2025.11.07 금요일
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경보제약, 'AI 기반 의약품제조 자율랩 기술개발사업' 지원과제 기업 선정 경보제약이 산업통상자원부가 추진하는 ‘AI 기반 표적맞춤형 링커-약물 복합체 제조 자율랩 기술개발’ 과제 수행기관으로 선정됐다고 6일 밝혔다. 이번 사업으로 경보제약은 한국기계연구원·고려대학교 등과 함께 오는 2029년 12월까지 연구를 수행하며 총 192억원 규모의 사업 개발비 중 24억원의 연구개발비를 지원받아 AI와 로봇을 접목한 자율 실험실 및 의약품 자동화 제조 시스템을 구축할 예정이다. AI 기반 자율 제조 장비를 개발해 공정을 실시간으로 모니터링하고 제어함으로써 의약품 제조 단계를 검증하고 시제품 제작의 효율을 높일 방침이다. 표준화된 제조·품질검증 체계를 확립하고 링커·약물 복합체 설계·제조 시스템을 고도화해 ADC 개발에 박차를 가하겠다는 전략이다. 경보제약 관계자는 “경보제약은 지난해 ADC GMP 생산시설 구축을 위해 약 855억원 규모의 신규 투자를 진행하는 등 ADC CDMO 사업을 핵심 성장동력으로 삼고 있다”며 “이번 과제를 통해 AI·로봇 기반의 첨단 제조 역량을 확보함으로써 ADC CDMO 시장에서 경쟁력을 확보해 나갈 것”이라고 말했다.2025-11-06 17:58:49
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HLB, BW 발행으로 2000억 총알 장전…신약 파이프라인 '가속페달' 국내 바이오기업 HLB가 신주인수권부사채(BW) 발행을 통해 2000억원 규모의 자금을 확보하며 파이프라인 고도화에 나섰다. 6일 전자공시에 따르면 HLB는 영국계 글로벌 투자사 LMR 파트너스와 전략적 투자 계약을 체결했으며 조달된 자금은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스를 중심으로 글로벌 임상과 상업화 준비에 투입될 예정이다. 또한 이번 BW의 표면이자율과 만기이자율은 각각 연 5%이며 만기는 2030년 11월이다. BW(신주인수권부사채)는 채권과 주식매수권이 결합한 형태로 채권에 일정한 조건으로 주식을 인수할 수 있는 권리를 붙인 증권이다. BW의 장점은 투자자가 특정기간에 정해진 가격에 신주인수권으로 발행회사의 주식을 살 수 있으며 주가가 떨어지더라도 채권이자를 받고 원금을 돌려받을 수 있다. HLB 입장에서 BW는 일반 회사채보다 금리가 낮게 책정돼 비용 대비 효율적인 자금확보가 가능하다. 또한 향후 주가 상승 시 투자자가 권리를 행사하면 채권이 주식으로 바뀌면서 부채비율이 개선돼 재무구조 안정화에도 효과적이다. 다만 이창민 한양대 경영학과 교수는 “신주인수권이 행사되면 신주가 발행돼 주식 수가 늘어나 이론적으로는 주주가치 희석효과가 존재한다. 하지만 BW 계약구조에 따라 기존 주주의 피해 정도는 차이가 있을 것”이라고 설명했다. BW는 국내에서는 바이오, IT 등 성장산업 기업들이 연구개발 자금을 유치하기 위한 수단으로 자주 활용되고 있다. HLB는 이번에 투입된 자금을 주력 파이프라인인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’, ‘리라푸그라티닙’ 개발에 집중 투입할 계획이다. 표적치료제 리보세라닙은 암의 신생혈관형성에 관여하는 VEGFR-2를 선택적으로 억제하는 타이로신 키나제 억제제(TKI) 저분자화합물로 혈관내피세포의 수용체 신호전달 체계를 막아 세포의 증식과 이동을 억제하는 역할을 통해 신생혈관이 생성되지 못하게 한다. 현재 리보세라닙 단독은 위암 3차 치료제로 임상 3상을 완료했다. 캄렐리주맙과 병용요법은 간암 1차 치료제로 임상 3상을 마쳤으며 보완요청(CRL) 이후 FDA 재승인을 준비 중이다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 변이를 타깃으로 한 차세대 항암제 후보로 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. HLB 관계자는 “이번 자금은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 치료제의 상업화 자금 및 리라푸그라티닙 개발 비용으로 사용할 예정”이라며 “실제 HLB가 발행하는 BW 가운데 85%는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 신약 개발 및 상업화를 위한 자금으로만 사용되도록 조건이 설정돼 있다”고 말했다. 이어 “이번 자금 마련으로 상업화 시 소요되는 마케팅이나 영업인력 운영, 여타 주요 활동을 위한 자금이 마련된 만큼 최대한 신약 허가 후 빠른 시일 내 의료 현장에서 실제 처방이 이뤄 질 수 있을 것으로 기대한다”며 “내년에는 2개의 항암제를 보유한 기업으로 도약할 수 있도록 더욱 총력을 다 할 것”이라고 덧붙였다.2025-11-06 16:58:34
