2024.11.24 일요일
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윤웅섭 일동제약 부회장, 한국제약바이오협회 차기 이사장 선임 한국제약바이오협회 차기 이사장에 윤웅섭 일동제약 부회장이 선임됐다. 임기는 2년이다. 한국제약바이오협회는 16일 2024년도 제1차 이사장단 회의를 열고 윤웅섭 일동제약 부회장을 제16대 이사장으로 선임했다고 밝혔다. 윤 부회장은 1967년생으로 1990년 연세대 응용통계학과 졸업 후, 1993년 조지아주립대 회계학 석사학위를 받았다. 글로벌 회계법인 KPMG의 회계감사, 금융기관 Fleet Capital의 론(loan) 애널리스트 등을 거쳐 2005년 일동제약에 합류했다. 이후 2011년 부사장, 2014년 대표이사 사장을 거쳐 2021년부터 대표이사 부회장을 맡아 회사를 이끌고 있다. 윤 부회장은 특히 일동제약의 연구개발 조직을 확충하고, 과감한 R&D 투자를 단행하는 등 신약개발 전문기업으로의 도약을 주도하고 있다. 윤 부회장은 2017년 이후 한국제약바이오협회 부이사장단의 일원으로 활동했으며 2021년부터는 협회 글로벌협력위원장을 맡아 회원사의 글로벌 진출 지원 등 국제협력 사업에 적극 기여하고 있다. 한편 윤성태 현 이사장과 윤웅섭 차기 이사장의 이·취임식은 오는 2월 22일 오후 3시 열리는 제79회 한국제약바이오협회 정기총회에서 진행된다.2024-01-16 17:40:31
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대웅제약 '코스메위크 도쿄 2024' 참가… 반려동물 헬스케어 '주목' 대웅제약은 17일부터 19일까지 3일간 일본 최대 뷰티-헬스케어 전시회 ‘코스메위크 도쿄 2024(COSME TOKYO 2024)’에 참가한다고 16일 밝혔다. 코스메위크는 국제 B2B 화장품 산업 종합 전시회로 전 세계 18개국에서 750여개 업체가 참가하며 매년 3만명 이상의 업계 관계자가 참석하는 일본 최대 규모의 뷰티 전시회다. 행사는 △뷰티 △헤어 △바디 △헬스케어 등 라이프스타일 전반의 제품에 대한 파트너링을 체결할 수 있는 행사로 일본 및 아시아 태평양 시장진출의 교두보 역할을 하고 있다. 대웅제약은 전세계 뷰티 3대 강국인 일본 내 이커머스 유통 성공 경험을 토대로 이번 코스메위크에서 온∙오프라인 신규 고객을 적극 발굴할 계획이다. 이번 부스 운영을 통해 더마 코스메틱 브랜드 ‘이지듀(Easydew)’ 및 스킨케어 브랜드 ‘이지덤’과 건강기능식품, 반려동물케어 신제품까지 홍보한다. 대웅제약 일본법인 화장품 매출은 ‘이지듀’를 비롯해 2021년 일본 진출 이후 2년 연속 150% 이상의 성장을 기록하고 있다. 특히 이지듀 제품군은 온라인 쇼핑몰 큐텐(Qoo10)의 할인 시즌 판매랭킹에서 1위에 오르며 판매 3시간 만에 완판될 정도로 인지도를 확산하고 있다. 또한, 대웅제약은 지난 해부터 여드름케어 제품 ‘이지덤’을 일본에 출시했다. 박성수 부사장은 “이번 전시회를 통해 일본 뷰티헬스케어 인지도를 강화하는 한편, 향후 출시될 우루샷과 퍼펙트샷 신제품을 비롯한 대웅 그룹의 컨슈머헬스케어 브랜드도 적극 홍보해나가겠다”고 전했다.2024-01-16 10:05:46
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전통제약사 TOP 5, 청룡의 해 '글로벌 도약' 발돋움 2024년 갑진년 ‘청룡의 해’를 맞아 상위 전통 제약사들은 공통으로 신약 개발을 발판으로 삼아 ‘글로벌 도약’에 힘쓴다는 입장을 밝혔다. 지난 4년간 세계적인 경제 침체와 불확실한 사회 속에서도 신약개발과 기술수출 등 다양한 방면에서 성과를 거둬왔기에 규제가 완화된 올해는 본격적인 사업 진행을 시작하려는 행보로 보인다. ◆유한양행, 렉라자 글로벌 출시 발판으로 'Global Top 50 제약사' 목표 유한양행은 갑진년 2024년 기업비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 2024년 경영지표를 ‘Passion, Proactive, Perseverance’로 정하고 새로운 각오를 다졌다. 조욱제 유한양행 사장은 유한의 핵심 덕목인 ‘Progress, Integrity’ 정신을 바탕으로 뜨거운 열정(Passion)으로 끊임없이 도전하고, 선제적 준비(Proactive)를 바탕으로 능동적으로 행동하며, 불굴의 의지(Perserverance)로 ‘Global Top 50 제약사’의 목표를 달성하자고 강조했다. 유한양행은 지난 2023년 비소세포폐암 신약 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)’로 업계뿐 아니라 대중들에게도 큰 주목을 받았다. 렉라자는 오픈이노베이션을 통해 개발된 31호 국산신약이다. 지난해 12월 유한양행은 식품의약품안전처로부터 렉라자 품목변경허가를 승인받았다. 이에 따라 렉라자는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 1, 2차 치료에 대한 정식 품목허가를 획득하게 됐다. 