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디엑스앤브이엑스, 'Bio-Europe Spring'서 해외 기술수출 협상 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 이탈리아 밀라노에서 열리는 'Bio-Europe Spring'에 온라인으로 참가할 예정이다. 올해로 32회차를 맞는 바이오 유럽 스프링은 매년 2차례 전세계 제약바이오 기업들이 참석하는 유럽 최대 규모의 컨퍼런스다. 글로벌 제약바이오 기업들의 최신 바이오 연구 성과와 기술 등을 소개하고 파트너쉽과 투자유치 등의 비즈니스 미팅도 이뤄진다. 24일 디엑스앤브이엑스에 따르면 25일부터 26일(현지시간)까지 온라인으로 개최되는 이번 행사에서 △mRNA(메신저 리보핵산) 백신 플랫폼 △OVM200 △GLP-1RA △mRNA 항암백신 등 주요 파이프라인의 라이선스 아웃 협상을 위해 다수의 글로벌 제약사와의 미팅을 확정한 상태다. OVM-200은 재조합 중복 펩타이드(ROP) 기술을 이용해 제조한 면역항암제로 영국 5개 주요 병원에서 임상 1a상을 완료한 항암백신이다. 또한 전임상 단계의 저분자 화합물 GLP-1RA 비만치료제는 기존 주사제의 단점을 보완해 경구 투여가 가능하다는 점에서 국내 및 글로벌 시장에서 큰 관심을 받고 있다. mRNA 기반 항암백신은 OVM-200과 동일한 펩타이드를 발현하고 상온 초장기 보관 백신 플랫폼을 결합해 경쟁물질대비 보관 편이성과 효력을 향상시킨 파이프라인이다. 특히 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 경우 유럽을 기반으로 한 글로벌 제약사들에게 높은 관심을 받고 있으며 현재 해당 플랫폼 기술은 글로벌 제약사들과 라이선스 아웃을 위한 실사가 진행중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “셰계 유수의 제약바이오 기업들과의 1:1 미팅을 통해 기술수출 논의를 구체화하고 글로벌 제약사와의 파트너쉽에 박차를 가할 계획”이라고 말했다.2025-03-24 09:21:39
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디엑스앤브이엑스, mRNA 항암백신 기술수출 협상 돌입 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스는 자체 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 항암백신의 글로벌 기술수출 협상을 본격적으로 시작했다고 18일 밝혔다. 해당백신은 OVM-200의 재조합 중복 펩타이드(ROP)가 직접 발현되는 mRNA와 상온 초장기 보관이 가능한 플랫폼을 결합한 기술로 최근 동물 효력 시험에서 우수한 항암 효과를 확인하며 경쟁 기술 대비 동등 이상의 효력을 입증했다. 또한 디엑스앤브이엑스는 지난해 특허 출원을 마쳤으며 글로벌 기업들과 라이선스 아웃 협상을 진행 중이다. 디엑스앤브이엑스는 올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약·바이오 및 투자사들의 높은 관심을 확인한 바 있으며 현재 △상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 △경구용 비만 치료제 △OVM-200 항암백신 △mRNA 항암백신 기술을 중심으로 라이선스 아웃을 추진 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "상온 초장기 보관 mRNA 플랫폼 기술을 적용한 동물 시험에서 안정성과 효력 유지를 뒷받침하는 결과를 통해 플랫폼 기술에 대한 글로벌 라이선스 아웃을 위한 근거자료를 확보했다"며 "이를 기반으로 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 가시적인 성과를 거두겠다"고 말했다.2025-03-18 14:14:41
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한미약품 GLP-1 삼중작용제 'HM15275', 비만·대사질환 치료 새 지평 연다 [이코노믹데일리] 한미약품이 매출의 10% 이상을 연구개발(R&D)에 투자하며 혁신 신약 개발을 지속하고 있다. 11일 한미약품에 따르면 최근 3년간 연구개발 투자금액은 2021년 1615억원에서 2022년 1779억원, 2023년 2050억원으로 꾸준히 증가했다. 이러한 적극적인 투자로 한미약품은 혁신 신약 파이프라인 개발과 글로벌 제약사 도약을 위한 기반을 다지고 있다. 한미약품은 2023년 9월부터 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트를 가동하며 비만 치료제 개발을 본격화했다. H.O.P 프로젝트는 비만 치료의 전주기적 접근을 통해 맞춤형 치료제를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 전략이다. 이 프로젝트의 핵심 치료제 중 하나가 바로 ‘HM15275’다. HM15275는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1), GIP(위 억제 펩타이드), GCG(글루카곤)의 삼중작용 기전을 통해 기존 치료제 대비 25% 이상 체중 감량 효과를 극대화하면서도 근 손실을 최소화하는 특장점을 갖추고 있다. 또한 고도 비만뿐만 아니라 이상지질혈증, 제2형 당뇨 등 대사 장애 치료를 목표로 개발되고 있으며 기존 GLP-1 단독 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료 기전으로 기대감을 높이고 있다. GLP-1은 포만감을 증가시키고 위 배출 속도를 늦춰 체중감량 효과를 제공하며 인슐린 분비를 촉진해 혈당 조절을 개선한다. 또한 GLP-1과 함께 작용해 인슐린 분비 촉진 및 혈당 조절 효과를 극대화하며, GLP-1 치료제의 일반적인 위장관 부작용(메스꺼움, 구토, 설사 등)을 완화한다. GCG(글루카곤)는 혈당 조절뿐만 아니라 포만감 증가, 에너지 소비 촉진, 지질 대사 개선을 통해 비만 및 대사 질환 치료 효과를 향상시킨다. 한미약품은 비임상 연구를 통해 HM15275가 비만뿐만 아니라 심혈관, 신장, 대사질환 치료에 강력한 잠재력을 보유하고 있음을 확인했다. 현재 HM15275는 올해 하반기 임상 2상에 진입할 예정이다. 향후 임상 개발이 성공적으로 진행될 경우 글로벌 비만 치료제 시장에서 새로운 게임 체인저로 자리 잡을 가능성이 높다. 이외에도 가장 먼저 H.O.P 프로젝트로 진행됐던 ‘에페글레나타이드’는 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다. 임상 종료 예상 시점은 2026년 하반기로 빠르면 2027년 출시될 것으로 예상된다. 한미약품은 지난해 12월 열린 주주총회 기자 간담회에서 “2026년 비만 치료제 출시가 가능할 것으로 보이며 2030년까지 에페글레나타이드를 비롯한 체중 감량 신약을 지속적으로 선보일 계획”이라고 말했다.2025-03-11 20:37:23
