2025.08.17 일요일
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보정'으로 상반기 첫 흑자 전환 온코닉테라퓨틱스가 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정'의 호실적에 힘입어 올해 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며 첫 반기 흑자를 달성했다. 이는 연간 매출 가이던스(249억원)의 75%에 해당하는 실적이다. 11일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 2분기 매출은 94억원, 영업이익 11억원으로 전년 동기 대비 매출 250% 증가했으며 영업이익은 흑자 전환했다. 특히 국내 매출만으로 94억원을 기록하며 1분기 대비 35% 성장했다. 매출 성장에는 국내 판매 확대와 중국 등 해외 진출 마일스톤 수익이 기여했다. 순이익은 환율 하락에 따른 외화 환산 손실로 일부 감소했지만 이는 현금 흐름에 영향을 주지 않는 일시적 요인이라고 회사 측은 설명했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 성공을 바탕으로 항암 파이프라인 개발에 박차를 가하고 있다. 합성치사 이중표적항암제 '네수파립'은 췌장암·자궁내막암 등 미충족 의료 수요가 큰 적응증을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며 최근 셀트리온과 난소암 공동 연구개발 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "자큐보정의 분기 처방 매출이 100억원을 돌파해 블록버스터 신약 반열에 올랐다"며 "내년 처방 1000억원 달성을 기대한다”고 말했다.2025-08-11 17:55:05
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호주, 국내 제약·바이오의 '제2 무대'로 급부상 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 신약개발 경쟁력 강화를 위해 호주를 거점으로 적극 활용하고 있다. 세제 혜택을 비롯해 신속한 승인 절차, 다양한 인종 환자 풀 등 장점을 앞세운 호주가 ‘제2의 임상 허브’로 부상하고 있는 것이다. 11일 시장조사기관 인포젠스(Infogence)에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 2021년 기준 3307억 달러(약 453조590억원)에서 2026년 4781억 달러(약 655조원)까지 성장할 것으로 전망했다. 같은 기간 호주의 바이오 의약품(DNA, RNA, 단백질) 시장도 증가하고 있으며 2021년 기준 호주의 임상 시험 산업 규모는 14억 호주달러(약 1조2880억원)에 달했다. 특히 연매출 규모에 따라 R&D 비용의 최대 38.5% 또는 43.5%를 환급 해주는 제도 덕분에 주목받고 있다. 이러한 장점으로 인해 최근 국내 제약·바이오 업계에서는 호주에서 임상시험을 확대하거나 특허를 확보하는 움직임이 활발하다. 이중항체 기반 면역항암제 개발기업 에이비엘바이오는 지난 8일 주력 파이프라인인 ABL103의 임상 1b/2상 시험에 호주를 추가 승인받았다. 이로써 해당 임상은 한국·미국·호주 등 3개국에서 최대 20개의 임상시험실시기관에서 진행된다. ABL103은 면역관문 단백질 ‘PD-L1(Programmed Death-Ligand 1)’과 면역세포 활성 수용체 ‘4-1BB(포원비비)’를 동시에 표적하는 이중항체(bispecific antibody)로, 항PD-1 면역항암제 ‘펨브롤리주맙(pembrolizumab, 제품명 키트루다)’과 항암화학요법제 계열인 탁세인(taxane) 병용을 통해 난치성 진행성·전이성 고형암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 것이 목표다. 호주가 임상 무대에 합류하면서 ABL103의 환자 모집 범위와 속도 확대와 글로벌 경쟁 항암제들과의 차별성을 조기에 입증할 기회가 넓어질 것으로 기대된다. 