2024.11.24 일요일
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유유제약, 'CMO사업' 봄바람 타고 순항 유유제약이 이번달만 10곳의 제약사와 항히스타민제 펙소지엔정(성분명 펙소페나딘염산염)신규 CMO(위탁생산, Contract Manufacturing Organization) 계약을 체결하며 순항하고 있다. 유유제약은 최근 식품의약품안전처로부터 허가받은 펙소지엔정120mg에 대해서 △경남제약 △비보존제약 △CMG제약 △넥스팜코리아 △이든파마 △메디카코리아 등 6개사와 계약을 체결했다. 펙소지엔정120mg은 기존 제품 대비 제형 크기를 44%축소해 환자 복용 편의성을 개선한 차별화된 품목이다. 작년 출시한 펙소지엔정60mg은 △CMG제약 △메디카코리아 △이든파마 △휴텍스제약 4개사와 추가로 계약 체결했다. 이로써 펙소지엔정60mg수탁 생산은 기존 6개 기업을 포함해 총 10개사로 증가했다. 펙소지엔정은 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 콧물, 재채기, 눈의 가려움 및 눈물, 코 또는 목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상 치료 항히스타민제다. 혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단해 졸음 현상 및 구강 건조, 시야 흐림, 변비, 요폐, 인지 장애 등 항콜린 효과가 1세대 항히스타민제보다 낮아 알레르기 비염 환자의 쾌적한 일상생활과 숙면을 도와준다. 유원상 유유제약 대표는 “외출이 많아지는 봄나들이 시즌을 맞아 꽃가루,황사 등으로 알레르기 증상 환자 증가로 인해 펙소지엔정 수요가 상승할 것으로 예상돼 현재까지 총 16개 제약사와 수탁생산 계약을 체결했다”며 “유유제약의 우수한 생산능력을 바탕으로 신규 성장동력인 CMO비즈니스 활성화에 힘 쏟겠다”라고 말했다.2024-04-15 16:45:32
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'WE ARE ONE' 엑소, 데뷔 12주년 팬미팅 'ONE' 성료 엑소(EXO) 데뷔 12주년을 기념해 열린 엑소 단독 팬미팅 ‘ONE(원)’이 성황리에 마무리됐다. 이번 팬미팅은 ‘ONE’은 지난 14일 오후 2시와 7시, 두 차례에 걸쳐 인천 영종도 인스파이어 아레나에서 개최됐다. 비욘드 라이브 및 위버스 라이브를 통해 온라인 생중계된 7시 공연은 △미국 △멕시코 △일본 △홍콩 △태국 △인도네시아 △대만 △필리핀 △말레이시아를 포함한 전 세계 103개 지역(비욘드 라이브 기준)에서도 랜선으로 함께해 엑소의 여전한 글로벌 인기를 확인케 했다. 이날 팬미팅에는 군 복무 중인 카이, 세훈을 제외하고 리더 수호부터 시우민, 백현, 첸, 찬열, 디오까지 여섯 멤버가 무대에 올랐다. 제한 시간 99초 안에 ‘다함께 종이 위에 서서 버티기’, 지압 슬리퍼 신고 줄넘기, 숟가락으로 탁구공 옮기기 등 단체 및 개인 미션을 수행하는 사다리 게임으로 큰 웃음을 자아냈으며, 발매 10년 만에 음원 차트1위로 역주행해 화제를 모은 윈터송 ‘첫 눈’ 챌린지에 도전해 눈길을 끌었다. 더불어 엑소는 Hear Me Out, Universe, XOXO, 3.6.5, 나비소녀, 피터팬, 첫 눈 등 ‘보컬 맛집’ 면모가 돋보이는 라이브 무대를 선사함은 물론, 사전 투표를 통해 ‘엑소엘이 듣고 싶은 노래’로 세트리스트를 구성한 역대 타이틀 곡 메들리와 수록곡 메들리도 들려줘 분위기를 뜨겁게 달궜다. 멤버들이 정한 하늘색으로 드레스코드를 맞춰 입은 현장의 팬들은 2시간이 넘는 러닝타임 내내 팬라이트를 흔들며 환호성을 보냈다. 