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HLB그룹 '애니젠' 인수, GLP-1 비만치료제 개발에 속도⭡ [이코노믹데일리] HLB그룹이 국내 유일 펩타이드 제조 GMP인증 공장을 보유하고 있는 애니젠을 인수했다. 지난 10일 애니젠은 공시를 통해 HLB그룹의 계열사 7개사가 150억원 규모의 3자 배정 유상증자에 참여하고 50억원의 전환사채(CB)를 인수한다고 밝혔다. 이와 별도로 재무적투자자(FI)도 50억원의 유증과 350억원 규모의CB를 인수한다. 자금난에 시달렸던 애니젠은 HLB그룹의 인수로 600억원의 자금을 확보함에 따라 기존 GLP-1 비만치료제 대비 약효와 약동(PK)을 크게 개선한 신규 GLP-1 비만치료제 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다. 특히 장기지속형 주사제로 비만치료제를 개발중인 HLB제약과의 협업 시너지도 기대된다. 또한 애니젠은 항암 분야 개발에도 박차를 가한다. HLB그룹의 주력 신약 파이프라인이 항암제에 기반하고 있다는 점에서 애니젠이 보유한 펩타이드 치료제 개발 기술이 항암분야로 확장될 여건이 조성된 것이다. 애니젠이 다양한 항균 펩타이드 라이브러리를 보유하고 있어 항균 펩타이드로 임상단계에서 패혈증 치료제를 개발 중인 HLB사이언스와의 협업도 기대된다. 이처럼 HLB그룹은 바이오 계열사들이 유기적으로 협력할 수 있는 협업 시스템 ‘HBS(HLB Bio eco-System)’를 공고히 해온 만큼 애니젠의 펩타이드 기술은 ‘펩타이드-약물 접합체(PDC)’ 등 보다 진보된 형태의 항암제 개발에 활용될 것으로 보인다. HLB그룹 임창윤 M&A 총괄 부회장은 “애니젠은 25년간 펩타이드 연구에 집중해온 기업으로 독보적인 기술력에 기반한 성장 잠재력이 매우 높은 회사”라며 “HLB그룹의 자금과 기술력이 더해진 만큼 앞으로 CDMO(위탁개발생산) 사업강화를 통한 안정적 매출 확대와 함께 비만·당뇨 치료제는 물론 항암제, 항생제 등 다양한 분야에서 임상이 빠르게 진행될 것”이라고 말했다.2025-03-11 09:41:14
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동구바이오제약, 국전약품과 비만 치료제 펩타이드 원료 공동 개발 제휴 체결 [이코노믹데일리] 동구바이오제약은 지난 7일 국전약품과 국내 제약 원료 국산화를 위한 전략적 제휴를 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 제휴를 통해 양사는 펩타이드 기반 비만 치료제 원료(비급여 원료) 공동 개발과 국내∙글로벌 시장 공동 판매를 목표로 국내 원료의약품(API) 산업의 경쟁력 강화에 기여할 것으로 전망된다. 특히 혁신적 약물로서 성장성이 높은 비만 치료제 펩타이드 원료 개발에 집중하며 기존에 해외 원료에 의존하던 펩타이드 의약품을 대체할 수 있는 국산 원료 기반의 비만 치료제 원료를 개발하고 글로벌 시장에 진출할 예정이다. 이를 위해 양사는 공동 연구개발(R&D) 및 생산 협력을 강화하고 최적화된 생산 프로세스 구축과 품질 고도화를 통해 국내 및 글로벌 인증을 확보할 계획이며 공동 개발한 원료 및 의약품을 국내외 시장 동반 진출을 통해 판매 시너지를 극대화할 계획이다. 동구바이오제약은 이미 확보한 해외 네트워크를 활용해 국전약품이 개발한 원료가 글로벌 제약사에 공급할 수 있도록 협력할 예정이다. 조용준 동구바이오제약 회장은 “국전약품과의 협력을 통해 바이오의약품 원료 국산화 라는 중요한 과제를 해결하는 동시에 당사의 제품 포트폴리오를 다각화하는 의미 있는 기회”라며 “토탈헬스케어 선도기업으로 도약하기 위한 사업으로 적극 육성할 것”이라고 말했다. 홍종호 국전약품 대표는 “비만 치료제 펩타이드 원료 개발을 통해 새로운 시장을 개척하고 국내 제약산업의 성장에 기여하겠다”며 “동구바이오제약과의 협력을 통해 R&D 및 생산 역량을 더욱 강화할 것”이라고 강조했다.2025-03-10 09:09:21
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삼양사, 퓨리오젠과 맞손...'바이오의약품 정제용 수지 사업' 업무협약 체결 [이코노믹데일리] 국내 이온교환수지 사업을 선도하고 있는 삼양사가 아가로스 수지 전문기업 퓨리오젠과 바이오의약품용 소재 국산화를 위해 손을 잡았다. 삼양사는 지난 5일 서울 종로구 삼양사 본사 1층 대강당에서 퓨리오젠과 ‘바이오의약품 정제용 아가로스수지 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 MOU는 삼양사가 퓨리오젠의 아가로스수지를 공급받아 제품 포트폴리오를 확대하고 퓨리오젠은 삼양사의 이온교환수지 판매 네트워크를 통해 판매처 및 매출 확대에 나선다. 향후 양사는 새로운 의약용 수지 공동 연구개발에도 나설 계획이다. 삼양사는 오랜 기간 쌓아온 이온교환수지 기술력에 퓨리오젠의 아가로스수지 생산 및 응용기술력을 더해 바이오의약품 수지 시장에 진출하는 한편 소재 국산화에도 앞장선다는 전략이다. 아가로스수지는 항체 및 펩타이드 등 바이오의약품의 분리 및 고순도 정제에 필수적으로 사용하는 의약용 분리제로 바이오의약품의 품질과 안정성을 결정하는 핵심 소재 중 하나다. 강호성 삼양사 대표는 “퓨리오젠은 혁신적인 기술력으로 바이오의약품용 아가로스수지를 개발한 국내 선도기업”이라며 “양사가 가지고 있는 장점을 합쳐 최대한의 시너지를 발휘하고 앞으로 협력을 더욱 강화할 계획”이라고 말했다.2025-03-06 10:00:11