온코닉테라퓨틱스의 이중표적 저해 항암신약후보 물질 네수파립(Nesuparib)은 지난달 말 호주에서 용도 특허를 취득했다. 네수파립은 기존 PARP(파프, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제(inhibitor)에 내성을 보이는 고형암에도 단독 투여 효과가 입증돼 특허로 인정받았다. 이는 DNA 복구 효소인 PARP와 세포 신호 조절 효소인 탄키라제(TNKS, Tankyrase)를 동시에 억제하는 독창적 기전 덕분이다. 이번 특허로 네수파립은 암종에 상관없이 특히 상동재조합 결핍(HRD)을 가진 고형암 중 기존 치료제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 치료할 권리를 확보하게 됐다. 한미약품은 호주 임상을 진행 중이다. EZH1/2 이중 저해제 HM97662는 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 1상을 진행 중이며 오는 10월 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 결과가 발표된다. HM97662는 암세포 성장과 분화를 조절하는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제해 강력한 항암 효과와 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 표적치료제로 개발되고 있다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 두 단백질을 동시에 제어함으로써 암 유발 단백질 복합체인 '폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)'의 기능을 효과적으로 억제하면 강력한 항암 효과를 기대할 수 있다. 업계 관계자는 "호주는 규제 승인 절차가 빠르고 기존 임상 연구에서의 등록률을 고려했을 때 목표한 기한 내 목표 환자 수 모집에 긍정적으로 기여할 수 있다"며 "환자 한 명 당 소요되는 연구비 측면에서도 비용 효율성이 뛰어나다"고 말했다.2025-08-11 17:20:51
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![[데일리 약업 브리프] 로슈·노바티스, 美 고율 관세 대응…현지 생산 확대 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/11/20250811093145716688_518_323.jpg)
[데일리 약업 브리프] 로슈·노바티스, 美 고율 관세 대응…현지 생산 확대 외 ◆로슈·노바티스, 美 고율 관세 대응…현지 생산 확대 스위스 제약사 로슈와 노바티스가 10일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령의 고율 관세를 피하기 위해 미국 판매분 전량을 현지에서 생산하기로 결정했다. 로슈는 미국 내 생산량을 늘려 현지 수요를 충족하고 남는 물량은 해외로 수출할 계획이며 노바티스도 주요 제품을 100% 미국에서 생산해 스위스 등 미국 외지역에서의 대미 수출을 중단한다. 이는 지난 7일부터 발효된 스위스산 수입품 39% 상호관세에 따른 대응이다. 의약품은 현재 관세에서 제외됐지만 트럼프 대통령은 품목관세 부과 후 1년 내 150%, 이후 250%까지 인상할 방침을 예고했다. 스위스 제약산업은 국내총생산(GDP)의 약 10%를 차지하며 2023년 기준 대미 수출의 57%가 의약품·비타민·진단도구였다. 그러나 고율 관세로 생산시설 해외 이전이 늘어나면서 고용과 경제에 부담이 커지고 있다. 스위스 정부는 미국과 협상을 이어가고 있지만 구체적인 협상안은 공개하지 않았다. ◆JW중외제약, 헴리브라 운동·출혈 예방 효과 국제학술지 게재 JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'를 투약한 환자의 다양한 운동 데이터와 출혈 예방 효과를 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 11일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되며 우리나라의 경우 지난 2023년 5월 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 확대됐다. 