박명섭생활경제부
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한·미·일·인도·EU, '바이오제약 연합' 출범…공급망 강화 등 논의
한국·미국·일본·인도·EU 5개국은 5일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 ‘바이오제약 연합’(Biopharma Coalition) 출범 회의를 개최하고, 바이오제약 공급망 강화를 위한 협력 방안을 논의했다. 6일 대통령실에 따르면 이번 회의에는 각국의 정부 관계자 및 주요 기업들이 참석한 가운데 △바이오제약 공급망의 취약점 현황 및 선진 제조 기술과 R&D(연구개빌)를 활용한 개선 방안 △공급망 다변화 촉진을 위한 제도·기술적 장벽 해소 방안 △바이오제약 공급망 회복력 강화를 위한 협력 방안 등을 논의했다. 이번 회의는 정부 세션과, 정부와 기업이 모두 참석하는 ‘1.5트랙’ 세션으로 각각 진행됐다. 정부 세션에는 △한국 : 대통령실, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 △미국 : 백악관, 국무부, 복지부, 상무부, 식품의약국(FDA) △일본 : 내각부, 경제산업부, 노동보건복지부 △인도 : 바이오기술부, 의약품부, 의료연구위원회 △EU : 집행위 보건혁신 생태계국, 보건위기 대비 대응국(HERA)등이 각국의 정부 대표로 참여했다. 1.5트랙 세션에는 5개국 정부 대표 외에 각국 주요 기업들이 참여했다. 한국은 대통령실에서 왕윤종 국가안보실 3차장, 김현욱 경제안보비서관, 최선 첨단바이오비서관 등이 참석했고 기업에서는 삼성바이오로직스·셀트리온·GC녹십자·종근당바이오·YS생명과학 등이 참여했다. 5개국은 상호 신뢰할 수 있고 지속 가능한 바이오제약 공급망 구축이 경제 안보 강화에 필수적이라는 점을 강조하며, 각국의 바이오 정책, 규제, R&D 지원 정책 등을 조율해 공급망 리스크를 예방하기 위한 협력을 강화하기로 했다. 참여국들은 의약품 생산의 필수적인 원료 물질과 중간 단계인 원료의약품 생산이 특정 국가에 집중되어 있다는 문제점에 인식을 같이하고, 공급망 지도 구축을 통해 취약점을 진단하고 개선해 나가기로 합의했다. 또한 의약품 허가 제도를 균형적으로 보완해 공급망 다변화를 촉진하고, 의약품 안전성과 공급망 안정성을 동시에 강화할 수 있는 제도 개선 방안에 대해서도 논의했다. 한편 이번 회의를 통해 출범한 '바이오제약 연합'은 코로나 팬데믹 기간 동안 발생한 의약품 공급 부족 사태를 계기로 공급망 안정을 위해 주요국 협력이 필수적이라는 공감대가 한·미 간 이뤄지면서 추진된 것이다. 작년 12월 제1차 한·미 핵심신흥기술 대화에서 양국이 바이오제약 연합을 구성하기로 합의했으며, 일본·인도·EU까지 범위를 확대했다. 5개국은 향후 정례 회의를 통해 경제 안보 핵심 분야인 바이오제약 공급망 강화 방안을 지속적으로 모색해 나가기로 했다.
