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![[안서희 제약바이오] SK플라즈마, 인니 혈액제제 CMO 본격화…첫 혈장 국내 도입 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/11/20250411111724102491.jpg)
SK플라즈마, 인니 혈액제제 CMO 본격화…첫 혈장 국내 도입 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆SK플라즈마, 인니 혈액제제 CMO 본격화…첫 혈장 국내 도입 SK플라즈마가 인도네시아 혈액제제 위탁생산(CMO) 사업에 본격 돌입한다. SK플라즈마는 인도네시아에서 확보된 혈장이 경북 안동공장에 도착했다고 지난 10일 밝혔다. 이번 혈장 도입은 2023년 인도네시아에 혈액제제 자국화를 위한 생산 설비를 구축키로 한 프로젝트의 일환으로 당시 신규 공장 완공 전까지 SK플라즈마가 국가필수의약품인 혈액제제를 CMO형태로 공급키로 했다. 인도네시아 혈장이 국내로 수입된 것은 이번이 처음이다. 도입된 인도네시아 혈장은 올해 상반기 생산에 본격 투입될 예정이며 SK플라즈마는 이를 통해 알부민과 면역글로불린 등 두 가지 완제품을 생산해 다시 인도네시아에 공급한다. 또한 수탁 생산 기간 동안 안동공장에서는 인도네시아 현지 인력 대상 품질 관리, 생산 등 교육을 실시해 공장 완공 후 안정적으로 의약품을 생산, 관리할 수 있는 바이오 전문가로 육성한다는 방침이다. 이번 인도네시아 프로젝트는 2023년 싱가포르와의 CMO 계약에 이은 두 번째 해외 혈액제제 위탁생산 사례다. SK플라즈마는 아시아 기업으로는 처음으로 싱가포르 국가 혈액제제 입찰에서 단독 생산사로 선정돼 현재 공급 중이다. ◆대원제약, 5일간 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’ 개최 대원제약이 오는 14일부터 18일까지 5일간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다. 디톡스는 2022년 개설된 대원제약의 디지털 의료 정보 플랫폼으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 운영하고 있다. 그 가운데 상·하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진의 진료에 도움이 되는 질환 교육을 제공하고 각 분야의 전문가와 실시간 질의 응답도 가능하다. 이번 상반기 AGORA WEEK는 ‘선생님들의 질문에 전문가가 답하다‘라는 슬로건으로 모든 강의에 실시간 Q&A 세션이 포함된다. 첫날 14일에는 이준행 성균관의대 소화기내과 교수가 약물성 위장병에 대해 강의하며 16일에는 조성수 연세의대 심장내과 교수.조준환 중앙의대 순환기내과 교수가 항혈전제 및 이상지질혈증 치료를 다룬다. 17일에는 이현 한양의대 호흡기알레르기내과 교수가 천식 치료와 진단에 관해 자주 묻는 질문들을 다루며 18일에는 김태훈·강민석 건국의대 정형외과 교수의 골관절염과 골다공증 치료 강의가 진행될 예정이다. ◆대웅제약, ISO 27001·27701 보안 인증 갱신…글로벌 수준 정보보호 역량 입증 대웅제약이 BSI코리아로부터 국제표준 인증인 ‘ISO 27001’와 개인정보보호 국제표준 인증 ‘ISO 27701’갱신 심사를 통과했다. 이번 인증은 의약품 R&D, 제조·사업개발 등 핵심 부문은 물론 용인 대웅생명과학연구소, 대웅바이오센터, 오송공장, 나보타 공장, 향남공장, 서울 삼성동 본사까지 전사 사업장이 포함됐다. 대웅제약은 해당 인증을 2022년 제약업계 최초로 두 인증을 동시 획득한 바 있으며 올해 갱신 심사를 통해 최신 보안 기준을 충족한 체계를 다시 한 번 입증했다. ISO 27001은 정보보안 분야 최고 국제 표준으로 조직적·인적·물리적·기술적 통제 등 4개 영역에서 총 93개 항목을 평가한다. ISO 27701은 개인정보보호에 특화된 확장 규격으로 임상 데이터 포함 개인정보 관리 시스템의 실행력과 신뢰도를 검증한다. 