일본 도쿄의과대학 진단검사의학과 카게히로 아마노 연구팀은 지난 2019년 1월부터 2021년 10월까지 평균 연령 29.7세인 비항체 A형 혈우병 환자 129명을 대상으로 'ePRO'와 착용형 활동추적기를 통해 헴리브라 투약 후 환자들의 운동과 강도, 출혈 여부, 안전성 등을 평가했다. 운동 기록은 총 968건으로 걷기(38.6%), 사이클(11.6%), 전신 스트레칭(8.7%) 순이었다. 평균 대사당량(MET)은 2.39, 하루 평균 운동시간은 30분으로 일반인 권장 수준과 유사했다. 연간 출혈빈도 중앙값은 0.5회였고 운동 관련 출혈은 농구·낚시 중 2건에 불과했다. 약물 이상 반응은 없었다. JW중외제약 관계자는 "환자들이 수행한 운동이 일반인에게 권장되는 수준과 유사했다는 점에서 헴리브라를 통해 출혈 위험 증가 없이 일반인과 같은 활동을 누릴 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. ◆'종합감기약 이젠 차처럼 마신다'... 동화약품, 판콜에이치 출시 동화약품은 차 형태로 마시는 종합감기약 '판콜에이치'를 출시한다고 11일 밝혔다. 판콜에이치는 따뜻한 물에 타서 차처럼 마시는 제품으로 감기 환자에게 권장되는 충분한 수분 섭취를 통해 감기 증상 회복을 돕는다. 이번 신제품은 △오한·발열 △콧물·코막힘 △인후통·가래 등 다양한 감기 증상에 효과적인 5가지 성분을 함유해 한 번에 여러 감기 증상을 해결하는 제품이며 특히 비타민 B2(리보플라빈)는 감기 전후 면역력 유지에 효과적이다. 동화약품 관계자는 "기존 감기약 대비 성분, 복용법, 맛에서 모두 차별화된 판콜에이치는 감기약 시장에서 새로운 선택지가 될 것"이라며 "감기 증상 완화는 물론 복약 경험까지 개선한 제품으로 소비자 만족도가 높을 것으로 기대된다"고 말했다.2025-08-11 15:26:55
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휴메딕스, 리들부스터 독점 판매 계약 체결 휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 '리들부스터 PN/EX(REEDLE BOOSTER PN/EX)'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 브이티와 에보브테라퓨틱스가 공동 개발한 리들부스터는 최근 국내외 미용 시장에서 인기가 높은 브이티코스메틱 '리들샷'을 병·의원에서 사용할 수 있도록 만든 제품이다. 주사형 스킨부스터 시술 대비 낮은 통증과 회복 기간으로 시술 후 빠른 일상 회복이 가능하고 즉각적인 피부 활력 개선을 유도할 수 있다. 리들부스터는 특허 받은 'RED REEDLE™' 채널링 기술을 적용해 피부 표면에 미세 구멍을 형성하고 유효 성분을 진피층까지 깊이 전달되도록 돕는다. 이로써 휴메딕스는 차세대 식물 유래 엑소좀과 저분자 폴리뉴클레오티드(PN)를 각각 유효 성분으로 하는 리들부스터 EX와 리들부스터 PN의 국내 총 판권을 확보하게 됐다. 박병국 에보브테라퓨틱스 대표는 "국내 에스테틱 시장에서 확고한 입지를 갖춘 휴메딕스와의 협력을 통해 리들부스터의 기술력을 알리고 브랜드 가치를 극대화할 계획"이라고 말했다. 강민종 휴메딕스 대표는 "기존 휴메딕스 제품군과 차별화된 표피층 표적의 시술 솔루션을 추가하는 등 다양한 선택지를 확보"다고 강조했다.2025-08-11 09:53:46
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![[안서희의 바이오포커스] 셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA 풀 라벨 확보](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/08/20250808130345997143_518_323.png)