2024-06-06 07:30:00
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K-FOOD, 러시아·CIS 지역 공략 가속화...750만 달러 수출 상담 쾌거
K-FOOD의 러시아·CIS(독립국가연합) 지역으로의 판매 플랫폼 확대를 위해 처음으로 마련된 수출상담회가 현지인들의 높은 관심 속 성황리 마무리됐다. 농림축산식품부와 한국농수산식품유통공사(aT)는 지난달 31일(현지시간) 러시아 모스크바에서 'CIS 주요 식품체인 및 벤더 대상 K-FOOD 수출상담회'를 개최해 750만 달러의 수출 상담 성과를 달성했다. 5일 aT에 따르면 이번 행사에는 러시아 최대 규모의 연방 체인 X5 그룹을 비롯해 마그닛(Magnit), 오샹(Auchan), 유로스파(Eurospar) 등 러시아 주요 체인과 카자흐스탄의 매그넘(Magnum), 우즈베키스탄의 마크로(Makro) 등 CIS 각국을 대표하는 체인 및 벤더 30개 사가 참가했다. 상담회에서는 최근 CIS 지역에 불고 있는 한류 열풍을 반영하듯 라면, 음료, 떡볶이, 제과류 등 한국 식품에 대한 높은 관심과 신규 입점 문의가 잇따랐다. 특히 고추장, 김치, 홍삼 등 한국 전통 식품에 대한 바이어들의 적극적인 상담이 이뤄져 K-FOOD의 위상을 확인할 수 있었다. 2만8707개 매장을 보유한 CIS 지역 최대 연방 체인 마그닛(MAGNIT) 그룹의 악사나 아르튜호바 식품수입부 총괄은 "라면, 음료, 김치, 냉동식품 등 한국 식품에 대한 수요가 증가하고 있어 관심이 크다"면서 "이러한 행사가 자주 개최돼 한국의 신제품 정보를 얻을 기회가 많아지기를 바란다"고 전했다. 권오엽 aT 수출식품이사는 "CIS 지역은 지난해 농식품 수출이 13.6% 증가했으며, 올해도 한류에 힘입어 10% 이상 증가할 것으로 전망되는 시장"이라며, "이번 행사를 통해 구축된 CIS 지역 대표 체인들과의 네트워크를 적극 활용해 수출기업들의 신규 판로 개척을 지원하고, 글로벌 수출 리스크 완화 노력을 지속하겠다"라고 밝혔다.
2024-06-05 11:03:59
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HK이노엔, 케이캡 시장 독점권 2031년까지 확보
HK이노엔이 대한민국 제30호 신약 위식도역류질환 치료제 케이캡 시장 독점권을 2031년까지 확보할 가능성이 높아졌다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 지난 달 31일 밝혔다. P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)계열의 케이캡은 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 계열 제제보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난 해에만 1582억원의 처방 실적을 기록한 대형 블록버스터 의약품이다. 케이캡에는 크게 화합물(물질)특허와 결정형특허가 있다. 이 중 물질특허는 케이캡의 주성분인 테고프라잔의 화학 구조 및 제조 방법에 대한 권리를 보호하는 특허로 원래 2026년 12월 6일 만료 예정이었으나, 이날 특허심판에서 승소해 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 존속기간이 연장됐다. 제네릭사들은 2026년에 제품을 출시하기 위해 케이캡의 허가 적응증 중 일부만 떼어내 오리지널 특허의 권리범위에 속하지 않는다는 것을 확인받는 일명 ‘적응증 쪼개기’전략으로 오리지널제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을 청구해왔다. 제네릭사들은 존속기간이 연장된 케이캡 물질특허권의 효력이 후속 허가 적응증에는 미치지 않는다고 주장하며 특허에 도전했다. HK이노엔 관계자는 “케이캡은 출시 후에도 진정한 P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로 거듭나기 위해 꾸준히 적응증을 늘렸고, 제형도 다양하게 개발돼 왔다. 이번 심판에서 패소했다면 신약의 연장된 특허권을 지나치게 축소시켜 물질특허권자들이 후속 연구를 포기하는 부정적 결과가 초래됐을 것”이라고 말했다. 