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'연구개발이 곧 경쟁력' 제약업계, 매출·영업이익 감소에도 R&D 투자 확대 [이코노믹데일리] 국내 제약사들이 매출이나 영업이익이 감소했음에도 불구하고 연구개발(R&D) 투자를 지속적으로 확대하며 미래 성장 동력을 확보하려는 노력을 기울이고 있다. 3일 국가임상시험지원재단의 ‘2024년 임상시험 산업실태 조사 보고서'에 따르면 2022년부터 2023년까지 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인받은 국내 제약사 96곳을 대상으로 연구개발 투자 규모를 조사한 결과 2022년 약 2조5000억원에서 2023년 약 3조2000억원으로 약 32％ 증가한 것으로 나타났다. 아울러 국내 제약·바이오 기업 173곳을 대상으로 연구개발 비용과 매출액을 분석한 결과 2023년 연구개발 비용은 총 4조99억원으로 집계됐다. 이는 해당 기업들의 전체 매출액 대비 15.8%에 해당하는 수치다. 지난해 기준 주요 제약사의 실적을 살펴보면 유한양행은 2024년 매출 2조678억원으로 전년 대비 11.2% 증가하며 국내 제약사 최초로 연매출 2조원을 돌파했다. 그러나 영업이익은 549억원으로 3.8% 감소했는데, 이는 연구개발 투자 확대에 따른 결과로 분석된다. 연구개발비가 전년 대비 1044억원 증가한 2699억원으로 늘어났기 때문이다. 유한양행은 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판으로 신약 개발에 대한 지속적인 투자 확대를 이어가고 있으며 글로벌 시장 진출을 목표로 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 특히 항암 파이프라인 중 가장 앞서 나가고 있는 ’YH32367‘은 4-1BB/HER2 이중항체로 암세포를 특이적으로 표적해 사멸 효능을 극대화하는 혁신적인 물질이다. 현재 한국과 호주에서 항암 내성을 보이는 유방암, 위암, 담도암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 이처럼 유한양행은 면역항암제 및 희귀질환 치료제 연구에도 적극 나서고 있으며 꾸준한 연구개발비 투자 확대로 역량을 지속적으로 강화하고 있다. 제약명가로 불리는 한미약품은 지난해 매출 1조4955억원을 기록하며 전년 대비 46억원 증가했으나 영업이익은 45억원 감소한 2162억원으로 집계됐다. 영업이익 감소는 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자한 영향으로 분석된다. 한미약품은 전체 매출의 14%에 해당하는 2098억원을 연구개발에 투입하며 신약 개발과 글로벌 시장 진출을 위한 노력을 이어가고 있다. 한미약품은 신규 모달리티를 접목한 차별화된 전략으로 글로벌 혁신신약 개발을 가속화하고 있으며 지난해 항암, 비만대사, 희귀질환 등 다양한 분야에서 연구 성과를 발표하며 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 특히 한 해 동안 다수의 국제 학회에서 총 39건의 연구 결과를 공개하며 신약 개발의 진전을 꾸준히 알리고 있다. 그중에서도 내년 하반기 출시를 목표로 하는 비만 치료제 ‘에페글레나타이드’가 높은 기대를 모으고 있다. 에페글레나타이드는 우수한 체중 감소 및 혈당 조절 효과를 나타낼 뿐만 아니라 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물 중에서도 가장 뛰어난 심혈관 및 신장 보호 효능을 보일 가능성이 확인되면서 주목받고 있다. 대웅제약은 지난해 매출 1조4227억원을 기록하며 전년 대비 3.4% 증가했고 영업이익은 1480억원으로 전년 대비 20.7% 성장했다. 이는 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 빠른 성장세가 실적을 견인한 결과다. 펙수클루는 2022년 출시 이후 국내 시장에서 빠르게 성장하고 있으며 현재 필리핀, 멕시코, 칠레, 에콰도르 등 총 5개국에서 허가를 받아 출시를 완료했다. 지속적인 글로벌 시장 확장을 통해 추가적인 해외 매출 증가가 기대된다. 엔블로 역시 해외 진출에 속도를 내고 있다. 현재까지 12개국에 허가 신청을 완료했으며 8개국에서 수출 계약을 체결했다. 대웅제약은 매년 매출의 15% 이상을 R&D에 투자하는 기업으로 지속적인 신약 개발을 위한 적극적인 R&D 전략을 이어가고 있다. 2023년에는 전체 매출의 16.9%에 해당하는 총 2031억원을 R&D에 투자했다. 2024년에도 적극적인 투자 기조를 유지하며 3분기까지 총 1713억원을 투자했으며 4분기가 합쳐질 경우 2000억원을 넘어설 전망이다. 이러한 적극적인 R&D를 바탕으로 대웅제약은 신약 개발 및 글로벌 시장 공략을 강화하며 지속적인 성장 동력을 확보해 나가고 있다. 이렇게 국내 제약사들은 글로벌 시장 진출을 위한 신약 개발과 차세대 바이오 의약품 연구를 가속화하면서 R&D 투자 비중을 점차 늘려가는 추세다. 이에 따라 향후 국내 제약·바이오 산업이 글로벌 시장에서 더욱 큰 성과를 거둘 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.2025-03-04 06:00:00
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'봄철 대목' 노리는 화장품업계…봄단장 신제품 경쟁 '활활' [이코노믹데일리] 화장품업계가 봄철을 앞두고 다양한 신제품을 선보이면서 여성 소비자를 유혹하고 있다. 건조해지는 봄철 피부의 수분을 유지해주는 기초 화장품부터 화사한 색감을 자랑하는 색조 제품까지 화려한 라인이 눈길을 끈다. 아모레퍼시픽 설화수는 대표 인기 제품인 ‘에센셜 라인’을 리뉴얼 출시했다. 독자 성분과 보습 장벽 성분 등을 함유한 웰에이징 케어 제품으로 기능을 강화했다. 에센셜 라인은 자음수EX와 자음유액EX, 탄력크림EX 등 총 3가지로 구성됐다. 더마 브랜드 에스트라도 ‘에이시카365 흔적진정세럼’을 새롭게 선보였다. 이번 신제품은 ‘pH4.5CICATM’ 성분을 함유해 민감해진 피부를 진정시키며 피부 장벽 기능 강화에 도움을 준다. LG생활건강 더후는 고효능 아이크림 ‘환유 동안고’에 컨투어 마사저, 환유 5종 소용량 제품으로 구성한 스페셜 세트를 출시했다. 환유 동안고는 산삼 세포 성분을 담아 독자 개발한 ‘임페리얼 유스 콤플렉스TM’을 함유한 고효능 아이크림이다. 이번 스페셜세트에는 환유 라인 최초로 컨투어 마사저를 내장했다. 마사저는 얼굴 윤곽에 따라 부드러운 곡선 면으로 설계돼, 환유 제품과 사용 시 시너지가 나도록 제작됐다. 봄철 환절기 피부에 도움을 주는 펩타이드 라인도 있다. 클리오 구달은 에센스, 필링 패드, 파우더 클렌저 3종으로 구성된 ‘피그애씨드 펩타이드 라인’을 선보였다. 무화과 추출물, 피그애씨드TM 성분 등을 함유해 거친 피부 고민을 집중 케어해준다. 화사한 봄단장을 완성시켜 줄 색조 제품도 출시됐다. 헤라는 고지속 샤인 립스틱 ‘센슈얼 틴티드 샤인 스틱’ 8종을 선보였다. 이번 신제품은 아모레퍼시픽 특허 기술을 적용해 맑고 선명한 색상이 12시간 유지되는 게 특징이다. 회사 측은 인체 적용 시험을 통해 워터프루프 기능과 12시간의 컬러 및 보습 지속 효과를 입증했다고 설명했다. 발색 후 시간이 지나도 건조함 없이 색상 그대로 균일하게 밀착돼 지속력에서 아쉬움이 있었던 기존 샤인 립스틱의 한계를 보완했다. 신세계인터내셔날의 아워글래스도 봄을 맞아 ‘팬텀 볼류마이징 글로시 밤’ 4종과 ‘일루전 루미너스 글로우 파운데이션’을 출시했다. 팬텀 글로시 밤 레드 제로 제품에는 비건 성분의 동물성 연지추출물(카민)이 사용됐다. 일루전 파운데이션에는 히알루론산 성분이 함유돼 매끈하고 촉촉한 피부 바탕을 만들어 준다.2025-02-27 06:00:00
