2024.11.25 월요일
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종근당건강, 오리지널에 이어 '락토핏 마시는 유산균 사과' 출시 종근당건강에서 프로바이오틱스 요거트 신제품 ‘락토핏 마시는 유산균 사과’를 출시했다. 3일 종근당건강에 따르면 신제품 ‘락토핏 마시는 유산균 사과’는 요거트의 풍미와 상큼한 사과 맛이 조화를 이루는 것이 특징이며, 유익균의 장내 증식에 도움을 주는 프리바이오틱 올리고당과 아연을 함유하고 있다고 설명했다. 마시는 락토핏 유산균은 종근당건강 대표 브랜드 락토핏의 신규 라인업 제품으로, 락토핏의 핵심균주조합인 LACTO-5X를 요거트에 적용한 신바이오틱스 발효유다. LACTO-5X는 십이지장, 소장, 대장 등 각 기관에서 주로 서식하는 유산균의 비율을 찾아 적절하게 조합한 종근당건강의 핵심 기술이다. 종근당건강 관계자는 “마시는 락토핏 유산균 사과는 오리지널 출시 이후 다양한 맛에 대한 소비자의 니즈를 반영한 제품”이라며 “바쁜 일상 속에서도 기호에 맞춰 쉽고 맛있게 유산균을 섭취할 수 있을 것”이라고 말했다.2024-07-03 15:36:25
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롯데바이오로직스, 4조6000억원 투입...송도 바이오 캠퍼스 착공 롯데바이오로직스는 3일 오전 11시 인천 송도국제도시에서 바이오 캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 개최했다. 3일 롯데바이오로직스에 따르면 롯데그룹이 확장하고 있는 신사업 가운데 바이오앤웰니스 부분의 핵심 사업인 롯데바이오로직스 송도 바이오 캠퍼스에 약 4조6000억원이 투입됐다. 캠퍼스 부지는 연면적 6만1191평(20만2285.2㎡)으로 부지 내 생산 공장은 총 3개 공장과 부속 건물 등이 별도로 지어질 예정이다. 이번에 건립되는 1공장에는 롯데건설이 설계, 조달, 시공 등 EPC로 참여한다. 생산 역량은 각 공장 당 12만 리터로 총 36만 리터 규모로 지어질 계획이고, 이로인한 경제 효과는 7조6000억원, 연계 고용 창출은 3만7000명에 이를 것으로 예상했다. 이번 착공식 행사에는 신동빈 롯데그룹 회장, 이원직 대표이사를 비롯해 △유정복 인천시장 △정일영 인천 연수구(을) 국회의원 △강경성 산업통상자원부 1차관 △박민수 보건복지부 2차관 △윤원석 인천경제자유구역청장 등 내빈 300여명이 참석했으며, 한덕수 국무총리가 영상으로 축하의 뜻을 전했다. 신동빈 롯데 회장은 환영사를 통해 "이곳 송도에서 시작되는 롯데바이오로직스의 여정은 롯데그룹의 미래 성장 동력이 될 뿐만 아니라, 대한민국 바이오 산업의 중심축으로 거듭날 것이라고 확신한다"며 "인천 송도 바이오 클러스터의 성공적인 조성을 위해, 대한민국이 세계 바이오 산업의 주도권을 선점하는데 이바지하기 위해 총력을 다하겠다"라고 말했다. 한덕수 국무총리는 영상 축사를 통해 “롯데그룹의 과감한 투자가 국내 바이오의약품 산업 경쟁력 강화에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다“며 “정부도 지난주 지정한 바이오 국가첨단전략산업 특화단지를 중심으로 2040년까지 예정된 36조3000억원 규모의 민간투자를 적극 지원하겠다“고 밝혔다.2024-07-03 14:01:57