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큐로셀, LIMS·ERP 통합 구축 완료…CAR-T 상업화 속도 CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 의약품 제조 GMP 환경에 LIMS(실험실정보관리시스템)을 구축하고 ERP(전사관리시스템)와의 연동을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 시스템 구축으로 CAR-T 제조 의뢰부터 환자 샘플 확인, 원자재·장비 점검, 품질검사, 출하 승인까지 모든 과정을 단일 시스템에서 처리할 수 있다. 주요 지표는 실시간 대시보드로 확인 가능하며 변경·승인 내역은 자동 전자기록으로 남아 데이터 무결성(ALCOA) 기준을 충족한다. LIMS는 전 과정 데이터를 추적해 규제 기관 감사 대응력을 강화하고 전자 승인 절차를 통해 공정 편차를 최소화한다. 또한 ERP와 연계돼 제조·재무·구매·재고 정보가 통합되면서 품질 관리와 공급망 운영 효율이 향상됐다. 이에 따라 주문부터 출하 승인까지 병목 구간을 실시간 파악해 처리 시간을 줄이고 수기 기록을 없애 데이터 신뢰성을 확보했다. 자동 연계는 재고 손실과 반복 검사를 줄여 비용을 절감하고 대시보드는 배치별 품질 이상을 즉시 감지해 선제적 대응을 가능하게 한다. 김건수 큐로셀 대표는 “CAR-T 상업화의 핵심은 데이터 기반의 일관된 품질 보증”이라며 “LIMS와 ERP 통합으로 생산 요청부터 최종 승인까지 데이터가 자동으로 연결돼 신뢰성과 속도를 동시에 높였다”고 말했다.2025-11-06 15:04:30
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유한양행, 초등학생 대상 ESG 환경 교육 진행 유한양행이 오창 생명초등학교에서 학생들을 대상으로 생물다양성과 ESG경영을 주제로 한 환경교육을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 미래세대에게 환경의 중요성을 알리고 지속가능한 사회 구현의 의미를 공유하기 위해 마련됐다. 생물다양성 교육은 교과목과 연계해 △이끼의 특성과 역할 △이끼와 미래 환경 △가을 식생의 변화 △생태 체험 활동 등으로 구성됐다. 이어 '유한양행의 ESG경영 및 환경보호활동' 주제로 진행된 ESG경영 교육은 △ESG 경영에 대한 소개 △기업이 ESG 경영을 해야 하는 이유 △유한양행 및 창업자 유일한 박사의 생애를 통해 배우는 ESG 경영 등으로 구성됐다. 유한양행은 ‘기업에서 얻은 이익은 그 기업을 키워준 사회에 환원해야 한다’는 창업자 유일한 박사의 뜻을 바탕으로 유한양행은 사회적 책임을 실천하는 지속가능 경영을 이어오고 있다. 유한양행 관계자는 “이번 교육을 통해 아이들이 자연의 소중함을 느끼고 환경 보호의 중요성을 배울 수 있길 바란다”며 “앞으로도 지역사회와 함께 지속가능한 미래를 위해 다양한 환경보호 활동을 이어가겠다”고 말했다.2025-11-06 15:03:36
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동국제약, 4년 연속 참가한 'CPHI Worldwide 2025'서 신제품 선봬 동국제약은 지난달 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 제약·바이오 산업 전시회 ‘CPHI Worldwide 2025’에 참가해 단독부스를 운영했다고 6일 밝혔다. 동국제약은 자사의 마이크로스피어 기술을 적용한 장기 지속형 주사제 제품인 ‘로렐린데포’와 ‘옥트린라르’의 기술 우수성을 집중 홍보했다. 