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![[2025 제약바이오포럼] Dx&Vx, AI로 신약 개발 앞당긴다… 비만 치료제도 진화 중](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/25/20250225211707237351.jpeg)
Dx&Vx, AI로 신약 개발 앞당긴다… 비만 치료제도 진화 중 [이코노믹데일리] "기존 신약 개발은 오랜 연구 기간과 막대한 비용이 필연적으로 수반되는 산업이었다. 평균적으로 10~15년이 소요되며, 개발 비용이 1조 원 이상에 달하는 만큼 상당한 리스크를 동반했다. 그러나 최근 인공지능(AI) 기술이 신약 개발 과정에 도입되면서 후보물질 발굴과 최적화 속도가 획기적으로 빨라지는 새로운 가능성이 열리고 있다." 25일 오후 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 열린 ‘2025 이코노믹데일리 제약바이오 포럼’에서 이경익 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) 상무는 AI를 활용한 신약 개발 혁신과 경구용 비만 치료제 개발 과정을 통해 신약 연구의 효율성과 경제성을 확보한 사례를 발표했다. Dx&Vx는 AI 기반 화합물 최적화를 적용해 신약 후보물질 발굴 속도를 크게 향상시켰다. 기존 방식에서는 선도물질을 도출하는 데 수년이 걸렸지만 Dx&Vx는 AI를 활용해 불과 1년 2개월 만에 선도물질 발굴에 성공했다. 이는 AI 기술이 신약 연구의 효율성과 정확도를 개선할 수 있음을 입증하는 대표적인 사례로 평가된다. 이 상무는 “기존에는 연구자들이 수많은 화합물을 직접 테스트하며 후보물질을 찾았지만 AI를 활용하면 수백만 개의 화합물 중 성공 가능성이 높은 후보군을 신속하게 도출할 수 있다”고 설명했다. Dx&Vx가 자체 개발 중인 경구용 비만 치료제는 AI 기반 신약 연구의 대표적 사례다. GLP-1RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 길항제)는 혈당 조절과 체중 감량을 돕는 약물로, 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 역할을 한다. 주로 비만과 제2형 당뇨병 치료에 사용된다. 그러나 기존 GLP-1RA 치료제는 대부분 펩타이드 기반 주사제로 개발돼 환자의 불편함이 크고 냉장 보관이 필요해 높은 비용이 요구되는 한계가 있었다. 반면 Dx&Vx가 개발 중인 비만 치료제는 경구 투여가 가능해 환자 입장에서 편의성이 높고 냉장 보관이 필요하지 않아 물류 비용 절감 효과도 기대된다. 기존 주사제에서 나타날 수 있는 근육량 감소, 매스꺼움 등의 부작용을 최소화하기 위해 새로운 약물 모달리티를 적용하고 있는 것도 특징이다. 물론 AI 신약 개발에도 한계는 존재한다. AI 모델이 학습하는 데이터가 충분하지 않거나 편향될 경우, 예측된 신약 후보물질의 정확성이 떨어질 위험이 있다. 특히 AI가 특정 후보물질을 추천하는 이유를 명확히 설명하기 어려운 ‘블랙박스’ 문제가 있어, 연구자들의 신뢰를 얻는 데 한계가 있을 수 있다. 이와 관련해 이 상무는 “이를 해결하기 위해 데이터의 신뢰성과 표준화를 높이는 것이 필수적”이라며 “AI가 단순한 보조 도구가 아니라 신약 연구의 핵심 기술로 자리 잡기 위해서는 ‘설명 가능한 AI’를 통해 AI의 의사결정 과정을 투명하게 공개하는 것이 중요하다”고 강조했다. 나아가 AI 신약 개발의 성공을 위해 정부 차원의 적극적인 연구개발(R&D) 투자 확대가 필요하다고도 언급했다. 그는 “비용과 기간을 단축시키기 위한 R&D 투자를 지속적으로 확대해야 한다”며 “국내 바이오 벤처와 대형 제약사가 협력해 ‘한국형 신약 개발 모델’을 구축할 필요가 있다”고 말했다.2025-02-25 17:34:02
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![[2025 제약바이오포럼] 김미현 교수 신약 개발 위한 인프라 기업 육성·전문기관 역할 확대 必](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/25/20250225205300864740.jpeg)
김미현 교수 "신약 개발 위한 인프라 기업 육성·전문기관 역할 확대 必" [이코노믹데일리] 김미현 가천대 약학과 교수는 "신약 개발 활성화를 위해선 인프라 기업을 육성해야 한다"며 "연구비 전문기관 역할 확대가 필요하다"고 제언했다. 생성형 인공지능(AI)을 활용한 약물 설계에 따라 센세이션한 반응이 나올 정도로 관심도가 높아지면서다. 25일 오후 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 열린 '2025 이코노믹데일리 제약바이오 포럼'에서 김미현 교수는 '내부 희귀골격 약물 라이브러리를 활용한 연합학습 기반 신약개발 가속화 연구'를 주제로 한 발표에서 이같이 말했다. 김 교수는 '화학 정보학'에 대한 소개로 주제 발표를 시작했다. 그는 "화학 정보학은 AI에서도 하위 요소인 머신러닝이란 요소와 데이터 사이언스 혹은 데이터 테크놀로지라고 부르는 두 가지 요소로 구성돼 있는 분야"라고 말했다. 그러면서 "화학 정보학 데이터는 연구하고자 하는 대상이 흔히 보고 있는 물체같은 게 아니라 분자인 것이고, 이 분자를 컴퓨터가 인식할 수 있는 형태로 만들어 주고 학습할 수 있는 형태로 가공한다는 점에서 그동안 장애물이 있었다"며 "현재까지도 분자를 분자 표상으로 만드는 과정이나 분자 표상을 그대로 쓰든가 분자 피처로 만드는 과정들이 사람이 다시 인지할 수 있는 형태로 되돌아오는 데는 아직 완벽하지 않은 상황"이라고 설명했다. 김 교수는 "향후 이 분야가 얼마나 이 과정을 완벽히 잘 재현해 내 실제 신약이 갖고 있는 특징을 잘 반영하느냐에 따라 미래가 바뀔 것으로 본다"고 말했다. 이와 관련해 AI를 기반으로 새로운 분자구조생성, 임상 시험 결과 예측을 위한 모델 기술 등에 중점을 둔 회사인 인실리코 메디슨을 창업한 연구자가 생성형 모델을 만들어 센세이션을 일으키고 큰 관심을 끌었던 케이스를 소개했다. 아울러 2020년 아스트라제네카 연구 그룹에서 만든 생성형 모델이 세계적으로 많이 쓰이게 된 점도 근거로 들었다. 이로 인해 저분자부터 펩타이드, 항체와 약물 중합체 ADC까지 설계가 가능해지기도 했다는 설명이다. 