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![[안서희 제약바이오] GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동개발 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/21/20241121145720654652.jpg)
GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동개발 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동개발 GC녹십자는 지난 18일 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 위한 혁신신약(first-in-class)개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과 GC녹십자의 항체 개발 기술을 결합해 새로운 항암 치료제를 개발하기 위한 것이다. 면역항암제는 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 약물로 옵디보와 키트루다 등 글로벌 의약품이 사용되고 있다. 그러나 일부 환자에서는 치료 효과가 없거나 재발 위험이 커 대체 치료법 개발이 필요한 상황이다. GC녹십자와 넥스아이는 면역항암제에 불응하는 암 모델을 활용해 신규 타겟을 발굴하고 혁신신약 후보물질을 개발할 계획이다. 넥스아이는 앞서 옵디보 개발사에 기술을 이전하며 연구개발 역량을 입증한 바 있다. ◆SK바이오팜, 한국원자력의학원과 ‘방사성 동위원소 기반 방사성의약품’ 계약 체결 SK바이오팜은 지난 18일 한국원자력의학원과 악티늄-225(Ac-225)기반의 방사성의약품(RPT)공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약은 한국원자력의학원이 국내에서 처음으로 체결한 공동연구 계약으로 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 신규 암 치료 타깃 발굴을 목표로 한다. 악티늄-225는 강력한 알파 입자를 방출해 암세포를 선택적으로 파괴하는 방사성 동위원소로 차세대 암 치료제 개발의 핵심 물질로 주목받고 있다. SK바이오팜은 미국 테라파워社와 공급계약을 통해 악티늄-225의 안정적인 공급을 확보했으며 이미 전임상 연구를 진행 중이다. SK바이오팜은 이번 공동연구를 통해 2027년 임상허가계획(IND)을 제출할 예정이며 방사성의약품 개발 초기 단계의 경쟁 우위를 선점할 예정이다. 특히 이번 공동연구 계약은 단순한 위탁이 아닌 양사가 책임을 공유하며 혁신적인 신약 후보물질을 발굴하는 방식으로 진행되는데 이를 통해 신약 개발 비용과 시간을 절감하고 자체 RPT 파이프라인 구축 역량을 강화한다는 계획이다. ◆HK이노엔, 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결 HK이노엔이 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 맡게 됐다. HK이노엔은 지난 18일 타미플루의 국내 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로 인플루엔자 A형, B형 바이러스 방출을 억제해 감염을 치료하며 생후 2주 이상의 신생아부터 성인까지 복용할 수 있다. 인플루엔자는 △노인 △영유아 △만성질환자 △임산부 등에서 합병증을 유발하거나 기저질환을 악화시킬수 있는 심각한 감염성 질환이다. 코로나19 팬데믹으로 발병률이 잠시 감소했으나 엔데믹 이후 1년 넘게 유행이 지속되고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “지난해 인플루엔자 치료제 ‘조플루자’의 유통 및 공동판매에 이어 ‘타미플루’까지 한국로슈와 전략적 협력을 확대하고 있다”며 “이번 유통 파트너십을 통해 타미플루를 원활하게 공급하며 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 말했다. ◆JW중외제약, 2030세대 공감 인스타툰 작가 ‘아찔’과 영양제 3종 출시 JW중외제약은 지난 20일 인스타툰 작가 ‘아찔’과 협업해 영양제 패키지 3종을 출시했다. 