2024.11.22 금요일
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국가바이오위원회 내달 출범…부위원장에 이상엽 KAIST 부총장 [이코노믹데일리] 국내 바이오 정책을 총괄·조정하는 국가바이오위원회가 12월 출범한다. 위원장은 윤석열 대통령이 맡는다. 박상욱 대통령실 과학기술수석비서관은 3일 서울 용산 대통령실 청사에서 브리핑을 통해 "올해 4월 첨단 바이오이니셔티브를 발표하고 관련 거버넌스를 신속히 정비해 국가바이오위원회 출범에 이르게 됐다"고 밝혔다. 바이오 분야 석학인 이상엽 한국과학기술원(KAIST) 부총장이 부위원장에 내정됐으며, 김빛내리 기초과학연구원 단장, 고한승 삼성바이오에피스 사장, 김영태 서울대병원장 등 바이오 관련 전 분야에서 권위 있는 전문가들이 위원으로 참여할 예정이다. 박 수석은 "그동안 바이오 분야는 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 등이 각각 정책과 연구개발(R&D)을 다뤄서 분절적이라는 지적을 받아왔다"며 "국가바이오위원회를 통해 기초연구부터 임상, 상용화에 이르는 가치사슬 전반을 유기적으로 연결할 수 있을 것"이라고 말했다.2024-11-03 16:34:42
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![[현장] 유한양행 제2, 3렉라자 개발 위해 올해 R&D 예산 2500억원 투자](https://image.ajunews.com//content/image/2024/08/23/20240823181308608320.jpg)
유한양행 "제2, 3렉라자 개발 위해 올해 R&D 예산 2500억원 투자" [이코노믹데일리] 유한양행은 23일 오후 서울 콘래드호텔에서 ‘렉라자 FDA 승인 이후 경영방향’을 주제로 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회는 지난 19일 비소세포폐암 치료제 렉라자가 국내 항암제 최초로 FDA 승인을 받은 성과를 기념해 유한양행의 R&D 사업 방향을 소개하기 위해 마련됐다. 조욱제 유한양행 대표는 인사말을 통해 “렉라자의 FDA 승인 성과는 오픈이노베이션 전략 덕분”이라며 성과를 위해 헌신한 존슨앤존슨에 감사를 표했다. 조 대표는 “이번 FDA 승인 성과를 회사 발전의 이정표로 삼고 제2, 3의 렉라자 탄생을 위해 R&D 집중과 바이오텍과의 협업을 계속 강화할 것”이라고 전했다. 유한양행의 R&D 사업에 대한 발표는 김열홍 R&D 총괄사장과 임효영 임상의학본부 부사장, 오세웅 중앙연구소장(부사장), 이영미 R&D 본부 부사장 등이 진행했다. 김열홍 R&D 총괄사장은 “유한양행은 한국을 넘어 미국, 유럽, 호주에 지사를 두고 새로운 후보 물질을 탐색 중”이라며 “개발한 후보 물질들은 글로벌 제약회사와 협력 관계를 지속하고 있다”고 말했다. 유한양행의 R&D 연구비 예산은 제약바이오 업계 내 높은 편으로, 매출의 20% 이상을 투자하는 것은 잘 알려진 사실이다. 특히 올해는 총 2500억원에 달하는 연구비가 투입될 예정이다. 제2, 3의 렉라자를 개발하기 위해서다. 김 사장은 “좋은 후보 물질을 찾는 것만으로는 충분하지 않다”며 “렉라자의 사례를 통해 임상부터 상업화까지 신약 개발의 모든 과정에서 협동이 필요하다”고 강조했다. 임효영 임상의학본부 부사장은 렉라자의 개발과 면역에 대해 발표했다. 그는 “렉라자는 2차 치료제에 그치지 않고 13개국 100여개 기관에서 폐암 1차 치료제 임상을 진행해 지난해 1차 치료제 적응증을 획득했다”고 말했다. 또한 최근 발표된 1차 치료제 적응증 획득에 대해서는 “1차 치료제 레이저 301을 통해 확인했고, 아미반타막과 리브리반트를 병용했을 때 비소세포폐암 환자의 사망 위험이 마리포세에 비해 30% 감소한 것을 확인했다”고 덧붙였다. 오세웅 중앙연구소장 부사장은 제2, 3의 렉라자가 될 파이프라인을 설명했다. 그는 “올해 하반기부터 내년에 2상 단계에 진입할 파이프라인은 4개 이상일 것으로 예상되며, 내년 이후 12개 이상의 파이프라인을 확보할 것”이라고 전망했다. 주요 파이프라인으로는 YH32367, YH35324, YH35995를 소개했다. YH32367은 유방암과 담도암 등에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행 중이다. YH35324는 천식, 두드러기, 아토피를 치료하는 약물로 현재 임상 1상이 진행 중이며, 해당질환의 원인물질인 lgE 억제에 효과적이다. 