2024.11.23 토요일
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'패스트 팔로워'였던 삼성, AI폰 시장선 '퍼스트무버' [이코노믹데일리] 삼성전자가 과거 애플의 혁신을 빠르게 따라가던 '패스트 팔로워'에서 이제는 인공지능(AI) 기술을 선도하는 '퍼스트 무버'로 자리 잡고 있다. AI 스마트폰 시장에 삼성이 먼저 발을 내딛으면서 애플과의 기술 경쟁 구도가 완전히 역전된 모습이다. 한때 디자인과 성능 측면에서 삼성이 애플의 혁신을 뒤따르는 형국이었지만, 이제는 AI 스마트폰 시장에서 삼성이 애플을 앞서가며 새로운 판도를 만들고 있다는 게 시장의 평가다. 애플이 9일(현지시간) 공개한 신형 스마트폰 아이폰 16에는 자체 AI 기능인 '애플 인텔리전스'가 새롭게 탑재됐다. 이를 위해 애플은 자체 개발한 최신 칩인 A18과 A18 프로를 장착했다. 이 칩은 전작 대비 최대 2배 빠른 속도로 머신러닝(기계학습)을 할 수 있고 전력 효율도 30% 높일 수 있다. 시장에선 애플이 이 기능을 앞세워 본격적으로 AI 스마트폰 경쟁에 뛰어걸 두고 경쟁사인 삼성전자가 AI 기능을 적용한 갤럭시 S24 시리즈로 성공을 거둔 것을 의식한 결과로 해석하고 있다. 업계 관계자는 "애플은 오랜 기간 자사의 생태계를 중심으로 기술 혁신을 이끌어왔지만, AI폰 시장에서는 삼성이 먼저 시장을 열었고 그 성공에 자극을 받은 애플이 뒤따르는 모습"이라고 평가했다. 특히 애플 인텔리전스는 빠르면 2026년에야 한국어 버전을 지원할 것으로 알려졌다. 이미 삼성전자가 AI폰에서 국가나 언어의 제한을 두지 않는 접근성을 강조하며 다양한 국가에서 갤럭시 AI 기능을 사용할 수 있도록 한 것과는 대조된다. AI 기능에서의 글로벌 대응 속도에서도 삼성이 한발 앞서 있다는 분석이다. 삼성전자는 이번 AI 스마트폰 시장에서의 선제적 움직임을 통해 퍼스트 무버로서의 위상을 확립한 것으로 보인다. 과거에는 디자인이나 성능 측면에서 삼성이 애플의 기술을 빠르게 따라잡는 후발주자라는 이미지가 강했다. 고(故) 이건희 삼성그룹 전 회장의 '27가지 법칙'이라는 책에는 "패스트팔로워가 아닌 퍼스트무버가 되라"는 말이 적혀있을 정도다. 일각에서는 AI폰 시대에 들어서면서 두 기업 간의 경쟁 구도는 '추격과 선도'라는 단순한 이분법으로 설명할 수 없다는 의견이 나오고 있다. 또 다른 업계 관계자는 "스마트폰 시장에서 더 이상 삼성이 애플을 단순히 따라가는 '추격자'가 아니다"라며 "앞으로 삼성과 애플의 경쟁은 더욱 복잡하고 다차원적인 형태로 전개될 것"이라고 말했다.2024-09-10 15:40:04
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전기차 '퍼스트 무버' 외친 현대차…지배구조는 '후진' [이코노믹데일리] 지난 6월 정몽구 현대자동차그룹 명예회장의 건강이상설을 담은 증권가 지라시가 돌면서 현대모비스와 현대글로비스 주가가 치솟았다. 지라시는 '현대차그룹이 정 명예회장 사망을 발표하기 전 현대모비스 주식을 대량 매입할 것'이란 내용을 담고 있었다. 정 명예회장 신변 관련 소문에 현대모비스와 현대글로비스의 주가가 요동친 이유는 오랜 시간 답보 상태인 현대차그룹의 지배구조 개편에서 비롯됐다. 현대차그룹은 2020년 정의선 회장 체제 출범 후 4년이 지난 현재 정 회장의 '퍼스트 무버' 전략을 앞세워 세계 3위 자동차 생산업체가 됐음에도 지배구조 만큼은 순환출자 체제를 유지하며 '후진성'을 벗어나지 못한다는 지적을 받아왔다. 최근 시장에선 현대차그룹의 지주회사 전환에 대한 예측이 조심스럽게 회자되고 있다. 정부의 밸류업(기업가치 제고) 방안 구체화 등으로 분위기가 무르익었다는 판단에 따라서다. ◆ESG시대에 역행하는 '현대차' 2020년 1월 세계 최대 자산운용사 블랙록의 최고경영자(CEO) 래리 핑크가 기업 CEO에 보낸 서한에서 "앞으로 기업의 지속가능성을 투자 결정 기준으로 삼겠다"고 선언한 이후 시장은 기술과 경영 실적 만으로 기업 가치를 평가하는 시대는 지났다는 데 공감하고 있다. 이와 관련 이동섭 한국기업거버넌스포럼 사무국장은 26일 "'환경·사회·지배구조(ESG) 경영 시대'에 환경·사회에 대한 책임, 지배구조의 건전성이 수익의 지속가능성을 결정하고 있다.한국에서 안 되는 게 지배구조"라고 지적했다. 기업 지배구조의 건전성을 보증해 주는 것 중 하나가 지주회사 체제 전환이다. 지주회사는 지분구조가 단순해 경영 감시가 쉽다. 공정거래위원회가 지주사 현황을 발표하는 이유도 이 때문이다. 2015년 15곳이던 지주사 전환 공시대상집단(대기업 집단)은 꾸준히 늘고 있다. 