[안서희의 바이오포커스] 셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 쎌바이오텍의 올해 2분기 잠정 실적이 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다. ◆셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 이번 적응증은 오리지널 의약품에서도 정맥주사(IV)제형만 허가된 항목으로 앱토즈마 IV제형에서만 승인됐다. 셀트리온은 1월 앱토즈마의 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 제형에 대한 FDA 품목 허가를 받았으며 이번 추가 승인으로 IV제형은 기존 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA), 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, CRS 등 오리지널 의약품의 미국 내 획득한 전체 적응증(Full Label)과 동일한 허가를 확보했다. 셀트리온은 이를 바탕으로 자가면역질환 시장 경쟁력을 강화하고 골 질환과 안과 질환 등 치료 영역을 대폭 확대해 유럽, 미국 등 글로벌 시너지를 높일 계획이다. 셀트리온 관계자는 "이번 승인으로 앱토즈마 IV제형이 미국 내 전체 적응증에 대해 처방 가능해지면서 치료 범위 확대에 따른 제품 경쟁력과 시장 점유율 확대가 기대되는 상황"이라며 "하반기 미국을 포함한 주요 시장에서 앱토즈마의 본격적인 출시를 앞둔 만큼 조기 안착할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다. ◆쎌바이오텍, 2분기 영업이익 48.9% 감소…R&D 투자 확대 영향 쎌바이오텍이 지난 7일 발표한 올해 2분기 잠정 실적은 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 상반기 매출은 231억원, 영업이익 26억원을 기록했다. 쎌바이오텍은 매출 감소 배경으로 서울대병원과 함께 진행 중인 CBT 유산균 기반 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상에 투자되는 연구·개발(R&D)비용 확대와 국내외 시장 공략을 위한 마케팅 활동 강화로 일시적으로 조정됐다고 설명했다. 쎌바이오텍 관계자는 “R&D에 집중 투자하면서 단기적인 수익성은 다소 조정됐지만 이는 장기 성장을 위한 전략적 선택”이라며 “앞으로도 고도화된 듀얼코팅 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 제품 신뢰도를 높여 매출 성장으로 이어가겠다”고 말했다. ◆지투지바이오, 청약 경쟁률 470대 1…14일 코스닥 입성 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량은 22만5000주 중에서 30만2409건(약 1억578만주)가 신청됐으며 청약 증거금은 약 3조675억원으로 집계됐다. 최종 공모가는 밴드 상단인 5만8000원으로 확정된 바 있다. 지투지바이오는 약물 전달 기술인 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼을 기반으로 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술이전, CDO(위탁개발), CDMO(위탁개발생산)사업으로 영역 확장을 계획하고 있다. 지투지바이오는 8일 납입을 거쳐 14일 코스닥에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋 증권이다. 이희용 지투지바이오 대표는 "제 2 GMP 공장 신축과 핵심 파이프라인 확장을 통해 글로벌 약효지속성 주사제 플랫폼 시장을 선도하며 주주 여러분의 성원에 보답하겠다"고 말했다.2025-08-09 08:00:00
