2024.11.24 일요일
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![[안서희의 제약바이오] 영진약품, 글로벌 블록버스터 오페브, 식약처 제네릭 허가신청 완료 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/08/23/20240823093733261584_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 영진약품, 글로벌 블록버스터 '오페브', 식약처 제네릭 허가신청 완료 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆영진약품, 글로벌 블록버스터 ‘오페브’ 제네릭 허가신청 영진약품은 지난 22일 독일 베링거인겔하임의 '오페브 연질캡슐'(이하 오페브)을 정제로 변경해 개발한 제네릭(복제약)의 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 영진약품에 따르면 특발성폐섬유증 환자의 폐기능 감소 지연에 쓰이는 의약품인 오페브를 크기를 줄인 정제로 개발해 환자의 복용 편의성을 개선했다. 또한 닌테다닙 원료 합성에도 성공해 자체 원료를 통한 완제 생산을 할 수 있는 국내 유일의 제약사로 자리매김할 전망이다. 국내 제약사 중 가장 먼저 오페브 제네릭의 생동 시험을 완료한 영진약품은 최근 식품의약품안전처에 품목 허가 신청도 마쳤다. 오페브 제네릭 개발에 참여한 국내 제약사 중 가장 빠른 행보다. 이기수 영진약품 대표는 "영진약품은 글로벌 GMP 수준을 충족하는 생산 기술과 시설을 바탕으로 완제 및 원료 의약품을 일본 및 해외로 수출하고 있다"며 "우수한 원료 및 제제 기술로 오페브 제네릭을 가장 먼저 발매해 폐섬유증 환자의 고통을 줄이고 복용 편의성을 개선하는 데 기여하길 기대한다"고 말했다. ◆손발톱 약물 투과율⭡...종근당, 무좀 치료제 ‘에피나벨 외용액’ 출시 종근당은 지난 21일 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액'을 출시했다. 에피나벨은 에피나코나졸을 주성분으로 하는 전문의약품으로 약물의 손발톱 투과율이 우수해 손발톱 사포질 없이 무좀치료에 탁월하며 높은 진균학적 치유율을 임상을 통해 입증한 바 있다. 해당 제품은 환부에 약물을 직접 바르는 외용액 형태의 국소도포제로, 기존 솔 타입의 브러시를 단단한 고체 타입의 팁으로 변경하고 특허 기술을 적용해 용액의 양이 균일하게 누출되도록 보완했다. 특히 무좀 치료를 위한 장기적인 약물사용 시 약물이 피부에 닿아 생길 수 있는 발진, 가려움 등의 부작용을 예방할 수 있다는 것이 장점이다. 종근당 관계자는 "에피나벨은 임상을 통해 우수한 효과를 입증했으며 기존 네일팁을 개선해 사용 편의성을 높인 손발톱무좀 치료제"라며 "경구용 항진균제와 병용할 경우 시너지를 기대할 수 있으며 저렴한 가격으로 장기적인 치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. ◆부광약품, 아주대의료원 MBD T2B 센터와 '파킨슨병 치료제 개발 공동연구 협약' 체결 부광약품은 아주대의료원 정신 및 행동장애 질환 유효성 평가 센터(이하 MBD T2B 센터)와 파킨슨병 공동연구 협약을 체결했다. 23일 부광약품에 따르면 이번 공동연구 협약을 통해 부광약품은 아주대의료원 MBD T2B 센터와 비임상 연구를 통해 해당 후보물질의 효능과 안전성을 검증할 계획이다. 이후 임상시험을 통해 치료제 개발을 이어갈 예정이다. 부광약품의 후보물질은 파킨슨병의 중요한 기전 중 하나인 세포 내 미토콘드리아의 손상 및 기능 저하에 대해 체내 미토파지 활동을 강화해 건강한 미토콘드리아의 비율을 높이고, 이를 통해 파킨슨병의 진행을 저해하는 것을 목표로 하고 있다. 이제영 부광약품 대표이사는 "아주대의료원 MBD T2B 센터와의 협력은 부광약품의 파킨슨병 치료제 개발에 중요한 전환점"이라며 "이번 협약이 환자들에게 실질적인 도움이 되는 혁신적인 치료제를 개발하는 데 큰 기여를 할 것으로 기대한다"고 말했다. 