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한국유나이티드제약, 베트남 의약품 시장 공략 본격화 [이코노믹데일리] 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 베트남 현지 파트너사 바이오남과 베트남 시장 확대를 위한 전략회의를 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 회의는 지난달 23~24일 베트남 파트너사를 국내로 초청해 진행됐으며 강덕영 한국유나이티드제약 대표이사와 응오 득 빈 바이오남 대표이사를 비롯한 양사 경영진이 참석했다. 하노이 똔득탕 약대 학장을 지낸 응우엔 민 득 교수도 함께 자리했다. 양사는 기존 주력 품목의 판매 실적을 점검하고 베트남 시장 내 중장기 성장 전략과 협력 방향을 논의했다. 한국유나이티드제약은 현재 바이오남을 통해 멀티비타민 ‘홈타민진생’과 항암제 등을 현지에 공급하고 있다. 양사는 2026년까지 항암제 매출을 전년 대비 2배 이상 확대하고 홈타민을 포함한 일반의약품 매출을 50% 이상 성장시키는 것을 공동 목표로 설정했다. 이를 위해 의료진 대상 학술 마케팅 강화와 유통 채널 확대에 나설 계획이다. 항암제 부문에서는 기존 제품에 더해 카보티놀주를 포함한 신규 항암제 3종을 추가로 선보일 예정이다. 해당 제품들은 cGMP 기준을 충족한 한국유나이티드제약 항암제 전용 공장에서 생산돼 품질 경쟁력을 강화했다. 일반의약품은 식약처 GMP 실사를 통과한 베트남 현지 공장을 활용해 안정적인 공급 체계를 구축한다. 베트남 자양강장·피로회복제 시장 점유율 1위 제품인 홈타민진생은 제제 개선을 통해 제품 경쟁력을 높이고 간기능개선제 ‘포르텍(Fortec)’을 차기 전략 품목으로 육성할 계획이다. 한편 베트남 의약품 시장은 약 70억 달러 규모로 연평균 7~8% 성장하고 있으며 항암제를 포함한 전문의약품 수요 증가와 높은 수입 의존도를 보이고 있다.2026-02-05 14:06:41
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계열사 협업 결실…HLB펩·HLB생활건강, 펩타이드 뷰티 시장 본격 진출 [이코노믹데일리] HLB펩(대표이사 심경재)과 HLB생활건강(대표이사 김혜란)이 협업을 통해 펩타이드 기반 K-뷰티 제품을 출시하며 그룹 계열사 간 기술 협업을 통한 사업화 성과를 본격화했다. 30일 양사에 따르면 이번에 선보인 제품은 HLB생활건강의 뷰티 브랜드 ‘미인실록’을 통해 출시됐으며 HLB펩과 HLB생활건강이 공동으로 추진한 첫 펩타이드 적용 뷰티 제품이라는 점에서 의미가 크다. 출시 제품은 미인실록 브랜드의 샴푸와 트리트먼트 등 헤어케어 라인으로 HLB펩이 개발한 펩타이드 성분이 적용됐다. 핵심 원료로는 커큐민의 체내 흡수율을 개선한 ‘커큐민-헥사펩타이드’가 사용됐으며 두피와 피부 스트레스 완화에 초점을 맞췄다. 여기에 콜라겐과 엘라스틴 생성에 관여하는 GHK-Cu 펩타이드를 더해 기능성을 강화했다. 이번 출시는 미인실록 브랜드 측면에서도 제품 포트폴리오 확장의 전환점으로 평가된다. 스킨케어 중심이던 기존 라인업에서 벗어나 샴푸·트리트먼트 등 생활밀착형 헤어케어 제품군으로 영역을 확대했기 때문이다. 특히 경쟁이 치열한 헤어·바디케어 시장에서 펩타이드 기반 성분을 전면에 내세운 전략은 차별화된 소재 경쟁력을 동시에 확보했다는 평가다. 양사는 이번 제품을 통해 기능성 헤어케어를 중시하는 소비자층의 선택 폭을 넓힌다는 구상이다. 두피와 모발 관리에 대한 관심이 높아지는 가운데 차별화된 성분과 기술력을 앞세워 시장 내 입지를 점진적으로 강화해 나간다는 방침이다. 이번 협업의 또 다른 특징은 계열사 간 시너지가 실질적인 성과로 구현됐다는 점이다. HLB펩의 기능성 펩타이드 소재 개발 역량과 HLB생활건강의 제품 기획·상용화 경험이 결합되며 초기 출시된 헤어케어 제품에는 HLB펩의 펩타이드 원료가 공급된다. 향후에는 화장품 라인업 전반으로 기술 적용을 확대해 HLB펩 주도의 매출 창출 구조로 확장할 계획이다. 심경재 HLB펩 대표이사는 “이번 출시는 펩타이드 기술이 실제 소비자용 제품으로 구현된 의미 있는 사례”라며 “미인실록 브랜드를 통해 펩타이드 기반 제품의 경쟁력을 시장에서 검증하고, 계열사 간 협업을 바탕으로 사업화 모델을 지속적으로 고도화해 나가겠다”고 강조했다. 김혜란 HLB생활건강 대표이사는 “이번 헤어케어 제품 출시는 미인실록 브랜드를 생활밀착형 영역으로 확장하는 중요한 계기”라며 “HLB펩과의 협업을 통해 성분 경쟁력과 차별성을 강화한 만큼 기능성과 신뢰도를 중시하는 소비자들에게 새로운 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 HLB펩은 펩타이드 원료의약품(API) 및 CDMO 사업을 주력으로 하는 펩타이드 전문기업으로 국내 펩타이드 업계 최초로 GMP 인증 공장을 설립·운영하며 관련 원료를 공급해 왔다. 회사는 화장품과 산업용 응용 분야에서 축적한 성과를 기반으로 향후 신약 및 방사성의약품(RPT) 연구로 이어지는 선순환 구조 구축을 목표로 하고 있다.2026-01-30 11:15:41