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휴젤, 미국서 터졌다...북남미 시장 매출 성장률 300% 육박 휴젤이 올해 상반기 사상 처음으로 매출 2000억원을 돌파하며 해외 시장에서의 입지를 한층 강화했다. 특히 북남미 시장에서의 폭발적인 성장세가 두드러졌으며 미국을 중심으로 한 글로벌 톡신·필러 시장 공략 전략이 본격적인 성과를 내기 시작했다는 평가가 나온다. 휴젤은 7일 발표한 실적 자료에서 올해 상반기 연결 기준 누적 매출액이 2000억원, 영업이익이 950억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 창사 이래 반기 기준 최대 실적이며, 매출 규모 및 수익성 모두 뚜렷한 성장세를 보였다. 특히 올해 2분기 실적이 돋보였다. 2분기 매출액은 1103억원으로 전년 동기 대비 15.5% 증가했고 영업이익은 567억원으로 33.6%나 늘었다. 1분기에 이어 연속적으로 수익성이 개선되며 안정적인 성장 궤도에 진입한 모습이다. 매출 증가를 견인한 핵심 요인은 보툴리눔 톡신과 히알루론산(HA) 필러 제품의 해외 판매 확대였다. 특히 미용·의료 시술 시장에서 수요가 높은 이 두 제품군은 휴젤의 글로벌 매출 성장의 핵심 축으로 자리매김하고 있다. 여기에 더마 코스메틱 부문이 전년 동기 대비 104%나 성장하며 새로운 성장 엔진 역할을 하고 있다. 지역별로 보면 북남미 시장의 성장세가 압도적이었다. 미국·캐나다·브라질 등 주요 시장에서 판매량이 급증하며, 해당 지역 매출은 전년 대비 무려 289% 증가했다. 특히 미국 시장은 휴젤이 오랫동안 공을 들여온 전략 시장으로, 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 뒤 올해 3월 제품을 본격 출시했다. 출시 후 불과 3개월 만인 6월에는 추가 선적에 나서며 시장 내 입지를 확대했고 현지 반응도 긍정적인 것으로 알려졌다. 휴젤 관계자는 "미국 출시가 지난 3월로 아직은 초기 단계에 불과하지만 하반기에는 미국 현지 의료 전문가를 중심으로 한 마케팅 활동을 강화할 예정"이라며 "이미 전 세계 70여 개 국가에서 제품력을 인정받은 만큼 글로벌 대형 제약사 대비 합리적인 가격 경쟁력으로 시장 점유율을 높여 나갈 것"이라고 설명했다. 업계는 휴젤이 북남미 시장 고성장을 발판 삼아 글로벌 톡신·필러 시장에서 빠른 속도로 외연을 확장할 것으로 내다보고 있다. 특히 미국 시장은 세계 최대 규모의 미용·의료 시술 시장인 만큼 초기 성과가 하반기와 내년 이후의 성장에 결정적인 역할을 할 것으로 전망된다. 이에 따라 휴젤이 올해 하반기에도 사상 최대 실적을 다시 경신할 가능성이 높다는 분석이 제기되고 있다.2025-08-08 17:34:15
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동아제약 듀오버스터 민트볼, 첫 편의점 입성 동아제약은 구취 케어 제품 '듀오버스터 민트볼'이 처음으로 편의점에 입점했다. 8일 동아제약에 따르면 듀오버스터 민트볼은 편의점 채널 중 최초로 CU에 입점하며 다양한 오프라인 매장에서 소비자들을 만나볼 수 있게 됐다. 듀오버스터 민트볼은 페퍼민트 에센스 함유와 이중 캡슐 구조를 적용해 강력한 쿨링 효과를 제공한다. 또한 얇은 커버링 기술을 통해 캡슐이 터질 때 부드러운 목넘김과 무설탕으로 부담 없이 섭취가 가능하다. 동아제약 관계자는 "CU입점을 통해 더 많은 소비자와 만날 수 있게 되어 기쁘다"며 "차별화된 이중 캡슐 구조로 입안 가득 상쾌함을 느낄 수 있을 것"이라고 말했다.2025-08-08 16:00:32
