[이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 투약 환자의 혈우병 중증도를 평가할 수 있는 발색측정검사(CSA)가 국내에서 상용화됐다고 15일 밝혔다.
CSA검사는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 측정해 중증도를 진단하고 치료 모니터링에 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있어 헴리브라 등 비응고인자제제를 사용하는 환자에게 적합하다.
헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에게 사용할 수 있는 혁신 신약으로 제8인자를 모방하는 기전을 가지고 있다. 또한 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술을 적용해 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다.
과거 1단계 응고검사(OSA)가 사용됐으나 경증 환자 진단의 정확성이 낮고 헴리브라 투약 환자의 중증도 확인이 어려운 한계가 있었다. 따라서 헴리브라 투여 환자에게는 혈우병 중증도 검사·8인자 병용투여 후 지혈능력 검사 시 CSA검사를 권장하고 있다.
CSA 검사는 올해 1월 1일부터 보건복지부의 건강보험 비급여 항목으로 신설돼 적용 중이다.
박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 "CSA검사 사용화가 혈우병 진단과 치료 발전에 크게 기여할 것"이라며 "앞으로도 혈우병 환자들의 치료와 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
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