2024.11.26 화요일
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항소심 앞두고 수면 위로 떠오른 '나보타 소송'...대웅제약 앞날은 대웅제약의 국산 보툴리눔톡신 '나보타'의 민사 항소심 변론기일이 내달로 다가오면서 ‘나보타 소송’이 수면 위로 떠올랐다. 대웅제약이 ‘균주 도용’을 이유로 메디톡스와 7년째 소송을 이어 오고 있는 가운데 민사 항소심 결과에 이목이 쏠리고 있다. 나보타 소송은 지난 2017년 메디톡스가 '퇴사 후 대웅제약으로 이직한 전 직원이 기술을 유출했다'는 문제제기에서 시작됐다. 이후 메디톡스와 대웅제약은 민·형사 소송까지 불사하면서 갈등의 골이 깊어졌다. 대웅제약은 형사 소송에서는 무혐의 처분을 받았지만, 지난해 민사소송 1심에서 패소했다. 이에 대웅제약은 민사 1심 판결 후 항소와 함께 1심 판결의 집행정지 신청을 제기했고, 법원이 이를 인용해 나보타의 제조·판매는 그동안 정상 진행돼 왔다. 대웅제약은 항소심에서 1심의 오판을 반드시 바로잡는다는 입장이다. 나보타는 국내 보톡스 시장에서 TOP3 순위 안에 들 정도로 높은 점유율을 가지고 있으며, 해외매출도 상당한 부분을 차지하고 있어 재판 결과에 높은 관심이 쏠리고 있다. 업계는 대웅제약의 항소심은 내달 첫 변론기일이 열리며, 내년 하반기 전후로 결론이 나올 것으로 관측하고 있다. 나보타는 지난해 단독 매출로만 1470억원을 기록했으며, 올해 1분기 351억원 규모의 매출을 달성해 대웅제약 전체 매출의 약 12% 가량을 차지했다. 특히 해외매출에서 비중이 높다. 북미시장에서 ‘주보’, 유럽에서는 ‘누시바’라는 이름으로 판매되는 나보타는 해외 전체 매출 가운데 70% 이상을 차지하고 있다. 지난 2021년 492억원에서 2022년 1099억원으로 2배 이상 격차를 벌리며 꾸준히 상승하고 있다. 한편 대웅제약에는 나보타 외에도 신약 펙수클루와 엔블로가 국내외에서 몸집을 키우고 있다. 그 가운데 위식도역류성 치료제 펙수클루는 지난 2022년 국내 출시 후 1년 6개월만에 세계 24개국 진출과 동시에 처방액도 2022년 128억원에서 2023년 534억원으로 급상승하며 전년 대비 315%라는 성장세를 기록했다. 대웅제약은 펙수클루를 블록버스터 신약으로 육성한다는 계획이다. 당뇨병 신약 엔블로 또한 빠르게 시장확장에 가세하고 있다. 엔블로는 출시 6개월 만에 사우디아라비아, 인도네시아, 필리핀, 태국 등 글로벌 8개 국가에 진출했다. 지난해 나보타 매출액은 1470억원이며, 이 가운데 해외 매출은 약 80%를 차지한다. 업계 관계자는 “펙수클루와 엔블로의 국내외 매출이 빠르게 상승하고 있다”며 “나보타의 타격이 있어도 빈자리를 채울 수 있지 않을까 생각한다”고 예측했다. 대웅제약은 향후 계획에 대해 “적응증 확대 등을 통해 영역을 넓혀나갈 것”이라고 짧게 전했다.2024-06-06 06:00:00
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한국제약바이오협회, 'BIO USA 2024'서 코리아 나잇 리셉션 개최...뜨거운 '글로벌 교류의 장' 한국제약바이오협회는 지난 3일(현지시간)부터 미국 샌디에고에서 열린 ‘BIO USA 2024’에 참가해 '코리아 나잇 리셉션'과 공동홍보관, IR 행사 등을 진행했다. 5일 협회에 따르면 지난 4일(현지시간) 열린 코리아 나잇 리셉션에는 국내 제약바이오기업 및 기관을 비롯해 미국, 호주 등 9개국 250여개사 기업 관계자 600여명이 참석한 것으로 전해졌다. 이는 당초 예상 인원인 300여명을 훌쩍 뛰어넘는 것으로, 코리아 나잇 리셉션 행사에 대한 뜨거운 관심이 고스란히 투영됐다는 평가를 받았다. 엄승인 한국제약바이오협회 전무는 “전 세계에서 모인 제약바이오 기업들의 한국 기업에 대한 관심이 그 어느 때보다 높은 것을 실감했다”며 “국내외 기업간 활발한 네트워킹을 통해 비즈니스 기회가 다수 창출될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 함께 참석한 왕윤종 대통령실 경제안보실 3차장은 환영사를 통해 “정부와 기업이 협력해 바이오 기술의 엄청난 잠재력을 발휘할 수 있는 미래를 기대한다”면서 “코리아 나잇 리셉션이 제공하는 협력의 기회를 적극 활용하기를 당부한다”고 말했다. 