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LG화학, 생명과학 부문 호실적에 흑자 전환 성공 LG화학이 전반적으로 실적 부진을 겪고 있는 가운데 생명과학 부문의 성장세가 돋보이고 있다. 7일 LG화학은 온라인 기업설명회(IR)를 통해 2분기 잠정실적을 발표하며 전체적인 사업 계획을 전했다. LG화학의 2분기 매출은 11조4180억원, 영업이익은 4770억원, 영업이익률 4.2%로 전분기 대비 소폭 개선됐다. 이 가운데 생명과학 부문은 매출 3370억원, 영업이익 250억원을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. LG화학 측은 매출 증가 배경으로 백신, 항암제, 자가면역 치료제 등의 주요 제품 매출이 견조하게 유지되며 수익성이 높아졌다고 설명했다. 실제로 생명과학 부문 연 매출은 2022년 8492억원에서 2023년 1조1280억원으로 증가했으며 2024년에는 1조2690억원을 기록하며 꾸준한 성장세를 보였다. 생명과학 부문은 매년 3000억원 이상을 연구개발(R&D)에 투자하고 있으며 특히 두경부암 면역항암제(임상 3상)와 암 악액질 치료제(임상 1상) 등 항암 신약 개발에 집중하고 있다. 현재 보유한 신약 파이프라인은 총 16개로 당뇨병, 대사질환, 항암, 면역질환, 백신 등 다양한 질환 영역을 구축했다. 이 가운데 △TiNivo-2와 △AV-299는 임상 3상 단계에 진입해 있다. 특히 TiNivo-2는 자사 표적항암제 '포티브다'와 BMS의 면역항암제 '옵디보'의 병용요법으로 개발 중이며 병용 시너지에 대한 기대가 크다. 또한 LG화학은 지난해 희귀비만치료제 신약 후보물질을 미국 제약사 리듬파마슈티컬(Rhythm Pharmaceuticals)에 기술이전하며 3억 달러 규모의 계약을 체결한 바 있다. 해당 후보물질은 올 7월 파트너사의 임상 2상에서 긍정적인 결과를 도출해 안정적인 마일스톤 수익과 로열티 발생이 기대되고 있다. 이와 관련해 LG화학은 "전략적 기술이전과 글로벌 파트너십을 지속 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 유안타증권은 LG화학 생명과학 부문에 대해 "올해 550억원 규모의 기술수출료 수입이 예상된다"며 "희귀비만 치료제의 임상 진전이 가시화되며 안정적인 수익원 확보로 연결될 가능성이 높다"고 분석했다.2025-08-07 18:24:20
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 특허 2040년까지 연장 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 핵심 물질 특허에 대한 존속기간 연장을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허 연장으로 기존 만료일이던 2036년 7월 5일에서 2040년 9월 13일까지로 약 4년 2개월 연장됐다. 해당 특허는 핵심 물질인 ‘이미다조피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도’ 관련 물질과 제조 방법 및 용도에 관한 것이다. 특허권 존속기간 연장등록 제도는 의약품 품목허가 등으로 인해 실제 특허 실시 기간이 줄어드는 문제를 보완하기 위한 제도다. 일정 요건을 충족할 경우 최대 5년까지 특허 존속기간을 연장할 수 있으며 이는 신약 개발 기업의 지식재산 보호 및 시장 경쟁력 확보에 핵심적인 장치로 평가된다. 특히 자큐보는 출시 1년도 채 지나지 않은 현재 처방액 기준 분기 매출 100억원을 돌파하며 국산 블록버스터 신약으로 자리매김했다. 이번 특허 연장은 향후 적응증 확대 및 해외 진출에도 긍정적인 영향을 줄 전망이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 특허 연장으로 자큐보는 2040년까지 국내 시장에서 독점적 지위를 유지할 수 있게 됐다"며 "자체 개발 신약의 권리 보호가 강화된 만큼 후속 파이프라인 개발에도 역량을 집중할 계획"이라고 말했다.2025-08-07 18:19:01
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![[데일리 약업 브리프] 기미·열감 두 마리 토끼 동시에...대웅제약 이지듀 시카알로에 여름 에디션 3종 출시](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/07/20250807102708105338_518_323.jpeg)