또 ‘서툴지만 너무 사랑했던 우리, 우리의 여행은 새로운 계절을 만들거야’,‘그 시절, 그 때, 그 순간처럼 변함없이 곁에 있을게’라는 문구의 슬로건 이벤트와 떼창 이벤트를 진행하며 오랜만에 만나는 엑소와 여러 방법으로 교감하며 훈훈한 시간을 가졌다. 이에 엑소는 팬들을 향한 고마움을 담아 ‘지켜줄게’ 앙코르 무대를 펼친 엑소는 “12주년도 같이 축하할 수 있어서 기쁘고, 오랜만에 엑소엘이 만드는 은빛 물결을 보게 되니 행복하다”며 “멤버들이 개인 활동도 잘 하고 있지만, 역시 이렇게 모여서 함께일 때 엑소의 시너지가 정말 좋은 것 같다. 계속해서 다음 플랜을 계획하고 있고, 또 새로운 음악과 무대로 찾아올 테니까 기대해 주시면 좋겠다. 한계 없이 사랑하자”라고 소감을 전했다.2024-04-15 09:58:12
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SK바이오팜 '엑스코프리' 액상 제형 FDA 추가 승인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 : 세노바메이트, 유럽 판매명 온투즈리) 제형이 추가됐다. 기존 알약에서 액상형 제품군이 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인을 받아 보다 많은 환자가 치료 효과를 볼 수 있게 됐다. 12일 SK바이오팜에 따르면 엑스코프리의 액상형 제형의 FDA판매 허가 획득으로, 알약을 직접 삼키기 어려운 뇌전증 환자에게 물약(현탁액)처럼 마시거나 비위관(콧줄) 삽입술로 투여가 가능해 복용 편의성이 크게 높아졌다. SK바이오팜은 지난 2022년부터 뇌전증을 대상으로 한 임상시험에서 △액상형 제제 △비인두관 투여법이 기존 알약 형태로 투여했을 때와 비교했을 때 생물학적 동등성과 안전성을 확인한 바 있다. 이번 FDA 승인 획득으로 업계는 SK바이오팜의 중장기적 수익 개선을 기대하고 있다. SK바이오팜은 "이번 제형 다각화를 시작으로 2026년까지 엑스코프리의 전신 발작 적응증 확장, 소아 및 청소년까지 연령 확대에 나서겠다는 계획"을 밝혔다. 현재 글로벌 뇌전증 치료제 시장 규모는 약 8조원 수준으로, 이 가운데 미국 시장 비중이 약 70%로 추정된다. 엑스코프리의 지난해 미국 매출은 2708억원으로 전년 대비 60.1% 증가했다. 엑스코프리는 지난 2019년 FDA로부터 성인 부분 발작을 적응증으로 한 알약 형태로 판매 허가를 획득했다.2024-04-15 09:26:47
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![[안서희의 제약바이오] 보령-빅씽크,유방암치료제 공동 프로모션 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/04/11/20240411203537589600_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 보령-빅씽크,유방암치료제 공동 프로모션 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆서울대 의과대학 연구팀-신라젠, SJ-600시리즈 연구 2건 포스터 발표 서울대 의과대학 연구진은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 연구 결과 두 건을 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 발표로 진행했다. 신라젠에 따르면 미국암연구학회는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 현지시간 5일부터 10일까지 개최됐다. 서울대 의과대학 연구팀이 발표한 연구는 총 두 건이다. 첫 번째 연구는 SJ-600시리즈의 반복 정맥 투여 시 항암 효능을 백시니아 바이러스에 대한 중화항체가 형성된 면역적격(immunocompetent)유방암 마우스 모델에서 평가하고 종양 조직 내 면역학적 변화를 분석한 결과다. 