이번 행사는 한국제약바이오협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관이 공동으로 주최했으며 보건복지부, 주미대사관, 메디컬코리아가 공동 후원했다. 한편 제약바이오협회는 바이오USA에 앞서 지난 1일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 한인 과학자단체 ‘KBioX’가 주최한 ‘2024 82-BioX 헬스케어 서밋’을 후원하고 참석했다. 한국 바이오 스타트업 지원을 위한 네트워킹 행사인 82-BioX 서밋은 GI 이노베이션, 루닛, 진에딧, 오름 테라퓨틱 등 바이오기업, 투자자, 예비 바이오 창업자, 주샌프란시스코 임정택 총영사 등 300여명이 참석했다. 엄 전무는 “전 세계에 있는 한국인 생명 과학자와 예비 생명 과학자들의 교류 지원을 통해 한국 생명과학 연구 발전에 기여하고자 하는 KBioX의 비전에 제약바이오협회가 함께 하고자 한다. 앞으로 여기 계신 분들과 회원사들이 많은 교류를 할 수 있도록 협회가 교두보 역할을 하겠다”면서 “오늘 이 자리가 모두에게 의미 있는 날이 되길 바란다”고 밝혔다.2024-06-05 15:42:08
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샐트리온 '베그젤마', 후발주자 핸디캡 극복…출시 1년만에 두 자릿수 점유율 셀트리온은 전이성 직결장암·유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙)가 일본 판매 1년만에 두 자릿수 점유율 달성에 성공했다고 5일 밝혔다. 지난 4월 IQVIA 및 시장 데이터에 따르면 베그젤마는 지난해 1월 일본에 출시된 이후 12%의 시장 점유율을 기록하며 영향력을 넓혀가고 있다. 이번 성과가 주목받는 이유는 베그젤마가 후발주자라는 핸디캡을 딛고 시장 선점에 성공했다는 점이다. 베그젤마는 지난해 1월 출시돼 일본에서 판매 중인 총 4개의 베바시주맙 바이오시밀러 제품 중 출시 시점이 가장 늦다. 하지만 제품 경쟁력과 현지 의약품 유통 시스템을 고려한 맞춤형 판매 전략에 힘입어 출시된 지 불과 1년 만에 바이오시밀러 제품 처방 2위를 차지했다. 후발주자라도 제품 경쟁력과 노련한 전략이 뒷받침된다면 점유율 확대가 가능하다는 사실을 결과로 증명한 셈이다. 셀트리온은 일본 현지 법인과 유통 파트너사가 제품을 각각 판매하는 코프로모션(공동판매) 전략을 운영하며 시너지 효과를 노렸다. 판매사별로 강점을 지니고 있는 유통 채널에 각각 집중한 결과, 판매망을 보다 탄탄하게 형성하며 2배 이상의 세일즈 효과를 거뒀다는 분석이다. 또한 베그젤마가 항암제 바이오시밀러인 점도 처방 확대에 긍정적으로 작용했다. 일본에서 항암제는 DPC 제도에 포함되기 때문에 병원에서도 오리지널 대비 가격 경쟁력이 있는 바이오시밀러 의약품을 사용하는 것이 수익 개선에 유리하다. 셀트리온 일본 법인은 우호적인 제도 환경을 기반으로 적극적인 영업 활동을 전개하며 의약품 처방에 영향력이 높은 주요 이해관계자(KOL)와의 네트워크 강화 및 유통망 확대에 주력했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온 바이오시밀러는 환자부담금 및 정부환급금 절감을 이끌며 의료재정 부담을 완화시킬 수 있어 일본 환자 및 정부 모두에게 도움을 주는 치료제로 인식되고 있다”며 “셀트리온 제품이 일본 의료 복지 증진에 도움을 준다는 점에 자부심을 가지면서, 작년 연말에 출시된 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)를 필두로 향후 일본 시장에 출시될 후속 파이프라인 제품들도 성과를 이어갈 수 있도록 세일즈 역량을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.2024-06-05 10:18:32
