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광동제약, 노안 치료제 '유베지' FDA 승인 획득
[이코노믹데일리] 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약으로 후보물질 단계에서 ‘브리모콜’로 알려진 제품이다. 광동제약은 2024년 1월 브리모콜의 아시아 권역 판권을 보유한 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)와 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 유베지는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다. 동공을 수축시켜 핀홀 효과(pinhole effect)를 유도함으로써 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 갖췄다. 1일 1회 점안 시 30분 후부터 효과가 나타나 최대 10시간까지 지속되는 것이 특징이다. 이번 FDA 승인은 800명 이상의 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 3상 연구(BRIO I, BRIO II) 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 임상 결과 양안 무교정 근거리 시력에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였으며 원거리 시력 손실은 나타나지 않았다. 또한 노안 점안제 분야에서 역대 최장 기간인 12개월간의 연구를 통해 안전성과 우수한 내약성을 입증했다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인 소식”이라며 “국내 의료진과 노안 환자를 위한 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 남은 허가 절차 및 시장 도입 준비에 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆ JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인 JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다. 이 물질은 그동안 다수의 국제 학회에서 우수한 전임상 데이터를 공개하며 경쟁력을 입증해 왔다. 인간 피부 오가노이드(장기유사체) 모델에서는 표준 치료제 대비 7.2배에 달하는 모낭 생성 효과를 확인했으며 동물모델 시험에서도 모발 성장 속도를 최대 39% 개선해 글로벌 혁신 신약으로서의 잠재력을 확인한 바 있다. JW중외제약은 한국을 포함해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했으며 지난달에는 JW0061에 대한 미국 물질 특허 등록을 완료해 2039년까지 미국 시장에서의 원천기술 독점적 권리를 확보했다. JW중외제약은 임상 1상에서 확보한 결과를 토대로 후속 임상 개발 계획을 구체화하고 적응증 및 개발 전략을 단계적으로 검토해 나갈 방침이다. JW중외제약 관계자는 “이번 IND 승인은 JW0061이 전임상 단계에서의 성과를 바탕으로 임상 단계로 진입했다는 점에서 중요한 의미를 갖는다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. ◆HLB파나진, ‘WHX 랩스 두바이 2026’서 100여개 업체 미팅 성료 글로벌 진단 시장 공략 본격화에 나선 HLB파나진(대표이사 장인근)이 세계 최대 의료기기 전시회에서 전략적 네트워킹을 강화하며 글로벌 파트너십 확대에 속도를 내고 있다고 13일 밝혔다. HLB파나진은 이달 10일부터 13일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회 ‘월드 헬스 엑스포 두바이 2026(WHX Labs Dubai 2026)’에 참가해 사흘간 유럽, 아시아, 중동 등 100여개 업체와 비즈니스 미팅을 완료했다고 밝혔다. ‘WHX 랩스 두바이 2026’은 ‘월드 헬스 엑스포(World Health Expo) 2026’의 공식 랩 진단 전문 프로그램으로, 기존 중동 지역에서 각각 개최되던 아랍 헬스(Arab Health)와 메드랩(Medlab Middle East)을 통합한 글로벌 헬스케어 전시회다. 이번 행사에는 전 세계 180여 개국에서 850개 이상의 기업과 3만5000명 이상의 관람객이 참여하고 있다. HLB파나진은 자회사인 바이오스퀘어와 공동 부스를 운영 중이며 양사는 각자의 전문 분야에 맞춘 혁신적인 진단 제품들을 선보이고 있다. HLB파나진은 정밀의학 트렌드에 부합하는 암 진단 및 치료 모니터링용 분자진단 제품을 소개하고 있으며 바이오스퀘어는 중동 시장의 특성을 고려해 응급실 및 외래 환경에서 빠른 의사결정에 도움을 주는 면역진단 기반의 호흡기 및 심혈관 질환 검사 제품을 전시하고 있다. 부스를 찾은 방문객들은 특히 HLB파나진의 EU 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 인증 감염 진단 제품과 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료한 바이오스퀘어의 의료기기에 높은 관심을 보이고 있다. CE IVDR 인증과 FDA 등록은 글로벌 체외진단 인허가의 주요 기준으로 평가되는 만큼 다양한 국가의 바이어들로부터 활발한 상담과 문의가 이어지고 있다. 장인근 HLB파나진 대표이사는 "이번 전시회에서는 자회사 바이오스퀘어와 함께 대규모 공동 부스를 운영하며 당사의 기술력과 제품 경쟁력을 집중적으로 소개하고 있다"며 "이번 기회를 통해 글로벌 파트너십을 확대 및 강화하는 한편, 세계 진단 시장에서 당사의 입지를 한층 강화해 나가겠다"고 말했다.