[데일리 약업 브리프] 기미·열감 두 마리 토끼 동시에...대웅제약 '이지듀 시카알로에 여름 에디션' 3종 출시 대웅제약 이지듀가 ‘이지듀 시카알로에 여름 에디션’을 출시했다. 동아제약이 건강기능식품 셀파렉스 베이직 라인 3종을 출시했다. 부광약품은 서울지역자활센터협회에 7억5000만원 상당의 일반의약품을 기부했다. ◆기미·열감 두 마리 토끼 동시에...대웅제약 '이지듀 시카알로에 여름 에디션' 3종 출시 대웅제약 이지듀가 ‘이지듀 시카알로에 여름 에디션’을 출시했다. 7일 대웅제약에 따르면 이번 신제품은 △멜라토닝 원데이 앰플 시카알로에 △멜라토닝 울트라카밍 토너 시카알로에 △멜라토닝 겔 패치 시카알로에로 구성됐다. 멜라토닝 원데이 앰플 시카알로에는 누적 2000만병 이상 판매된 이지듀의 베스트셀러 기미앰플의 여름 버전으로 미백 성분과 함께 피부 진정 성분인 시카알로에 콤플렉스를 추가해 피부 온도를 7.5℃ 낮추고 일주일 사용 시 기미를 약 11% 개선하는 효과를 보였다. 또한 미스트 타입의 멜라토닝 울트라카밍 토너 시카알로에는 산뜻한 보습과 피부 진정 효과를 제공하며, 멜라토닝 겔 패치 시카알로에는 피부 온도를 6.2℃ 낮춰주는 쿨링 효과로 양 볼을 집중 케어가 가능하다. 이지듀 관계자는 "이번 여름 에디션은 자외선과 열에 자극받은 피부를 위한 솔루션"이라며 "피부 진정과 기미 관리에 실질적인 도움을 줄 수 있을 것"이라고 말했다. ◆동아제약, 셀파렉스 베이직 라인 3종 출시 동아제약이 건강기능식품 셀파렉스 베이직 라인 3종을 출시했다. 7일 동아제약에 따르면 해당 신제품은 △셀파렉스 루테인지아잔틴 △셀파렉스 알티지 오메가3 △셀파렉스 식물성 알티지 오메가3 등이다. 셀파렉스 루테인지아잔틴은 루테인과 지아잔틴을 함유한 마리골드추출물이 주원료로 눈 건강에 도움을 줄 수 있다. 또 목넘김이 편한 초소형 식물성 캡슐로 섭취 편의성을 높인 것이 특징이다. 셀파렉스 알티지 오메가3는 EPA 및 DHA 함유유지 600mg과 비타민E를 함유한 제품으로 혈중 중성지질과 혈행 개선에 도움을 줄 수 있다. 특히 까다로운 'IFOS 5-Star' 품질 인증을 받은 신선한 원료로 안심하고 복용할 수 있다. 셀파렉스 식물성 알티지 오메가3는 임산부와 채식주의자도 안심하고 섭취할 수 있는 식물성 rTG 오메가3를 사용했으며 식물성 캡슐로 체내 흡수율과 안전성을 한층 강화한 제품이다. 동아제약 관계자는 "단일 성분 중심으로 꼭 필요한 기능에 집중한 제품"이라고 말했다. ◆사회공헌 앞장서는 부광약품…연이은 의약품 기부로 '선한 영향력' 부광약품이 서울지역자활센터협회에 7억5000만원 상당의 일반의약품을 기부했다. 7일 부광약품에 따르면 이번 기부 품목은 종합감기약, 간장질환용제, 멀미약, 무좀치료제 등 총 10개 품목으로 △타세놀키즈시럽 △코리투살에스노즈연질캡슐 △코리투살에스코프연질캡슐 △이부프렌드프로연질캡슐 △레가론현탁액 △뱅드롱에스시럽 △네일스타네일라카 등이 포함됐다. 또한 지난달에는 한민족선교협회, 호프선교협회, 사단법인 글로벌호프를 통해 전세계 난민 및 서울지역 빈곤계층을 위한 약 3억5000만원 규모의 일반의약품과 건강기능식품도 기부했다. 주요 품목은 △타세놀콜드캡슐 △코리투살에스노즈연질캡슐 △코리투살에스코프연질캡슐 △코리투살에스콜드연질캡슐 △ 립톡케어 △메가조인트 △조인트힐 △카렌정 등이다. 앞서 부광약품은 지난 4월 산불 피해를 입은 영남권 특별재난지역에 2억원 상당의 의약품을 지원한 바 있다. 부광약품 관계자는 "이번 기부는 우리 사회 손길이 필요한 곳에 따뜻함을 나누는 사회공헌 활동의 일환"이라며 "앞으로도 지역사회에 선한 영향력을 발휘하며 상생하는 기업이 되겠다"고 말했다.2025-08-07 11:31:05
