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삼바, 성공적인 신약후보물질 발굴 '디벨롭픽 3.0' 소개
[이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 11일 코엑스에서 열리고 있는 ‘바이오플러스·인터펙스 코리아(BIX) 2024’에서 진행된 인사이트 세션에서 ‘디벨롭픽 3.0: 강력한 개발가능성 평가 도구를 활용한 성공적인 후보물질 선정 및 성공적인 신약 개발’이라는 주제로 발표를 진행했다. 글로벌 바이오시장이 확대되면서 ‘안전성’은 중요 요소로 자리 잡았다. 때문에 보안유지가 가능한 자체 데이터베이스를 통한 원스톱 의약품 위탁개발 서비스는 경쟁력이 됐다. 삼성바이오로직스는 2022년 개발·출시한 자사의 신약후보 발굴 플랫폼 ‘디벨롭픽(DEVELOPICK™)’으로 고객사의 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 문제 발생 위험 또한 낮췄다. 이번 세션의 발표를 맡은 임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹장은 디벨롭픽에 대해 “고객사의 물질에 집중해 서비스를 제공하고 있으며, 자사 데이터를 기반으로 해 안전성까지 갖췄다”고 말했다. 임헌창 그룹장은 “디벨롭픽은 공정 개발에서 먼저 잠재적인 이슈를 발견할 수 있다”라며 “삼성바이오로직스는 이슈에 대한 대책을 미리 세운 뒤, 고객사의 타임라인에 이상이 없도록 유연한 결과를 보여드리고 있다”고 말했다. 그는 ‘자체 데이터베이스를 통한 높은 보안성 유지’를 큰 장점으로 꼽았다. 셰어웨어 프로그램을 사용하는 기업들과 달리 삼성바이오로직스는 자체적으로 보유하고 있는 데이터베이스와 프로그램을 이용하기 때문에 철저한 보안 유지로 고객사 후보물질 유출을 막고 예상 기간에 맞춰 결과에 도달할 수 있다는 설명이다. 임 그룹장은 이번 발표를 통해 기존 디벨롭픽에 소수성(Hydrophobicity, 물과 친화력이 적은 성질)평가 서비스를 추가한 디벨롭픽 3.0 버전을 소개했다. 그는 “소수성은 공정에 중요 요소”라며 “정제과정에서는 불순물 제거에 문제가 생길 수 있고, 제조과정에서는 흡착을 일으켜 불리한 결과가 도출될 수 있기 때문에 제조나 개발 측면에서 생길 수 있는 문제들을 고려해 디벨롭픽에 추가하게 됐다”고 말했다. 그러면서 “이를 통해 고객사에게 '민첩(Agile)하고 유연(flexible)하게 물질의 성공에 초점을 맞춘 서비스를 제공한다”고 강조했다. 삼성바이오로직스의 주요 CDO(위탁개발) 플랫폼 기술은 디벨롭픽 외에도 자체 세포주 '에스초이스(S-CHOice)'와 이중항체 플랫폼 '에스-듀얼(S-DUALTM)' 등이 있다. 또한 초기 후보물질 생성을 지원하기 위해 한달 안에 물질을 만들 수 있는 자체 단백질 임시 발현 플랫폼 '에스-초지언트(S-CHOsient™)'도 개발·제공하고 있다. 한편 삼성바이오에피스도 이날 오후 세션발표를 통해 소부장(소재·부품·장비) 운영 테스트 프로그램을 비롯해 배양공정 첨가물질 평가, 항체 정제 Rsein개발 등을 발표했다. 삼성바이오에피스는 원재료에 대한 해외 의존도가 95%에 이르는 국내 바이오산업의 해외 의존도를 낮추기 위해 국내 공급망 구축이 필요하다는 판단에 따라 2022년 5월부터 국내 기업들을 상대로 소부장 테스트 프로그램을 운영하고 있다. 발표를 맡은 김세훈 삼성바이오에피스 공정개발부문 부사장은 “소부장 테스트 인프라 확대를 통해 국산화 지원, 민관협력 강화를 통한 바이오 소부장 제조경쟁력 강화 등을 얻을 수 있다”고 전했다.