공정위가 지난 6월 발표한 '2024년 공정거래법상 지주회사' 현황 자료를 보면 올해 자산 총액 5조원을 넘겨 대기업집단으로 지정된 88곳 중 43곳이 지주사 체제로 전환을 완료했다. 상위 5개 그룹 중에는 SK, LG, 롯데가 지주사 체제로 전환했다. 삼성은 지주사 체제 전환은 못했지만 순환출자 고리는 모두 끊어냈다. 순환출자는 한 그룹 안에서 A기업이 B기업, B기업이 C기업, C기업이 A기업에 출자해 계열사들이 서로의 주식을 보유하면서 오너 일가의 경영권 확보에 활용돼 왔다. 현대차그룹만 상위 5개 그룹 중 유일하게 순환출자 체제를 유지하고 있다. 2018년 지주사 체제 전환을 위해 지배구조 개편에 나섰으나 미국계 헤지펀드 엘리엇매니지먼트의 반대로 무산됐다. 당시 현대차그룹은 현대모비스의 일부 사업 부문을 인적 분할하고 분할한 사업부를 현대글로비스와 합병할 계획이었는데 엘리엇은 지배주주에게만 유리한 방식으로 개편이 이뤄진다고 지적했다. 현재 현대모비스는 현대차 지분 21.64%를 보유한 사실상의 지주회사지만, 정의선 회장의 지분은 0.3%에 불과하다. 반면 현대모비스와 함께 지배구조 개편의 핵심 계열사로 꼽히는 현대글로비스 지분은 20%다. ◆다시 나온 지배구조 개편··· 관건은 PBR 현대차그룹 지배구조 개편 방안 이야기가 또 다시 회자되는 데는 이유가 있다. 최근 SK이노베이션·SK E&S이나 두산밥캣·두산에너빌리티가 진행한 합병 방식이 2018년 현대차그룹 개편 때와 유사해서다. 소액주주들의 강한 반발을 받는 것도 비슷하다. 현대차그룹이 과거와 차별화된 개편 방향을 내놔야 한다는 주장도 나온다. 최준선 성균관대 법학전문대학원 명예교수는 “과거 현대차, 현대모비스, 현대글로비스 등 세 회사 관계를 어떻게 설정할 것인가를 두고 고민을 많이 했는데, 그 구상을 다시 꺼내되 재정비가 필요해 보인다”고 말했다. 일단 현대차그룹의 지배구조 개편을 위한 판은 깔린 상태다. 금융당국이 ‘코리아 디스카운트’ 해결을 목적으로 기업 밸류업을 강조하며 기업 지배구조 개선에 관심이 쏠리고 있는 데다 국회도 ‘주주 보호 입법’ 도입에 나서면서 자본 시장 분위기를 바꾸고 있다. 이에 따라 현대차 지배구조 개편 재정비의 핵심은 주가순자산비율(PBR)이 될 것이란 전망도 나온다. PBR은 주가를 주당 순자산가치로 나눈 시장가치 비율로, 기업의 순자산과 비교해 1주가 몇 배에 거래되는지 측정하는 지표다. PBR이 1보다 낮으면 시장에서 해당 회사의 가치가 저평가되고 있다고 판단한다. 김규식 한국거버넌스포럼 이사는 “2018년 현대모비스와 현대글로비스 PBR은 각각 0.7배, 1.5배로 (현대모비스 지분을) 헐값에 넘기려고 해 주주들 반대에 부딪혔다”며 “현대차 PBR(현재 0.52배)과 현대모비스 PBR(현재 0.46배)을 1배 이상 올려놓고 지배구조 개편을 발표해야 한다. 정의선 회장 지분율이 1% 정도 낮아져도 잡음은 나오지 않을 것”이라고 말했다. 밸류업이 오너 일가의 이해관계와 상충하는 정책인 만큼 현대차그룹의 행보를 예측할 수 없다는 지적도 제기된다. 황용식 세종대 경영학과 교수는 “밸류업은 해외 자본 유입이 핵심이라 거버넌스 투명성을 제고하는 방향으로 갈 수밖에 없다”며 “오너 경영 체제가 흔들릴 수밖에 없는데 과연 밸류업 정책을 따를지 의문”이라고 전했다.2024-08-27 07:00:00
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우주항공청, 항우연 젊은 연구자들과 간담회 개최 [이코노믹데일리] 윤영빈 우주항공청 청장은 17일 대전 유성구에 위치한 한국항공우주연구원(항우연)을 방문해 젊은 연구자들과 간담회를 가졌다. 이번 방문은 지난 5월 우주청 출범 이후 52일 만에 처음으로 이루어진 것으로, 연구 현장의 애로사항을 듣고 연구 인프라를 점검하기 위한 자리였다. 윤 청장은 "소관 연구기관이 공공기관에서 지정 해제된 만큼 연구 현장이 실제 체감할 수 있도록 연구비를 보다 과감히 투자하겠다"고 밝혔다. 또한, 그는 항우연과 한국천문연구원의 제도 개선 방안을 연내 마련하겠다는 방침도 전했다. 간담회에서는 우주항공 산업의 전략적인 기술 확보와 연구개발(R&D) 혁신을 위한 방안들이 논의됐다. 윤 청장은 "우주항공기술 패권 경쟁이 심화되는 환경 속에서 전략적인 기술 확보와 R&D 혁신을 위한 항우연의 역할이 중요하다"고 강조했다. 그는 연구자들을 격려하며, 연구 몰입 환경을 조성하고 연구기관의 경쟁력을 강화하기 위해 불필요한 규제를 지속적으로 발굴하고 혁파할 계획임을 밝혔다. 또한, 윤 청장은 항우연의 젊은 연구자들과의 의견 수렴을 통해 연구자 중심의 연구 혁신 생태계를 조성할 것을 약속했다. 이를 위해 연구비 투자뿐만 아니라 연구자들의 창의성과 도전성을 가로막는 불필요한 규제를 혁신해 나가겠다고 말했다. 이날 간담회는 윤 청장이 지난 2일 항우연 주요 간부들과의 간담회 후속 조치로 이뤄졌으며, 젊은 연구자들과의 소통을 통해 우리나라가 글로벌 우주항공산업을 선도하는 '퍼스트 무버'로 도약하기 위한 다양한 의견이 오갔다. 윤 청장은 "1992년 12월 다목적 실용위성 1호 발사부터 2023년 5월 누리호 3차 발사 성공까지 우리나라가 빠른 속도로 우주항공 선진국을 추격할 수 있었던 것은 항우연 연구자들의 땀과 열정 덕분이다"라며, "연구 몰입 환경 조성과 경쟁력 강화를 위해 연구비 투자와 제도 혁신을 지속하겠다"고 덧붙였다.2024-07-17 15:46:00