대웅제약은 내부 시스템에 대한 모의해킹을 실시하고 보안 개선 로드맵을 수립해 클라우드 보안, 임직원 보안 교육 강화 등 정보보호 체계를 지속적으로 고도화하고 있다. ◆서정진 회장, 셀트리온 주식 500억 사재 매입…그룹사 포함 총 2000억 규모 셀트리온은 9일 공시를 통해 서정진 회장이 약 500억원 규모의 주식을 장내에서 매수할 예정이라고 밝혔다. 이에 따라 30만6561주의 셀트리온 주식을 장내에서 매수할 계획이다. 같은 날 셀트리온그룹의 지주사인 셀트리온홀딩스와 그룹 내 계열사인 셀트리온스킨큐어도 각각 약 1000억원, 약 500억원 규모의 셀트리온 주식 매입을 결정했다. 이에 따라 서정진 회장을 포함한 대주주는 ‘임원ㆍ주요주주 특정증권 등 거래 계획 보고’에 따라 내달 9일부터 총 2000억원 규모의 셀트리온 주식을 순차적으로 매입할 계획이다. 서정진 회장의 주식 취득 결정은 셀트리온의 주가가 내재 가치보다 최근 불거진 국내외 이슈로 과도하게 저평가 됐다는 점과 최고 경영진이 미래 성장에 대한 자신감을 드러내는 동시에 주주가치 제고에 적극 나선다는 의지가 반영된 결과라고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 최근 이어진 미국발 관세 리스크에 대한 단기, 중장기 대책을 체계적으로 마련한 상태다. 단기적으로는 미국 현지에 1년치 이상의 재고를 이전했으며 중장기적으로는 미국 현지 CDMO기업과의 협업과 연말까지 현지 생산시설 확보 관련 결정 여부도 마무리 지을 예정이다.2025-04-12 08:00:00
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송도 11공구 개발계획 변경 추진…"바이오 클러스터 강화" [이코노믹데일리] 인천경제자유구역청이 송도 11공구 첨단산업클러스터(C) 일대의 개발계획 변경을 추진하고 있다. 인천경제청은 송도 11공구 중 일부 매립지에 대해 산업·연구시설 중심으로 용도 변경을 준비 중이라고 28일 밝혔다. 변경 대상은 송도 11공구 전체 면적 6.92㎢ 가운데 11-2공구(1.53㎢)와 11-3공구(1.07㎢) 부지다. 인천경제청은 11-2공구에는 주거 용지를, 11-3공구에는 산업시설과 연구시설 용지를 중점적으로 배치할 계획이다. 이번 개발계획 변경은 지난해 6월 인천과 시흥이 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지로 지정된 데 따른 선제적 조치로 해석된다. 실제 송도는 삼성바이오로직스를 비롯한 글로벌 바이오 기업들이 집적돼 있어 바이오의약품 생산 거점으로서 경쟁력을 인정받고 있다. 인천경제청은 바이오 산업의 추가 입주 수요에 대비하기 위해 기반시설 면적을 줄이고 산업 및 연구시설 용지를 확보하는 방향으로 구상을 세웠다. 특히 연구시설의 집적화와 산업시설 용지 확대를 통해 바이오 클러스터의 기능을 한층 강화하겠다는 전략이다. 송도 11공구는 인천시가 추진하는 마지막 매립지로, 11-1·2·3공구로 나눠 순차적으로 조성되고 있다. 이 가운데 11-1공구(4.32㎢)는 2016년 매립을 마무리했고, 11-2공구는 2023년 매립을 완료한 뒤 현재 기반시설 조성에 착수한 상태다. 11-3공구는 2027년 매립 완료를 목표로 공사가 진행 중이다. 인천경제청은 올 하반기 산업통상자원부 산하 경제자유구역위원회 심의를 거쳐 개발계획 변경안을 최종 확정할 방침이다. 인천경제청 관계자는 “11-3공구를 중심으로 송도 바이오 클러스터의 경쟁력이 한층 높아질 것”이라며 “국가 전략산업에 발맞춘 개발계획 변경이 차질 없이 추진되도록 만전을 기하겠다”고 말했다.2025-03-28 08:40:00
