2025.04.07 월요일
검색
'현대바이오사이언스' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
현대바이오사이언스, '제프티' 동물효능시험 적응증 추가 승인 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티의 아데노바이러스 및 인플루엔자(H1N1) 치료제 동물효능시험을 추가 승인했다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 제프티는 조류독감(H5N1)에 이어 신종 플루(H1N1)와 아데노바이러스까지 치료효과를 평가하는 동물실험 적응증이 확장됐다. 단일 항바이러스제가 세 가지 감염병(H5N1, H1N1, 아데노바이러스)에 적용되는 항바이러스제 후보물질로 NIH에 의해 동물실험이 승인 된 것은 매우 이례적이다. 이번 공동연구는 지난 2023년 8월 현대바이오사이언스 미국 자회사와 미국 국립보건원 산하 국립알레르기·감염병연구소 간에 체결되고 최근까지 진행된 양 기관 간 전문가 회의를 통해 구체화됐다. 특히 최근 승인된 인플루엔자, 아데노바이러스에 이어 향후 RSV(호흡기세포융합바이러스), 원숭이두창까지 적응증을 확대하는 것으로 의견이 모아지고 있다. 배병준 현대바이오 전략 부문 사장은 "NIH가 단일 약물로 세 가지 감염병에 대한 동물실험을 진행하는 것은 감염병 치료제 개발 방식의 패러다임 전환을 의미하며 범용 항바이러스제 개발은 넥스트 팬데믹 대비 글로벌 보건 시스템에서 효과적인 대응 수단이 추가로 확보되는 측면에서 획기적인 의미가 있다"고 말했다.2025-03-14 16:32:20
-
![[인사] 현대바이오사이언스](https://image.ajunews.com//content/image/2025/03/11/20250311095429569099.jpg)
-
현대바이오사이언스, 858억원 규모 유상증자 완료 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스가 최근 실시한 858억원 규모의 유상증자가 성공적으로 마무리됐다. 현대바이오사이언스는 지난 11일 일반공모 청약을 마감한 결과 발행예정주식 820만주의 1244%에 달하는 1억207만8732주가 청약됐다고 13일 밝혔다. 구주주 배정분은 771만3282주가 청약돼 94%의 청약률을 기록했으며 실권주 48만6718주에 대한 일반공모 청약은 총 9436만5450주가 몰려 19388%의 청약률을 달성했다. 이는 현대바이오사이언스가 개발 중인 범용 항바이러스제 ‘제프티’에 대한 높은 기대감을 반영한 것으로 보인다. 현대바이오사이언스는 최근 베트남 보건부에 '제프티'의 뎅기 치료제 임상 2/3상을 최종 신청 완료했고 DNDi(국제 비영리 소외질환신약개발재단)와 전략제휴를 맺는 등 해외 시장에서 가치를 인정받은 결과라고 분석했다. 현대바이오사이언스는 이번 유상증자로 확보한 858억원은 범용 항바이러스제 '제프티'와 도세탁셀 기반 항암제 '폴리탁셀' 등 핵심 파이프라인 상용화에 집중 투입할 계획이다. 오상기 현대바이오사이언스 대표는 "현대바이오사이언스의 기술력과 제프티의 성장 가능성을 믿고 투자해 주신 주주들과 해외 투자자들에게 깊이 감사드린다"며 "확보된 자금을 바탕으로 글로벌 혁신신약 개발과 글로벌 임상, 글로벌 제약사들과의 협력도 적극 추진할 것"이라고 말했다.2025-02-13 14:08:25
-
현대바이오, 뎅기열 치료제 '제프티' EC 임상시험계획 승인 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난해 12월 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 '뎅기열 및 뎅기열 유사질환 대상 치료제 '제프티'의 임상시험 연구 신청(Pre-IND)을 승인받은 데 이어 20일 중앙 윤리위원회(Ethics Committee, EC)로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 제프티는 현대바이오의 구충제 성분인 니클로사마이드의 생체이용률을 개선해 뎅기열뿐 아니라 모기를 매개로 하는 지카, 차쿤구니야, 황열바이러스 질환까지 동시에 치료 가능한 치료제다. 이번 임상은 제프티의 범용적 효과를 검증하는 바스켓 임상으로 설계됐다. 바스켓 임상은 하나의 치료제를 다양한 질환에 적용해 실험하는 방식이다. 이에 따라 뎅기열 및 뎅기열 유사질환뿐만 아니라 코로나19, 인플루엔자 A 등 다른 바이러스 감염 환자를 대상으로 실험이 진행된다. 유럽질병통제예방센터(ECDC)에 따르면 2024년 전 세계 뎅기혈 환자는 1400만명이 넘었으며 현재 뎅기열을 비롯한 모개 매개 감염 바이러스 질환의 치료제는 없는 상황이다. 오상기 현대바이오 대표는 "바스켓 임상임에도 Pre-IND 승인 이후 한 달 만에 EC승인을 받은 건 이례적으로 빠른 일"이라며 "베트남 보건당국과 긴밀히 협력해 뎅기열 및 유사질환 치료제 탄생을 앞당기겠다"고 말했다.2025-01-20 17:34:18
-