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SK텔레콤, 케임브리지대 MBA에 AI 혁신 전략 공개 [이코노믹데일리] SK텔레콤이 영국 케임브리지 대학교 MBA 학생들에게 자사의 혁신적인 AI 전략을 공개했다. 지난 9일 케임브리지대 MBA 학생과 교수진 40여 명이 SK텔레콤을 방문해 AI 기술과 글로벌 전략을 학습했다. 이번 방문은 케임브리지 대학교 MBA 과정의 'International Business Study Trip (IBST)' 프로그램의 일환으로 진행됐다. SK텔레콤이 글로벌 빅테크 기업들과 AI 파트너십을 확대하고 있는 점과 차별화된 AI 기술 및 서비스 경쟁력이 주목받아 이뤄졌다. SK텔레콤 임원진은 'SKT의 글로벌 AI 전략'을 주제로 발표를 진행했다. 이지용 AI제휴개발 담당 부사장과 에릭 데이비스 AI 기술협력 담당 부사장이 나서 SK텔레콤만의 AI 피라미드 전략과 글로벌 텔코 AI 얼라이언스 중심의 사업 계획을 설명했다. 또한 Telco LLM의 사용 사례도 함께 소개했다. 발표 후에는 자유로운 분위기 속에서 질의응답과 토론이 이어졌다. 학생들은 특히 한국이 5G 6G 등 앞선 통신 기술로 글로벌 시장을 선도하는 '퍼스트 무버'로서의 위상에 주목했다. 더불어 SK텔레콤이 AI를 통한 혁신을 이끄는 전략에 큰 관심을 보였다. 방문단은 SK텔레콤의 ICT 체험관 '티움(T.um)'도 관람했다. 이곳에서 미래 가상도시 '하이랜드'를 배경으로 한 다양한 AI 기반 기술을 체험했다. AI 기반의 초고속 교통수단 '하이퍼루프', AI 홀로그램 회의, AI 원격 의료, UAM 등 SK텔레콤의 AI 기술로 구현된 미래 기술들을 직접 경험했다. 정석근 SK텔레콤 글로벌/AI테크 사업부장은 "세계 유수의 MBA 과정 학생들이 SK텔레콤의 AI 혁신에 큰 관심을 보여준 것은 우리의 글로벌 경쟁력을 확인하는 소중한 기회였다"라고 평가했다. 또한 "앞으로 SK텔레콤은 글로벌 텔코 AI 얼라이언스를 중심으로 글로벌 협력을 더욱 강화하고 AI 기술을 통해 통신 산업의 새로운 가치를 창출해 나갈 것"이라고 밝혔다. 이번 방문을 통해 SK텔레콤은 자사의 AI 기술과 전략을 국제적으로 인정받는 계기를 마련했다. 앞으로 SK텔레콤은 이를 바탕으로 AI 기술 개발과 글로벌 협력에 더욱 박차를 가할 전망이다. 통신 업계의 AI 혁신을 선도하며 국제적 위상을 한층 더 높여갈 것으로 기대된다.2024-07-10 16:09:53
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셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 승인 [이코노믹데일리] 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명: CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다. 9일 셀트리온에 따르면 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이 결과를 바탕으로 품목허가를 신청한 옴리클로가 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 이를 토대로 가장 먼저 지난 5월 유럽, 6월 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있으며, 이번 허가로 영국에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 유럽 주요국가인 영국에서도 허가를 획득한 셀트리온은 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보한다는 계획에 한 걸음 더 다가서게 됐다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가 받은 제품으로, 선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획”이라며 “알레르기 질환으로 고통받는 영국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 큰 의미가 있다”고 밝혔다.2024-07-09 16:54:04