이상래 아주대의료원 MBD T2B 센터장은 "부광약품과의 협업을 통해 파킨슨병 치료에 획기적인 성과를 이룰 수 있기를 희망한다"며 "비임상 단계에서 성공적인 연구 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. ◆셀트리온 자가면역질환 제품군, 이탈리아서 입찰 수주 성과 확대...핵심 치료제로 성공적 자리매김 셀트리온의 자가면역질환 제품들이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 입찰 성과를 이어가며 강력한 성장세를 나타내고 있다. 23일 셀트리온에 따르면 셀트리온 이탈리아 법인은 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역으로 꼽히는 라치오및 캄파냐에서 개최된 아달리무맙 입찰에서 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)가 낙찰에 성공했다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장에서 약 20% 규모를 차지하고 있는 곳으로 라치오는 올 2분기부터 향후 3년, 캄파냐는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 또 인플릭시맙 피하주사(SC)제형 치료제 ‘램시마SC’도 입찰에 성공해 이탈리아에서 자리를 굳혀가고 있다. 지난 7월 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테, 발레다오스타, 몰리제 등에서 램시마SC 단독 입찰에서 낙찰에 성공해 시장을 선점했다. 램시마IV도 수주 성과를 이어가고 있다. 롬바르디아 주정부를 포함해 캄파냐, 아브루쪼 등에서 낙찰에 성공하며 전체 인플릭시맙 시장의 20% 이상을 확보했다. 이번에 낙찰된 지역 모두 올 3분기부터 2026년까지 총 2년간 램시마를 공급할 예정이다. 유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “셀트리온 자가면역질환 치료제들이 국가별 시장 특성을 고려한 맞춤형 직판 역량을 바탕으로 이탈리아에서 괄목할 만한 성과를 달성하게 됐다”며 “입찰 성과를 지속하는 한편, 올 하반기 한층 공격적인 마케팅 활동으로 이탈리아를 비롯한 유럽 전역에서 보다 많은 환자들에게 셀트리온 바이오의약품이 전달될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2024-08-24 06:00:00
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삼진제약, 항불안제 '안정액' 상반기 15억 돌파...전년대비 66% 성장 삼진제약의 항불안제 ‘안정액’ 매출이 2024년 상반기 15억원을 돌파했다. 특히 수능 및 면접으로 제품 수요가 집중되는 항불안제 시장의 계절적 특성상 올해 안정액의 매출이 30억원을 무난히 넘어 설 것으로 예상된다. 23일 삼진제약에 따르면 안정액은 생지황, 산조인 등 13가지 식물성 천연약물성분 구성으로 장기간 복용에도 내성 및 의존성의 우려가 현저히 적은 한방 일반의약품이다. 특히 불안과 초조를 진정시켜주는 현삼·당귀·단삼, 건망과 기억력을 개선하는 원지·맥문동·오미자·산조인 성분 등을 함유해 시험 및 면접을 앞둔 수험생과 취업 준비생은 물론 일상 생활 속 갑작스럽게 불안을 느끼고 건망을 호소하는 모든 이들에게 도움이 될 수 있다. 안정액은 지난 2019년 리뉴얼 후 활발한 온오프라인 마케팅 활동으로 ‘천왕보심단 항불안제’ 시장을 리드하고 있으며, 이를 통해 매해 50%가 넘는 지속적인 성장세를 이어가고 있다. 삼진제약은 ‘안정액’ 광고 캠페인을 전개하며 일상에서 발생할 수 있는 불안 상황을 극적으로 연출해 의약품의 필요성을 강조했다. ‘안정이 세상을 구한다’는 메시지를 통해 불안을 해결해야 하는 문제로 규정하고, 각 상황을 스토리텔링해 브랜드 인지도를 높이며 천왕보심단 제제 1위로서의 시장 지배력을 강화하는 데 집중하고 있다. 삼진제약은 2020년 ‘시험불안’ 편, 2021년 ‘듀얼 솔루션’ 편, 2022년 ‘생활안정’ 편 등 우수한 약효를 강조한 광고 캠페인을 통해 생활 불안이 있는 소비자들에게 높은 호응을 얻었다. 삼진제약 관계자는 “일상 속 불안은 삶의 질 향상을 위해서라도 스스로 해결하려는 적극적인 자세가 무엇보다 중요하다”며 “안정액은 이러한 심신 안정이 필요한 모든 분들에게 도움이 될 수 있는 대중적인 의약품인 만큼 생활밀착형 마케팅으로 소비자들에게 친근하게 다가갈 예정”이라고 전했다.2024-08-23 18:52:25