2026-02-13 10:05:36
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'수출 부진' 르노코리아, 야심작 '필랑트' 공개…HEV 시장 게임 체인저 될까
[이코노믹데일리] 르노코리아가 플래그십 크로스오버 야심작 ‘필랑트’를 출시하며 하이엔드 하이브리드 시장 공략에 나섰다. 현재 하이브리드 SUV ‘그랑 콜레오스’를 중심으로 내수 판매는 회복 흐름을 보이고 있지만, 수출 부진과 수익성 둔화, 단일 모델 의존 등 구조적 한계를 여전히 안고 있다. 하이브리드 기반 준대형 SUV 세그먼트가 빠르게 확대되는 가운데 필랑트가 르노코리아의 전동화·수익성 전환에서 의미 있는 역할을 수행할 수 있을지 주목된다. 르노코리아는 13일 서울 광진구 그랜드 워커힐에서 오로라 프로젝트의 두 번째 모델인 글로벌 플래그십 크로스오버 ‘필랑트(FILANTE)’를 처음 공개했다. 필랑트는 세단과 SUV의 특징을 절충한 E세그먼트 크로스오버로 개발됐다. 전장 4915㎜, 전폭 1890㎜, 전고 1635㎜의 차체 비율과 쿠페형 실루엣을 적용해 기존 중형 SUV 대비 플래그십 성격을 강화했다. 실내는 프리미엄 테크 라운지 콘셉트로 구성됐다. 2820㎜ 휠베이스 기반으로 뒷좌석 공간을 확보했으며, 트렁크 용량은 633L다. 편의·정숙 사양은 ANC, 이중접합 차음 유리, 3존 공조 시스템 등을 기본으로 배치했다. 파워트레인은 직병렬 듀얼모터 방식의 E-Tech 하이브리드 시스템을 적용했다. 1.5L 터보 직분사 엔진과 100㎾ 구동 모터, 60㎾ 시동 모터 조합으로 시스템 최고출력 250마력, 복합연비 15.1㎞/L이며 도심 구간 전기모드 비중을 확대했다는 점이 특징이다. 주행 보조 기능은 최대 34개 항목을 탑재했다. 레벨2 수준의 고속도로 주행 보조 기능과 HPF 초고강도 강판 적용으로 안전성과 NVH 성능을 강화했다. 가격은 4331만~5218만원대로 부산공장에서 생산해 오는 3월부터 출고될 예정이다. 필랑트는 르노그룹이 지난 2023년 공개한 ‘인터내셔널 게임 플랜 2027’ 전략에 따라 투입된 모델이다. 해당 계획은 유럽 외 시장에 오는 2027년까지 8종의 신차를 투입하고, 30억유로를 투자해 C·D세그먼트 전동화 모델 비중을 확대하는 내용을 담고 있다. 세부적으로는 △유럽 외 차량당 순매출(매출/대) 2배 확대 △전동화 모델 비중 3분의 1까지 확대 △하이브리드·전기 SUV 중심 포트폴리오 전환 △5개 글로벌 허브 체제 구축(브라질·터키·모로코·인도·한국) 등의 실행 항목이 포함됐다. 한국은 이 중 하이엔드 D/E세그먼트 허브로 배치됐다. 플랫폼 측면에서는 CMA 기반 대형 전동화 SUV 라인업 확대를 담당하며, 그랑 콜레오스·필랑트 등이 이 전략의 핵심 모델로 자리한다. 르노는 부산공장을 유럽 외 대형 세그먼트 수출 기지로 활용해 소형 내연기관 모델 비중을 낮추고 하이브리드 SUV 중심으로 믹스를 전환하는 구조를 구상한 것으로 해석된다. 이는 르노코리아의 실적 구조와도 맞물린다. 르노코리아는 지난해 총 8만8444대를 판매해 전년 대비 17.7% 감소했다. 내수는 5만2271대로 31.3% 증가했지만, 수출은 3만5773대로 46.7% 줄었다. 내수는 그랑 콜레오스 하이브리드 비중이 86% 이상을 차지하며 회복세를 보였지만, 수출 비중 축소와 단일 모델 의존 심화는 부산공장의 가동률과 중장기 수익성 측면에서 부담 요인으로 작용했다. 실제 외형은 성장했지만 수익성 개선은 더딘 모습이다. 2024년 기준 매출은 3조6997억원으로 전년 대비 12.4% 증가했지만, 영업이익과 순이익은 960억원, 751억원으로 각각 16.7%, 23.7% 감소했다. 같은 기간 영업이익률은 3.5%에서 2%대 중반으로 하락했다. 판매 컨설팅 비용과 금융 수수료, 특수관계사 용역비·기술료 등 외부 비용 증가가 수익성 둔화 요인으로 지목된다. 이는 내수 회복이 이익 개선으로 곧바로 연결되지 못하는 구조적 한계를 드러낸다. 필랑트가 투입되는 시장 환경도 단순하지 않다. 국내에서는 중형·준대형 SUV 상위 트림과 수입 프리미엄 엔트리 SUV, 테슬라 모델Y 등 전동화 모델이 동일 가격대에 포진해 있으며, 글로벌 시장에서는 하이브리드·PHEV 기반 경쟁이 빠르게 심화되는 상황이다. 필랑트는 세단·SUV 경계를 넘는 크로스오버 포맷과 플래그십 하이브리드 사양을 통해 평균판매가격(ASP) 제고와 브랜드 상단 포지션을 강화해야 한다는 과제를 안고 있다. 필랑트의 성패는 내수 판매 확대보다 수출 회복과 제품 믹스 개선, 그리고 전동화 기반 수익성 전환 측면에서 평가될 가능성이 크다. 부산공장이 CMA 기반 D/E세그먼트 모델을 글로벌로 공급하는 체제를 구축할 경우, 단일 모델 의존 리스크를 줄이며 공장 가동률·수익성·전략 수행력 측면에서 개선 효과를 얻을 수 있다. 반면 내수 중심에 머물 경우 시장 대응력이 제한되고 중견 완성차 3사 구도에서 전략적 입지가 약화될 수 있다는 전망도 제기된다. 니콜라 파리 르노코리아 사장은 “필랑트는 소비자들의 높은 기대 수준을 충족하는 동시에 글로벌 시장에서 르노 브랜드의 프리미엄 가치를 강화하는 역할을 담당하게 될 것”이라며 “신규 수출 모델들의 해외 시장 판매가 본격화되는 올해 실적 개선이 전망된다”고 말했다.
