지하 1층, 지상 3층으로 건설된다. 2026년 12월 준공을 목표로 하고 있으며 연간 최대 7억정의 경구용 고형제를 생산할 수 있는 첨단 제조라인을 갖출 예정이다. 특히 오송 신공장은 글로벌 수준의 품질 기준을 만족하는 스마트 제조 환경을 갖춘 차세대 생산시설로서 유한양행의 미래 성장 동력을 이끌 핵심 인프라로 기대를 모으고 있다. 유한양행은 오송 제2생명과학단지의 신규 제조시설은 기존의 오창 공장과의 연계성을 바탕으로 생산 효율성을 극대화할 계획이다. 이를 통해 국내 제약 기업 및 해외 제약 기업들과 협업기회를 확대할 수 있는 전략적 거점으로 자리매김할 전망이다. 유한양행 관계자는 “오송 신공장은 품질과 생산 측면에서 선진 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준을 만족시키는 것을 목표로 설계됐다”며 “향후 회사의 성장과 경쟁력 강화에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”고 말했다. ◆삼진제약, 고령층 대상 인플루엔자 백신 ‘플루아드쿼드’ 광고 캠페인 전개 삼진제약은 CSL시퀴러스코리아와 함께 만 65세 이상 고령층을 대상으로 하는 면역증강 인플루엔자 백신 ‘플루아드쿼드프리필드시린지’의 신규 광고 캠페인을 19일부터 시작한다고 밝혔다. 캠페인에는 방송인 한석준 아나운서가 모델로 참여해 백신의 신뢰성과 안전성을 전달한다. 특히 소비자가 쉽게 기억할 수 있도록 ‘플루아드쿼드’를 줄여 ‘아드’라는 펫네임을 도입해 브랜드 인지도를 강화한다. 광고는 TV와 유튜브 등 디지털 채널을 통해 송출되며 고령층뿐 아니라 가족 구성원까지 참여할 수 있도록 메시지를 확산할 계획이다. 유기승 CSL 시퀴러스코리아 대표는 “한국은 이미 초고령 사회에 진입했으며 특히 조부모·부모·손주 3대가 함께 교류하는 가족 구조가 일반적이다”라며 “손주로부터 전파된 인플루엔자가 노인에게 치명적인 결과를 초래할 수 있어 이는 가정 내 돌봄 공백을 넘어 사회 전반의 돌봄 체계와 공공보건에도 큰 영향을 미친다”고 말했다. 이어 “삼진제약은 CSL 시퀴러스코리아와 협력해 플루아드쿼드와 같은 효과적인 백신을 안정적으로 공급함으로써 국내 고령층과 국민 전체의 건강을 보호하고 공중보건 안전 강화에 기여하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다. 김상진 삼진제약 사장은 “이번 광고 캠페인을 통해 고령층에서 인플루엔자 예방에 보다 효과적인 백신은 면역증강제를 함유한 플루아드쿼드 라는 것이 확실하게 인식될 수 있기를 바란다”며 ”다가오는 독감 시즌을 맞아 삼진제약은 CSL시퀴러스코리아와 함께 고품질 백신을 안정적으로 공급해 고령층을 비롯 국민 모두의 건강을 위한 감염예방에 적극 기여할 것”이라고 말했다. ◆광동제약, 텀블러 사용 장려 캠페인 상시 운영…ESG 경영 강화 광동제약이 텀블러 사용을 장려하는 사내 친환경 캠페인을 상시 운영한다. 19일 광동제약에 따르면 이번 캠페인은 사내카페에서 텀블러를 사용하는 임직원에게 음료 전 메뉴를 할인해주는 제도로 지난 지난 6월부터 도입했다. 이는 ESG 경영의 일환으로 임직원들이 일상 속에서 자연스럽게 일회용품을 줄일 수 있도록 기획됐다. 광동제약은 텀블러 사용 장려에 더해 사내 휴게공간에 다회용 컵을 비치해 일회용품 저감은 물론 장애인 고용에도 기여하고 있다. 해당 컵은 최소 300회 이상 재사용 가능하며 사용 후에는 ‘장애인표준사업장’ 소속의 전문 업체를 통해 수거·세척돼 다시 제공된다. 광동제약 관계자는 “친환경에 대한 사회적 관심이 커지는 가운데 많은 임직원들이 적극적으로 캠페인에 참여하고 있어 뜻깊게 생각한다”며 “이번 캠페인을 계기로 친환경 실천이 일회성 이벤트에 그치지 않고 기업 문화 전반에 내재화되도록 다양한 활동을 이어나갈 것”이라고 말했다.2025-09-19 15:49:48
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한국유나이티드제약, 세종 1공장 EAEU GMP 승인 획득 [이코노믹데일리] 한국유나이티드제약은 세종시 전동면 소재 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) 우수 의약품 제조·관리기준(GMP) 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 러시아 산업통상부를 통해 이뤄졌다. 이번 인증으로 한국유나이티드제약은 유럽연합(EU) 및 PIC/S 기준에 상응하는 제조·품질관리 체계를 다시 한번 인정받았으며 러시아 단일 국가 기준을 넘어 러시아·벨라루스·카자흐스탄·키르기스스탄·아르메니아 등 EAEU 5개국에서 통용되는 인증을 확보했다. 한국유나이티드제약은 앞서 2019년 러시아 GMP를 획득한 바 있으며 이번 인증으로 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 강화하게 됐다. 한국유나이티드제약 관계자는 “이번 EAEU GMP 승인은 한국유나이티드제약의 제조 및 품질관리 우수성을 글로벌 수준에서 재확인한 결과”라며 “이를 기반으로 유라시아 시장 진출을 본격화하고 해외 시장 확대에 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.2025-09-16 13:31:28
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![[안서희의 바이오 포커스] 셀트리온, 고용노동부 2025대한민국 일자리 으뜸기업 선정 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/12/20250912085807453712.jpg)