기존 항암 바이러스는 중화항체가 형성된 마우스에서 항암 효능을 상실했으나, SJ-600시리즈는 중화항체가 형성된 마우스에서도 변함없는 항암 효능을 나타냈다. 두 번째 연구는 SJ-600시리즈가 정맥주사를 통해 원발암뿐만 아니라 전이암에도 효과적으로 전달돼 항암 효능을 나타내는지 평가하는 연구다. 연구진은 간 전이 대장암 모델을 대상으로 SJ-600시리즈의 반복 정맥 투여를 통해 종양 성장이 억제됨을 입증했다. 특히 SJ-600시리즈 항암 바이러스는 정맥 투여 다음 날부터 모든 전이된 종양 조직의 전반적인 세포 사멸을 유도함을 관찰했다. 이는 기존의 전형적인 표재성 고형암이 아닌 전이 모델에서도 SJ-600시리즈의 반복 정맥투여가 유효함을 증명한 상당히 고무적인 결과다. 신라젠 관계자는 “이번 서울대 의과대학 연구진의 SJ-600시리즈 연구 결과는 중화항체의 영향을 받지 않고 전이암까지도 정맥 투여로 강력한 항암효과를 볼 수 있음을 입증한 매우 의미 있는 결과로 볼 수 있다”라며 “신라젠과 서울대 의과대학 연구진은 지속적인 협업을 통해 SJ-600시리즈의 효능을 검증해 나갈 것”이라고 밝혔다. ◆보령-빅씽크, 유방암치료제 공동 프로모션···‘항암제 리더십 강화’ 보령은 최근 빅씽크테라퓨틱스와 유방암치료제 2종에 대한 공동 프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴리오 강화에 나섰다. 두 회사가 협력하기로 한 유방암 치료제는 빅씽크테라퓨틱스의 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)과 보령의풀베트주(성분명 풀베스트란트)로, 양사는 두 제품에 대한 공동 영업·마케팅을 통해 유방암 분야에서 영향력을 확대해 나갈 방침이다. 너링스는 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제다. 지난 2017년 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암신약으로 승인받았으며, 2021년 빅씽크가 국내에 도입했다. NCCN(미국국립종합암네트워크)가이드라인에서 조기 유방암 및 전이성 유방암의 치료제로 권고되고 있다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를 충족하는 역할을 해왔다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제로, 해당 성분으로는 국내 유일의 제네릭 제품이다. 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성, 폐경기 이후의 진행성 및 전이성 유방암에 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 보령은 이번 계약을 통해 기존에 판매중인 젤로다, 탁솔, 삼페넷에 이어 항암 신약인 너링스를 확보함으로써, 유방암 환자들을 위한 다양한 치료옵션을 제공하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면, 지난해 국내 유방암 환자 수는 29만934명으로, 1위인 갑상선암(40만8770명)에 이어 두번째로 많이 발생한 암이다. ‘국내사 항암제 시장점유율 1위’인 보령은 다양한 포트폴리오 및 독보적인 영업마케팅력, 항암제 국산화 노력 등을 바탕으로 항암제 분야 리더십을 지속적으로 강화해 나간다는 계획이다. ◆한미약품, 공정거래위원장 표창···공정거래 문화 확산에 기여 한미약품은 지난 1일 대한상공회의소 국제회의장에서 열린 제23회 공정거래의 날 기념식에서 CP(공정거래자율준수 프로그램) 문화 정착 공로를 인정받아 공정거래위원장 표창을 받았다. CP 등급 평가를 연속적으로 신청해 계속 최고 등급을 받는 등 CP 문화 정착을 위해 지속적으로 노력해 온 점을 평가받은 것이다. 