현재 임상 1상 진행 중이며 용량증량시험은 성공했으며, 반복투여에 의한 실제 환자들 대상 시험이 남은 상태다. YH35995는 고셔병 치료제로 임상시험에 막 진입했다. 고셔병은 세포 내에서 분해하는 효소가 결핍 돼 쌓여 발생하는 질환이다. 기존 출시된 치료제는 주사로 투여하는 방식이라면 YH35995는 경구용으로 개발 중이며 투여 시 생존기간이 기존보다 3배 이상 늘어남을 확인했다. 이영미 R&D 본부 부사장은 오픈이노베이션 전략에 대해 “항암 분야의 경우 렉라자를 선두로 해 고형암 중심으로 항암제를 찾는 중이며, 면역 항암제나 다른 새로운 모달리티에 대해서도 관심을 가지고 있다”고 말했다. 그는 “대사 질환은 새로운 타깃 뿐만아니라 환자의 편의성을 높힐 물질로 연구중이며, 면역염증질환 치료제는 후모물질 YH353을 기반으로 개발에 박차를 가하는 중”이라고 설명했다. 이어 유한양행의 오픈이노베이션 전략을 △글로벌 공동 개발을 통한 이익 창출 △유망 기술의 내재화 △전략적 투자 △미래 혁신 신약 R&D 플랫폼 구축 등 네 가지로 정리했다. 이 부사장은 5개 과제에 4조7000억원 규모 라이센스을 체결한 글로벌 공동 개발과 지난 10년간 총 50여곳에 5000억원 투자, 대학, 연구소에 기초연구 과제당 1억원씩 총 70억원을 지원하는 선순환 생태계 구축을 설명했다. 이 부사장은 “R&D 오픈이노베이션을 통해 한국 제약산업의 동반성장을 선도하고 글로벌 시장으로 나아갈 수 있도록 끊임없이 노력하겠다”고 강조했다.2024-08-23 18:46:46
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대웅제약 펙수클루, 위식도역류 개선 외 항염 효과 확인…미국 DDW서 기초 연구 3건 공개 [이코노믹데일리] 대웅제약은 지난 5월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최된 ‘2024 소화기질환 주간(이하 DDW)’에서 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔)’의 개선 효과에 대한 포스터 발표로 현지에서 큰 주목을 받았다고 21일 밝혔다. 2년째 DDW에 참가해 펙수클루의 다양한 연구 결과를 발표한 대웅제약은 올해는 총 3건을 발표했다. 발표한 기초 연구 주제는 △마우스 동물 실험에서 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)가 유발한 소장 손상 예방 효과(임은옥 부산대학교 약학대학 교수) △식도 세포에서 파이롭토시스(pyroptosis) 경로 억제를 통한 항염증 효과(이상길 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 교수) △헬리코박터 파일로리 감염으로 유발된 위 상피세포 손상에 대한 펙수프라잔의 항염증 특성(김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수)이다. 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(프로톤펌프저해제) 제제의 경우에는 항염 특성에 대해 보고된 바 있으나, 대웅제약은 이번 기초 연구들을 통해 펙수클루의 항염증 효과를 새롭게 확인했다. 펙수프라잔은 △비스테로이드성 소염진통제(NSAID)가 유발한 소장 점막의 손상을 예방하는 효과 △위산 유발 파이롭토시스 경로에 관여하는 유전자 발현에 유의하게 영향을 줘 항염증 효과를 나타내는 점 △항염 작용을 통한 위 점막을 보호할 가능성이 확인됐다. 대웅제약은 이번 기초연구에서 밝혀진 펙수클루의 항염증 효과가 에스오메프라졸 대비 위산을 효과적으로 억제하는 펙수클루의 특장점과 깊은 연관이 있는 결과라고 설명했다. 또한 펙수클루가 기존 위식도역류질환 환자 대상의 임상시험을 통해 에스오메프라졸 대비 우수한 증상 개선 효과를 보인 것이 항염증 효과와도 연결될 수 있을 것이라 덧붙였다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 기초 연구 결과를 통해 강력한 위산 분비 억제 효과 외에 펙수클루의 부가적 이점에 대한 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 다양한 연구를 활발히 진행해 펙수클루의 우수성을 입증해 나가는 데 집중할 계획”이라고 전했다.2024-06-21 17:21:39