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정부 회유책에도 강경한 의료계...의협, 투표 시작으로 '큰 싸움' 본격화 정부는 4일 전공의 사직서 수리 금지 명령 및 전공의에게 부과한 진료 유지 명령과 업무개시명령을 철회한다고 발표했다. 조규홍 보건복지부 장관은 이날 정부서울청사에서 브리핑을 열고 "환자와 국민 그리고 의료 현장의 의견을 수렴해 진료 공백이 더 이상 커지지 않기 위해 정부가 내린 결단"이라며 "전공의가 복귀하면 행정처분 절차를 중단해 법적 부담 없이 수련에 전념할 수 있게 하겠다"고 밝혔다. 이어 "수련 기간 조정 등을 통해 필요한 시기에 전문의를 취득할 수 있도록 추진해 나가겠다"고 덧붙였다. 하지만 대한의사협회(이하 의협)는 이러한 정부의 발표에 “아무 대책 없이 의료농단, 교육농단 사태를 일으켰다는 것을 확인했고, 이로써 정부는 의료 정상화를 위한 능력도 의지도 없음을 국민 앞에 드러냈다”라며 비판했다. 또한 “아무런 근거 없이 2000명 의대 정원 증원만 고집하며 일으킨 의료 사태의 책임을 각 병원에 떠넘기는 무책임한 정부를 사직한 전공의들이 어떻게 믿고 돌아오겠는가”반문하며, "이제 정부가 일으킨 의료 붕괴를 막고자 의대증원 절차 전면 중단이라는 확고한 목표를 위해 의협이 앞장서서 ‘큰 싸움’을 본격적으로 전개하겠다"고 밝혔다. 의협은 4일부터 전 회원 대상 온라인 투표를 실시하고, 오는 9일 의협회관에서 전국의사대표자대회를 개최해 의료계 투쟁 동력을 결집한다는 계획을 전했다. 의협은 “이번 수가 협상을 통해 정부가 저수가로 왜곡된 필수의료를 실릴 의지가 없다는 것을 재차 확인했다"며 "이에 전 회원의 뜻을 모아 정부의 의료농단, 교육농단을 막아내고 의료 정상화를 반드시 이루겠다”고 강조했다.2024-06-05 10:06:17
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'BIO USA 2024', 美ㆍ中 갈등 심화 속 국내기업 중국 빈자리 차지할까 미국이 중국의 특정 바이오 기업들과 거래를 제한하는 ‘생물보안법안’을 추진하자 양국 간의 갈등의 골이 깊어지고 있다. 이런 가운데 3일부터(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 BIO USA 2024)’에 중국기업들의 참가 규모 축소는 국내 기업들에 기회가 될 것이란 전망이 나온다. 앞서 중국은 BIO USA 2024에 자국 기업 우시바이오로직스 불참을 처음으로 알렸다. 우시바이오로직스는 미국 생물보안법안 규제대상에 새롭게 추가된 기업이다. 추가 이유로는 미국의 지적 재산을 훔쳐 유전자 수집 사이트를 운영했기 때문으로 알려졌다. 4일 한국바이오협회에 따르면 미국바이오협회가 실시한 설문조사에서 응답기업 124개 사 중 79%가 중국에 기반을 두거나 중국이 소유한 제조업체와 최소 1개 이상의 계약을 맺고 있는 것으로 나타났다. 때문에 이번 BIO USA는 국내 기업이 글로벌 판로를 넓힐 수 있는 기회가 될 것이란 해석이다. 올해로 31회를 맞이한 BIO USA는 ‘과학이 빛날 시간(Time for Science to Shine)’을 주제로 1만개가 넘는 기업과 1500여개 부스가 참여해 막을 올렸다. 국내기업으로는 △삼성바이오로직스 △셀트리온 △롯데바이오로직스 △SK바이오사이언스 △SK바이오팜 등이 대거 참여했으며, 글로벌 빅파마들과 파트너 확장에 적극적인 모습을 보이고 있다. 창사 이래 12년째 단독부스로 참가 중인 삼성바이오로직스는 '고객 맞춤' 전략으로 CDO(위탁개발) 경쟁력 강화를 강조하며, 신규 CDO 플랫폼 '에스-텐시파이(S-Tensify)'를 공개했다. 에스-텐시파이는 지난 2019년 CMO(위탁생산)에 적용했던 ΄엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)΄기술 범위를 확장시켜, 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다. 에스-텐시파이에 적용된 ‘엔 마이너스 원 퍼퓨전’ 기술을 통해 최종세포배양 직전 단계(N-1)의 접종세포농도(Inoculation cell density)를 평균 30배까지 높여 최종세포배양단계(N)에 접종 시 생산성을 크게 높일 수 있다. 삼성바이오로직스는 에스-텐시파이와 함께 CDO 서비스인 '셀렉테일러(SelecTailor)'도 함께 선보였다. 셀렉테일러는 고객사만의 물질 특성 및 개발 전략을 바탕으로 최적화된 개발 맞춤형 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) 패키지를 제공하는 서비스다. 지난해 8월 출시했던 ΄맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)΄을 새롭게 브랜딩해 출시했다. 삼성바이오로직스는 새로운 형태의 치료제 등장 및 규제기관의 신속한 심사 제도가 활성화됨에 따라 고도화된 개발 전략 수립이 중요해지는 만큼, 셀렉테일러를 통해 고객의 물질 특성에 따라 맞춤형 서비스 제공과 성공적인 신약 개발을 지원하기 위한 개발 전략을 제안한다. 