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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은?](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/31/20251231152839956538.jpg)
제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은? [이코노믹데일리] 도널드 트럼프 미국 대통령이 취임과 동시에 의약품에 관세 부과와 미국 내 생산 압박 정책을 공개적으로 펼치면서 글로벌 제약업계와 국내 제약·바이오 기업들이 각기 다른 대응 전략을 마련하고 있다. 5일 업계에 따르면 트럼프 행정부의 관세 압박과 약가 인하 요구에 글로벌 제약사와 국내 기업들의 행보 변화를 이끌었다. 암젠, GSK, 머크, 노바티스 등 9개 주요 제약사는 미국 내 판매 약값 인하와 함께 미국 생산 투자 계획을 잇따라 발표했다. 업계에서는 이들이 의약품 가격을 인하하고 미국 내 제조시설 확대를 통해 미국 정부의 정책 요구에 부응하는 전략적 결단을 내렸다는 분석이 나온다. 대표적으로 지난해 하반기 화이자와 아스트라제네카, 일라이 릴리는 트럼프 정부와 약가 인하 협상을 체결하며 미국내 의약품 관세 면제와 미국 내 의약품 관련 투자 확대를 약속했다. 국내 제약·바이오 기업들도 트럼프 관세 정책에 촉각을 곤두세우고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온 등은 미국 현지 공장 인수를 통해 대응 전략을 구체화했다. 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 '삼성바이오로직스 아메리카'는 2억8000만 달러(약 4147억원)를 들여 글락소스미스클라인(GSK)의 미국 메릴랜드주 락빌 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설을 인수했다. 셀트리온 역시 지난해 9월 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산 공장을 약 4600억원(3억3000만 달러)에 인수하는 계약을 체결하며 미국 내 생산 거점을 확보했다. 이를 통해 향후 관세 리스크를 사전에 차단하고 미국 시장 공급망을 강화한다는 전략이다. 서정진 셀트리온 회장은 “인수한 일라이 릴리 공장은 cGMP 생산시설”이라며 “향후 증설을 통해 미국 시장 공급망을 강화하고 생산 능력을 대폭 확대할 계획”이라고 설명했다. SK바이오팜은 현지 공장 인수와는 다른 방식으로 관세 리스크를 효과적으로 피하는 공급 전략을 마련했다. 기존에는 캐나다 CMO(위탁생산) 업체를 통해 뇌전증 신약 세노바메이트를 생산한 뒤 미국으로 수출해왔으나 관세 부과가 현실화될 경우 해당 물량이 과세 대상이 될 수 있다는 우려가 제기돼 왔다. 이에 SK바이오팜은 미국 본토뿐 아니라 미국령 푸에르토리코에 CMO 계약을 체결해 새로운 제조 거점을 확보했다. 푸에르토리코 생산 물량은 미국 관세 적용 대상에서 제외될 가능성이 높아 SK바이오팜은 관세 부담 없이 미국 시장 공급을 지속할 수 있는 구조를 마련했다는 평가를 받고 있다.2026-01-05 07:15:00
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부광약품, 유니온제약 품고 '제조 역량 점프' [이코노믹데일리] 부광약품은 한국유니온제약 인수를 위한 우선협상대상자로 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 거래는 서울회생법원이 주관하는 인가 전 인수합병(M&A)으로 ‘스토킹호스(Stalking Horse)’ 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 먼저 선정한 뒤 공개 경쟁입찰을 진행하는 구조로 추가 응찰자가 없거나 더 유리한 조건을 제시한 인수 후보가 없을 경우 기존 우선협상대상자가 최종 인수자로 확정된다. 부광약품은 이번 계약을 통해 기존 내용고형제 중심의 생산 구조에서 벗어나 항생제와 주사제 등으로 생산 역량을 확대하고 ETC(전문의약품) 기반 만성질환 치료제 중심의 포트폴리오 확장을 추진한다는 전략이다. 회사는 생산 능력 강화가 향후 제품 라인업 확대와 수익성 개선으로 이어질 것으로 기대하고 있다. 부광약품 관계자는 “이번 인수의 1차적 목적은 올해 초 유상증자 당시 밝혔듯, 안산공장의 부족한 생산 능력을 보완하는 데 있다”며 “한국유니온제약 공장은 2020년 대규모 GMP 허가를 획득한 최신 시설로 항생제 라인 등 부광약품과의 시너지가 기대되는 포트폴리오를 갖추고 있어 인수를 결정했다”고 설명했다. 이번 인수가 마무리되면 부광약품의 의약품 생산 능력은 약 30% 증가할 것으로 전망된다. 특히 한국유니온제약은 부광약품 대비 두 배 이상의 액상 주사제 생산이 가능한 설비를 보유하고 있어 주사제 생산 역량도 크게 확대될 것으로 보인다. 부광약품은 유니온제약 공장 인수를 통해 항생제 및 주사제 포트폴리오를 다각화한다. 그간 보유하지 않았던 세파계 항생제 제조라인과 세팔로스포린계 항생제 전용 작업소, 관련 품목허가를 확보하게 된다. 주사제 바이알 충전·포장 라인 확보로 제조 가능 제형과 포장 단위도 확대될 전망이다. 부광약품 관계자는 “한국유니온제약의 조속한 정상화를 위해 적극 지원할 계획”이라며 “과거 적자 회사를 흑자로 전환한 경영 정상화 경험을 바탕으로 단기간 내 실적 개선이 가능할 것으로 본다”고 말했다. 이어 “외주 생산 비중을 줄이고 위탁생산 제품을 자사 생산으로 전환해 비용 절감 효과를 기대하고 있다”며 “주사제 통합 생산 방안도 검토 중으로 설비 가동률 제고와 고정비 절감을 통해 원가 경쟁력을 강화할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.2025-12-17 17:44:04