한미약품은 CP 최고 등급인 ‘AAA’를 5년간 유지하고 있으며, 매년 4월 1일 공정거래의 날에 준법경영 의지를 대내외에 공표하고 임직원들과 함께 자율준수 의지를 다지는 ‘자율준수의 날’ 행사를 갖고 있다. 올해 '자율준수의 날'에는 국내사업본부 임직원들이 CP 실천 의지를 다지는 윤리경영 실천 선서를 한 뒤, 개인별 CP 역량을 강화할 수 있는 CP 하이레벨 테스트도 진행하는 등 CP 문화 조성에 더욱 적극으로 나섰다. 한미약품은 또 CP 등급 'AAA' 5년 연속 유지에 안주하지 않고 △법인카드 사용 분석 자동화 및 점검 확대(OCR) △CP 교육을 통한 역량강화 지속 △윤리경영 전 사업장 확대 △리스크 평가 시스템 구축, 내부심사 강화 △내부 회계 관리 제도 운영 등과 같이 CP 운영을 고도화 할 수 있는 방안을 지속적으로 추진하고 있다. ◆셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 11일 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허 만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라의 특허 전략을 통해 미국 시장 내 확고한 지위를 구축하는 한편, 바이오시밀러 대비 가격이 높은 신약으로 출시하는 만큼 안정적인 중장기적 수익을 창출할 것으로 기대하고 있다.2024-04-13 06:00:00
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전국의과대학 교수협의회, 제7차 성명서 발표 전국 의과대학 교수협의회(이하 전의교협)가 7차 성명서를 발표하며 다시금 목소리를 높였다. 11일 전의교협은 이번 22대 총선 결과는 정부의 독단과 독선, 그리고 불통에 대한 국민의 심판이라고 강조했다. 협의회는 "정부는 총선 전 의료계를 향해 선전포고하듯이 '의대 증원 2000명'을 발표했으며, 의료계의 우려에도 불구하고 지금까지 이 숫자를 고집하고 있다"고 말했다. 전의교협은 "수험생들이 입시를 안정적으로 준비하기 위해서는 대입 전형 시행계획을 입학 연도 1년 10개월 전에 확정하고 발표해야 하지만, 정부는 2025년 대학입학 수시 접수를 불과 5개월 남겨두고 진행하고 있다"고 지적했다. 또한 "이는 교육 관련 법령 위배이며 비교육적 행태"라며 "준비되지 않은 무리한 증원은 의과대학 교육의 파행을 가져와 궁극적으로 의료시스템의 붕괴를 초래할 것"이라고 강조했다. 전의교협은 "의과대학 입학정원 증원 절차를 강행함으로써 의료시스템의 파국이 초래된다면 대학 총장들도 책임에서 자유로울 수 없다"며 "총장들께서는 학내 절차를 중단하고 교육부로부터 배정받은 증원을 반납할 것을 간곡히 요청한다"고 밝혔다. 그러면서 "만약 교육부가 반납을 불허한다면 총장이 직접 원고로 나서 행정 소송을 진행해 주기 바란다"고 당부했다.2024-04-11 18:02:17
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'적극적인 주주가치 제고' 실천...한미사이언스, 550억원대 자사주 소각 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 주주가치 제고를 위해 550억원 규모의 자기주식 156만 5390주를 소각했다. 11일 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 ‘주주가치 제고’가 회사의 중요한 경영 방침이라는 점을 재확인한데 이어 지난 9일 이같이 자기주식을 소각했다고 밝혔다. 