민호성 삼성바이오로직스 CDO 개발 센터장은 "고객사가 원하는 배양 방식과 서비스 제공을 통해 고객사는 바이오의약품 개발 위험을 줄이고 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다"며 "고객사의 다양한 니즈를 충족시키기 위해 혁신적인 기술과 서비스를 지속적으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. 3년 연속 단독 부스를 연 롯데바이오로직스는 부스 뒤편 프라이빗 미팅룸을 운영해 글로벌제약사, 바이오벤처들과의 파트너 논의 및 방문객들과의 긴밀한 회의 공간으로 활용하고 있다. 롯데바이오로직스는 이번 바이오 USA에서 시러큐스 바이오 캠퍼스에 증설 중인 항체-약물접합체(ADC)생산 시설과 지난 3월 착공에 돌입해 12만 리터 생산 규모를 갖추게 될 송도 바이오 캠퍼스 1공장의 청사진을 공개하며 적극적인 수주 활동의 기대감을 높였다. 상호 보완적인 두 캠퍼스의 제조 전략을 통해 대규모 항체 의약품부터 ADC 생산까지 잠재 고객사의 다양한 니즈에 신속하게 대응할 수 있다는 점을 강조할 계획이다. 특히, 시러큐스 바이오 캠퍼스의 경우 핵심 인력들이 다수의 원료물질을 기술이전한 경험이 있다. 그중 5개는 상업 승인을 받는 등 이미 충분한 경쟁력을 확보하고 있으며, ADC생산 시설도 내년 가동을 목표로 하고 있어 미국 유일의 항체-ADC원스톱 서비스의 제공도 가능해진다. 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 송도 바이오 캠퍼스를 기반으로 미국과 아시아 내 CDMO(위탁개발생산) 거점 확보와, 최근 개설한 보스턴 세일즈 오피스를 통한 영업 및 네트워크 강화도 지속할 예정이다. 김경은 롯데바이오로직스 사업개발 부문장은 “이제 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스의 ADC설비와 송도바이오캠퍼스 1공장 조성이 다가온 만큼 이번 BIO USA를 기점으로 더욱 구체적인 사업 전략을 제시하며 적극적인 파트너십 구축에 힘쓸 예정”이라며 “롯데바이오로직스의 강점인 한국 및 미국 생산 시설의 기술과 위치 시너지는 글로벌Top 10 CDMO기업으로 성장하는데 핵심축이 될 것”이라고 전했다. SK바이오팜과 SK바이오사이언스는 올해 BIO USA에서 공동 홍보관을 마련해 글로벌 사업 확대의 기회를 모색에 나섰다. SK바이오팜은 4일과 5일 양일간 미국 현지 자회사 임원이 직접 진행하는 프레젠테이션을 진행한다. 4일에는 글로벌 임상개발 담당 임원이 ‘임상부터 미국 직판까지의 성공 스토리’를 공유하고, 5일에는 지난 해 인수한 SK 라이프 사이언스랩스의 임원들이 표적 단백질 분해(TPD)기술 관련 ‘분자접착제(Molecular glue, MG)발굴 혁신 플랫폼인MOPEDTM를 통한 새로운 치료제 개발 전략’에 대해 소개할 예정이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 성장 가속화로 창출된 현금 흐름과 마케팅 인프라를 바탕으로 신규 모달리티(New Modality)기술 플랫폼과 항암으로 영역을 확장해 ‘빅 바이오텍’을 향한 약진을 본격화한다는 계획을 발표한 바 있다. 또 세노바메이트의 성공적인 미국 진출로 확보한 미국 직판 인프라를 최대한 활용할 수 있는 ‘제2의 상업화 제품’ 도입을 위한 구체적 방안을 연내 제시하고 '25년까지는 인수 완료한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 내년 인천 송도에 구축하게 될 글로벌 R&PD(연구·공정개발)센터에는 신규 공법 개발 및 연구과제 수행이 가능한 파일럿 플랜트(Pilot Plant)’를 비롯한 최첨단 연구시설을 갖추게 된다. 이를 통해 글로벌 기업 및 기관들과 협력함으로써 기존의 비즈니스 영역을 고도화하고 신규 감염병에 선제적으로 대응하기 위한 글로벌 백신 생태계(Hub)를 조성할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 행사에서SK의 바이오 사업을 알리고, 파트너십도 더욱 확장할 수 있을 것으로 기대한다”며 “자체 개발한 혁신 신약으로 미국 시장에 성공적으로 진출한 국내 바이오 기업으로서 책임감과 역할도 고민할 것”이라고 밝혔다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “BIO USA를 통해 그간 파트너십을 맺었던 기업 및 기관들과 관계를 더욱 공고히 하고 신규 파트너십 체결에 대한 기회도 늘 것으로 기대한다”며 “코로나19팬데믹 이후 부쩍 높아진SK바이오 사업에 대한 관심에 부응하고 본격적인 글로벌 시장 진출의 계기를 마련할 것”이라고 말했다. 