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![[5대 제약사 톺아보기③] 대웅제약, 현지 네트워크 구축을 발판으로 글로벌을 향하다](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/05/20251205161255573960.jpg)
대웅제약, 현지 네트워크 구축을 발판으로 글로벌을 향하다 [이코노믹데일리] GC녹십자, 유한양행, 종근당, 대웅제약, 한미약품은 한국 제약산업을 대표하는 핵심 기업들입니다. 이들 5개사의 사업 구조와 연구개발, 글로벌 전략, 성장 동력을 간략히 톺아보고 국내 제약산업의 과거와 현재, 미래를 입체적으로 전달합니다. <편집자 주> 대웅제약은 1945년 설립 이후 '의약보국(醫藥輔國)'이라는 가치 아래 '좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지킨다'는 신념을 중심으로 성장해왔다. 이러한 철학을 기반으로 현재는 국내를 넘어 글로벌 헬스케어 기업으로의 전환점을 맞이하고 있다. 대웅제약은 글로벌 도약을 위해 미국, 중국, 인도, 베트남, 인도네시아, 태국 등 주요 국가에 법인·지사와 R&D센터를 설립하며 네트워크를 확장하고 있다. 해당 글로벌 조직망은 단순한 해외 판매 채널을 넘어 현지화 전략, 연구협업, 생산 파트너십을 결합한 플랫폼의 기능으로 글로벌 경쟁력 강화에 핵심이 되고 있다. 특히 지난해 인도네시아 현지 법인 Daewoong Biologics Indonesia(DBI)를 통해 줄기세포 치료제 및 바이오소재 생산 공장을 완공한 것은 재생의료 분야 글로벌 확장의 중요한 계기가 됐다. 신설 공장은 인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득해 본격 가동을 시작했으며 단순 생산 뿐 아니라 줄기세포 처리, 연구, 임상, 생산까지 가능한 통합 인프라로 설계됐다. 한국의 세포치료 기술을 이전받아 '동남아 재생의료 시장 진출 및 현지화'를 본격화한 것이다. 대웅제약은 난치성·노화 관련·퇴행성 질환 등을 대상으로 한 세포치료제 개발을 확대하며 기존 의약품 중심에서 바이오·재생의료 영역까지 사업 범위를 넓히고 있다. 동시에 각국의 규제 환경을 학습하며 FDA, EMA 등 글로벌 주요 기관의 인증을 확보해 품질 경쟁력 또한 강화하고 있다. 대웅제약 주력 제품의 글로벌 성과도 두드러진다. 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'는 출시 4개월 만에 누적 매출 약 100억원을 기록한 데 이어 출시 3년 만에 연매출 1000억원을 돌파하며 블록버스터 신약으로 자리잡았다. 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'는 이미 60여 개국에서 허가를 받았고 80개국 이상과 수출계약을 체결했다. 지난해에는 1864억원의 매출을 기록하며 미국 톡신 미용시장 점유율 2위를 달성하며 글로벌 메이저 톡신으로 입지를 강화했다. 최근에는 아르헨티나, 콜롬비아, 사우디, 카타르 등과 계약하며 중동과 중남미 시장 공략에도 속도를 내고 있다. SGLT-2 억제 계열의 2형 당뇨 치료제 '엔블로' 역시 2023년 5월 출시 이후 첫해 연매출 100억원대를 기록하며 대웅제약의 또 다른 블랙버스터 신약으로 부상하고 있다. 이외에도 대웅제약은 신약뿐만 아니라 신사업 강화도 진행 중이다. 대웅제약은 마이크로니들(패치형 약물 전달 플랫폼)바이오시밀러, CDMO(위탁개발·생산) 사업을 '글로벌 신사업 축'으로 육성하고 있다. 특히 마이크로니들 패치 기술은 피하 주사를 대체할 수 있어 자가 투여가 가능하며 통증이 적어 환자 순응도 높다는 점이 장점으로 해외기업들에게 관심을 끌고 있다. 또한 단순 복제약인 바이오시밀러를 넘어 효능과 안정성, 편의성 등을 개선한 '바이오베터'를 차세대 핵심 사업으로 삼고 있다. 대표적인 파이프라인으로는 안구건조증 치료제 HL036가 있다. HL036는 자회사 한올바이오파마가 개발 중인 첫 번째 바이오베터로 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청하고 임상을 진행했다. 더불어 계열사인 대웅바이오를 통해 CDMO 사업을 확대하면서 글로벌 제약사 대상 완제의약품 위탁생산 또는 원료의약품(API) 공급까지 아우르는 밸류체인을 견고히 구축하고 있다. 대웅제약은 기존의 화학의약품 중심 비즈니스에서 벗어나 바이오·재생의료·글로벌 CDMO 등으로 영역을 확장하며 새로운 성장 동력을 확보하고 있다. 재생의료 인프라 구축, 글로벌 빅마켓에서의 제품 경쟁력 강화, 지속적인 신약 파이프라인 개발은 향후 대웅제약이 글로벌 헬스케어 기업으로 자리매김할 수 있는 기반이 되고 있다. 특히 동남아 및 미주 지역을 중심으로 한 해외 매출 비중의 확대는 장기적으로 글로벌 체질 전환을 가속화할 것으로 예상된다.2025-12-05 17:19:38
