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보령, 3제 복합제 개발 가속…당뇨병 치료 옵션 강화
[이코노믹데일리] 보령이 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제 '다파글리플로진'을 기반으로 한 당뇨병 3제 복합제 개발에 나선다. 20일 식품의약품안전처에 따르면 보령은 지난 12일 제2형 당뇨병을 대상으로 하는 3제 복합제 개발을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 'BR3006' 단독투여와 'BR3006A'·'BR3006B'·'BR3006C' 병용투여 시의 약동학 및 안전성을 평가하는 것이 주요 목적이다. 이번 3제 복합제는 다파글리플로진을 기반으로 개발되는데 다파글리플로진은 신장에서 포도당의 재흡수를 억제해 소변을 통해 포도당을 배출시켜 혈당을 낮추는 SGLT-2 억제제로 보령은 해당 약물을 기반으로 복합제를 다양화하고 있다. 복합제는 약가 절감 효과와 함께 치료 효과를 높이는 이점이 있어 만성질환 환자의 복약 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 앞서 보령은 지난 1월 다파글리플로진+시타글립틴+메트포르민 복합제 ‘트루디에스엠’으로 식약처 허가를 받은 바 있으며 이번 IND 승인은 복합제 라인업 확대 전략으로 풀이된다.
2025-05-20 12:22:29
신라젠, AACR 2025서 BAL0891 병용치료 가능성 발표
[이코노믹데일리] 신라젠과 큐리에이터가 공동 연구한 BAL0891의 연구 결과 2건이 28일(현지시간) 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 발표됐다. 첫 번째 연구에서는 3D 종양 미세환경 모델을 통해 BAL0891이 단독 투여 시 항암 면역반응이 유도되고, 면역항암제(anti-PD-1)와 병용 투여 시 면역반응이 더욱 증대되면서 암세포 사멸 효과가 강화된 것으로 확인됐다. 특히 면역항암제 내성 모델에서도 동일한 시너지 효과가 나타났다. 두 번째 연구에서는 다양한 암종 환자 샘플을 이용해 BAL0891에 대한 환자 간 반응 이질성이 분석됐고 반응 가능성이 높은 환자군을 예측할 수 있는 바이오마커가 확보됐다. 이를 통해 맞춤형 병용 치료 전략이 가능함이 입증됐다. 이번 연구는 오가노이드 기반 약동약력학(PK-PD) 모델링 접근법을 통해 임상 2상 최적용량(RP2D)이 결정될 예정이며 이는 국내 제약·바이오 업계 최초 시도로 평가된다. 큐리에이터는 3D 오가노이드 전문기업으로 지난해 신라젠과 함께 BAL0891 개발을 위한 공동 연구를 체결한 바 있다. 신라젠 관계자는 “신라젠과 큐리에이터의 연구 결과는 그 결과 자체로도 큰 의미가 있으며 최근 미국과 유럽 등에서 장려하는 오가노이드를 활용한 연구라서 매우 큰 의미가 있다”고 말했다.
2025-04-29 13:18:13
JW중외제약, 헴리브라 투약환자 중증도 검사 국내 상용화
[이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 투약 환자의 혈우병 중증도를 평가할 수 있는 발색측정검사(CSA)가 국내에서 상용화됐다고 15일 밝혔다. CSA검사는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 측정해 중증도를 진단하고 치료 모니터링에 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있어 헴리브라 등 비응고인자제제를 사용하는 환자에게 적합하다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에게 사용할 수 있는 혁신 신약으로 제8인자를 모방하는 기전을 가지고 있다. 또한 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술을 적용해 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 과거 1단계 응고검사(OSA)가 사용됐으나 경증 환자 진단의 정확성이 낮고 헴리브라 투약 환자의 중증도 확인이 어려운 한계가 있었다. 따라서 헴리브라 투여 환자에게는 혈우병 중증도 검사·8인자 병용투여 후 지혈능력 검사 시 CSA검사를 권장하고 있다. CSA 검사는 올해 1월 1일부터 보건복지부의 건강보험 비급여 항목으로 신설돼 적용 중이다. 박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 "CSA검사 사용화가 혈우병 진단과 치료 발전에 크게 기여할 것"이라며 "앞으로도 혈우병 환자들의 치료와 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
2025-01-15 16:34:37
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[기자수첩] 당국, MG손보 노조 갈등에 내몰린 계약자들...이들의 '계약 유지권'은 어디에