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팬젠, 2024년 매출 146억7000만원 기록…역대 최고 성장 [이코노믹데일리] 휴온스그룹 팬젠이 2024년 개별재무제표 기준으로 전년 대비 101% 성장한 매출 146억7000만원, 영업이익 10억2000만원을 기록했다고 4일 밝혔다. 펜젠은 에리트로포이에틴(EPO) 성분의 바이오시밀러 판매와 위탁생산(CMO) 모든 사업 영역에서 높은 성장을 이뤘다. EPO사업은 동남아시아와 중동, 아프리카 수출 증가로 실적이 상승했으며 CMO사업은 휴온스랩과의 협업으로 매출이 증가했다. 팬젠은 우수 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 공장을 활용해 지난해부터 'HLB3-002(인간 유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 이를 바탕으로 팬젠은 올해도 EPO 수출 확대와 신규 CMO 사업을 통해 성장을 이어간다는 계획이다. 또한 팬젠은 생산용 세포주 확립을 위한 특허 기술인 ‘PanGen CHO TECH’를 기반으로 40종 이상의 바이오의약품 생산 동물세포주를 구축하고 '중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료용 항체 개발에도 참여하고 있다. 팬젠은 바이오의약품 생산용 세포주 개발 원천기술과 생산공정 확립에 대한 노하우를 기반으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공하고 바이오시밀러를 제조 및 판매하는 회사다. 윤재승 팬젠 대표는 “지난해 매출 성장세에 힘입어 흑자전환에 성공했다”며 “올해도 바이오시밀러 EPO수출 판로를 넓히고 신규 CDMO 계약을 수주해 바이오의약품 전문제약회사로서 지속 성장해 나갈 것”이라고 말했다.2025-02-04 16:15:34
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CDMO, 국내 제약업계 신성장 동력으로 주목 [이코노믹데일리] 최근 전통 제약사부터 대기업까지 국내 기업들이 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업에 대거 진출하며 시장이 빠르게 확장되고 있다. 전문가들은 미국 생물보안법으로 인한 국내 CDMO 산업의 수혜가 신년에도 이어질 것으로 전망했다. CDMO는 제약사들이 의약품의 개발과 생산을 외부에 위탁하는 사업 모델로 신약 개발 대비 비용 절감은 물론 높은 수익성을 동시에 달성할 수 있어 글로벌 제약산업의 핵심 트렌드로 자리 잡았다. 특히 신약 개발의 고도화와 바이오 의약품 수요 증가로 인해 CDMO의 중요성이 날로 커지고 있다. 국내에서는 삼성바이오로직스 같은 대형 바이오 기업이 이미 글로벌 CDMO 시장에서 두각을 나타내고 있으며 기존 전통 제약사들도 기반 닦기에 서두르고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 삼성바이오로직스에 대해 올해 4월 5공장 완공으로 전년 동기 대비 연평균 15%를 상회하는 성장과 밸류에이션 프리미엄 유지를 전망했다. 삼성바이오로직스는 곧 6공장 건설 발표에 나설 예정인 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장에서 생산능력 세계 1위를 자랑하며 두각을 나타내고 있으며 지난해 3분기 매출 3조원을 돌파하며 연간 매출 4조원 달성이 예상된다. 이러한 성과는 제약·바이오 업계에 큰 자극을 주고 있다. 기존 전통 제약사들 가운데서는 HK이노엔, 한미약품, 보령, 대웅제약 등이 기존 생산시설과 연구 인프라를 활용해 CDMO 사업 확대에 나섰다. HK이노엔은 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 CMO(위탁생산)와 CDMO 사업을 진행하고 있다. 