또한 개량신약인 전립선비대증 치료제 ‘유레스코정(두타스테리드+타다라필 복합제)’의 임상 3상 결과를 바탕으로 한 우수한 효능 및 안전성 데이터를 부각하며 글로벌 바이어들에게 제품의 차별성과 시장 경쟁력을 강조했다. 이에 동국제약 부스에는 300건 이상의 기존 거래처 및 신규 바이어가 방문했으며 유레스코정 관련 신규 상담도 다수 진행되기도 했다. 동국제약 관계자는 “이번 ‘CPHI Worldwide 2025’에서 글로벌 제약사들이 자사의 마이크로스피어 기술과 제품 포트폴리오에 큰 관심을 보였다”며 “이번 행사를 통해 글로벌 파트너십 강화 및 사업 확장을 구체화했으며 앞으로도 지속적으로 네트워크를 확대하며 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.2025-11-06 11:30:49
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한미약품, 지방만 줄이고 근육 늘리는 '신개념 비만신약' 임상 1상 진입 한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 혁신신약 ‘HM17321’의 임상 1상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 지난 4일(현지시각) 미국 FDA로부터 HM17321(LA-UCN2)의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가한다. HM17321은 기존 GLP-1 계열 약물과 달리 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로, 지방만 선택적으로 줄이면서 근육량과 기능을 증가시키는 새로운 기전의 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약이다. 펩타이드 기반으로 설계돼 피하 투여가 가능하고 기존 인크레틴 계열 약물과 병용 시 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 높다. 한미약품은 이번 신약을 포함한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’을 통해 6개 비만 치료 파이프라인을 구축했으며 2031년 상용화를 목표로 임상개발을 가속화할 계획이다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM17321은 단순한 체중 감량이 아니라 지방 감소·근육 증가·대사 개선을 동시에 지향하는 혁신 치료제”라며 “비만을 대사질환 관점에서 접근해 환자 중심의 맞춤형 솔루션을 제시할 것”이라고 말했다.2025-11-06 11:13:05
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유유제약, 일반의약품 활성화 '광고 규제 합리화'가 열쇠 유유제약은 지난 5일 국회의원회관에서 ‘국민건강증진에 기여하는 일반의약품 활성화 방안’을 주제로 한 국회 토론회를 진행했다. 6일 유유제약에 따르면 이개호·김윤 더불어민주당 의원이 주최하고 대한약사회와 건강소비자연대가 주관한 이번 포럼에는 이의경 전 식약처장이 좌장을 맡고 장재원 유유제약 본부장 등 전문가들이 참석했다. 장재원 유유제약 본부장은 “과학적 근거 기반이 높은 의약품 개발 시 부가 광고기회를 부여하자”고 제안했다. 그는 △생약제제의 유효성 제고를 위해 지표성분 외 추가 활성성분을 반영하는 제품에는 성분 프로파일이나 원산지 광고를 허용하고 △일반의약품 허가 시 기준 이상의 동등성시험(생동·임상시험 등)을 수행할 경우 이를 허가사항 및 광고에 반영하자는 방안을 제시했다. 장 본부장은 유유제약의 ‘타나민정’ 주성분인 EGb761® 사례를 언급하며 “일관된 성분 관리로 약리활성 편차를 최소화한 품질관리의 중요성”을 강조했다. 이개호 더불어민주당 의원은 “이번 논의가 제약사, 약국, 소비자가 함께 성장하는 일반의약품 활성화의 계기가 되길 바란다”고 말했다.2025-11-06 09:29:15
