2024.11.25 월요일
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국립보건연구원, 21만명 보건의료 연구데이터 플랫폼 구축 국립보건연구원은 21만명 규모의 보건의료 연구데이터의 클라우드 활용 플랫폼인 'OPEN KoGES'를 구축해 다양한 연구자들의 데이터 활용 과제 공모에 들어간다고 28일 밝혔다. 이번에 공개하는 공유 플랫폼은 제한적인 데이터의 규모와 활용 측면에서 벗어나 연구자들에게 데이터의 접근성과 안정적인 분석환경을 제공해 임상·역학데이터와 유전체 데이터를 통합 분석할 수 있다. 연구자들은 이 플랫폼을 통해 국립보건연구원이 보유 중인 보건의료 연구데이터 중 가장 활용도가 높은 한국인유전체역학조사사업(KoGES)의 데이터를 연구자가 편리하게 사용할 수 있는 환경을 제공한다. 또한 표준화된 21만명의 임상·역학 데이터와 함께 기존 7만여명에서 2배 이상 확대된 16만명의 유전체 데이터가 공개된다. 과거에는 임상·역학 데이터와 유전체 데이터를 별도로 분석해 활용했으나 개선된 데이터 활용 플랫폼에서는 임상·역학데이터와 결합된 유전체 데이터를 같이 제공해 시간 흐름에 따른 질병 발생과 유전적 요인의 비교 연구도 가능해진다. 더불어 데이터 제공 절차를 간소화하고 연구실 등에서 원격으로 접속해 데이터 검색부터 고급 분석까지 한 번에 가능해지며 클라우드 네이티브 방식을 도입해 데이터의 신속성, 안정성, 확장성 등을 강화해 연구자가 편리하게 데이터에 접근할 수 있다. 클라우드 서비스는 연구자들이 과제 공모를 통해 활용할 수 있도록 보건의료연구자원정보센터 홈페이지를 통해 29일부터 11월 11일까지 신청을 받을 계힉이다. 국립보건연구원은 추후 연구자를 대상으로 클라우드 활용을 통한 초·중급, 고급과정 분석 교육 지원과 성과 교류의 장을 마련해 누구나 쉽게 데이터 활용이 가능하도록 할 예정이다. 박현영 국립보건연구원장은 “이번 OPEN KoGES 클라우드 플랫폼 구현은 산·학·연·병 연구자 모두에게 보건의료 연구데이터의 접근성을 높여 정밀의료와 데이터 기반 보건의료연구의 중심축으로 자리잡길 기대한다”며 “지속적으로 연구자들에게 필요한 보건의료 연구데이터 활용 서비스를 적극 개발하고 개방할 예정“이라고 말했다.2024-10-28 11:28:06
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셀트리온, 美 피부과학회서 유플라이마·휴미라 상호교환성 임상 3상 결과 발표 셀트리온은 지난 24일부터 27일(현지시간)까지 미국 라스베이거스에서 진행된 ‘2024 추계 피부과학회(FCDC)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 ‘휴미라’ 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이번 학회에서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다. 임상 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략 수립에 나선다는 계획이다. 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 따라 제품 선택이 가능해 제품 경쟁력에 기반한 상호교환성 인증은 미국에서 유플라이마 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 셀트리온은 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “유럽에 이어 미국에서도 유플라이마의 상호교환성 임상 결과를 공개하며 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하게 됐다”며 “남은 변경 허가 절차도 차질 없이 진행해 글로벌 시장에 유플라이마의 접근성을 높여 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-10-28 10:34:22