한미사이언스의 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 ‘밸류업’ 정책 취지에도 부합하는 것으로, 앞으로 배당 확대 등 주주 환원을 위한 노력에 더욱 적극적으로 나설 계획이다. 한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에 대한 등기 및 주식 수량 변경 상장 절차가 완료되면 주주들이 보유한 주식 가치 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 설명했다. 이어 “최근 이사회에서 화합과 협력을 토대로 새로운 한미를 향해 도약하자는 대승적 결단을 내린 만큼, 주주들과 함께 하는 기업 문화를 만들어 나가기 위해 최선을 다하겠다”며 “경쟁력 있는 신사업 추진 등을 통해 글로벌 헬스케어 시장을 선도하고 기업 가치를 더욱 높여 주주들의 성원에 반드시 보답하는 기업이 되겠다”고 말했다.2024-04-11 14:34:16
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식약처, '3월 의료제품 허가 현황' 제공...총 166개 의료제품 허가 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 '24년 3월 의료제품 허가 현황'을 제공했다. 11일 식약처에 따르면 지난 3월에 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월 평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다고 밝혔다. 3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했으며, 특히 의약품이 72건 허가돼 2월 대비 279% 증가했다. 3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 ‘뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어’(제품명: Stroke Onset Time AI)가 있다. 해당 제품은 뇌 MR 영상을 입력하면 뇌경색 골든타임인 4.5시간 경과 여부를 확률로 알려줘 의사가 골든타임 내 신속하게 진단결정을 내릴 수 있도록 보조하는 국내 최초 제품이다. 식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다. 한편 2024년 3월 의료제품 허가 품목은 ◆의약품 △한국유나이티드제약 뉴젠타씨알정(리나글립틴,메트포르민) △노보노디스크제약 소그로야프리필드펜10mg/1.5mL(소마파시탄) △삼진제약 리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) △보령 트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) △유한양행 라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘) ◆의료기기 △한국존슨앤드존슨메디칼 골절 합용 나사 △코비엠디 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 △코렌텍 특수재질 연조직 고정용 장치△짐머바이오메트코리아 인공 어깨관절 △리젠메디칼 저출력 심장 충격기 등이다.2024-04-11 14:23:54