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K-뷰티, 글로벌 규제 맞춘 경쟁력 강화 나선다 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처가 K-뷰티 산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 안전성과 품질관리 체계를 대폭 손질한다. 식약처는 27일 김민석 국무총리 주재로 열린 제6회 국가정책조정회의에서 ‘K-뷰티 안전·품질 경쟁력 제고 방안’을 논의하고 관련 정책 추진에 나선다고 밝혔다. 국내 화장품 수출은 지난해 프랑스·미국에 이어 세계 3위를 기록하며 102억 달러로 역대 최대 실적을 냈다. 수출 시장도 중국 중심에서 북미, 유럽, 중동, 동남아, 일본 등으로 다변화됐지만, 주요 수출국의 비관세 규제 강화로 대응 체계 정비가 시급하다는 지적이 제기돼 왔다. 이에 식약처는 글로벌 규제 변화에 맞춘 안전 기반 확립을 최우선 과제로 제시했다. ‘화장품 안전성 평가제도’ 도입을 추진하고 전담 기관인 ‘화장품안전정보센터(가칭)’ 설립을 검토한다. 중소·영세업체가 우수 제조·품질관리기준(GMP)을 확보할 수 있도록 지원하고, 소비자가 쉽게 정보를 확인하는 e-라벨 표시제도와 점자·수어 정보 제공도 강화한다. 글로벌 진출 지원도 확대된다. 신흥국 규제당국을 초청하는 ‘글로벌 화장품 규제혁신 포럼’을 개최해 규제 협력 네트워크를 구축하고, 이슬람 시장 진출을 위해 할랄 인증 요구사항을 충족한 원료 DB 구축과 인증 컨설팅, 국제 상호인정 체계를 마련할 계획이다. 위조 화장품에 대한 단속도 더욱 강화된다. AI 기반 제품화 지원도 본격화한다. 기능성화장품 제출서류 검토 과정에 AI를 도입해 심사 속도를 높이고, 글로벌 규제 정보를 검색할 수 있는 생성형 AI 서비스 ‘코스봇’을 운영한다. 특히 고체형 기능성화장품의 기준을 신설해 심사 기간을 기존 60일에서 2~3일로 대폭 단축한다는 방침이다. 화장품 규제과학 전문가(RA) 양성도 추진된다. 오유경 식약처장은 “수출 1위 산업인 화장품을 규제혁신과 글로벌 규제 외교를 통해 적극 지원하겠다”고 말했다.2025-11-27 13:59:22
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 400건 확보 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과로 생산능력 확장과 생산제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 규제기관의 제조 승인은 의약품의 허가 과정 중 일부로서 해당 의약품의 제조 및 품질관리 전 과정이 각국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 의미하며 위탁개발생산(CDMO) 기업이 생산한 의약품이 해당 시장에 공급되기 위해 반드시 통과해야 하는 절차다. 제품 단위로 수십 명의 전문 인력과 수개월에 걸친 검증이 필요해 CDMO 기업의 품질·운영 역량을 평가하는 핵심 지표로 여겨진다. 삼성바이오로직스가 미국, 유럽 등 까다로운 글로벌 규제기관 실사에도 안정적으로 제조 승인 실적을 쌓을 수 있었던 배경에는 △전문 인력 양성 △디지털 기반 품질 관리 체계 △규제 대응 표준화 등이 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 2011년 설립 직후부터 ‘실사전문팀’을 운영하며 체계적인 인력 양성에 투자해왔다. 최신 규제 가이드라인 분석, 실사 대응 교육, 고객사 실사 준비 등을 지속 강화해 제조 승인 대응 가능 인력을 2015년 약 70명에서 현재 약 500명 규모로 확대했다. 또한 회사는 디지털 기반 GMP 데이터 관리 체계를 구축해 생산·품질 데이터를 전자문서·전자품질 시스템으로 통합 관리하고 있다. 바이오의약품 생산 과정에서 생성되는 방대한 데이터를 GMP 규정에 맞춰 디지털화해 실시간으로 추적·보관함으로써, 규제기관 및 고객사가 요구하는 자료 검증에도 즉각적이고 정확하게 대응할 수 있도록 했다. 다양한 글로벌 규제기관 실사 경험을 기반으로 실사 준비, 현장 대응, 사후 시정·예방조치에 이르는 전 과정을 표준화했다. 이를 통해 제품 또는 공정의 특성이 달라지더라도 일관된 품질 기준과 대응 체계를 유지해 규제기관의 신뢰를 지속적으로 강화하고 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “글로벌 규제기관 제조 승인 400건 달성은 당사의 디지털 기반 품질 경쟁력과 표준화된 운영 역량을 다시 한번 입증한 것”이라며 “앞으로도 품질경영·기술혁신·규제기관 대응 역량을 지속 강화해 글로벌 제약사들로부터 가장 신뢰받는 파트너가 되겠다”고 말했다.2025-11-26 09:18:40