최근 렉라자는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 비소세포폐암 1차 치료제로 승인을 FDA(미국)와 EMA(유럽) 규제당국에 신청했다. 한편 건강보험공단과 유한양행은 렉라자에 대한 폐암 1차 치료 급여기준확대 협상을 타결해 올해 1월부터 급여가 적용될 것으로 예상된다. 조욱제 유한양행 사장은 “약제비 부담으로 인해 치료를 망설이는 환자들에게 치료 기회를 제공하겠다”라며 렉라자의 글로벌 신약으로의 진출을 천명하면서도, 그 수익에 대한 사회 환원도 아끼지 않겠다는 결심을 내비쳤다. ◆GC녹십자, 혈액제제 알리글로(ALYGLO) FDA 품목허가 획득…글로벌 진출 GC녹십자는 지난해 매출 정체와 임직원의 희망퇴직 신청을 비롯한 인력 구조조정 및 조직 통폐합으로 위기를 직면했다. GC녹십자의 지난해 실적을 살펴보면 상위 5대 전통 제약사들과 비교했을 때 가장 저조했다. 2023년 3분기까지 연결기준으로 누적 매출은 1조2217억원, 영업이익은 428억원을 거뒀다. 1년 전보다 매출은 6%, 영업이익은 58.7% 감소했다. 지난해 핵심 수입원으로 꼽혔던 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 수출이 막힌 것이 매출 부진의 큰 원인으로 작용했을 것으로 보고 있다. 또 녹십자 창립 이후 처음으로 이뤄진 희망퇴직과 구조조정으로 전체 조직 가운데 10%를 감축하며 심각성이 높아졌다. 하지만 반가운 소식도 들려왔다. 8년간 힘써 온 혈액제제 알리글로(ALYGLO, 국내제품명 ‘아이비글로불린에스엔주 10%’)가 FDA 품목허가를 획득한 데 이어 8번째 국내 신약으로 등록됐기 때문이다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 1차 면역결핍증 치료에 필수적인 정맥투여용 면역글로불린(MG) 제제다. 미국에서 면역글로불린 제품은 150여개 이상의 적응증에 오프라벨로 처방되고 있다. 이를 바탕으로 녹십자는 알리글로를 올해 하반기 미국 내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 글로벌 시장에 출시할 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 신년사를 통해 “지난 2023년은 어려움과 환희가 동시에 존재했던 시간”이라고 언급하며. 모든 과정을 철저하고 완벽하게 준비해 2024년은 ‘증명의 시간’이 되길 주문했다. 이어 “2024년 새해를 글로벌 진출이라는 벅찬 기대로 시작할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “더욱 큰 책임감과 사명감으로 글로벌 시장으로 당당히 나가자”고 강조했다. ◆종근당, 지난해 역대규모 신약후보 물질 기술수출…신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티 창출 이장한 종근당 회장은 신년사를 통해 “종근당만의 제약 기술 확보”와 “세포유전자치료제(CGT), ADC(항체약물접합체), 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티(약물이 약효를 나타내는 방식) 창출로 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 강조했다. 종근당은 지난해 신약후보 물질 기술수출 분야에서 가장 뜨거운 감자였다. 신약후보 물질 ‘CKD-510’으로 글로벌 제약사 노바티스와 1조 7300억원 규모의 계약을 체결했기 때문이다. 본 계약은 종근당 창립 역대 규모의 계약이며 이 덕분에 종근당 주가가 20% 가까이 상승했다. 더 주목해야 할 점은 반환 의무가 없는 계약금 8000만 달러(약 1061억원) 수령과 별도로 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤(프로젝트 과정 중 특이사항)에 대한 12억2500만 달러(약 1조 6241억원)와 매출에 따른 판매 로열티도 받게 된다는 점이다. 순매출액에 따른 경상기술료도 별도 수령한다. 종근당은 2014년부터 약 10년간 개발한 신약후보물질 ‘CKD-510’을 비롯해 기본 5년 이상 꾸준한 투자와 연구에 매진하고 있다. 이를 통해 종근당은 자체 기술로 도출한 신약후보물질의 기술수출이 늘어날 것으로 전망했다. 또 2022년 기준 종근당의 파이프라인은 87개로 국내에서 가장 많았고 이 중 40개는 후보물질의 본 임상 단계가 진행중이다. 특히 기술수출 가능성이 가장 높은 물질인 비소세포폐암 바이오 치료제 ‘CKD-702’는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 상피세포성장인자 수용체(EGFR)와 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 항암 이중 항체로 현재 임상1상을 진행 중이다. ◆한미약품, 내재된 '저력'으로 R&D 전략 강화…신규 후보물질 발굴·개발 고도화 한미약품은 2024년 신년사를 통해 ‘힘차게 도약하는 한미, 함께 하는 미래’로 정한 경영 슬로건에 맞게 그룹에 내재된 ‘저력’을 보여주자고 강조했다. 