특히 기존 합성신약(저분자의약품)부터 생물의약품과 같은 폭넓은 기술력을 기반으로 CDMO 사업을 강화하고 있다. 한미약품은 저분자화합물 CDMO 사업에 집중하며 차별화 전략을 펼치고 있다. 이를 통해 기업 가치를 극대화하고 신약 개발을 목표로 60여종의 바이오 약물에 대한 항체 생산을 시작했다. 저분자화합물 CDMO 사업은 동물세포가 아닌 미생물 배양 방식을 활용해 의약품을 생산하기 때문에 높은 효율성이라는 장점을 가지고 있다. 기존 바이오의약품 제조업체가 동물세포 배양 공정을 이용해 제조하는 설비를 갖추고 있는 것과 달리 한미약품은 비만 및 당뇨약 치료제에 주로 사용되는 미생물 세포배양 설비를 갖춰 특화된 서비스를 제공하고 있다. 한미약품은 CDMO 사업을 통해 기업 가치를 극대화한다는 계획이며 현재 60여 종의 바이오 약물이 신약 개발을 위한 항체 생산 단계에 들어간 것으로 알려졌다. 보령은 대만 제약사 로터스와 세포독성 항암제 CDMO 계약을 체결하며 시장에 진입했다. 예산 공장에서 로터스의 항암 주사제를 생산하고 2026년부터 본격적으로 해외시장 공략에 나설 예정이다. EU-GMP(유럽의약품관리규정) 인증을 받은 예산 공장은 항암제와 항생제를 전문으로 연간 최소 600만 바이알 생산이 가능하다. 보령은 예산 공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하며 글로벌 시장 공략을 위해 2025년까지 경구제 EU-GMP 인증을 추가로 취득한다는 계획이다. 대웅제약은 세포치료제 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설과 첨단바이오의약품 제조업, 관리업, 세포처리시설의 허가를 모두 보유하고 있어 CMO·CDMO 사업을 위한 최적의 시설, 인력, 장비를 구축했다. 또한 자체 줄기세포 파이프라인 개발 경험을 바탕으로 연구단계에서 임상단계 도약을 위한 솔루션 제공과 전문 인력풀을 활용해 △R&D(연구개발) △시스템 확장(Scale-up) △허가 △임상 컨설팅 등 고객 맞춤형 서비스를 제공하고 있다. 대웅제약은 “고객 맞춤형 cGMP 등급 제조시설 보유해 대량생산, 제조공정 프로세스 및 완제품 검증 서비스 제공하고 있다”고 설명했다. 일찍이 시장에 진출한 SK바이오사이언스는 백신 및 바이오 의약품 생산 확대와 함께 CDMO 사업을 강화하고 있다. 2022년 설립된 롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 공장 인수를 통해 ADC(항체-약물접합체) 생산 설비 증설 등 북미 시장 경쟁력 강화에 집중하고 있으며, 2030년까지 송도 바이오 캠퍼스 건설 등 직접 투자와 인수합병(M&A)을 병행하는 ‘투 트랙’ 전략을 추진하고 있다. 최근 셀트리온도 출범식을 통해 본격적인 시작을 알렸다. 셀트리온은 100% 자회사를 설립해 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산까지 의약품 개발 전 과정을 지원한다는 계획이다. 하현수 유안타증권 연구원은 “2024년 초 미·중 갈등으로 생물보안법 제정이 부각되면서 중국 CDMO의 대안으로 국내 기업들이 주목 받았다”며 “삼성바이오로직스, 에스티팜 등 CDMO 기업들은 생물보안법 절차에 따라 주가 변동을 보였고 법안이 가시화되며 실제 수주로 이어지고 있다"고 설명했다 그러면서 "신년에도 생물보안법으로 인한 CDMO 산업의 수혜가 지속될 것으로 보인다"고 전망했다.2025-01-02 06:00:00
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![[파워피플] 글로벌 수주 전문가 제임스 박 롯데바이오로직스 신임 대표](https://image.ajunews.com//content/image/2024/12/10/20241210003549788640.jpeg)