지난 2010년부터 15년간 ‘바이오 USA’에 매년 참가하며 기업의 경쟁력을 알린 셀트리온은 올해 해외 네트워크 확대에 집중하면서 글로벌 상위 바이오 기업으로 도약한다는 포부를 밝혔다. 또한 부스에 개방형 미팅 공간 및 프라이빗 미팅룸을 각각 마련해 다수의 글로벌 기업과 미팅을 이어가며 파트너십 강화에도 적극 나선다. 특히, 의료 현장에서 20년 이상 사용되며 검증된 인플릭시맙의 치료 효능과 자가투여의 편의성까지 갖춘 짐펜트라 개발 성공을 비롯해 허가를 앞두고 있는 후속 바이오시밀러 파이프라인 및 현재 진행 중인 신약 개발 등 시장의 주목을 받고 있는 셀트리온의 기술 역량을 참석자들에게 소개할 예정이다. 셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인을 포함한 ADC, 항체 신약 등 자체 포트폴리오에서부터 오픈이노베이션 사업, 글로벌 바이오 클러스터 네트워크, CMO사이트 추가 등 다양한 분야에서 잠재적 파트너를 탐색하고 향후 공동 개발을 위한 논의를 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “자체 기술력으로 개발한 짐펜트라가 미국에서 신약으로 허가 받고 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 계약 체결에 성공하며 회사의 기술 역량을 입증한 가운데 신약 개발을 지속적으로 확대해 나갈 수 있도록 R&D(연구개발) 강화는 물론 공동 개발, 오픈이노베이션, M&A(인수합병)등 여러 분야에서 사업 확대 방안을 검토하고 있다”고 말했다. 이어“글로벌 바이오 산업의 최대 행사인 BIO USA에서 셀트리온의 의약품 개발 역량과 기술 경쟁력에 시너지를 더할 수 있는 파트너십을 모색하기 위해 다양한 기업들과 소통할 계획”이라고 덧붙였다.2024-06-05 06:00:00
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셀트리온 '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표...'유럽 시장 공략 나선다' 셀트리온이 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(이하 EAACI)’에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 지난달 31일부터 이달 3일까지 나흘간 스페인 발렌시아에서 열린 이번 학회에서 CT-P39 300mg과 오리지널 의약품 300mg을 투약한 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다. 등재된 환자들은 무작위로 배정돼 CT-P39와 오리지널 의약품을 투여 받았고, 임상 12주차부터는 오리지널 의약품을 투여하던 환자를 다시 무작위로 배정해 CT-P39로 교체 투여하거나 기존 오리지널 의약품 투여를 유지했다. 측정 결과 CT-P39 투여군과 오리지널 의약품 투여군 간 유효성과 약력학 측면에서 유사성을 확인했다. 12주부터 24주차까지의 측정 결과에서도 오리지널 의약품에서 CT-P39로 교체 투여한 1개 군을 포함한 3개 투여군 모두 유효성과 약력학적 측면에서 유사성이 유지됐다. 뿐만 아니라 교체 투약을 포함한 24주 동안의 3개 투여군 모두 유의미한 이상 반응은 나타나지 않아 안전성까지 입증했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 시장에서 약 5조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을 바탕으로 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나설 계획이다. 셀트리온은 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 옴리클로의 품목허가를 획득했다. 