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삼양바이오팜 상장 완료…글로벌 R&D 확장 가속 [이코노믹데일리] 삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 코스피 시장에 상장했다고 24일 밝혔다. 상장 주식수는 743만5870주다. 이번 상장은 삼양홀딩스에서의 인적분할 후 직상장 방식으로 진행돼 별도의 청약 절차 없이 상장됐다. 이를 통해 회사는 R&D 및 글로벌 사업 확장을 위한 자금 확보와 독립적인 기업가치 평가가 가능해졌다. 삼양바이오팜은 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있는 생분해성 봉합사 분야 이외에도 유전자전달체, 항암제 등 스페셜티(고기능성) 중심의 포트폴리오를 바탕으로 기업가치 제고에 나설 방침이다. 최근에는 연간 500만 바이알 생산이 가능한 세포독성 항암주사제 공장을 완공해 일본·유럽 GMP 인증을 획득했으며 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘SENS’를 기반으로 차세대 핵산치료제 개발에도 속도를 내고 있다. 또한 미용·성형 분야에서는 리프팅 실 ‘크로키’와 PCL 필러 ‘라풀렌’을 앞세워 글로벌 시장 진출을 확대 중이다. 김경진 삼양바이오팜 대표는 “이번 상장을 계기로 기업의 기술력과 성장성을 독립적으로 평가받을 수 있게 됐다”며 “삼양바이오팜이 가진 경쟁 우위를 바탕으로 기업가치를 높여 그룹 전체의 밸류에이션 향상에 기여하겠다”고 말했다.2025-11-24 10:18:18
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휴온스글로벌, 영업이익 41.6%↑…보툴리눔 톡신 매출 견인 [이코노믹데일리] 휴온스글로벌은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 매출액 2112억원, 영업이익 203억원, 당기순이익 288억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 5.9%, 41.6%, 216.1% 증가한 수치다. 올해 3분기 누적 연결 재무제표 기준 실적은 매출 6229억원, 영업이익 712억원, 당기순이익 664억원으로 전년 동기 대비 각각 2.0%, 0.6%, 20.3% 늘었다. 특히 3분기는 휴온스의 안정적인 의약품 매출 성장과 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 수출 증가 등이 실적 성장을 이끌었다. 영업이익은 비용 관리 지속으로 인한 판매관리비 감소 및 주요 자회사의 수익성 개선 등의 영향으로 개선됐다. 외화환산이익과 당기손익인식 금융자산평가이익 증가 등이 반영되며 당기순이익도 늘었다. 의약품 사업회사인 휴온스는 3분기 연결 재무제표 기준 1537억원, 영업이익 99억원, 순이익 82억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 4.7%, 13.7%, 13.3% 성장했다. 3분기 매출 성장은 마취제를 비롯한 전문의약품과 수탁(CMO) 부문이 중심 역할을 했다. 전문의약품 중 대표 품목인 마취제의 매출이 수출을 중심으로 증가했으며 수탁 부문에서는 2공장 점안제 라인 가동과 신규 개발한 당뇨병용제 수탁 품목 출시로 CMO 매출이 증가했다. 최근에는 2공장에 신규로 증설한 주사제 라인이 새롭게 GMP 승인을 받으면서 가동을 앞두고 있어 앞으로도 지속적인 매출과 수익성 확대가 기대되는 부분이다. 또한 휴온스의 종속회사인 휴온스엔과 휴온스생명과학도 전년 동기 대비 매출이 각각 40.8%, 42.4% 증가하며 성장을 이어나갔다. 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 3분기 매출액 117억원, 영업이익 25억원으로 전년 동기 대비 각각 17.2%, 18.3% 증가했다. 3분기 수출액은 48억원을 기록하며 전년 동기 대비 43.8% 늘었다. 수출 제품인 ‘휴톡스’의 동남아시아 및 남미 국가 수출이 증가한 영향이다. 휴온스글로벌은 지난 10일 이사회를 통해 주당 배당금 550원의 현금배당을 결정하고 배당기준일을 오는 25일로 설정했다. 휴온스글로벌 최초로 시행되는 분기 배당이다. 금번 배당은 자본잉여금을 이익잉여금으로 전입한 금액을 재원으로 진행하는 감액 배당으로 주주들은 비과세 혜택을 받을 수 있다. 또한 같은날 교환사채 발행 결정도 공시했다. 자금조달의 목적은 과천지구 막계동 특별계획구역 개발사업 투자를 위한 자금 확보다. 과천지구 막계동 특별계획사업은 경기도 과천시 막계동 일원에 의료, 문화, 상업시설 등 미래형 융복합 클러스터를 조성하는 프로젝트다. 송수영 휴온스글로벌 대표는 “휴온스그룹은 불확실성이 지속되는 대외 환경 속에서도 핵심 사업 역량을 강화하고 글로벌 경쟁력을 높이는 등 지속 가능한 성장을 이어나가기 위해 최선을 다하고 있다”며 “아울러 지속적이고 안정적인 배당을 통해 주주와의 신뢰를 강화하고 장기적인 주주가치 제고에도 힘쓰겠다”고 말했다.2025-11-14 14:45:48