그러면서 “이번 특허심판원 심결은 존속기간이 연장된 특허권의 효력 범위에 관한 기존 특허심판원 입장을 유지한 것으로, 국산 신약 가치를 온전히 인정함과 동시에, 우리나라 제약산업이 나아가야할 방향을 제시했다는 것에 의의가 있다. 현재 진행 중인 다른 심판에서도 긍정적 결과가 있을 것으로 기대한다”고 강조했다. HK이노엔은 또다른 특허인 결정형 특허에 대한 특허심판에서 제네릭 사의 승소에 불복해 항소한 상태다. 결정형 특허는 2036년 3월 12일 만료 예정이었다. 그러나 특허심판원은 지난 2월 29일자로 삼천당제약 등 59개사가 HK이노엔을 상대로 케이캡 결정형 특허에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립 심결을 내렸다. 이에 케이캡 결정형 특허 만료일은 2036년에서 2031년으로 단축된 바 있다. 지난 2022년 12월 31일 삼천당제약이 소극적 권리범위확인심판을 청구하며 가장 먼저 특허공략에 나선 이후 우선판매품목허가권을 노리는 후발 제약사들이 대거 참여하면서 결정형 특허에 청구된 심판 건수는 총 81개사 245건에 달했다. 케이캡 제네릭 의약품 시장에 대한 높은 관심과 치열한 경쟁을 보여주는 기록이다. 한편 같은 P-CAB계열 약물인 대웅제약 ‘펙수클루’의 무서운 성장세에 시장 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 보인다. 케이캡(성분명:테고프라잔)은 복용 후 30분 이내에 약효가 나타나 빠른 증상 완화 효과를 기대할 수 있고, 우수한 야간 위산 억제 효과로 야간 속쓰림 등의 증상 개선에 도움을 준다. 정제 외에도 구강붕해정, 주사제 등 다양한 제형이 있어 복용 편의성이 높다. 단점으로는 드물게 간 기능 이상이 발생할 수 있으며, 특히 간 질환 환자는 주의해야 한다. 또 일부 약물과 함께 복용 시 주의가 필요하다. 대웅제약에서 2022년 7월 출시한 국산 34호 신약 펙수클루(성분명 : 펙수프라잔)는 24시간 지속적인 위산 분비 억제 효과를 나타내며, 다른 약물과의 상호작용 위험이 적어 비교적 안전하게 복용할 수 있다. 케이캡에 비해 간 독성 발생 위험이 낮은 것으로 알려져 있다. 단점으로는 케이캡에 비해 약효가 나타나는 시간이 다소 느릴 수 있으며, 현재까지는 정제 형태만 출시돼 있다. 국내 P-CAB 시장 규모는 2021년 1000억원대에서 지난해 2000억원대로 커졌다. 이중 케이캡은 지난해 1582억원의 처방액을 올렸다. 펙수클루는 2022년 7월 출시 이후 지난해까지 720억 원의 매출을 올렸으며 대웅제약은 올해 펙수클루로 연 매출 1000억원을 돌파하고 국내 점유율을 50%대 수준까지 끌어올린다는 계획이다. 2000억원대 국내 P-CAB 시장에서 대웅제약의 계획대로 펙수클루가 1000억원대 매출을 기록하면 케이캡은 지난해 매출 1582억원에서 역성장하는 결과가 나올 수도 있어 주목된다.
2024-06-04 06:00:00
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농수산물 온라인도매시장, 6번째 특화상품 '깐양파' 출시
농림축산식품부와 한국농수산식품유통공사(aT)가 농수산물 온라인도매시장의 6번째 특화상품으로 국내산 '깐양파'를 출시한다. 31일 aT에 따르면 특화상품은 온라인도매시장 판매 활성화를 위해 판매자가 직접 기획한 상품으로, 재배지역, 규격, 품질, 포장, 가격 등을 고려해 만들어진다. 온라인도매시장에서는 지난해 11월 제1호 특화상품 감귤을 시작으로 다양한 상품을 출시해왔으며, 올해 4월까지 총 486톤, 11억6000만원어치를 판매하는 성과를 거뒀다. 이번에 출시되는 '깐양파'는 가락시장 내 도매시장법인 '한국청과'와 양파가공 전문 브랜드인 '잘까네㈜'와의 협업을 통해 선보인다. 농식품부와 aT는 이를 통해 온라인도매시장 내 '깐양파' 거래가 활성화될 것으로 기대하고 있다. 온라인도매시장은 특화상품 프로모션의 일환으로 '잘까네㈜' 깐양파를 규격별로 기존 판매가보다 최대 20% 할인된 가격으로 제공하며, 상품의 성공적인 정착을 위해 전용 포장지 제작비, 견본 발송 물품비, 택배비 등을 지원한다. 이상길 aT 온라인도매시장사업처장은 "온라인도매시장의 하루 평균 거래액이 초기보다 약 7배 성장했다"라며, "앞으로도 특화상품 발굴, 제도개선, 물류비 지원 등을 통해 온라인도매시장 활성화에 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.
2024-05-31 11:54:01