셀트리온, 고용노동부 '2025대한민국 일자리 으뜸기업' 선정 외 [이코노믹데일리] ◆셀트리온, 2년 연속 고용노동부 ‘2025대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정 셀트리온이 고용노동부가 주관하는 ‘2025대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다. 셀트리온은 지난해에 이어 2년 연속으로 고용노동부가 매년 100개 기업을 선정해 발표하는 ‘대한민국 일자리 으뜸기업’에서 청년 중심의 채용 확대와 안정적인 근무 환경 조성, 복지제도 강화 등의 노력을 인정받아 올해도 으뜸기업에 올랐다. 셀트리온은 최근 3년간 총 940명의 인력을 신규 채용하며 청년과 지역사회를 위한 일자리 창출에 앞장섰다. 특히 지난해는 513명을 채용해 임직원 수를 전년 대비 15.1% 늘리며 청년 일자리 확대와 인천 연고의 인재 채용도 확대하며 지역 인재 양성에 힘쓰고 있다. 또한 회사는 차별 없는 일터 조성 및 경력 단절 없는 환경 조성을 위해 여성 인재 채용 확대와 공정한 평가제도 이행에 꾸준한 노력을 기울이고 있다. 그 결과 최근 3년간 여성 채용률은 평균 50%에 달하며 타 제조업체 대비 높은 수준의 여성 고용률을 유지하고 있다. 이와 함께 육아 휴직 장려와 직장 어린이집 확대 운영, 자녀 교육비와 사내 동호회 지원, 심리상담센터, 건강 복지 지원 등 실질적인 편의를 제공할 수 있는 다양한 복지를 지속적으로 추진하고 있다. 아울러 셀트리온은 임직원들의 업무 효율성과 생산성을 높이기 위해 스마트워크 환경을 구축하고 유연근무제를 운영하고 있으며 하계휴가 제도를 통해 충분한 휴식을 보장하고 있다. 이 밖에도 셀트리온은 지난해 안전하고 건강한 근로환경을 구축한 공로로 ‘근로자 건강증진 우수사업장’으로 선정됐으며,전 사업장에 대한 ‘공간안전 및 우수연구실 인증’과 함께 ‘ISO 45001안전보건경영시스템 인증’도 획득한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 제약·바이오기업으로 거듭나기 위해 임직원이 만족할 수 있는 근무 환경을 조성하고 양질의 일자리 제공에 최선을 다하고 있다”며 “일자리 으뜸기업 제도 신설 첫해부터 올해까지 총 4차례 선정돼 고용 창출 노력을 인정받은 만큼 앞으로도 청년 고용과 지역 인재 채용 확대 및 복지·근무환경 개선을 통해 임직원 모두가 행복하게 일할 수 있는 회사를 만들어 나갈 방침”이라고 말했다. ◆에스티젠바이오, APBCEA 2025 CDMO 어워즈 2개 부분 석권 에스티젠바이오는 10일(현지시간) 싱가포르에서 개최된 ‘Asia-Pacific Biologics CDMO Excellence Awards(이하 APBCEA)'에서 2개 부문을 동시에 수상했다. IMAPAC이 주최하는 APBCEA는 아시아-태평양 지역 CDMO 업계 성과와 혁신을 공식적으로 인정하는 권위있는 행사다. 에스티젠바이오가 수상한 부문은 ‘Emerging CDMO of the year(올해의 신흥 CDMO)’와 Best Biologics CDMO Award : Fill-Finish(최고바이오의약품 CDMO : 무균 충전)이다. Emerging CDMO of the year는 성장 가능성이 가장 높은 기업에게 수여되는 상으로 에스티젠바이오는 미국 및 유럽 등 주요 시장 진출을 위한 글로벌 GMP 승인과 글로벌 제약사와의 전략적 협력 등에서 탁월한 성과를 인정받았다. Best Biologics CDMO Award: Fill-Finish 부문은 무균 충전 및 포장 분야에서 최고의 품질 관리와 기술력을 보유한 기업에 수여하는 상으로 에스티젠바이오는 고도화된 충전 인프라, 글로벌 GMP 인증, 그리고 안정적인 충전 역량에서 높은 평가를 받았다. 최경은 에스티젠바이오 대표는 "이번 수상은 에스티젠바이오가 차세대 글로벌 CMO로 도약할 수 있는 잠재력과 기술 경쟁력을 모두 증명했다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "앞으로도 고객 신뢰를 바탕으로 최고 수준의 서비스를 제공하며 글로벌 시장 확대를 지속해 나갈 것"이라고 말했다. ◆차바이오그룹, CGT 혁신 기술 공유 및 사업화 전략 모색 차바이오그룹은 오는 19일 경기도 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 ‘제3회 Cell & Gene Tech Investment Forum(이하 CGTI 포럼)’을 개최한다. CGTI 포럼은 세포·유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 산업의 최신 기술 동향, 글로벌 투자 트렌드, 사업화 전략을 한자리에서 논의하는 바이오산업 기술·투자 포럼이다. 올해 3회째를 맞는 이번 행사는 기술 동향·투자·오픈이노베이션 세션, 기업 사업설명(IR), 1:1 맞춤 파트너링 미팅 등으로 구성된다. 특히 차바이오그룹은 행사에서 올해 말 판교 제2테크노밸리에 개소 예정인 ‘CGB-CIC(Cell GeneBio-platform–Cambridge Innovation Center)’ 글로벌 오픈이노베이션 허브 소개할 계획이다. CGB-CIC는 차바이오그룹과 케임브리지혁신센터(CIC)가 공동 조성한 아시아 최대 규모(약 1만㎡)바이오 오픈이노베이션 허브다. 바이오벤처 및 스타트업이 창업에서 글로벌 진출까지 전주기에 걸쳐 성장할 수 있도록 세계적 수준의 인프라와 네트워킹 프로그램, 글로벌 제약사와의 파트너링, 해외 CIC 글로벌 캠퍼스 연계 등 차별화된 서비스를 지원한다. 기업 IR 분야에서는 포르자바이오, 서지엄바이오사이언스, 에스엔이바이오, 사이알바이오, 인게니움테라퓨틱스, 유씨아이테라퓨틱스, 펨토바이오메드 등 주요바이오기업들이 연구성과와 사업화 전략, 도전과제 및 극복방안, 미래 로드맵을 공유해 실질적인 협업과 네트워크를 촉진한다. 