현대바이오사이언스·현대ADM, 고통 없는 항암치료로 암 완치 이끈다 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스와 현대ADM바이오는 오는 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 바이오텍 쇼케이스(2025 Biotech Showcase)에서 '고통 없는 항암치료가 암 완치를 가능하게 한다'는 주제로 공동 연구 성과를 발표한다. 13일 현대바이오사이언스에 따르면 이번 발표는 현대바이오의 무고통 항암제 '폴리탁셀'과 현대ADM의 암줄기세포 타겟 항암제 'CSC-X'의 병용 요법을 통해 암 치료의 근본적 난제를 해결할 방안을 제시하는 것이다. 이번 병용 요법은 암 완치를 위한 필수 조건인 지속적인 항암제 투여와 약물 독성 부작용 최소화, 암줄기세포 타겟팅을 충족하며 새로운 치료 표준을 제시할 가능성을 보여준다. 폴리탁셀은 무독성 용량 한도 내에서도 암세포를 효과적으로 제거하며 치료중 환자의 고통을 최소화한다. 또한 반려견 대상 임상 3상 효능 실험에서 암 크기 감소와 치료 과정의 고통을 최소화한 결과를 확인했다. 오상기 현대바이오 대표는 "암 환자에게 고통 없는 치료를 제공하고 암 완치를 가능하게 하는 것이 우리의 목표"라며 "폴리탁셀과 CSC-X 병용 요법은 암 치료의 새로운 장을 열 것"이라고 말했다. 김택성 현대ADM 대표는 "CSC-X는 암줄기세포를 타겟으로 암의 내성과 전이를 차단하는 세계 최초의 항암제"라며 "폴리탁셀과의 병용 요법으로 고통 없는 치료와 완치의 희망을 제공하겠다"고 강조했다.2025-01-13 15:03:52
-
현대바이오사이언스, 베트남서 뎅기열 임상시험 신속 승인 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난 20일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 뎅기열 및 유사질환에 대한 CP-COV03 임상시험 연구신청을 승인받았다고 24일 밝혔다. 현대바이오는 이달 9일 베트남 현지에서 임상시험을 진행하기 위한 첫 단계로 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '임상시험 연구신청서'와 '임상시험용의약품 관련 서류' 등 서류를 제출한 바 있다. 한국과 달리 베트남은 보건당국으로부터 Pre-IND를 허가받은 후 지역 윤리위원회와 국가 윤리위원회의 임상 계획(IND) 승인을 거쳐 최종적으로 보건당국의 승인을 받아야 임상이 시작된다. 현대바이오는 "최초로 뎅기열 및 유사 질환 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성과 효능을 평가하는 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 연구로 이례적으로 신속한 승인을 받았다"고 설명했다.2024-12-24 09:43:37
-
현대바이오사시언스, '뎅기열 등 치료 위한 제프티 임상 2/3상' 본격 개시 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료를 위한 제프티 바스켓임상시험 연구신청서'를 제출했다고 12일 발표했다. 현대바이오사이언스는 이번 2/3상 임상을 통해 제프티가 뎅기열·지카 바이러스 감염증과 같은 신흥 감염병 뿐 아니라 코로나19·인플루엔자와 같은 광범위한 바이러스성 질환에 대한 치료 가능성을 확인하는 데 중점을 두고 있다. 진근우 현대바이오사이언스 연구개발 부사장은 "제프티 베트남 바스켓 임상은 현대바이오와 베트남 국립 열대병 병원이 협력해 진행될 예정"이라며 "제프티가 뎅기열과 같은 감염병으로 고통받는 환자들에게 실질적인 해결책을 제시할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 한편 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 코로나19를 포함해 33개 대표 바이러스에 대해 효능이 있는 것으로 확인된 물질이다. 이번 임상 절차는 현대바이오가 글로벌 감염병 문제 해결에 기여하기 위한 노력의 일환으로 추진되며 감염병 치료제 분야에서 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.2024-12-12 15:09:04
-
현대바이오 '제프티', 다양한 호흡기 바이러스에 효능 입증 [이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 글로벌 전임상 CRO(Contract research organization, 시험수탁기관)인 찰스리버와의 공동 실험을 통해 자사가 개발한 항바이러스제 제프티가 인플루엔자, RSV, 리노바이러스, 알파코로나바이러스 등 주요 호흡기 바이러스에 모두 효능이 있음을 확인했다고 15일 밝혔다. 제프티는 9월 김영봉 건국대학교 KU융합과학기술원 교수 연구팀이 실시한 인플루엔자 감염 쥐 모델 실험에서 효과를 확인한 바 있으며 찰스리버는 5월 세포효능 실험에서 제프티가 △호흡기세포융합바이러스(RSV) △리노 바이러스 △알파코로나 바이러스에도 뛰어난 효능을 보인다고 발표했다. 제프티는 코로나19 임상에서도 16시간 만에 바이러스 수치가 56.65% 감소한 효과를 보였으며 현재 코로나19 임상 3상을 진행 중이다. 김경일 현대바이오사이언스 USA 대표는 "그동안 의학계는 하나의 약물로 여러 바이러스 질환을 치료하는 것은 꿈에 불과하다고 여겼다"며 "이 실험을 통해 하나의 약물로 서로 다른 여러 호흡기 바이러스 질환들을 치료할 수 있음을 마침내 입증했다"고 강조했다. 오상기 현대바이오사이언스 대표는 "바스켓임상을 통해 제프티가 하나의 약물로 여러 호흡기 바이러스 질환을 치료할 수 있음을 입증했다"며 "내년은 108조원 규모의 세계 호흡기 바이러스 질환 치료제 시장을 선점하는 원년이 될 것"이라고 말했다.2024-11-15 16:47:11
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[데스크칼럼] 공매도 재개 이후 외국인 투자자들의 대거 이탈](https://image.ajunews.com/content/image/2025/04/07/20250407094616330980_518_323.jpg)