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![[안서희의 제약바이오] 한미약품 비만치료 삼중작용제, HM15275 체중감소 효력 확인 외](http://image.ajunews.com//content/image/2024/06/28/20240628091623921156.jpg)
한미약품 비만치료 삼중작용제, 'HM15275' 체중감소 효력 확인 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆한미약품, 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’ 체중감소 효력 확인 한미약품 R&D센터 연구원들이 미국당뇨병학회에서 차세대 비만치료 삼중작용제 HM15275의 주요 연구 내용이 담긴 포스터를 토대로 참석자들에게 설명하고 있다. [사진=한미약품] 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 세계적 권위의 당뇨 학회에서 발표돼 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 21일부터 24일까지 미국 올랜도에서 열린 2024 미국당뇨병학회(이하 ADA 2024)에 참가해 HM15275의 우수한 체중감량 효능과 차별화된 개발 전략을 확인한 비임상 연구 결과 4건을 포스터로 발표했다고 밝혔다. 한미의 차세대 지속형 플랫폼 기술 ‘아실레이션(Acylation)’이 적용된 HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 한미약품은 비만 모델에서 HM15275 반복투약 때 기존 치료제들 보다 질적, 양적으로 모두 우수한 체중감소 효능을 확인한 연구 결과를 발표했고, 이 효력은 HM15275의 최적화된 삼중 약리작용에 따른 식이 조절과 에너지 대사 증가를 통한 작용 기전이라는 점을 규명했다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 "올해 연말에는 에페글레나타이드, HM15275에 이어 비(非)인크레틴 작용 기전의 신개념 비만 치료제 파이프라인을 공개할 예정"이라고 말했다. ◆일동제약, 코스트코 전용 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’ 출시 지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억 제품 이미지 [사진=일동제약] 일동제약은 지난 25일 대형 할인 매장 유통 전용 포스트바이오틱스 제품인 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’을 출시하고, 다음달 7일까지 전국 코스트코 지점서 샘플링 행사를 진행하는 등 본격적인 마케팅에 들어간다고 밝혔다. 일동제약에 따르면 포스트바이오틱스 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’은 혈중 콜레스테롤 개선 포스트바이오틱스로서 개별인정형 기능성을 취득한 원료인 ‘BBR 4401’이 함유돼 상온 보관이 가능하고, 섭취 시 장까지 도달이 용이하다. 강대석 일동제약 CHC-CM그룹장 상무는 “‘BBR 4401’은 다수의 연구와 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받았으며, 미국의 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 통과하는 등 안전성이 입증된 포스트바이오틱스”라고 강조했다. ◆셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 식약처 품목허가 승인···유럽 이어 국내서도 ‘퍼스트무버’ 지위 획득 셀트리온 본사 [사진=셀트리온] 셀트리온은 지난 25일 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 : 오말리주맙)바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 : CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료해 가장 먼저 지난 5월 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보 한데 이어 이번 국내에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환,안 