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큐로셀, LIMS·ERP 통합 구축 완료…CAR-T 상업화 속도 [이코노믹데일리] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 의약품 제조 GMP 환경에 LIMS(실험실정보관리시스템)을 구축하고 ERP(전사관리시스템)와의 연동을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 시스템 구축으로 CAR-T 제조 의뢰부터 환자 샘플 확인, 원자재·장비 점검, 품질검사, 출하 승인까지 모든 과정을 단일 시스템에서 처리할 수 있다. 주요 지표는 실시간 대시보드로 확인 가능하며 변경·승인 내역은 자동 전자기록으로 남아 데이터 무결성(ALCOA) 기준을 충족한다. LIMS는 전 과정 데이터를 추적해 규제 기관 감사 대응력을 강화하고 전자 승인 절차를 통해 공정 편차를 최소화한다. 또한 ERP와 연계돼 제조·재무·구매·재고 정보가 통합되면서 품질 관리와 공급망 운영 효율이 향상됐다. 이에 따라 주문부터 출하 승인까지 병목 구간을 실시간 파악해 처리 시간을 줄이고 수기 기록을 없애 데이터 신뢰성을 확보했다. 자동 연계는 재고 손실과 반복 검사를 줄여 비용을 절감하고 대시보드는 배치별 품질 이상을 즉시 감지해 선제적 대응을 가능하게 한다. 김건수 큐로셀 대표는 “CAR-T 상업화의 핵심은 데이터 기반의 일관된 품질 보증”이라며 “LIMS와 ERP 통합으로 생산 요청부터 최종 승인까지 데이터가 자동으로 연결돼 신뢰성과 속도를 동시에 높였다”고 말했다.2025-11-06 15:04:30
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기아, '더 기아PV5' 기네스 등재…주행거리 693.38㎞ 달성 [이코노믹데일리] 기아는 '더 기아PV5' 카고 모델이 기네스 세계 기록에 등재됐다고 29일 밝혔다. 이번 기네스 기록은 최대 적재중량을 싣고 1회 충전 가장 긴 주행 거리 693.38km를 달성한 전기 경상용차로 등재됐다. 기아에 따르면 기아의 PV5 카고 4도어 모델은 지난달 30일 기네스 기록을 위해 71.2kWh 배터리를 탑재한 상태로 최대 적재중량 665kg을 모두 채우고 독일 프랑크푸르트 북부 공도를 달렸다. 주행 코스는 실사용과 비슷하도록 58.2km의 도심 및 외곽 도로와 고도 상승 구간을 반복 주행하는 방식으로 구성했으며 GPS 트래킹과 차량 내부에 설치한 카메라를 통해 주행 과정을 기록했다. 이번 주행을 진행한 조지 바로우 상용차 전문 기자는 "PV5 카고가 최대 적재중량으로 단 한 번 충전에 693km 이상 주행할 수 있다는 점이 인상적이었다"며 "이 기록이 당분간 깨지기는 어려울 것 같다"고 말했다. PV5는 기아 최초의 전동화 전용 PBV 모델이다. 이번 모델은 PBV 전용 전동화 플랫폼 'E-GMP.S' 기반 고객의 다양한 요구사항을 대응하는 하드웨어와 업무를 지원하는 소프트웨어가 통합된 중형 PBV이다. PV5 카고는 71.2kWh 배터리를 탑재한 롱레인지 모델과 51.5kWh 배터리를 탑재한 스탠다드 모델로 구성됐고, 1회 충전 최대 주행가능거리는 각각 377km, 280km이다. 기아는 올해 PV5 카고와 패신저 모델을 출시했으며 교통약자의 이동 편의성을 위한 차량, 샤시캡, 오픈베드, 라이트 캠퍼, 내장/냉동탑차 등 PV5의 다양한 라인업을 순차적으로 출시할 계획이다. 송호성 기아 사장은"PV5 카고가 세운 기네스 세계 기록은 이동을 넘어 새로운 모빌리티 솔루션을 제공하겠다는 기아의 비전을 보여주는 뜻깊은 성과"라며 "기아의 PBV 차량이 콘셉트에 머무르지 않고 실제 환경에서도 뛰어난 효율성과 실용성을 갖추고 있음을 입증한 것"이라고 말했다.2025-10-29 09:41:48
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종근당, 만성 심부전치료제 '베르쿠보' 국내 독점 판매 [이코노믹데일리] 종근당은 바이엘 코리아와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 이달부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제로 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제 중 세계 최초 만성 심부전 치료제로 허가된 약물이다. 산화질소–sGC–cGMP 경로를 직접 자극해 혈관 기능 개선과 심장 구조·기능 개선에 효과를 나타낸다. 해당 약물은 표준치료에도 불구하고 심부전 악화를 경험한 고위험성 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환에 의한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소 효과를 글로벌과 국내 임상을 통해 확인했다. 김영주 종근당 대표는 "종근당은 심혈관계 질환 분야에서 오랜 경험과 전문성을 바탕으로 시장을 선도하고 있다”며 “베르쿠보의 국내 단독 판매를 통해 만성 심부전 치료 분야에서 차별화된 포트폴리오를 구축하는 동시에 환자들에게 보다 폭넓은 치료 옵션을 제시할 수 있을 것”이라고 설명했다. 이진아 바이엘 코리아 대표는 “2023년 9월 요양급여 인정을 받은 후 심부전 환자 치료의 핵심으로 자리 잡아온 베르쿠보는 이번 협업을 통해 더 많은 국내 만성 심부전 환자들이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.2025-10-01 15:39:27