아찔은 MZ세대(밀레니얼+Z세대) 직장인들이 공감하는 인스타툰(인스타그램 웹툰)을 운영하는 작가로 5만명이 넘는 팔로워를 보유하고 있다. 이번 제품은 '견뎌! 출근하기 싫어? 그래도 가야지 어떡해(텅장보구와..)', '이겨! 일하기 싫어? 그래도 해야지 어떡해(카드내역서 보구와..)', '즐겨! 쟤 꼴뵈기 싫어? 그래도 봐야지 어떡해(팀장님인데..)' 등 직장인이 공감할 만한 문구로 직장생활의 스트레스를 위로하며 건강과 즐거움을 선물하자는 취지로 구성했다. 견뎌! 그래도 가야지 어떡해 패키지는 △간 건강에 도움을 주는 밀크씨슬·비타민B와 △눈 건강엔 루테인 MAX 등 건강기능식품 2종으로 이뤄졌다. 이겨! 그래도 해야지 어떡해 패키지는 △피로 개선용 홍삼정 골드 △혈행 건강용 초임계 알티지 오메가3 등 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 2종을 포함했다. 즐겨! 그래도 봐야지 어떡해 패키지는 △에너지 부스터용 아르기닌 △장 건강과 면역용 프로바이오틱스 아연 등 영양제 2종을 담았다. 각 제품에는 아찔의 한정판 스티커가 포함돼 있으며 리뷰를 작성하면 ‘꽉몬’ 인형을 증정하는 이벤트도 진행된다.2024-11-23 06:00:00
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현대바이오 '제프티', 다양한 호흡기 바이러스에 효능 입증 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 글로벌 전임상 CRO(Contract research organization, 시험수탁기관)인 찰스리버와의 공동 실험을 통해 자사가 개발한 항바이러스제 제프티가 인플루엔자, RSV, 리노바이러스, 알파코로나바이러스 등 주요 호흡기 바이러스에 모두 효능이 있음을 확인했다고 15일 밝혔다. 제프티는 9월 김영봉 건국대학교 KU융합과학기술원 교수 연구팀이 실시한 인플루엔자 감염 쥐 모델 실험에서 효과를 확인한 바 있으며 찰스리버는 5월 세포효능 실험에서 제프티가 △호흡기세포융합바이러스(RSV) △리노 바이러스 △알파코로나 바이러스에도 뛰어난 효능을 보인다고 발표했다. 제프티는 코로나19 임상에서도 16시간 만에 바이러스 수치가 56.65% 감소한 효과를 보였으며 현재 코로나19 임상 3상을 진행 중이다. 김경일 현대바이오사이언스 USA 대표는 "그동안 의학계는 하나의 약물로 여러 바이러스 질환을 치료하는 것은 꿈에 불과하다고 여겼다"며 "이 실험을 통해 하나의 약물로 서로 다른 여러 호흡기 바이러스 질환들을 치료할 수 있음을 마침내 입증했다"고 강조했다. 오상기 현대바이오사이언스 대표는 "바스켓임상을 통해 제프티가 하나의 약물로 여러 호흡기 바이러스 질환을 치료할 수 있음을 입증했다"며 "내년은 108조원 규모의 세계 호흡기 바이러스 질환 치료제 시장을 선점하는 원년이 될 것"이라고 말했다.2024-11-15 16:47:11
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정부, 신·변종 인플루엔자 대유행 대비·대응 계획 발표 [이코노믹데일리] 정부가 세계보건기구(WHO)가 다음 팬데믹으로 유력하게 지목한 신종 인플루엔자 대유행 발생에 대한 대비·대응 계획을 발표했다. 질병관리청은 6일 다음 감염병 팬데믹 대비를 위한 '신종 인플루엔자 대유행 대비·대응 계획'을 발표했다. 이번 계획은 2006년 마련된 이후 6년 만에 전면 개정하는 것으로, WHO가 다음 팬데믹으로 신종 인플루엔자를 유력하게 지목하고 국가 계획 수립을 권고한 데 따른 것이다. 특히 최근 조류인플루엔자 인체감염증 발생 증가와 가을철 철새 유입으로 인한 조류 인플루엔자 발생 위험 증가에 따라 선제적 대비 필요성이 커졌다. 질병청은 신·변종 인플루엔자 대유행의 피해 규모를 예측하고, 고전파율과 고치명률 상황에서 방역 개입이 없을 경우 300일 내 인구 대비 최대 약 40%가 감염되고 정점까지 110여 일이 소요될 것으로 추계했다. 