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![[안서희의 제약바이오] 경동제약, 국가 공급망 부족 고혈압 치료제 국산화 연구 국책과제 선정 외](http://image.ajunews.com//content/image/2024/10/25/20241025094615720601_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 경동제약, 국가 공급망 부족 고혈압 치료제 국산화 연구 국책과제 선정 외 동아제약은 지난 22일 신제품 ‘비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣맛’을 출시했다고 밝혔다. 비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣맛은 분말형 건강기능식품으로 상큼한 샤인머스캣 맛과 팝핑캔디의 식감이 어우러져 즐거움을 선사한다. 항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요한 비타민C 300mg를 함유하고 있으며 비타민B2, 비타민D, 망간까지 함께 들어있어 종합적인 건강관리에 도움을 줄 수 있다. 특히 톡톡 터지는 식감으로 비타민C를 처음 접하는 학생들과 건강과 즐거움을 동시에 추구하는 헬시플레저 트렌드를 추구하는 MZ세대 소비자들의 취향을 맞춘 제품이다. 개별 포장된 스틱형 파우치로 휴대가 간편해 언제 어디서나 물 없이도 섭취할 수 있다. 동아제약 비타그란 담당자는 “바쁜 일상 속에서 건강을 맛있고 재미있게 챙기고자 하는 소비자 요구를 반영해 차별화된 제품으로 개발했다”며 “환절기 건강관리에 비타그란 비타민C 팝핑스틱을 추천한다”고 전했다.2024-10-26 06:00:00
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배우 김수미 씨 별세, 당뇨로 인한 고혈당 쇼크로 사인 추정 배우 김수미(75)씨가 25일 별세했다. 사인은 고혈당 쇼크인 것으로 알려졌으며, 고인의 당뇨 수치가 500이 넘게 나온 것으로 전해졌다. 고혈당 쇼크는 혈액 속 포도당 농도가 급격하게 상승해 뇌와 신체 기능이 저하되는 증상이다. 신체의 체액과 전해질 균형을 무너뜨려 심각한 탈수와 뇌 손상 등을 초래할 수 있으며, 스트레스 등 외부 요인이 원인이 될 수 있는 것으로 전해졌다. 특히 고혈당 쇼크는 노인들에게 위험도가 높다. 회복 속도가 느리고 만성 질환이 동반되는 경우가 많기 때문이다. 여기에 혈당을 상승시키는 원인인 스트레스까지 받게 되면 혈당 수치가 급격히 상승해 고혈당 쇼크로 이어질 수 있다. 김수미 씨는 14년간 출연한 뮤지컬 '친정엄마'의 출연료 미지급 문제로 소송을 준비 중이었다. 제작사가 표절 시비에 휘말리면서 지난해부터 출연료를 받지 못했다. 김병준 가천대 내분비대사내과 교수는 “당뇨 질환을 가지고 있던 김수미 씨가 혈당 조절에 신경을 쓰지 않아 쇼크가 온 것으로 보인다”며 “쇼크의 전조 증상은 피곤함과 움직이기 힘들고 입이 계속 마르는 것”이라고 말했다. 다만 김 교수는 “고혈당 쇼크로 사망하는 경우는 드물며 김수미 씨에게는 기저 질환이 있었던 것으로 추정된다”고 덧붙였다.2024-10-25 15:32:01