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70주년 맞이한 한독, 지속가능경영 보고서 '첫 발간' 창립 70주년을 맞은 한독이 처음으로 지속가능경영 보고서를 발간했다. 3일 한독에 따르면 단순한 경영성과 소개를 넘어 어떻게 더 나은 미래를 만들어가고 있는지 투명하게 공개하고 소통하기 위해 지속가능경영보고서를 발간했다고 전했다. 한독은 2020년 지속 가능발전소가 진행한 ESG평가에서 국내 상장사 중 가장 높은 점수를 받았으며 2023년 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 상장기업 ESG평가에서 통합 A등급을 획득하는 등 일찍이 지속가능경영을 내재화하고 지속적으로 실천해 오고 있다. 이번에 발간 된 '2024지속가능경영보고서’에는 한독의 지속가능경영발자취와 2023년 주요 활동 성과에 대한 내용이 담겨있다. 한독은 토탈 헬스케어 기업 본질에 충실한 ‘지속가능성장’, 건강한지배구조를 확보하는 ‘신뢰’, 건강한사회를 만드는 ‘상생’, 건강한 환경을 만드는 ‘친환경’을 지속가능경영의 핵심 가치로 선정하고 지속적으로 실천해 오고 있다. 한독은 중대성 평가를 진행하며 △온실가스감축 △폐기물감축및자원순환 △친환경·지속가능인증 원재료사용 △제품 및 서비스안전과 품질 △임직원 역량강화와 공정한 평가 △준법·윤리경영,공정거래 △디지털헬스케어& AI Innovation 등 7가지 중요 이슈를 설정했다. 김영진 한독 회장은 “한독은 70년간 건강한 삶에 기여하기 위한 혁신을 거듭해 왔으며 이와 동시에 지속가능한미래에 기여하기 위한 실천을 선도적으로 펼쳐왔다”며 “앞으로도 제대로 하며 함께 성장하겠다는 기업철학을 이어가며 사회적가치와 경제적 성장을 동시에 이뤄내기 위해 노력할 것”이라고 말했다.2024-07-03 13:36:47
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내일부터 '휴진 시작'…아산병원, 일주일 단위로 진료 조정 서울아산병원이 예고한대로 4일부터 일주일간 휴진에 돌입한다. 앞서 지난달 27일 무기한 휴진을 결정한 세브란스병원에 이어 빅5 병원 가운데 2번째다. 업계에 따르면 서울아산병원 교수들은 정부 정책에 따라 일주일 단위로 진료를 재조정하고 휴진 연장을 결정한다고 알려졌다. 다만 무작정 병원 문을 닫는다는 것은 아니며, 위급한 중증, 응급환자들에게 집중하기 위해 진료 재조정을 하는 방식으로 휴진에 참여한다. 휴진이 시작되는 내일 수술은 전주 대비 29%, 외래진료는 17%가까이 줄어들 것으로 예상했다. 현재 전공의가 없어 많은 진료를 보는 교수들도 힘든 여건인 상황이기에 신규환자는 받기 어려운 상태다. 관련 업계에 따르면 아산병원 측은 "신규환자라고 하더라도 중증이라면 받아야겠지만, 현재로선 기존 환자를 줄여야 신규환자를 받을 수 있는 상황"이라며 "상급종합병원에는 중증 신규환자만 올 수 있도록 정부가 제도를 마련해야 한다"고 말했다. 또 " 다섯 달째 의료 공백이 이어지는 가운데 전공의가 미복귀 상황은 내년 초까지 이어질 것으로 보인다"라며 "교수들도 한계를 느껴 진료 재조정을 통해 당장 진료가 필요한 환자에게 집중하기로 했다"고 전했다.2024-07-03 12:18:04
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대웅바이오, 미생물 기반 '유전자재조합 의약품' 중심 CMO 사업 본격화 대웅바이오가 오는 8월 바이오공장 준공을 바탕으로 ‘의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO)’ 사업에 뛰어든다. 3일 대웅바이오에 따르면 지난해 3월 착공해 오는 8월 준공 예정인 바이오공장은 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다고 설명했다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 강화하고 미래 성장 동력 확보하기 위해 원가 및 품질 경쟁력을 갖춘 cGMP 수준이며, 제조컨트롤시스템(MCS) 도입으로 제조 공정의 효율성과 정확성을 극대화했다. 액상 바이알과 동결건조, 카트리지, 스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 구축하고 다양한 고객사의 CMO 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 구축했다. 