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'마데카 크림' 론칭 9주년 기념...센텔리안24, '마데카 릴랙싱 기프트 세트' 출시 동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24 라인의 마데카 크림 론칭 9주년을 기념해 ‘마데카 릴랙싱 기프트 세트’를 출시했다. 11일 동국제약에 따르면 ‘마데카 릴랙싱 기프트 세트’는 9년 동안 변함없이 동국제약의 55년 피부 과학 기술력이 담긴 마데카 크림을 사랑해 준 소비자들을 위해 선보인 스페셜 기프트 세트로, 마데카 릴랙싱 바디워시(300ml)와 마데카 릴랙싱 헤어샴푸(300ml) 2종으로 구성됐다. 바디워시와 헤어샴푸 모두 병풀추출물과 7가지 허브추출물을 함유해 지친 바디와 두피에 순한 진정 케어를 제공한다. △병풀 △유칼립투스 △라벤더 △제라늄 △티트리 △머스크 등 6가지 향을 조합해 싱그럽고 은은한 그린 포레스트 향이 편안한 무드를 선사한다. 마데카 릴랙싱 바디워시는 피부 진정과 보습에 도움을 주는 알란토인과 베타인을 함유했다. 부드러운 젤 타입 텍스처로 조밀하고 풍성한 거품이 노폐물을 말끔히 씻어내고, 피부 당김 없이 촉촉하게 마무리해 준다. 마데카 릴랙싱 헤어샴푸는 식물성 단백질 콤플렉스를 함유해 푸석하고 건조한 모발에 부드러움과 윤기를 선사하는 것이 특징이다. 또한 풍성한 거품이 두피에 쌓인 노폐물을 깔끔히 씻어내, 건강한 두피를 유지하는 데 도움을 준다. 동국제약 센텔리안24 담당자는 “지난 9년간 센텔리안24와 마데카 크림에 보내주신 많은 사랑과 한결같은 성원에 감사하는 마음으로 봄의 화사함을 담은 마데카 릴랙싱 기프트 세트를 준비했다”며, “앞으로도 소비자들의 일상 속에서 꾸준히 함께할 수 있는 다양한 제품을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다.2024-04-11 14:20:25
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'ESG 경영 강화' 쎌바이오텍, 환경경영 국제 표준 'ISO 14001' 인증 획득 쎌바이오텍의 '안전한 유산균, 듀오락(DUOLAC)'브랜드가 글로벌 인증기관 로이드인증원(LRQA)으로부터 국제표준 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 획득했다. 11일 관련 업계에 따르면 쎌바이오텍은 이전부터 품질환경 경영방침에 따라 △환경법규 준수·관리 △환경 영향의 최소화 △지속적인 환경개선 활동 등 국제표준에 부합하는 시스템 운영 기반을 구축했다. 이러한 기반이 제품 개발 및 생산 등 기업 활동의 모든 과정에서 환경 영향을 최소화하기 위해 지속 가능한 환경경영 관리 체계를 갖추고 있는지 종합적으로 평가하는 'ISO 14001' 인증획득에 긍정적인 영향을 끼친 것으로 보인다. 쎌바이오텍은 지속 가능한 환경을 위해 그동안 버려지던 ‘유산균 발효액’을 환경친화적으로 활용하기 위해 유기농업자재로 등록하고, 김포시와 함께 친환경 비료 ‘바이오락토’를 생산하고 있다. 아미노산·효소 등의 생리 활성물질이 포함된 바이오락토는 김포도시농부학교 등에 기부하고 있다. 쎌바이오텍은 ISO 14001 외에도 다양한 인증 기반의 국제 표준 시스템을 갖추고 있다. 유산균 선진 시장인 유럽식품안전청(EFSA)의 기준으로 제품을 생산하고 있으며 △GMP △ISO 9001 △해썹(HACCP) △할랄(HALAL) △코셔(Kosher) 인증을 획득해 세계 50여개국에 수출하고 있다. 최근에는 한국산 유산균 11종에 대해 세계 최상위 안전성 인증 제도 美 FDA GRAS를 취득했다. 11종 등재는 단일 기업 중 세계 최다 건수로, 유수의 글로벌 기업을 꺾고 세계 시장에서 K-유산균의 안전성과 우수성을 입증한 국가적 성과로 평가되고 있다. 한편 쎌바이오텍은 지난 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 바이오의약품 기업으로 도약하고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.2024-04-11 14:13:40