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한독의 혈당 측정기 바로잰Fit, 삼성헬스 연동 공식 출시 한독의 연속혈당측정기 바로잰Fit이 지난 22일부터 삼성전자의 헬스 플랫폼 삼성헬스 앱과 연동됐다고 25일 밝혔다. 바로잰 Fit앱과 삼성헬스 연동으로 사용자는 혈당 기록과 함께 △운동 △수면 △활동량 △심박수 등 다양한 건강지표를 활용해 건강관리를 할 수 있다. 삼성헬스와의 혈당수치 연동은 바로잰Fit 앱 실행 시 연동 여부를 묻는 팝업 안내창에서 승인을 하면 된다. 이은천 한독 의료기기 및 라이프 사이언스 사업부 전무는 “효과적인 혈당 관리를 위해 생활습관 개선과 지속적인 건강관리가 필요하다”며 “바로잰Fit과 삼성헬스의 연동으로 다양한 건강지표와 혈당 변화를 비교할 수 있기를 바란다”고 말했다. 바로잰Fit은 한독에서 지난 5월에 출시한 실시간 개인용 연속혈당측정기로 5분마다 블루투스를 통해 스마트폰으로 혈당 수치를 전송해 실시간 혈당수치와 혈당트렌드를 확인할 수 있다. 최대 15일 사용 가능하며 직관적인 디자인으로 사용자 편의성을 높였다. 또 자유로운 보정이 가능해 센서 오류를 줄여 보다 정확한 혈당값을 확인할 수 있는 것이 특징이다. 한독은 바로잰Fit과 삼성헬스 연동 기념으로 자사몰 일상건강에서 바로잰 Fit 2개를 구입하면 1개를 추가로 증정하는 행사를 11월 10일까지 진행한다.2024-10-25 11:43:50
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GC녹십자, 약교협으로부터 감사패 수여 '인재양성 위해 맞손' GC녹십자는 24일 약학대학생들의 교육의 질 향상에 기여한 공로로 한국약학교육협의회로부터 감사패를 받았다고 25일 밝혔다. GC녹십자는 2019년부터 매년 상하반기 연 2회에 걸쳐 약학대학 6학년생 30여명을 대상으로 현장실습을 진행하고 있으며 공장 투어, CEO 간담회, 경영진 특강 등의 교육 과정이 높은 만족도를 얻고 있다. 일부 학생들은 이 경험을 바탕으로 채용 기회를 얻기도 했다. GC녹십자는 이날 한국약학교육협의회와 전문인력 양성 등 상호협력을 위한 업무협약도 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양 기관은 △상호 정보 교류 및 제공 △약학대학생 현장 방문실습과 인턴십 프로그램 마련 △교육과 연구관련 시설 활용에 대한 상호협력 △우수인재 채용 지원 등을 강화할 예정이다. 김용운 GC녹십자 인재경영실장은 “이번 업무협약을 통해 제약ㆍ바이오 인력 양성의 기반을 다지고 차세대 바이오헬스산업 분야를 이끌어갈 미래인재육성과 산업발전에 기여할 것”이라고 말했다. 나영화 한국약학교육협의회 이사장은 “GC녹십자와의 업무협약을 기반으로 약대생들에게 다양한 실무 경험을 제공하고 산업약사 인재 양성을 통해 제약바이오 산업 성장에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.2024-10-25 10:23:24
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JW신약, 불법 리베이트 적발…의약품 56개 품목 3개월 판매 정지 JW중외제약 계열사 JW신약이 의약품 56개 품목에 대한 3개월 판매 업무 정지 처분을 받았다고 23일 공시했다. JW신약은 2016~2019년 의료기관에 아일리아점안액의 거래유지와 판매 촉진을 목적으로 8억원 상당의 경제적 이익을 제공한 사실이 적발됐다. 이에 식품의약품안전처는 약사법 제47조 제2항, 제76조 위반으로 지난 7일부터 내년 1월 6일까지 3개월 판매 업무 정지 처분을 내렸다. 이번 판매 중단 품목의 매출 비중은 JW신약 전체 매출액의 33.7%에 달한다 JW신약은 "관련 법규 및 규정을 준수해 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠다"고 전했다. 최근 제약사들의 불법 리베이트가 수면 위로 드러나고 있는 가운데 법원은 22일 1000여명의 의사가 연루된 고려제약 리베이트 사건과 관련해 구속영장을 발부했다. 