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삼성바이오로직스, CDMO와 바이오시밀러 사업 분리…'삼성에피스홀딩스' 설립 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 22일 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러 사업을 분리하기 위해 ‘삼성에피스홀딩스’를 신설한다고 공시했다. 이번 분할로 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 전문기업으로 삼성에피스홀딩스는 향후 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 편입해 바이오시밀러 사업을 전담하게 된다. 분할의 목적은 △CDMO 고객사의 경쟁 우려 해소 △사업 특성에 따른 독립적 투자 판단 △의사결정 구조 강화 등으로, 글로벌 통상 환경 변화와 정책 리스크에 선제 대응하기 위한 전략적 결정이다. 분할은 오는 9월 16일 주주총회 승인을 거쳐 10월 1일 공식 출범할 예정이며 10월 29일에는 삼성바이오로직스와 삼성에피스홀딩스의 변경·재상장이 진행된다. 분할은 인적분할 방식으로 기존 주주는 삼성바이오로직스(65.04%)와 삼성에피스홀딩스(34.96%) 주식을 각각 배정받는다. 분할 이후 삼성바이오로직스는 글로벌 톱티어 CDMO 도약을 위해 △생산 능력 확대 △포트폴리오 다각화 △글로벌 거점 강화 등 3대 전략을 추진하며 항체·약물접합체(ADC), 유전자 치료제(AAV), 사전충전형 주사기(PFS) 등 신사업에도 적극 투자할 방침이다. 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스를 세계 1위 바이오시밀러 기업으로 육성하고 20종 이상의 파이프라인 확보와 차세대 기술 투자에도 나선다. 김경아 삼성바이오에피스 대표가 삼성에피스홀딩스 대표도 겸임한다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “이번 분할은 글로벌 변화에 민첩하게 대응하고 각 사업의 경쟁력을 극대화하기 위한 전략”이라며 “양사가 각자의 영역에서 초격차를 실현해 나가겠다”고 말했다.2025-05-23 11:31:57
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DL케미칼, 싱가포르에 세계 최대 규모 폴리이소프렌 공장 준공 [이코노믹데일리] DL케미칼 자회사 카리플렉스가 의료·위생용 제품 수요 증가에 대응해 싱가포르에 세계 최대 규모의 폴리이소프렌 라텍스 공장을 준공했다. DL케미칼은 14일 싱가포르 주롱섬에서 자회사 카리플렉스(Cariflex)의 신규 폴리이소프렌 라텍스 공장(IRL) 준공식을 열었다고 밝혔다. 이날 행사에는 김종현 DL케미칼 부회장과 류상우 카리플렉스 CEO, 탄 시렁 싱가포르 인력부 장관 겸 통상산업부 제2장관, 홍진욱 주싱가포르 대한민국 대사 등 양국 주요 인사들이 참석했다. 카리플렉스 싱가포르 공장은 약 6만1000㎡ 규모로 조성됐으며, 단일 규모로는 세계 최대의 폴리이소프렌 라텍스 생산설비다. 이 공장은 글로벌 의료용품 제조업체들이 밀집해 있는 동남아 지역에 위치해 있어 물류 측면에서의 이점이 있으며, 말레이시아 내 기존 연구시설과의 시너지 창출도 기대된다. 신공장에는 기존 방식보다 친환경적인 ‘다이렉트 커넥트(Direct-Connect)’ 생산 시스템이 도입됐다. 이는 원재료를 공정 간 직접 연결 방식으로 처리함으로써, 운송과 재가공 과정을 생략해 탄소 배출을 줄이고 생산 효율성을 극대화할 수 있도록 설계됐다. DL케미칼 관계자는 “싱가포르는 주요 고객사와 인접하고 금융·물류의 전략적 중심지로, 글로벌 시장 대응에 유리한 입지를 갖췄다”며 “이번 신규 공장을 통해 고품질 소재를 보다 안정적이고 다양하게 공급하며 글로벌 리더십을 강화해 나가겠다”고 밝혔다. 카리플렉스는 DL케미칼이 2020년 약 6200억원에 인수한 합성고무 전문 기업으로, 세계 유일의 음이온 촉매 기반 합성고무 및 라텍스 기술을 보유하고 있다. 특히 폴리이소프렌 수술용 장갑 시장에서는 세계 최대 제조사로서 경쟁력을 인정받고 있으며, 해당 제품은 자극성이 낮고 불순물이 적어 의료용으로 높은 평가를 받고 있다. 의료·위생 소재로 사용되는 폴리이소프렌 라텍스는 주사기 마개와 수술 장갑 등 까다로운 위생 기준이 적용되는 시장에서 품질과 안정성을 이미 입증한 바 있으며, 향후 수요 확대도 전망된다.2025-05-15 15:18:09