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미 FDA 뚫은 알테오젠, 글로벌 SC 시장 도약 신호탄 [이코노믹데일리] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 ALT-B4가 적용된 MSD의 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 이는 알테오젠 ALT-B4 기반 첫 글로벌 신약의 상업화 사례로 향후 성장성과 파트너십 확대의 가시적인 성과로 평가된다. 24일 알테오젠에 따르면 키트루다 SC(피하주사제형)는 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 시간이 30분에서 1~2분으로 단축돼 환자 편의성이 크게 향상됐다. 또한 인퓨전 센터를 거치지 않고 의원급 병원에서도 처방이 가능해 치료 접근성까지 높였다. 이번 승인은 △흑색종 △비소세포폐암 △두경부암 △위암 등 기존 키트루다 IV가 보유한 38개 적응증 대부분을 포함한다. 알테오젠은 2020년 MSD와 ALT-B4에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결했고 올해 2월 MSD가 펨브롤리주맙 독점권을 추가 확보하면서 알테오젠은 향후 마일스톤과 로열티 수익을 추가로 받을 수 있는 구조를 마련했다. 이번 FDA 승인은 해당 계약의 가치를 현실화하는 전환점이 될 것으로 보인다. 하나증권은 MSD가 FDA 승인과 함께 미국 시장에 즉각 출시할 계획이며 유럽 역시 4분기 내 최종 승인이 가능할 것으로 예상했다. 키트루다 SC가 향후 2년 내 IV에서 SC로의 전환율을 30~40%까지 끌어올릴 수 있을 것으로 전망한다. 키트루다가 지난해 글로벌 매출 41조원(295억 달러)을 기록한 만큼 전환율 상승은 알테오젠의 로열티 수익 증가로 직결될 전망이다. 또한 이번 승인으로 신규 파트너 유입 효과가 기대되며 향후 기술이전 계약(L/O) 규모도 확대될 가능성이 크다. 올해 3월 아스트라제네카의 기술이전 사례를 참고해 보수적으로 계약 규모를 건당 5억8000만 달러 수준으로 추정했으나 복수 파이프라인이 포함된 패키지 딜로 더 큰 규모의 계약이 성사될 수 있다는 분석이다. 알테오젠은 키트루다 SC뿐 아니라 다수 글로벌 제약사와 ALT-B4 기반 SC 제형 전환 프로젝트를 진행 중이다. 대표적으로 다케다·아스트라제네카·사노피 등이 ALT-B4 플랫폼을 검토 또는 협력 중인 것으로 알려졌다. 여기에 ALT-B4의 미국 특허 존속기간이 2043년까지 연장되면서 장기적 파트너십 확대와 안정적인 기술료 수익 구조가 가능하다는 점도 강점이다. 알테오젠 관계자는 “마일스톤의 경우 허가와 판매로 나눠져 있는데 개발 단계 마일스톤을 수령하게 되면 판매 마일스톤은 3~4년 내에 다 수령할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “ALT-B4는 이미 완성 단계에 있어 꾸준히 계약을 이어갈 것이며 새로운 파이프라인과 라이선스, 자체 개발을 통해 사업 영역을 확대할 것”이라고 덧붙였다. 하나증권은 “알테오젠이 글로벌 수요 대응을 위해 약 2500억원을 투자하고 2026년 착공해 2027년 말 준공해 2028년 GMP 가동을 목표로 자체 생산 공장을 신설할 계획”이라며 “해당 공장에서는 ALT-B4뿐 아니라 테르가제와 바이오시밀러도 생산해 수익 다변화를 추진한다”고 말했다. 김선아 하나증권 연구원은 “MSD와의 협력 성과는 알테오젠의 글로벌 입지를 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것”이라며 “향후 추가 L/O 계약 및 SC 전환 수요 확산에 따라 기업가치 재평가가 가능하다”고 분석했다.2025-09-24 15:30:53
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/19/20250919115010481300.jpg)
삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 삼성바이오로직스는 지난 15~18일(이하 현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가했다고 21일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발·생산·분석 전 분야를 다루는 세계적 권위의 행사로 올해는 250여개 기업과 3200명 이상의 전문가가 참여했다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 8년 연속 참가하고 있으며 올해도 단독 부스를 열어 △삼성 오가노이드 △CDO 경쟁력 △항체-약물접합체(ADC)·mRNA 등 확장 포트폴리오를 홍보했다. 16일 진행된 세션에서 이태희 항체배양PD팀 상무는 '개발 가능성 평가부터 IND 제출까지'라는 주제로 리스크 기반 CMC 전략, 병렬 워크플로우 등을 활용해 신약개발 일정을 단축할 수 있는 방법을 발표했다. 이어 허계연 CMC 서포트팀장은 포스터 발표를 통해 CDO·QC 부서가 공동으로 분석법 적격성을 평가하는 방식을 소개하고 기술이전 단계를 줄이고 효율성을 높이는 전략을 제시했다. 삼성바이오로직스는 지난해 발표한 CDO 슬로건 “Agile. Flexible. Focused on You.”