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![[현장] 유한양행 제2, 3렉라자 개발 위해 올해 R&D 예산 2500억원 투자](https://image.ajunews.com//content/image/2024/08/23/20240823181308608320_518_323.jpg)
[현장] 유한양행 "제2, 3렉라자 개발 위해 올해 R&D 예산 2500억원 투자" 유한양행은 23일 오후 서울 콘래드호텔에서 ‘렉라자 FDA 승인 이후 경영방향’을 주제로 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회는 지난 19일 비소세포폐암 치료제 렉라자가 국내 항암제 최초로 FDA 승인을 받은 성과를 기념해 유한양행의 R&D 사업 방향을 소개하기 위해 마련됐다. 조욱제 유한양행 대표는 인사말을 통해 “렉라자의 FDA 승인 성과는 오픈이노베이션 전략 덕분”이라며 성과를 위해 헌신한 존슨앤존슨에 감사를 표했다. 조 대표는 “이번 FDA 승인 성과를 회사 발전의 이정표로 삼고 제2, 3의 렉라자 탄생을 위해 R&D 집중과 바이오텍과의 협업을 계속 강화할 것”이라고 전했다. 유한양행의 R&D 사업에 대한 발표는 김열홍 R&D 총괄사장과 임효영 임상의학본부 부사장, 오세웅 중앙연구소장(부사장), 이영미 R&D 본부 부사장 등이 진행했다. 김열홍 R&D 총괄사장은 “유한양행은 한국을 넘어 미국, 유럽, 호주에 지사를 두고 새로운 후보 물질을 탐색 중”이라며 “개발한 후보 물질들은 글로벌 제약회사와 협력 관계를 지속하고 있다”고 말했다. 유한양행의 R&D 연구비 예산은 제약바이오 업계 내 높은 편으로, 매출의 20% 이상을 투자하는 것은 잘 알려진 사실이다. 특히 올해는 총 2500억원에 달하는 연구비가 투입될 예정이다. 제2, 3의 렉라자를 개발하기 위해서다. 김 사장은 “좋은 후보 물질을 찾는 것만으로는 충분하지 않다”며 “렉라자의 사례를 통해 임상부터 상업화까지 신약 개발의 모든 과정에서 협동이 필요하다”고 강조했다. 임효영 임상의학본부 부사장은 렉라자의 개발과 면역에 대해 발표했다. 그는 “렉라자는 2차 치료제에 그치지 않고 13개국 100여개 기관에서 폐암 1차 치료제 임상을 진행해 지난해 1차 치료제 적응증을 획득했다”고 말했다. 또한 최근 발표된 1차 치료제 적응증 획득에 대해서는 “1차 치료제 레이저 301을 통해 확인했고, 아미반타막과 리브리반트를 병용했을 때 비소세포폐암 환자의 사망 위험이 마리포세에 비해 30% 감소한 것을 확인했다”고 덧붙였다. 오세웅 중앙연구소장 부사장은 제2, 3의 렉라자가 될 파이프라인을 설명했다. 그는 “올해 하반기부터 내년에 2상 단계에 진입할 파이프라인은 4개 이상일 것으로 예상되며, 내년 이후 12개 이상의 파이프라인을 확보할 것”이라고 전망했다. 주요 파이프라인으로는 YH32367, YH35324, YH35995를 소개했다. YH32367은 유방암과 담도암 등에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행 중이다. YH35324는 천식, 두드러기, 아토피를 치료하는 약물로 현재 임상 1상이 진행 중이며, 해당질환의 원인물질인 lgE 억제에 효과적이다. 현재 임상 1상 진행 중이며 용량증량시험은 성공했으며, 반복투여에 의한 실제 환자들 대상 시험이 남은 상태다. YH35995는 고셔병 치료제로 임상시험에 막 진입했다. 고셔병은 세포 내에서 분해하는 효소가 결핍 돼 쌓여 발생하는 질환이다. 기존 출시된 치료제는 주사로 투여하는 방식이라면 YH35995는 경구용으로 개발 중이며 투여 시 생존기간이 기존보다 3배 이상 늘어남을 확인했다. 