양은영 차바이오그룹 부사장은 “세포·유전자치료제 분야는 기술·제조·규제·자본이 융합하는 미래 신산업”이라며 “CGTI 포럼을 통해 관련 산업의 실질적 협력 및 오픈이노베이션 생태계가 확대될 것으로 기대한다”고 말했다. ◆바이오탑, 원외 처방액 15억 달성하며 ‘정장제 시장 1위’ 달성 한올바이오파마의 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'이 지난 8월 유비스트 미생물성 지사제 실적 기준 원외 처방액 15억, 시장 점유율 20.2%를 기록하며 정장제 처방 시장 1위를 달성했다. 바이오탑은 프로바이오틱스 건강기능식품이 아닌 질병의 치료 및 예방을 목적으로 식약처에서 허가를 받은 일반의약품으로 정장, 변비, 설사, 복부팽만, 장내 이상발효 등 다양한 적응증에서 빠른 증상 완화 효과를 인정받으며 처방 저변을 넓혀왔다. 실제 바이오탑은 2021년부터 2024년까지 4년 연속 비급여 시장 1위를 유지해 왔으며 2025년 상반기에는 전년 대비 2배 이상의 성장세를 보이며 매출 100억원을 돌파했다. 이는 차별화된 3종 균주(낙산균,당화균,효모균)를 기반으로 설사 질환뿐만 아니라 항생제 병용 및 변비 보조 치료 등 처방 활용을 넓혀온 결과다. 낙산균이 생성하는 단쇄지방산(부티레이트)은 장벽 기능을 강화해 면역 증강, 항염증 효과와 함께 변비 예방과 치료에 효과적임이 여러 임상 연구를 통해 입증됐다. 또한 당화균은 소화 촉진과 유익균 증식을 돕고 효모균은 설사 치료 및 항생제 유발 설사에 대한 효과를 보여 처방 환경에서 긍정적인 평가를 받고 있다. 박수진 한올바이오파마 대표는 ”이번 시장 1위는 단순한 매출 수치를 넘어 과학적 근거에 기반한 제품력과 의료진, 환자 모두의 신뢰가 뒷받침된 결과”라며 “앞으로도 다양한 장 건강 니즈에 대응할 수 있는 치료 솔루션을 지속적으로 확대해 나가 바이오탑을 시장 대표 품목으로 성장시켜 나가겠다”고 강조했다.2025-09-14 08:00:00
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한화 건설부문·해안건축, 한국리모델링건축대전 대상 수상 [이코노믹데일리] 한화 건설부문과 해안건축이 공동으로 진행한 ‘자생 메디바이오센터 리모델링’이 2025년 한국리모델링건축대전에서 준공부문 대상인 환경부 장관상을 수상했다고 5일 밝혔다. 한국리모델링건축대전은 사단법인 한국리모델링협회가 주관하고 국토교통부와 환경부가 후원하는 행사로, 건축물 리모델링의 본질을 확립하고 도시 공간의 가치를 재창조하는 사례를 발굴하기 위해 마련됐다. 올해 시상식은 9월 4일 서울 신사동 디에이치갤러리에서 열렸으며, 한화 건설부문 김순철 현장소장과 해안건축 박민진 소장이 참석해 상을 받았다. 대상을 차지한 자생 메디바이오센터는 과거 인쇄공장을 리모델링해 hGMP 인증 한약재 및 약침 제조시설, 품질검사시설, 제이에스뮤지엄 등을 갖춘 연면적 2만2676㎡ 규모의 복합공간으로 탈바꿈시킨 프로젝트다. 기존 구조를 보존하면서도 현대적 공간 배치와 기능적 전환을 이끌어 도시 산업시설의 지속 가능성을 보여준 사례로 평가받았다. 특히 스마트 자동화 설비와 에너지 성능 개선을 통해 그린 리모델링 기술을 구현한 점이 높은 평가를 받았다. 단열재 일체형 외피와 로이 복층유리, 옥상녹화, 자연채광 활용 등으로 에너지 효율을 높였으며, 공조기 자동제어와 고효율 열원 시스템, LED 조명 등 첨단 기술도 도입됐다. 증축으로 확보된 수직 공간은 방문객 투어 동선에 맞춰 구성돼 기업의 정체성을 효과적으로 알리는 홍보 플랫폼으로 기능하고 있다. 전문 도슨트가 진행하는 제이에스뮤지엄 투어와 조제시설 탐방 프로그램은 방문객을 지속적으로 유입시키며 도시 재생의 가치와 공공성을 동시에 실현하고 있다. 해안건축 박민진 소장은 “이번 리모델링은 도시 산업시설의 전환성과 상징성을 구현한 의미 있는 작업이었다”며 “환경 친화적 설계로 장관상까지 수상하게 돼 뜻깊다”고 밝혔다. 한화 건설부문 김순철 현장소장은 “본사 사옥인 장교동 한화빌딩 리모델링을 성공적으로 수행하는 등 업계에서 높은 경쟁력을 갖추고 있다”며 “앞으로도 건축물 리모델링 분야에서 성과를 이어가겠다”고 말했다.2025-09-05 10:57:30
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기아, 5번째 전용전기차 EV5 국내 출시 [이코노믹데일리] 기아가 다섯 번째 전용 전기차 ‘더 기아 EV5’를 국내 출시하고 본격 판매에 들어간다고 3일 밝혔다. EV5는 기아가 EV6, EV9, EV3, EV4에 이어 다섯 번째로 선보이는 E-GMP 기반 준중형 전기 스포츠유틸리티차(SUV)로, 고성능 GT-라인이 함께 출시된다. 광주 공장에서 생산된 국내 모델은 유럽과 캐나다 등으로도 수출된다. EV5의 외장은 기아의 디자인 철학인 오퍼짓 유나이티드에 기반해 기본 박스형 차체에 곡선형 디자인을 접목했다. 전면부는 LED 헤드램프와 스타맵 시그니처 주간주행등(DRL)이 수직으로 연결돼 기아 전기차임을 나타냈다. EV5는 전장 4610㎜, 전폭 1875㎜, 전고 1675㎜, 축간거리 2750㎜로, 준중형 전기차 대비 넓은 실내 공간을 갖췄다. 실내는 크래시패드에 12.3인치 클러스터와 12.3인치 인포테인먼트 시스템 디스플레이, 5인치 공조 디스플레이를 한데 묶은 파노라믹 와이드 디스플레이를 장착했다. 동력성능에서 EV5는 81.4kWh의 NCM(니켈·코발트·망간) 배터리와 160kW급 전륜구동 모터를 탑재해 최고 출력 160kW, 최대 토크 295Nm를 발휘한다. 