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FDA, 가바펜틴·프레가발린 '자살 사고 경고' 추가 미국 식품의약국(FDA)이 신경통과 간질 치료 등에 쓰이는 가바펜틴과 프레가발린 계열 약물인 ‘가바펜티노이드’에 대해 새로운 안전성 경고를 추가했다. 이번 경고에는 치료 중 뿐만 아니라 약을 중단한 뒤에도 자살 사고가 발생할 수 있다는 내용이 포함됐다. 7일 FDA에 따르면 지난 6월 가바펜티노이드 계열 약물 제조사들에 제품 라벨 변경을 공식 통지했으며 이에 따라 △뉴론틴 △리리카CR △호리존트 △그랠리즈 등의 약물 라벨이 개정된다. 기존에도 항경련제 계열 약물이 복용 중 자살 사고 위험을 높일 수 있다는 사실은 이미 알려져 있었지만 FDA는 이번 개정을 통해 약물 중단 후에도 자살 사고와 행동이 보고됐다는 점을 새롭게 명시했다. 이에 FDA는 "환자가 약을 끊는 경우에도 기분 변화나 자살 관련 징후를 세심히 살펴야 한다"며 "약물을 갑자기 중단하지 말고 최소 1주 이상 서서히 줄여야 한다는 지침도 새로 추가됐다"고 말했다. 라벨 변경에는 자살 사고 경고뿐 아니라 금단 증상과 신생아 금단 증후군 위험도 포함됐다. 프레가발린과 가바펜틴을 갑자기 중단할 시 불면, 불안, 구역, 두통, 심한 경우 우울증과 자살 사고가 나타날 수 있다는 보고가 FDA에 접수됐다. 또한 산모가 분만 직전에 오피오이드(마약성 진통제)와 함께 가바펜틴노이드를 투여받으면 신생아 금단 증상 위험이 높아질 수 있다는 경고도 새로 추가됐다. 국내 츨시 된 프레가발린과 가바펜틴 성분이 포함된 의약품은 △삼진제약 뉴로카바피지 △한국유나이티드제약 뉴로펜틴캡슐 △종근당 가바렙캡슐 △한미약품 프레발린 △보령바이오파마 가바프로캡슐 △대웅바이오 리리베아 △셀트리온제약 리프레가 △비보존제약 뉴바틴캡슐 △동아에스티 동아가바펜틴캡슐 △일동제약 메가펜틴캡슐 △HLB제약 씨트펜틴캡슐 △HK이노엔의 카발린 등이 있다. 국내 제약사 관계자는 "개정 사항에 대해 식약처 권고가 있을 경우 이에 따라 조치를 취할 예정"이라고 말했다. 식품의약품안전처 관계자는 "현재 정보 안정성 정보를 수집해 검토 중이다"며 "검토 결과에 따라 필요한 경우 반영할 예정"이라고 설명했다. 이어 "해당 상황에 대해 해외 안전성 정보를 지속적으로 수집하고 있어 인지하고 있다"고 덧붙였다.2025-08-07 10:41:23
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휴온스, 2분기 역대 최대 매출 1560억 달성…하반기 성장 가속 전망 휴온스가 올해 2분기 분기 기준 역대 최대 매출을 달성하며 성장세를 이어가고 있다. 7일 휴온스는 연결 재무제표 기준 잠정 실적을 발표하며 매출 1560억원, 영업이익 131억원, 순이익 118억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 4.7%, 40.3%, 46.5% 증가한 수치다. 분기 매출은 처음으로 1500억원을 돌파했으며 영업이익도 큰 폭으로 개선돼 1분기에 이어 수익성을 회복했다. 2분기 전문의약품 매출은 691억원으로 전년 대비 3.9% 증가했다. 특히 북미향 주사제 수출은 54억원으로 51% 급증하며 성장을 견인했다. CMO(위탁생산) 사업 매출은 208억원으로 7.4% 증가했으며 2공장 점안제 라인 가동에 따른 수탁 물량 확대가 기여했다. 건강기능식품 전문 자회사 휴온스엔은 매출 187억원으로 76.7% 급증했으며 완제의약품 제조·판매 회사인 휴온스생명과학도 흑자 전환에 성공했다. 또한 지난해 말 인수한 팬젠은 6월부터 연결 대상에 편입됐다. 연구개발(R&D) 비용은 98억원으로 전년 동기 대비 9.8% 증가했다. 휴온스는 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리도카인 주사제 품목허가(ANDA)를 획득하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다. 회사는 3분기 신규 주사제 라인 가동을 앞두고 하반기에도 매출과 수익성 개선을 이어간다는 계획이다. 또한 휴온스는 이사회를 열고 주당 150원의 현금 배당을 결정했으며 배당 기준일은 오는 21일이다. 송수영 휴온스 대표는 "기존 사업의 안정적인 성장과 종속회사들의 성장세에 힘입어 분기 최대 실적을 기록했다"며 "건기식 사업부의 분할합병을 마치고 하반기 신규 생산시설이 본격 가동되는 만큼 꾸준한 외형성장과 수익성을 동시에 확보해 나갈 것"이라고 말했다.2025-08-07 09:20:39