남천규 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 의료법 위반 혐의를 받는 의사 조모씨와 병원 관계자 정모씨 등 2명에 대해 "증거를 인멸할 염려가 있다"며 구속영장을 발부했다. 그러나 함께 구속영장이 청구된 의사 이모씨와 김모씨의 구속영장은 "다툼의 여지가 있어 충분한 방어 기회를 보장할 필요가 있다”는 이유로 기각했다. 경찰에 따르면 의사 3명이 받은 총 리베이트 액수는 4억2000만원에 달하는 것으로 조사됐으며 이들은 고려제약 제품을 처방해 주는 대가로 회사 직원으로부터 제품 판매 대금의 일정 비율에 해당하는 금액을 제공받은 협의를 받고 있다. 경찰은 앞서 지난 7일 고려제약 '불법 리베이트'와 관련한 의사 305명을 포함해 총 346명을 입건했다.2024-10-24 16:04:56
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'순금 골드바 증정' 광동제약 비타500 이벤트 실시 광동제약은 비타500 구매 고객을 대상으로 75명에게 순금 골드바를 증정하는 이벤트를 진행한다고 24일 밝혔다. 이번 이벤트는 비타500 오리지널 20개입을 오프라인에서 구매하거나 50개입을 광동제약 자사몰 등 온라인 스토어에서 구입하면 참여할 수 있다. 각 패키지의 당첨 스티커나 스크래치 복권으로 당첨 여부를 확인하고 당첨 시 난수를 이벤트 페이지에 입력하면 된다. 오프라인 이벤트는 12월 31일까지 온라인 이벤트는 11월 30일까지 진행된다. 당첨자에게는 순금 골드바 5g에서 500mg까지 차등 지급하며 비타500 스파클링 20개입(100명)과 비타500 오리지널 20개입(435명) 등의 경품도 제공될 예정이다. 광동제약 관계자는 “비타500에 대한 소비자 성원에 보답하고자 이번 이벤트를 마련했으며 앞으로도 다양한 시도를 통해 건강한 즐거움을 선사할 것”이라고 말했다. 한편 광동제약은 건강을 중시하는 소비 트렌드에 따라 당류와 칼로리 함량을 ‘0(ZERO)’으로 설계한 비타500 제로 출시와 인기 아이돌 그룹 에스파의 멤버 카리나를 모델로 선정하며 젊은 세대를 중심으로 큰 관심을 모았다.2024-10-24 10:19:54
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펙수클루, 유럽 소화기학회서 높은 환자 만족도 입증 대웅제약은 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽소화기학회에서 펙수클루의 복용 편의성과 높은 환자 만족도로 큰 주목을 받았다고 24일 밝혔다. 지난 14일 펙수클루의 글로벌 처방 사례를 공유하는 좌담회에서는 현지 환자들의 반응이 주목 받았고 멕시코와 칠레 소화기 전문의 8명이 임상 경험을 공유했다. 호세 마리아 레메즈 트로체 베라크루즈대병원 소화기내과 교수는 “펙수클루는 환자들 사이에서 ‘한국 약’으로 불리며 환자가 직접 찾는 경우가 생기고 있다”며 “특히 PPI(양성자 펌프 억제제) 복용 환자들이 재처방을 요구하는 사례가 늘고 있다”고 말했다. 이어 크리스티안 뮐렌브록 칠레 로스 안데스병원 교수는 “칠레에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 사용이 증가하고 있는데 펙수클루를 처방받은 환자들의 치료 만족도가 높다”며 실제 현장에서의 처방 경험을 공유했다. 대웅제약은 펙수클루의 실처방 사례와 최신 연구결과를 공유하는 자리도 마련했다. 13일 미국·유럽 석학이 대거 참여한 미팅에서는 펙수클루에 대한 긍정적인 의견이 이어지며 유럽과 미국에도 대웅제약의 펙수클루 도입하자는 의견들이 나왔다. 