글로벌 수주 전문가 제임스 박 롯데바이오로직스 신임 대표 [이코노믹데일리] 롯데바이오로직스가 제임스 박 전 지씨셀 대표를 신임 대표이사 사장으로 선임하며 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 강화하기 위한 중대 발걸음을 내디뎠다. 그동안 롯데바이오로직스는 CDMO(위탁개발생산) 시장에서 핵심 요소로 작용하는 제조 실적(트랙 레코드)가 없어 신규 수주에 벽이 존재했다. 때문에 롯데바이오로직스는 설립 이후 글로벌 무대에서 꾸준히 수주 활동을 펼쳐왔지만 뚜렷한 신규 수주 실적을 확보하지 못했다. 대표적으로 매년 참가한 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 바이오 USA 등 주요 글로벌 무대를 돌며 수주 활동을 펼친 롯데바이오로직스였지만 지금까지 기대했던 대형 계약 소식은 전해지지 않았다. 이는 실적으로도 나타났다. 롯데바이오로직스의 지난해 매출액은 2286억원, 영업이익은 266억원을 기록했지만 모두 미국 시러큐스 공장에서 BMS 제품의 위탁생산을 통해 거둔 실적이다. 때문에 업계에선 롯데바이오로직스 성과로 보긴 어렵다는 평가가 지배적이다. 업계는 “아직 신규 수주 소식이 없는 롯데바이오로직스에게 제임스 박 신임 대표의 CDMO 수주 경험은 활발한 고객사 유치를 기대할 수 있을 것”이라고 전망했다. 다만 “처음 뚫는 신규 수주 벽이 높아 녹록지 않을 것”이라고 덧붙였다. 따라서 이번 제임스 박 신임 대표 영입의 영입이 신규 고객 유치와 수주 확대를 통해 이른바 ‘신규 수주 벽’을 넘어설 수 있을지 관심이 집중되고 있다. 제임스 박 신임 사장은 바이오 분야에서 30년 이상의 경력을 보유한 전문가로 글로벌 제약사 △머크 △브리스톨마이어스스큅(BMS) △삼성바이오로직스에서 주요 직책을 역임했다. 그는 최근까지 세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 지씨셀의 대표이사로 재직하며 약 100건의 의약품 비임상부터 출시까지 이르는 실사에 참여한 경험을 보유하고 있다. 특히 그는 브리스톨마이어스스큅 재직 당시 전임상 단계부터 상용화에 이르는 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 분야의 실사에 참여했으며 라이선스 인아웃 및 인수합병(M&A)을 포함한 사업개발을 총괄했다. 삼성바이오로직스에서는 다수의 글로벌 기업과 수주 계약을 성사시키며 뛰어난 사업 성과를 달성한 바 있다. 또한 최근에는 지씨셀의 주력 제품인 자가 유래 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 기술이전 계약을 주도하며 글로벌 시장 진출 확대에 기여했다는 평가를 받고 있다. 이러한 그의 경력은 롯데바이오로직스가 글로벌 CDMO 기업으로 성장하는 데 필요한 경험과 전문성을 보완할 것으로 기대된다. 롯데바이오로직스 관계자는 “제임스 박 신임대표 영입을 통해 글로벌 시장 공략을 위한 턴어라운드의 발판을 마련했으며 동시에 한국과 미국 임직원들을 원활히 이어줄 교두보를 마련할 것으로 기대한다”며 “신임 대표이사는 경영 전반에 대한 전문성과 글로벌 수주에 탁월한 리더십을 가진 적임자”라고 설명했다. 롯데바이오로직스는 2022년 6월 설립 후 같은 해 12월 미국 뉴욕 시러큐스에 위치한 BMS의 바이오의약품 생산 공장을 1억6000만 달러(약 2080억원)에 인수하며 CDMO 시장에 첫발을 내디뎠다. 현재 시러큐스 공장은 연간 40만 리터(L)의 생산 규모를 갖추고 있다. 이를 기반으로 약 1000억원을 추가 투자한 ADC 생산 설비를 증설 중이며 오는 2025년 1분기 가동을 목표로 하고 있다. 롯데바이오로직스는 이를 통해 북미 지역에서 ADC 원스톱 서비스를 제공하며 경쟁력을 확보할 계획이다. 