이에 따라 방역 조치를 통해 정점 시 최대 환자 수를 35% 수준으로 감소시키고, 유행 정점기를 110일에서 190일로 지연시켜 백신 개발 시간을 확보하는 전략을 수립했다. 이번 계획은 신종 인플루엔자 대유행 발생 시 건강 피해뿐 아니라 사회·교육·경제적 영향도 최소화하는 것을 목표로 한다. 대유행 전에는 △감시체계 △자원 확보 △백신 전략 △원헬스 통합관리체계 구축에 중점을 두고, 유행 발생 시에는 초기-확산기-회복기 단계별 대응 전략을 제시한다. 감시체계에서는 신종 바이러스 조기 확인을 위해 국외 정보 수집 확대, 정보 검증 체계 구축, 표본감시 의료기관 확대(300개소→1,000개소), 병원체 유전자 분석 실험실 확대(180개소→200개소) 등을 추진한다. 또한 원인 미상 감시체계를 신설, 호흡기 감염 환자를 대상으로 감시를 강화한다. 백신 개발 및 활용 전략에서는 국산 백신 개발 역량 확보를 위한 지원과 백신 개발·생산 기업 협력 강화, 백신 신속 도입 체계 구축 등을 추진한다. 한편 질병청은 이날 오전 정부서울청사에서 국정현안장관회의를 통해 '신종 인플루엔자 대유행 대비·대응 계획'을 보고하고 이어 이재갑 한림대 교수 등 전문가와 함께 대국민 브리핑을 진행했다. 지영미 청장은 “감염병 대유행은 국민의 건강뿐 아니라 사회·교육·산업 등 전반에 영향을 미칠 수 있어 사전대비가 중요하다”며 “인플루엔자는 백신과 항바이러스제라는 대응수단이 있는 만큼 새로운 바이러스 유행 시 백신을 빨리 확보할 수 있도록 신종 인플루엔자 특성에 맞는 백신 시제품을 개발하고, mRNA 등 백신 플랫폼 기술개발에 박차를 가해 나가겠다”고 말했다. 또한 “대유행 초기에 적절히 대응할 수 있도록 치료제와 방역물자도 사전에 충분히 비축해서 준비해 나갈 것”이라고 덧붙였다.2024-09-06 14:47:55
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정부, 내년 국산 mRNA 백신 개발 지원사업에 290억원 투입 [이코노믹데일리] 질병관리청(이하 질병청)이 내년 예산안에 ‘팬데믹 대비 mRNA(메신저리보핵산) 백신 개발 지원사업’에 290억원을 신규 편성하면서 국내 기업의 mRNA 백신의 개발이 주목된다. 4일 보건연구원 국립감염병연구소 자료에 따르면 mRNA 백신은 체외에서 형성된 외인성 항원을 체내에 직접 주입하는 기존 백신 형태와 달리 항원을 코딩하는 mRNA를 체내에 전달해 체내에서 내인성 항원을 직접 발현하도록 유도하는 기전을 가진다. 보다 자세히 설명하면 mRNA 백신은 병원체의 특정 단백질 정보를 담은 mRNA를 체내에 주입해 우리 몸의 세포가 직접 그 단백질을 만들도록 유도한다. 이렇게 생성된 단백질은 면역 체계에 의해 외부 물질로 인식돼 항체 생성을 촉발한다. 이후 실제 병원체에 감염되면 이미 형성된 항체가 신속하게 대응해 감염을 예방하거나 증상을 완화시킨다. 과거 암 백신 개발에 활용됐던 mRNA 백신은 코로나 19 팬데믹을 거치면서 모더나와 화이자의 백신을 통해 효과와 중요성이 입증됐다. 이에 질병청은 향후 팬데믹 상황 발생 시 신속한 대응과 자국 백신 생산 능력 강화를 위해 이번 사업을 추진한다. 현재 다수의 국내 기업들이 mRNA 백신을 개발 중에 있다. 한미약품은 mRNA플랫폼 기술을 활용해 KRAS mRNA항암 백신을 개발 중이다. 한미약품은 지난 4월 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 다양한 KRAS돌연변이를 표적하는 ‘KRAS mRNA항암 백신’의 우수한 종양 성장 억제 효과를 공개하면서 차세대 약물로의 개발 가능성을 입증했다. KRAS 돌연변이를 간접적으로 억제하는 mRNA 기반 항암백신 후보물질 'HM99462'는 다양한 KRAS 변이 고형암 세포주에서 항암 활성을 나타내는 차별성을 가진 약물로 이르면 연내 임상 1상을 시작할 계획이다. 에스티팜은 2021년 1월 코로나19 mRNA 백신 개발에 착수한 이후 2022년 3월 식품의약품안전처로부터 자체개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'STP2104'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 작년 11월 STP2104의 임상 1상 중간 결과를 발표해 화이자-바이오엔텍 등 글로벌 제약사가 출시한 COVID-19 mRNA 백신 대비 동등 이상의 효능을 확인했다. 