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'식약처 GMP 승인' 삼진제약 오송공장 주사제동...2025년 'EU GMP 인증' 목표 [이코노믹데일리] 삼진제약은 지난 6월 ‘오송공장-주사제동’ 생산 시설이 식품의약품안전처로부터 ‘GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 적합 인증’을 받았다고 밝혔다. 8일 삼진제약에 따르면 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조 시설에는 설계부터 구축에 이르기까지 식약처의 의약품 제조 및 품질관리규정 중 '무균 의약품 제조 기준’과 2023년 8월 개정 시행된 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균 의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’ 요구 사항 등이 선도적으로 반영됐다. 삼진제약은 약 700억원의 예산을 투입해 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배 이상인 연면적 1만105㎡ 규모의 주사제동을 신규 준공하며 동시에 기존 API 원료생산동도 증축해 성공적인 미래 신사업 개척을 위한 생산 시설 확장에 나선 바 있다. 이 덕분에 오송공장 주사제동에서는 연간 액상 740만·분말 400만 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 오송공장 주사제동은 △독일 Bausch+Ströbel의 RABS 배리어 기술을 채택해 오염 없는 무균 환경 조건에서 생산이 가능하고 △조제 및 충전 라인에는 자동 세척과 멸균이 가능한 CIP/SIP시스템을 적용했다. 이 외에도 △작업장 자동 훈증 시스템 △자동 포장 라인 등 공정 전반에 걸친 ‘자동화 시스템’과 △제조실행시스템(MES) △실험실관리시스템(LIMS) △데이터관리시스템(RDMS) △자동화창고관리시스템(WMS) 등 모든 공정을 디지털화해 데이터가 의도적으로 변조되는 것을 사전 방지하는 '데이터 완결성'도 확보됐다. 글로벌에 부합하는 첨단 시설로 건설된 오송공장 주사제동은 올해 말 예정된 주사제 품목 허가 이전이 완료되면 2025년을 목표로 ‘EU GMP 인증’을 받기 위한 절차에 돌입하게 된다. 이를 통해 해외 주사제 시장 진출을 적극적으로 추진할 예정이다. 삼진제약은 "현재 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로의 품목 이전 허가에 나설 예정이며, 주사제 대부분이 퇴장 방지 및 유일 품목이고 국민 건강과 직결되는 만큼 이를 위해 모든 역량을 발휘해 차질 없이 실행에 옮길 계획"이라고 밝혔다. 최용주 삼진제약 대표이사는 “삼진제약의 핵심 전략 자산 중 하나인 오송공장은 마곡연구센터 및 향남공장과의 지속적인 협업으로 회사의 미래 신사업 개척을 위한 교두보 역할을 충실히 수행하고 있다”며 “향후 계획하고 있는 글로벌 인증을 통해 해외 수출 판로 확보를 위한 역량도 발휘할 것"으로 기대했다.2024-07-08 14:47:19
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해송해상풍력발전, 인재 양성 위해 7개 대학과 '캡스톤디자인' 교육 [이코노믹데일리] ㈜해송해상풍력발전(해송발전)이 산학 협력을 맺은 호남·제주 7개 대학과 실무 중심의 인재 양성을 위한 교육인 ‘해상풍력 공유협업 캡스톤 디자인 공동교육’을 진행했다고 24일 밝혔다. 해송발전은 세계적 친환경 에너지 투자 운용사인 CIP가 신안 해상풍력 프로젝트를 위해 세운 법인이다. 교육은 지난 9일 전북 전주에 위치한 전주대학에서 학생과 회사 관계사 등 50여명이 모여 진행됐다. 해송발전 임직원들은 국내∙외 해상풍력 시장 동향과 개발 현황, 환경사회 영향 평가 등을 주제로 이론 교육을 진행한 뒤 참여한 학생과 멘토링을 통해 교류하는 시간을 가졌다. CIP는 매년 상∙하반기 산학협력 대학을 대상으로 해상풍력 동향과 기초 이론에 대한 강의를 하고 있다. 연말에는 해상풍력 관련 과제 평가와 경진대회를 개최하고 상금을 지급한다. 산학 협력 프로그램에는 현재까지 총 44개 팀과 250여명의 학생이 참여했다. 이법주 해송발전 프로젝트 리더는 "현재 국내에서 대규모 해상풍력 프로젝트가 다수 진행되고 있다"며 "해송발전과 CIP는 앞으로도 산학협력을 통해 인재들이 업계로 진출해 산업을 이끄는 전문 인력으로 성장할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 해송발전은 1기가와트(GW) 규모 해상풍력 2개 단지의 발전 사업 허가를 획득하고 환경영향 평가 과정을 추진 중이다. CIP는 세계 시장에서 약 50GW 규모 해상풍력 사업을 개발·시공·운영하고 있다.2024-05-24 16:24:08
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