지난해 한미약품은 △처방 매출 100억원 넘는 ‘블록버스터’ 제품 22종 확보 △한미의 핵심 ‘에페글레나타이드’ 비만 치료제로 개발 △비만 신약 5종 ‘H.O.P 프로젝트’ 가동 △해외 유명 학회 ‘R&D 성과 40건’ 발표 △신성장 동력 ‘CDMO 사업’ 본격 추진 등 혁신 성과를 거뒀다. 올해는 지난해 성과를 바탕으로 R&D 전략을 강화한다. 현재 가동 중인 △비만 △NASH(비알코올성지방간염) △대사질환 △항암 △희귀질환 등 20여개 주요 파이프라인을 토대로 10년 후 혁신신약 파이프라인을 40개로 확대할 계획이다. 또 새로운 모달리티로 △세포·유전자 치료제 △mRNA 기반 항암백신 △표적단백질 분해(TPD, targeted protein degradation) 약물 개발에 집중한다. 이를 통한 데이터로 항암제는 물론 신경계질환, 심혈관질환 등의 신규 후보물질의 발굴·개발을 고도화할 방침이다. ◆대웅제약, 지난해 역대 최대실적…3대 신약(펙수클루, 엔블로, 나보타) 글로벌 진출 가속화 대웅제약은 ‘글로벌 대웅’이라는 슬로건과 함께 2024년 키워드로 ‘높은 목표’를 제시하며 내실을 다질 것을 강조했다. 대웅제약은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 역대 최대 실적을 기록하며 ‘트리플 크라운’을 달성했다. 1조2000억원대의 매출과 1300억원대의 영업이익으로 11%에 육박하는 영업이익률을 달성하며 창사 이래 사상 최고의 성과를 기록했다. 또한 펙수클루, 엔블로, 나보타 등 연속적인 혁신 신약 개발을 바탕으로 견실한 성장을 이뤘다. 특히 세 가지 약품은 지난해 아시아를 비롯해 유럽, 남아메리카 등 다양한 국가로 진출하며 글로벌 발판을 다졌다. 위식도역류질환 신약 펙수클루는 지난해 8월 필리핀 발매를 시작으로 글로벌 시장에서 본격적인 시동을 걸며 2030년 글로벌 매출 1조원 달성을 계획했다. 국산 36호 당뇨신약 엔블로는 지난해 12월, 러시아 및 독립국가연합 지역(카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아) 총 6개국에 수출 계약을 맺었다. 나보타의 경우 2017년 FDA 품목허가 신청에 이어 2019년 아시아에서 유일하게 보툴리눔 톡신 제제로 FDA 승인을 획득했다. 또 지난해 독일·오스트리아·이탈리아 등에 정식 출시되는 등 유럽 시장 진출과 태국·브라질 등에도 진출 속도를 높이고 있다. 대웅제약은 △고객 가치 향상 △변화혁신을 주도하는 인재 △차세대 신약 개발 △3대 신약 글로벌 진출 가속화 △디지털 헬스케어 선도 등 올해 5대 경영방침을 제시했다. 이창재 대웅제약 대표는 “기존의 방식으로는 달성할 수 없는 수준의 높은 목표를 세우고, 이를 달성하기 위해 미친 듯이 학습하고, 절실하게 고민하고, 철저하게 몸부림친다면 대웅제약은 글로벌 시장에서 한국을 대표하는 제약사로 자리매김 할 것”이라고 강조했다.2024-01-16 06:00:00
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한미약품, '한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 ‘에페글레나타이드’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상 시험에 참가할 첫 환자를 이달 초 등록했다. 15일 한미약품에 따르면 작년 10월23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받은 후 약 2개월 반 만에 속도감 있게 최초 임상시험 대상자 등록을 이뤄내 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 전망이다. 임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 종료는 2026년 상반기로 예상되며, 앞으로 3년 내 국내에서 상용화될 것으로 기대된다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받은 바 있다. 특히 대규모 글로벌 임상 3상에서는 체중 감소와 혈당 조절 효력을 확인했을 뿐 아니라, 주요 심혈관계 및 신장 질환 발생률을 유의미하게 감소시켜 세계적 권위 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 등 다수의 학술지에 해당 결과가 등재됐다. 