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SK케미칼, 3분기 흑자 전환…자회사 실적 개선·스페셜티 제품 호조 SK케미칼은 3분기 연결 기준 매출 6099억원, 영업이익 151억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출은 43.1% 증가했으며 영업이익은 흑자 전환에 성공했다. 이번 실적은 자회사 SK바이오사이언스의 회복세와 핵심 사업의 안정화에 힘입은 결과로 분석된다. 별도 기준 매출은 3715억원, 영업이익은 299억원으로 전년 대비 각각 11.9%, 1.3% 증가했다. Pharma 부문에서는 기넥신, 조인스 등 주요 의약품 판매가 늘었으며 그린케미칼 부문은 코폴리에스터 등 고부가 스페셜티 제품 중심의 수익 구조 강화로 성장을 이끌었다. SK케미칼 관계자는 “글로벌 경기 둔화 속에서도 자회사 실적 개선과 고부가 제품 확대, 효율적 운영으로 실적이 개선됐다”며 “향후에도 핵심 사업 경쟁력을 높이고 순환 재활용 중심의 지속가능 성장 기반을 강화할 것”이라고 말했다.2025-11-05 17:15:16
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글로벌이 주목하는 ADC…K-바이오, 협업·계약 활발 최근 항체-약물 접합체(ADC)가 암 치료제 분야에서 핵심 성장축으로 떠오르면서 국내 기업들의 활발한 움직임이 주목받고 있다. 5일 업계에 따르면 글로벌 ADC 시장은 2023년 약 100억 달러 수준에서 2028년에는 약 280억 달러까지 확대될 것으로 전망됐다. 이처럼 시장 성장세가 가속화되는 가운데 국내 기업들도 기술 경쟁력 확보와 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 특히 국내 기업들은 플랫폼 기술 구축부터 글로벌 공동개발 및 수출 중심의 전략을 강화하며 ‘K-ADC’ 시대를 열기 위한 기틀을 다지고 있다. 대표적으로 리가켐바이오사이언스는 자체 개발한 차세대 ADC 플랫폼을 기반으로 글로벌 권리 확보에 나서고 있다. 리가켐바이오사이언스는 2015년 첫 기술이전 계약을 시작으로 2019년부터 지난해까지 6년 연속 ADC 신약 후보 및 플랫폼 기술 이전에 성공하며 기술력을 입증했다. 리가켐바이오사이언스는 자사 홈페이지 등을 통해 “기존 ADC 기술의 한계를 극복한 차세대 ADC 플랫폼 기술에 집중하고 있다”고 강조했다. 에이비엘바이오는 이중항체 기반의 ADC 개발에 박차를 가하고 있다. 그가운데 이중항체 ADC 후보물질 ABL206과 ABL209는 임상 1상 진입을 준비 중이며 이를 통해 글로벌 시장을 겨냥하고 있다. 그리고 6일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 ‘제16회 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego) 2025’에 참석해 이중항체 ADC 개발 전략을 소개한다. 에이비엘바이오의 발표 주제는 ‘이중항체 ADC의 새로운 표적 조합 검증: 종양 선택성 증가 및 비표적 독성 감소(Validation of Novel Target Combination for Bispecific ADCs by Increasing Tumor Selectivity & Reducing Off-Target Toxicity)’이며 이를 통해 두 가지 표적 조합으로 단일항체 ADC 대비 개선된 이중항체 ADC의 안전성과 효능을 설명한다. 아울러 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 중심의 사업모델을 신약·플랫폼 기반으로 재편하면서 ADC 분야에서 유망 기업인 인투셀과 공동연구계약을 체결했다. 인투셀은 자체 링커(linker)와 페이로드(payload) 기술을 보유하고 있으며 삼성바이오에피스는 이를 바탕으로 다수의 항암 타깃에 대한 ADC 후보물질 검증을 수행한다는 계획이다. 업계에서는 국내 기업들이 ADC 플랫폼 기술 확보, 이중표적 기반 설계, 글로벌 임상 진출 등을 통해 경쟁력을 강화하고 있는 가운데 암 치료제 시장 내 ADC 영역이 미충족 수요 해결 및 고부가가치 신약 시장으로 떠오르고 있다는 평가다. 한 업계 관계자는 “ADC 시장이 향후 수년 내 수십억 달러 규모로 성장할 것이라는 전망이 나오고 있어 기술 선점 및 글로벌 파트너십 확보가 더욱 중요해지고 있다”고 말했다.2025-11-05 16:12:24