질환,골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. ◆뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약 개시 뉴로보 파마슈티컬스CI [사진=뉴로보 파마슈티컬스] 동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 27일 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 전했다. DA-1726글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정한 뒤 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국의 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트 3을 계획하고 있다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이며 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다.2024-06-29 06:00:00
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셀트리온 '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표...'유럽 시장 공략 나선다' [이코노믹데일리] 셀트리온이 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(이하 EAACI)’에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 지난달 31일부터 이달 3일까지 나흘간 스페인 발렌시아에서 열린 이번 학회에서 CT-P39 300mg과 오리지널 의약품 300mg을 투약한 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다. 등재된 환자들은 무작위로 배정돼 CT-P39와 오리지널 의약품을 투여 받았고, 임상 12주차부터는 오리지널 의약품을 투여하던 환자를 다시 무작위로 배정해 CT-P39로 교체 투여하거나 기존 오리지널 의약품 투여를 유지했다. 측정 결과 CT-P39 투여군과 오리지널 의약품 투여군 간 유효성과 약력학 측면에서 유사성을 확인했다. 12주부터 24주차까지의 측정 결과에서도 오리지널 의약품에서 CT-P39로 교체 투여한 1개 군을 포함한 3개 투여군 모두 유효성과 약력학적 측면에서 유사성이 유지됐다. 뿐만 아니라 교체 투약을 포함한 24주 동안의 3개 투여군 모두 유의미한 이상 반응은 나타나지 않아 안전성까지 입증했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 시장에서 약 5조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을 바탕으로 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나설 계획이다. 셀트리온은 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 옴리클로의 품목허가를 획득했다. 특히 옴리클로는 유럽에서 가장 빨리 허가 받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁 제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 대체 처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 허가 절차를 진행하고 있어, 승인 시 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과 안전성을 다시 조명하고 전 세계 의료진으로부터 주목을 받았다”며 “유럽에서 첫 번째로 허가 받은 퍼스트 무버로서, 출시 후 빠른 선점 효과를 바탕으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 최근 판매 허가를 획득한 옴리클로, 아이덴젤트를 포함한 8개의 허가 품목에 더해 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 파이프라인을 확보한다는 계획이다.2024-06-04 16:11:13
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![[데스크칼럼] AI 시대, 개발자의 미래와 생존 전략](https://image.ajunews.com/content/image/2024/10/02/20241002130756978212_518_323.jpg)