전비는 5.0㎞/kWh로, 1회 충전 시 460㎞ 주행이 가능하다. 다만 EV5는 국내 배터리 3사가 아닌 중국 CATL 배터리를 탑재했다. 기아는 "안정적인 공급망 확보를 위한 것으로 기아의 품질 기준 아래 설계 검증을 다 완료한 고성능 배터리"라고 설명했다. EV5에는 현대차그룹 최초로 가속 제한 보조 기능이 적용됐다. 이 기능은 차량이 시속 80㎞ 미만 속도로 주행 중인 상황에서 운전자가 가속 페달을 깊고 오랫동안 밟을 경우 운전자에게 클러스터 팝업 메시지, 음성메시지로 경고한다. 또 전후방에 장애물이 있는데 운전자가 가속 페달을 브레이크 페달로 오인해 급조작하는 경우 페달 오조작 상황임을 알리고 가속 제한과 제동 제어를 하는 페달 오조작 안전 보조 기능도 탑재됐다. EV5는 정부 및 지자체 전기차 보조금을 고려할 경우 기본 트림인 에어를 기준으로 4000만원 초반부터 구매가 가능하다. 정원정 기아 국내사업본부장 부사장은 "EV5는 뛰어난 공간 활용성을 바탕으로 국내 EV 대중화 시대의 새 표준을 제시하는 대표 모델이 될 것"이라고 말했다.2025-09-03 17:34:35
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![[데일리 약업 브리프] C녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/03/20250903090418614552.jpg)
C녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축 [이코노믹데일리] ◆GC녹십자, 메가존클라우드와 AI 품질문서 시스템 구축… 작성 시간 80% 단축 GC녹십자는 메가존클라우드와 함께 AI 기반 품질문서 작성 지원 시스템을 구축한다. 이번 시스템 도입으로 연간 제품평가보고서(APQR)와 제품 경향분석보고서(DTA) 작성에 걸리는 시간을 80% 이상 단축했으며 문서의 신뢰성과 일관성도 크게 높였다. 프로젝트에는 메가존클라우드의 'Megazone AIR(AI-Ready)'가 활용됐으며 아마존웹서비스(AWS) 'Amazon Bedrock', 앤스로픽 LLM 'Claude 3.7', 그리고 검색증강생성(RAG) 기술이 적용됐다. RAG는 내부·외부 데이터를 실시간 검색·반영해 보다 정확한 결과를 제공한다. 그동안은 SAP·QMS·LIMS 등에서 데이터를 일일이 취합해야 해 시간이 많이 걸리고 작성자에 따라 포맷이 달라지는 문제가 있었다. 이번 시스템은 EU GMP 가이드라인(Annex 22)을 준수하면서 초안을 AI가 작성하고 최종 검토는 담당자가 진행하도록 설계됐다. GC녹십자는 앞으로 이번 시스템을 다양한 문서 양식으로 확장하고 전사 데이터 플랫폼과 연계해 AI 기반 신약개발 플랫폼 등 R&D 분야로도 확대할 계획이다. 강형묵 GC녹십자 디지털혁신실장은 "AI를 통한 문서 작성 효율화로 현업은 품질 관리 수준 향상에 집중할 수 있게 됐다"며 "제약업계 디지털 혁신을 선도해 나가겠다"고 말했다. ◆동화약품, 국내 첫 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔' 허가 동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔'이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다. 3일 업계에 따르면 이번 승인은 기존에 없던 전문의약품으로서 국내 다한증 치료 시장에 새로운 전기를 마련했다는 점에서 의미가 크다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이에서 과도한 땀이 분비되는 질환으로 주로 소아·청소년기에 시작돼 정서적 위축과 사회적 고립을 유발할 수 있다. 에크락겔은 일본 카켄제약이 개발한 신약으로 2020년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인을 받아 출시됐으며 국내에는 2023년 동화약품이 독점으로 계약을 맺었다. 주성분은 '소프피로니움 브롬화물'로 기존 일반의약품이 물리적으로 땀구멍을 막는 방식과 달리 땀샘 신호를 직접 차단하는 기전이 특징이다. 또한 하루 한 번 바르면 되고 트위스트 타입 용기로 손에 묻히지 않고 간편하게 사용할 수 있다. 동화약품은 이번 국내 출시를 통해 다한증이 병원에서 치료 가능한 질환임을 알리고 환자들의 치료 접근성을 높여 시장을 선도하겠다는 계획이다. 동화약품 관계자는 "그동안 외용제 형태의 전문 치료제가 없어 환자들의 불편이 컸다"며 "에크락겔은 겨드랑이 다한증 치료 패러다임을 바꾸고 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. ◆삼진제약, 미세가루로 된 어린이 해열제 '히어로쿨산' 출시 삼진제약은 소아를 위한 복용 편의성과 순응도, 안전성 등을 모두 충족하는 어린이 해열제 '히어로쿨산'을 출시했다. 히어로쿨산은 대표 해열 성분인 아세트아미노펜에 리보플라빈이 배합된 복합제제로서 빠른 해열 효과는 물론 열로 인한 체력 소모 보완과 세포 대사는 물론 항산화·항염 작용으로 회복 과정까지 도울 수 있다. 삼진제약은 이번 히어로쿨산 제조에 특허 받은 제형 기술 '오디프스(OD!FS)'를 적용해 약물 고유의 쓴맛을 효과적으로 차단 했다. 이 덕분에 아이들이 거부감 없이 복용할 수 있도록 돕고 균일한 미세 입자 설계를 통해 소량 투여 시에도 정확한 용량과 안정성을 보장하며 복용 시 빠르게 녹아 부드러운 목 넘김이 가능하게 한다. 또한 알코올·설탕·색소·보존제 등 첨가제 배제로 안전성까지 강화했다. 삼진제약 관계자는 "히어로쿨산은 약효의 우수성은 기본으로 아이들을 위한 복용 편의성, 순응도 그리고 안전성까지 세심하게 고려하여 개발된 일반의약품"이라며 "가루형 히어로쿨산이 시럽제 중심의 어린이 해열제 시장에서 아이들의 건강은 지키고 부모님들의 고민은 해소시킬 수 있는 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 출시 소감을 말했다.2025-09-03 10:10:24