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2025 JPMHC, 올해도 역대급…국내기업 K-제약 존재감 과시 [이코노믹데일리] 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)가 바이오·제약 업계의 높은 관심 속에 성황리 진행됐다. 43회를 맞이한 이번 콘퍼런스는 전 세계의 주요 제약사와 바이오 벤처, 투자자들이 한자리에 모여 새로운 사업 전략을 발표하고 향후 시장 전망을 논의했다. 올해도 국내 굵직한 기업들이 대거 참석하면서 K-제약의 존재감을 과시했다. 삼성바이오로직스, '4E' 기반 3대 축 확장 전략 발표 존림 삼성바이오로직스 대표는 지난 14일(현지시간) 2025 JPMHC 메인 트랙에서 ‘4E(Excellence)’를 기반으로한 글로벌 톱티어 바이오 회사로의 도약 전략을 발표했다. 4E는 삼성바이오로직스가 임직원들이 추구해야 할 가치를 정의한 약어로 △고객만족(CustomerExcellence) △우수한 운영 효율(OperationalExcellence) △최고 품질(QualityExcellence) △뛰어난 임직원 역량(PeopleExcellence)을 포함한다. 존림 대표는 "2024년 수주 금액은 5조원을 돌파했고, 누적 수주액은 176억 달러를 넘어섰다"며 "이는 상장 연도인 2016년 매출의 약 15배에 달하는 성장"이라고 강조했다. 삼성바이오로직스는 압도적인 고품질 생산능력을 바탕으로 오는 4월 5공장 완공을 앞두고 있으며, ADC(항체-약물접합체) 전용 생산시설을 통해 항암 시장 수요에 대응할 계획이다. 또한, 창립 13년 만에 글로벌 규제기관 누적 제조 승인 340건을 기록하며 업계 최고 수준의 경쟁력을 인정받았다. 향후 삼성바이오로직스는 △생산능력 △비즈니스 포트폴리오 △지리적 거점 등 3대 축 확장 전략을 가속화할 방침이다. 제2 바이오캠퍼스 확장과 6공장 착공을 통해 생산능력을 확대해 총 생산능력 96만4000 리터(ℓ)로 세계 1위 수준의 초격차를 유지할 전망이다. 또한 기존의 완제의약품(DP), 메신저리보핵산(mRNA) 분야에 이어 ADC 등 다양한 분야로 사업 포트폴리오를 확장하며, 세포·유전자치료제 등 신규 서비스도 강화한다는 계획이다. 특히 2027년까지 ADC DP 전용 라인과 아시아 시장의 수요에 대응할 수 있는 완전 자동화된 주사기 생산설비(PFS)를 구축해 DP 경쟁력을 한층 더 끌어올린다는 구상이다. CDO(위탁개발) 부문에서도 엔드-투-엔드 서비스 프로세스를 구축하며 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 모달리티 분야의 서비스도 강화한다. 더불어 자동화 생산 환경 구축과 AI와 디지털 트윈을 활용해 생산 조건을 예측하고 개선한다는 계획이다. 존림 대표는 "미래성장동력 강화를 위해 앞으로도 삼성의 바이오 사업 비전과 로드맵에 발맞춰 선제적이고 과감한 투자를 지속하겠다"며 "'4E'를 기반으로 업계 톱티어 바이오 기업으로 올라선다는 '비전 2030'의 실현을 위해 2025년에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온, 차세대 ADC·다중항체 신약 개발 셀트리온은 2025 JPMHC에서 자사의 차세대 ADC 및 다중항체 신약 개발 계획을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 확고히 했다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 "셀트리온은 2025년까지 11종의 제품 포트폴리오를 구축하겠다는 목표를 지난해 조기 달성했고 이미 항체 바이오의약품 개발 능력을 대외적으로 입증했다"며 "이제는 차세대 신약 개발에 본격적으로 나설 것"이라고 강조했다. 이어 ”항체-약물접합체(ADC)와 다중항체 신약 개발을 향후 셀트리온의 성장을 견인할 쌍두마차“라고 설명했다. 셀트리온은 지난해 월드ADC에서 최초 공개한 비소세포폐암 치료제 ‘CT-P70’,방광암 치료제 ‘CT-P71’ 등 기존 치료제를 개선한 바이오베터ADC(Biobetter ADC)신약으로 선보일 예정이다. 