이어 국내에서는 올해 3월 송도 11공구 KI20 블록에 송도바이오캠퍼스 1공장 착공을 시작하며 오는 2026년 1공장 완공을 목표로 하고 있다. 2030년까지 총 연면적 약 6만1191평 규모, 12만L 바이오 약품 생산 공장 3개를 완공 예정이다. 1공장 가동은 2027년 1월로 목표하고 있으며 전체 공장 가동은 2034년 예정이다. 3공장까지 전체 공장 가동 시 생산 규모는 36만L에 달한다. 롯데바이오로직스는 공장 가동에 맞춰 인력 확보를 최우선의 과제로 삼았다. 지난해 말 기준 128명이었던 전체 임직원 수는 현재 250명으로 약 두 배 증가했다. 그러나 회사는 목표한 인력을 완전히 확보하지 못했다고 판단해 내년에는 올해보다 더욱 공격적인 채용 계획을 수립할 것으로 보인다. 이는 생산 및 운영 효율성을 극대화하고 빠르게 성장하는 바이오 의약품 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략으로 풀이된다. 또한 내년 2월 중까지 모든 임직원을 송도로 이전시킨다. 현재 절반 이상의 직원이 이미 송도로 이전을 완료했으며 나머지 인력 역시 이 시점까지 송도로 합류함으로써 회사의 주요 사업 거점을 완전히 송도로 이전하게 된다. 이를 통해 송도를 중심으로 한 통합 운영 체계를 구축하고 사업 효율성과 조직의 결속력을 동시에 강화할 방침이다. 송도 이전은 롯데바이오로직스의 향후 글로벌 경쟁력을 높이는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 구축으로 7조6000억 원에 달하는 경제 효과를 창출할 것으로 예상하며 연계 고용 창출 효과도 3만7000명에 이를 것으로 전망하고 있다. 이러한 효과는 송도를 아시아의 바이오 허브로 자리매김하게 할 중요한 계기가 될 것으로 보인다. 이렇게 롯데바이오로직스는 글로벌 바이오 전문가를 새로운 대표로 영입과 ‘인수’와 ‘신규 건설’이라는 투 트랙 전략을 활용해 경쟁력을 높여 글로벌 TOP 10 CDMO 기업으로 도약할 예정이다.2024-12-12 06:00:00
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셀트리온, 송도 제3공장 본격 가동… 총 25만L 생산 시대 열다 [이코노믹데일리] 셀트리온은 인천 송도의 제3공장에서 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ)과정을 완료하고 원료의약품(DS)의 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다. 제3공장은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원을 투자해 연면적 약 2만2300㎡(약 6760평) 규모로 완공됐다. 이 공장은 6만ℓ(리터) 생산 용량을 갖추고 있으며 기존 제1공장(10만ℓ)과 제2공장(9만ℓ)을 더해 총 25만ℓ의 바이오의약품 생산 역량을 확보했다. 제3공장은 다품종 소량생산 체계를 통해 변화하는 바이오의약품 시장 수요에 신속히 대응하며 효율적인 고역가 제품 생산으로 경제성을 극대화할 방침이다. 이를 위해 7500ℓ 배양기 8대와 신규 배양 공정 설비, 자동화 기술 등 최신 기술을 도입했으며 일부 장비 국산화를 통해 유지 보수성을 높이고 자국화 실현에 기여했다. 향후 제3공장은 셀트리온이 개발 중인 바이오시밀러와 후속 파이프라인 생산에 박차를 가할 예정이다. 1,2 공장은 기존 제품 생산을 지속하며 신규 공장과의 시너지를 통해 생산성과 가동률을 극대화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “3공장에서 상업생산이 본격적으로 이뤄지면서 셀트리온은 총 25만ℓ 규모의 바이오의약품 생산시대를 열었다“며 “다품종 소량생산 체계로 생산유연성과 효율을 극대화하고 고품질 바이오의약품을 전 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-12-05 18:51:17
