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식약처, 방광암 진단 보조 목적 국산 신개발 의료기기 첫 허가
[이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석 물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 '유전자검사시약'을 신개발 의료기기로 허가했다고 8일 밝혔다. 신개발의료기기는 기존 제품과 비교했을 때 작용원리, 원재료, 사용 방법, 성능, 사용 목적 중 어느 하나 이상이 완전히 새로운 의료기기를 의미한다. PENK(Proenkephalin) 단백질은 세포의 성장 조절, 스트레스에 의한 세포 사멸 등에 관여하는 단백질 중 하나이다. PENK 유전자가 메틸화되는 경우 PENK 단백질이 발현되지 않는다. 이번에 허가받은 유전자검사시약은 혈뇨가 있으며 방광암이 의심되는 만 40세 이상 환자의 소변에서 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 검출해 고등급(점막층 아래로 침윤은 없지만 예후가 나쁜 방광암) 또는 침윤성(점막층 아래로 침윤된 종양) 방광암 진단을 보조하는 데 쓰인다. 이 제품은 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성(임상적 민감도·특이도)이 개선됐다고 식약처가 설명했다.
2026-01-08 17:23:17
치매 환자 급증에...보험사 '치매보험' 경쟁 본격화
[이코노믹데일리] ※ 보험은 가입했는데 뭐가 보장되는지 모르고, 카드는 놓치는 혜택과 이벤트들이 많습니다. '캐치 보카(보험·카드)'는 보험과 카드의 숨은 혜택, 이슈에 맞춰 눈여겨볼 상품들을 짚어봅니다. 놓치기 쉬운 보장과 혜택, 꼼꼼히 살펴 전달하겠습니다. <편집자주> 국내 고령 인구 비율이 높아지면서 치매 환자도 증가하고 있다. 이에 보험사에서는 치매 보험 수요 증가를 대비해 관련 상품을 연달아 출시 중이다. 5일 중앙치매센터에 따르면 지난해 전국 65세 이상 추정 치매 환자 수는 약 91만명으로 오는 2030년에는 약 121만명까지 증가할 것으로 예측되고 있다. 또한 지난해 91만명 규모의 추정 치매 환자에게 소요되는 관리비용은 약 24조6000억원으로 오는 2030년 기준 38조6000억원까지 지속 상승할 전망이다. 이 같은 치매 환자 증가세에 맞춰 삼성화재는 중증치료비·치매를 함께 보장하는 '보험의 2치(二治)'를 출시했다. 중증질환(암·뇌혈관·허혈성심장·특정순환계질환) 치료비와 치매 진단비를 하나의 특약으로 보장하며 선택 연령(75세·80세)에 따라 보장 비중이 달라진다. 고객이 기준 연령을 75세로 설정한다면 75세 이전에는 중증질환 치료비 1000만원·치매 진단비 100만원이 보장되며 75세 이후에는 중증질환 100만원·치매 진단비 1000만원으로 보장 금액이 변경된다. 가입 고객은 △후견인·신탁제도 등 치매 관련 자산관리 상담 △치매 치료방식·생활습관 개선을 위한 치매 위험도 유전자 검사 △중증질환 관련 상담·예약·병원 동행 등의 서비스도 이용할 수 있다. 하나손해보험은 '하나더넥스트 치매간병보험'에 '경도인지장애 방문 인지교육 제공형' 특약을 탑재했다. 이 특약은 고객이 치매 직전 단계인 경도인지장애 진단을 받으면 주 1회, 연간 최대 48회까지 전문 강사가 자택에 방문해 브레인 트레이닝 기반 인지교육을 제공한다. 하나더넥스트 치매간병보험은 치매 △검사 △진단 △관리 △장기요양 등 치매 전 과정에서 보장을 제공한다. 또한 헬스케어 서비스를 통해 정상상태부터 치매예방케어 프로그램을 지원하며 경도인지장애 진단 시에는 뇌 MRI 검사비를 최대 15만원까지 지원한다. AXA손해보험은 '(무)AXA올인원종합보험'을 통해 치매 관련 보장을 제공한다. 알츠하이머병 진단금 특약에 가입 시 알츠하이머 진단이 확정되면 최초 1회에 한해 진단금을 보장한다. 또한 치매와 함께 발병할 위험이 높은 파킨슨병 진단 시에도 진단금을 지급한다.
2025-10-05 09:00:00
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