이영미 R&D 본부 부사장은 오픈이노베이션 전략에 대해 “항암 분야의 경우 렉라자를 선두로 해 고형암 중심으로 항암제를 찾는 중이며, 면역 항암제나 다른 새로운 모달리티에 대해서도 관심을 가지고 있다”고 말했다. 그는 “대사 질환은 새로운 타깃 뿐만아니라 환자의 편의성을 높힐 물질로 연구중이며, 면역염증질환 치료제는 후모물질 YH353을 기반으로 개발에 박차를 가하는 중”이라고 설명했다. 이어 유한양행의 오픈이노베이션 전략을 △글로벌 공동 개발을 통한 이익 창출 △유망 기술의 내재화 △전략적 투자 △미래 혁신 신약 R&D 플랫폼 구축 등 네 가지로 정리했다. 이 부사장은 5개 과제에 4조7000억원 규모 라이센스을 체결한 글로벌 공동 개발과 지난 10년간 총 50여곳에 5000억원 투자, 대학, 연구소에 기초연구 과제당 1억원씩 총 70억원을 지원하는 선순환 생태계 구축을 설명했다. 이 부사장은 “R&D 오픈이노베이션을 통해 한국 제약산업의 동반성장을 선도하고 글로벌 시장으로 나아갈 수 있도록 끊임없이 노력하겠다”고 강조했다.2024-08-23 18:46:46
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GC녹십자-성균관대, 우수 인재 양성 위한 '연구노트 경진대회' 시상식 개최 GC녹십자는 22일 성균관대학교(이하 성균관대)에서 ‘연구노트 경진대회’ 시상식을 열고 수상자들에게 장학금을 수여했다고 23일 밝혔다. 성균관대 삼성학술정보관에서 진행된 이날 시상식에는 권대혁 성균관대 생명공학대학 학장과 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장 등 양 기관 관계자들이 참석했다. 이번 연구노트 경진대회는 GC녹십자가 성균관대와 2023년 8월 인재 양성 및 학술교류를 위한 업무협약을 체결한 이후 진행된 프로그램이다. GC녹십자는 산학협력 관계를 기반으로 바이오헬스 분야에서 요구하는 핵심 역량을 갖춘 우수 인재를 발굴하고 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “이번 시상식을 통해 재학생들의 바이오헬스 산업에 대한 높은 관심도를 알 수 있었다”며 “GC녹십자는 앞으로도 연구노트 경진대회를 포함해 바이오헬스 산업 혁신인재 양성을 위한 다양한 프로그램을 지원할 예정”이라고 말했다. 권대혁 성균관대 생명공학대학장은 “GC녹십자와의 산학 협력을 통해 실질적인 연구 성과를 창출하고, 바이오헬스 산업의 핵심인재를 양성할 수 있길 기대한다”며 “이번 대회를 계기로 양 기관 간 협력이 더욱 강화되길 바란다”고 전했다.2024-08-23 14:23:46
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한국제약바이오협회-국가신약개발사업단, 10월 파트너십 데이 개최 한국제약바이오협회는 국가신약개발사업단과 공동으로 오는 10월 15일 웨스틴 조선 서울에서 ‘Pharm&Bio Innovative Partnership Day’를 개최한다고 22일 밝혔다. 이번 행사는 국내 제약바이오기업 간 기술 공유 및 오픈 이노베이션 협력 구도 구축을 위해 마련된 것으로 국내외 제약바이오 기업 및 학계, 연구기관 관계자, 벤처캐피탈(VC) 등 300여명이 참석할 예정이다. 행사는 1부 ‘2024 국가신약개발 제약·바이오 글로벌 진출 심포지엄’과 2부 ‘2024 제약바이오 오픈 이노베이션 플라자’로 나뉘어 진행된다. 주요 프로그램으로는 제약바이오 기업 오픈 이노베이션 전략 세미나·컨퍼런스, 1:1 파트너링 네트워크, 대학·공공기술 성과 세미나, 개량·바이오베터 성과 세미나 등 부대행사도 마련될 예정이다. 협회 관계자는 “지난 2022년 ‘오픈 이노베이션 플라자’로 첫선을 보였던 행사가 올해로 세 번째를 맞아 ‘Pharm&Bio Innovative Partnership Day’로 확대됐다”며 “제약바이오 시장의 오픈 이노베이션 필요성을 알리고, 산업계를 아우르는 네트워크의 장이 되길 바란다”고 말했다.2024-08-22 18:17:21