이렇게 세포주 개발부터 제품 포장까지 제공하는 생산 전주기 서비스를 지향하는 대웅바이오 공장은 국내에서 두 번째로 가장 큰 규모인 1000L 용량의 생산 역량을 확보한 바 있다. 대웅바이오는 향후 공장 설립 완료와 함께 현재 대웅제약 및 관계사가 생산하고 있는 바이오의약품을 이전하는 등 신성장 동력을 확보할 계획이다. 또 오는 2030년까지 골 형성 촉진 단백질인 ‘BMP-2(Bone Morphogenetic protein-2)’ 단일 품목의 글로벌 매출 1000억원을 달성할 전망이다. 이호진 대웅바이오 바이오공장 센터장은 “대웅바이오는 기존 원료의약품 전문 제조 회사에서 바이오의약품 제약 회사로 확대 성장하기 위해 전사적인 노력을 다하고 있다”며 “미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 바탕으로 글로벌 CMO 시장에 진출해 2030년까지 매출 1조 원 달성에 기여할 것”이라고 전했다.2024-07-03 12:16:27
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첫 삽뜨는 롯데바이오로직스 '송도 바이오 캠퍼스'..."우선 순위는 높은 품질 제공" 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 착공식을 하루 앞둔 2일 오전 서울 잠실 롯데호텔에서 기자 간담회를 개최해 공장 소개와 중장기 전략을 발표했다. 송도 바이오 캠퍼스는 지난 3월 착공을 시작해 오는 2026년 1공장 완공을 예정하고 있으며, 2030년까지 연면적 약 6만1191평 규모 12만L(리터) 바이오 약품 생산공장 3개를 건설할 예정이다. 전체 공장 가동 시 캐파(CAPA, 생산능력)는 송도 캠퍼스 36만L, 미국 시러큐스 4만L로 총 40만L에 달한다. 이번 간담회에는 이원직 대표를 비롯해, 유형덕 사업증설 부문장, 정우청 EPC부문장, 강주언 사업기획부문장이 참석했다. 특히 롯데바이오로직스 법인설립 2년 만에 모든 임원진이 자리한 첫 번째 행사로 착공식과 함께 남다른 의미를 가졌다. 이원직 대표는 인사말을 통해 “2022년 6월 설립한 롯데바이오로직스는 인수와 설립이라는 '투 트랙전략'을 통해 안정적인 수익 창출과 점진적으로 고객사를 확대하고 있다”고 말문을 열었다. 그는 “과감한 투자와 신규 바이오 산업 진출은 롯데바이오로직스가 단순한 CDMO(위탁개발생산) 기업이 아닌 양질의 바이오 의약품 생산에 기여해 인류에 더 나은 삶을 위한 혁신적인 솔루션과 가치를 지닐 것”이라고 말했다. 이어 유형덕 사업증설 부문장이 롯데바이오로직스의 ‘투 트랙’ 전략에 대해 설명했다. 유 부문장은 첫 번째 전략으로 “기존 바이오 공장을 인수해 CDMO로 전환해 사업 발판을 만든 다음 원가 경쟁력과 규모의 경쟁력을 확보한 자체 공장 증설을 추진하고 있다”고 말했다. 미국 시러큐스 공장은 BMS 공장을 2023년 인수해 기존에 일하던 10년 이상의 경력을 가진 직원과 인프라와 함께 생산, 품질 노하우를 흡수했다. 또한 이를 송도 바이오 캠퍼스에 전수하는 결과를 만들어 냈다. 롯데바이오로직스는 약 1000억원 이상을 투자해 ADC(항체-약물접합체) 공장을 추가로 증설하면서 새로운 모달리티를 준비하고 있다. 유 부문장은 "ADC공장은 오는 2025년 1분기에 가동을 목표로 하고 있으며, 이를 바탕으로 북미 ADC 원스톱 서비스를 실행하는 기업으로 자리매김할 것"이라며 "다양한 모달리티를 증설해 미국과 송도 두 공장에서 내는 시너지로 글로벌 TOP10 CDMO 기업으로 도약에 성공하기 위해 노력할 것"이라고 전했다. 이번에 착공되는 송도 바이오 캠퍼스 1공장에 대해 정우청 EPC 부문장은 송도를 첫 번째 사업장으로 선정한 이유로 ‘물류 인프라’와 ‘보급 인재 확충’ 두 가지를 꼽았다. 정 부문장은 “물류 인프라 측면에서 인천항이 직면에 있어 원자재 수입과 제품 출하에 기여 할 것으로 봤으며, 보급인재확충 측면에서는 수도권과 인접한 지역을 고려해 결정했다”고 말했다. 이어 "1공장의 장점으로 하이 타이터 제품까지 동시에 생산이 가능할 수 있게끔 3000L 듀얼 타입 4세트 구조로 이례적인 시스템을 적용한 점과 창고 내에 별도로 제품과 원료를 보관할 수 있는 AI 자동 창고를 갖춘 점도 차별점"이라고 강조했다. 그러면서 "생산 규모에 순위를 두기보다 높은 품질을 제공하는 것이 중요하다고 생각한다"고 덧붙였다.2024-07-03 06:00:00