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몽골과 손잡은 동구바이오제약, 글로벌 시장 확대 [이코노믹데일리] 동구바이오제약은 지난 29일 몽골 울란바토르에서 몽골국립의과대학(MNUMS)과 의료·제약 분야에 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양측은 줄기세포 및 재생의학 공동연구, 신약 개발과 바이오의약품 상용화, 질환 치료 신기술 연구, 의료인 교육 및 인적 교류 프로그램 운영, 학술 세미나·워크숍·심포지엄 공동 개최 등 다방면에서 협력을 추진할 예정이다. 특히 몽골 공공의료 개선 프로젝트를 함께 수행함으로써 현지 의료 인프라 향상에도 기여할 전망이다. 동구바이오제약은 이번 MOU 체결을 통해 단순한 제품 공급을 넘어 연구·교육을 포괄하는 장기적 협력 모델을 구축하게 됐다. 이는 몽골 의료 수준 향상뿐만 아니라 한국과 몽골 양국의 연구 역량 강화에도 의미가 크다. 앞서 동구바이오제약은 몽골 제약사 Munkhiin Tun LLC, 유통사 MEIC와 함께 합작법인(MDM)을 설립하고 지난 5월 몽골 울란바토르에 앰플 제조공장을 준공한 바 있다. 이 공장은 기술이전과 공동투자를 기반으로 구축된 몽골 최초의 외국계 의약품 제조시설로 초기에는 몽골 내수시장 공급에 집중하되 단계적으로 한국 GMP 인증을 추진해 아프리카·CIS·ASEAN 일부 국가로의 수출 거점으로 확대될 예정이다. 일부 제품은 한국 역수입 방안도 검토 중이다. 조용준 동구바이오제약 대표는 "동구바이오제약이 몽골에서 단순히 제품을 생산·판매하는 수준을 넘어 의약품 연구와 의료 인력 양성, 공공보건 향상까지 포괄하는 새로운 모델을 제시하는 것"이라며 "이번 프로젝트를 통해 글로벌 헬스케어 파트너십을 확대하고 국제 시장에서의 신뢰도를 더욱 높여 나갈 것"이라고 말했다.2025-09-03 09:37:09
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美 친환경차 시장 공략 가속…현대차·기아 150만대 판매 [이코노믹데일리] 현대차·기아가 미국 친환경차 시장 진출 14년만에 누적 판매 150만대를 돌파했다. 지난 2011년 쏘나타 하이브리드, K5 하이브리드 2종으로 출발해 현재는 하이브리드·전기차·수소전기차 등 19종을 판매하며 미국 내 전체 판매의 21.1%를 차지하고 있다. 24일 업계에 따르면 현대차·기아는 2011년 미국 친환경차 시장 진출 이후 11년 만인 지난 2022년 누적 판매 50만대를 돌파했고 이어 2년 뒤인 2024년에는 100만대, 지난달에는 150만대라는 대기록을 달성했다. 브랜드별로는 현대차 87만821대, 기아 64만4324대다. 유형별로는 하이브리드 113만8502대, 전기차 37만4790대, 수소전기차 1853대 등 순으로 판매됐다. 가장 많이 판매된 모델은 현대차 투싼 하이브리드(19만7000여 대)와 기아 니로 하이브리드(18만3000여 대)다. 현대차·기아의 친환경차 판매량은 2021년 첫 10만대를 돌파한 뒤 매년 신기록을 이어오며 올해도 최고 실적 경신이 유력하다. 미국 시장에서는 EV6, EV9이 2년 연속 북미 올해의 차에 선정되는 등 품질 경쟁력도 입증했다. 현대차·기아는 앞으로 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)을 기반으로 플래그십 SUV ‘올 뉴 팰리세이드 하이브리드’, 콤팩트 EV 세단 ‘EV4’ 등 신차를 출시하며 라인업을 확대할 계획이다. 앨라배마·조지아 공장과 메타플랜트 아메리카를 통해 하이브리드와 전기차 혼류 생산 체제도 강화한다.2025-08-24 14:34:23
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![[안서희의 바이오 포커스] 파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신제제 리앤톡 태국 시장으로 확대](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/22/20250822145713484650.jpg)
파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신제제 '리앤톡' 태국 시장으로 확대 [이코노믹데일리] ◆파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신제제 ‘리앤톡’ 태국 시장으로 확대 파마리서치바이오는 지난 18일 최근 보툴리눔 톡신제제인 '리엔톡(Re N Tox)'이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 향후 해외 진출 확대의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다. 특히 강원도 강릉에 661㎡(약 2400평) 규모에 연간 600만 바이알 생산이 가능한 제2공장 완공을 앞두고 있어 해외 시장에서 예상되는 대규모 수요에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산 역량을 갖출 전망이다. 파마리서치바이오 관계자는 "태국에서의 첫 품목허가로 글로벌 시장 진출의 초석을 마련했다"며 "주요 국가로의 진출을 신속히 추진해 ‘리엔톡’의 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. 