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대웅제약, 세계 최대 소화기학회서 '펙수클루' 우수성 전해 [이코노믹데일리] 대웅제약이 전 세계 소화기질환 전문가들에게 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 핵심 연구 성과 및 가능성을 소개해 호평을 받았다. 대웅제약은 지난 18일부터(현지시각) 4일간 미국 워싱턴 D.C.에서 진행된 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW)’에서 펙수클루 학술 부스 운영과 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’ 심포지엄을 성료했다고 28일 밝혔다. DDW는 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 세계 최대 규모 소화기 국제 학회로 이번 행사는 13000여명이 참석한 가운데 진행됐다. 지난해에 이어 2년 연속 DDW에 참가한 대웅제약은 홍보 부스를 통해 펙수클루의 최신 지견과 핵심 연구 성과를 선보였다. 대웅제약은 펙수클루 부스에서 펙수클루의 특장점 등 총 12건의 연구에 대해 소개했다. 그 중 항염증 효과 등에 대한 연구자 주도 기초연구 3건과 중국 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상 3상 연구의 추가분석결과 1건을 포스터로 발표했다. 발표는 △헬리코박터 파일로리 양성 위상피세포에서 핵인자 카파비(NF-Kb) 억제를 통한 펙수프라잔의 항염증적 특성 △식도세포에서 파이롭토시스(pyroptosis) 경로 억제를 통한 항염증 효과 △비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 유발한 마우스 모델에서 소장 손상 예방효과 △중국 미란성 역류성위식도역류질환 환자에서 펙수클루의 우수한 주증상 완화 효과를 주제로 진행됐다. 대웅제약은 지난 19일 오후 워싱턴 D.C. 메리어트 호텔에서 열린 ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄도 성공적으로 완료했다. 이날 펙수클루의 밤에는 브라질, 콜롬비아, 멕시코, 한국 등 8개국 의사 100명이 참석했으며, 정훈용 아산병원 교수와 맥스 슈멜슨(Max Schmulson) 멕시코 국립자치대학(UNAM) 교수가 좌장으로 나섰다. 심포지엄에서는 다양한 임상시험을 통해 입증된 펙수클루의 효능, PPI(프로톤펌프저해제) 계열 대비 뛰어난 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 치료제의 효과 등에 대한 강의 및 케이스 스터디 발표가 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 위식도역류질환의 세계적 권위자인 로니 파스(Ronnie Fass) 케이스 웨스턴 리저브 대학 교수가 △PPI 계열 치료제의 단점 △전 세계 치료 지침을 기반으로 한 P-CAB 계열 치료제 사용의 당위성 △임상 시험 결과로 증명된 다양한 영역에서 펙수클루의 치료 효과 등에 대해 강의했다. 특히, 로니 파스 교수는 역류성 인후두염에서 펙수클루의 효과 등을 입증한 최근 임상자료 소개했으며, 한국의 시판 후 조사(PMS) 결과와 안전성 데이터 분석을 바탕으로 한 펙수클루의 안전성에 대한 데이터도 발표했다. 두 번째 세션에서는 김광하 부산대학교 의과대학 교수와 앤 샌디 교수의 만성 기침 증상 개선 및 헬리코박터 파일로리 제균 요법에서 펙수클루의 효과를 확인한 케이스 스터디 발표가 이어졌다. 김광하 교수는 역류성 인후두염의 기전과 증례를 바탕으로 한 진단 기준 및 어려움에 대해 설명하며, PPI 계열 치료제 대비 우수한 펙수클루의 만성 기침 증상 개선 효과에 대해 소개했다. 박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 DDW 부스와 심포지엄은 전 세계 소화기질환 전문가들에게 펙수클루를 알리고 다양한 임상 결과와 치료 사례를 소개하는 교류의 장이 되었다”며 “펙수클루가 전 세계 치료 현장에서 위식도역류질환 치료를 위한 효과적인 옵션으로 자리매김할 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 전했다.2024-05-28 09:24:43