2024-07-11 23:41:43
JW중외제약, C&C신약연구소 '국가신약개발사업' 선정...2년간 '전립선암 치료제' 연구비 지원
[이코노믹데일리] JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 표준치료제에 대한 불응성·저항성 전립선암 치료제 개발 연구가 ‘2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구 사업’의 지원 과제로 선정됐다. C&C신약연구소는 앞으로 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아 XBP1s를 직접 억제하는 선도물질(리드화합물)을 최적화하고, 경구용 혁신 항암신약(First-in-Class) 후보물질을 도출할 계획이다. 25일 JW중외제약에 따르면 XBP1s는 여러 고형암에서 많이 나타나는 단백질로, XBP1s의 과도한 발현은 각종 암의 증식에 중요한 역할을 한다. 특히, XBP1s는 암세포 생존에 관련된 유전자 활동을 증가시켜 표준치료제의 효과를 저해하고, 면역세포의 항암 반응을 방해해 암세포가 면역 공격을 피하게 한다. 이번 사업에 선정된 선도물질은 C&C신약연구소가 자체 데이터 사이언스 플랫폼 ‘클로버’를 통해 화학·생물 정보학 빅데이터에 AI·딥러닝 기술을 결합해 발굴했다. 이 선도물질은 세포실험에서 XBP1s 단백질에 직접 결합해 이를 억제함으로써 우수한 항암 효과를 보였으며, 종양 형성을 억제하는 효과도 확인되었다. 전립선암 동물모델을 대상으로 한 약물 반응 측정에서도 대조군 대비 우수한 항종양 효능을 나타냈다. C&C신약연구소는 앞으로 XBP1s 표적항암제 선도물질의 구조 최적화 연구를 통해 2025년까지 비임상 신약후보물질을 도출할 방침이다. JW중외제약 관계자는 “남성에게 두 번째로 흔한 암인 전립선암은 1차 표준치료인 호르몬 치료제의 저항성과 불응성 때문에 새로운 작용기전의 혁신 신약에 대한 수요가 매우 높다”며 “XBP1s를 타깃으로 하는 선도물질을 전립선암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적인 항암 신약으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.
2024-06-25 10:42:33
경쟁력 낮은 국내 AI 신약 개발...체계적인 정책 구축 필요
[이코노믹데일리] 최근 들어 신약후보물질 발굴부터 임상까지 필요한 비용과 시간을 절약할 수 있는 ‘AI 신약개발’이 각광받고 있는 가운데, 해당 기술이 상용화되기 위해선 생태계 조성이 필요하다는 제언이 나왔다. 하나의 신약이 완성되는데 평균적으로 15년에서 20년이 걸린다. 이 기간동안 질병타겟부터 후보물질 도출, 임상시험을 실시하게 되는데, 많은 인력과 천문학적인 비용도 함께 필요하다. 무엇보다 긴 시간 동안 공을 들었음에도 성공확률은 현저히 낮다는 점이다. 때문에 많은 제약사들은 실험을 통해 증명하던 신약개발 과정에서 컴퓨터 빅데이터를 통해 예측 설계가 가능해지자 개발비용 및 기간을 줄일 수 있는 장점이 있는 AI신약개발 시장에 뛰어들고 있다. 24일 업계에 따르면 AI 기업과 협력 연구를 진행하는 국내 제약바이오 기업의 수는 2019년 5개에서 2023년 40개로 급증했다. 국내기업 중 AI를 활용해 임상단계에 있는 신약 파이프라인은 6건으로 조사됐다. 현재 국내 기업들에서도 AI신약개발에 대한 투자와 도입 사례가 늘고 있지만, 여러 한계 때문에 기로에 막혀있는 것이 현실이다. 한국보건산업진흥원은 최근 발간한 ‘인공지능(AI) 활용 신약개발 경쟁력 강화 방안’ 보고서를 통해 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 경쟁력을 강화하기 위해서 ‘데이터 부족’과 ‘인력확보에서 겪는 어려움을 해결’해야 한다고 분석했다. 정혜윤 보건산업정책연구센터 책임연구원은 “장기적 관점에서 개인의 민감정보 유출에 대한 두려움을 해소하기 위한 체계 마련을 비롯해 장기간의 데이터 구축사업 지원 기조, 정보보호에 대한 기반 마련 등의 체계적인 정책 구축이 필요하다”라고 말했다. 정 연구원은 이를 위해 국가만의 데이터 통합관리 체계 구축과 통합데이터의 범위를 확대해 제약기업의 특허권이 해제된 화합물과 다수의 약효, 약물성 데이터 통합을 제안했다. 또 데이터 플랫폼 활용도를 높이기 위해 국가에서 구축한 데이터를 한눈에 파악할 수 있도록 ‘데이터 카탈로그’와 ‘데이터 맵’이 필요하다고 설명했다. 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원도 AI신약개발 생태계 활성화를 위해 ‘AI신약연구 지원과 컴퓨팅 인프라 구축’의 중요성을 강조했다. 또 AI신약개발 융합인재를 지속적으로 양성하기 위해 현재 운영 중인 교육플랫폼 LAIDD(AI신약개발 종합교육)를 기반으로 한 체계적인 교육시스템이 필요하다고 제안했다. LAIDD는 한국제약바이오협회에서 2021년 인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 개발된 ‘온라인 교육 플랫폼’으로 AI기술과 화학정보학(Chemoinformatics), 생물정보학(Bioinformatics), 제약, 의료 등 관련 분야의 기초 지식 및 응용 기술을 습득할 수 있는 130여 개의 온오프라인 강좌가 개설돼 정보 교류가 가능하다. AI신약개발자문위원회는 “챗GPT 등장으로 컴퓨팅 파워의 중요성은 높아지는 반면 개별 기업들은 이러한 인프라를 구축하기 어려운 실정”이라며 “AI신약 연구와 컴퓨팅 파워를 결합시키는 정부R&D과제가 만들어져야 한다”고 의견을 모았다.
2024-05-24 18:45:52
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