한편 파마리서치바이오는 재생의학 전문기업 파마리서치의 톡신 사업을 영위하는 자회사로 2019년 보툴리눔 톡신 전용 공장에 대해 GMP인증을 획득했다. ◆차바이오텍, 줄기세포 대량생산 기술 확보로 글로벌 진출 속도 차바이오텍은 지난 19일 싸토리우스코리아바이오텍(싸토리우스)과 국내 최초로 중간엽 줄기세포 플랫폼 구축 및 50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양사는 △글로벌 수준의 줄기세포주 플랫폼 구축 △50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정 개발 △표준화·고도화된 생산 공정 공동 개발 △유전자 도입 차세대 줄기세포 치료제 대량생산 플랫폼 구축 등을 추진한다. 차바이오텍은 기초 연구부터 임상 개발까지 전주기적 연구개발(R&D) 체계를 갖추고 있으며 현재 글로벌 규제를 충족하는 세포주를 구축 중이다. 이를 기반으로 난소기능부전, 무릎 연골결손, 치은퇴축 치료제 등을 개발하고 있다. 싸토리우스는 세포 제조·배양 설비 및 배지 개발 분야의 글로벌 선도 기업으로 이번 협력을 통해 줄기세포 대량 생산의 안정성과 효율성을 높일 것으로 기대된다. 김덕상 싸토리우스 대표는 "차바이오텍의 독보적인 줄기세포 연구 역량에 싸토리우스의 공정 기술을 결합해 큰 시너지를 낼 것"이라며 "혁신적인 줄기세포 치료제 생산 솔루션 제공에 기여함으로써 글로벌 시장 내 경쟁력을 높여가겠다"고 설명했다. 남수연 차바이오텍 R&D 총괄사장은 "이번 협력으로 줄기세포 치료제 대량 생산의 기술적 난제를 해결하고, 국제적 경쟁력을 갖춘 치료제 개발을 가속화할 수 있을 것”이라며 "양사가 지속적으로 기술 협력을 이어가 줄기세포 치료제 산업을 선도해 나가길 기대한다"고 말했다. ◆SK바이오사이언스, 빌 게이츠 재단과 글로벌 보건 증진 논의 SK바이오사이언스가 세계 최대 비영리 재단인 게이츠 재단(Gates Foundation)의 창립자 빌 게이츠의 내한 일정에 맞춰 게이츠 재단과 단독으로 만나 글로벌 보건 증진을 위한 협력 방안을 논의했다. 지난 20일 서울 여의도에서 열린 이번 미팅에는 게이츠 재단의 트레버 먼델 글로벌 헬스 부문 대표를 비롯한 재단 핵심 관계자들과 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다. SK바이오사이언스와 게이츠 재단은 이번 미팅을 통해 양 기관간 장기적인 파트너십을 재확인하고 현재 진행 중인 백신 개발 및 글로벌 공중보건 프로젝트를 기반으로 향후 상호 협력 범위를 더욱 확대해 나가기로 했다. 특히 SK바이오사이언스가 진행 중인 넥스트 팬데믹 대비 백신 개발을 포함한 차세대 예방 의약품 연구개발 과제를 중심으로 확장된 협력 방안을 검토했다. 앞서 SK바이오사이언스와 게이츠 재단은 지난 2013년부터 장티푸스, 소아장염 등 다양한 백신 개발 및 항바이러스 예방 솔루션 등 여러 과제를 통해 글로벌 공중 보건 문제 해결을 위한 협력 관계를 이어오고 있다. 특히 지난 2022년 개발 및 상용화에 성공한 대한민국 1호 코로나19백신은 양 기관의 성공적인 협력 사례로 빌 게이츠 이사장과 트레버 먼델 글로벌 헬스 부문 대표가 그해 한국을 방한해 축하 메시지를 전하며 최태원 SK그룹 회장, 최창원 부회장 등과 개별 만남을 가진 바 있다. SK바이오사이언스는 "앞으로도 세계적인 파트너들과 함께 공중보건 향상과 백신 접근성 확대에 기여할 계획"이라고 말했다. ◆국가 전략 기술 지킨다…삼성바이오로직스, 보안 슬로건 발표 삼성바이오로직스가 전사 차원의 정보보호 강화에 나섰다. 최근 삼성바이오로직스는 신규 사내 슬로건 '보안의 시작은 나, 신뢰의 완성은 우리'를 공개하며 보안문화 고도화에 박차를 가하고 있다. 이번 슬로건은 임직원 모두가 핵심 기술과 정보를 지키는 주체임을 강조하고, 작은 부주의가 기업 전체에 위협이 될 수 있음을 환기한다. 삼성바이오로직스는 보안을 단발성 캠페인이 아닌 지속 가능한 조직문화로 정착시키겠다는 방침이다. 삼성바이오로직스는 앞서 △2021년 국가핵심기술 보유 기업 △2023년 국가첨단전략기술 보유 기업으로 지정되며 국가 차원의 전략 기술 보유 기업으로 인정받았다. 이에 따라 임직원 교육과 함께 기술·물리·관리 측면에서 보안 역량 강화를 이어가고 있다. 기술적으로는 24시간 사이버 위협 모니터링, 다층 보안 체계, 최신 보안 기술 도입을 추진 중이다. 물리적으로는 출입통제·보안검색·정보기기 반입·반출 관리 등을 강화했으며 2025년부터는 국내 제약·바이오업계 최초로 보안용지 관리 시스템을 전사적으로 시행해 문서 유출을 원천 차단한다. 또한 관리적 측면에서는 악성 메일 모의훈련, ‘정보보호의 달’ 운영과 보안 제보 포상 등 참여형 활동을 통해 임직원의 자발적 보안 실천을 독려하고 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "국가 전략 기술을 보유한 기업으로서 보안은 곧 경쟁력"이라며 "임직원 모두의 자발적 실천과 철저한 보안 체계를 통해 글로벌 바이오산업 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다.2025-08-23 06:00:00