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정부, 전공의 비중 40→20% 줄인 '상급종합병원 구조 전환 시범사업' 시행 정부는 올해 하반기부터 전공의 비중을 기존 40%에서 20%로 줄이는 '상급종합병원 구조 전환 시범사업' 시행에 나선다. 보건복지부(이하 복지부)는 21일 서울 프레지던트호텔에서 ‘혁신적 의료공급 및 이용체계 개편방안 공청회’를 열고 상급종합병원 구조 전환 개편방안을 발표했다. 이번 시범사업의 핵심은 중증환자 진료 중심으로의 전환을 위한 진료, 진료협력, 인력, 전공의 수련, 병상 등 5가지 분야로 나뉘며, 향후 3년간 매년 3조원이 투입될 예정이다. 그동안 상급종합병원에서는 중증 환자 치료를 목적으로 하면서도 경증 및 중증 이하 환자 진료가 많아 비판을 받아왔다. 실제 복지부 조사에 따르면 청구 단위 기준 상급종합병원의 중증환자는 39%였고 이외 61%가 중등증(경증과 중증 사이)환자였다. 이에 정부는 시범사업을 통해 2027년까지 상급종합병원의 중증환자 비율을 60%까지 높이겠다는 목표를 세웠다. 유정민 복지부 의료체계혁신과장은 “현행 비상진료 체계를 강화해 중증·응급환자 진료 차질을 최소화하고, 시범사업을 통해 상급종합병원이 3차 의료기관으로 기능을 할 수 있도록 강화할 계획”이라고 말했다. 병원과 진료협력 방안으로는 상세한 의사 소견을 명시하고 진료협력 병원에 최우선으로 예약이 가능한 ‘패스트트랙’을 도입해 환자들의 진료에 차질이 없도록 할 예정이다. 또한 병상은 병원 전체 병상의 5~15%를 축소할 예정이다. 서울 내 1500병상 이상인 경우 15%, 나머지는 10% 감축한다. 이외 경기와 인천은 10%, 비수도권은 5% 줄인다. 인력의 경우 전공의 의존을 줄이기 위해 기존 40%였던 전공의 비율을 20%로 감축한다. 대신 숙련 인력인 전문의 확충으로 전공의의 밀도 있는 수련을 지원한다는 계획이다. 전공의 근무시간도 큰 변화가 나타났다. 기존 주 80시간에서 60시간으로, 연속 근무는 36시간에서 24~30시간으로 변경된다. 또 진료량을 늘려서 수익을 추구하는 기존 상급종합병원의 구조가 아닌, 중증환자에 집중할 수 있는 보상 방안 개편도 진행 중이다. 유 과장은 "중환자실과 입원료 보상에 1조5000억원, 중증 수술 보상에 5000억원, 사후 보상에 1조원 등을 할당하는 방향으로 설계하고 있다"고 설명했다. 이어 “3년간의 시범사업을 거쳐 제도화로 연계해 실효성을 높이겠다”고 전했다.2024-08-22 17:30:56
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지영미 질병관리청장 "26일, 코로나19 치료제 17만7000명분 추가 도입 예정" 최근 코로나19 바이러스 치료제 공급 부족 문제가 논란이 되자 지영미 질병관리청장이 서울시 강남구와 서초구 일대의 코로나19 치료제 담당 약국을 방문했다고 22일 밝혔다. 지 청장은 현장의 애로 사항을 청취하고 노고에 감사를 표했으며, 현장 방문에 참석한 송은철 서울시 감염병관리과장, 최광훈 대한약사회장, 우선옥 서초구 보건소장 등과 현재 상황에 대해 논의했다. 지 청장은 "공급 부족 문제와 관련해 15일부터 추가로 도입된 물량을 통해 공급을 확대하고 있다"며 "오는 26일에는 17만7000명분이 도입될 예정으로, 다음 주에는 공급이 안정화될 것"이라고 밝혔다. 이어 지 청장은 서울시 및 강남구·서초구 보건소 관계자들에게 “자원이 한정된 상황에서 지역 수요에 실시간으로 대응하기 위해 지방자치단체가 관내 수급 관리에 가장 중요한 역할을 하고 있다”고 격려했다.2024-08-22 14:39:24