김 교수는 생성형 AI를 얼마나 잘 산업적으로 사용해 약을 도출했느냐에 따라 진정한 승자가 갈라진다고 했다. 그는 "올해 엔비디아의 '바이오 네모'와 슈뢰딩거 '라이브 디자인 클라우드'가 가장 주목받고 있는 것 같다"고 말했다. 김 교수는 현재 희소 골격 약물을 만들어 신약으로 개발하는 연구를 진행하고 있다. 그는 "저는 약물과 약물이 비슷한 것을 알고 싶은 게 아니라 약물과 제가 개발하려는 타깃의 질병과 관련한 전체적인 집단과의 비교였다"며 "이걸 알기 위해 생성형 AI를 제가 원하는 방향의 부킹 모델이나 회귀 모델을 점수 함수로 사용해 학습을 시켰더니, 원하는 방향의 구조로 연구가 잘 나왔다"고 부연했다. 김 교수는 글로벌 인프라가 바뀌고 의료 분야 테크놀로지가 다변화되는 것에 반해 연구비 전문기관의 역할이 더디다는 점을 지적했다. 그는 "글로벌 연구개발(R&D) 인프라가 바뀌고 있고, 의료 R&D 분야의 테크놀로지는 다변화하고 있어 이에 대응할 수 있는 정책이 필요하다"며 "어디까지나 정부 돈으로만 할 수 없으므로 인프라 기업을 육성하는 게 필요하다 생각한다"고 말했다. 김 교수는 연구자와 비임상 기업이 1대1로 거래할 경우 이는 절대로 유리한 거래가 될 수 없다고 예를 들었다. 그러면서 "가격 협상력은 협상 대상자의 덩치가 커졌을 때만 생기기 때문에 인프라 기업을 육성하고 길들이기 해야 한다"며 "그러지 않는 이상 비임상 패키지 가격은 계속 오를 것이고, 연금이 떨어져도 (높아진 가격은) 안 돌아올 것"이라고 덧붙였다. 그는 연구비 전문기관과 정부 기관의 역할 확대 필요성을 강조하며 "아직까지 우리나라의 연구비 전문 기관에 대한 입장은 사업을 잘 만들어 공정하게 나눠준 다음 정산을 잘 관리하는 걸로 본인들 역할이 끝났다고 생각하고 있다"고 지적했다. 이어 "다만 환경은 점점 변하고 있고, 바뀐 환경에 대응을 개별 연구자가 하는 건 현실적으로 불가능하기 때문에 연구비 전문기관의 역할을 조금 더 다각화해야 한다"고 했다. 이와 관련해 과학기술정보통신부의 학술 데이터 관리 정책 강화와 연구 인력의 처우 및 고용 안정성 제고 등도 필요하다고 강조했다.2025-02-25 17:30:32
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![[2025 제약바이오 포럼] 국내 AI 신약개발 현황과 전망](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/22/20250222020600757869.jpg)
국내 AI 신약개발 현황과 전망 [이코노믹데일리] 인공지능(AI) 기술이 미래 제약바이오 산업의 핵심 동력으로 떠오르는 가운데 '국내 AI 신약개발 현황과 전망'을 주제로 관련기관, 학계, 업계 전문가가 참여하는 '2025 이코노믹데일리 제약바이오포럼'이 개최된다. 25일 오후 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 이개호 국회의원(국회 보건복지위원)과 이코노믹데일리가 공동주최하는 '2025 이코노믹데일리 제약바이오포럼'에는 △김화종 K-MELLODDY 사업단장 △김미현 가천대 약학과 교수 △신승우 대웅제약 AI 신약 팀장 △이경익 디엑스앤브이엑스 신약연구본부 상무 △신지윤 신테카바이오 AI신약 전략기획팀장이 발표자로 나선다. 신약 개발 분야에서 AI는 과거에는 상상하기 어려웠던 속도와 정확도로 새로운 가능성을 제시하고 있다. 업계는 AI 기술 도입을 통해 신약개발의 효율성을 높이고, 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 노력하고 있다. 이에 AI 신약개발 분야는 더욱 발전할 것으로 예상되며, 국내 제약바이오 산업의 혁신을 이끌 것으로 전망된다. AI 신약 개발은 단순히 시간과 비용을 단축하는 것을 넘어, 환자 맞춤형 치료 시대를 열어갈 것으로 전망된다. AI는 환자의 유전체 정보, 생활 습관, 질병 이력 등을 종합적으로 분석해 최적의 치료법을 제시하고, 부작용을 예측하는 데도 활용될 수 있다. 그러나 AI 신약 개발에는 여전히 극복해야 할 과제들이 남아있기 때문에 다양한 측면에서 심도 있는 논의가 필요하다. 이날 포럼에서 발표자들은 한국의 AI기반 신약개발의 현재를 진단하고 미래 발전방향을 모색하는 한편 해당 분야 선도국으로 도약하기 위한 현장의 정책제안을 통해 유익한 결론을 도출해 낼 것으로 기대된다. ◆AI 주도 신약개발, 한국의 미래를 위한 혁신 전략 김화종 K-MELLODDY 사업단장은 ‘국내 AI 주도 신약개발 동향 및 정책 방향’이라는 주제 발표를 통해 글로벌 빅테크 기업들이 AI 기술을 바탕으로 바이오 헬스 산업을 주도하고 있는 현실을 지적하며, 한국도 혁신적인 정책을 통해 바이오 산업 선도국으로 도약해야 한다고 주장한다. 김 단장은 K-MELLODDY 사업을 소개하고, 한국형 연합학습 기반 신약 개발 플랫폼 구축 현황을 소개한다. K-MELLODDY는 33개 제약기업, 연구소, 대학, 병원, 공공기관, 벤처가 참여하는 사업으로, 데이터 활용 가속화를 통해 AI 신약 개발을 선도하고 신뢰 기반의 협력 생태계를 조성하는 것을 목표로 하고 있다. 한국이 AI 기반 신약 개발 선도국으로 도약하기 위해서는 데이터 공유 활용 촉진과 바이오 융합 데이터 사이언티스트 양성이 필요하며, K-MELLODDY 사업이 이러한 목표 달성에 크게 기여할 것이라는 설명이다. ◆연합학습(Federated Learning) 기반 신약 개발의 필요성 김미현 가천대 약학대학 교수는 ‘내부 희귀골격 약물 라이브러리를 활용한 연합학습 기반 신약개발 가속화 연구’라는 주제 발표에서 희귀골격 약물 라이브러리를 활용해 데이터 보안을 유지하면서도 신약 개발을 가속화할 수 있는 가능성을 제시한다. 김미현 교수는 데이터를 직접 공유하지 않고도 여러 기관의 데이터를 활용해 모델을 학습시키는 연합학습 기반의 신약 개발에 대해 소개한다. 연합학습은 개인정보 보호 및 데이터 보안 문제를 해결하면서도 효율적인 학습을 가능하게 한다. 김 교수는 한국형 연합학습 기반 신약 개발 플랫폼인 K-MELLODDY가 국내 제약바이오 산업의 혁신을 이끌 수 있다고 설명한다. 또한 글로벌 R&D 인프라 변화에 대응하기 위한 정책, AI 기반 신약 개발을 위한 정책, 인력 양성을 위한 정책 등을 제안한다. 김 교수는 2028년까지 희귀골격 데이터를 활용한 FDD 구축, FAM 태스크 고도화, 키나아제 및 GPCR 데이터 기반 태스크 등을 수행할 계획이다. 이를 통해 국내 신약 개발의 효율성을 높이고, 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. ◆대웅제약, 신약 개발의 시간과 비용을 획기적으로 단축 신승우 대웅제약 AI 신약 팀장은 ‘AI in Drug Discovery and Development’라는 주제발표를 통해 인공지능(AI)이 신약 개발의 시간과 비용을 획기적으로 단축하고 있다고 강조한다. 