에페글레나타이드는 한미약품의 최첨단 바이오의약품 전용 공장 ‘평택 스마트플랜트’에서 생산될 예정이어서, 국내 비만 환자들에게 보다 경제적 비용의 안정적 공급을 통해 약물 접근성과 지속성을 대폭 높일 것으로 기대된다. ‘H.O.P 프로젝트’는 임주현 한미약품 사장(전략기획실장)의 리더십에 따라 비만 치료에서부터 관리, 예방에 이르는 전주기적 치료 방법을 모색하는 프로그램을 적극 추진해 나가고 있다. H.O.P 프로젝트에는 에페글레나타이드 외에도, 수술적 요법에 따른 체중 감량 효과(25% 내외)에 버금가는 강력한 효과를 확인한 LA-GLP/GIP/GCG(코드명: HM15275), GLP-1 제제 사용시 나타날 수 있는 근육량 손실을 방지해 체중 감량의 퀄리티를 개선하고 요요 현상 억제에 도움을 줄 수 있는 바이오신약, 섭식장애 개선제, 경구용 비만치료제, 비만 예방과 관리에 적용할 수 있는 디지털치료제 등이 포함돼 있다. 한미약품 관계자는 “국내 비만 유병률이 매년 꾸준하게 증가하고 있어 국민들의 건강이 더욱 위협받고 있다”며 “한국 제약회사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발하는 최초의 GLP-1 비만신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-01-15 17:02:09
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동아제약, 반려동물 건강관리위한 펫 브랜드 '벳플' 론칭 동아제약이 프리미엄 펫 브랜드 ‘벳플(Vetple, Vet:수의사+Pleasure:기쁨)’을 론칭했다. 15일 동아제약에 따르면 벳플은 동아제약의 수의사들과 반려동물 전문가가 직접 개발에 참여한 반려동물 맞춤 영양제로 강아지와 고양이를 위한 헬스케어를 제공한다. 신제품은 반려견 3종(관절케어, 눈케어, 스트레스케어), 반려묘 3종(헤어볼케어, 요로케어, 스트레스케어)으로 반려동물의 몸 건강뿐만 아니라 마음건강까지 케어한다. 벳플의 전 제품에는 반려동물의 면역증진을 위해 개발된 특허출원 원료 ‘이뮤노힐(Immunoheal)’과 스트레스 감소에 도움되는 L-테아닌이 함유돼 있다. 제품 패키지는 적록색약이 있는 반려견의 시각을 고려한 푸른 계열 색상을 적용했다. 100% 신문지를 재활용한 펄프 케이스와 국제산림협회(FSC) 인증을 받은 종이 띠지를 사용해 반려동물의 장난감으로 2차 재활용이 가능하도록 개발했다. 또한, 반려인이 먹이기 쉽도록 반려견 제품은 트릿 형태, 반려묘 제품은 스틱 제형으로 구성해 제품의 기호성을 높였다. 동아제약 관계자는 “동아제약 벳플은 반려동물의 몸 건강뿐 아니라 반려인들이 놓치기 쉬운 마음건강까지 세심하게 케어하는 브랜드”라며 “우리 아이 마음을 잘아는 ‘벳플’이라는 슬로건을 통해 국내 펫시장의 멘탈케어 브랜드로 성장하기를 바란다”고 말했다.2024-01-15 15:51:14
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한미약품 장남 "OCI와 통합 몰랐다"...경영권 분쟁 가나 한미약품그룹과 OCI그룹이 지난 12일 통합지주사를 만들기 위한 ‘그룹통합’을 발표했다. 이에 한미家 장남인 임종윤 한미약품 미래전략 사장(코리그룹 회장)이 반발하고 나서며 한미家의 심상치 않은 기류가 감돌고 있다. 지난 12일 한미약품그룹과 OCI그룹은 △주식양수도 △현물출자 △신주인수계약을 체결했다. 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스의 지분 27%(7703억원)와 OCI그룹 지주회사인 OCI홀딩스 지분 10.4%를 맞교환한 것이다. 이렇게 되면 OCI홀딩스는 한미사이언스의 최대 주주가 되고, 임주현 한미사이언스 전략기획실장 겸 한미약품 사장(한미家 장녀)은 OCI홀딩스 1대 주주로 등극하게 된다. 거래가 완료되면 두 그룹은 하나의 기업으로 공동경영을 이어 나가게 된다. 또한 양 그룹의 강점들을 접목할 수 있는 장점이 생긴다. 이번 통합으로 한미그룹의 경우 10년 이상 막대한 자금투자가 전제돼야 하는 신약개발에 강력한 R&D 추진 동력을 확보할 수 있다. 에너지·화학기업인 OCI그룹은 그동안 한미약품 그룹이 글로벌 시장에서 활발히 전개해 온 제약바이오 사업 분야와 미국, 동남아, 일본 등 OCI그룹의 광범위한 글로벌 네트워크를 발판으로 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 하지만 그룹 통합에 대해 장남 임종윤 사장은 개인회사인 코리그룹의 X(옛 트위터) 계정을 통해 불편한 기색을 드러냈다. 그는 “한미 사이언스와 OCI 발표와 관련해 그룹에서나 가족에게서 들은 이야기가 없다”며 “신중하고 종합적으로 파악한 후 공식적으로 제대로 입장을 표명하겠다”라고 밝혔다. 이에 15일 오전 한미그룹은 “이번 통합 절차는 한미사이언스 이사회 구성원 만장일치로 결정된 사안으로, 임종윤 사장은 한미약품 사내이사이지만, 지주회사인 한미사이언스 이사회에는 속해있지 않다”며 선을 그었다. 이어 “임종윤 사장이 대주주로서 이번 통합에 대해 의견을 표명한 것으로 알고 있으며, 지속적으로 (임종윤 사장과) 만나 이번 통합의 취지와 방향성에 대해 설명해 이번 통합이 차질없이 진행될 수 있도록 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다. 임종윤 사장은 한미사이언스 지분 9.91%를 보유하고 있다. 이번 그룹통합 추진은 임종윤 사장의 어머니 송영숙 회장과 여동생 임주현 사장의 주도로 이뤄졌으며, 차남 임종훈 한미약품 사장은 형인 임종윤 사장과 뜻이 같음을 밝혔다. 이에 업계에서는 결론적으로 경영권 분쟁이 일어날 확률이 높아 보이며 장·차남 VS 모녀의 구도로 이어질 것으로 내다봤다. 임종윤 사장과 임종훈 사장이 합친 지분은 19.32%로 모녀가 가진 지분의 19.85%보다는 조금 모자라지만 비슷하기 때문에 향후 어떤 흐름으로 전개될지 주목된다.2024-01-15 15:39:08