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과기정통부, 우주항공청 출범에 따라 연구개발 조직 체질 혁신 [이코노믹데일리] 과학기술정보통신부가 대한민국 우주항공청의 공식 출범에 맞춰 연구개발 조직을 대대적으로 개편한다. 그동안 단일 국 체제로 운영되던 연구개발정책실을 기초원천, 공공융합, 연구성과혁신 등 3개 정책관 체제로 전환하는 것이 골자다. 26일 과기정통부에 따르면 부처 직제 및 시행규칙 개정안이 27일자로 시행된다. 약 1년여에 걸친 준비 기간 동안 정부 조직·기능 전문가와 R&D 종사자 등 내외부 의견을 수렴하고 관계부처 협의를 거쳤다. 기존 우주 정책과 사업 기능이 새로 출범한 우주항공청으로 이관됨에 따라 과기정통부 연구개발 조직의 체질을 혁신할 필요가 있다는 판단에서다. 이번 개편을 통해 각 부서의 기능과 역할을 보다 명확히 하고 미래 유망 기술 분야와 국민생활 밀착형 연구개발을 강화한다는 복안이다. 개편의 핵심은 연구개발정책실을 기초원천연구정책관, 공공융합연구정책관, 연구성과혁신관 등 3개 정책관 체제로 전환한 것이다. 기초원천정책관은 첨단바이오, 반도체, 이차전지, 미래소재 등 전략기술 중심의 원천기술 확보에 주력하게 된다. 분야별 전문성을 높이기 위해 기술분야별로 조직을 재편했으며, 기초연구와의 연계도 강화한다. 공공융합정책관은 과학기술을 활용해 국방, 치안, 복지, 안전 등 사회문제를 해결하는 역할을 맡는다. 이를 위해 공공융합기술정책과를 신설했다. 또한 미래 에너지기술과 기후변화 대응을 위한 기술개발을 전담할 미래에너지환경기술과도 새로 생긴다. 연구성과혁신관은 정부 출연연구기관의 혁신을 지원하고 연구 성과의 경제·사회적 부가가치 창출을 돕는 임무를 수행한다. 관계부처와 협업을 통해 기술사업화, 창업 등을 활성화할 방침이다. 이 밖에도 대형연구시설의 협력 플랫폼화와 연구데이터 활용 정책 수립을 위한 공공연구인프라혁신과가 신설된다. 날로 중요성이 커지는 연구데이터의 체계적 관리와 활용이 기대된다. 아울러 정부는 원자력연구개발 전담 부서를 확대 개편해 혁신형 원자력기술 개발과 해외진출을 체계적으로 지원할 계획이다. 이창윤 과기정통부 제1차관은 "하드웨어 차원의 조직 개편뿐 아니라 부처 내외 협업 활성화, 현장 중심 일하는 방식 혁신 등 소프트웨어적 혁신도 병행해 글로벌 과기 강국 도약과 국민 삶의 질 제고를 이뤄낼 것"이라고 강조했다.2024-05-26 12:36:15
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대한민국 우주항공청 공식 출범, 우주 강국 도약의 새 지평 열렸다 [이코노믹데일리] 대한민국이 본격적인 우주 강국 도전에 나섰다. 지난 4월 정부가 특별법을 발의한 지 약 13개월 만인 5월 27일, 대한민국 우주항공청(KASA)이 경상남도 사천에서 공식 개청했다. 이로써 한국은 미국, 러시아, 중국, 일본, 인도, 프랑스에 이어 세계 7번째로 우주청을 갖추게 됐다. 우주청은 과학기술정보통신부 소속 중앙행정기관으로 출범한다. 윤영빈 서울대 교수가 초대 청장으로 부임했으며, 노경원 전 과기정통부 연구개발정책실장이 차장, 존 리 전 NASA 본부장이 우주항공임무본부장에 임명됐다. 293명의 정원으로 출범하는 우주청에는 개청 첫날 110명의 인력이 부임했다. 이들은 과기정통부와 산업통상자원부에서 우주 관련 업무를 해오던 공무원과 외부 전문가로 구성됐다. 기존 정부 부처에서 우주 관련 업무를 하던 인력이 우주청으로 이관된 것이다. 우주청은 차장 산하에 기획조정관실, 우주항공정책국, 우주항공산업국 등 3개 국을 두고, 우주항공임무본부장 산하에 우주수송부문, 인공위성부문, 우주과학탐사부문, 항공혁신부문 등 4개 국을 두는 등 총 7개 국 27개 과를 갖추게 된다. 정부는 우주청 개청과 함께 우리나라 우주항공 발전을 위한 5대 핵심 임무와 9,923억 원의 예산을 투입할 계획이다. 핵심 임무로는 △우주탐사 △우주수송 △우주산업 △우주안보 △우주과학 등이 설정됐다. 이는 지난해 정부 우주 분야 연구개발 예산 7,617억 원보다 약 30% 늘어난 규모다.2024-05-26 12:29:42
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