전통적인 신약 개발 과정은 최대 10년까지 소요되며 2조원이 넘는 비용이 발생하지만, AI를 활용하면 이를 최대 2년까지 단축하고 6500억원까지 비용을 절감할 수 있다는 설명이다. 대웅제약은 8억 개의 리간드 라이브러리를 활용한 AI 기반 가상 탐색 기술을 통해 신약 후보 물질 발굴에 속도를 내고 있다. 특히 참조 리간드가 없는 경우에도 AI를 이용해 새로운 리간드를 생성하는 기술을 개발했으며, 기존 가상 탐색 기술을 고도화해 약물의 결합 친화도 예측 정확도를 92%까지 높였다. 대웅제약의 AI 기반 신약 개발의 주요 기술은 △가상 탐색 △도킹 시뮬레이션 △분자 동역학 시뮬레이션 △ADME/T 예측 등이 있다. 자체 개발한 AI 기반 가상 탐색 플랫폼은 92%의 정확도로 후보 물질을 예측하고 있으며, 다양한 AI 기반 도킹 시뮬레이션 도구를 활용해 단백질과 리간드의 결합 가능성을 확인하고 최적의 결합 모드를 예측한다. 분자 동역학 시뮬레이션은 단백질과 리간드의 결합 안정성을 평가하고, 약물의 효과와 안전성을 예측한다. 또한 약물의 흡수, 분포, 대사, 배출 및 독성을 예측하는 ADME/T 예측 도구인 ADAPT를 자체 개발해 약물의 특성을 정확하게 예측하고 있다. ◆Dx&Vx, AI 기반 경구용 비만 치료제 개발 선도 이경익 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) 신약연구본부 상무는 AI를 활용한 신약 연구의 장점과 단점, 그리고 자사의 AI 기반 신약 개발 전략을 소개한다. Dx&Vx는 경구용 비만 치료제 후보물질 발굴에 AI 기술을 적용해 신약 개발의 효율성을 극대화하고 있다. Dx&Vx는 AI 기술을 활용해 기존 GLP-1RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 길항제) 의 한계점을 극복한 경구용 비만 치료제 후보물질을 발굴하고 있다. 이를 통해 환자 순응도를 높이고 부작용을 줄인 효과적인 비만 치료제를 제공한다는 목표다. Dx&Vx는 데이터 효율성을 극대화하는 전략을 통해 AI 신약 개발을 추진하고 있다. ‘작은 성공 공유 성공사례’라는 슬로건 아래, 작은 성공을 반복하며 Docking, ADME 등의 개별 예측을 수행한다. 또한 Scaffold hopping, Pose prediction 등의 기술을 활용해 유망한 후보물질을 발굴한다. ◆신테카바이오, AI 신약 개발 혁신 플랫폼으로 신약 후보물질 발굴 가속화 신지윤 신테카바이오 AI신약 전략기획팀장은 AI 기반 신약 개발의 혁신 플랫폼을 소개하며, 신약 후보물질 발굴을 위한 새로운 패러다임을 제시한다. 신테카바이오는 딥러닝 기반의 AI 신약 개발 플랫폼인 DeepMatcher를 개발해 신약 후보물질 발굴에 활용하고 있다. DeepMatcher는 단백질 구조 기반 결합 화합물 선별 및 최적화, 화합물 물성 예측, 다중 대상 단백질 결합 가능성 확인 등 다양한 기능을 제공한다. 신테카바이오는 DeepMatcher를 활용해 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 후보물질을 발굴하고, 55일 만에 화합물 1차 검증까지 완료했다. 또한 AI를 기반으로 다수 약물 개발 대상에 대한 동시 발굴을 진행하고 있다. 이처럼 신약 후보물질 발굴의 효율성을 높이고, 신약 개발의 새로운 가능성을 제시하는 AI 기술의 발전은 난치병 치료제 개발과 환자 맞춤형 치료 시대를 앞당길 것으로 기대를 모으고 있다.2025-02-25 06:00:00
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디엑스앤브이엑스, 비만치료제 라이선스 아웃 협상 가속화 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 비만치료제 DX-DRG-C01의 기술 라이선스 아웃을 위해 국내외 제약사들과 협상을 진행 중이다. 17일 디엑스앤브이엑스에 따르면 자체 개발한 경구용 비만치료제가 글로벌 임상 3상 물질과 동등한 활성을 보이며 우수한 약동력학(PK) 및 포도당 내성 검사(IPGTT) 결과를 확보했다. 현재 물질 최적화를 마치고 두 건의 특허를 출원했으며 올해 정규 독성 시험을 완료할 계획이다. 경구용 비만치료제는 기존 비만치료제 주사제 대비 복약 편의성 면에서 훨씬 우수하다는 장점을 가지고 있는데 디엑스앤브이엑스가 개발중인 경구용 비만치료제는 기존 주사제 대비 복약 편의성이 높으며 펩타이드 주사제의 부작용 위험이 적다. 또한 우수한 PK 프로필을 기반으로 1일 1회 복용 제제로 개발이 가능할 전망이다. 디엑스앤브이엑스는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 등에서 글로벌 기업들과 미팅을 진행한 후 현재 국내외 제약바이오 기업들과 라이선스 아웃 협상을 활발히 진행하고 있다. 특히 국내 대기업을 포함한 다수의 회사들과 경구용 비만치료제의 라이선스 아웃을 위한 온라인 실사 단계에 있으며 한 대기업은 3월 중 텀시트(계약 직전에 주고 받는 계약으로 바이오 업계 기술 딜 프로세스의 후기 단계)를 발송할 예정이다. 또한 디엑스브이엑스는 추가 동물 효력 시험 결과 등을 올해 해외 학회 등에서 발표할 계획이며 이로 인해 글로벌 딜의 확률이 더욱 높아질 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “당사의 경구용 비만치료제는 국내 유일의 독창적인 화합 구조를 기반으로 하고 있다"며 "우수한 활성과 동물 시험 결과를 종합해 빠르게 임상 단계에 진입할 것으로 보이며 이에 따라 국내외 라이선스 아웃도 빠르게 전개가 가능할 전망”이라고 말했다.2025-02-17 11:33:37
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![[안서희의 제약바이오] 대웅제약 나보타, 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/31/20250131105523134941.jpg)