특히 옴리클로는 유럽에서 가장 빨리 허가 받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁 제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 대체 처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 허가 절차를 진행하고 있어, 승인 시 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과 안전성을 다시 조명하고 전 세계 의료진으로부터 주목을 받았다”며 “유럽에서 첫 번째로 허가 받은 퍼스트 무버로서, 출시 후 빠른 선점 효과를 바탕으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 최근 판매 허가를 획득한 옴리클로, 아이덴젤트를 포함한 8개의 허가 품목에 더해 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 파이프라인을 확보한다는 계획이다.2024-06-04 16:11:13
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모닝케어, 여의도 샘플링 행사 '그 간, 안녕하셨어요?' 진행 ㎏ 동아제약 숙취해소브랜드 모닝케어는 지난달 28일부터 오는 14일까지 여의도 직장인들을 대상으로 한 오프라인 샘플링 행사를 진행한다. 4일 동아제약에 따르면 이번 행사는 음주로 시달리는 침묵의 장기 간을 보호하는 방법으로 모닝케어 간솔루션을 제공해 알코올성 간 손상으로부터 간을 보호하는 방법을 소비자들에게 전달하고자 기획됐다. 행사는 출근시간대인 오전 7시부터 10시까지, 점심시간 대인 오전 11시부터 오후 2시까지 여의도역 인근에서 진행된다. 참여하기만 해도 모닝케어 간솔루션 1포를 무료로 받을 수 있으며, 추억의 뽑기 등 다양한 이벤트를 통해 모닝케어 간솔루션 본품, 숙취해소제 모닝케어 등을 증정한다. 또한, 모닝케어 간솔루션 제품을 최대 40% 할인된 가격에 구매할 수 있는 할인코드도 현장에서 제공된다. 모닝케어의 주성분은 식품의약품안전처가 인정한 개별원정형 원료인 유산균발효다시마추출물이다. 유산균발효다시마추출물은 기억력 개선 도움과 알코올성 손상으로부터 간을 보호하는 기능을 지닌 복합기능성 소재다. 이외에 비타민B군, 밀크씨슬, 타우린, 아르기닌 등 간 건강에 도움을 줄 수 있는 부성분을 함유했다. 모닝케어 관계자는 “모닝케어는 직장인들의 선호도가 높은 편으로 모닝케어 브랜드에 신뢰를 쌓아준 직장인분들을 대상으로 제품을 경험해보실 수 있는 오프라인 이벤트를 마련했다”며 “음주로 인한 간 손상이 걱정되는 분들에게 다양한 제품체험 기회를 늘려갈 수 있도록 하겠다”고 말했다.2024-06-04 11:01:27
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지놈앤컴퍼니, ADC항암제 파이프라인 5860억 기술수출 '잭팟' 지놈앤컴퍼니가 스위스 제약사 디바이오팜과 5860억 기술수출 계약을 체결하며 잭팟을 터트렸다. 4일 공시에 따르면 지놈앤컴퍼니는 신규타깃 ADC(항체-약물접합체)용 항체 ‘GENA-111’을 디바이오팜에게 기술이전 한다. 계약금(선급금)은 68억8250만원(500만 달러)이며, 반환 의무는 없다. 또한 개발 및 상업화 단계별 성공 시 받을 수 있는 마일스톤(단계별 기술료)을 포함한 총계약 금액은 5863억8900만원(4억2600만 달러) 규모다. 지놈앤컴퍼니는 올해 5번째 기술수출 기업이 됐으며 두 번째로 큰 계약 규모를 기록했다. GENA-111은 지놈앤컴퍼니의 신약개발 플랫폼인 지노클을 통해 발굴한 ‘CD239’를 표적 하는 ADC용 항체다. 이번 기술이전으로 디바이오팜은 ‘GENA-111’과 ADC에 사용되는 링커(접합체) 기술인 멀티링크(Multilink)를 활용한 ADC 치료제를 개발 및 상업화할 수 있는 전 세계 독점적 권리를 갖게 된다. 지놈앤컴퍼니 관계자는 “중장기 전략으로 전임상 단계 기술수출을 적극적으로 고려하자는 게 회사의 새로운 기조”라고 설명했다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 지난해 8월 기자간담회에서 신규타깃 항암제 전략을 발표하며 “신규 타깃 ADC의 경우 개발기간과 비용의 효율성을 고려해 조기 기술수출을 목표로 한다”고 말한 바 있다.2024-06-04 10:56:19