피터 말페르타이너 독일 오토 폰 게리케 마그데부르크대학교 소화기학 교수는 “서구권에서 위식도역류질환 유병률이 높아 P-CAB 제제 사용에 대한 명확한 임상 지침이 있는 만큼 펙수클루가 PPI 제제보다 더 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 전했다. 펙수클루는 2008년부터 연구개발을 거쳐 2022년 7월 출시된 P-CAB 제제다. 기존 치료제인 PPI 제제의 단점을 보완해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다. 특히 반감기가 9시간으로 길어 야간 속 쓰림 증상 개선에 효과적이며 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “소화기학회에서 펙수클루의 최신지견과 실처방 사례를 공유하며 펙수클루의 우수성과 도입에 대한 필요성을 공감하게 됐다”라며 “앞으로도 펙수클루가 전 세계 위식도역류질환 치료 시장에서 효과적인 치료 옵션으로 자리잡도록 노력하겠다”고 말했다.2024-10-24 09:46:45
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이건희 소아암·희귀질환 극복 사업단, 4년간 3892명 치료 지원 고(故) 이건희 삼성 회장의 뜻에 따라 설립된 '이건희 소아암·희귀질환 극복 사업단'이 지난 21일 서울대 어린이병원 CJ제일제당홀에서 '함께 희망을 열다, 미래를 열다'라는 주제로 4주년 기념 행사를 개최했다. 이건희 소아암·희귀질환 극복 사업단은 고(故) 이건희 회장이 국내 소아암 및 희귀 질환 환아의 질환 극복을 위해 기부한 3000억원으로 지난 2021년 5월 설립됐다. 사업단은 설립일부터 현재까지 4년동안 총 9521명의 소아암·희귀질환 환자들을 진단했고 3892명이 치료를 받았다. 또한 2만4608건의 코호트(동질 집단) 데이터가 등록됐으며 전국 202개의 의료기관과 1504명의 의료진이 공동 네트워크로 협력해 아이들에게 최적의 치료를 제공하고 있다. 사업단은 이건희 회장의 '인간 존중과 인류사회 공헌' 경영철학에 따라 2030년까지 10년간 국내 소아암·희귀질환으로 고통받는 국내 어린 환자들의 의료 지원 및 치료 인프라 구축에 힘쓸 예정이다. 이번 행사에는 의료진과 환아가족들을 비롯해 이재용 삼성전자 회장, 홍라희 전 리움미술관장, 김용태 국민의힘 국회의원, 김영태 서울대병원장, 최은화 소아암·희귀질환 극복 사업단장 등 총 150여명이 참석했다. 김영태 서울대병원장은 환영사에서 “사업단을 통해 소아암과 희귀질환에 대한 새로운 치료법과 질병 연구가 가능해졌으며 이는 새로운 미래를 꿈꾸는 출발점이 됐다”며 고 이건희 회장과 그의 가족에게 감사의 뜻을 전했다. 김용태 국민의힘 의원은 축사를 통해 "이번 국정감사에서 어린이병원의 리모델링을 건의했다"며 "시설 낙후가 안타까웠고 아이들이 더 나은 환경에서 치료받을 수 있게 더 목소리를 낼 것"이라고 강조했다. 이어진 ‘희망 이야기’ 토크시간에는 병마를 이겨내며 꿈을 키워나가는 세 명의 환아와 그들의 치료 과정을 지원한 의료진이 함께 이야기를 나누며 향후 사업 방향에 대한 계획을 공유했다. ‘희망 이야기’ 토크 시간에는 병마를 이겨내며 꿈을 키우는 세 명의 환아와 그들의 치료를 지원한 의료진이 함께 이야기를 나누며 향후 사업 방향을 공유했다. 최은하 사업 단장은 "소아 희귀 질병은 다양하지만 환자의 수는 질병별로 많지 않다"며 "때문에 특정 병원에서만 치료가 이뤄지는 것이 아닌 지역 병원에서도 치료가 가능하도록 병원 간 공동 네트워크를 구축해 최선의 치료 방법을 확대하는 목표로 노력하고 있다"고 말했다. 최 단장은 “2021년 7개였던 사업이 현재는 183개로 늘어났으며 연구를 통해 장기적으로 같은 질병에 맞는 치료를 받을 수 있는 2만5000개의 코호트가 완성됐다”고 설명했다. 함께 무대에 오른 김다엘(초 5), 윤산(초 4), 명하율(중 2) 세 명의 환아는 각각 요리, 코딩, 첼로를 좋아하는 취미로 꼽으며 미래에 대한 이야기를 나눴다. 이윤정 경북대 소아청소년과 신경과 교수는 "과거에는 연구비 부족으로 진단을 받지 못한 환자들이 많았지만 공동 네트워크의 희귀 질환 환자 데이터 덕분에 진단에 제한이 없어졌다"고 말했다.2024-10-24 06:00:00