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![[안서희의 제약바이오] 경동제약, 국가 공급망 부족 고혈압 치료제 국산화 연구 국책과제 선정 외](http://image.ajunews.com//content/image/2024/10/25/20241025094615720601.jpg)
경동제약, 국가 공급망 부족 고혈압 치료제 국산화 연구 국책과제 선정 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆경동제약, 국가 공급망 부족 고혈압 치료제 국산화 연구 국책과제 선정 경동제약 사옥 [사진=경동제약] 경동제약은 산업통상자원부 주관 2024 소재부품기술개발 사업에서 ‘고품질 설계 기반 고혈압 치료제 소재-중간체-완제 생산 공정 기술개발’ 과제에 선정됐다고 지난 22일 밝혔다. 경동제약은 9월 한국산업기술기획평가원과 협약을 완료했으며 4년 6개월간 총 49억5000만원의 정부 출연금을 비롯해 총 73억8800만원이 투입될 예정이다. 경동제약이 진행 중인 국책 과제는 3개 세부 과제로 구성돼 있으며 이 중 고혈압 치료제 원료의약품 관련 연구를 수행한다. 경동제약은 △핵심 출발 물질 발굴 △중간체 및 원료의약품 제조 기술 확보 △완제의약품 제조 기술 확보 등의 연구에 집중할 예정이다 또한 공정 단계별 품질 평가 체계 확립을 통해 고혈압 치료제의 설계 기반 품질 고도화를 위한 GMP 내 원료의약품, 완제의약품 생산 실증 연구를 수행할 계획이다. 경동제약 관계자는 “수입에 의존 중인 고혈압 치료제 원료의약품의 국산화를 목표로 하고 안정적인 공급망을 구축해 글로벌 경쟁력을 높이겠다”고 말했다. ◆디엑스앤브이엑스, 비만·당뇨 대사질환 마이크로바이옴 치료제 바이오마커 임상 완료 디엑스앤브이엑스CI[사진=디엑스앤브이엑스] 디엑스앤브이엑스가 마이크로바이옴 기반의 대사질환 치료제 개발을 위한 공동연구임상을 완료했다고 지난 23일 밝혔다. 이번 연구는 비만과 당뇨 치료제를 개발하기 위해 코리그룹 및 이태리 제멜리 병원과 협력해 진행됐다. 임상에서는 당뇨병 및 비만 환자들의 장내 마이크로바이옴 변화를 관찰했으며 후속 연구를 위한 프로토콜을 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 연구를 통해 마이크로바이옴을 활용한 치료제 및 바이오마커 개발을 상업화할 계획이다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 체내 미생물 균형을 유지하며 부작용을 최소화할 수 있어 기존 치료법의 높은 비용과 장기 치료 부담을 완화할 것으로 기대된다. 디엑스앤브이엑스는 2020년부터 이태리 로마의 아고스티노 제멜리 대학병원과 제2형 당뇨병, 비만 두 질환을 동시에 가진 환자와 건강한 성인으로 구성된 약 150명의 코호트를 대상으로 연구를 진행했다. 로렌자 푸티냐니 교수 연구팀과 함께 메타지놈 분석을 수행하고 있으며 향후 메타볼로믹스 분석을 통해 대사질환의 치료 가능성을 극대화할 바이오마커를 발굴한다는 계획이다. 이번 연구는 대사질환 환자의 마이크로바이옴구성과 변화를 분석해 대사질환에 적합한 바이오마커를 발굴하고 이를 기반으로 한 치료제를 개발하는 것이 주된 목표다. 또한 마이크로바이옴기반 건강기능식품의 개발과 더불어 진단 및 예후 관찰에 사용할 수 있는 혁신적인 바이오마커도 확보할 예정이다. 한성준 코리그룹 대표는 “이번 임상데이터를 통해 마이크로바이옴 대사질환 치료제 개발이 가속화 될 것으로 보이며 향후 대사질환치료에 있어 큰 변화를 가져올 것”이라고 말했다. ◆유유제약, 창립 50주년 맞은 재미한인의사협회 학술대회 후원사 참여 유유제약이 재미한인의사협회 학술대회 후원사로 참여했다. [사진=유유제약] 유유제약이 22일부터 3일간 서울 신라호텔에서 열린 재미한인의사협회(KAMA) 연례학술대회를 실버 스폰서로 후원했다. 