이들 치료제는 낮은 독성과 높은 종양 성장 억제(TGI)효과를 나타내고 있어 같은 기전의 치료제 중 가장 우수한 효과를 자랑하는 ‘베스트인클래스(best-in-class)’ 신약을 개발하고 향후 다른 파이프라인에도 적용을 검토한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 다중항체 치료제 개발에도 집중하고 있으며 암세포에만 선택적으로 작용하는 다중항체 신약 ‘CT-P72’를 개발 중에 있다. 이 외에도 ‘조건부 활성 다중특이항체’ 및 ‘면역항암 다중특이항체’를 개발해 암 표적에 대한 항체 활성화 및 면역 세포의 항암 효과 극대화를 목표로 하고 있다. 서 대표는 이번 행사에서 신약 후보물질의 연도별 임상시험계획(IND)계획도 공개했다. 우선2028년까지 총 13개 후보물질에 대한 IND를 제출할 계획이다. 올해에는 ADC신약 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 신약 CT-P72를 비롯한 여러 신약 후보물질이 임상에 진입할 예정이라고 설명했다. 서 대표는 “차세대 신약 개발이 본격화한 지 2년만인 올해 4개 신약 후보물질이 순차적으로 임상에 돌입할 예정으로 매년 새로운 신약 프로젝트가 이어질 것”이라며 “선두 후보물질은 비임상부터 남다른 개발 속력과 성과를 보이고 있어 셀트리온의 글로벌 신약기업 도약 목표는 빠르게 현실화될 것”이라고 고성장 가능성을 강조했다. 롯데바이오로직스 "송도 바이오 캠퍼스로 글로벌 경쟁력 강화할 것" 롯데바이오로직스는 2027년 상업 생산을 목표로 10억 달러를 투자해 송도 바이오 캠퍼스 1공장을 건설 중에 있으며 이를 통해 유연한 대규모 생산 시설을 갖출 계획이다. 생산 공정의 자동화와 첨단 제조 기술을 도입해 운영 효율을 극대화하는 것이 목표다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표는 이번 2025 JPMHC 발표에서 "송도 바이오 캠퍼스는 최적화된 운영 시스템을 갖춘 시설로 생산 공정 자동화와 첨단 기술 적용을 통해 고객 만족을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. 이어 “자체 개발한 혁신적인 ADC플랫폼 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)를 공개해 북미 내 완제의약품 파트너사들과 협력한 ADC원스톱 서비스(One-stop Service)를 제공할 계획”이라고 설명했다. 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)는 롯데바이오로직스와 약물융합기술 기반 바이오 벤처인 ‘카나프테라퓨틱스’가 공동 개발한 독자적인 링커 기술이 적용된 ADC플랫폼이다. 솔루플렉스 링크는 ADC 치료제의 주요 단점인 불안정성을 개선하며 다양한 항체와 페이로드에 활용이 가능해 ADC신약 개발사가 본 기술을 활용한 다양한 연구개발을 할 수 있을 것으로 보고 있다. 또한 생산 수율과 치료 효율을 동시에 높여줄 수 있어 차세대 ADC개발 및 생산에 최적화된 솔루션이 될 것으로 보고 있다. 롯데바이오로직스의 시러큐스 바이오 캠퍼스는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 미국 식품의약국(FDA)의 검사를 통과해 무결점 품질 수준을 인정받은 바 있으며 이는 롯데바이오로직스의 글로벌 품질 경쟁력을 입증하는 중요한 사례로 꼽히고 있다. 박 대표는 "송도 바이오 캠퍼스 1공장은 최적화된 운영 시스템을 갖춘 유연한 대규모 생산 시설이 될 것"이라며 "생산 공정 자동화와 첨단 제조 기술이 적용된 시설과 송도와 뉴욕의 지리적 이점을 활용해 운영 효율을 극대화해 고객 만족은 물론 품질 경쟁력을 갖춘 글로벌 기업이 되도록 노력할 것"이라고 말했다. 신유열 롯데바이오로직스 글로벌전략실장 부사장도 부임 이후 처음으로 이번 행사에 참석해 글로벌 제약사의 발표 세션에 참석하며 제약·바이오 트렌드를 파악했다.2025-01-17 21:54:20
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![[기자수첩] 할 수도 없고 안 할 수도 없는 투자의 딜레마](https://image.ajunews.com/content/image/2025/05/19/20250519112207758382_518_323.jpg)