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GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 주후원사 참여...혁신 신약 기술 'mRNA' 플랫폼 소개 GC녹십자는 오는 7일부터 8일(현지시간) 이틀간 미국 보스턴 근교에 위치한 월섬에서 개최될 2024 재미한인제약인협회(이하 KASBP) 춘계 심포지엄에 주후원사로 참여한다. GC녹십자는 ‘첨단 유전체 의학(Frontiers in Genomic Medicine)’이라는 주제로 진행되는 이번 심포지엄에서 자사의 혁신신약 기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 플랫폼 소개와 시상, 글로벌 리크루트를 진행할 예정이라고 4일 밝혔다. GC녹십자는 2022년 아퀴타스와 LNP(지질나노입자) 개발 및 옵션 계약을 체결했다. 이후, 자사의 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중의 하나로 mRNA를 선택하고 자체 기술력과 특허를 확보하고, 여러 과제들에 적용하면서 임상단계 진입을 위한 연구를 활발히 진행하고 있다. 현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제 개발을 포함한 다양한 연구들을 진행 중이다. GC녹십자는 KASBP를 통해 미국에서 연구활동을 하고 있는 잠재력 있는 젊은 한국인 및 재미 한인 2세 연구자들의 발굴에도 힘을 기울여 미래의 생명과학과 제약산업을 이끌어 갈 차세대 전문가를 꾸준히 양성하고 후원하고 있다.2024-06-04 10:47:13
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D-DAY 'WayV', 사랑담은 밝고 경쾌한 곡...'눈과 귀' 호강하는 무대 선사 WayV(웨이션브이)가 3일 오후 4시 용산 블루스퀘어에서 열린 다섯 번째 새 미니앨범 ‘Give Me That’(기브 미 댓) 쇼케이스를 통해 한국 활동의 시작을 알렸다. 이번 앨범은 타이틀 곡 ‘Give Me That’ 한국어·중국어 버전을 포함해 △‘She A Wolf’(쉬 어 울프) △‘Might As Well (预言)’(마이트 애즈 웰) △‘New Ride (浪漫公路)’(뉴 라이드) △‘Don’t Get Mad’(돈트 겟 매드) 등 총 6곡이 수록됐다. 한국어와 중국어 두 버전으로 제작됐기 때문에 WayV는 양국에서 활발한 활동을 할 예정이다. 타이틀 곡 ‘Give Me That’은 그동안 WayV가 고수했던 어두운 콘셉트와 반대로 펑키한 올드스쿨 스타일의 밝고 경쾌한 팝 댄스곡이다. WayV의 밝은 에너지가 느껴지며, 가사에는 첫눈에 반한 상대에게 전하는 적극적인 사랑 고백이 담겨 있다. 사랑의 화살을 쏘는 듯한 포인트 안무를 통해 곡을 한층 더 진하게 표현했다. 또한 히트메이커 켄지(KENZIE)의 작곡과 한국어 가사 작사 참여로 이전부터 SM 느낌의 곡들을 사랑하는 이들에게 호기심을 불러일으키고 있다. 쇼케이스를 통해 WayV 멤버들은 “이번 앨범 활동으로 한국 활동과 한국 팬들을 만날 수 있어 너무 기쁘다”고 전했다. 멤버 쿤은 “타이틀 곡 'Give Me That'의 경우 멜로디 레이어가 많아서 생각보다 녹음 시간이 길었지만, 좋은 결과물이 나왔다“며 “잘 들어주셨으면 좋겠다”고 말했다. 이번 앨범에는 처음으로 타이틀곡을 제외한 한국어 곡 ‘She A Wolf’가 수록돼 있다. ‘She A Wolf’는 힙합 댄스곡으로 매력적인 상대를 늑대로 표현해 그 상대에 빠져드는 상황을 가사와 퍼포먼스로 녹인 곡이다. 샤오쥔은 “’She A Wolf’는 타이틀 후보곡이었다”며 “좋은 곡인 만큼 팬분들을 위해 음악 방송 무대로도 보여드릴 예정”이라며 기대감을 증폭시켰다. 다음으로 소개된 수록곡 ‘New Ride’는 트랙 비디오로 공개된 곡으로 로맨틱 무드 R&B 팝곡이다. 멤버들은 “사랑하는 사람과 달빛을 맞으며 드라이브할 때 듣기 좋은 곡”이라고 설명하면서 “지금같이 여름밤에 잘 어울릴 것”이라고 추천했다. 마지막으로 멤버들은 “이번 앨범을 통해 아직 WayV를 모르고 계신 분들에게 새롭게 각인되는 그룹이 되고 싶다”며 “멤버 모두가 이번 노래를 다양한 사람들에게 들려주고 싶은 마음으로 열심히 준비했다”라고 설명했다. 한편, WayV의 다섯 번째 미니앨범 ‘Give Me That’은 오늘 오후 6시 각종 음악 사이트에서 전곡 음원이 공개되며, 동명의 타이틀 곡 ‘Give Me That’ 뮤직비디오도 유튜브 SMTOWN 채널 등을 통해 동시에 만날 수 있다.2024-06-03 20:28:55