대웅제약 '나보타', 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 대웅제약은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장인 사우디아라비아에 나보타를 정식 출시했다고 31일 밝혔다. 사우디아라비아는 중동에서 경제 규모가 큰 국가로 문화 개방 이후 미용에 대한 관심이 증가하고 있으며 K팝, K뷰티에 대한 선호가 높아 한국 제품들의 성장이 기대된다. 그러나 사우디아라비아는 보툴리눔 톡신 제품의 진입장벽이 매우 높은 시장으로 꼽힌다. 품목 허가 심사 외에도 현지 규제 기관인 사우디아라비아 식품의약국(SFDA)으로부터 엄격한 품질 심사를 완료해야 시판이 가능하다. 대웅제약은 나보타가 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada)에서 품목 허가를 받은 우수한 품질과 안전성을 바탕으로 이번 출시를 진행했으며 중동 시장 선점에 중요한 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 나보타는 원액 제조 공정에서 불순물을 제거한 900kDa복합체 98% 이상의 고순도 톡신으로 빠르고 정확하게 효과를 구현하며 건조 공정 중 빙핵이 형성되지 않아 내성 유발 가능성이 낮고 높은 안전성을 자랑한다. 대웅제약은 이를 통해 중동 지역 환자들의 니즈를 충족시키고 시장 점유율을 확대할 계획이다. ◆셀트리온, 앱토즈마 미국 FDA 승인…자가면역질환 치료제 시장 공략 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청했으며 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 앱토즈마는 오리지널 의약품 악템라와 동일한 두 가지 제형(피하주사, 정맥주사)으로 승인받아 의료진이 환자의 상태에 맞게 처방할 수 있도록 했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억3000만 스위스프랑(약 4조원)의 매출을 올렸다. ◆디엑스앤브이엑스, 다양한 백신 기술로 한국 백신 강국 꿈꾼다 디엑스앤브이엑스가 국가 백신 주권 확보를 위해 백신 기술 파이프라인을 완성하고 글로벌 임상 2상 및 라이선스 아웃에 집중하고 있다고 31일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 타 백신 전문 개발사와 달리 다양한 모달리티(약물이 약효를 내는 방식이나 그 제조법)에 기반한 백신 기술을 확보했다. 특히 영국의 옥스포드 백메딕스(OVM)에서 도입한 OVM-200 펩타이드 백신은 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 강력한 면역 효과를 입증했다. 디엑스앤브이엑스는 한국, 중국, 인도 등 아시아권에서 1b/2상 시험을 준비 중이다. 최근 물질 특허 출원을 완료한 mRNA 항암백신은 기존 선형 mRNA뿐만 아니라 원형 mRNA 기술을 활용한 독창적인 기술로 주목받고 있다. 또한 미국 스탠포드 대학교로부터 기술 도입한 VLP 백신은 체내 철 함유 단백질인 페리틴과 복합된 바이러스 유사 나노입자 백신으로 범용 코로나 백신을 개발 중이며 미국과 남아공에서 임상 1상을 완료했다. 디엑스앤브이엑스는 다양한 적응증을 대상으로 백신 개발에 박차를 가하고 있다. COVID-19을 포함한 팬데믹 대비 범용 코로나 백신, 호흡기 질환 예방을 위한 마이크로바이옴 백신, 고형암 및 혈액암 치료를 위한 항암백신 등을 후속 임상 시험을 준비하고 있다. 여기에 더해 플랫폼 확보에도 공을 들이고 있다. 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼을 확보하고 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 헬스케어 기업 및 투자 재단들과의 협의를 이어가고 있다. ◆삼양사, 제로 슈거 숙취해소제품 '상쾌환 스틱 제로' 새 광고 공개 삼양사는 2월 1일 제로 슈거 숙취해소제품 ‘상쾌환 스틱 제로’의 새로운 CF를 공개한다고 31일 밝혔다. 이번 새 CF에는 상쾌환 모델 배우 고윤정이 출연하며 지난해 11월 출시된 제로 칼로리 숙취해소음료 ‘상쾌환 부스터 제로’ CF와 동일한 콘셉트로 제작됐다. 이번 CF는 ‘제로 슈거’라는 제품 특징을 강조하며 숙취해소 효과와 당 걱정이 없는 점을 자연스럽게 부각시켰다. 상쾌환 스틱 제로는 대체 감미료인 알룰로스를 사용해 기존 스틱 제품 대비 칼로리가 절반 수준으로 낮다. 또한 올해부터 숙취해소제품표현에 대한 규제가 강화됨에 따라 CF에서는 상쾌환의 숙취해소 효과가 입증된 사실을 자막으로 명시했다. 삼양사는 지난해 인체적용시험을 통해 상쾌환 주성분의 숙취해소 효과를 과학적으로 입증했다. 글루타치온이 포함된 효모추출물은 아세트알데히드 감소를 돕는 핵심 원료로 사용된다.2025-02-01 06:00:00
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삶의 질 개선 이끄는 해피드럭 "올해도 주목" [이코노믹데일리] 최근 제약업계에서 주목받고 있는 ‘해피드럭(HappyDrug)’이 치료제에 대한 새로운 개념으로 부각되고 있다. 해피드럭은 단순히 질병을 치료하는 약물이 아니라 환자들의 삶의 질 향상에 중점을 둔 의약품이다. 완치를 목표로 하진 않지만 현 상태를 개선하고 스트레스 해소에 도움을 준다. 해피드럭은 비만, 탈모, 발기부전 등 다양한 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며 제약 바이오 업계에서는 이를 통해 새로운 시장을 선도할 가능성을 보고 있다. 비만 치료제는 해피드럭의 대표적인 분야다. 특히 지난해 제약업계를 뜨겁게 달군 위고비의 영향으로 관심이 집중되면서 핵심분야로 자리잡았다. 한국바이오협회에 따르면 2023년 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 66억8000만 달러(약 9조원)에 달하며 이는 2022년 27억2000만 달러에서 145.6% 증가한 수치다. 협회는 비만 치료제 시장이 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 2028년에는 시장 규모가 480억3000만 달러(약 64조원)에 이를 것으로 전망했다. 국내 제약사 중에서는 한미약품이 대표적으로 비만 신약 개발에 주력하며 혁신적인 비만 치료제 개발을 위해 다양한 임상 연구와 기술 개발에 투자하고 있다. 현재 한미약품은 비만 치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드’를 2026년 말 상용화를 목표로 임상 3상에 돌입했다. 연구결과 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 비만 치료제 부작용인 위장관계 이상 반응을 줄일 것으로 기대된다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량을 돕지만 구토, 복통, 설사 등의 부작용을 유발한다. 이에 한미약품은 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 약물이 서서히 방출되는 'Slow Absorption 방식'으로 부작용을 개선할 계획이다. 