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GC녹십자의료재단, 42주년 창립기념식 성료 1982년 설립된 GC녹십자의료재단이 42주년을 맞이했다. GC녹십자의료재단은 1일 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 목암빌딩에서 42주년 창립기념식을 개최했다. 2일 GC녹십자의료재단에 따르면 이번 행사에는 허일섭 GC녹십자홀딩스 회장, 박용태 GC 부회장, 허용준 GC 대표이사, 허은철 GC녹십자 대표이사를 포함한 각 사 대표 15명을 비롯해 임직원 200여명이 참석했다. 또한 현장 참석이 어려운 호남, 제주 분원 및 강남, 강북 GC녹십자아이메드 임직원들을 위해 온라인 생중계도 동시 진행했다. 이날 행사에서는 회사 발전에 기여한 우수 직원 및 장기 근속자 50여명에게 공로상, 모범상, 근속상, 우수제안상 등을 수여했다. 또한 △IVD 연구관리팀 △E-대사체유해물질팀 △GD팀 총 3팀을 우수팀으로 선정해 그간의 노고를 격려했다. 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장은 기념사를 통해 “GC녹십자의료재단은 지속적인 연구개발, 국제 인증 획득, 차별화된 특수검사 수행 등을 통해 명실상부 대한민국 대표 검체검사 전문 수탁기관으로 자리매김하고 있다”며 재단의 발전을 위해 헌신한 수많은 임직원과 가족회사에 감사를 표했다. 이어 “조직에 대한 책임감과 의료진 및 환자를 위한 사명감을 가지고 정진한다면 수많은 도전과제를 극복할 뿐만 아니라 성공과 성취가 가득한 미래의 길이 열릴 것”이라고 말했다.2024-07-02 23:12:12
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2023년 의료용 마약류 복용환자 1991만명 2023년 한해동안 의료용 마약류를 처방받은 환자는 1991만명으로 집계됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 발표한 ‘2023년 의료용 마약류 취급현황 통계’(국가승인통계)에 따르면 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 의료용 마약류를 처방받은 환자는 1991만명, 처방량은 18억 9411만개로 집계됐다. 전체 환자 수는 전년 대비 45만명이 증가했으며, 처방량도 2051만 개가 늘어났으나 1인당 처방량은 1%로 약간 감소했다. 연령별 처방 환자는 50대(21.2%, 418만명)가 가장 많았고 △60대(19.7%, 389만명) △40대(19.7%, 388만명) △30대(12.5%, 246만명)순으로 나타났다. 효능군별 처방량은 △항불안제(48.5%, 9억1824만개) △최면진정제(15.8%, 2억9879만개) △항뇌전증제(12.4%, 2억3428만개) △식욕억제제(12.0%, 2억2700만개) 순이었다. 주요 성분 중 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제인 '메틸페니데이트'의 경우 1인당 처방량은 2022년 대비 유사했으나 처방환자 증가로 처방량은 전년도에 비해 증가한 것으로 나타났다. 식약처는 "처방받은 환자, 처방량 등이 모두 증가한 ADHD 치료제 메틸페니데이트와 관련해 안전사용기준 주요 내용을 ‘마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준'에 추가해 기준을 벗어나 의학적 타당성 없이 처방한 의료인을 대상으로 처방 제한･금지 등의 조치를 할 계획"이라고 밝혔다. 이와 함께 "메틸페니데이트 오남용 우려 의료기관과 사용자를 대상으로 검･경 합동 기획 감시를 실시하는 등 의료용 마약류 적정 처방･사용 환경을 조성하는데 역량을 집중할 예정"이라고 전했다.2024-07-02 17:35:56