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유유제약, 80여년 역사·전통·미래 비전 담은 신규 기업PR 영상 공개 유유제약이 고객·주주·협력사 등 다양한 이해관계자들과 소통하고 기업인지도를 높이기 위해 오너 3세인 유원상 대표이사가 직접 출연한 기업PR 영상을 제작했다. 이번 기업PR 영상은 유원상 대표이사의 내레이션으로 유유제약의 과거와 현재, 미래를 조망한다. 단순한 이미지 나열을 탈피해 80여년간 축적된 아카이브 자료를 활용해 유유제약의 경영철학과 레거시를 역동적으로 담아냈다. 유원상 유유제약 대표이사는 "1941년 창립 후 80여년간 굳건히 지켜오고 있는 경영철학과 제약기업의 본질인 신약 R&D 및 의약품 생산품질 향상에 집중하는 유유제약의 진정성을 기업PR 영상에 담았다"고 말했다. 유유제약 기업PR 영상은 이마트, 현대백화점 등 국내 유수의 기업들과 작업해온 콘아이스크림 스튜디오가 제작했으며 유유제약 홈페이지, 링크드인, 유튜브 채널을 통해 감상할 수 있다.2024-01-15 09:48:04
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이 주의 제약·바이오 소식 1월 둘째주는 ◆뉴라클사이언스, 신경계 혁신신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 IND 승인 ◆광동제약, 소외이웃 위한 의약품 기부, 무료 투여 봉사 진행 ◆셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대 ◆유한양행, 연말 바자회 수익금 전달 등 새소식이 전해졌다. ◆뉴라클사이언스, 신경계 혁신신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 IND 승인 혁신신약(First-in-Class) 개발 전문기업인 뉴라클사이언스는 신경계질환 first-in-class 항체신약 후보물질인 NS101의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획 (IND)이 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 NS101의 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 NS101의 △안전성 △내약성 △약동/약력학(PK/PD) △유효성 평가를 위한 다기관 탐색임상이다. 이후 개발 적응증인 △퇴행성 뇌질환(neurodegenerative disease) △감각신경성질환(sensorineural disease) △신경장애(neuronal disability) △신경질환(neuronal disease)의 첫 임상적인 개념증명(Proof of Concept, POC) 연구가 될 것이란 설명이다. 뉴라클사이언스는 NS101의 북미 임상1a상 결과를 통해 약물의 단회 증량 투여 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 우수한 데이터를 확보했고, 후속 임상시험을 통해 신경계질환의 first-in-class 치료제로 개발될 수 있음을 작년 1월 밝힌 바 있다. NS101은 북미 임상1a상 진입을 승인받고 성공적으로 수행한 국내 최초의 신경질환 분야 first-in-class 항체신약 후보물질이다. NS101은 독창적인 작용 기전에 의해 △알츠하이머 치매 △난청 △급성척수손상 △루게릭병 △망막병증 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발될 수 있으며, NS101의 치료 효과를 가장 신속하고 효율적으로 보여주기 위한 적응증으로 돌발성 감각신경성 난청을 선택했다. NS101의 신규 약물표적인 FAM19A5는 신경계에서만 특이적으로 발현하는 단백질로, 신경돌기의 성장 및 시냅스 연접을 억제하는 기능을 갖고 있으며, NS101은 이를 제거함으로써 신경 기능 회복을 촉진하는 원리를 통해 치매, 난청 등 신경계질환에 대한 근본적인 치료 효과를 보려는 접근법이다. 