2026-01-13 16:31:51
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스마일게이트, 'CFS 2025 그랜드 파이널' 중국 청두서 개막
[이코노믹데일리] 전 세계 80개국 10억명의 회원을 보유한 글로벌 FPS(1인칭 슈팅) 게임 ‘크로스파이어’의 세계 최강팀을 가리는 대장정이 시작됐다. 스마일게이트 엔터테인먼트는 ‘CFS(CROSSFIRE STARS) 2025 그랜드 파이널’이 3일 중국 청두에서 개막해 12일간의 열전에 돌입했다고 밝혔다. 올해로 14회째를 맞이한 이번 대회는 오는 14일까지 진행되며 중국, 브라질, 베트남, 필리핀, EUMENA(유럽·중동·북아프리카), 북미 등 각 권역을 대표하는 16개 팀이 출전해 총상금 143만 달러(한화 약 20억원)를 두고 격돌한다. 이번 CFS 2025는 대회 구조를 전면 개편해 그 어느 때보다 치열한 승부를 예고하고 있다. CFS 역사상 처음으로 프로리그를 운영 중인 메이저 권역(중국·브라질·베트남·EUMENA)의 1위 팀에게 플레이오프 직행 시드권을 부여했다. 이에 따라 강력한 우승 후보인 트위스티드 마인즈(Twisted Minds), 알 카드시아(Al Qadsiah), 가이민 글래디에이터(Gaimin Gladiators), 올게이머스(ALL GAMERS)는 그룹 스테이지를 건너뛰고 8강에 안착했다. 나머지 12개 팀이 치르는 그룹 스테이지 방식도 변경됐다. 기존 4팀 체제에서 3팀 1조 체제로 바뀌면서 매 경기의 승패가 조별 통과에 치명적인 영향을 미치게 됐다. 12개 팀은 4개 조로 나뉘어 리그를 치르며 각 조 1위를 차지한 팀만이 플레이오프 8강전에 합류할 수 있어 초반부터 총력전이 펼쳐질 전망이다. 대회 장소도 이원화해 운영된다. 그룹 스테이지와 플레이오프 승자전은 청두 양자계 스튜디오에서 플레이오프 패자조 준결승부터 대망의 결승전은 대마방 금융타운 연예센터에서 열린다. 개막일인 3일에는 총 4경기가 펼쳐지며 대회의 포문을 연다. 개막전은 최근 국제무대에서 기량을 끌어올린 필리핀의 ‘팀 스탈리온’과 라인업을 재정비한 북미의 ‘스왐프 게이밍’이 맞붙는다. 이어지는 2경기에서는 ‘죽음의 조’에 속한 베트남의 ‘팀 팔콘’과 브라질의 ‘팀 리퀴드’가 생존을 위한 단두대 매치를 벌인다. 3경기에서는 베트남의 ‘버투스 프로’와 필리핀의 ‘EVOS ARc’가 격돌하며 마지막 4경기에서는 지난해 챔피언인 ‘에볼루션 파워 게이밍’이 유럽의 ‘이너써클’을 상대로 타이틀 방어를 위한 첫 걸음을 뗀다. 특히 에볼루션 파워 게이밍은 지난 이스포츠 월드컵(EWC)에서 승리한 경험을 바탕으로 기선 제압에 나설 것으로 보인다. 한편 스마일게이트는 대회 기간 청두 전역을 축제의 장으로 만든다. 결승전이 열리는 대마방 금융타운 연예센터에서는 게임 내 캐릭터인 ‘블랙 위도우’ 전시와 실제 맵을 모티브로 한 체험형 콘텐츠를 제공한다. 또한 청두의 핫플레이스인 ‘동교기억’에서는 게임과 브랜드, 마켓이 어우러진 복합 체험존을 운영해 현지 팬들에게 다채로운 즐길 거리를 선사할 예정이다.
2025-12-03 17:33:33
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