현재 에스티팜은 STP2104의 다국가 임상 1상을 진행 중이며 올해 하반기 내로 임상 1상 결과를 공개할 예정이다. GC녹십자는 2022년 캐나다 바이오기업 아퀴타스와 기술 도입 계약을 체결해 현재 인플루엔자 4가 mRNA 백신 후보 물질 'GC4002B'에 대한 연구를 진행 중이다. 지난해 11월에는 기존 독감백신 생산시설인 전남 화순공장에 mRNA 생산시설을 구축해 본격 가동을 시작했다. 또한, 연구개발(R&D) 비용 중 mRNA-LNP R&D 비용 비중을 2021년 5%에서 지난해 23%로 크게 늘렸다. 미국 노바백스의 합성항원 코로나19 백신을 위탁생산한 경험이 있는 SK바이오사이언스는 CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받아 광범위한 예방이 가능한 코로나바이러스 백신 개발과 mRNA 플랫폼을 활용한 일본뇌염 백신과 라싸열 백신을 개발 중이다. SK바이오사이언스는 2020년 코로나19 백신 위탁생산을 계기로 CEPI와 첫 인연을 맺은 이후 국산 코로나19 백신 스카이코비원을 개발하면서 본격적인 파트너십을 구축했다. mRNA 백신은 항원 배양 시간이 들지 않아 기존 단백질 백신 대비 생산 시간이 단축되고, 바이러스가 체내에 주입되지 않아 부작용 우려가 적으며, 일종의 플랫폼 방식으로 항원 교체만으로도 백신 개발이 가능하다. 이처럼 개발 속도, 안전성, 범용성 등에서 큰 장점을 갖고 있기 때문에 미래 백신 개발의 핵심 기술로 주목 받고 있으며, 신종 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능하다는 점에서 중요성이 더욱 커지고 있다.2024-09-05 06:00:00
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블랙핑크, 개별 활동 본격화…'솔로' 멤버 전원 시동 [이코노믹데일리] YG엔터테인먼트 소속 그룹 블랙핑크가 멤버 전원 개별 활동을 본격화하고 있다. 제니, 지수에 이어 리사와 로제도 솔로 활동 계획을 구체화하면서 각자의 매력을 펼치고 있다. 리사는 오는 28일 오전 9시 솔로 신곡 '록스타'를 발매한다. 이번 곡은 리사가 올 초 라우드 컴퍼니를 설립하고 미국 3대 유통사 중 하나로 알려진 소니뮤직 산하 레이블 RCA 레코드와 파트너십을 체결한 후 처음 선보이는 곡이다. 리사는 이전에도 틱톡 계정을 만들고 첫 번째 티저를 공개하며 기네스 기록을 세울 정도로 뜨거운 관심을 받았다. 이번 솔로 활동 역시 큰 성공을 거둘 것으로 기대된다. 로제는 19일 자신의 SNS를 통해 프로듀서 테디가 수장으로 있는 더블랙레이블에 합류했다고 밝혔다. 로제는 "작년 말부터 올해 내내 거의 매일 작업실을 들락거리며 새로운 음악 작업을 해왔다. 머지않을 때 흥미로운 발표를 할 테니 기대해 달라"라며 컴백을 예고했다. 더블랙레이블은 블랙핑크의 프로듀서 테디가 설립한 레이블로, 블랙핑크의 음악 제작에 참여해왔다. 로제는 더블랙레이블에서 솔로 활동을 본격화할 것으로 보인다. 이미 개별 활동을 시작한 제니와 지수도 꾸준한 활동을 이어가고 있다. 제니는 '더 시즌즈' '아파트 404' 등 예능 프로그램에 출연하며 대중과 소통하고 있으며, 음악 활동도 이어가고 있다. 지난 4월엔 지코의 신곡 '스팟!' 피처링에 참여했고, 솔로 앨범 작업 중이란 사실을 여러 차례 알리기도 했다. 지수는 음악보단 연기 활동에 전념하고 있다. 최근 영화 '전지적 독자 시점'의 촬영을 마쳤고, 현재는 쿠팡플레이 시리즈 '인플루엔자'를 촬영 중이다. 블랙핑크는 YG엔터테인먼트와의 그룹 활동 계약을 연장한 것으로 알려졌다. 이에 멤버들이 각자의 개별 활동을 마무리하고 언젠가는 다시 한자리에 모여 그룹 활동을 이어갈 것으로 기대된다. 팬들은 멤버들의 개별 활동을 응원하며 그룹 활동을 다시 볼 날을 기다리고 있다.2024-06-19 17:20:03
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