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HLB제넥스 흑자 전환…반도체·바이오소재 '투트랙 성장' [이코노믹데일리] 국내 산업용 효소 전문기업 HLB제넥스가 올해 상반기 사상 최대 매출을 기록하며 본격적인 성장 궤도에 올랐다. 21일 금융감독원 전자공시 시스템에 따르면 HLB제넥스는 올 상반기 누적 매출 207억원을 기록하며 전년 동기 대비 28% 성장했다. 영업이익은 23억원으로 흑자전환에 성공하며 수익성도 개선됐다. 특히 별도 기준 매출이 84% 급증하면서 효소 및 바이오 소재 사업이 고성장을 견인했다. 이번 매출 견인에는 △반도체 공정용 카탈라아제 △유당 분해 효소 락타아제 △천연 발효 기반 비타민 K2 등 세 가지 제품 성장이 주도했다. 특히 반도체 제조업에서 과산화수소를 물과 산소로 분해하는 특수효소인 카탈라아제가 TSMC, 삼성전자, SK하이닉스 등 글로벌 반도체사로 공급이 확대되면서 매출이 두 배 이상 늘었다. HLB제넥스의 카탈라아제는 자체 균주 발효 기반의 생산기술을 통해 안정적인 고순도·고활성 제품 공급과 더불어 내구성과 품질 안정성을 갖췄다. 또한 기존 화학적 처리방식 대비 경제적이고 2차 환경오염까지 막을 수 있어 수요가 증가하고 있다. 락타아제는 유당을 분해하는 효소로 유당을 프리바이오틱스인 갈락토올리고당(GOS)으로 전환하는 핵심 원료로 글로벌 유가공사에 공급되며 판매량이 급증했다. 비타민 K2는 HLB제넥스 자회사인 지에프퍼멘텍의 생체 활성이 높은 트랜스 형태 메나퀴논 -7을 99.9% 이상 함유한 바실러스 균주 유래 천연 발효 제품이다. '울트라쉴드 프로텍션'과 '아쿠아 솔베이션' 기술을 적용해 타사 제품보다 높은 경쟁력을 갖고 있다. 국내에선 처음, 세계 세 번째로 천연 발효 기반 대량생산에 성공했으며 지난해 식약처 건강기능식품 공전 등재되면서 국내시장 확장과 브라질·동남아 수출 확대로 매출 성장세가 가속화됐다. 21일 시장 조사 기관 글로벌인포메이션에 따르면 글로벌 산업용 효소 시장은 2023년 74억 달러에서 2032년 129억 달러 규모로 성장할 전망이다. 특히 친환경·지속가능성 요구가 강화되며 반도체 공정용 카탈라제 수요가 늘고 있다. 업계는 "HLB제넥스가 반도체·바이오·식품 등 고성장 산업에 핵심 소재를 공급하는 강자로 자리매김하고 있다"며 "실적 개선세와 글로벌 고객사 확대가 이어지는 가운데 현재 주가는 과거 이슈로 저평가된 상태라 '퀀텀 점프' 초입 구간"이라고 평가했다. HLB제넥스 관계자는 "카탈라아제의 경우 매출 성장세를 이어가기 위해 반도체 업황 회복에 따른 국내·대만의 시설 투자 확대를 기회로 시장 점유율을 강화하고 미국과 유럽 등 신규 반도체 투자 지역에서 고객사를 확보해 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획"이라고 말했다. 이어 "태양광·2차전지 등 비(非)반도체 분야로의 응용을 통해 산업 포트폴리오 다각화와 고내구성·고순도 제품 개발 및 맞춤형 솔루션 제공으로 장기적 성장을 도모할 것"이라고 설명했다. 락타아제에 대해서는 "기존 글로벌 유가공 Top-tier 고객과의 견고한 파트너십을 유지하기 위해 생산 효율성 개선과 품질관리 시스템을 지속적으로 강화하고 있으며 신규 시장 진출도 추진 중"이라고 답했다. 비타민K2에 대해서는 "적용 가능 제품군을 확대해 추가 고객 확보를 목표로 지속적인 연구개발과 HLB그룹 계열사들과 협업으로 새로운 제품 및 시장을 발굴해 성장 기회를 극대화할 예정"이라고 강조했다. 또한 HLB제넥스는 부채 관리에서도 개선세를 보이고 있다. 지난해 전환사채 발행으로 부채가 증가했으나 올 상반기 기준 약 300억원이 감소하며 현금흐름이 안정화됐다. HLB 그룹 관계자는 "이는 지난해 10월 HLB그룹에 편입된 이후 2분기 연속 영업이익 흑자 유지 등 재무 실적 개선을 통해 안정적인 현금흐름을 창출하고 유동성을 확보하려는 노력의 결과"라며 "전환사채의 보통주 전환을 유도해 재무 리스크를 점진적으로 축소해 나가는 것을 목표로 한다"고 말했다. 한편 2000년 설립돼 2024년 HLB그룹에 편입된 HLB제넥스는 글로벌 고객사 네트워크와 R&D 역량이 강화되면서 효소·바이오소재뿐 아니라 대체 단백질, 파킨슨병 치료제, 펩타이드 GMP 공장 등 신성장동력 확보에도 속도를 내고 있다.2025-08-21 17:59:08
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![[안서희의 바이오포커스] 셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA 풀 라벨 확보](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/08/20250808130345997143.png)
셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 [이코노믹데일리] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 쎌바이오텍의 올해 2분기 잠정 실적이 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다. ◆셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 이번 적응증은 오리지널 의약품에서도 정맥주사(IV)제형만 허가된 항목으로 앱토즈마 IV제형에서만 승인됐다. 셀트리온은 1월 앱토즈마의 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 제형에 대한 FDA 품목 허가를 받았으며 이번 추가 승인으로 IV제형은 기존 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA), 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, CRS 등 오리지널 의약품의 미국 내 획득한 전체 적응증(Full Label)과 동일한 허가를 확보했다. 셀트리온은 이를 바탕으로 자가면역질환 시장 경쟁력을 강화하고 골 질환과 안과 질환 등 치료 영역을 대폭 확대해 유럽, 미국 등 글로벌 시너지를 높일 계획이다. 