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'RNA', 노벨상 수상으로 관심집중…다양한 질병치료 가능성 높여 올해 빅터 앰브로스 메사추세츠 의대 교수와 게리 러브컨 하버드 의대 교수가 ‘마이크로 RNA(miRNA)’를 최초로 발견한 공로로 노벨 생리의학상을 수상하면서 'RNA(ribonucleic acid, 리보핵산)'에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 이번 노벨상 수상에 빛나는 'miRNA(마이크로 리보핵산)'와 국내·외 제약·바이오 업계에서 활발히 개발 중인 'mRNA(메신저 리보핵산)'가 주목받고 있다. RNA는 세포 내에서 다양한 생리적 기능을 수행하며 유전자 발현 및 단백질 합성 과정에 필수적인 역할을 한다. miRNA와 mRNA 외에도 △tRNA(transfer RNA) △rRNA(ribosomal RNA) △snRNA(small nuclear RNA) △siRNA(small interfering RNA) 등 종류도 매우 다양하며 각각의 RNA는 특정한 기능을 수행한다. miRNA와 mRNA는 모두 RNA의 한 종류지만, 그 기능과 구조에서 큰 차이가 있다. miRNA는 20~24개의 염기로 이뤄진 짧은 RNA로, 단백질을 암호화하지 않고 mRNA에 결합해 유전자 발현을 조절한다. 세포의 성장, 발달, 분화, 대사 등 중요한 생물학적 과정에 필수적인 역할을 하며, 암, 당뇨병, 자가면역 질환 등 다양한 질병의 치료제로써 가능성을 가지고 있다. 국내·외 제약업계에서 활발히 개발 중인 mRNA는 DNA에 저장된 유전정보를 리보솜(ribosome, 아미노산을 연결해 단백질 합성을 담당하는 세포소기관)으로 전달해 단백질 합성을 위한 정보를 전송하는 역할을 한다. 체내에서 쉽게 분해되는 특징을 가지고 있어 안정성을 높이기 위한 기술 개발이 중요하다. mRNA 백신은 코로나19 백신 개발에 활용되면서 대중들에게 널리 알려졌다. 바이러스의 스파이크 단백질 정보를 담고 있는 mRNA를 체내에 주입해 면역 체계가 스파이크 단백질을 외부 침입자로 인식하고 항체를 생성하도록 유도한다. 이렇게 생성된 항체는 실제 바이러스 감염 시 바이러스를 중화시켜 감염을 예방한다. 결론적으로 mRNA 백신은 바이러스의 일부분을 이용해 우리 몸의 면역력을 키워 실제 감염 없이도 바이러스에 대한 방어력을 키우는 방식이다. mRNA 백신은 기존 백신에 비해 개발 기간이 짧고 생산이 용이하다는 장점을 가지고 있으며 최근에는 다수의 국내 제약·바이오 기업들이 백신뿐만 아니라 항암제, 희귀질환 치료제 등 다양한 질환의 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 한미약품은 mRNA 플랫폼 기술을 활용해 'p53 mRNA 항암 신약'과 'KRAS mRNA 항암 백신'을 개발 중이며, 녹십자는 mRNA 독감 백신과 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제를 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 '원형 mRNA(circular mRNA)' 항암 백신 기술을 활용한 난치성암 치료제를 개발 중이다. 