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NCT WISH, 데뷔 50일 만에 '첫 신인상' 수상 NCT WISH(엔시티 위시)가 데뷔 50일 만에 신인상을 수상하며, ‘2024년 최고의 신인’다운 기세를 입증했다. 11일 에스엠엔터테인먼트에 따르면 NCT WISH는 지난 10일 일본 요코하마 K-아레나 요코하마에서 열린 ‘아시아 스타 엔터테이너 어워즈 2024’(이하 ASEA)에서 ‘더 베스트 뉴 아티스트’ 상을 수상했다. 이는 2월 21일 데뷔 후, 50일 만에 이룬 성과다. 첫 신인상을 받은 NCT WISH는 “신인상이라는 멋진 상을 받게 해준 SMTOWN 식구들, 네오 프로덕션, 보아 프로듀서님, 그리고 시즈니까지 모든 분들에게 정말 감사드린다. 좋은 상을 받은 만큼 앞으로 더 힘내서 재미있게 활동할 테니 오래오래 보고싶다. 멤버들에게도 고맙고, 사랑한다고 말하고 싶다”라고 소감을 전했다. NCT WISH는 수상 후 데뷔곡 ‘WISH’와 프리 데뷔곡 ‘Hands Up’(핸즈 업) 무대를 선사, 소원과 꿈을 이뤄가고 있는 멤버들의 희망찬 에너지와 청량한 매력을 마음껏 발산하며 현장 관객들의 열띤 호응을 이끌어냈다. 또한 NCT WISH는 스페셜 스테이지로 소녀시대 ‘소원을 말해봐 (Genie)’, 샤이니 ‘Lucifer’(루시퍼), 슈퍼주니어 ‘쏘리 쏘리 (Sorry, Sorry)’, 동방신기 ‘주문-MIROTIC’ 일본어 버전, 엑소 ‘으르렁 (Growl)’ 메들리 퍼포먼스를 준비, NCT WISH만의 패기 넘치는 무대로 시상식의 오프닝을 성공적으로 열었다. 일본 도쿄돔에서 데뷔 출사표를 던진 NCT WISH는 데뷔 싱글 ‘WISH’로 팀컬러인 ‘청량&네오’의 프레시한 색깔을 확실하게 각인, 한국과 일본의 주요 음악 차트 1위는 물론 한국 활동 8일 만에 음악방송 1위를 차지하고, 미국 그래미닷컴이 발표한 ‘2024년 주목해야 할 K팝 신인 11팀’에 선정되는 등 글로벌 팬들의 마음을 사로잡는 활약을 펼치고 있다.2024-04-11 09:12:37
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'공동대표'체제 한미사이언스...경영 분쟁 불씨 꺼지나 올해 1월부터 시작된 한미약품그룹의 경영분쟁이 공동대표 체제를 선택하면서 일단락 됐다. 상속세를 비롯해 내부 인사이동 등 해결해 나갈 문제들이 많아 보이지만 당장은 가족 간 화합으로 안정을 선택했다. 한미그룹의 지주사인 한미사이언스는 지난 4일 이사회를 열어, 한미약품그룹 창업주 차남인 임종훈 사내이사를 모친 송영숙 한미약품그룹 회장과 함께 공동 대표이사로 선임하는 안건을 통과시켰다. 이번 이사회는 지난달 열린 정기 주총에서 임종윤·종훈 형제가 승리 후, 사내이사로 선임된 지 일주일만이자 첫 이사회로 업계의 이목을 집중시켰다. 이사회에서는 그간 한미사이언스 단독 대표였던 송 회장은 회장 자리를 그대로 유지하고, 차남 임종훈 신임 대표와 공동 대표로 역할을 수행하게 됐다. 때문에 앞으로 회사 운영 결정에 한 대표의 독단적인 의견으로 결정할 수 없으며, 모든 사항에 논의와 합의의 과정이 필요하게 됐다. 이어 장남인 임종윤 사내이사는 한미약품 대표를 맡게 됐고, 장녀 임주현 한미그룹 부회장도 직을 유지하기로 했다. 일각에서는 이번 이사회의 결과가 놀랍다는 입장이다. 한 업계 관계자는 임종윤 사장이 승기를 잡은 후 어머니 송 회장과 여동생 임 부회장의 인사결정은 업계의 초관심사였다. 업계 관계자는 “크게 두 가지 방안이 있었다. 모녀를 한미사이언스 회장과 부회장 직책은 그대로 두면서 한미의 발전을 위한 조언자의 역할인 명예직으로 둘 것인지, 계열사로 발령을 낼 것인지였다”라며 “그런데 공동대표는 논외의 선택지였기에 놀라웠다”고 설명했다. 또 기존 OCI그룹과 통합이 중단된 점을 언급하며 상속세에 대한 문제를 제기하며, 사모펀드 KKR과 손을 잡는 것에도 초점을 맞췄다. 