셀트리온 관계자는 "이번 승인으로 앱토즈마 IV제형이 미국 내 전체 적응증에 대해 처방 가능해지면서 치료 범위 확대에 따른 제품 경쟁력과 시장 점유율 확대가 기대되는 상황"이라며 "하반기 미국을 포함한 주요 시장에서 앱토즈마의 본격적인 출시를 앞둔 만큼 조기 안착할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다. ◆쎌바이오텍, 2분기 영업이익 48.9% 감소…R&D 투자 확대 영향 쎌바이오텍이 지난 7일 발표한 올해 2분기 잠정 실적은 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 상반기 매출은 231억원, 영업이익 26억원을 기록했다. 쎌바이오텍은 매출 감소 배경으로 서울대병원과 함께 진행 중인 CBT 유산균 기반 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상에 투자되는 연구·개발(R&D)비용 확대와 국내외 시장 공략을 위한 마케팅 활동 강화로 일시적으로 조정됐다고 설명했다. 쎌바이오텍 관계자는 “R&D에 집중 투자하면서 단기적인 수익성은 다소 조정됐지만 이는 장기 성장을 위한 전략적 선택”이라며 “앞으로도 고도화된 듀얼코팅 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 제품 신뢰도를 높여 매출 성장으로 이어가겠다”고 말했다. ◆지투지바이오, 청약 경쟁률 470대 1…14일 코스닥 입성 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량은 22만5000주 중에서 30만2409건(약 1억578만주)가 신청됐으며 청약 증거금은 약 3조675억원으로 집계됐다. 최종 공모가는 밴드 상단인 5만8000원으로 확정된 바 있다. 지투지바이오는 약물 전달 기술인 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼을 기반으로 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술이전, CDO(위탁개발), CDMO(위탁개발생산)사업으로 영역 확장을 계획하고 있다. 지투지바이오는 8일 납입을 거쳐 14일 코스닥에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋 증권이다. 이희용 지투지바이오 대표는 "제 2 GMP 공장 신축과 핵심 파이프라인 확장을 통해 글로벌 약효지속성 주사제 플랫폼 시장을 선도하며 주주 여러분의 성원에 보답하겠다"고 말했다.2025-08-09 08:00:00
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SK바사, R&D 투자에 영업손실…파이프라인 확대로 중장기 성장 기대 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 연구개발(R&D) 투자 확대를 기반으로 다양한 백신 파이프라인을 확보하며 중장기 성장 기반을 강화하고 있다. 4일 금융감독원 공시에 따르면 SK바이오사이언스의 2분기 연결 매출은 1619억원, 상반기 누적 매출은 3164억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기(268억원) 대비 약 6배 증가한 규모이며 1분기(1546억원)보다도 소폭 상승했다. 다만 파이프라인 임상과 R&D 및 설비 투자 확대로 인해 영업손실은 374억원을 기록했다. 특히 SK바이오사이언스의 R&D 비중은 2022년 24.7%에서 2023년 31.7%, 2024년 39.7%로 꾸준히 증가하고 있다. 이를 기반으로 미래 성장 동력 확보를 위한 백신 파이프라인 개발이 활발히 진행 중이다. 세포배양 기반 인플루엔자 백신 '스카이셀플루'는 태국과 말레이시아 등 동남아 수출이 확대되고 있으며 북반구 출하 준비와 함께 내달부터 국내 25-26절기 물량도 본격 공급될 예정이다. 수두 백신 '스카이바리셀라'는 범미보건기구(PAHO) 공급 계약에 따라 3분기부터 매출이 본격화되고 대상포진 백신 '스카이조스터'는 지자체 공급 확대와 함께 동남아 시장 진출을 위한 허가 절차가 진행 중이다. 특히 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 'GBP410'은 미국과 유럽에 이어 중국에서도 임상시험계획(CTA)을 승인받으며 글로벌 후기 임상이 본격화됐다. SK바이오사이언스는 GBP410 상업 생산을 위해 안동 L HOUSE 증축을 완료하고 글로벌 공급을 위한 cGMP 인증도 준비 중이다. 이와 함께 영·유아 및 성인용 차세대 폐렴구균 백신과 mRNA 기반 일본뇌염 백신도 하반기 임상 진입을 앞두고 있다. 또한 지난 4월 질병관리청 주관 조류독감(H5N1) 백신 개발 정부 지원 과제에 선정되며 국가 방역체계 강화에도 기여하고 있다. SK바이오사이언스는 연구개발뿐 아니라 글로벌 협력도 강화하고 있다. 지난해 인수한 독일 IDT 바이올로지카와의 협력을 통해 유전자 및 세포치료제 분야로 연구 영역을 확장하며 중장기적인 성장 기반을 마련하고 있다. 하반기 전망도 긍정적이다. 독감백신과 RSV 예방항체 주사의 계절 수요 확대, IDT CDMO 사업 확장을 통해 외형 성장을 이어가는 동시에 공격적인 R&D 투자를 통해 글로벌 백신 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.2025-08-04 17:58:30
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![[기자수첩] 국감에 설 예정인 건설사 CEO들, 책임 공방을 넘어설 수 있을까](https://image.ajunews.com/content/image/2025/10/01/20251001085415761795_518_323.jpg)