이번 대회는 창립 50주년을 맞아 “Collaboration In Healthcare”를 주제로 ‘Oncologic Health Disparities and Advances in New Immunotherapies’ 등 13개의 세션이 마련됐다. 또한 ‘Medical Education in the US’와 같은 특별 세션도 의대생 및 전공의들을 위해 진행됐다. 재미한인의사협회는 1974년 뉴욕, 워싱턴, 시카고를 중심으로 설립된 단체로 현재 1만8000여명의 한인의사가 미국 각 지역에서 활동하고 있다. 올해 협회장은 뉴욕, 뉴저지에서 21년 이상 비뇨기과 전문의로 활동 중인 존 원 박사다. 유유제약은 2022년부터 3년 연속 이 학술대회를 후원하고 있으며 향후 미국 제약바이오 시장 진출을 염두에 두고 재미한인의사협회와 지속적인 네트워킹을 계획하고 있다. ◆동아제약, 비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛 출시 비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛 제품 이미지 [사진=동아제약] 동아제약은 지난 22일 신제품 ‘비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣맛’을 출시했다고 밝혔다. 비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣맛은 분말형 건강기능식품으로 상큼한 샤인머스캣 맛과 팝핑캔디의 식감이 어우러져 즐거움을 선사한다. 항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요한 비타민C 300mg를 함유하고 있으며 비타민B2, 비타민D, 망간까지 함께 들어있어 종합적인 건강관리에 도움을 줄 수 있다. 특히 톡톡 터지는 식감으로 비타민C를 처음 접하는 학생들과 건강과 즐거움을 동시에 추구하는 헬시플레저 트렌드를 추구하는 MZ세대 소비자들의 취향을 맞춘 제품이다. 개별 포장된 스틱형 파우치로 휴대가 간편해 언제 어디서나 물 없이도 섭취할 수 있다. 동아제약 비타그란 담당자는 “바쁜 일상 속에서 건강을 맛있고 재미있게 챙기고자 하는 소비자 요구를 반영해 차별화된 제품으로 개발했다”며 “환절기 건강관리에 비타그란 비타민C 팝핑스틱을 추천한다”고 전했다.2024-10-26 06:00:00
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셀트리온 'HI-CHO CLD 플랫폼', 차세대 세포주 의약품 생산 주도 [이코노믹데일리] 셀트리온은 15일 개최된 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO CLD’를 선보였다. HI-CHO CLD는 셀트리온이 독자적으로 개발한 세포주 개발 플랫폼으로 새로운 CHO 숙주 세포주와 자체 발현 벡터로 구성됐으며 그동안 다양한 바이오시밀러 프로젝트 경험으로 축적된 노하우가 집약된 성과다. 특히 HI-CHO CLD는 기존 대비 개발 기간을 단축하면서도 항체의약품의 △우수한 품질 △높은 생산성 △생산 안정성이 높다. 셀트리온은 HI-CHO CLD 플랫폼 기술을 자사 바이오시밀러 및 신약 파이프라인의 세포주 개발에 적용하고 미국, 유럽, 영국에서 상표권을 등록하며 특허 출원을 진행 중이다. 또한 의약품 위탁 개발 생산(CDMO)에도 활용할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “자체 개발한 숙주 세포와 이를 활용한 세포주 개발 노하우가 플랫폼 기술로 완성되면서 항체의약품 개발과 생산 효율이 극대화될 전망”이라며 “HI-CHO CLD 플랫폼 기술을 통해 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2024-10-15 17:02:19
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