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삼성바이오로직스, 美 제약사와 1조4600억원 역대 최대 수주 계약 체결 삼성바이오로직스가 공시를 통해 미국 제약사와 역대 최대 규모인 1조4637억원(10억6000만 달러)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 2일 삼성바이오로직스에 따르면 이번 계약은 지난해 6월 체결된 투자의향서(LOI)의 본계약으로, 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 40%를 초과하는 수준 규모로 체결됐다. 비밀 유지 조항에 따라 고객사 및 제품명은 공개되지 않았으나 계약 기간은 2030년 12월 31일까지로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 만 6개월 만에 연 누적 수주 금액 2조5000억원을 돌파했다. 지난 3월 첫 계약을 시작으로 글로벌 제약사와 총 7건의 계약을 체결했으며 이 중 6건은 고객사가 삼성바이오로직스에 대한 신뢰를 바탕으로 기존 계약의 생산 물량 등을 늘린 증액 계약이다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오 의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을 건설하고 있다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 생산능력이 확보된다. 또한 비즈니스 포트폴리오 확장을 위해 ADC(항체 약물 접합체) 전용 생산시설을 건설 중으로 연말까지 가동 준비를 마친다는 계획이다.2024-07-02 16:39:36
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'실무 실습부터 채용까지...한국아스트라제네카, 약학대학생 대상 'AZ 제약 전문가 양성 프로그램' 시작 한국아스트라제네카가 지난 1일 국내 약학대학 학생들이 졸업 후 제약 전문가로서 성장할 수 있도록 등용문 역할을 하는 ‘채용 연계형 인턴십 프로그램’을 시작했다. 2일 한국아스트라제네카에 따르면 이번 프로그램은 제약업계의 신입사원 채용이 정체된 상황에서, 일찍부터 제약 전문가를 꿈꾸는 학생들을 적극적으로 발굴하고 지원하기 위해 기획됐다고 설명했다. 채용 연계형 인턴십 프로그램에 참가하는 학생들은 이화여자대, 중앙대, 성균관대 등과 협력해 총 8명을 선발했다. 학생들은 앞으로 7월부터 10월까지 총 15주간 한국아스트라제네카 내 의학부, 항암사업부, 희귀질환사업부, 마켓액세스부 등 주요 부서에서 실무를 경험한다. 실습 종료 후 약사 국가고시에 합격한 학생 중 한국아스트라제네카로 입사를 원하는 학생은 내년 3월부터 3개월의 인턴십 프로그램에 참가하며, 인턴십 평가를 통과한 학생들에게는 한국아스트라제네카 정규직 입사 기회가 제공된다. 전세환 한국아스트라제네카 사장은 “제약 전문가로 성장을 원하는 인재들을 일찍 발굴하고 지원하기 위해 기존 약학대학 학생들의 실무실습 프로그램을 인턴십과 채용까지 가능한 프로그램으로 한 단계 확장했다”며 “제약업계는 사람들의 생명을 살리고 삶을 변화시킨다는 것을 목표로 환자들을 위한 뜨거운 가슴과 열정을 가진 인재들의 역할이 매우 중요하다. 이번 첫 프로그램을 시작으로 앞으로 더 많은 대학과 규모를 확장해 지속적으로 진행하고자 한다”고 설명했다. 이종혁 중앙대 약학대학 교수는 “모든 전문가에게 시작이 필요하듯 약학 대학생에게도 제약 전문가로서의 커리어를 시작할 수 있는 기회가 주어져야 하지만, 경력직을 선호하는 제약 산업의 특성상 학생들에게 기회가 쉽게 주어지지 않는다”며 “한국아스트라제네카의 채용 연계형 인턴십 프로그램처럼 제약산업 경험이 없는 대학생들도 제약 전문가로 커리어를 시작할 수 있는 프로그램이 많아지기를 바란다”고 전했다.2024-07-02 13:59:20