를 기반으로 고객 맞춤형 서비스를 강화하고 글로벌 바이오 시장에서 기술 경쟁력을 지속적으로 확대해 나간다는 계획이다. ◆셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입 셀트리온은 지난 17일 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 매입은 지난 18일부터 장내 매수 방식으로 진행되며 연내 취득을 마무리될 예정이다. 셀트리온은 기업의 내재 가치가 시장에서 저평가되고 있다는 판단 아래 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 올해만 9차례에 걸쳐 약 8500억원 규모 자사주 매입과 9000억원 규모 소각을 단행했다. 그룹 차원의 매입도 활발하다. 셀트리온홀딩스는 6월까지 1200억원을 매입한 데 이어 총 5000억원 규모 추가 매입을 추진 중이며 이 중 3870억원을 이미 취득했다. 또한 서정진 회장과 셀트리온스킨큐어는 각각 500억원 규모 주식을 매입했고 임직원들도 400억원 규모 우리사주에 참여했다. 셀트리온 관계자는 “추가 자사주 매입 결정은 회사의 내재가치와 미래 성장성에 대한 자신감을 보여주는 것”이라며 “후속 바이오시밀러 제품의 순차적 출시에 따른 매출 확대와 신약개발 성과를 통해 장기적인 성장 잠재력을 현실화하고 글로벌 경쟁력을 강화해 주주가치 제고에 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆마티카바이오, 美 바이오기업과 상업화 CDMO 계약 차바이오텍의 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 미국 나스닥 상장 바이오기업과 바이럴 벡터를 이용한 유전자 변형 세포치료제 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다. 21일 차바이오텍에 따르면 이번 계약으로 마티카바이오는 기술이전, 공정 확대, 분석시험, GMP 상업 생산, FDA 생물의약품허가(BLA) 신청까지 지원하며 세부 조건은 비공개다. FDA의 BLA 승인 시 추가 계약도 가능하다. 마티카바이오는 자체 개발한 세포주 마티맥스를 비롯해 CGT 상업화의 핵심인 AD(분석개발), PD(공정개발) 분야 전문성을 바탕으로 수주를 확대하고 있다. 2024년 미국 현지바이오기업과 100억원 규모의 수주 계약을 확보했다. 올해는 상반기에 100억원 규모의 수주를 달성해 연말까지 누적 수주 규모가 200억원 이상으로 확대될 전망이다. 마티카바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 설립한 기업이다. 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했다. 미국에 CDMO 시설을 보유하고 있다는 점도 앞으로 마티카바이오가 수주를 확대하는데 강점으로 작용할 것으로 보인다. 미국 트럼프 행정부의 관세 정책의 영향으로 미국 공장 보유 여부가 수주 경쟁력으로 이어지고 있다. 고객사 입장에서는 미국 내 생산시설을 보유한 기업과 거래해야 관세를 회피하고 가격 경쟁력을 확보할 수 있기 때문이다. 폴 김 마티카바이오 대표는 “이번 계약으로 마티카바이오가 초기 연구부터 임상·상업화까지 의약품 개발의 전 단계를 효율적으로 지원할 수 있는 역량을 갖추 CDMO라는 것을 입증하게 됐다”며 “빠르고 유연한 제조 역량을 강점으로 수주를 확대해 갈 계획”이라고 말했다.2025-09-21 08:00:00
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한국유나이티드제약, 세종 1공장 EAEU GMP 승인 획득 [이코노믹데일리] 한국유나이티드제약은 세종시 전동면 소재 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) 우수 의약품 제조·관리기준(GMP) 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 러시아 산업통상부를 통해 이뤄졌다. 이번 인증으로 한국유나이티드제약은 유럽연합(EU) 및 PIC/S 기준에 상응하는 제조·품질관리 체계를 다시 한번 인정받았으며 러시아 단일 국가 기준을 넘어 러시아·벨라루스·카자흐스탄·키르기스스탄·아르메니아 등 EAEU 5개국에서 통용되는 인증을 확보했다. 한국유나이티드제약은 앞서 2019년 러시아 GMP를 획득한 바 있으며 이번 인증으로 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 강화하게 됐다. 한국유나이티드제약 관계자는 “이번 EAEU GMP 승인은 한국유나이티드제약의 제조 및 품질관리 우수성을 글로벌 수준에서 재확인한 결과”라며 “이를 기반으로 유라시아 시장 진출을 본격화하고 해외 시장 확대에 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.2025-09-16 13:31:28
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![[視線] 축소 사회의 유일한 출구, 행정 통합이라는 생존 카드](https://image.ajunews.com/content/image/2026/02/16/20260216082826351242_518_323.png)