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전공의 개별상담 연장 등 정부 회유책에도 의협 총파업 투표 예정 정부가 전공의 복귀를 위한 개별상담 기간을 지난달 31일까지 늘렸음에도 불구하고 참여율이 저조한 것으로 알려졌다. 이에 정부는 ‘사직서 수리 금지’ 명령을 거두고 수리를 적극적으로 검토한다는 회유책을 발표하며 전공의들의 복귀를 요구했다. 반면, 의협은 총파업 투표를 실시하기로 해 의정갈등에 불씨가 또다시 살아나고 있다. 보건복지부(이하 복지부)는 지난달 전공의들의 복귀 의사를 파악하기 위해 전국의 수련병원을 대상으로 병원장과 진료과장이 직접 전공의와 상담을 진행한 뒤 29일까지 결과 제출을 요청하는 '전공의 개별상담 협조 요청' 공문을 발송했다. 하지만 현장에서 전공의들과 개별 상담 상황이 녹록지 않아 시간이 더 필요하다는 목소리가 나오자, 정부는 어려움을 고려해 지난 달 31일로 기간을 늘렸고, 상담결과 정리가 덜 된 곳은 3일까지 제출을 받겠다고 전했다. 당시 복지부 관계자는 “공문을 늦게 받은 곳도 있었고, 주말까지 껴있어 각 병원에서 시간이 너무 촉박해 조금 더 여유를 달라는 요청이 들어와 기간을 연장하기로 했다”고 전했다. 대부분의 전공의가 복귀를 거부하고 있는 것으로 나타났다. 복지부에 따르면 전공의가 많은 상위 100개 수련병원에 상담 자료를 요청했고, 그중 70% 이상이 자료를 제출했다. 그러나 현재 제출한 기관들의 전공의 복귀 응답률은 10% 이하로 조사됐다. 3일 복지부는 중대본 브리핑을 통해 전공의 복귀를 위해 ‘사직서 수리 금지’ 명령을 거두고 사직서 수리를 적극적으로 검토하고 있다고 전했다. 전병왕 중앙재난안전대책본부 제1통제관(보건복지부 보건의료정책실장)은 "사직서 수리에 관해서는 병원장들과의 간담회, 전공의들의 의견 등을 반영해 현재 정부에서 논의하고 있다”라며 “이른 시일 내 결정할 예정”이라고 말했다. 이어 "사직서 수리 금지 명령이 철회되면 병원장들께서 전공의 상담을 통해 복귀를 설득하실 수 있다고들 말씀하셔서 정부도 적극적으로 검토하고 있다"며 "복귀하면 불이익을 최소화해 주기로 한 내용은 사직서 수리 관련 내용이 발표될 때 한꺼번에 말씀드릴 것"이라고 밝혔다. 정부가 전공의 복귀를 당기기 위해 회유책을 넓히는 가운데 의협은 2일 전국 16개 시도 의사회장과 모여 총파업 등 후속대책 논의를 위한 긴급회의를 열었다. 지난달 30일 임현택 회장이 "정부와 6월부터 큰 싸움을 벌이겠다"고 예고한 바 있어 갈등 심화의 조짐이 보인다. 업계에 따르면 총파업 여부와 규모, 날짜를 두고 진행된 회원 투표는 4일부터 나흘간 온라인으로 진행되며, 오는 9일 투표결과를 두고 전국 대표자 회의를 열어 방향을 결정하기로 했다.2024-06-03 20:09:21
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![[인사]유한양행, 최영기 전무 영입](https://image.ajunews.com//content/image/2024/06/03/20240603130624389082_518_323.jpg)
[인사] 유한양행, 최영기 전무 영입 유한양행은 지난 1일 중앙연구소 부소장 겸 합성신약부문장으로 최영기 전무를 영입했다고 밝혔다. 3일 유한양행에 따르면 이번에 영입된 최영기 전무는 서울대 제약학 석사를 수료하고 오리건 주립대에서 화학박사 학위를 취득했으며, 주요 경력으로는 2005년 베링거인겔하임에서 저분자 약물 발견업무의 수석을 담당한 뒤 포마테라퓨틱스에서 화학 기술 활성화 업무 수석, 아일랜드 소재의 바이오제약사 알케미스에서 발견 연구 디렉터 업무의 임원을 역임했다. 유한양행은 여러 다국적 제약회사에서 20년 가까운 경력을 지낸 최영기 전무의 합류로 R&D연구에 활력을 불어넣을 것으로 기대하고 있다. 한편 오는 2026년 창립 100주년을 앞두고 있는 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 미 FDA승인의 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명:레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심기업으로 발돋움하고 있다.2024-06-03 13:44:28