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특허 만료 앞둔 '키트루다' 방어전...국내 제약사들 개발경쟁 치열 글로벌 제약사 MSD(머크)의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 : 펨브롤리주맙)’ 물질 특허 만료 기간이 약 4년여 앞으로 다가오자, 국내 제약사들이 활발하게 키트루다 제네릭(복제약) 파이프라인 구축을 진행하고 있다. 2014년 출시된 키트루다는 1년 뒤인 2015년 식품의약품안전처 허가를 통해 국내시장에 상륙했다. 키트루다는 올해 1월 자궁내막암 적응증 허가로, 자궁경부암 관련 3번째 적응증을 허가받았다. 지난해 34조원의 매출을 기록하며 글로벌 의약품 1위에 오른 키트루다의 특허는 오는 2028년부터 만료되며, 유럽 만료일은 2030년으로 알려졌다. 그러나 2021년 기준 미국 특허청에 출원된 키트루다 관련 특허만 129개인 것으로 알려지면서 제약바이오 업계는 특허 만료 시기가 늦춰질 것으로 바라보고 있다. MSD가 100개 이상 키트루다 특허를 출원한 것은 ‘에버그리닝(Evergreening) 특허 전략’때문으로 보인다. 에버그리닝 전략이란 오리지널 신약을 개발한 다국적 제약사들이 관련 특허를 최대한 연장하기 위해 취하는 모든 행위로, 특허 존속기간 연장 신청부터 신약 성분 변형, 동일한 성분에 제조방법 변경으로 새롭게 특허를 출원해 관련 특허 분쟁 발생 시 2심과 3심까지 항소를 계속 제기하는 것 등이 포함된다. 때문에 업계는 MSD가 키트루다 특허 만료 시기인 2028년이 가까워질 때 쯤이면 새로운 특허를 내거나 소송을 제기해 기간을 연장할 것을 예상하고 있다. 그럼에도 국내 제약사들은 특허 기간 만료일인 2028년을 목표로 키트루다 복제약 파이프라인을 구축하는데 박차를 가하고 있다. 여기에 뛰어든 대표적인 국내 제약사는 셀트리온, 한미약품, 삼성바이오에피스다. 셀트리온은 지난 17일 미 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 계획을 신청하며 글로벌 매출 1위 면역항암제 시장 조준에 나섰다. 셀트리온에 따르면 이번 글로벌 임상은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 바이오시밀러(바이오 복제약) CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행한다고 설명했다. 기존 유방암 및 위암 치료제인 ‘허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)’를 비롯해, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마(성분명 : 베바시주맙)’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명 : 리툭시맙)’ 등 3개 항암제를 출시한 셀트리온은 이번 ‘CT-P51’ IND 제출을 통해 면역항암제 분야도 새로운 파이프라인으로 추가됐다. 셀트리온은 “CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에도 속도를 올리게 됐다”며 “특히 키트루다 제품이 세계에서 가장 큰 매출을 올리며 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어 복제약 CT-P51의 매출 잠재력도 무궁무진할 것으로 예상한다”고 전했다. 