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'사법리스크' 논란 어진 안국약품 부회장, 10월 출소…향후 행보는 리베이트를 비롯해 직원에게 불법 임상시험을 진행하고 비임상시험 자료로 임상시험계획을 허가받은 혐의로 실형을 선고받은 어진 안국약품 부회장의 출소가 2개월 앞으로 다가왔다. 어 부회장은 지난 2월 대법원에서 징역 8개월을 선고받았다. 사건은 2019년에 식품의약품안전처의 승인 없이 자사의 중앙연구소에서 개발 중이던 의약품을 직원에게 투여해 임상시험을 진행한 혐의와 관련이 있다. 안국약품은 어 부회장의 실형 선고로 현재까지 전문경영인 체계를 유지해 왔다. 그러나 어 부회장은 출소 후 대표 자리에 오를 가능성이 매우 높다. 바로 거액의 상속세 공제 때문이다. 어 부회장은 2022년에 부친인 고 어준선 명예회장에게서 안국약품 지분 20.35%에 해당하는 약 260억원을 상속받았으며, 이를 통해 총 43.22%의 지분을 확보해 최대주주가 됐다. 이에 어 부회장은 약 160억원에 달하는 상속세를 납부해야 하지만 내년 2월 전에 대표이사직에 올라 가업상속공제 대상요건을 갖추면 상속새를 공제 받을 수 있다.2024-08-22 12:45:36
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위시헬씨, 성장기 눈 건강 개선 위한 '아이 EYE 튼튼 차즈기 젤리' 출시 삼진제약의 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨가 자녀의 눈 건강을 개선하기 위한 신제품 '아이EYE튼튼 차즈기 젤리'를 출시했다. 22일 위시헬씨에 따르면, 신제품 '아이EYE튼튼 차즈기 젤리'는 차즈기 생잎에서 2%만 추출되는 고농축 프리미엄 개별 인정형 원료 500mg과 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 성분인 루테올린배당체를 함유하고 있다. 차즈기 추출물은 국내 스마트폰 이용 한국인을 대상으로 한 인체적용시험에서 눈의 초점 조절 지표인 ‘조절근점’과 ‘폭주근점’을 유의미하게 개선하고, 눈 피로도를 감소시키는 데 도움을 줄 수 있음이 확인됐다. 또한 '아이EYE튼튼 차즈기 젤리'에는 정상적인 면역기능과 세포분열, 항산화 기능을 지원하는 아연, 셀렌, 비타민 E 등 5중 복합 기능성 영양소가 포함돼 성장기 어린이에게 필요한 영양소를 담고 있다. 삼진제약 관계자는 “눈은 한 번 나빠지기 시작하면 원래 상태로 되돌리기 어려운 중요한 감각 기관인 만큼, 성장기 자녀의 눈 건강 유지에 많은 관심이 필요하다”며 “‘아이EYE튼튼 차즈기 젤리’를 섭취해 디지털 기기로 인한 눈 피로를 개선하는 데 도움이 되기를 바란다”고 전했다.2024-08-22 09:55:42
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한국제약바이오협회, "렉라자, 국내 신약 최초 FDA 승인...역사적 쾌거" 한국제약바이오협회(이하 협회)는 유한양행의 폐암 신약 '렉라자'의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 대해 한국 제약바이오산업의 역사적인 쾌거라고 밝혔다. 협회는 21일 논평을 통해 "렉라자가 국내외 기업이 협력해 개발된 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례로, 국내 신약 최초로 FDA 승인을 받은 점에서 그 의미가 각별하다"고 강조했다. 세계 유수의 빅파마가 주도하는 글로벌 시장에서 렉라자가 효과 좋은 신약으로 평가받고 있는 점은 한국 제약바이오산업의 기대감을 높이고 있다. 특히 폐암 치료제 분야에서 가장 큰 비중을 차지하는 만큼, 렉라자가 1조원대 매출을 기록할 블록버스터로 자리매김할 가능성이 커지고 있다. 렉라자는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에 대해 1차 및 2차 치료에서 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 보였으며, 1세대 및 2세대 표적 치료제에서 미충족된 ‘뇌 전이’에 대해서도 뛰어난 항종양 효과를 나타낸 것으로 알려졌다. 협회는 "렉라자의 FDA 승인을 계기로 한국 제약바이오기업이 개발한 국산 신약의 위상이 한층 높아졌으며, 이를 바탕으로 미국과 유럽 등 글로벌 시장 진출이 가속화될 것"이라고 기대감을 나타냈다. 이어 "제약바이오산업계는 지속적인 오픈 이노베이션의 확산과 과감한 R&D(연구개발) 투자 확대, 정부와의 민관 협력 강화를 통해 제2, 제3의 FDA 승인 신약을 탄생시키고, 나아가 세계 6대 제약바이오 강국으로 도약할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다.2024-08-21 16:14:11