덧붙여 공동체제가 경영갈등의 불씨가 될까 우려하는 반응도 나오고 있다. KKR가 언급된 이유는 주총에서 임씨 형제에 승리의 키를 제공한 역할이 컸기 때문이다. 이 때문에 KKR과 손을 잡는 것이 아니냐는 의혹이 증폭되고 있다. 또한 현재 승리한 형제 관계자들의 일부 지분을 KKR에게 팔 것이라는 전망도 나오고 있다. 임종윤 사장 측은 “모른다”라며 “KKR과 협업에 대해 맞다, 아니다로 답변할 수 없는 부분”이라고 말했다. 증권가 관계자는 "오너가들의 진정한 진심이 담긴 화해에 대해서는 당사자들만 알겠지만, 외부적으로는 봉합이 된 것으로 보인다"라며 "한미는 앞으로 해결해 나갈 일들이 많은데 간신히 봉합해 놓은 상처가 다시 벌어진다면 곤란한 상황이 되기 때문에 당분간은 적과의 동침을 하는 시기가 될 것"으로 해석했다.2024-04-10 02:59:28
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美 출시 보름 만에 등재·계약 체결한 짐펜트라, 1분기 매출에 기여할까 셀트리온이 지난달 램시마의 피하주사 제형(SC) 제품인 인플릭시맙 치료제 '짐펜트라'를 미국 3대 PBM(처방약급여관리업체)가운데 한 곳과 등재 계약을 완료하면서 올해 매출 증대의 기대감을 높였다. 9일 업계에 따르면 셀트리온은 지난달 개최된 주주총회에서 짐펜트라를 미국 출시 보름 만에 미국 보험 시장에서 막대한 영향력을 가진 3대 PBM 중 한 곳과 등재 계약을 체결했다고 발표했다. 셀트리온은 “이번 계약과 더불어 이미 체결 완료한 중소형 PBM 계약까지 포함할 경우, 짐펜트라는 가입자 수 기준 미국 전체 사보험 시장에서 약 40%가량을 확보한 것으로 판단한다”고 밝혔다. 일부 미국 서부 지역에서는 해당 PBM과 연계된 보험사 처방집에 짐펜트라가 즉시 등재돼 실제 처방이 진행되고 있다. 하지만 현재 미국 내 영향력이 낮은 짐펜트라의 처방 가속화를 위해 셀트리온은 다양한 환자 지원 프로그램을 펼치고 있다. 처방집 등재 계약 체결이 임박한 PBM과 등재 시점까지 가입자들에게 일시적으로 제품을 무상 지원하는 등 환자들의 짐펜트라 처방 선호도를 높이고 있다. 더불어 짐펜트라 처방 시 특정 조건에 부합하는 일부 환자들에게는 본인 부담금(copay)까지 지원하고 있다. 셀트리온은 “서정진 회장은 당분간 미국에 계속 머물면서 현지 의료진 등 주요 이해관계자들과 직접 만나는 적극적인 행보를 이어나갈 것”이며 “이런 노력을 발판 삼아 남은 대형 PBM 두 곳은 물론 중소형 PBM들과의 계약도 빠르게 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다. 9일 키움증권에 따르면 셀트리온의 1분기 매출액은 7408억원으로 전년대비 24% 증가했고, 전월 대비 94% 상승하는 모습을 보였다. 하지만 영업 이익은 전년, 전월 대비 각 96%와 63% 하락했다. 이는 지난해 12월 28일 합병한 통합 셀트리온의 합병법인 영업적자가 2024년 1분기 매출로 잡혔기 때문으로 플이된다. 허혜민 키움증권 연구원은 “짐펜트라는 3월 18일 미국에 출시됐기 때문에, 사실상 1분기 짐펜트라의 매출액 반영은 힘들 것”이라며 “본격적으로 짐펜트라가 3분기부터 PBM 처방이 시작되면 매출 확인이 가능할 것으로 예상된다”고 전했다. 그는 “셀트리온이 다케다제약으로부터 인수한 아시아·태평양 지역 Primary Care 사업권을 일부 매각하면서 올해 약 700억원의 매출액이 제외될 것으로 보이지만, 지난해 4분기 조절된 공급 물량이 정상궤도로 회복하면서 실적 성장을 이끌 것으로 전망한다"면서 "1분기 매출에 가장 큰 부분을 차지하는 것은 2426억원의 매출을 낸 램시마로 예상된다”고 설명했다.2024-04-09 22:56:11