뉴라클사이언스는 NS101의 신경 퇴행 방지 및 재생 촉진 효과를 다양한 비임상연구에서 확인했다. ◆광동제약, 소외이웃 위한 의약품 기부·무료 투여 봉사 진행 광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃의 건강증진에 기여하기 위해 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 ‘비오엔주’를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다. 12일 광동제약에 따르면 이번 무료 투여 봉사활동은 경기도 파주 소재 사회복지법인 주내자육원의 지적장애인거주시설 및 중증장애인요양시설을 이용하는 장애인과 기관 종사자 등 200여명을 대상으로 실시됐다. 주사 투약을 위한 전문 의료진과 광동제약 직원으로 구성된 봉사단은 비타민D 주사제 투여 의료봉사를 실천하는 한편 치료와 요양으로 지친 장애인들의 말벗이 되는 등 시설 이용자들을 살뜰히 보살폈다. 광동제약 관계자는 “비타민D는 대부분 햇빛을 통해 피부에서 합성되지만, 해가 짧고 일조량이 적은 겨울철엔 부족해지기 쉽다”며, “이번 봉사활동은 특히 외부활동이 제한되는 장애인 복지시설 이용자들의 비타민D 결핍 해소에 도움을 주기 위해 마련됐다”고 전했다. ◆셀트리온, 자가면역질환 치료제...유럽 주요국서 입찰 수주 확대 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다. 12일 셀트리온에 따르면 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다. 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰받으며, FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이다. 특히 유플라이마는 이번 성과를 포함해 지난해에만 이탈리아 내 총 12개 주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 ‘오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러’라는 평가를 받으며 경쟁사들을 압도하는 성과를 기록하고 있다. 또한 유플라이마는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 위치한 네덜란드에서도 입찰 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온은 네덜란드 남동부 지역 의약품 구매 조합인 ICZON(Inkoopcombinatie Zuid Oost Nederland)에서 개최한 아달리무맙 입찰에서 유플라이마가 수주에 성공함에 따라 향후 3년간 공급될 예정이라고 설명했다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙) 역시 유럽 주요국에서 성과를 지속하며 처방 확대를 이어가고 있다. 램시마는 이탈리아의 시칠리아주에서 개최한 인플릭시맙 입찰에서 수주에 성공함에 따라 2년 간 공급이 이뤄질 예정이다. 이로써 램시마는 지난 한 해 동안 이탈리아 내 총 6개 주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 시장 영향력을 강화해 나가고 있다. 이와 함께 셀트리온은 네덜란드 내 주요 의약품 구매 조합인 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische Ziekenhuizen) 입찰에서도 램시마 수주에 성공하며 제품 경쟁력을 입증했다. IZAAZ는 네덜란드에서 규모가 가장 큰 대학병원 그룹으로 의료 현장 전반에서 영향력을 지닌 주요 공급 채널로 손꼽힌다. 램시마는 올 3분기 기준 네덜란드에서 54%의 시장 점유율을 기록하며 인플릭시맙 처방 1위 자리를 기록 중인 가운데 이번 입찰 결과로 더욱 안정적인 처방세를 이어갈 전망이다. ◆유한양행, 연말 바자회 수익금 전달 유한양행이 '2023 유한 바자회' 수익금 3900만원을 굿윌스토어에 전달했다. 11일 유한양행 본사에서 진행된 전달식에는 한상욱 굿윌스토어 본부장을 비롯해 강욱신 밀알강서점 원장, 김재훈 유한양행 ESG경영실장 전무 등이 참석했으며, 전달한 기부금은 장애인 복지 증진을 위해 사용될 예정이다. 유한양행은 지난해 12월 말, 자원 재사용을 통한 환경보호와 장애인 복지 증진을 위한 바자회를 굿윌스토어와 협력해 본사와 공장, 연구소에서 진행했다. 바자회에서는 임직원이 기부한 의류, 생활용품, 잡화 등과 임직원이 재능을 활용해 직접 만든 물품들도 판매되며 직원들의 큰 호응을 얻었다. 이외에도 해피홈 등 유한양행 자사제품과 굿윌스토어 제품을 판매해 역대 최대 실적의 수익금을 거뒀다. 유한양행은 바자회 외에도 장애인 복지 증진에 기여하는 친환경 활동인 ‘지구를 위한 옷장정리’ 캠페인을 굿윌스토어와 함께 진행하고 있다. 지구를 위한 옷장정리 캠페인은 임직원들이 평소 입지 않는 의류나 사용하지 않는 중고물품을 기부하는 활동으로 2022년부터 2년간 700여명이 참여해 총 3만3000여점의 물품을 기부했다. 유한양행은 앞으로도 임직원이 직접 참여하는 다양한 친환경활동과 나눔활동을 지속적으로 실시해 환경보호와 지역사회발전에 기여할 계획이라고 밝혔다.2024-01-13 06:00:00