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[디엑스앤브이엑스, 대표이사에 유건상 사장 선임 디엑스앤브이엑스가 사업개발 전문가인 유건상 사장을 각자 대표이사에 선임한다고 5일 밝혔다. 디엑스애브이엑스는 경영총괄 및 사업부문 유건상 사장을 각자 대표이사에 선임해 회사의 미래 사업계획 역량을 배가하고, 코리(Coree)와의 시너지 효과를 극대화한다는 방침이다. 특히 다양한 경험과 역량을 보유한 인물을 대표이사에 선임함으로써 변화하는 대내외 환경에 적극적으로 대응해 나갈 계획이다. 유건상 신임 대표이사는 2005년 북경한미IT를 시작으로 북경한미마케팅그룹(HMG), 오브맘코리아, 코리포항 및 한국바이오팜 등 코리 주요 계열사 및 디엑스앤브이엑스 자회사의 대표이사를 역임해 왔다. 사업전략통인 유건상 대표이사는 임종윤 북경한미약품 동사장의 최측근으로 활동하며 유수한 성과를 도출해 온 것으로 알려졌다. 유건상 디엑스앤브이엑스 대표이사는 “대내외적으로 어려운 경영환경 속에서 대표이사라는 중책을 맡게 돼 깊은 사명감과 함께 무거운 책임감을 느낀다”면서 “새로운 도약을 위해 회사의 역량을 하나로 모으는 한편 투명하고 책임 있는 경영을 통해 신뢰를 회복하고 조직의 체질을 근본부터 강화해 나가겠다”고 말했다. 이어 “주주 여러분의 믿음에 보답하고 임직원들이 자부심을 느끼며 고객들에게 신뢰와 감동을 주는 기업으로 거듭나겠다”고 덧붙였다.2025-11-05 10:39:07
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엑스코프리 효과로 영업이익 262%↑… SK바이오팜, 사상 최대 분기 실적 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명:엑스코프리)의 미국 내 성장세에 힘입어 3분기 시장 전망치를 웃도는 실적을 달성했다고 5일 밝혔다. SK바이오팜의 3분기 매출은 1917억원, 영업이익은 701억원으로 시장 컨센서스(464억 원)를 50% 이상 상회했다. 또한 전년 대비 매출은 40.4%, 영업익은 262.4% 상승했다. 세노바메이트의 미국 매출은 전년 대비 51.9% 성장한 1722억원을 기록하며 누적 매출 4595억원으로 작년 연간 실적을 이미 초과했다. 이익률이 높은 엑스코프리 매출이 늘면서 영업 레버리지 효과가 강화됐다. 올해부터 신규 처방 증가세가 가속화되고 있으며 이는 NBRx 콘테스트, DTC 광고, Line of Therapy 캠페인 등 공격적인 마케팅 전략의 효과로 분석된다. SK바이오팜은 적응증 확대(일차성 전신 강직-간대발작, PGTC) 및 소아 연령 확장, 현탁액 제형(NDA 제출 예정) 등으로 세노바메이트의 시장 외연을 넓히고 있다. 아울러 한국, 중국, 일본 등 아시아 3국 진출도 본격화되고 있다. 또한 SK바이오팜은 세노바메이트 성공을 기반으로 미국 시장 내 직판 체계와 강력한 시너지를 발휘할 ‘세컨드 프로덕트’의 도입을 추진 중이며 지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 등 신규 파이프라인 개발과 AI 기반 신약개발 및 디지털 치료 플랫폼 구축에 나서며 ‘균형 잡힌 빅 바이오텍’으로의 성장을 추진 중이다.2025-11-05 10:14:33
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대웅제약, '2025 CPHI'서 혁신 제형·바이오시밀러로 글로벌 시장 공략 강화 대웅제약이 지난달 28일~30일 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계 최대 제약·바이오 전시회 ‘2025 CPHI Worldwide’에 참가해 혁신 제형 플랫폼과 바이오시밀러 기술을 앞세워 글로벌 파트너십 확대에 나섰다. 5일 대웅제약에 따르면 주요 전시 내용은 △GLP-1 마이크로니들 패치 기반 약물전달 플랫폼 △펙수클루·엔블로 등 혁신 신약 △바이오시밀러 및 CDMO 협력사업 등이다. 마이크로니들 플랫폼은 피하주사를 대체할 수 있는 패치형 제형으로 통증 감소와 자가 투여 가능성 등으로 높은 주목을 받았다. 대웅제약은 이를 비만치료제, 성장호르몬, 보툴리눔 톡신 등 다양한 분야로 확장할 계획이다. 또한 바이오시밀러를 차세대 핵심사업으로 육성하며 미국·유럽 등 선진국 시장을 중심으로 공동개발·라이선스·CDMO 협력 등 다각화 전략을 추진 중이다. 박성수 대웅제약 대표는 “이번 전시는 단순 홍보가 아닌 구체적 사업 논의 중심의 자리였다”며 “혁신 제형과 바이오시밀러를 통해 글로벌 헬스케어 시장 공략을 가속화하겠다”고 말했다.2025-11-05 09:51:55