한미약품은 22일(현지시간)부터 이탈리아 로마에서 열리는 ‘2024 유럽유전자세포치료학회'에서 mRNA 플랫폼 기술을 활용한 p53 mRNA 항암 신약과 KRAS mRNA 항암 백신 연구 결과를 발표한다. p53 mRNA 항암 신약은 p53 돌연변이 암 표적 치료제다. 많은 암세포에서 종양 억제 유전자인 p53 유전자의 변이 또는 결실이 발견되는데, 이는 암세포의 무분별한 증식을 초래한다. 한미약품은 mRNA 기술을 이용해 정상 p53 mRNA를 암세포에 전달해 암세포의 사멸을 유도한다. KRAS mRNA 항암 백신은 KRAS 돌연변이를 가진 암세포를 표적으로 하는 혁신적인 면역 항암 백신이다. KRAS 돌연변이는 폐암, 대장암, 췌장암 등 다양한 암종에서 흔하게 발견되며 치료가 어려운 것으로 악명 높다. 한미약품은 mRNA 기술을 이용해 KRAS 돌연변이 단백질을 체내에서 생성하도록 유도하고, 이를 통해 면역 체계가 KRAS 돌연변이 암세포를 인지하고 공격해 파괴하도록 한다. 한미약품의 KRAS 신약 개발은 아직 글로벌 제약사가 완전히 개척하지 못한 분야이며, 성장 잠재력이 크고 다양한 고형암종에 적용 가능하다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 녹십자는 자사의 혁신신약 기술인 mRNA 플랫폼을 구축하고 아퀴타스 테라퓨틱스와 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 기술 도입 계약을 체결해 mRNA 전달 효율을 높이는 기술을 확보했다. 이를 통해 mRNA 독감백신과 COVID-19 백신, 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증 치료제, 항암백신 개발 등 다양한 연구를 진행하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 기존 선형 mRNA 백신보다 안정성과 효능이 뛰어난 원형 mRNA 항암백신 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 지질 나노입자 전달체 생산 공정 기술을 활용해 난치성암을 타깃으로 한 독자적인 mRNA 항암 백신 후보물질을 개발 중이다.2024-10-22 06:00:00
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경보제약, 식약처에 '콜린알포'성분 치매약 품목 취하 요청 종근당홀딩스의 자회사 경보제약이 치매약에 함유된 콜린알포세레이트(콜린알포) 성분의 의약품들을 품목 취하했다. 21일 업계에 따르면 경보제약은 식품의약품안전처에 콜린알포 성분인 △뉴콜린연질캡슐 △뉴로콜린정 △뉴로콜린시럽 등의 의약품 품목 취하를 요청했다. 식약처는 콜린제제의 효능 논란이 커지자 유효성 검증을 위해 2021년부터 효능을 입증하는 임상 재평가를 3년 주기로 진행 중이다. 경보제약은 이번 품목 취하로 식약처의 임상 재평가 대상에서 제외된다. 반면 관계사인 종근당은 경보제약과 무관하게 경도인지장애에 대한 콜린알포 임상 재평가를 계속 진행한다는 입장이다. 식약처의 재평가에서 적응증을 증명하지 못한 제약사는 재평가 계획서를 승인받은 날부터 삭제일까지 처방액의 20%를 건강보험공단에 돌려줘야한다. 이에 제약사들은 정부의 콜린제제 환수협상이 부당하다는 취지의 행정소송을 제기했지만 1차명령 2차명령 취소소송 6건 모두 기각판정을 받아 패소했다. 소송에 참여한 업체는 △종근당 △한국프라임제약 △서흥 △한국유나이티드제약 △한국파마 △신풍제약 △경보제약 △유니메드제약 △동구바이오제약 등이다. 지난해 콜린알포 처방시장 규모는 5000억원으로 제약사들은 재평가에서 탈락할 경우 수천억원이 환수 될 것으로 우려하고 있다. 종근당이 콜린알포 재평가 실패 시 환불되는 금액은 약 380억원으로 추정된다.2024-10-21 17:32:45