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일부 제약사, 눈치보며 새해 약값 인상…정부 자제요청 무색 지난해 연말부터 일반의약품 가격인상 문제가 불거졌다. 주로 가격인상은 연말에서 연초로 넘어가는 시기에 이뤄지는데, 올해도 마찬가지로 비슷한 동향을 보였다. 제약사들은 매년 3·4분기 매출을 파악 후 의약품 가격 인상을 검토하기 때문이다. 그러나 지난해 정부의 자제 당부에도 일부 제약사들이 가격인상을 예고하거나 진행해 소비자들의 반발이 높아지고 있다. 지난해 하반기부터 현재까지 일반의약품을 취급하는 제약사들은 기본 7%에서 20%가량 가격을 인상한 것으로 나타났다. 의약품 가격인상은 일반의약품들에서 가능한 부분이다. 전문의약품의 경우 보험급여를 받기 때문에 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원 등 정부와 기관의 간섭으로 가격인상이 쉽지 않기 때문이다. 지난해 7월 당국은 박민수 복지부 제2차관 주재로 의약품 부족 문제, 약국 판매 일반의약품(OTC) 가격 인상 문제 등의 원인과 개선방안 등을 논의하기 위한 간담회를 열었다. 사실상 일반의약품 가격인상을 하려는 제약사들에게 자제를 당부하는 자리였는데, 정부의 당부가 무색하게도 일부 제약사는 가격인상 계획을 이어 나갔다. 대표적으로 최근 가격인상을 발표한 기업은 JW중외제약과 동화약품이다. JW중외제약은 지난해부터 다회용 인공눈물 프렌즈아이드롭의 가격 인상을 검토하고 있다고 전해져 왔다. JW중외제약은 지난해 72억원의 매출을 올린 프렌즈아이드롭의 공급가를 10% 인상한다는 공지에 나섰다. 현재 가격은 평균 6000원대로 형성돼 있다. 동화약품은 올해부터 가스활명수의 가격을 20%인상해 편의점에서 구매 가능한 '까스활액'은 1200원으로 올랐다. 앞서 동화약품은 지난해 후시딘과 판콜의 공급가를 각각 10%, 14% 미리 인상한 바 있다. 가격인상을 선택한 제약사들의 입장은 정부의 자제당부와 상당한 차이를 보였다. 한 업계 관계자는 “고물가 시대에 맞춰 원재료 값의 상승이 공급가 인상에 큰 원인으로 작용했다”며 “퍼센트만 보면 커 보이지만 실상은 몇백 원정도다. 제약쪽 가격인상은 부담을 가질 만큼 많이 오르지 않는다”고 말했다. 한편 JW중외제약, 동화약품은 이코노믹데일리와의 통화에서 "올해 상반기까지 자사의 일반의약품 가격인상은 없을 것"이라고 밝혔다.2024-01-12 19:07:47
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경보제약, 리베이트 행위 적발…5년간 2억8000만원 지급 종근당 그룹 계열사인 경보제약의 리베이트 행위가 적발돼 공정거래위원회가 과징금 3억원을 부과했다. 이유는 ‘부당한 고객 유인 행위’다. 11일 공정거래위원회에 따르면 경보제약은 2015년부터 2020년까지 약 5년간 150회에 걸쳐 2억8000억만원을 지급했다. 이번 사건은 내부자의 공익신고로 조사가 시작됐는데, 조사에 착수한 결과 경보제약은 병의원 및 약국에 불법행위가 드러나지 않도록 ‘싹콜’(선지원 리베이트), ‘플라톱’(후지원 리베이트) 등의 은어를 사용하며 눈을 피해온 것으로 밝혀졌다. 경보제약은 지점운영비를 리베이트 자금으로 사용했다. 판촉비의 일부인 지점운영비를 각 지점에 매월 수표로 영업사원에게 지급했고, 이를 현금화한 후 리베이트 자금으로 전달했다. 공정위가 밝힌 구체적인 행위는 후지원 리베이트(일명 ‘플라톱’)의 경우 자사 의약품의 처방실적과 리베이트 지급 대상이 된 병·의원의 실제 EDI 자료를 기준으로 일정비율을 금액으로 지급했다. 의약품 처방을 약속받고 리베이트를 먼저 지급하는 선지원 리베이트(‘싹콜’)의 경우 EDI 자료를 기준으로 자사 의약품의 처방실적이 저조한 병·의원에 대해서는 영업사원에게 처방실적을 늘리도록 독려하며 각 구분해 관리했다. 공정위는 "소비자가 의약품을 직접 구매할 수 없는 전문의약품 시장 특성상 제약사의 불법 리베이트 행위는 소비자에게 가장 적합한 상품이 시장에서 선택되지 않는 왜곡된 결과를 낳게 해 결국 소비자에게 그 피해가 전가되는 대표적인 공정거래법 위반행위"라고 밝혔다. 이어" 이번 조치는 은어까지 사용하며 은밀하게 진행된 불법 리베이트 행위를 면밀히 조사해 적발하고 이를 엄중 제재함으로써, 의약품 시장에서의 공정거래질서 확립에 기여했다"고 전했다.2024-01-12 13:27:05