또한 '에페글레나타이드'는 우수한 체중 감소와 혈당 조절 효과를 보이며 심혈관 및 신장 보호 효능도 확인됐다. 이어 비만 치료제 후보물질인 HM15275도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 이에 한미약품은 비만 치료제 개발 포트폴리오를 더욱 확장하게 됐다. HM15275는 글루카곤(GCG)과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 위 억제 펩타이드(GIP) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화됐다. 또한 대사성 질환에도 효력을 볼 수 있도록 설계돼 후 치료 분야에서 큰 변화를 가져올 수 있는 혁신적인 치료제일 것으로 예상된다. 동구바이오제약은 성기능 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있다. 지난해 7월 조루 치료제 성분인 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필이 결합된 조루 복합제 ‘구세정’을 출시하며 시장에 큰 관심을 모았다. 구세정은 남성 성기능 개선을 위한 혁신적인 조합으로 발기부전과 조루를 동시에 개선할 수 있는 효과적인 치료제를 제공한다는 점에서 주목을 받고 있다. 업계에 따르면 2023년 기준 글로벌 발기부전 치료제 시장 규모는 약 3조4000억원에 달하며 조루 치료제 시장은 1조7000억원 규모로 평가되고 있다. 국내 시장의 경우 발기부전 치료제 시장은 약 1900억원, 조루 치료제 시장은 40억원 정도로 추정된다. 이러한 수치에서 알 수 있듯이 성기능 관련 치료제 시장은 글로벌 시장에서 큰 성장 잠재력을 보유하고 있으며 특히 발기부전과 조루 같은 성기능 장애를 겪고 있는 남성들에게 중요한 치료 옵션을 제공하고 있다. 구세정은 남성의 두 가지 성기능 문제를 동시에 해결할 수 있는 혁신적인 접근을 제공하며 업계는 높은 시장 경쟁력을 보일 것으로 전망하고 있다. 탈모 치료제 분야에서는 JW중외제약과 종근당이 신약개발에 집중하고 있으며 삼진제약은 최근 '올틴정'을 출시하며 시장 확장을 노리고 있다. 글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 글로벌 탈모 치료제 시장은 지난 2020년 8조원에서 연평균 8% 성장해 오는 2028년 약 19조원에 이를 것으로 전망된다. JW중외제약은 지난해 5월 열린 미국 피부연구학회에서 표적 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 전임상 결과를 발표하며 주목 받았다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 기전을 가지고 있다. 기존 탈모 치료제가 남성 환자 중심으로 사용되는 점에 반해 JW0061은 남녀 모두 사용할 수 있다는 장점을 갖추고 있다. JW중외제약은 이번 전임상 연구결과를 바탕으로 임상 1상에 착수할 계획이며 해외기관에서는 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성평가를 완료하고 임상용 약물을 생산 중이다. 종근당도 탈모 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 지난해 7월 종근당은 식품의약품안전처로부터 탈모 치료제 후보물질 'CKD843'의 임상 3상 IND를 승인받았다. CKD843은 두타스테리드 성분을 주사 제형으로 개발한 남성형 탈모(안드로겐성 탈모) 치료제다. 종근당은 이번 임상 3상에서 총 273명의 국내 남성 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. CKD843은 하루에 한 알씩 섭취해야 하는 기존 탈모 치료제의 불편함을 개선한 신약으로 3개월에 한 번만 주사하면 장기간 효과를 유지할 수 있는 장점이 있다. 이는 기존 약물의 복용 문제와 탈모 재발 문제를 해결할 수 있는 혁신적인 방법으로 환자들에게 편리한 치료 옵션을 제공할 것으로 예상된다. 삼진제약은 지난 14일 고함량 비오틴 성분이 함유된 탈모 치료제 ‘올틴정’을 출시하며 탈모 치료 시장에 새로운 변화를 예고했다. 올틴정은 1일 1회 1정으로 모발과 손발톱 성장 장애를 개선하며 6.5mm 소형정제로 복용 편의성을 강화한 제품이다. 주성분인 비오틴은 모발과 손발톱의 건강 유지와 성장 촉진에 중요한 역할을 하는 필수 비타민이다. 올틴정은 비오틴 결핍 시 나타나는 모발이 가늘어지고 부서지는 증상과 더불어 지루성 피부염 치료에 효과적인 의약품으로 기대를 모으고 있다.2025-01-16 06:00:00
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디엑스앤브이엑스, 비만 펩타이드 주사제 특허 출원…대사질환 파이프라인 완성 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 비만 적응증의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유도체 펩타이드 주사제 후보물질의 특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다. 이 후보물질은 GLP-1과 글루카곤의 활성을 모두 가지는 이중작용 펩타이드다. 기존 GLP-1 유도체 펩타이드 치료제의 단점인 체중 감소시 근육 감소를 동반하는 부작용을 최소화하도록 설계됐다. 디엑스앤브이엑스의 비만 펩타이드 후보물질은 GLP-1과 동시에 글루카곤 수용체를 활성화해 글루카곤에 의한 에너지 대사 촉진 작용으로 시너지 효과를 나타낸다. 또한 근육 강화 펩타이드를 추가해 기존 GLP-1 치료제의 단점으로 지적돼 온 근육 감소 부작용을 극복할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 특허 출원을 시작으로 동물실험과 독성시험 등 추가적인 연구개발을 조속히 진행하고 임상시험 진입을 위한 준비를 본격화 할 계획이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “특허 출원을 기반으로 비만 대사질환 파이프라인을 완성하고 상업화에 매진해 나가겠다"며 "환자 편의성을 제고하기 위해 투여기간을 늘리는 지속형 제형에 대한 연구에서도 가시적인 성과를 도출해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 디엑스앤브이엑스는 GLP-1RA 경구용 비만 치료제와 항비만 유산균 균주를 개발하고 있으며 경구용 비만 치료제 후보물질 2건과 체지방 감소 균주에 대한 특허를 출원한 바 있다.2025-01-15 14:09:05
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