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동아쏘시오홀딩스, '피닉스 캠프'로 부모와 자녀 간 유대감 형성 동아쏘시오홀딩스가 자녀들의 자신감과 학습 동기를 북돋우고, 부모와 자녀 간의 유대감을 강화하는 임직원 자녀 대상 가족 친화 프로그램인 피닉스 캠프를 개최했다. 이번 캠프는 초등학생과 중학생을 위해 각각 다른 일정으로 진행됐으며, 초등학생은 8일부터 10일까지 2박 3일간, 중학생은 14일부터 17일까지 3박 4일간 동아쏘시오그룹 상주 인재개발원에서 진행됐다. 캠프 프로그램은 두 가지 주요 영역으로 나뉘어 진행됐다. 첫째는 경청, 책임감, 용기와 도전 등을 포함한 ‘라이프 스킬’로, 자녀들이 생활 속에서 필요한 기본적인 기술을 습득할 수 있도록 했다. 둘째는 퀀텀 단어 암기법, 가속 학습법, 파워풀 커뮤니케이션, 창의적 문제해결 등이 포함된 ‘아카데믹 스킬’로, 학습 능력과 문제 해결 능력을 향상시키는 데 중점을 뒀다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “피닉스 캠프에서 쌓은 다양한 경험들이 임직원 자녀들의 일상생활에 새로운 활력을 불어넣는 데 도움이 되기를 바란다”며 “임직원과 자녀들이 서로의 존재가 얼마나 소중한지를 느끼는 시간이 되길 희망한다”고 전했다.2024-08-21 14:25:07
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국산 37호 신약 자큐보, 임상 3상 논문 美 학술지 게재 국산 37호 신약 자큐보 임상 3상 결과가 소화기분야에서 영향력 높은 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 입증했다. 21일 제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스에 따르면 위식도역류질환 신약 자큐보정(성분명 : 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 'Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and safety of zastaprazan compared with esomeprazole in erosive esophagitis'이란 논문명으로 게재됐다. 해당 논문 내용은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수의 주도하에 8주간 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 자스타프라잔 20mg (149명), 대조군 에스오메프라졸 40mg (151명)으로 나눠 최대 8주 동안 투여하며 비교 연구한 결과다. 8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인했다. 특히 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.44%높은 치료율을 보이며 신속하게 효능이 발휘되는 것을 확인했다. 부작용 분석결과 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다. 따라서 안전성 측면에서 오랫동안 표준 치료제로 사용돼 왔던 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다. 현재 자스타프라잔은 이미 허가 받은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 적응증 등으로 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "세계적인 소화기 저널을 통해 전 세계 의료진에게 자큐보 임상 결과를 공유하게 돼 기쁘다”며 "앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화와 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 덧붙였다.2024-08-21 13:27:26