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한국바이오협회, 제4회 美 '글로벌 IR @JPM 2024' 행사 성료 한국바이오협회는 지난 9일 미국 샌프란시스코 현지에서 ‘글로벌 IR @JPM 2024’ 행사를 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 글로벌 IR @JPM은 올해로 4번째를 맞이했으며 시들리 오스틴(SIDLEY AUSTIN), 바이오센츄리(BIOCENTURY)가 함께 공동 주최하고 △나스닥(NASDAQ) △산업통상자원부 △바이오컴 캘리포니아 (Biocom California)의 후원으로 진행됐다. 국내외 유수의 바이오 스타트업 10개사 IR 발표와 다국적 투자 및 법률 전문가들의 패널토론으로 구성된 올해 행사에서는 전 세계에서 모인 기업 및 투자자 등 약 150여명의 청중들이 자리해 2023년 바이오 투자현황과 2024년도 투자전망에 대한 의견을 나눴다. 기업발표 외 패널토론에서는 ‘국경을 뛰어넘는 투자 – 2024년 투자전망’을 주제로 제프 크랜머바이오센츄리(Bio Century) 편집장, 마이클 경(Michael Keyoung) CBC Group, 펑밍고(Fong Ming Koh) LYFE Capital, 크리스틴 에일워드(Christine Aylward) Magnetic Ventures가 투자사 관점에서의 향후 바이오헬스 산업 투자시장 전망에 대해 심도깊은 이야기를 나눴다. 두 번째 패널토론은 ‘IRA 영향 하에서의 투자 및 신약개발’을 주제로 진행됐다. 미나 데이타(Meena Datta)의 진행으로 존 머피(John Murphy)미국바이오협회(BIO) 정책자문위원, 해원 민 리아오(Hae-won Min Liao)길리어드 사이언스 부사장, 존 뉴먼(John Newman)자산운용사 캐너코드제뉴이티(Canaccord Genuity)가 IRA로 인한 산업 및 투자 환경 변화에 대해 짚어보고 신약개발을 위한 새로운 전략 가이드 방향에 대해 논의했다. 기업 IR 발표 세션에서는 국내 7개사, 해외 3개사의 발표가 진행됐다. 국내기업으로는 △바스젠바이오 △브이에스팜텍 △빌릭스 △지놈오피니언 △지아이이노베이션 △차백신연구소 △피비이뮨테라퓨틱스가 참여했으며, 해외 기업으로는 △Actio Biosciences(미국) △Elpiscience(중국) △K2B Therapeutics(미국)가 참여해 투자유치를 위한 IR 발표를 진행했다. 황주리 한국바이오협회 교류협력본부장은 “글로벌 진출을 위해서 초기부터 글로벌한 시각을 갖는 것이 핵심인데 이번 IR 행사에 참여한 글로벌 헬스케어 VC들을 통해 기업이 연구해 온 기술과 사업의 방향성에 대한 새로운 시각에 대해 들을 수 있는 기회가 제공된 것 같아 뿌듯하다”고 전했다.2024-01-11 15:20:51
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![[JPMHC 2024]④ 셀트리온, 메인트랙서 신약·데이터뱅크 등 신성장동력 발표](https://image.ajunews.com//content/image/2024/01/11/20240111105520524288_518_323.jpg)
[JPMHC 2024] ④ 셀트리온, 메인트랙서 신약·데이터뱅크 등 신성장동력 발표 셀트리온이 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 세계 최초의 항체 바이오시밀러 개발 기업에서 혁신을 선도하는 기업으로 도약하기 위한 비전을 밝혔다 11일 밝혔다. 셀트리온은 행사 사흘째인 현지시간 10일 메인트랙(Main Track)에서 'From Pioneer to Innovator'를 주제로 그간의 사업 성과와 핵심 성장전략을 소개했다. 발표는 서진석 셀트리온 경영사업부 총괄 대표이사가 바이오시밀러를 넘어 혁신신약과 디지털 헬스케어 분야 진출을 통해 글로벌 빅파마로 도약하는 셀트리온의 비전을 제시했다. 서진석 대표는 발표에서 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 허가 획득부터 직접 판매망(direct sale network) 구축 성공까지 그간 셀트리온의 사업 성과를 조명하고, 향후 바이오시밀러 시장에 대한 전망을 밝혔다. 셀트리온은 현재 출시한 램시마, 유플라이마 등 6개 바이오시밀러를 포함해 2025년 11개, 2030년까지 총 22개 바이오시밀러 포트폴리오를 구축한다는 계획이다. 나아가 다양한 품목을 유연하면서도 효율은 극대화한 방식으로 생산, 글로벌 경쟁력을 강화할 방침이다. 이어 신약 부문에서 올해 미국 출시를 앞둔 ‘짐펜트라’가 가시적인 성과를 낼 것으로 기대했다. 이후에도 항체약물접합체(ADC), 면역체크포인트(Immune Checkpoint), 다중항체 등 여러 질환과 모달리티(치료적접근법)를 고려한 혁신신약을 개발하고, AI를 활용한 신약개발에도 나설 것이라고 강조했다. 셀트리온이 갖고있는 방대한 임상·유전체 데이터를 활용한 독자적인 데이터뱅크 구축으로 디지털 헬스케어 분야에 진출한다는 계획도 제시했다. 서진석 대표는 “오는 2030년 22개 바이오시밀러에 신약 매출이 더해진다면 현재 매출대비 최소 5배 성장을 이룰 것”이라며 “향후 헬스케어 인텔리전스 뱅크(데이터뱅크)가 단순한 의약품 판매 이상의 가치를 환자와 의사에게 전달할 수 있다면 셀트리온의 가치는 지금이 가장 낮은 시점일 것”이라고 말했다. 이어 “앞으로도 이런 가치를 증명해 시장에서 신뢰받고 환자와 의사에게 약 이상의 가치를 전하는 셀트리온이 되겠다”고 덧붙였다.2024-01-11 14:08:51