한미약품은 키트루다를 개발한 MSD와 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 체결해 이목을 집중시켰다. 한미약품에 따르면 지난 4월 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 키트루다와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행한다고 전했다. 이번 BH3120 임상은 독자적 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용한 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트로 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시 타깃한다. 펜탐바디 기술은 하나의 항체가 다른 두 개의 표적에 동시에 결합해 면역 항암치료와 표적 항암치료를 모두 가능하게 하는 특징을 가지고 있다. 때문에 BH3120은 특히 종양 미세환경(TME) 내 PD-L1이 과발현된 종양 조직에서 강력한 항종양 활성을 유도하는 동시에 정상 조직에서 과도한 면역 활성화를 최소화하는 것을 목표로 한다. 한미약품은 “BH3120의 경우 안전하고 효과적인 면역항암 이중항체의 개발 가능성을 보였다”라며 “다양한 유형의 고형암에서 BH3120의 가능성이 연구될 예정”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 11번째 바이오시밀러 ‘SB27’ 글로벌 임상 3상 진행의 시작을 알렸다. 이번 임상시험은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 △유효성 △안전성 △약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. 삼성바이오에피스는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27 임상 1상을 진행 중이며, 이번 글로벌 임상 3상까지 착수하면서 임상 1상과 3상을 동시 진행하는 ‘오버랩(overlap)’전략으로 파이프라인 구축을 가속화했다.2024-07-02 06:00:00
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디엑스앤브이엑스, 지엘팜텍과 '신약개발·제약바이오 사업 협력 추진' 위한 전략적 파트너쉽 구축 디엑스앤브이엑스와 지엘팜텍이 신약 개발과 제약·바이오 사업을 위해 전략적 제휴 협약서를 체결했다. 1일 디엑스앤브이엑스에 따르면 이번 협약을 통해 ‘제약·바이오 사업의 신성장 동력 발굴’과 ‘국내 및 해외시장에 대한 의약품을 포함한 헬스케어 신사업 시너지 창출’을 위해 상호 핵심 역량을 협력할 전망이라고 설명했다. 주요 협약 내용은 △디엑스앤브이엑스의 인공지능(AI)기반 유전체 분석 플랫폼을 활용한 신약 연구개발 협력 △국내 및 해외 네트워크를 활용한 임상, 인·허가, 기술 및 완제품 수출 협력 △국내 및 해외시장에 대한 의약품 및 헬스케어 제품 영업마케팅 협력 △양사 시너지 창출이 가능한 신사업에 대한 공동 협력 등이다. 이용구 디엑스앤브이엑스 대표는 “개량신약 등 다수의 우수한 의약품과 신약 파이프라인을 보유하고 있는 지엘팜텍과 협력하게 돼 매우 기쁘다”고 말하며 ”우선 양사의 협력사업은 당사에 구축된 AI 기반 유전체 빅데이터 플랫폼을 활용한 신약개발 부분 협력과 한국과 중국에 전국 단위로 구축된 디엑스앤브이엑스의 병의원 네트워크를 활용하는 의약품 협력사업을 먼저 시작할 수 있을 것”이라고 말했다. 더불어 ”당사는 '캐시카우 사업모델'로 자리 잡은 헬스케어 및 의약품 사업으로 올해 약 700억원 실적이 전망되고 있고, 3분기 디지털 헬스케어 신사업과 이번 협력을 통해 추가되는 제약·바이오 사업의 시너지로 내년 운영 목표 1400억원, 영업이익율 12%를 설정하는데 밑거름이 될 것으로 기대된다”고 말했다.2024-07-01 15:12:39
